第一篇:18000審核技巧和檢查表
ISO18000-OHSMS通用審核要點
2008-01-08 13:57:39
目的和范圍
1.1
為確保XXX審核人員對組織職業健康安全管理體系進行有效審核,特制定本工作指導書。
1.2
適用于XXX各級審核人員認證過程中對組織職業健康安全管理體系進行審核。2
引用文件
2.1
CNAS-CC41《職業健康安全管理體系認證機構通用要求》 2.2
CNAS-CC42《〈職業健康安全管理體系認證機構通用要求〉應用指南》
2.3
CNAS-GC41《職業健康安全管理體系認證機構認證業務范圍管理實施指南》 2.4
GB/T28001:2001《職業健康安全管理體系 規范》 3
職責
3.1
審核組負責本工作指導書的實施。4
指導內容
4.1
職業健康安全管理體系審核由兩個審核階段組成,兩個階段的審核目的各有側重。4.1.1 第一階段審核目的:通過對受審核方的管理權限、活動領域和現場區域等各個方面進行了解與觀察,確定第二階段的審核范圍;通過對若干核心要素與標準符合性的審核,以及受審核方對審核中所發現問題的整改情況,確定第二階段審核的可行性和條件;通過對組織所建立的文件化、結構化管理體系的了解,包括危險源及其相關風險、體系的策劃和自我完善機制的實施狀況,確定第二階段的審核重點。
a)重點審核體系的策劃情況,有關運行情況只深入到“做了沒有”;
b)文審部分應著重評審組織是否按標準要求對相關要求進行了有效的策劃;
c)通過現場審核,應確定第二階段審核所需資源的配置情況,如審核組的人員組成、審核組的人員專業能力、所需的審核人日數等要求;
d)基于審查結果,綜合評價組織管理體系的實施程度,判斷是否為第二階段審核做好了準備,并與組織有關人員進行討論,商定第二階段審核的細節。
4.1.2 第二階段審核目的:證實受審核方實施了其方針、目標指標,并遵守了職業健康安全管理體系的各項相應程序;證實受審核方的職業健康安全管理體系符合標準的所有要求,能夠實現其方針和目標;評價受審核方的職業健康安全管理體系是否符合審核準則,以決定其是否可以通過職業健康安全管理體系認證并推薦注冊。
a)審查管理體系與相應的管理體系標準的所有要求的符合情況,并要求提供相應證據,評價“做得如何?”,符合性和有效性如何?
b)體系范圍包括管理層、各部門、車間,運行現場都要逐一進行審核; c)相應管理體系標準的全部條款和要點都要逐項進行審查。4.2
審核內容安排
4.2.1 第一階段重點審核內容主要涉及4.1、4.2、4.3、4.5.4和4.6。
a)審核4.1是為了總體評價組織是否按標準建立和實施了體系運行,并確定其審核范圍;審核4.2和4.3是要摸清組織的重大風險及其法律法規,從而確定方針、目標、措施和管理方案的適宜性和合理性。因此,這幾個標準條款一般要在第一階段審核到位,否則,就會出現由于重大風險識別不全,目標指標和管理方案不合理,導致各層次、各部門的目標和控制失控。到第二階段審核時,就難以獲取評價職業健康安全績效以及實現目標能力的證據,給管理體系有效評價帶來困難。
b)有關資源、作用、職責和權限、運行控制、應急準備和響應以及監測和測量,在第一階段不作全面細微的審核。其中4.4.1只要在現場確認組織機構和職責,有助于第二階段審核的策劃;而對4.4.6、4.4.7和4.5.1主要是了解有關程序是否建立并開始進行,即弄清楚準備情況,具體的運行實施情況,在第二階段再作全面細微的審核,以確定其有效性。
4.2.2 根據第一階段已重點審核的結果,第二階段需進一步補充審核與條款4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.5.4和4.6有關的內容,條款4.4.2~4.4.7和4.5.1~4.5.3在第二階段都必須全面系統的審核。
4.2.3 通過上述安排,明確區分了兩個階段的審核內容和方法,能實現兩個階段的審核目的,也能解決兩個階段審核的重復問題和某些條款審核不到位的問題,從總體上能夠提高審核的績效和認證的有效性。
4.3
通常情況下,第一階段審核應在組織現場進行,以下情況可考慮不到現場進行: 4.3.1 ISO17021:2006標準9.2.3.1.1條規定:“對于大多數管理體系而言,建議至少部分第一階段審核活動在客戶的場所進行”,這是由第一階段審核目的所決定的,為了實現第一階段審核目的要求安排的審核內容,大部分只有到現場才能準確獲得相關信息。但是對于一些個案,可以不到現場進行第一階段審核。
4.3.2 集團公司下設的各個分公司,如果他們的活動、產品和服務的性質,規模及其重要因素都相同,要求XXX對其分公司管理體系分別進行初審,不一定要到每一個分公司的現場進行第一階段審核。
例如:某集團跨省市建立了許多省(市)公司。2002年,集團(廣東)有限公司通過了XXX職業健康安全管理體系認證,當時安排了第一階段現場審核。2006年,集團(四川)有限公司申請XXX職業健康安全管理體系認證。由于為同一認證機構,主要審核人員也沒有變化,更重要的是這個公司除規模較小外,其產品、工藝過程、設施設備等乃至組織機構都與前一個公司相同或相似,建立體系的策劃輸出也基本相同,因此,四川公司初次審核的第一階段審核可以不到現場進行。
4.3.3 組織規模和運作場所很小,管理體系所涉及的過程和重要因素又很簡單,且該組織已獲得其他管理體系的認證證書。當這個組織提出申請職業健康安全管理體系認證時,可考慮不到現場進行第一階段審核。
例如:某礦泉水廠是一家只有20多人專門生產天然礦泉水、飲用純凈水的企業,只有1條生產線,生產工藝簡單,關鍵控制點較少,而且該廠已通過QS認證,另外該廠已通過XXX的QMS認證,XXX對該廠的組織結構、生產過程、場地和范圍等比較了解,因此,對該廠的職業健康安全管理體系初次審核的第一階段審核可以不到現場進行。
4.3.4 組織已先后獲得不同認證機構頒發的幾個不同管理體系的認證證書,并有效運行。后該組織將這幾個管理體系整合成一個綜合體系,并向XXX提出申請時,由于體系運行比較成熟,可考慮不到現場進行第一階段審核。
例如:某廠于2003年取得XXXISO9001:2000QMS認證證書,2000年8月和2004年5月分別獲得了其它兩個認證機構頒發的職業健康安全管理體系和EMS認證證書。基于該企業質量管理體系和其它兩個體系獲證后的有效運行情況,同時基于對該廠的熟悉了解程度,2005年XXX在對該廠“三合一”體系整合認證時,第一階段審核可以不到現場進行。4.3.5 不到現場的第一階段審核仍應完成文件審查,并通過索取相關的資質證明、許可證和相關證明材料、初始評價報告、驗收報告、檢測報告以及審閱提供的內審和管理評審的記錄和報告,從而能夠確定審核范圍、危險源識別的充分性、風險評價的合理性,并了解方針、目標和管理方案的制定情況,適用法律法規的收集情況及內審和管理評審的實施情況。4.3.6 第一階段審核不到現場進行應經認證部主管領導批準后實施。4.4
注意事項
4.4.1 在審核項目策劃階段,原則上不允許有計劃的安排一、二階段的現場審核連續進行。4.4.2 第一階段審核發現的問題,通過開具不符合項報告或者觀察項報告等方式要求組織進行整改,并提供證實材料,由審核組進行驗證。如果第一階段提出的問題較多,可選擇第一階段現場驗證的方式關閉,不排除需要重新進行第一階段審核。切忌在第一階段審核發現的問題沒有得到糾正的情況下,匆匆進行第二階段審核。如有不符合法規要求、監測不達標的情況,未經糾正,不可進入二階段審核。第二階段審核時如發現第一階段審核時已開具觀察項報告的同類不合格,可以在第二階段審核時開具不合格報告。
4.4.3 證明其法律地位的相應文件包括:企業法人營業執照;或事業法人登記證;組織機構代碼證等。
4.4.4 職業健康安全管理方面的合法性證明材料:特殊行業(建筑、化工、采礦等)資質證書如:安全生產許可證;消防驗收報告;當地安全生產監督部門的守法證明。
4.4.5 初審、復評、產品覆蓋范圍擴大應進行文審,應在審核前進行。文審應由具備能力的審核員實施,審核組長應確認文審報告,并做出文審結論。文審中發現的問題應修改并經過驗證。
要素 審核內容
4.2職業健康安全方針
文件審核:
l
是否建立了職業健康安全方針?
l
方針是否與活動、服務、產品相適應,是否包含持續改進,遵守法律、法規和其他要求的承諾?
l
是否規定了制定方針的原則、職責?如何評審、修改方針?
l
是否對組織的目標和指標給予指導? l
采取什么方式被公眾獲取? l
方針中的承諾是否反映了組織的職業健康安全基本準則和指導原則? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
應建立適當的職業健康安全方針。l
一階段現場審核部分
n
了解方針和目標、重要風險和法律法規相關要求的一致性。l
第一階段的審核重點為:
n
方針是否由最高管理者制定,內容是否適合組織的特點,是否承諾持續改進和事故預防,是否承諾遵守有關法律法規和其他要求,是否建立和評審目標指標的框架。n
職業健康安全方針還需符合上一級單位(組織)的職業健康安全方針。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
方針是否被員工所理解?方針如何為公眾所獲得? 方針的適宜性評價和修改情況。第二階段的審核重點為: 受審核方對方針的管理情況,即是否形成文件并傳達到全體員工,使員工了解方針并體現在實際工作中;
是否具有公開性,制定是否考慮到相關方的要求,相關方需要時能否易于得到; 是否對方針進行定期評審及修訂,以適應組織內外部條件及要求的變化。
4.3.1危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃
文件審核:
l
是否建立了危險源控制程序?是否規定了危險源辨識、風險評價的方法?是否可操作?是否包括了:
n
常規和非常規的活動;
n
所有進入作業場所的人員(包括分包商和訪問者)的活動; n
作業場所內的設施,無論其是由組織還是由外部所提供。
l
建立目標時,是否對這些風險評價的結果及控制的效果進行考慮,并將此信息文件化和保持最新。第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
識別和確定應控制的危險源或風險。l
一階段現場審核部分
n
危險源的識別和評價程序和方法是否充分、合理。
l
危險源識別的充分性與重要危險源評價的合理性。審核人員應該通過文件審核中收集的受審核方的安評報告、“三同時”驗收報告、廠區平面圖、地理位置圖、工藝流程圖、動力及下水管網圖、監測報告、主要有毒有害化學品清單、主要原輔材料清單、組織結構圖、相關法律法規等資料,并結合現場觀察所掌握的情況,判斷受審核方對危險源識別的充分性。識別是否有遺漏,是否覆蓋了組織主要的活動場所,是否覆蓋了與相關方有關的危險源,是否覆蓋了組織產品的危險源。
l
通過審核其評價過程是否按程序進行,評價結果是否具有再現性,判斷受審核方對重要危險源評價的合理性。
l
查閱危險源清單、重大危險源(風險)清單,確認: n
應具備上述清單;
n 了解清單是否覆蓋了企業體系范圍內的常規和非常規的活動、所有人員(包括合同者、訪問者)、所有設備(自有的、租用的)。n
清單內容應覆蓋了下列情形:
u
機械傷害(旋轉、高空墜落、物體打擊、高速運動等);
u
電傷害(觸電); u
生物傷害(傳染病);
u
物理傷害等(熱、燙、光、噪聲、電磁污染等); u
化學傷害(灼傷、中毒); u
其他傷害(放射性)。
n
應體現危險源和危害發生的三個方面: u
物的不安全因素; u
人的不安全行為; u
管理的原因。
l
對活動、項目的任何可能的更改或補充,危險源和風險是否與之相對應?
l
關注主管部門,查相關記錄,驗證辨識與評價過程是否符合程序?抽一部分危險源,評定其辨識的合理性、科學性;現場巡視,簡單驗證危險源是否遺漏,風險評價是否合理?
第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
進一步深入了解識別和評價的充分性和合理性(包括對第一階段觀察項整改情況及驗證);
n
審核體系范圍內的所有部門/區域對危險源的識別情況及對相關重大風險的認識。
l
應加強審核的深度,選擇受審核方的典型產品、活動及服務進行代表性抽樣,收集資料并深入進行現場觀察,考察其危險源識別的充分性,并在全部抽樣的基礎上,再次把受審核方對危險源評價的合理性、有效性,對重要危險源抽樣加以分析,以考察受審核方對危險源識別的過程是否嚴格按程序規定運行。
l
風險評價:
n
是否及時主動?
n
現場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標,管理方案及采取控制措施是否落實?
n
風險評價是否與運行經驗和采取的風險控制措施的能力相適應? n
為確定提供資源,保證風險運行控制提供了信息? n
提供必要的監測活動已落實?
l
重點查需要采取控制措施的風險是否有遺漏?評價是否合理?
4.3.2法規和其他要求
文件審核:
l
應建立一個獲取與本企業危險源有關的法律法規與其他要求的書面程序。包括對獲取法律法規與其他要求的有效性、適用性評價要求。
l
程序是否明確獲取渠道?適用法規是否及時獲取?傳達給員工和其他相關方的方式?
第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
識別應遵守的法律法規和其他要求。l
一階段現場審核部分
n
收集的法律法規是否覆蓋組織的活動、產品和服務,并識別到適用的條款,確認法律法規的識別充分與否。
l
是否建立了獲取和識別法律法規和其他要求的渠道。l
查閱受審核方對法律法規遵守程度的有關記錄。l
查閱適用法律法規及其他要求清單,確認:
n
企業是否識別了適用企業的法律、法規、標準、并且識別了適用條款;
n
結合行業特點,從清單中隨機抽取 3—5 份法律、法規、標準的文本驗證其法規收集渠道是否暢通。
第二階段審核:
l
審核與法律法規和其他要求有關的程序文件,以及遵守法律法規相關要求等程序文件的實施情況,審核其各部門遵守法律法規的實際情況。
l
關注員工和其他相關方是否及時獲取了法規及其他相關要求的信息。l
與重要危險源有關的崗位,必需了解相關的法律法規的相應要求。應特別關注的安全法規標準
l
中華人民共和國安全生產法2002.11.01 l
中華人民共和國職業病防治法2002.05.01 l
中華人民共和國道路交通安全法2004.05.01 l
危險化學品安全管理條例2002.03.15 l
特種設備安全監察條例2003.06.01 l
工傷保險條例2004.01.01 l
特種設備作業人員培訓考核管理規則2001.12.21 l
工業企業設計衛生標準GBZ1-2002 l
工作場所有害因素職業接觸限值GBZ2-2002 l
工業企業噪聲衛生標準GB/Z2-2002 l
特種作業人員安全技術培訓考核管理辦法
l
手持式電動工具的管理、使用、檢查和維修安全技術規程GB 3787-1983 l
廠內機動車安全管理規定1995.04.07 l
安全生產許可證條例2004.01.13 l
起重機械安全監察規定1991.03.21 l
氣瓶安全監察規程2000.12.21 l
在特殊行業領域,增加相關法律法規
4.3.3目標
文件審核:
l
規定目標的原則、方法是什么?程序是否規定了職責?是否規定了目標修改的方法、時間?
l
是否體現了職業健康安全方針?是否考慮了重大危險源? l
目標指標是否層層分解并納入相關人員職責范圍? l
制定目標指標時是否考慮了相關方的觀點? l
目標指標是否量化? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
制定相關的職業健康安全目標(指標)。l
一階段現場審核部分 n
了解方針和目標、重要風險和法律法規相關要求的一致性,目標指標的量化和可測量性。
l
受審核方確定的總體目標和指標是否與方針、重要危險源相一致,是否考慮了重要危險源并體現了方針的要求;
l
是否符合有關法律法規和其他要求;
l
是否與組織的規模及經濟、技術、經營狀況相適應并切實可行; l
是否考慮到相關方的有關要求; l
目標指標是否量化。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
各層次的目標、指標的實施情況和實現能力。
l
受審核方的目標和指標是否針對內部每一職能與層次建立并落實,目標和指標是否按計劃完成。審核人員可以根據受審核的實際情況,考察其目標和指標的制定是否合理。4.3.4職業健康安全管理方案
文件審核:
l
是否按目標制定了方案?是否規定了每一項職責的具體方法、時間? l
是否適應職業健康安全方針和總體策劃活動? l
是否有制度對職業健康安全管理方案加以監控和修訂? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
制定相關的管理方案。l
一階段現場審核部分
n
管理方案的內容是否包括:目的、現狀、措施、進度、責任部門、資金落實情況。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
對管理方案的責任和相關部門檢查方案的實施情況,包括到財政部門檢查資金的落實情況。
4.4.1結構和職責
文件審核:
l
審核范圍內涉及的各部門是否做出了相應的職責說明?
l
最高管理者是否賦予管理者代表充分的職權及提供必備資源? l
管理者代表是否明確并理解其職責和權限? l
其它有關人員的職責和義務是否明確且形成文件? l
是否為職業健康安全設施和新項目的開發配置能實現目標指標必需的資源? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
規定有關的責任機制,并確保相應人員的能力。n
各相關部門職責設定是否合理? 第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
重大風險崗位的職責、權限和能力要求是否明確; n
基礎設施、專項技能和財力資源情況。
l
關注職責的傳達是否到位?進一步驗證職責的合理性。
4.4.2培訓、意識和能力
文件審核:
l
是否規定了:培訓需求的收集、培訓計劃的策劃、如何實施、效果如何檢驗?關鍵崗位是否明確提出要求? 第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
有關安全意識和技能的培訓需求、計劃及其實現情況。l
員工對職業健康安全重要性的認識程度如何? l
看培訓需求是否合理?是否按計劃實施?通過查相關記錄驗證計劃完成情況,抽查相關培訓效果。
l
可能產生重大危險源的崗位有哪些?這些崗位人是否經過培訓?培訓記錄是否保存? l
是否根椐需要對培訓計劃進行了制定、評審和修改? l
培訓的效果是否進行了跟蹤檢查和記錄? l
各層管理者是否具備必要的知識和技能?
4.4.3協商和溝通
文件審核:
程序中是否規定了內外交流、各類信息傳遞方式、途徑、內容。是否包括了: l
參與關于管理風險的方針和程序的制定和評審; l
參與影響作業場所安全衛生任何變化的商討; l
在安全衛生事務上享有代表性;
l
信息是否有記錄?是否規定了信息的處理、反饋? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
規定有關的信息交流機制。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
內外部協商與交流的實施情況; n
與員工代表座談。
l
抽一部門記錄,看各類信息是否準確有效傳遞?問員工,誰為職業安全衛生代表和管代?
l
員工如何了解組織的職業健康安全信息,渠道是什么? l
員工是否了解職業健康安全狀況的改進情況? l
是否有接收、答復員工、相關方關心問題的程序和制度?
l
以什么方式將職業健康安全管理體系審核和評審的結果傳達給所有有關人員? l
是否有收集和公布各界對職業健康安全意見和看法的制度?
4.4.4文件
文件審核:
l
是否規定文件體系結構說明?是否完全描述要素相關途徑?文件是否保持最小化,滿足實用和有效要求?
l
應建立職業健康安全管理體系的文件: n
職業健康安全管理手冊(通常時)n
程序文件
n
作業指導書(通常時)
l
職業健康安全管理體系的覆蓋范圍信息應足夠充分,體系的要求應覆蓋到認證企業所確定的職業健康安全管理體系范圍的全部活動、全部人員、全部設備設施,判斷與認證范圍和審核范圍的一致性:
n
查閱廠區平面圖; n
查閱組織機構圖,了解納入體系的職能和部門有哪些,進而確認納入體系的各場所與其管理職能的對應關系;
n
判斷是否將對職業健康安全有重要影響的部門或場所排除在體系之外。注:結合后面“運行控制的實施”、“法律法規符合情況”部分的審查,現場走訪觀察。l
是否與現行管理文件相結合? l
員工如何獲取與其工作所需職業健康安全管理體系文件? l
關鍵活動和作業是否有危險控制程序? l
各層次文件接口是否良好,是否相互支撐,文件的一致性如何? 第一階段審核:
l
一階段文審部分 n
建立所需的文件系統。l
一階段現場審核部分
n
了解管理體系的建立、運行基本情況,重點檢查組織文件描述的管理體系范圍與現場運行情況是否一致。4.4.5文件和資料控制
文件審核:
l
程序化要求,界定文件發放范圍,明確關鍵崗位,現行版本、文件修改方式,界定各層文件適用性。
l
明確規定何時評審,評審后修改要求,舊文件處置規定,各文件標注方法。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
體系文件的組成、審批、發放、修改、作廢處置等情況。
l
關注關鍵崗位是否有現行版本,查問相關文件記錄,驗證發放范圍,滿足要求,是否有舊文件回收?文件評審是否合理?通過記錄了解評審人員與授權人員是否一致;舊版控制,如何銷毀?
l
體系運行的重要場所是否都能及時得到相應文件的現行版本? 4.4.6運行控制
文件審核:
l
針對需要采取控制措施的風險設立了控制程序; l
程序對具體控制提出了明確要求;
l
控制內容是否包括控制或降低職業安全衛生風險的要求。第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
對重要危險源的風險進行了運行控制。l
一階段現場審核部分
n
調查和確認組織的活動、產品和服務范圍,組織范圍,場地范圍和平面布置(現場分布的距離);
n
審查職業健康安全評價報告、三同時驗收報告、資質性證明文件、證明、固廢危廢的處理協議及相關方的資質證明;
n
勘察生產現場,重點關注動力裝置場所、危險化學品倉庫、污染物治理設施、固廢堆放場所和現場作業情況;
n
了解生產狀況(生產流程、班次安排等),車間分布。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
實施運行控制的情況;
n
到相關部門逐項檢查重大風險是否按相關程序進行管理和控制,確定其控制的有效性;
n
檢查對相關方施加影響的情況;
n
檢查職業健康管理、勞保和職業病的防治情況。l
與重大危險源有關的場所,是否確定和制定了文件化程序? l
程序中是否規定了運行標準,使用設備和應達到規范要求? l
是否對在用職業健康安全設備進行正常、有效的維護保養?
l
是否建立和保持對與重大危險源有關的供方實施控制的管理程序? 特別關注: l
應具備有關運行控制方面的程序,行業特點不同差別較大,通常包括: n
結合行業特點的各崗位安全操作規程;
n
特種設備的管理規定(起重機械、壓力容器、機動車等); n
危險化學品管理程序; n
設施、設備維護程序;
n
與健康有關的管理程序(體檢要求、女工保護、勞保用品管理等); n
相關方(供方與合同方)管理程序; n
關鍵崗位要有安全操作規程。
l
結合重要危險源信息,確認企業主要的危險源所在位置,適用時,重點走訪以下對象,關注其現場管理,人員行為,應表現出體系運行績效: n
特種設備定期監測、使用狀況;
n
危險源處設置的設施、設備運行狀況;
n
生產現場安全設施狀況:防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等; n
輔助設備設施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設施、發電機等; n
化學品、危險品庫房等化學品、危險品庫房的管理狀況(存放種類、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等);
n
消防設施配備情況:滅火器、消防拴、消防通道等;
n
現場操作人員是否佩帶勞保用品,是否按安全操作規程操作;
n
特種作業人員(電工、司爐工、電焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗;
n
高危行業應確認企業周邊存在的敏感區域(如:居民區等)。l
結合企業情況,檢查安全和健康管理情況:
n
最高管理者安全培訓情況、管理者代表應從最高管理層產生,200人以上企業應設專職安全員等;
n
企業職業健康方針、目標和管理方案的實施情況; n
三級安全教育的情況、特殊工種的培訓情況; n
特種設備清單,查閱是否按規定定期監測; n
員工代表是否履行職責,代表員工進行三參與; n
職業病情況,員工體檢情況; n
勞保用品的采購、發放情況; n
事故處理情況(四不放過原則); n
三級安全檢查實施情況;
n
安全生產責任制。
法規要求:
中華人民共和國勞動法 第五十二條規定:“用人單位必須建立、健全勞動安全衛生制度,嚴格執行國家勞動安全衛生規程和標準,對勞動者進行勞動安全衛生教育,防止勞動過程中的事故,減少職業危害。”
第五十三條作出了關于勞動安全衛生設施和“三同時”制度的規定。
第五十四條規定:“用人單位必須為勞動者提供符合國家規定的勞動安全衛生條件和必要的勞動防護用品,對從事有職危害作業的勞動者應當定期進行健康檢查。”
第五十五條作出了關于特種作業上崗要求的規定:“從事特種作業的勞動者必須經過專門培訓并取得特種作業資格”。
第四章對維護和實現勞動者的休息權利,合理地安排工作時間和休息時間,做出了法律規定。
第七章對女職工和未成年工特殊職業健康安全要求做出了法律規定。
安全生產法
第五條規定:“生產經營單位的主要負責人對本單位的安全生產工作全面負責。”
第六條規定:“生產經營單位的從業人員有依法獲得安全保障的權利。并應當依法履行安全生產方面的義務。”
第七條規定:“工會依法組織職工參加本單位安全生產工作的民主管理和民主監督,維護職工在安全生產方面的合法權益。”
關于安全生產保障的有關程序
第十九條規定:“礦山、建筑施工單位和危險物品的生產、經營、儲存單位,應當設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員。? ? 其他生產經營單位,從業人員超過三百人的,應當設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員;從業人員在三百人以下的,應當配備專職或者兼職的安全生產管理人員。”
第二十條規定:“危險物品的生產、經營、儲存單位以及礦山、建筑施工單位的主要負責人和安全生產管理人員,應當由有關主管部門對其安全生產知識和管理能力考核合格后方可任職。”
第二十一條規定:“生產經營單位應當對從業人員進行安全生產教育和培訓,保證從業人員具備必要的安全生產知識,熟態有關的安全生產規章制度和安全操作規程,掌握本崗位的安全操作技能。未經安全生產教育和培訓合格的從業人員,不得上崗作業. "
第二十八條規定:“生產經營單位應當在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置明顯的安全替示標志。”
第三十四條規定:“生產、經營、儲存、使用危險物品的車間、商店、倉庫不得與員工宿舍在同一座建筑物內,并應當與員工宿舍保持安全距離。生產經營場所和員工宿舍應當設有符合緊急疏散要求、標志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產經營場所或者員工宿舍的出口。”
中華人民共和國職業病防治法
職業病:是指企業、事業單位和個體經濟組織(以下統稱用人單位)的勞動者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害物質等因素而引起的疾病。
2004 年衛生部、勞動和社會保障部頒布的 《 職業病目錄 》,我國的職業病分為 10 類 115 種。
用人單位的義務和責任
l
為勞動者創造符合國家職業衛生標準和衛生要求的工作環境和條件,并采取措施保障勞動者獲得職業衛生保護;
l
建立、健全職業病防治責任制,加強對職業病防治的管理,提高職業病防治水平,對本單位產生的職業病危害承擔責任;
l
必須依法參加工傷社會保險。國務院和縣級以下地方人民政府勞動保障行政部門對工傷社會保險依法進行監督管理,確保勞動者依法享受工傷社會保險待遇。
產生職業病危害的用人單位的工作場所應當符合下列職業衛生要求:
l
職業病危害因素的強度或者濃度符合國家職業衛生標準;
l
有與職業病危害防護相適應的設施;
l
生產布局合理,符合有害與無害作業分開的原則;
l
有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛生設施;
l
設備、工具、用具等設施符合保護勞動者生理、心理健康的要求;
l
法律、行政法規和國務院衛生行政部門關于保護勞動者健康的其他要求。
第三十二條規定:“對從事接觸職業病危害的作業的勞動者,用人單位應當按照國務院衛生行政部門的規定組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查并將檢查結果如實告知勞動者。職業健康檢查費用由用人單位承擔。”
l
用人單位不得安排未經上崗前職業健康檢查的勞動者從事接觸職業病危害的作業;
l
不得安排有職業禁忌的勞動者從事其所禁忌的作業;
l
對在職業健康檢查中發現有與所從事的職業相關的健康損害的勞動者,應當調離原工作崗位,并妥善安置;
l
對未進行離崗前職業健康檢查的勞動者不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。
第二十三條規定: “ 對可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所,用人單位應當設置報警裝置,配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的泄險區。”
l
有“對放射工作場所和放射性同位素的運輸、貯存,用人單位必須配置防護設備和報警裝置,保證接觸放射線的工作人員佩戴個人劑量計。對職業病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業病防護用品,用人單位應當進行經常性的維護、檢修,定期檢測其性能和效果,確保其處于正常狀態,不得擅自拆除或者停止使用。”
第三十三條規定:“用人單位應當為勞動者建立職業健康監護檔案,并按照規定的期限妥善保存。職業健康監護檔案應當包括勞動者的職業史、職業病危害接觸史、職業健康檢查結果和職業病診療等有關個人健康資料。勞動者離開用人單位時,有權索取本人職業健康監護檔案復印件,用人單位應當如實、無償提供,并在所提供的復印件上簽章。”
《 職業性健康檢查規定 》 要求
l
用人單位必須對從事或接觸不同職業危害因素的作業者進行職業性健康檢查,并規定了相應的檢查項目和檢查周期。檢查周期通常為 1-2 年。
事故預防——人員方面法規要求
l
勞動者的職業健康安全教育及職業資格
l
勞動防護用品和健康監護
l
童工的禁止使用和女工、未成年的保護
l
工作時間和休假
l
勞動者的權利和義務
特種作業人員
l
勞動法第五十五條規定:“從事特種作業的勞動者必須經過專門培訓并取得特種作業資格。”
l
安全生產法:第二十三條規定:“生產經營單位的特種作業人員必須按照國家有關規定經專門的安全作業培訓,取得特種作業操作資格證書,方可上崗作業。”
企業工人的職業健康安全教育形式。
l
三級教育
l
特種作業教育
l
經常性教育
企業工人三級教育
l
新工人上崗前必須進行廠級、車間級、班組級安全教育
l
企業職工調整工作崗位或離崗一年以上重新上崗時,進行相應的車間級或班組級職業健康安全教育
特種作業的種類
l
電工作業
l
金屬焊接切割作業
l
起重機械(含電梯)
l
企業內機動車輛駕駛
l
登高架設作業
l
鍋爐作業(含水質化驗)
l
壓力容器操作
l
制冷作業
l
爆破作業
l
礦山通風作業(含瓦斯檢驗)
l
礦山排水作業(含尾礦壩作業)
l
礦山安全檢查作業
l
礦山提升運輸作業
l
采掘(剝)作業
l
礦山救護作業
l
危險物品作業
l
經國家安全生產監督管理局批準的其它的作業。
特種作業人員培訓考試
l
《特種作業人員安全技術培訓考核大綱》
l
《特種作業人員操作證》
勞動防護用品
勞動防護用品的分類
l
安全帽類
l
呼吸護具類
l
眼防護具類
l
聽力護具類
l
防護鞋
l
防護手套
l
防護服
l
防墜落護具
l
護膚用品
勞動防護用品檢驗、認證和發放
l
生產許可證
l
產品檢驗證
l
產品合格證
l
按標準發放
事故預防設施、設備和物品方面法規要求
職業健康安全設施
l
安全技術方面的設施
l
職業健康方面的設施
l
生產輔助性設施
三同時
l
《勞動法》第五十三條規定:“勞動安全衛生設施符合國家規定的標準,新建、改建、擴建工程的勞動安全衛生設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產和使用。”
l
《安全生產法》第二十四條,《職業病防治法》第十六條,也做了相應規定。
《中華人民共和國安全生產法》第三十條規定:
l
“生產經營單位使用的涉及生命安全、危險性較大的特種設備,以及危險物品的容器、運輸工具,必須按照國家有關規定,有專業生產單位生產,并經取得專業資質的檢測、檢驗機構檢測、檢驗合格,取得安全使用證或者安全標志,放可投入使用。檢測、檢驗機后對檢測、檢驗結果負責。”
特種設備
特種設備安全監察條例(七大類)
1.鍋爐:承壓蒸汽鍋爐(≥30L)、承壓熱水鍋爐(出口水壓≥0.1Mpa,功率≥0.1MV)
2.壓力容器
(1)密封設備(壓力≥0.1Mpa,壓力X容積≥2.5Mpa.L)
(2)氣瓶(壓力≥0.2Mpa,壓力X容積≥1.0Mpa.L)
3.壓力管道:≥0.1Mpa,D ≥25mm
4.起重機械:
(1)升降機(≥ 0.5t)
(2)起重機(電動葫蘆): ≥1t,≥2m
5.電梯:
6.客運索道:
7.大型游樂設施:
危險物品
《安全生產法》
第三十二條規定:“生產、經營、運輸、儲存、使用危險物或者處置廢棄危險物品的,由有關主管部門依照有關法律、法規的規定和國家標準或者行業標準審批并實施監督管理。生產經營單位生產、經營、運輸、儲存、使用危險物品或者處置廢氣危險物品,必須執行有關法律、法規和國家標準或者行業標準,建立專門的安全管理制度,采取可靠的安全措施,接受有關主管部門依法實施的監督管理。”
第三十四條規定:“生產、經營、儲存、使用危險物品的車間、商店、倉庫不得與員工宿舍在同提建筑物內,并應當與員工宿舍保持安全距離。生產經營場所和員工宿舍應當設有符合緊急疏散要求、標志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產經營場所或者員工宿舍的出口。”
《中華人民共和國職業病防治法》
第二十六條規定:
l
“向用人單位提供可能產生職業并危害的化學品、放射性同位素和還有放射性物質的材料的,應當提供中文說明書。說明書應當載明產品特性、主要成分、可能產生的危害后果、安全使用注意事項、職業病防護以及應急救治措施等內容。
l
產品包裝應當有醒目的警示標識和中文警示說明。
l
貯存上述材料的場所應當在規定的部位設置危險物品標識或者放射性警示標識。
l
國內首次使用或者首次進口與職業病危害有關的化學材料,使用單位或者進口單位按照國家規定經國務院有關部門批準后,應當向國務院衛生行政部門報送該化學材料的毒性簽發以及經有關部門登記注冊或者批準進口的文件等資料。
l
進口的放射性同位素、射線裝置和含有放射性物質的物品,按照國家有關規定辦理。
《中華人民共和國消防法》 第九條規定:
l
“生產、存儲和裝卸易燃易爆危險物品的工廠、倉庫和專用車站、碼頭,必須設立在城市的邊緣或者相對獨立的安全地帶。
l
易燃易爆氣體和液體的充裝站、供應站、調壓站應當設置在合理的位置,符合防火防爆要求。
l
原有的生產、儲存和裝卸易燃易爆危險物品的工廠、倉庫和專用車站、碼頭,易燃易爆氣體和液體的充裝站、供應站、調壓站,不符合前款規定的,有關單位應當采取措施,限期加以解決。”
第十七條規定:
l
生產、儲存、運輸、銷售或者使用、銷毀易燃易爆危險物品的單位、個人,必須執行國家有關消防安全的規定。
l
生產易燃易爆危險物品的單位,對產品應當附有燃點、閃點、爆炸極限等數據的說明書,并且注明防火防爆注意事項。
l
對獨立包裝的易燃易爆危險物品應當貼附危險品標簽。
l
進入生產、儲存易燃易爆危險物品的場所.必須執行國家有關消防安全的規定。
l
禁止攜帶火種進入生產、儲存易燃易爆危險物品的場所。
l
禁止非法攜帶易燃易爆危險物品進入公共場所或者乘坐公共交通工具。
l
儲存可燃物資倉庫的管理,必須執行國家有關消防安全的規定。”
第十八條規定:
l
禁止在具有火災、爆炸危險的場所使用明火;因特殊情況需要使用明火作業的,應當按照規定事先辦理審批手續。(動火證)
化學品管理
l
貯存化學危險品的倉庫必須配備有專業知識的技術人員,其庫房及場所應設專人管理;
l
化學危險品應具備標志、標簽和安全技術說明書(MSDS);
l
庫房具有通風、防爆照明、防曬、調溫消防設施和器材、防泄漏的設施和器材;
l
性質相抵觸或易發生反應的化學品隔離、隔開、分離存放;
2002 年1月26日國務院頒布了 《 危險化學品安全管理條例 》
1984 年1月 6日公安部頒布了
《 中華人民共和國民用爆炸物品管理條例 》
1994 年 3月24日公安部頒布了 《 易燃易爆化學物品消防安全監督管理辦法 》
1989 年10月24 日國務院頒布了 《 放射性同位素與射線裝置放射防護爭例 》002 年1月4 日衛生部頒布了《 放射防護器材與含放射性產品衛生管理 》。
有毒、有害場所
2002 年5月 12 日國務院頒布了 《使用有毒物品作業場所勞動保護條例 》
1987 年12月3日國務院頒布了
《 中華人民共和國塵肺病防治條例 》
1999 年12月2 4日衛生部頒布了 《工業企業職工聽力保護規范 》
2002 年5月衛生部頒布了《 工業企業設計衛生標準》(GBZ1-2002)
2002 年5月衛生部頒布了《 工作場所有害因素職業接觸限制值 》(GBZ2-2002)
企業主要有害作業場所衛生限值(GBZ1、GBZ2)
種類
作業環境中有害物質
衛生限值mg/m 主要場所
塵毒
粉塵
矽塵 鑄造
木粉塵 木加工
砂輪磨塵 干磨削、打磨
其他粉塵 拋丸、噴砂
煙塵
焊接煙塵 電弧焊接
錳及其化合物
0.45
氧化鎂煙 鑄造
鉛塵
0.03 鑄造、波峰焊、錫焊
石蠟煙 精密鑄造
酸霧
硫酸霧
電鍍、制版、酸洗
鹽酸霧
7.5
硌酸霧
0.15
氰氯酸
塵毒
氧化鋅 5
氨 精鑄、熱處理
一氧化碳 滲碳淬火、鍋爐房
苛性堿 清洗、電鍍、前處理
溶劑汽油
清洗
甲醛
0.5 注塑、樹脂砂鑄造
苯酚
苯系
物
苯 涂裝、粘接
甲苯
二甲苯
日接觸噪聲時間
衛生限值 dB(A)空壓站、沖剪壓、鑄造、鍛造、機加工、裝配、實驗、打磨、噴丸
噪聲 85 88 91 94
1/2 97
1/4 100
1/8 103
最高不得超過115
輻射
X射線電離輻射
5.2x10-8庫侖/千克小時
X射線探傷
高頻電磁輻射
(30~300MHZ。連續波)
0.05Mw/cm2 14v/m(8h)
高頻淬火,感應熔煉、電加工
0.10Mw/cm2 10v/m(4h)
安全生產與職業病防治五項制度
1993年3月30日,國務院發布的《關于加強企業生產中安全工作的幾項規定》中明確規定企業應建立“五項制度”:
l
安全生產責任制
l
安全技術措施計劃
l
安全生產教育
l
安全生產的定期檢查
l
傷亡事故的調查和處理
職業健康安全檢查制度
l
日常性檢查
l
專業性檢查
l
季節性檢查
l
節假日前后檢查
l
不定期檢查
安全技術措施計劃制度
職業健康安全措施計劃編制的主要內容包括:
(1)單位或工作場所;
(2)措施名稱;
(3)措施內容和目的;
(4)經費預算及其來源;
(5)負責設計、施工的單位或負責人;
(6)開工日期及竣工日期;
(7)措施執行情況及其效果。
生產安全事故的調查
(1)傷亡事故分類
(2)傷亡事故報告
(3)傷亡事故調查
(4)傷亡事故處理
(5)傷亡事故統計
按傷害程度分類
l
輕傷,指損失工作日為一個工作日以上(含一個工作日),105個工作日以下的失能傷害
l
重傷,指損失工作日為105個工作日以上(含105個工作日)的失能傷害,重傷的損失工作日最多不超過6000個工作日
l
死亡,其損失的工作日為6000日,這是根據我國職工的平均退休年齡和平均計算出來的。
按事故嚴重程度分類
l
輕傷的事故,指只有輕傷的事故
l
重傷事故,指重傷沒有死亡的事故
l
一般傷亡事故,指一次死亡1-2人的事故
l
重大傷亡事故,指一次死亡3-9人的事故
l
特大傷亡事故,指一次死亡10以上(含10人)的事故
2002年5月1日衛生部頒布的《職業病危害事故調查處理辦法》第三條規定:按一次職業病危害事故所造成的危害嚴重程度,職業病危害事故分為三類:
l
一般事故:發生急性職業病10人以下
l
重大事故:發生急性職業病10人以上50人以下或者死亡5人以下的或者發生職業性炭疽5人以下的
l
特大事故:發生急性職業病50人以上或者死亡5人以上,或者發生職業性炭疽5人以上的
l
放射性事故的分類及調查處理按照衛生部制定的《放射事故管理規定》執行
職業病種類
l
根據2002年4月衛生部、勞動和社會保部頒布的《 職業病目錄 》我國職業病共分為10類115種。
l
職工被確認患有職業病后,其所在單位應據職業病診斷機構的意見,安排其醫療或療養。
l
在醫治或療養后被確認不宜繼續從事原有有害作業或工作的,應自確認之日起的兩個月內將其調離原工作崗位,另行安排工作。
l
對于因工作需要暫不能調離的生產、工作的骨干,調離期最長不得超過半年。
l
患有職業病的職工變動工作單位時,其職業病待遇應由原單位負責或兩個單位協調處理,雙方商妥后可辦理調轉手續。并處理其健康檔案、職業病診斷證明及職業病處理情況等材料全部轉交新單位。調出、調入單位都應將情況報告所在地的衛生勞動職業病防治機構備案。
l
職工轉入新單位后,新發生的職業病不論與現工作有無關系,其職業病待遇有新單位負責。
l
勞動合同制工人,臨時工終止或解除勞動合同后,在待業期間新發現的職業病,與上一個勞動合同期工作有關時,其職業病待遇有原終止或解除勞動合同的單位負責。如原單位合并,由合并后單位負責;如原單位撤銷,應由原單位的上級主管機關負責。
l
職業病目錄(10大類、115 種)、塵肺.(鑄工塵肺、電焊工塵肺)、職業性放射病、職業中毒(二甲苯、錳及其化合物)、物理性職業病(中暑、手臂振動病)、生物性職業病、職業性皮膚病(電光性皮炎).職業性眼病(電光性眼炎)、職業性耳鼻喉口腔疾病(噪聲聾)、職業性腫瘤(苯所致血病)、其他職業病 相關職業安全健康標準
工業企業設計衛生標準[GBZ1-2002]
l
工業企業選址和總體布局;
l
工作場所基本衛生要求;防塵、防毒;防暑(車間溫度濕度);防寒(冬季采暖);防噪聲與震動;防非電離輻射;人工空氣調節。
l
輔助用室基本要求:浴室、食堂、廁所等
l
緊急救援
l
工作地點噪聲聲級的衛生限值
日接觸噪聲時間
衛生限值(dB﹝A))
85 88 91 94
1/2 97
1/4 100
1/8 103
起重機械安全技術
l
設備安全:吊索具(鋼絲繩、吊溝)、行車限位、指示燈、聯動裝置等。l
起重機駕駛員“十不吊(超載、信號不明、捆綁不牢、吊物加工、斜拉斜掛、工件站人、爆炸物品、埋地物品、帶棱角未墊好、違章指揮);
l
駕駛員持證上崗;
l
設備定期檢驗。
氣瓶安全監察規程[質技監局頒發(2000)250號]
l
定期檢驗;
l
存放要求:空瓶實瓶分開放、立放防傾倒、防曬;
l
使用要求:瓶內氣體不得用盡、乙炔瓶嚴禁臥放使用、焊接時離明火10米。
4.4.7應急準備和響應
文件審核:
l
是否制定了應急準備和響應方面的程序?包括應急反應和處理程序,應急準備和響應程序中要有修改和演練的要求。
l
程序是否界定潛在事故?是否做出預防對策?補救手段?程序中界定發生事故是否有分析總結要求?程序中針對潛在事故規定的做試驗的時間? 第一階段審核:
l
一階段現場審核部分
n
確定了哪些緊急情況,是否制定了相應的應急準備和響應程序。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
實施應急準備和響應。
n
有關應急準備的培訓、演練和評審情況。l
潛在事故是否有遺漏?
l
針對緊急情況應有應急預案,可行時應進行演練,查閱相關證據,是否定期評審應急預案,必要時進行修訂。應急準備和響應程序可參照《安全生產法》、《危險化學品安全管理條例》中的有關條款的要求制訂。
l
定期驗證包括設備、監測儀器、消防器材等。
l
是否考慮了職業健康安全事故可能導致職業健康安全的后果? l
是否分析了導致意外事件的原因?(如異常作業、缺乏培訓)l
是否有相應的記錄要求?
l
是否有和消防、安全、醫療部門相互配合的行動計劃? l
常見緊急情況有: n
中毒;
n
火災、爆炸; n
泄漏
n
機械傷害; n
墜落; n
燙傷; n
中暑; n
觸電;
n
危險化學品的應急準備和響應。
4.5.1績效測量和監測
文件審核:
l
如何對不允許風險、重大、中度風險控制的檢查?
l
與目標指標相聯系的特定職業健康安全行為參數是怎樣設置的?如何監控目標? l
有無對相關法律和其它要求符合性進行定期評價的制度?法律符合性檢查如何做? l
是否規定事故、職業病、事件等監測內容? l
對各類設備校準如何做? 第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
對管理體系的運行和績效進行監測; l
一階段現場審核部分
n
了解職業健康安全的主動和被動監測情況; n
審查守法情況及有關違法投訴文件; 第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
對績效進行監視和測量,報告和評審的情況,及遵循法律法規的情況,第一階段對這方面的問題已作了較詳細的了解和審查,第二階段除了檢查相關觀察項的整改情況外,主要應:
u
詳細審核各項績效監測記錄和符合情況;
u
檢查對安評報告中改進建議的實施和完成情況。l
組織應監視是否符合適用的法規要求,確認:
n
組織適用的職業健康安全法律法規及要求條款應被識別出來; n
應對法規符合情況進行監視;
n
針對監視結果特別是發現違反法律法規的情況應制定了相應的措施實施整改,整改措施應有效。
l
關注法規符合性評審是否按程序做?結果如何? l
收集事故、職業病、事件等監測結果? l
被審核方守法記錄? l
職業健康安全檢查制度 n
日常性檢查 n
專業性檢查 n
季節性檢查 n
節假日前后檢查 n
不定期檢查
l
對重大危險源的控制和運行是否進行了定期監測和測量? l
查設備校準記錄。
l
關注目標檢查執行情況?
l
驗證是否有違法?確認下列方面的守法情況: n
特種設備的管理; n
特殊工種的管理;
n
職業病的控制和處理情況; n
事故處理情況;
n
化學品管理應滿足 《 危險化學品安全告理條例 》、《 常用化學品貯存通用規則 》 等法規的要求。
4.5.2事故、事件、不符合、糾正與預防措施
文件審核:
l
是否建立了糾正和預防措施的文件化程序?
l
程序中是否明確了負責糾正措施管理部門,責任是否劃分清楚? 是否規定如何做糾正措施、驗證方法、手段?特別是通過實施前的風險評價,對所有擬定的糾正與預防措施如何進行評審?
l
是否有針對相關方投訴采取糾正措施的程序,如何監督實施? 第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
組織管理體系自我完善機制的有效性
u
對實際或潛在的不符合是否采取相應的糾正或預防措施; u
糾正或預防措施的實施記錄和有效性評審。l
是否對潛在重大危險源進行分析,以指導預防措施的采用? l
是否有糾正措施實施的正確記錄? l
認證企業存在嚴重的職業健康安全問題時:如安全管理狀況混亂、發生安全和健康事故是否按法規要求處理,明顯的健康和安全隱患是否采取有效措施等
l
抽一部分記錄,看是否按程序要求進行原因分析,寫出對策,看糾正措施是否合理?現場驗證糾正預防措施的效果如何? l
是否將預防措施信息提交管理評審? l
是否實現了由于采取糾正措施而導致的程序變更和文件修改
4.5.3記錄和記錄管理
文件審核:
l
是否建立了文件化程序?程序中是否有職業安全衛生記錄?是否規定了標識、保存期?記錄保存是否做出規定要求?記錄銷毀規定?對記錄借閱相關規定? 第二階段審核:
l
組織記錄是否填寫正確完整,字跡清晰,能準確的識別? l
記錄保存是否適宜、便于查找借閱、防止丟失和損壞? l
是否規定了各種應保存的記錄的存放年限?
l
所有記錄是否真實可靠,具有可追溯性和可見證性?
l
抽查一部門,看記錄是否可追溯,保存有序,編號是否完整,記錄銷毀按要求做否?現場查借閱記錄。
4.5.4審核
文件審核:
l
是否制定了內審程序?界定的審核方式、時間間隔、審核范圍、人員資格是否符合要求。
第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
對管理體系的全部活動進行審核和評審,并持續改進。l
一階段現場審核部分
n
逐項審核內審是否符合標準要求; n
評價內審的可信度。
l
通過查閱受審核方的內審記錄,從內審員能力、審核方法、審核準則、審核資源、審核組織、檢查驗證、不符合發現、糾正措施等方面,確認受審核方內審過程的有效性及內審結果的可信度。依據其可信度,確定第二階段的深度和關注方向。l
是否制定了內審計劃并按照實施? l
內審人員是否經過了培訓及資格認可,是否由與被審核對象無關的人員來進行? l
是否制定并應用了審核用檢查表,作好記錄? l
是否按程序要求編寫了審核報告,且經主管領導審閱和通知有關部門? l
對每項不符合是否都已通知責任單位采取了糾正措施? l
內審報告是否用于管理評審? 第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
到相關部門了解內審中發現的不合格,采取糾正措施的有效性;
l
深入受審核方的各個部門現場,對內審中開出的不符合項進行抽樣跟蹤,以確認其制定和實施糾正與預防措施的有效性。結合第一階段對內審策劃,實施記錄的審核,考察其整體監督保障的功能。對于第一階段審核中發現的內審中未覆蓋的領域、薄弱環節以及可信度差的要素及領域,應加大抽樣數量進行深入審核。
l
內審作用、目的是否得到了組織內部廣泛認可和支持?
4.6管理評審
文件審核:
l
是否界定了管理評審的要求:如時間、方式、內容、參加人員、主持人、輸入、輸出等要求;方針、目標調整的要求以及持續改進方向要求。第一階段審核:
l
一階段文審部分
n
對管理體系的全部活動進行審核和評審,并持續改進。l
一階段現場審核部分
n
逐項審核管理評審是否符合標準要求; n
評價管理評審的可信度。
l
確認管理評審是否由最高管理者按一定的時間間隔組織實施; l
信息輸入是否充分;
l
確認管理評審的內容是否充分、適宜;
l
是否形成管理評審記錄(包括計劃、報告等);
l
管理評審是否有效進行,是否對體系的持續適宜性、充分性和有效性做出結論; l
是否提出改進指令,方針、目標和指標是否需要調整、修改或提高以實現持續改進。第二階段審核:
l
二階段審核內容和要點
n
到相關部門了解管理評審的決定和改進措施的實施情況。l
決議是否傳達下去?
l
改進措施是否正在或已經按期有效實施?
第二篇:審核員考試,EMS審核檢查表
向負責人了解哪些是具有重大環境影響工作的人員,對這些人員的能力要求是什么?并了解對這些人員進行培訓的情況。
2.抽選2~3個可能會產生重大環境影響的工作崗位,現場觀察操作人員的工作情況,并詢問他們是否了解本。
4.4.
24.3.
11.向XX部門負責人了解改部門的環境因素的識別和評價情況。
2.查閱環境因素和重要環境因素清單及其評價證據。現場觀察以確認環境因素及重要環境因素有無遺漏(如生產和生活廢水排
放、污泥的處置、化學品的遺灑和泄露、化學品廢包裝物的處置、有害氣體的排放等等)。
4.4.
1請負責人介紹XX部門的環境職責、人員配備和分工、設施設備、技術技能及其狀況。EMS審核檢查表
4.4.
21.向負責人了解哪些是具有重大環境影響工作的人員,對這些人員的能力要求是什么?并了解對這些人員進行培訓的情況。
2.抽選2~3個可能會產生重大環境影響的工作崗位,現場觀察操作人員的工作情況,并詢問他們是否了解本崗位的環境影響、工作職責、要求和方法。
4.3.
21.詢問負責人獲取法律法規和其他要求的渠道。
2.查閱法律法規和其他要求清單,看是否將適用于該部門的有關法律法規和其他要求均利于其中(如:污水綜合排放標準、國家危險廢物名錄等)。
3.請負責人介紹哪些該部門的重要環境因素適用于哪些法律法規和其他要求,并請其提供這些法律法規和其他要求,說明適用的具體條款及其與環境因素控制的作用關系。
1.向負責人了解哪些是具有重大環境影響工作的人員,對這些人員的能力要求是什么?并了解對這些人員進行培訓的情況。
2.抽選2~3個可能會產生重大環境影響的工作崗位,現場觀察操作人員的工作情況,并詢問他們是否了解本崗位的環境影響、工作職責、要求和方法。
向負責人了解哪些是具有重大環境影響工作的人員,對這些人員的能力要求是什么?并了解對這些人員進行培訓的情況。
2.抽選2~3個可能會產生重大環境影響的工作崗位,現場觀察操作人員的工作情況,并詢問他們是否了解本
4.3.
31.詢問負責人該部門是否制定了相關的目標指標,如有,查閱目標指標規定是否合適,是否可測量。
2.針對每項目標指標查閱相應管理方案,看管理方案中是否規定了具體的職責、方法、時間表。
3.抽查管理方式的實施證據,查其實施狀況。
4.4.
31.向負責人了解哪些信息需要哪些部門和人員交流,并查閱相關證據。
2.向負責人了解該部門與外部相關方進行信息交流的程序,了解該部門接受到哪些外部相關方的信息(如附近居民的投訴、地方環保部門的信息等)。如有,對照相關程序的規定,抽查對這些信息的記錄及其處理/回應的證據。核查是否符合程序的規定。
3.向負責人了解哪些重要環境因素與外界進行何種形式的溝通交流。并查閱相關文件的規定。抽查與外界交流重要環境因素有關信息的證據。核查是否符合文件的規定。
4.4.6
1.請負責人介紹在該部門需要控制哪些與重要環境因素相關的活動,需要哪些形成文件的程序。
2.查閱程序文件,看程序文件中規定的內容是否充分適宜,程序文件中是否規定適宜的操作方法和運行規程。
3.詢問負責人在該部門的運行活動中是否有需要由供方或合同方實施的活動?如有,請介紹這些活動中的重要環境因素及相應的控制方法,并請其提供相應的控制程序,抽查這些程序的內容是否充分適宜?詢問負責人如何將有關的程序和要求與供方或合同溝通?請其提供向供方或合同方通報相應程序和要求的證據,抽查3~5份以確認通報有關程序和要求的有效性。現場觀察供方工作現場環境因素控制情況。
4.根據XX部門的重要環境因素和相關程序文件,現場觀察運行活動的現場操作/控制的狀況、針對各項操作/控制活動分別抽查3~5份運行活動相關的控制記錄,以確認是否按規定的程序實施相應的控制活動。
4.4.7
1.向負責人了解XX部門可能會出現哪些緊急情況和事故?是否由針對性制定相應的應急準備和響應的程序(如應急預案等)。
2.查閱應急準備和響應的程序(如應急預案等),查看其內容是否充分適宜,是否未批準的有效文件。
3.向負責人了解定期評審和(可行時)試驗應急準備和響應的程序的情況,是否進行修訂,查閱相應的評審、試驗和(或)修訂證據。
4.向負責人了解是否發生過緊急情況和事故,如發生過,查閱其處理的證據,看是否按規定程序進行了響應;查閱緊急情況或事故發生后對程序進行評審和(或)修訂證據。
5.現場查看應急設施設備的配備情況及設備的狀況,確認應急設施設備的充分性、適用性和有效性。
4.5.1/4.5.21.詢問負責人應對重要環境因素運行有關的哪些特性進行監視和測量?
應對哪些法律法規和其他有關要求的遵守情況進行評價,多長時間進行一次評價,使用哪些監測設備。
2.查閱測量、監測和合規性評價有關的程序,看是否明確規定測量、監測和合規性的要求、內容和方法。
3.請負責人提供自體系運行以來實施監測和合規性評價的證據(如:污水、噪音、廢氣等方面的監測報告、水質分析、污泥沉淀物分析等等),根據不同的監測和合規性評價活動,從證據里面抽查2~3份,依據相關程序/目標指標/法律法規/標準等,看是是否按規定得要求、內容和方法實施了監測和合規性評價。從監測和合規性評價得結果中了解是否有超標排放或違反法律法規和其他要求的情況,了解目標指標的實現情況。
4.從不同的監測設備中分別抽查3~5臺(個)監測設備儀器/儀表查其校準或驗證及其維護記錄;現場查證監測設備是否能正常工作。
4.5.
31.詢問負責人如何會識別和處理不符合,如何針對不符合采取糾正措施和預防措施。查閱相應的程序文件,看其內容是否充分,是否是經批準的有效文件。
2.根據對運行控制、監測和合規性評價等活動審核的有關證據,了解自體系運行以來出現的不符合情況。
3.如出現不符合,抽查3~5份不符合進行處理的證據,看其是否符合規定的程序。查對不符合進行調查而確定的原因,看原因分析是否準確。查對抽查到的不符合采取糾正措施的實施證據,看所采取的糾正措施是否與不符合的影響相適宜。
4.向負責人了解如何評價預防措施的需求,自體系運行以來在針對哪些潛在不符合采取了預防措施。如有,查采取預防措施的證據,看所采取的預防措施是否與不符合的影響相適宜。
5.現場查與所采取的糾正措施和預防措施有關的活動的實際情況,以確認這些措施的有效性。
6.如因糾正措施和(或)預防措施引起了有關文件的更改,查閱對文件進行更改和審批記錄,并查證對更改后文件的實施證據
第三篇:清潔生產審核(前)檢查表專題
清潔生產審核(前)檢查表
為開展清潔生產審核工作,請先落實以下基本情況:
1、《環評》相關文件:
⑴、環評編制單位、年份,是否有電子版
⑵、環評批復文件的文號或日期
⑶、驗收監測報告制單位、年份,是否有電子版 ⑷、驗收批復文件的文號或日期
⑸、排污許可證的有效期
2、近三年監測報告
⑴、是否每年都有
⑵、是否有過濃度超標,項目是什么
⑶、對照排污許可證的總量指標,是否有過超標
3、危險廢物
⑴、是否有
⑵、是否委托有資質的機構處置,委托合同文本 ⑶、轉移聯單
4、突發環境事件應急預案
⑴、是否已編制
⑵、是否已向環保局備案,備案表在嗎
5、近期是否有①已完成、②未完成、③計劃進行的 ⑴、減排任務
⑵、整改項目/要求/通知
⑶、技術改造項目
★第5點特別重要,直接關系到中/高費清潔生產方案。
第四篇:質量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 在建立質量管理體系過程中,如何識4.1 別過程,明確輸入和輸出(包括誰負 責,如何組織,以什么形式明確等)? 如何明確這些過程間輸入、輸出的接4.1 口關系,識別過程順序、過程網絡? 如何明確這些過程開展的活動、活動4.1 的準則和方法,以便有效運作和控 制? 使用何資源和信息(如指導操作的文4.1 件、相關過程運行的狀況等),使過 程良好運行,并進行有效的監視?
對這些過程如何進行監視、測量、分4.1 析,如何利用有關信息達到預期的目 標和持續改進? 對外包的影響到產品符合性的過程,4.1 在質量管理部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 體系中是如何明確要求 的?
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 4.2.1 是否明確了質量管理體系文件的層 次、內容? 4.2.1 編制了哪些質量管理體系文件?是 如何考慮的?是否適宜? 4.2.2 質量手冊適用范圍是否明確?是否
包括了刪減的細節和理由?是否明
確了覆蓋的產品? 4.2.2 質量手冊是否包括了標準中要求的六個形成文件的程序(或引用)?對 其他重要的質量活動要求是否形成 文件? 4.2.2 質量手冊中對受審核方體系的主要
過程的敘述是否充分?是否包括了 輸入、輸出、資源、活動等?是否表 述了過程的相互作用? 4.2.2 質量手冊是否受控(包括標識、部門其他人員: 年 月 日
發放、換版等)? 審核員: 部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了有關文件控制的程序文4.2.3 件? 文件發布前是否經審核、批準? 4.2.3 對在用文件的評審是如何規定的?對4.2.3 評審后的修改是否經批準?
文件的更改和現行修訂狀態采用何4.2.3 種方式標識?是否便于識別? 在使用場所,是否有文件的有效、適4.2.3 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標識?4.2.3 是否保持清晰、易于識別和檢索?
對外來文件是否給予特定標識,便于4.2.3 識別?發放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標識? 4.2.3
審核員: 部門代表:
部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了有關記錄控制的程序文4.2.4 件? 是否有完整的表明質量體系有效運4.2.4 行的記錄(如體系的策劃、管理評審、內部審核等)? 記錄是否清晰?如何標識?是否便4.2.4 于識別和檢索? 是否規定了記錄的保存期限?是否4.2.4 按規定實施? 記錄是否存放在適宜的環境中,以防4.2.4 止損壞、變質和丟失? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 最高管理者如何向組織宣傳、貫徹5.1
“以顧客為中心”的思想及有關的法 律、法規(首先了解是否識別了有關 的法律、法規、強制性標準的要求)? 最高管理者如何建立質量方針和質5.1 量目標(依據、指導思想、建立的方 法等)? 最高管理者如何組織管理評審?如5.1 何確保其適宜性、有效性,促進持續 改進? 最高管理者如何考慮配備必要的資5.1 源,確保組織質量方針和目標的實 現? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 通過哪些渠道,如何確定顧客的要5.2 求? 顧客的要求經多次轉換才能在產品5.2 中實現,組織如何確保經多次轉換后 仍能達到顧客滿意的目標? 組織的質量方針是如何制定的?是5.3 否適合組織的宗旨? 質量方針是否體現了滿足顧客要求5.3 和持續改進質量管理體系的有效 性? 質量方針是否體現了組織質量目標5.3 的總體方向、框架? 采用了哪些方法、手段將質量方針傳5.3 達到各層次,使其理解? 在何時、部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 用何方法評審質量方針的適5.3 宜性?
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 組織是否在各相關職能和層次上建5.4.1 立了質量目標? 質量目標是否可測量?是否與組織5.4.1 的質量方針一致?
質量目標是否包括顧客對產品的要5.4.1 求?
對質量管理體系是如何進行策劃5.4.2 的?是否滿足對質量目標和體系的 總體要求?
近期體系是否有變更(如機構、生產5.4.2 過程、產品等)?如何進行策劃和實 施,以確保變更期間體系的完整性? 如何規定各項活動的職能,明確職5.5.1 責、權限?以何種形式規定的? 上述規定如何傳達到有關人員? 部門其他人員: 年 月 日 5.5.1
審核員:
部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對如何指派的管理者代表?是否具 5.5.2 備能力勝任其工作? 是否明確了管理者代表的職責、權5.5.2 限?是否符合標準要求? 管理者代表是否按規定履行了職5.5.2 責?
于質量管理體系過程及有效性的溝5.5.3 通,有哪些方式? 溝通的效果如何? 5.5.3 最高管理者是否按計劃的時間間隔5.6.1 組織了管理評審?
在組織的質量管理體系變化時,管理5.6.1 評審是否針對變化進行了評審,包括 對質量方針和質量目標的評審? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 管理評審輸入是否包括了標準中要5.6.2 求的七方面的內容? 管理評審前是否對這七個方面的內5.6.2 容進行了準備,形成了哪些文件? 管理評審的輸出是否包含了標準中5.6.3 要求的三方面內容? 對管理評審中提出的措施是否有有5.6.3 效的跟蹤驗證? 對管理評審的部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 結果是否有記錄(如評5.6.3 審報告)? 審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對資源提供是如何策劃的?如何確6.1
保適時地確定資源需要,及時提供? 資源管理對于體系和顧客的效果如6.1 何? 對與質量有關的各級、各類人員是否6.2.1 明確了教育、培訓、技能和經歷的資 格要求? 是否按規定的資格要求配置人員? 6.2.1 是否明確了影響質量的各類人員能6.2.2 力的需求?
提供了哪些培訓或其他措施?是否6.2.2 能滿足需求?
是否對培訓的有效性進行了評價?6.2.2 誰來評價?以什么形式? 對提高員工的質量意識做了哪些工6.2.2 作?員工是否清楚對達到質量目標 應具備的知識和能力? 是否保存了有關教育、培訓、技能和6.2.2 經歷的記錄? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責所需基礎設施的識別? 6.3 提供的基礎設施是否能確保產品的6.3 符合性?有哪些基礎設施能確保? 不能確保的是否有改善措施? 如何識別工作環境要求?何部門來6.4 識別,何部門具體負責提供資源? 對工作部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 環境如何進行有效的管理? 6.4
審核員: 質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責產品實現過程的策劃,形7.1 成何種文件(不是必須的)? 質量策劃是否與質量管理體系的其7.1 他要求一致(如質量手冊、程序文件 等)? 對特定的產品、項目或合同,質量策7.1 劃時是否明確了: ——質量目標和要求
——確定過程和資源
——過程需要的文件 ——驗證、確認、監視、檢驗和試驗 活動 ——產部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 品的驗收準則
——必須的記錄
審核員:
質量管理體系審核檢查表
門
受審核部
:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責識別顧客要求? 7.2.1 以什么方式識別顧客要求?以什么7.2.1 方式確定(包括合同情況和非合同情 況)? 識別顧客的要求是否考慮了標準規7.2.1 定的四個方面(明確的、未明確的、法律法規要求、組織的附加要求)?
對于合同情況,是否在投標、接受合7.2.2 同或訂單之前對其進行了評審? 對于非合同情況,何時進行評審?如7.2.2 何進行?是否按標準要求進行了評 審? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 評審記錄是否保存?存在的問題是7.2.2 否已解決?
產品要求變更時,相關文件(如設計、7.2.2 工藝、采購、檢驗等文件)是否修改? 是否傳達到有關人員? 何部門負責與顧客的溝通?職責是7.2.3 否落實?
以什么方式、方法與顧客溝通? 7.2.3 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員: 年 月 日 效? 7.2.3 審核員: 部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 設計和開發如何策劃?形成何文7.3.1 件?
是否確定了設計和開發的各階段的7.3.1 過程及其評審、驗證和確認等活動? 是否明確了各項設計和開發活動的7.3.1 職責和權限? 設計和開發活動與哪些部門有接7.3.1 口?傳遞什么信息?職責和要求是 什么? 設計和開發輸入形成什么文件? 7.3.2 輸入文件中是否包含了標準中要部門其他人員: 年 月 日 求7.3.2 的內容? 審核員: 部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否對輸入的充分性與適宜性進行7.3.2 了評審?是否對顧客要求全部轉換 為輸入要求進行了評審? 設計和開發輸出是否滿足設計和開7.3.3 發輸入的要求,并以針對輸入要求進 行驗證的形式表達? 為生產和服務提供了什么信息?是7.3.3 否傳遞到有關部門?
輸出文件是否包括驗收準則? 7.3.3 輸出文件是否規定了所必須的產品7.3.3 特性?
輸出文件在發放前是否經過批準? 7.3.3 評審是否已納入設計和開發計劃? 部門其他人員: 年 月 日
7.3.4
審核員:
部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否按計劃進行了系統的評審? 7.3.4 有關的職能部門代表是否都參加了7.3.4 評審?
評審的內容是否包括了評價滿足要7.3.4 求的能力和識別問題提出跟蹤措施 兩方面的內容? 是否記錄了評審結果及隨后的必要7.3.4 措施? 是否按計劃進行了設計和開發驗7.3.5 證? 驗證采用了何種手段、方法,以確保7.3.5 輸出滿足設計和開發輸入要求? 是否記錄了驗證結果及隨后的必要7.3.5 措施? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 開展了哪些設計和開發確認活動? 7.3.6 可行時,是否在產品交付或實施前完7.3.6 成確認?
是否記錄了確認結果及隨后的必要7.3.6 措施?
什么人員有權進行設計和開發的更7.3.7 改,是否適宜?
更改的評審是否充分?是否考慮了7.3.7 對各組成部分和交付產品的影響?
在何種情況下對更改進行驗證和確7.3.7 認?實施前是否經批準? 設計和開發更改如何形成文件?如7.3.7 何傳遞到所有的相關部門?
何種情況下對更改評審?評審的要7.3.7 求如何?更改的評部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 審結果及隨后的必要措施是否形成文件?
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 如何根據采購產品對產品實現過程7.4.1
和最終產品的影響而對采購過程進 行不同方式和程度的控制? 對供方選擇評價和重新評價的準則7.4.1 是如何規定的?是否考慮了供方符 合組織要求的能力? 是否記錄了評價的結果及必要措7.4.1 施?
采購文件是否包含了所采購的必要7.4.2 信息(如有關產品、程序、過程、設 備批準的要求、人員資格及質量管理 體系要求)? 采購文件發放前如何確保其規定要7.4.2 求充分、適宜? 對采購產品的驗證要求如何識別、確7.4.3 定? 在供方供貨處驗證采購產品時,是否7.4.3 在采購信部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 息中規定了驗證、放行的要 求?
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了產品特性,特別是重要特7.5.1 性? 在何種情況下要求編制作業指導7.5.1 書?是否適宜?
對設備、工裝、模具的維修是否進行7.5.1 了策劃?有何規定?
是否配備了滿足要求的監視、測量設7.5.1 備?
如何對過程實施監視和測量活動(特7.5.1 別是對與重要特性、特殊特性有關的 過程)?監視和測量的有效性如何? 是否明確了產品的放行、交付和交付7.5.1 后的過程(包括售后服務)?要求是 否明確?部門其他人員: 年 月 日 是如何實施的? 審核員: 部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否確認了特殊過程?有哪些? 7.5.2
對哪些過程進行了確認?是否適7.5.2 宜?是否對有關設備、人員、方法、程序、記錄要求都考慮了是否需要進 行確認? 在已鑒定的過程發生變化時,是否進7.5.2 行了再確認?
在何種情況下要求對問題可追溯?7.5.3 如何標識以確保可追溯性? 在各生產階段是否根據重要性規定7.5.3 對產品進行適當的標識?如何進行 標識? 在各生產階段如何按監視、測量要求7.5.3 標識產品狀部門其他人員: 年 月 日 態?
審核員:
部門代表:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否存在顧客財產(包括圖樣、軟件、7.5.4
知識產權等)?以何方式明確顧客財 產?
在接收顧客財產時,是否進行了驗7.5.4 證?
如何對顧客財產進行標識、防護、維7.5.4 護?
對于顧客財產丟失、損壞或其他不適7.5.4 用,是否記錄并向顧客報告產品的保 護? 搬運方法是否能防止產品損壞或變7.5.5 質?
是否有符合顧客要求的包裝規范?7.5.5 是否對裝箱、包裝及標識做了規定并 進行控制? 貯存環境是否適合于防止產品損壞7.5.5 或變質?
產品的保管和部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 防護方法是否適當? 7.5.5
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁
不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否確認并配備了所需要的監視和7.6 測量裝置? 監視和測量裝置是否確保其測量能7.6 力與測量要求相一致? 測量設備是否按周期或使用前按規7.6 定進行校準和調整? 當不存在國際或國家承認的有關基7.6 準時,是否明確了校準的依據并記 錄?是否按規定校準和調整? 是否有防止因調整不當而使校準失7.6 效的措施? 測量設備在搬運、維修和貯存時,是7.6 否有防止損壞和劣化的措施? 是否記錄了校準結果?在用測量設7.6 備是否經校準合格? 當設備偏離校準狀態時,是否評定了7.6 先前檢測結果的有效性并采取糾正 措施? 是否保持了校準和驗證結果的記7.6 錄? 是否有計算機軟件用于監視和測量7.6 的情況?是否在初次使用前確認,必 要時重新確認? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對監視、測量、分析和持續改進活動8.1 是如何策劃和實施的?是否適宜? 是否識別了統計技術的需要,并正確8.1 使用? 監視顧客滿意由哪個部門負責? 8.2.1 對于監視顧客滿意,規定了收集哪些8.2.1 信息?
對于顧客部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 滿意,如何進行分析、度8.2.1 量? 審核員:
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不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了內部審核的程序文件? 8.2.2 是否根據審核活動、區域的現狀與重8.2.2 要性制定審核大綱?
審核大綱是否規定了審核的范圍、頻8.2.2 次和方法?
內部審核員是否經培訓,具備資格? 8.2..2 進行審核的人員是否從事被審核的8.2.2 活動?
審核結果是否向管理者報告?管理8.2.2 者是否組織采取了糾正措施? 部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 是否驗證和記錄了糾正措施完成情8.2.2 況? 審核員:
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不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責過程的監視和測量? 8.2.3 采用什么方法進行質量管理體系過8.2.3 程的監視和測量(適用時)? 過程的監視和測量結果是否能證實8.2.3 過程的能力滿足要求? 是否編制了產品的驗收準則? 8.2.4 在產品實現的各個階段,對產品的監8.2.4 視和測量是如何規定的? 是否按規定進行了產品的監視和測8.2.4 量,以證實滿足了產品的要求? 產品的驗收證據是否形成文件?是8.2.4 否標明授權的檢驗者?
是否所有規定的活動已圓滿完成產8.2.4 品才發出(否則需經有部門代表:
部門其他人員: 年 月 日 關授權人員以 及(適用時)顧客批準)?
審核員:
質量管理體系審核檢查表 受審核部門:
共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否編制了不合格控制的程序文8.3 件? 對不合格品是否進行了標識? 8.3 對不合格品是否進行了糾正?糾正8.3 后是否重新驗證?
對不合格的性質及所采取的跟蹤措8.3 施,包括獲得的讓步是否予以記錄?
對交付和開始使用后發現的不合格8.3 品,是否考慮其影響,進行了適當的 處置? 是否按程序文件規定控制不合格8.3 品? 修正不合格品時,是否向有關的授權8.3 人員以及顧客(適用時)報告,提出 讓步,經批準?何部門負責報告?如 何傳遞有關信息? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
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序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 不符合報告單編號 何部門負責數據分析? 8.4 收集和分析了哪些數據,提供了哪些8.4 信息? 信息是否傳遞到負責質量改進的部8.4 門? 何部門負責持續改進? 8.5.1 如何開展持續改進活動? 8.5.1 持續改進的效果如何? 8.5.1 是否制定了糾正措施的程序文件? 8.5.2 如何利用收集、分析的信息評審不合8.5.2 格?
如何分析不合格原因,并采取糾正措8.5.2 施?
如何記錄、評審糾正措施的結果? 8.5.2 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日
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序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 不符合報告單編號 是否制定了預防措施的程序文件? 8.5.3 如何利用適當的信息來源分析潛在8.5.3 的不合格及其原因? 如何確保預防措施的實施? 8.5.3 如何記錄、評審預防措施的結果? 部門其他人員: 年 月 日 8.5.3
審核員:
部門代表:
第五篇:質量體系內部審核檢查表(實例)
質量體系內部審核檢查表(實例)內部審核檢查表
審核部門/人員:經理 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
4組織和管理 1)公司是否具有明確的法律地位? 查看法人登記證明編號為組織機構代碼證編號為
2)公司的機構設置情況如何?是否明確技術/質量負責人、報告審核人以及各部門負責人的相關職責并有相關的任命文件?其任職條件如何? 已在本公司的質量手冊中設置了相關的職能部門,并明確了各部門和相關負責人員的崗位職責及主要崗位人員的任職條件;有部門負責人、技術負責人、質量負責人、報告審核人的相關的任命文件。
3)公司在確保檢測結果公正、準確,采取哪些措施? 在質量手冊中明確了本公司的公正性聲明,并對全體工作人員進行宣貫,以加深員工對公正性聲明的理解。
4)對影響檢驗質量的有關人員是否規定其職責、權限和相互關系并形成文件,對質量監督員、檢驗人員、內審員等人員有無任命文件? 在質量手冊中規定了各個工作崗位人員的相應的職責,對質量監督員、內審員以及檢測人員有的任命文件
5)當技術/質量負責人不在時,是否指定其代理人?檢測報告授權簽字人是否明確,并在質量手冊中規定。建立的質量手冊中規定,當技術/質量負責人不在時,已明確指定了其代理人;在質量手冊中已明確檢測報告授權簽字人,并有相關授權簽字人員的簽字識別。6)如何做到保密?是否已形成文件?那些信息應保密? 在建立的程序文件中編制《保密和保護所有權程序》,對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結果及其它信息采取保密措施。5質量體系、審核和評審 1)本公司的質量方針、質量目標?是否已對員工進行宣貫?抽查3名員工,考察其對質量方針、目標及公正性聲明的理解。質量方針:質量目標:已對全體員工進行宣貫,并有培訓實施記錄。所抽到的員工對質量方針、目標及公正性聲明基本理解。2)管理評審是否按照規定的時間間隔進行?管理評審由誰主持,如何進行管理評審? 管理評審由公司經理按照規定的時間間隔每年至少進行一次,質量負責人負責編制管理評審的計劃和管理評審的報告。內部審核檢查表
審核部門/人員:經理 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
6人員 1)公司是否已配備足夠的人員?并確保相關人員得到及時的崗位培訓? 人員的配備基本能夠滿足公司現有的要求,并確保相關人員得到及時的崗位培訓,有相關的培訓記錄。
2)有沒有今年的人員工培訓計劃? 已編制2004年的人員工培訓計劃。
3)檢驗人員是否經考核合格,方可持證上崗。檢驗人員已經過相應的崗位培訓,考核合格后持證上崗。
7設施和環境 1)檢測場所是否配備了必要的環境設施,以確保檢驗結果的有效性和測量準確度不受檢測環境和設施的影響。已對溫濕度有要求環境場所,進行有效控制。8儀器設備和標準物質 1)公司是否已正確配置進行檢驗所需的全部設備,查看儀器設備臺帳及周檢表。查看儀器設備臺帳及周檢表,基本已正確配置了檢驗所需的全部設備,能夠滿足檢測的要求。
2)公司近期是否有添置新的測量設備?近期已添置新的測量設備,并留有相關記錄。10檢驗方法 1)檢驗報告主要審批哪些內容? 主要審批的內容有:報告的完整性和一致性;采用檢驗標準的適用性和有效性;報告編制的規范性和正確性。
2)在檢測過程中是否采用非標準方法? 在檢測過程中沒采用非標準的檢測方法。
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審核部門/人員:技術負責人 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 審 核 結 果
4組織和管理 1)技術負責人的主要職責是什么? 主要負責公司的技術工作;新增的檢測項目的可行性和技術審核;測量設備配置等方面的技術審核;能力驗證結果的評價報告的編制。
2)當技術負責人不在時,是否指定其代理人? 建立的質量手冊中已規定,當技術負責人不在崗時,由質量負責人代理其職責。
3)近期內是否實施公司之間的能力驗證活動,效果如何? 已按照編制的能力驗證計劃進行比對的活動,并由技術負責人對比對的結果進行評價,檢驗能力得到驗證。
5質量體系、審核和評審 1)如何理解允許偏離?本公司有允許偏離的現象嗎? 在質量體系運行的過程中將不可避免地發生對現行的程序、檢驗標準進行偏離的現象,但本公司目前無偏離的現象。
2)公司近期內是否開展新檢測項目? 公司近期內沒開展新檢測項目。若開展新檢測項目時,則按照《新開展項目控制程序》的有關規定開展工作。
3)管理評審會議前,你需要準備哪些輸入資料? 若有新增的檢測項目則提供可行性和技術審核資料;測量設備配置等方面的技術審核資料;試驗室之間組織的能力驗證活動的評價報告。
4)本公司采用哪幾種技術校核方法?查閱記錄。組織公司內部和外部的比對活動;定期使用標準物質或在內部質量控制中使用副標準物質進行檢測;對相同方法或不同方法檢驗的結果進行比較。
6人員 1)是否制定人員培訓、技術考核計劃?實施情況如何? 已編制2004年的人員培訓、技術考核計劃,對已實施的培訓計劃留有相應的培訓記錄。
7設施和環境 1)本公司環境設施配置有哪些注意因素? 已對溫濕度要求等對影響檢測的環境因素進行有效控制。儀器設備和標準物質 1)檢驗設備的配置是否滿足現行檢驗的需要? 查看儀器設備臺帳及周檢計劃表,配置檢驗設備能夠滿足檢驗的要求。
2)公司近期是否添置新的檢測設備?近期已添置新的檢測設備。
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審核部門/人員:技術負責人 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
9量值溯源和校準 1)有無測量設備的量值溯源圖,由誰審批? 已編制測量設備的量值溯源圖,并由技術負責人審批
2)運行檢查在什么情況下進行,是否有測量設備的運行檢查計劃? 對檢驗結果有重要影響的測量和檢驗儀器設備,在兩次周期檢定期間實施運行檢查。已編制測量設備的運行檢查計劃。
10檢驗方法 1)本公司檢測工作的檢測方法正確性如何? 檢測方法均采用行業標準進行檢測,并且現行使用的檢驗標準已到省標準研究院進行標準有效性確認。2)是否使用非標方法,誰確認? 目前沒有采用非標的檢驗方法。若采用非標方法則須經過技術負責人審批。
13證書和報告 1)檢測報告的編制是否滿足評審準則的要求? 編制的檢測報告格式基本滿足評審準則和檢驗規范的要求。
2)檢測報告審批時,應注意哪些要點? 報告的完整性、正確性;檢驗依據的適用性和有效性;測量設備的適用性和有效性。檢驗的分包 1)本公司是否有檢測項目分包? 公司目前沒有檢測項目分包 16 抱怨 1)是否碰到顧客抱怨的現象? 目前尚未碰到顧客抱怨的現象
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審核部門/人員:質量負責人 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
4組織和管理 1)質量負責人的主要職責是什么? 全面負責公司的質量管理工作;確保質量體系的有效運行;負責編制修訂質量手冊、程序文件;負責質量體系的內部審核工作。2)公司如何開展質量監督? 按照編制的《質量監督工作程序》主要對以下情況進行監督:1)能力驗證、比對試驗時;2)新項目開展、新設備投入使用時;3)用戶抱怨時;4)檢驗數據有異議或數據處于臨界狀態時;5)糾正措施執行時;6)關鍵崗位檢驗時;7)仲裁檢驗時;8)新工作人員上崗時。
3)公司配備了幾名質量監督員,是否有任命文件?現在開展質量監督工作了嗎? 已配備了2名質量監督員,現已開展了質量監督工作,并留有相關記錄。
4)質量負責人不在時是否指定其代理人? 在質量手冊中規定,當質量負責人不在時指定技術負責人代理其職責。
5)對檢驗委托方的保密信息主要有哪些方面的內容? 主要對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結果及其它信息采取保密措施,不經用戶同意,不得向與檢驗無關人員展示。所有檢驗過程均對外保密,與檢驗無關人員未經質量負責人批準,不得擅自進入檢驗現場。6)是否組織了試驗室之間的能力驗證活動,查閱記錄。已組織了試驗室之間的能力驗證活動,并留有比對的計劃、記錄和評價報告。
5質量體系、審核和評審 1)質量體系如何建立的?由誰負責保持質量手冊的現行有效? 根據本公司的質量方針、質量目標、工作范圍、工作類型、工作量,建立質量體系并保證其有效運行,通過質量體系的審核與評審、能力驗證來分析和診斷質量體系存在的問題,通過修改和完善質量體系以進一步增強質量體系的有效性和適應性。由質量負責人負責保持質量手冊的現行有效。
2)建立的質量體系是否滿足評審準則的要求? 查閱現行有效的質量體系文件能夠滿足《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》的要求
3)公司獲準簽字人的識別是否在質量手冊中進行識別? 檢測報告獲準簽字人員在質量手冊中已進行識別。
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審核部門/人員:質量負責人 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
5質量體系、審核和評審 4)糾正偏離在什么情況下進行?如何進行糾正偏離? 主要通過以下方式發現檢驗過程存在的偏離:1)公司間比對(能力驗證)活動;2)質量體系審核;3)檢驗報告質量抽查;4)質量監督活動;5)技術校核活動;6)檢驗過程的質量控制;7)檢驗報告的審核批準;8)測量設備的運行檢查、檢定或校準;9)消耗材料質量驗收;10)客戶抱怨。一旦發現存在偏離方針、程序或檢驗過程中任何一個過程或環節發生不符合或檢驗差錯,發現人填寫“糾正偏離通知書”,通知責任部門負責人,必要時報告質量負責人。
5)體系文件如何受控?調閱質量手冊和程序文件各3本,查其受控情況。體系文件發放需由文件管理員填寫“文件發放范圍審批表”經批準后按發放范圍發放文件;文件領用人在“文件發放(領用)登記表”上簽名領取具有分發號和加蓋“受控文件”印章的文件,每一個文件都有不同的分發號,便于追溯。調閱質量手冊和程序文件各3本,均有“受控”標識。6)內審如何做? 質量負責人根據公司質量體系運行狀況,在每年末編制下一的內部質量審核工作計劃,內部質量審核應涉及質量體系的所有要素,并根據質量審核計劃實施質量審核工作。
7)管理評審時應準備哪些輸入材料? 管理評審的輸入材料一般包括以下內容:1)內部質量監督和審核報告;2)外部評審報告;c)顧客的反饋;d)公司之間的比對和能力驗證的結果;e)可能影響質量體系運行的變化因素等等。
8儀器設備和標準物質 1)測量設備和標準物質如何進行管理? 測量設備按照編制的周期檢定計劃表按時送檢,檢定后由辦公室按照《測量設備管理程序》,統一加貼綠、紅、黃的三色標識。
2)設備的維護狀況如何?有無設備維護保養計劃? 設備的維護狀況良好。有設備的維護保養計劃和相關的維護記錄。
9量值溯源和校準 1)如何監督儀器設備量值溯源計劃的實施? 辦公室提前1個月與有關檢定/校準單位聯系,確保計劃的實施。對于自校或功能檢查的測量設備,辦公室也應提前1個月通知相關人員和相關部門,以做好準備。在兩次周期檢定期間的運行檢查時也加以監督。2)如有未送檢定的儀器設備,是否已進行自校準/檢定,有無相應的自校規范和量值溯源圖?查看記錄。對未送檢定的儀器設備,已進行自校準/檢定,并已編制相應的自校規范和量值溯源圖。已自校準/檢定的儀器設備留有相應的記錄。內部審核檢查表
審核部門/人員:質量負責人 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
10檢驗方法 1)是否已正確編制相關的作業指導書?查看所使用的標準、規范、作業指導書是否受控,是否便于工作人員使用。已編制作業指導書。所使用的標準、規范均受控,作業指導書已發放到相關人員。
2)當采用非標方法時,是否經技術負責人確認? 當采用非標方法時,必須經技術負責人確認。目前沒有采用非標方法。
11檢驗樣品的處置 1)本公司樣品采用如種標識方法?如何做到唯一性? 按照程序文件的規定,對檢驗樣品進行唯一性的編號,并注明其狀態。
2)接收檢驗樣品時,是否對樣品進行符合性/有效性檢查。由收樣人員對檢驗樣品進行符合性檢查;由檢測人員對檢驗樣品進行有效性檢查。
3)客戶的樣品在檢驗過程中是否得到保密?有無程序文件的規定? 在建立的程序文件中已編制《保密和保護所有權程序》,對客戶的樣品在檢驗過程中必須得到保密。
12記錄 1)本公司記錄有那些? 記錄主要有人員檔案、儀器檔案、內審、質量監督、驗證比對、檢測原始記錄等記錄。所有記錄、檢驗報告已由辦公室保管并為委托方保密。13證書和報告 1)檢驗報告信息(檢驗結果、檢驗方法)是否足夠,是否采用法定計量單位? 編制的檢驗報告基本符合《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》的要求,均采用法定的計量單位。
2)檢驗報告如何發送? 經批準的報告由辦公室統一加蓋檢測報告專用章。報告由辦公室憑客戶有效身份證件(送樣單、介紹信或工作證、身份證)發放,并由領取報告者在報告發放登記上簽字。
15外部支持服務和供應 1)對材料、設備、設施的供應商是否有質量保證? 對設備的供應商有相關檔案資料。
2)對無質量保證的供應商提供的物質或服務是否采取驗收,并留有驗收記錄? 對無質量保證的供應商提供的物質或服務,則采取驗收,并要求留有驗收記錄。
16抱怨 1)對顧客抱怨如何處理? 在受理顧客抱怨后,質量負責人應組織內審員及相關人員對顧客抱怨的問題進行調查、分析。
2)本公司最近是否接到顧客的抱怨? 公司最近沒有接到顧客的抱怨。內部審核檢查表
審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員:
標準條款 審核方法 記 錄 結 果
4組織與管理 1)詢問辦公室負責人,有那些保密的措施? 客戶樣品加強監管,防止泄密。樣品不經用戶同意,不得向與檢驗無關人員展示。公司出具的檢驗報告應為客戶保密,未經客戶授權,不得將檢驗報告轉交他人,不得擅自公布檢驗結果。
5質量體系、審核和評審 1)建立的質量手冊和程序文件是否已對全體員工進行宣貫,并留有宣貫記錄? 建立的質量手冊和程序文件已對全體員工進行宣貫,并留有宣貫記錄。2)質量手冊和程序文件是否已發放,并處于受控狀態? 建立的質量手冊和程序文件已發放,處于受控狀態,并有文件發放、領用登記記錄。
3)內審是否有計劃,并按照內審計劃進行內審?內審人員是否經過培訓、是否有任命文件? 已編制內審計劃,并已按照內審計劃進行內審,有相關的內審記錄。內審人員經過培訓、并有任命文件。
6人員 1)公司是否配備足夠的人員?檢驗人員是否均通過培訓合格后持證上崗? 配備的人員基本滿足公司的要求;檢驗人員均通過培訓合格后持證上崗。
2)有無技術負責人、質量負責人、各室負責人的任職條件要求? 在質量手冊中已明確了技術/質量負責人、各科室負責人的任職條件要求,并有相關的任命文件。
3)如何進行技術人員的檔案管理? 辦公室應為每位工作人員建立技術檔案,保持檔案的完整、有效;有關人員技術檔案內容的變化,檔案管理員對變化檔案的增減情況應作相應的記錄并得到妥善保存。人員技術檔案應采取保密措施,查閱者應填寫書面申請經批準后方可查閱。查閱人員檔案,內容收集較齊全。
7設施和環境 1)公司的內務管理主要有哪些工作? 檢查衛生情況、物品擺放是否整齊有序、檢驗人員是否著工作服/佩帶工作卡、外來人員登記情況。
8儀器設備和標準物質 1)如何進行儀器設備的管理? 經驗收合格的設備建立檔案,統一編號,并記錄在設備臺帳中;儀器設備的標志由識別標識和狀態標識組成;確定其保管人和放置地點;負責所有設備管理記錄的保管。
2)是否已建立設備檔案,檢查其完整性。調閱3份設備檔案,主要測量設備已做到獨立建檔,檔案內容較齊全。內部審核檢查表
審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
9量值溯源和校準 1)查閱測量設備周檢計劃表,是否正確和完整,并經技術負責人審批。已編制較完整的測量設備周期檢定計劃表,并經技術負責人審批。
2)從周檢計劃表中抽查3-5臺,是否按期周檢。所抽的4臺設備已檢定合格,獲得檢定證書。
3)是否已編制運行檢查計劃? 已編制的計劃運行檢查。
10檢驗方法 1)公司的技術文件如何進行管理? 內部的技術文件由檢測室人員編制,技術負責人審核,由經理批準;檢測室負責所有的技術文件、技術資料的收集,并密切注意技術標準的修改或修訂情況,保證技術標準的先行有效;辦公室負責技術資料的管理,保證在用的文件的狀態受控。
2)查閱標準、規范、作業指導書等是否受控,并留有發放登記記錄。是否發放到檢驗人員手中? 調閱的標準、規范、作業指導書已受控,留有發放登記記錄,作業指導書已發放到檢驗人員手中。
3)消耗性材料如何管理? 所有消耗性材料均由辦公室負責驗收。對無質量保證的供應商供應的產品,驗收合格后方可使用。對有質量保證的供應商提供的產品,也要定期抽檢,以保證對其質量的監控。
11檢驗樣品的處置 1)樣品的唯一性標識是否按照程序文件執行? 樣品的唯一性標識是按照程序文件中的規范執行。
2)收樣時是否要進行樣品符合性檢查? 收樣時要進行檢驗樣品的符合性檢查。12記錄 1)如何進行檔案管理? 各科室和相關人員在其職責范圍內整理需歸檔的文件、記錄和資料,交辦公室統一歸檔,歸檔時應檢查資料的完整性和規范性,對符合要求的資料作交接手續,并進行分類、編目、登記、統一和妥善的保存。
2)觀察檔案管理是否做到防潮防蛀等。資料檔案存放安全,并做到防潮、防塵、防蛀等。
13證書和報告 1)詢問辦公室主任,檢測報告如何管理? 辦公室負責檢測報告的簽章、發放、檢測報告的存檔管理;經批準的報告由辦公室統一加蓋檢測報告專用章,并憑客戶有效證件領取報告,在報告發放登記記錄上簽字。
2)抽查檢測室各2份檢測報告,查閱報告內容與準則要求的符合性。查這2份報告的業務受理,報告發放的簽收情況。抽查的檢測報告,報告內容與準則要求的基本相符合,其業務的受理和報告發放的簽收情況符合要求。
內部審核檢查表
審核部門/人員:辦公室 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
14檢驗的分包 1)是否有分包?如有查分包協議。本公司目前尚無檢驗分包的項目。15外部支持服務和供應 1)設備、材料、設施供應商是否有質量保證(對方的質量資質、質量承諾)? 查閱供應商登記表,主要測量設備的供應商有相關的質量保證材料。2)最近是否購置設備/材料,查看其相關的記錄。有新購置儀器設備的相關記錄。3)對本公司所需的重要材料、服務、測量設備,其供應商記錄是否完整? 對重要的材料、儀器設備和外部支持服務方已建立的檔案記錄較完整。
16抱怨 1)是否有客戶抱怨,誰受理? 目前,尚未接到客戶的抱怨,若有抱怨由質量負責人負責組織人員調查、分析,糾正措施落實后向客戶反饋信息。
2)是否進行顧客滿意度調查?查閱記錄。已開展顧客滿意度調查工作。
內部審核檢查表
審核部門/人員:檢測室 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
4組織和管理 1)檢測室主要職責?主要開展哪些項目檢測? 按照要求完成檢測工作;負責技術校核和測量設備的運行檢查;負責測量設備的周期檢定工作;組織人員參加實驗室間的比對工作;儀器設備的維護使用和管理工作,檢測過程中發生異常現象的處理。
2)是否已開展質量監督工作? 已進行質量監督,并留有監督記錄,監督過程符合要求。3)試驗室之間是否已開展能力驗證活動,情況如何? 已按計劃地進行能力驗證活動,檢測能力得到驗證。
5質量體系、審核和評審 1)詢問3名檢測人員,對本公司質量方針、目標的理解? 抽查的3名檢測人員,對本公司質量方針、目標的基本理解。
2)如何保證檢測工作質量? 主要按照檢測室的崗位職責開展工作。檢測前首先要對檢驗樣品進行有效性檢查;對測量設備進行完好性檢查;對檢測環境進行符合性檢查;檢驗人員均應持證上崗,并按檢驗標準或作業指導書進行檢驗。
3)檢測室檢測過程中,采用哪些技術校核方法? 主要參加試驗室之間和組織公司內部驗證的比對活動;對相同方法或不同方法復檢的結果進行比較;并有相應的有效性評價記錄。6人員 1)檢測室所配備的檢測人員是否滿足檢測的要求? 所配備的檢測人員基本滿足檢測的要求。
2)檢驗人員是否經考核合格持證上崗? 檢測人員均經考核合格持證上崗,并留有考核記錄。
7設施和環境 1)觀察檢測環境的清潔情況,是否整潔、規范。檢測環境整潔、規范。8儀器設備和標準物質 1)現場查看測量設備的標識情況? 抽查5臺測量設備的標識情況,符合要求。
2)查所使用設備的使用維護記錄。抽查5份檢測報告,查所使用設備的使用維護記錄,有記錄并符合要求。
9量值溯源和校準 1)詢問檢測室負責人,儀器設備使用時是否均周檢合格方可投入使用? 主要儀器設備在投入使用前,均檢定合格后方可使用。
2)是否進行測量設備的運行檢查 ?查運行檢查計劃及記錄。已編制運行檢查計劃,并留有運行檢查記錄。
內部審核檢查表
審核部門/人員:檢測室 地點: 審核人員: 標準條款 審核方法 記 錄 結 果
10檢驗方法 1)公司現場查看,標準、規范、作業指導書是否受控? 查看的標準、規范、作業指導書均已受控,并有發放登記記錄。
2)編制檢測報告用的計算機如何管理,是否進行設備編號? 檢驗用計算機作為測量設備納入公司的管理范圍;對于錄入計算機或自動化設備采集的數據,必須妥善加以保存,及時地進行備份。
3)如何確保計算機數據的安全性? 所有計算機軟件均應備份,由辦公室妥善保存;計算機使用應使《保密和保護所有權程序》規定保證數據及信息的保密安全;所有計算機應設置防護病毒持續;計算機修理時,應采取必要的安全保密措施,防止計算機中貯存的程序或數據失密或被修改。
11檢驗樣品的處置 1)檢測人員檢驗前,是否對樣品進行有效性檢查? 檢驗人員在檢測前對檢驗樣品進行有效性檢查。
2)檢畢樣品如何處置? 樣品檢測完畢直接報廢,對有留樣的樣品由樣品管理人員統一進行管理。12記錄 1)記錄如何進行管理? 存檔的記錄,未履行審批手續不得更改、查閱。存放記錄的場所應干燥整潔、并做好防盜、防火等工作,外來人員未經許可不得進入。借閱、復制記錄應經經理批準辦理登記手續,借閱人不得泄露和轉借,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時交還管理人員,并辦理注銷手續。
13證書和報告 1)檢測報告如何校核? 所采用的檢驗依據、檢測結果及檢測結論判斷的正確性。
2)詢問報告審核人員,主要審核哪些內容? 檢驗所采用的檢驗依據的適用性和有效性;檢驗所用測量設備的適用性和有效性;檢驗報告內容的完整性和正確性;檢驗結論和單項檢驗結論的正確性、一致性。
16抱怨 1)如有顧客提出對檢測報告有疑議時,應如何辦理? 由顧客提出書面要求;經技術負責人批準后,通知檢測室對原檢測樣品重新進行檢測;報告按程序文件的規定重新進行編制、審核和批準;報告的簽發日期為實際簽發日期;更正報告應在原報告收回后發放。