第一篇：壓力容器內部質量審核檢查表和整改報告

壓力容器內部質量審核檢查表

壓力容器產品內部審核整改報告

審核人：張思蘭、薛玉峰

第二篇：實驗室質量管理體系內部審核檢查表-（xiexiebang推薦）

實驗室質量管理體系

內

部

審

核

檢

查二Ο一六年九月

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事

表

實驗室質量管理體系內部審核檢查表 4 評審要求 4.1組織 實驗室是單位法人 4.1.1 是否有相應的單位法人證明和合法的服務范圍證明? 4.1.2 是否明確承諾并切實履行職責，保證從事的檢測和校準活動滿 足認可準則和外部有關各方的要求？ 4.1.3 是否用組織結構圖明確了內外部關系？ a)管理和技術人員是否有履行其職責的權力和資源？ 4.1.4.b)是否有措施保證管理者和員工免受來自內外部的任何可能 影響工作質量的壓力和影響？ c)是否有程序保護客戶的機密信息和技術所有權

a)是否規定了對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作 和核查人員的職責、權力和相互關系？（包括總經理、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、科室主任與檢測工作有關的其他崗位。）b)是否任命了熟悉各項方法、程序、目的和結果評價的人員擔 任監督員并對檢測和校準工作進行了充分監督？ c)是否有技術負責人對技術運作和確保運作質量所需的資源 4.1.5 全面負責？ d)是否指定了質量負責人并保證管理體系在任何時候都能得 到實施和執行？他是否能與最高管理者直接聯系？ e)是否有權力委派、職務代理人？ f)員工是否理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管 理體系質量目標的實現做出貢獻? 4.2 人員 a）是否配備有足夠的技術人員？ 4.2.1 b）化驗檢測人員是否具有相關的專業理論知識和實驗操作 能力？ 是否明確了管理者及相關科室人員職責？ 4.2.2 4.2.3 是否建立了人員培訓和管理程序？ 詢問最高管理者通過什么方式將客戶 4.2.4 是否規定了人員的基本要求？ 要求和法定要求傳達到實驗室的所有 員工，查閱相關記錄和證據。2

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 4.2.5 是否制定了培訓計劃和目標？ 4.2.6 授權范圍是如何規定的？ 4.2.7 是否建立有人員技術檔案？

4.3 工作場所和工作環境

4.3.1 工作場所和工作環境是否滿足檢測工作的需要？

4.3.2 是否明確了管理者和檢測人員的相應職責？ a）是否建立并實施《現場檢測控制程序》？ 4.3.3 b）是否建立并實施《實驗室安全與內務管理程序》？ c）是否建立并實施《環境保護程序》？ a）實驗室的采光、通風、照明、供電是否滿足要求？ 4.3.4 b）是否設臵通風櫥以排除有毒和刺激性氣體？ C)是否對溫度、濕度和清潔度進行控制？ d）實驗室布局是否合理？ e）是否有必要的隔離措施，以免對檢測結果產生影響？ 4.3.5 檢測、控制是否按要求進行？是否進行記錄？ 4.3.6 特殊區域的控制溶液？ 4.3.7 對實驗室的安全與內務管理是否有明確規定？ 4.4 設備設施 a）是否配備了進行檢測、校準、取樣、物品制備、數據處理 與分析所要求的全部設備？ 4.4.1 b)設備是否處于受控狀態？ 4.4.2 是否制定了管理者和相關科室人員的設備管理職責？ a）是否建立了《儀器設備管理程序》？ 4.4.3 b）是否建立了《標準物質管理程序》？

a）是否配備了檢測工作所需要的儀器設備和標準物質？ 4.4.4 b）檢測、采樣所使用的儀器設備及其軟件的主要技術指標是 否滿足檢測方法要求？ a）是否明確規定了儀器設備的使用要求？ b）檢測、校準和取樣設備及其軟件是否達到了要求的準確度，并符合相應的檢測和校準規范要求？ 4.4.5 c）是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計 劃？ d）設備是否由經過授權的人員操作？ 3

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 e）是否按照規定程序喝茶需要利用期間核查以保持設備校準 狀態的可信度的設備？ f）檢測和校準設備，包括硬件和軟件是否妥善保護，并避免 發生導致檢測和/校準結果失效的調整？ g）是否正確更新校準產生的修正因子，并備份? 1.適合時，用于檢測和校準并對結果有影響的每臺設備及其

軟件是否有唯一性標識？ 2.是否保存對所進行的檢測和/或校準有影響的每臺設備及 其軟件的記錄？ 3.設備檔案內容： a)是否有設備及其軟件的識別？ b)是否有設備制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯 唯一性標識？ c)是否對設備進行符合規范的核查？

d)是否說明當前的位臵（如果適用）？ e)如果有有制造商的使用說明書，是否說明存放地點？

f)是否有校準報告和證書的日期、結果及復印件，驗收準則

和下次校準的預定日期？ 4.4.6 g)是否有設備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適合時）？ h)是否有設備損壞、故障、改裝或維修的記錄？

4.是否有測量設備的安全處臵、運輸、存放、使用和有計劃

維護的程序？ 5.設備使用不當、結果可疑、已顯示有缺陷或超出規定限度時，是否停止使用，并予以隔離，或加貼明顯的停用標識，直至修復且經過校準或測試表明能正常工作？ 6.是否核查設備故障對先前的檢測和校準的影響，并執行了 不符合工作控制程序？ 7.適合時，實驗室控制范圍內的需要校準的所有設備是否均以標簽、編碼或其它標識方式來表明其校準狀態，包括上次

校準日期、再校準或失效日期？ 8.脫離過實驗室直接控制的設備返回后，是否在使用前對其 功能和校準狀態核查合格后才重新投入使用？ 9.是否按照《標準物質管理程序》對標準物質進行管理？

a）是否對設備設施進行檔案化管理？ 4.4.7 b）是否對標準物質使用記錄等有關資料進行歸檔管理？ 4.5 管理體系的建立與運行 a）管理體系是否滿足既定的質量方針、目標和承諾？ 4.5.1 b）是否明確了最高管理者和質量負責人在管理體系中的職 責？ 4

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 c）管理體系是否覆蓋《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的 全部要素？ d）體系文件分為幾個層次？

e）是否宣貫了管理體系文件并有宣貫記錄？

f）是否制定了體系的保持和改進措施？ 4.5.2 公司人員是否熟知質量方針和質量目標？ a）管理體系的文件是否按程序進行管理？

b）是否明確了相應管理人員在文件管理中的職責？ c）是否建立并實施《文件控制程序》？ 4.5.3 d）是否明確了內部及外來文件控制的范圍？

e）文件審批及發布是否按程序進行？

f）是否保證了現行文件的有效性？

a）是否評審和確定本公司的實際能力，以保證有效的履行合 同？ b）是否明確相應管理人員在合同評審中的職責？ c）是否建立并實施《合同的評審程序》？ d）是否明確了合同管理的工作程序？ e）是否在工作開始前，合同已被雙方認可？ 4.5.4 f）合同評審內容是否全面？ g）實驗室能力是否滿足評審要求？ h）是否規定了評審的簡化程序？ i）是否保存了評審記錄和客戶溝通記錄？ J）對合同的任何偏離是否通知了客戶和相關人員？

a）分包項目是否按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的 要求對分包方進行選擇？ b）是否明確了最高管理者和相應人員對分包工作的職責？ c）是否建立《合格分包方名冊》？ 4.5.5 d）是否建立并實施《分包管理程序》？ e）分包實驗室是否滿足法定條件和相關規定？ f）是否保存分包方記錄？ a）是否有政策和程序管理對檢測和校準質量有影響的服務和 供應品的選擇和采購？ 4.5.6 b）是否明確最高管理者和相應人員在采購工作中的職責? c）是否建立并實施《服務和供應品的采購管理程序》？ 5

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 d）服務及供應品需求的采購計劃是否按程序進行審批？

e）是否建立有《合格供應商名錄》以保證供應品的質量？

f）是否對所購臵的儀器設備、試劑和易耗品驗收并記錄？

a）是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保 其他客戶機密的前提下，允許客戶監視與其工作有關的操 作？ 4.5.7 b)是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負面的。是否用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動 及對客戶的服務? a）是否有政策和程序處理來自客戶或其他方面的申訴和投 訴？ b）是否保存所有申訴、投訴記錄和實驗室調查申訴、投訴并

4.5.8 采取措施記錄？ c）當申訴的問題關系到質量體系和檢測結果的重大事項時，是否組織臨時審核？ a）是否建立并實施了《不符合工作控制程序》？ b)是否規定了管理不符合工作人員的責任和權利，并規定當

識別出不符合工作時所采取的措施？ c)是否對不符合工作嚴重性進行了評價？ d)是否立即進行了糾正，同時對不符合工作的可接受性 4.5.9 做出了決定？ e)是否在必要時通知了客戶并取消工作？

f)是否規定了批準恢復工作的職責？

g）當評價表明不符合工作可能再度發生，或對實驗室的運作 對其政策和程序的符合性產生懷疑時，是否立即執行糾正措 施程序？ a)是否制定了政策和程序，并規定實施糾正措施的相應權 利？ b)糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？

c)是否選擇和實施了最可能消除和防止問題再次發生的措 施？ d)糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？

e)是否將糾正活動調查所要求的任何變更制定成文件并加以 4.5.10 實施？ f)是否對糾正措施的有效果進行了監控？ g)在識別的不符合或偏離引起對實驗室符合其自身的政策和 程序，或符合本準則產生懷疑時，是否盡快對相關活動區域 進行附加審核？

h)是否開展了識別潛在不符合因素和所需改進的活動？ i)在需要采取預防措施時，是否有制定、執行和監控預防措 6

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 施的計劃并借機改進？ j)是否有啟動、控制并確保措施有效性的預防措施程序？

k)是否有通過實施質量方針和質量目標、應用審核結果、數 據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理 體系的有效性的證據？

a)是否建立和保持了質量記錄和技術記錄的管理程序？

b)質量記錄是否包括了審核報告和管理評審報告、糾正措施 和預防措施記錄? c)所有記錄是否清晰明了，并存放在便于存取和防止損壞、變質和丟失的適宜的設施中？ d)是否規定了記錄的保存期？ e)所有記錄是否安全保護和保密？ f)是否有能防止未經授權的接觸或修改的保護和備份電子方

式儲存的記錄程序？ g)是否按規定的時間保存各類記錄、檔案、報告或證書副本？

h)每項記錄是否包含了能識別不確定度的影響因素并確保檢 4.5.11 測或校準能夠在盡可能接近原來條件的情況下重復的充分信 息？ i)記錄是否有負責取樣人員、每項檢測和校準的操作人員和 結果校核人員的標識？ j)觀察結果、數據和計算是否在產生的當時予以記錄？

k)記錄是否能按照特定任務分類識別？

l)當記錄出現錯誤時，是否實行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，致使字跡模糊或消失？ m)記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？

n)電子存儲的記錄是否采取同等措施，能避免原始數據丟失

或改動？ a)是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審

核？ b)內部審核計劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測和 /或校準活動？ c)質量負責人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和 組織內部審核？ d)審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執行？ 4.5.12 e)資源允許時，審核人員是否獨立于被審核活動？

f)在發現對運作的有效性、檢測和校準結果的正確性或有效 性產生懷疑時，是否及時采取糾正措施？

g)在調查表明實驗室的結果可能已經受到影響時，是否書面 通知了客戶？ h)是否記錄了審核的活動的領域、審核發現的情況和因此采 7

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 取的糾正措施？ y)跟蹤審核活動是否驗證和記錄了所采取的糾正措施的實施 情況及有效性? a）最高管理者是否根據預定的日程表和程序，定期地對實驗

室管理體系和檢測和/或校準活動進行管理評審？ b）管理評審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正措施和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結 4.5.13 果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議、質量控制活動、資源、員工培訓計劃的有效性以及總體目標等？ c）是否記錄了管理評審中發現的問題和由此采取的措施？

d）管理者是否在適當和約定的時限內實施這些措施？ a)是否建立并實施《檢測方法及方法確認程序》？

b）是否采用能滿足客戶要求并適用檢測工作和實驗室條件的 4.5.14 可操作性的方法？ c）是否對使用的非標準方法形成了文件化作業指導書？

d）方法確認是否通過檢查并提供客觀證據來滿足特定要求？ 4.6 采購服務和供應品 是否有政策和程序管理對檢測和校準質量有影響的服務和供 4.6.1 應品的選擇和采購？

是否有試劑和消耗材料的采購、接收和存儲的程序？ 4.6.2 對檢測和校準質量有影響的服務、供應品、試劑和消耗材料 是否經過檢查或驗證符合有關要求之后才投入使用？ 使用的服務和供應品是否符合規定要求？ 是否保存了所進行符合性檢查的活動記錄？ 4.6.3 影響輸出質量的物品的采購文件是否包含了應有的資料，采 購文件發出前，技術內容是否在經過審批？ 4.6.4 是否對重要消耗品、供應品和服務供應商進行了評價？ 是否保存評價記錄和獲批準的供應商名單？ 4.7 服務客戶 4.7.1 是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保其 8

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 他客戶機密的前提下，允許客戶監視與其工作有關的操作？ 4.7.2 是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負面的。是否使 查閱實驗室收集的客戶意見和建議，詢問相關責任人員，是否對客戶的意

用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動見和建議進行了分析，采取了相應的改進措施。及對客戶的服務？ 4.8

投訴 是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？ 是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正措施的 記錄？ 4.9不符合檢測和/或校準工作的控制 是否有管理各方面不符合工作應實施的政策和程序？ 4.9.1 不符合工作控制政策和程序 a)是否規定了管理不符合工作人員的責任和權利，并規定當 識別出不符合工作時所采取的措施？ b)是否對不符合工作嚴重性進行了評價？ c)是否立即進行了糾正，同時對不符合工作的可接受性 做出了決定？ d)是否在必要時通知了客戶并取消工作？ e)是否規定了批準恢復工作的職責？

4.9.2 當評價表明不符合工作可能再度發生，或對實驗室的運作對 其政策和程序的符合性產生懷疑時，是否立即執行糾正措施 程序？

4.10改進 是否有通過實施質量方針和質量目標、應用審核結果、數據 查閱手冊是否有規定和實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析、分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理體糾正措施和預防措施以及管理評審記錄及其有效性。系的有效性的證據？ 4.1

1糾正措施 4.11.1 是否制定了政策和程序，并規定實施糾正措施的相應權利？ 4.11.2 糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？

4.11.3

是否選擇和實施了最可能消除和防止問題再次發生的措施？ 糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？ 是否將糾正活動調查所要求的任何變更制定成文件并加以實 施？ 4.11.4 是否對糾正措施的有效果進行了監控？ 4.11.5 在識別的不符合或偏離引起對實驗室符合其自身的政策和程 序，或符合本準則產生懷疑時，是否盡快對相關活動區域進 行附加審核？

4.12 預防措施 9

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否開展了識別潛在不符合因素和所需改進的活動？ 4.12.1 在需要采取預防措施時，是否有制定、執行和監控預防措施 的計劃并借機改進？ 4.12.2 是否有啟動、控制并確保措施有效性的預防措施程序？ 4.13 記錄的控制 是否建立和保持了質量記錄和技術記錄的管理程序？ 4.13.1.1 質量記錄是否包括了審核報告和管理評審報告、糾正措施和 預防措施記錄? 所有記錄是否清晰明了，并存放在便于存取和防止損壞、變 4.13.1.2 質和丟失的適宜的設施中？ 是否規定了記錄的保存期？ 4.13.1.3 所有記錄是否安全保護和保密？ 4.13.1.4 是否有能防止未經授權的接觸或修改的保護和備份電子方式 儲存的記錄程序？ 4.13.2 技術記錄 是否按規定的時間保存各類記錄、檔案、報告或證書副本？ 4.13.2.1 每項記錄是否包含了能識別不確定度的影響因素并確保檢測

或校準能夠在盡可能接近原來條件的情況下重復的充分信 息？ 記錄是否有負責取樣人員、每項檢測和校準的操作人員和結

果校核人員的標識？ 4.13.2.2 觀察結果、數據和計算是否在產生的當時予以記錄？ 記錄是否能按照特定任務分類識別？ 當記錄出現錯誤時，是否實行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，致使字跡模糊或消失？ 記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？ 4.13.2.3 電子存儲的記錄是否采取同等措施，能避免原始數據丟失或 改動？ 4.14 內部審核

是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核？

4.14.1 內部審核計劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測和/ 或校準活動？

質量負責人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和組 織內部審核？ 審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執行？ 資源允許時，審核人員是否獨立于被審核活動？ 4.14.2 在發現對運作的有效性、檢測和校準結果的正確性或有效性 產生懷疑時，是否及時采取糾正措施？ 10

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事

在調查表明實驗室的結果可能已經受到影響時，是否書面通 知了客戶？ 4.14.3 是否記錄了審核的活動的領域、審核發現的情況和因此采取 的糾正措施？ 4.14.4 跟蹤審核活動是否驗證和記錄了所采取的糾正措施的實施情 況及有效性? 15 管理評審 最高管理者是否根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室 4.15.1 管理體系和檢測和/或校準活動進行管理評審？ 管理評審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監 督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正措施和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議、質量控制活動、資源、員工培訓計劃的有效性以及總體目標

等？ 是否記錄了管理評審中發現的問題和由此采取的措施？ 4.15.2 管理者是否在適當和約定的時限內實施這些措施？ 5 技術要求

5.1 總則 5.1.1 決定實驗室檢測和校準的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員、設施和環境條件、檢測和校準方法及方法確認、設備、測量的溯源性、取樣、檢測和校準物品的處臵。上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準之間明顯不

5.1.2 同。實驗室在檢測和校準方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，應考慮到這些因素。5.2 人員 操作專門設備、從事檢測和校準、評價結果和簽署檢測報告 5.2.1 和校準證書的人員是否有相應的能力？ 是否對在培訓中的員工安排適當的監督？ 是否對從事特殊檢驗工作的人員按要求進行資格確認？ 管理者是否制訂了人員的教育、培訓和技能目標？ 5.2.2 是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序？ 詢問技術主管：如何組織實施員工的培訓計劃是否適應于當前的和預期的任務？ 技術培訓，查閱相關記錄。評價培訓的有效性：培訓計劃是否可 是否評價培訓活動的有效性？ 行，目標是否明確，培訓結果是否達到預期的目標。實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？ 5.2.3 簽約和其它技術人員及關鍵的支持人員是否勝任、受到監督 并且依據實驗室管理體系的要求進行工作？ 11

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 5.2.4 是否保存了檢測和校準的管理、技術和關鍵支持人員當前工 作的描述？ 是否給進行特殊類型的取樣、檢測和校準、發布檢測報告和

5.2.5 校準證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備的專門 人員授權？ 是否保留了所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄？ 是否易于獲取包含授權和能力確認日期的上述記錄？ 5.3設施和環境條件 用于檢測和校準的能源、照明和環境條件等設施是否有利于 5.3.1 檢測和校準的正確實施？ 實驗室的環境條件是否會使結果無效或對結果的質量產生不 良影響？ 在固定設施以外的場所進行取樣、檢測和校準時，環境條件 是否滿足要求？ 對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求是否已 經文件化？ 在有關規范、方法和程序有要求或對結果的質量影響時，是

5.3.2 否監測、控制并記錄環境條件？ 技術活動涉及的生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等因素是否滿足要求？

當環境條件危及到檢測和校準的結果時，是否停止了檢測和 校準？ 5.3.3 不相容的活動是否進行了有效隔離，不會交叉污染？ 5.3.4 是否控制進入和使用影響檢測和校準質量的區域，并根據情 況規定控制范圍？ 5.3.5 是否有良好的內務管理，必要時，是否制定專門的程序？ 5.4 檢測和校準方法及方法確認 5.4.1 總則 使用的各種方法和程序是否合適所進行的檢測和校準，取樣

和樣品處理、運輸、存儲和準備。適當時，有測量不確定度

的評定和分析檢測和校準數據的統計技術？ 是否有必要的指導書指導排除對檢測和校準結果的影響？ 與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否所 有都保持現行有效并便于人員取閱？ 偏離檢測和校準方法時，已被文件規定、經過技術判斷、授 權和客戶接受后才允許發生？ 方法的選擇 5.4.2 是否采用滿足客戶要求并且適用的測試、校準的方法、取樣 方法并優先使用以國際、區域或國家標準方法？ 12

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否優先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不 可能使用？ 是否有必要的附加細則確保應用的一致性？ 客戶未指定所用方法時，是否從國際、區域或國家標準方法、或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的方法、或 設備制造商指定的方法中選擇適合的方法？ 使用實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，是否滿足用 途并經過驗證？ 是否將選用的方法通知客戶？ 在標準方法引入檢測或校準前，是否證實了能夠正確地運 用？ 標準方法有改變，實驗室是否重新進行證實？ 認為客戶建議的方法不適合或已過期時，是否通知了客戶？ 5.4.3 實驗室制定的方法 是否有計劃地制訂檢測和校準方法？ 是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法？ 是否隨著方法制定的進度更新計劃，并在所有有關人員之間 有效溝通？ 非標準方法 5.4.4

使用標準方法中未包含的方法時，是否遵守與客戶達成的協 議，包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和校準的目的？ 制定的方法使用前是否經過適當的確認？ 5.4.5． 方法的確認 5.4.5.1.確認是通過檢查并提供客觀證據證實某一預期的特定使要求 已經得到滿足。是否對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預 5.4.5.2 定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合于預期的用途？ 確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要？ 是否記錄了獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適 于預期用途的結論？ 5.4.5.3 對預期用途進行評價時，由該方法得到的數據的范圍和準確 性是否與客戶的需求相適應？ 5.4.6 測量不確定度的評定 5.4.6.1 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，是否具有并應用所 有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序？ 檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序？ 5.4.6.2 檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和

統計學的角度進行有效的計算時，是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評定，并結果的報告方式沒有造成對不 確定度的錯覺？ 13

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎上，并利用諸如過 去的經驗和確認數據建立合理的評定？

5.4.6.3.評定測量不確定度時，是否采用適當的分析方法將給定情況

下的所有重要不確定度分量都考慮在內？

5.4.7 數據控制 5.4.7.1 是否對計算和數據的轉移進行適當的和系統的檢查？

利用計算機或自動設備采集、處理、記錄、報告、存儲或檢 5.4.7.2 索管檢測或校準數據：

a)使用者開發的計算機軟件是否被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行了適當驗證？ b)是否建立并實施了保護數據在輸入、采集、、存儲、傳輸 和處理等過程中的完整性和保密性的程序，c)計算機和自動設備是否維護，并安臵在能確保持功能正常，有利于保護數據完整性所必需的環境條件下？

5.5 設備 是否配備了正確進行檢測、校準、取樣、物品制備、數據處 5.5.1 理與分析所要求的全部設備？ 使用實驗室永久控制以外的設備，是否能滿足認可準則的要 求？ 檢測、校準和取樣設備及其軟件是否達到了要求的準確度，5.5.2 并符合相應的檢測和校準規范要求？ 是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計 劃？ 投入服務前，是否校準或核查設備（包括取樣設備），證實能 5.5.2 夠滿足有關規范或標準要求？ 每次使用前是否進行核查或校準？（見5.6.）

設備是否由經過授權的人員操作？ 5.5.3 設備使用和維護的最新版指導書（包括設備制造商提供的手

冊）是否便于取用？

5.5.4

5.5.5 14

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 5.5.6 5.5.7 5.5.8 5.5.9 5.5.10 5.5.11 是否正確更新校準產生的修正因子，并有備份？ 5.5.12 檢測和校準設備，包括硬件和軟件是否妥善保護，并避免發 生導致檢測和/或校準結果失效的調整？ 5.6測量溯源性 總則 5.6.1 凡對檢測、校準和取樣結果的準確性或有效性有顯著影響的 所有檢測和校準設備在投入使用前是否進行校準？ 是否制定了設備校準計劃和程序？ 5.6.2 特定要求 5.6.2.1 校準 校準實驗室制定和實施的設備校準計劃是否已經使實驗室所 5.6.2.1.1 進行的校準和測量能溯源到國際單位制（SI）？ 校準實驗室是否通過不間斷的校準鏈實現了測量標準和測量 儀器對SI基準的溯源性？ 對SI的鏈接是否通過參比國家測量標準或其他國家計量院所 校準的次級標準達到的？ 使用外部校準服務時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯 源性的實驗室的校準服務,以保證測量的溯源性? 對外部校準服務的校準證書是否包含測量不確定度和符合不 確定的計量規范的聲明？ 目前尚不能嚴格按SI單位進行的校準，通過對適當測量標準 5.6.2.1.2 的溯源來提供測量可信度： 是否通過使用有能力的供應者提供的有證標準物質來對某種

材料給出可靠的物理或化學特性溯源？ 15

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否使用規定的方法或關各方接受并描述清晰的協議標準？ 可能時，是否參加了適當的實驗室間比對計劃？ 檢測 5.6.2.2 測量設備和具有檢測功能的測量，是否通過不間斷的校準鏈 5.6.2.2.1 實現了測量標準和測量儀器對SI基準的溯源性？ 未嚴格對SI基準溯源的設備是否能夠提供校準對測量所需的 總不確定度幾乎沒有影響的證據？ 5.6.2.2.2 測量無法溯源到SI單位或與之無關時： 是否能溯源到有證標準物質？ 是否為使用了約定的方法或協議標準 ？

參考標準和標準物質（參考物質）5.6.3 參考標準 5.6.3.1 是否有參考標準的校準計劃和程序？ 參考標準的校準是否由有溯源的機構進行？ 參考標準僅用于校準以外目的時，是否能夠證明其作為參考 標準的性能不會失效？ 參考標準在進行任何調整的前后，是否均做了校準？ 標準物質（參考物質）5.6.3.2 在可能的情況下，標準物質是否溯源到SI測量單位或有證標 準物質？ 在技術上和經濟條件允許時，是否對內部標準物質（參考物 質）進行核查？ 期間核查

5.6.3.3 是否按照規定程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工

作標準以及標準物質進行核查，保持對其校準狀態的臵信 度？ 運輸和儲存 5.6.3.4 是否有參考標準和標準物質的安全處臵、運輸、儲存和使用 程序？ 5.7 取樣 在為后續檢測或校準而對物質、材料或產品取樣時，是否有 5.7.1 取樣計劃和程序？ 在取樣地點是否取樣計劃和程序可用？ 是否制定取樣計劃，說明取樣過程中要控制的因素，保證檢 測和校準結果的有效性？ 5.7.2 客戶要求偏離、添加或刪節文件化的取樣程序時，是否詳細

記錄了要求和相關的取樣資料，并記入包含檢測和校準結果 的所有文件中？ 16

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 上述變更是否通知了相關人員？

取樣作為檢測或校準的一部分時,是否按程序記錄了與取樣 5.7.3 有關的資料和操作? 記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識別、環境條件（如

果相關）、標明取樣位臵的圖示或其它等效方式（必要時）、取樣程序所依據的統計方法（適用時）？

5.8 樣品處臵

5.8.1 是否有檢測和校準物品的運輸、接收、處臵、保護、存儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準物品完整 性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款？ 是否有檢測和/或校準物品的標識系統？ 5.8.2 該標識系統是否在物品進入實驗室后的整個期間內予以保 留？ 該標識系統的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會混淆？ 適用時，該系統是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內 部和向外的傳遞？ 在接收檢測或校準物品時，是否記錄異常情況或與檢測或校 5.8.3 準方法中所描述的正常或規定條件的偏離？

如果對物品是否適用有疑問，或者物品與描述不符，或者要

求規定不夠詳細，是否在開始工作前詢問客戶，要求進一步 給出說明，并記錄討論內容？ 是否有程序和適當的設施以避免檢測或校準樣品在儲存、處

臵、準備過程中退化、丟失或損壞？ 是否遵守隨物品提供的處理說明？ 5.8.4 如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有 存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關部分的狀態 和完整性？ 5.9 檢測和校準結果的質量保證 5.9.1 是否有監控檢測和/或校準有效性的質量控制程序？ 是否所有數據的記錄方式便于發現其發展趨勢？ 如可行，是否采用統計技術對結果進行審查？ 是否有監控計劃并加以評審,包括以下內容： a)定期使用有證標準物質（參考物質）和/或次級標準物質（參 考物質）進行內部質量控制？

b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？ c)利用相同或不同方法的重復檢測或校準？ d)保存物品的再次檢測或再校準？ e)一個物品不同特性結果的相關性的分析？ 17

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事

是否分析質量控制的數據?

5.9.2 在發現質量控制數據超出預定的判據時，是否采取有計劃的 查控制數據分析的記錄，需要時是否

采取相應的糾正與預防措施。措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果? 5.10 結果報告 總則 5.10.1 每項檢測、校準，或一系列檢測或校準的結果，是否均按照

檢測或校準方法中的規定要求是否準確、清晰、明確、客觀 地出具在報告中？ 結果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準證書（或 稱校準報告）的形式出具，其內容是否包括客戶要求的、說

明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息？

這些信息是否通常滿足5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求

的？

為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下，簡化的結果報告 中說明的信息是否可隨時調用？ 5.10.2 檢測報告和校準證書 是否每份檢測報告或校準證書包括了以下信息： a)標題（如“檢測報告”或“校準證書”）？ b)實驗室名稱與地址，進行檢測和/或校準的地點（如果與實 驗室地址不同的話）？ c)檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號），頁碼，結 尾標識？ d)客戶的名稱和地址？ e)采用的方法識別? f)檢測或校準物品的描述、狀態及明確的標識？ g)檢測或校準樣品的接收日期（如果該日期對結果的有效性 及應用是至關重要的）和進行檢測或校準的日期？ h)與結果有效性或應用相關時，取樣計劃和程序的說明？ i)適用時，包括結果帶有測量單位？ j)批準檢測報告或校準證書的人員姓名、職務、簽字或等效 的標識？ k)有關時，結果僅與所檢測或校準物品有關的聲明？ 5.10.3.檢測報告 檢測報告附加信息 5.10.3.1 a)對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特定檢測條件的信 息，如環境條件？ b)相關時，符合或不符合要求或規范的聲明？ 18

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 c)在不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶制定

中提出要求,或不確定度影響對規范限值的符合性時,檢測報 告中是否要加入不確定度的信息? d)適用和需要時，給出意見和解釋? e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息？ 5.10.3.2 對檢測結果作解釋并與取樣有關時附加信息 a)取樣日期？

b)抽取物質、材料或產品的清晰標識（適用時，包括制造商 名稱、型號或類型標示以及相應的系列號）？ c)取樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片？ d)所用取樣計劃和程序？ e)取樣過程中可能影響檢測結果解釋的環境條件詳細信息？ f)關于取樣方法或程序的所有標準或規范，以及對有關規范 的偏離、增添或刪節。5.10.4 校準證書 校準證書附加信息

5.10.4.1

a)進行校準時影響結果的條件（如環境條件）？ b)測量不確定度和/或符合確定的計量規范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據？ 校準證書是否僅與量和功能性測試的結果有關?

5.10.4.2 作出符合某規范的說明，是否指明符合哪些條款或不符合哪 些條款？ 聲明符合某規范而省略了測量結果和相關的不確定度，實驗 室是否記錄并保存了有關結果以備將來查閱？ 做出符合性聲明時，是否考慮到測量不確定度？ 5.10.4.3 被校準的儀器被調整或維修后,校準證書是否給出了調整或 維修前后的校準結果(如果可獲得)? 5.10.4.4 校準證書中是否沒有推薦校準時間間隔（該要求應由法律規 定來確定）？ 意見和解釋 5.10.5 報告中包括意見和解釋時，實驗室是否將意見和解釋的依據 文件化，是否在檢測報告中清晰標注了意見和解釋？ 5.10.6 從分包方獲得的檢測和校準結果 是否清晰地在報告中標明這些結果來源于分包方？ 校準分包時，是否直接由分包校準工作的實驗室向合同實驗 室出具校準證書？ 5.10.7 結果的電子傳送 19

條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 當用戶要求實驗室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方 式傳輸檢測或校準結果時，是否能滿足認可準則要求？ 報告和證書的格式 5.10.8 設計的格式是否適用于進行的各類檢測或校準，沒有產生誤 解或誤用的可能性？ 5.10.9 檢測報告和校準證書的修改

對已發布的檢測報告或校準證書做實質性修改時,是否只采 用追加文件或更換資料的形式？ 上述修改是否滿足認可準則的所有要求？ 發布一份全新的檢測報告或校準證書時，新報告或證書是否

有唯一性標識，并在其中注明所代替的原件？ 20

第三篇：質量管理體系內部審核檢查表編制示例

質量管理體系內部審核檢查表編制示例 ISO9001：2008 第

頁 質量管理體系審核檢查表 共 頁 4．0質量管理體系 質量手冊說明的細節是否合理？ 4.2.審核

質量手冊內容的覆蓋面是否完整？ 2質要點 點？ 量

質量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產品的特質量手冊的編寫格式不作具體要求，可通

對質過現場審核了解其實際體審核系方法 效果。

量手冊進行審查時，可以同時請組織提供程序文件和主要文手冊 件清單，以審查質量管理體系是否能全面覆蓋標準的所有要求。

審查質量手冊和明示的6個程序文件，在質量手冊中包含的對標準要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認證標準的要求。審核 記錄 的程序？ 4.2.審核理體系要求？

組織是否制定了形成文件

組織的質量體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產品特點和3文要點 件質量管

文件發布前是否得到批準？文件的識修訂是否及時？修訂后是否被控制 重新批準？

別文件現行修訂狀態的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發放場所及時撤回？ 外來文件是否得到識別？發放如何控制？ 保留作廢文件的標識是否清晰？ 向負責文件管理的部門負責人索取文件控制的程序文件，了解實審核方法 施情況。

檢查程序文件是否符合標準的要求，是否與質量手冊相協調。審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術性文件及外來文件。

了解有關文件審批、發布、檢查質量管理體系文件

檢查發放記錄的規定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。

清單，抽查數份，了解其編號及受控情況。文件的處理情況。審核 記錄 的控制程序？ 4.2.審核保存期？ 量 向負責管理質量記錄的負責人索閱控制程序，檢查程序內容是否符合了了解其實施情況。記審核檢索是否方便？ 4質要點 文件更改情況，了解其通知時間、更改時間、失效

是否制定了質量記錄是否規定了質量記錄的質量記錄的標識是否清楚？標準的要求，是否與質量手冊相協調。錄方法

解是否對質量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處的控置作了明確規定，其適用性和有效性如何。制 審核 記錄 ISORC ISO9001：2008 第 頁 質量管理體系審核檢查表 共 頁 5．0管理職責

最高管理者對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證5．1審核管要點 據？

最高管理者如何認識滿足顧客的要求和法律、法規要求的重要理承性？ 最高管理者采取了哪些相應措施將滿足顧客要求和法律、法規要諾 求的重要性傳達給組織的成員？ 組織的成員如何認識這種重要性？

通過與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道滿足顧客要求審核方法 和法律、法規要求的重要性。在質量管理體系中是如何體現的？如對顧客要求的識別、產品要求的評審、設計開發、顧客滿意的測量和監控、數據分析以及持續改進等方面的要求。審核 記錄 何確定顧客的需求和期望？ 5．2審核求和期望轉化為要求的形式是什么？ 以要點 顧

組織如組織

將顧客的需如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足？

通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為中心的質量管理原則客審核為方法 的理解，并在審核與顧客有關的過程、設計開發過程、顧客滿意的測中量和監控過程以及持續改進方面尋找證據予以證實。心

審核記錄

最高管理者是如何認識質量方針的制定的質量方針能否滿足標質量方針與質量目標的關系是重要性的？ 5．3審核準的要求？ 質要點 否明確？ 量

組織采用什么措施傳達質量方針？ 方組織各層次對質量方針的理解程度如何？ 針 質量方針的評審及修改狀態是否符合文件控制的要求？ 審核最高管理者對制定的質量方針內涵的說明，是否為制定質量審核目標提供了框架，怎樣在適當層次上達到溝通與理解，是否在持續適方法 宜性方面得到評審。審核記錄

質量目標的設定是否在相關層次上得到分解？

質量目標是否與質量方質量目標是否具有可

從產品特性及服分解是否適宜？ 5．4審核針給定的框架一致？ 策要點

測量性？測量方法是否明確？ 劃

務質量特性中，從作為七架的質量方針所對應的5.4.審核1質方法 內容中識別建立質量方針的適宜性。質量目標對于有形產品和無琪產品來說都應是可測量的，考察其量目測量方法的合理性。標 審核 記錄 質量策劃的輸出是否形成了文件？ 審核質量目標的資源的否齊備？ 要點 2質現的程度如何？ 量體系的持續改進？ 策

實現

質量目標實

質量策劃是否體現了質量管理質量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質量管理體系的劃 完整性？ 審查質量管理體系文件是否能夠反映了質量策劃的結果，并體現審核方法 了持續改進的要求。

質量目標實現的效果可通過內審、過程及產品的測量和監控、數據分析、管理評審等方面的審核來了解。審查改進計劃的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改進計劃？審查如何傳達至相關部門的？ 審核 記錄 對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的職能和5.5審核職崗位？ 要點

部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？ 責、各部門負責人及各崗位員工是否明確自已的職責、權限及相互關權限系？

查閱組織結構圖及規定各部門、各崗位職責、權限及相互關系的和審核溝有關文件，并到有關部門、崗位進行詢問、了解，予以證實。方法 通 審核5.5.記錄 1職責和權限 5.5.審核

管理者代表采取什么措施來實現自已的職責和權限？效果如何？

如果管理者代表是一組人，職責是否清楚？ 詢問管理者代表是如何建立并保持質量查閱有關規定，并通過詢問、了解予

組織內溝通工具有哪些？ 審核審核組織是否對信息溝通的職2管要點 理有效性。代以證實。

表 審核 記錄 狀況？ 要點 3內部各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行責和方法作出明確的規定，是否使審核溝方法 用了恰當的技術和工具，信息是否被有效地利用。通 管理體系的，如何評價質審核者方法 量管理體系的審核內部溝通時，目的是檢查組織管理層對內部溝通的保證作用和效果。主要檢查組織是否對信息內容、職責、方法、渠道、工具等方面作出了規定；是否在相關部門和管理過程中按規定開展了必要的活動；管理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了評價。

審核記錄 的重要性？ 5．6審核管要點

最高管理者如何認識管理評審是否保存了管理評審的記錄？

上次管理評審的改進

對本次管理

查管理評審的執行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規定？ 理措施是否得到實施？有效性如何？ 評評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 審 持了管理審核方法 評審活動。閱有關管理評審的規定，了解最高管理者是否親自主

管理者代表及質量

管理評審管理部門和其他部門的相關人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作。的輸入是否完備，輸出是否明確？

抽查1~2次管理評審活動的全部記錄資料，主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。向部門負責人了解參與管理評審的情況及糾最高管理者采取了何種途徑確定所需提供

為滿足實現質量方針和質量目正、預防措施的實施情況，要求出示有關證據。審核 記錄 的資源？ 6．0審核標的要求，提供了哪些資源？ 資要點 提供的資源

針對部是否能確保提供的產品達到顧客滿意？ 源所需管審核理方法 資源的適宜性。資源的安排和承諾及其落實情況。門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時

審核領導層對結合實現質量方針、質量目標、滿足顧客期望及持續改進的要求資源綜合判定年所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情的況。素。審核記錄

組織是否識別了從事影響質量活動的各類人員

是否對人員能力的勝任情況進

是否評價了培訓的有

是否保持了適的能力？ 6．2審核

通過產品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時提供 的因行了考核？人員的安排是否滿足需人要點 力求？ 是否按需求安排了培訓？ 資效性？ 源 當的培訓記錄？ 鍵部門加以驗證。員工的質量意識如何？

在人力資源主管部門檢查人力資通過考試、談話、業績評價、源的需求、資格要求和滿足情況，審核方法 并在關能力測試等其他有效方法來評定培訓的有效性。通過考試、面談觀察工作態度、詢問對“以顧客為中心”、“持續改進”等質量管理原則和對質量方針和質量目標的理解來評價人員的質量意識。審核 記錄 為使產品符合要求，組織提供了哪些設施、設備？ 6．3設審核

設施、設備是否符合實現產品的需要？

通過閱讀申請材料及在現

觀察現場，是否得到維護？ 施 要點

場審核時結合產品的工藝過程來評價提審核方法 供的設施是否能確保產品能符合要求。核 記錄 并查閱維護記錄，考察設施、設備的維護情況。審組織所處的工作環境條件是否滿足需要？

檢查組織是否得到了管理？ 6．4工審核作環要點

是否識別了為產品實現過程所提供的人的因素和物的因境 審核方法 素，如何管理的？有效性如何？ 審核 記錄 是否確定了產品實現過程？ 7．0產審核

對產品實現過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過品實要點 現7.1程和活動，如何實施？是否明確了必要的資源？ 量記錄？ 過程

是否規定了相應的驗證和確

是否規定了必要的質認活動以及驗收準則？ 實現

是否針對具體的產品、項目或合同編制了必要的質量計劃？ 的策

由專業人員確認質量管理體系所覆蓋的產品范

審查質量查相關文件圍并識別過程和過劃 審核方法 程網絡。認其實際情況，包括剪裁的合理性。手冊中質量體系覆蓋的過程，在現場審查時進一步確并結合現場審核，了解組織是否規定了相應的驗證和確認活動、驗收準則、必要的質量記錄，實施效果如何？ 查組織所提供的產品是否均被組織的質量管理體系所覆蓋，對于超出質量體系覆蓋范圍的產品、項目或合同，是否制定了相應的質量計劃，是否滿足要求。審核 記錄

組織如何確定顧客的要求？ 7．

2強與審核顧客要求是否形成了文件？ 顧客要點 控制？ 有關制性標準和法律、法規要求有哪些？是否進行了有效

組織應從產品明示規定的要求、隱含

審核組織關于識別顧客要求的審核組織對具體產的要求和法律、法規要求等的過審核程方法 方面來識別顧客的要求。

相關規定，包括職責、識別方法、7.2.1顧客識別結果的提供形式及實施的證據。

品的顧客要求的識別結果，如合同草案、市場要求的識調研報告、產品開發論證報告、服務的公開承諾及其他證據。

索取與組織提供產品相關的法律、法規及強制性標準清單，判定別 其文本的有效性。審核結果應能表明，組織已從明示規定、隱含要求和法律法規要求等方面識別了顧客的要求。

審核記錄 對產品要求評審的時間、內容和結果是否滿足

評審的結產品要求本標準規定的要7.2.審核2產要點 求？ 果和后續的跟蹤措施是否予以記錄？ 品更改后，相關文件是否被及時更改？相關人員是否了解要求了更改情況？ 向負責產品要求評審的部門索要有關產品要求評審的文件，檢查的審核評方法 其規定內容是否符合標準的要求，是否包含組織確定的附加要求，組審 織確定的附加要求的目的是什么，能否達到預期效果。

抽取數份產品要求評審的記錄，檢查其是否按規定要求進行了評審，并檢查其后續的跟蹤措施記錄，了解產品要求評審的效果。詢問是否存在產品要求發生更改的情況，當更改發生時，組織是否按規定要求將更改內容通知到相關部門和人員，并到相關部門核實是否收到了產品要求更改的通知單。審核 記錄 組織對有關產品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修7.2.審核3顧要點 訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ 這些安排是否得到了實施？ 客果如何？ 溝

實施的實施的效

檢查組織是否在產品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通 審核方法 通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規定，包括溝通時機、渠道、人員和職責、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活動的結果，包括產品提供過程中是否能獲得合同／訂單修改的信息，產品提供后是否能獲得顧客對產品滿意或不滿意的反饋意見。審核 記錄 7．3審核設要點 合產品的特點？ /責權限？ 何？

組織對產品設策劃的輸出是否計和／或一切是否進行了策劃？策劃的階段是否符形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動和職計和對參與設計、開發不同組別之間的接口規定是否明確？是否進行或開了管理？溝通的效果如必要時，策劃的輸出是否隨設計和／或開發

向設計和／或開發部門的負責

抽查數份正在進

詢問負的進展而更新？ 發

人索閱有關控制設計和／或開發活7.3.審核1設方法 動的文件，并詢問其實施情況。

行或已完成的設計計劃表，查看活動、職責、人計和員、進度、資源配備及計劃批準等情況。

責人關于部門內各設計開發組（機械、電器、液壓、自控、／或工藝等）之間的接口如何規定，并核查溝通的有效性。

查閱數份各組間互提條件或溝通信

如有其他部門息的文件，并追溯其評審記錄。開參與設計和／或開發活動（如檢驗部門、組織以外發策的研究所等），則查閱與這些部門的接口文件。劃 審核 記錄 審核設計和／或開發輸出文件有哪些？ 7.3.設計和／或開發輸出是否

在設計和／或開設計和／或開發輸出文件在發放前是否進行了評審和批準？ 3設要點

滿足輸入的要求？如何證實？ 計發部門查數套設計和／或開發輸出文件，檢查總和審核／方法 目錄中列出文件的完整性是否滿足規定要求，設計和／或開發輸入中或所規定的產品性能指標和有關法律、法規要求是否得到滿足，檢驗測開試及監控規程是否齊全，并查設計說明書中是否有安全、操作、維護發等特性的說明。

到檢驗部門了解這幾套設計和／或開發輸出規定的檢驗驗收規范輸出 是否齊全、合理，是否可以作為驗證和確認的依據。到采購部門了解設計和／或開發部門是否為這幾套設計產品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。審核 記錄

查這幾套設計和／或開發輸出文件在設計和／或開發過程中是如何體現發放前的評審記錄。

系統的設計和／或開發評7.3.審核4設要點 審？ 設計和／或開發評審的階段目標、參加人員等是否符合策劃規定計和的要求？ 是否得到了解決？ ／果和跟蹤措施？ 或

在評審中識別出的問題評審記錄是否包括了評審結在設計和／或開發部門查設計

索要數套設計和／或開和／或開發評審記錄的總目錄，判開審核發定是否進行了各階段的評審。方法

發文件，查看有無各階段（方案階段、第評審 一次設計階段、樣品試制階段、定型設計階段）設計評審計劃。查這幾套設計和／或開發過程中各階段的查詢評審結論是否在到銷售、采購、檢驗、評審記錄，查看參加會議的名單，是否有專家和部門代表，評審內容是否適當。在定型設計中得到解決。下階段設計中得到貫徹，樣品設計中發現的問題是否制造等部門了解是否參加了這幾套產品設計和／或開發階段的評審會議，對設計有什么意見。

審核記錄 是否實施了設計和／或開發的驗證？ 7.3.審核

查數套驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求？ 5設要點 是否記錄了驗證的結果及跟蹤措施？ 計產品設計和／或一切各階段（首次設計階段、樣品試制階和審核／段和定型設計階段）的設計驗證記錄。查記錄中是否記載了驗證方法方法 或（用其他計算方法、類似設計比較、實驗和證實等）。

查驗證記

確如錄中的決定是否得到落實。開發

審核驗記錄 證

是否實施了設計和／或一切確認？ 7.3.6審核認的時間、方法是否符合規定要求？ 設計要點 符合規定和／或開要求？ 跟蹤措施？ 發確果實施局部確認，局部確認的范圍、時間、方法是否

是否記錄了確認結果及

查數個產品的設計和／或開發記錄，記錄中是否反映了滿足顧客認 審核方法 要求的問題（如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決。動進行的情況以及顧客的要求和意見。審核 記錄 7.3.7審核和／

向檢驗、銷售、質量管理部門了解設計和／或開發確認活

設計和／或開發更改是否形成了文件？

如是否對更改進行了評價？ 設計要點

有驗證和確認活動，采用的方法是否符合規定要求？

實施更改前是否得到了批準？ 或開

是否記錄了更改的結果及跟蹤措施？ 發更

查數套產品設計和／或開發圖紙中更改的標識和批準情況，查看改的審核控制 方法 這幾個產品設計和／或開發相關文件的修改情況。

查閱數份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄，以核實是否滿足規定要求。到相關部門查看這幾套產品設計和／或開發文件修改后的下達情況。

審核記錄

是否規定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？ 7． 4審核對供方的控制是否體現了采購產品對隨后實現過程及其產品的影采購要點 響程度？ 價的結果和跟蹤措施？ 采購

是否記錄了評

索要合格供方名錄，從中抽查數個合格供方的有關記錄、業績，控制

審核包括是否都進行了評審，并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評方法 價方法，有關部門是否參加了, 是否對其進行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產品對成品質量的影響程度以及對供方質量管理體系能力的證實情況，是否有控制記錄。抽查數份采購合同，是否均在合格供方范圍內。審核記錄 7.4.2審核是否清楚、明確規定了采購產品的信息？ 規定應該具備哪些采購文件？ 采購要點

抽查數套采購采購文件發放前，是否對規定要求的適宜性進行了評審？評審的信息 方式是否有效？

文件，包括標準產品、非標準產品、關鍵產品或批審核量大的產品，判定其采購文件是否齊備，是否經審批、其中標準產品方法 是否寫明了規格和型號、非標準產品是否寫明了具體要求，并考慮了顧客要求，對天關鍵產品或批量大的產品是否在寫明具體要求的基礎上提出了質量管理體系能力的要求。

審核記錄

是否確定了生產和服務運作的全過程？是否規

是否按規定要求實施了對生產和

生產和服務的設施、定了相應的信息？7．5生審核產和服要點 包括必要的作業指導書？

服務運作過程的控制？ 務的運運作控和保養？ 設備是否符合運作的要求？是否進行了維護作7.5.1測量和監控設備是否齊備，其測

運作過程中設定了

向生量能力是否滿足所需要求？ 制

哪些監控點？監控活動是否滿足規定要求？ 產和服務運作部門的負責人索要有關控制過程的文件及數分審核方法 作業指導書（包括監控點和關鍵過程和特殊過程），并向其了解實施情況。

檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求，是否與質量手冊相協調，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設備、執行文件、監控要求等作了規定，是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員作了認可規定。定進行操作。

在生產現場抽查數名操作者，觀察其索閱設備、設施保養計劃，并在現

是操作過程，對照相應的作業指導書，核實其是否按規場抽查數臺設備、設施（其中包括重要設備、設施）檢查其維護保養情況，并核實記錄。審核 記錄 否在生產和服務運作的全過程對產品進行標識（包括在運作過7.5.2標審核識和可要點 程中對產品的測量狀態進行標識）？

當有可追溯性要求時，是否控

向負責標制和記錄了產品的唯一性標識？ 追溯性 解審核方法 其實施情況。識和可追溯性要求部門的負責人索要相關文件，并了

是否規定了在接收、生產、安裝、交付等各階段對產品進行標識，并且對標識的移植作了規定，以保證每一產品具有唯一性標識，有可追溯性要求時，能否實現。

抽取數份伴隨產品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標識記錄。抽取數個有可追溯性要求的查生產現產品進行追溯，評定是否能達到目的。

場的使用各種物料、過程中產品、成品是否有明確的測量狀態標識以及對狀態標識的保護情況。

審核記錄 對顧客財產是否進行了標識、驗證、保護和

當顧客財產出現問題時是否有

向主管顧客查看如何對維護？ 7.5.3顧審核記錄？是否向顧客報告？ 客財產 要點 審核現場核實具體的實施情況。方法 財產部門的負責人了解對顧客財產的管理情況，并到顧客財產進行標識、驗證及維護，是否有適當的記錄，當顧客財產出現問題時，如何向顧客報告。

審核記錄 在生產和服務的全過程中是否明確了需實施防

產品防護的實施向主管產品防護護（包括標識、搬7.5.4審核產品要點 運、包裝、儲存和保護）的產品類別和要求？ 是否符合要求？是否有效？ 防護

部門的負責人了解有關產品防護的規定，重點了審核方法 解是否對標識、搬運、儲存、包裝和保護作了具體的規定，并到現場了解實施情況。審核 記錄 組織規定了哪些特殊過程？ 7.5.5審核過程要點 確認 是否滿足標準的要求？

對這類特殊是否進行了過程是否實施了確認？對確認的安排是否作了規定？再確認？ 程。審核是否對特殊過程的更改進行了控制？ 查有關文件，對這些特殊過程的確認是考察生產和服務運作的全過程，了解具有哪些特殊過如何規定的，查確認時過方法 程參數的鑒定記錄，設備能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合規定要求。

了解在什么情況下需進行再確認，在是否對確保產品符規定的時間間隔、發生問題時或過程發生更改時，是否進行了再確認？

審核記錄

合規定要求所需的測量和監控裝置進行了識7．6審核別？是否配備了必要的測量和監控裝置？ 測量要點 測量和監控裝置的測量能力是否與測量要求相

對測量和監控裝置的控制是否滿足標

發現測量和監控裝置一致？ 和監準中規定的各項要求？ 控裝偏離校準狀態時，對先前測量結果的有效性置的采取了哪些復評方式？是否根據復評結果采取了相應的糾正措施？ 控制

用于測量和監控的軟件，在使用前

向計量部門負責人了解有關測是否進行了確認？

量和監控裝置的規定，根據產品驗審核收準則及監控要求，判定所規定的測量和監控裝置的測量能力及數量方法 是否足夠。是否建立了統一的校準系統，規定了維護保養方法。

查閱測量和監控裝置清單，抽查數種測量和監控裝置，檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標志，觀察測量和監控裝置的保管情況、工作環境是否符合規定要求。情況的控制是否得當？

除定期校準外，是否存在不定期校準和調整的情況？對這種

是否有文件規定，發現測量和監控裝置偏離校準狀態時，對先前測量結果的有效性應采取的復評，怎樣根據復評結果采取相應的糾正措施。對于用于測量和監控的軟件是如何進行控制的？是否規定了在使用前進行確認？確認的方法是否合理？并查確認記錄。

審核 記錄 ISORC ISO9001：2008 第 頁 質量管理體系審核檢查表 共 頁 8．0測量分析和改進 是否對保證質量體系運行所需的測量和監控活

在動進行了規定、8．0審核測要點 策劃和實施？

測量、分析和改活動中是否采用了統計技術？ 量、測量和監控活動是否能確保滿足要求和實現改進？ 分查閱相關文件，了解對保證質量管理體系正常

詢問質量管理部門，在測運轉和不斷改進析審核和方法 而規定的測量監控活動的合理性及充分性。

量、分析和改進活動中采用了哪些統改進 計技術（包括描述性的和分析性的），效果如何。并查閱運用統計8.1技術的記錄。

是否有對持續改進的機會的識別方法以及地持續改進的文件規策劃 定，實施情況如何。詢問最高管理者是如何考慮持續改

對顧客滿意程度

這

組織是否按進的，是如何策劃的。審核 記錄 的信息規定了哪些收集和分析方法？ 8．2審核些收集和分析方法是否適用？ 測要點 規定要求執行？ 量改進起到了哪些作用？ 和

對顧客滿意程度的分析結果對

檢查組織是否收集并分

檢查組織是否制析了顧客滿意和不滿意信息，并作為評監審核控 方法 價質量體系業績的依據之一。

定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關8.2.1顧規定，這些規定是否包括獲取信息的時機、職責、方式、內容、分客析信息的方法及春客觀性和可信程度。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行滿意 綜合分析的證據和結果。審核時應注意，組織的有關規定可能是口頭的，應著重從“過程”和“結果”來檢查顧客的滿意程度。對不滿足隱含的要求和習慣上的要求，適當時，應提出不合格報告。審核 記錄 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符

是否對內部審核方案進行了

審核人員是否具備獨合標準要求？ 8.2.審核策劃？策劃的結果是否適合組織的2內要點 部現狀？ 是否按規定要求實施？ 審立性？ 核 是否記錄了審核中發現的問題？是否及時采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證和報告？效果如如何？

向主管內部審核部門的負責人

檢查程序內索要程序文件，了解實施情況。審核容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協調，重方法 點了解內部審核是否涉及了產品、過程及體系，實施步驟安排地是否合理，對內審人員是否提出了具體要求，對審核結果的落實與跟蹤是否提出了要求。查閱內審計劃，是否覆蓋了質量管理體系的所有過程、部門。

抽查1至2套內部審核的全套資料（主要有：會議通知、會議簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施跟蹤報告），了解內部審核的實施情況。審核 記錄 測量和8.2.審核3過要點 監控方法？ 的要求進行了實施？效果如何？ 程

是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程

是否按規定過程的測量和監控”活動是否覆蓋了全部的產品實現過程？ 的審核是否識別了過程測量和監控的環節，如測量點、控制點、見證測方法 量點、停止點、巡回檢查點、自動監測點和報警點和報警系統等。視、評價、記錄分析和定期評審等。

是否確定了測是否對每一量和監控方法，如測量、驗證、見證、檢查、巡和監過程“持續滿足其預期目的”的能力進行評審或評控 價，如何進行？ 查在對過程進行測量和監控時是否運

是否明確了在產品實現用了統計技術。審核 記錄

過程的哪些階段需進行測量和監控？對8.2.審核4產要點 測量和監作了哪些規定？形成了哪些文件？ 是否對產品特性按要求進行了測量和監控？ 品負責產的測品放行的責任者？

符合驗收準則的證據是否形成了文件？是否表明經授權

有無顧客批準放行產品和交付服務的特例情況？是否滿足要量和求？

向主客產品檢驗部門負責人索要有關產品測量和監控的控制文監審核控 方法 件，檢查是否規定了需進行測量和監控的產品實現階段，是否對這些階段安排了檢測點，是否對實施檢驗的人員資格、檢驗方法、使用的測量和監控裝置、工作環境以及應留下的記錄作了明確規定。

通過現場審核，觀察檢驗人員是否遵照規定對產品特性按要求進行了測量和監控。檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗收準則的要求，是否有負責產品放行責任者的簽名或章印。行控制的？ 審核 記錄 的識別和控制？

對于顧客批準放行和交付服務的特例情況，組織是如何進

是否制定了程序文件？在程序文件中是否規定了對不合格產品8．3審核不要點

是否明確了對不合格產品的評審

不合格產方式？評審結果是否得到了實合格施？ 品是否得到了糾正？糾正后是否對其進行了再次驗控制 證？ 對交付和開始使用后發現產品不合格時，是否明確讓組織是否采取了措施？有效性如何？ 和有關部門報告？ 步處理需報告的場合和部門？讓步處理時是否向顧客

向主管不合格控制部門的負責人索要不合格控制程序文件，檢審核方法 查程序內容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協調。重點了解是否對不合格產品的標識、記錄、隔離、評審及處置作了規定；對不合格產品實施糾正后是否規定了不合格產品的重新驗證；對交付和開始使用后發現的不合格產品如何處置；如何了解顧客對處置結果的滿意程度；是否規定了讓步處理的投機倒把以及應向哪些部門報告，在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客和有關部門報告。

抽查數份不合格產品處置記錄，檢查相應的不合格報告中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審的后的決定進行處置，是否有糾正后重新驗證的記錄？讓步申請書是否有顧客簽字或授權人簽字，讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是什么，等等。審核 記錄

組織對哪些數據進行了分析？采用了哪些統計技術？ 8．4審核分析的結果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 數要點 檢查組織是否收集了有關的數據，通過分析數

組織據得到顧客滿意據審核分方法 程度、產品符合性、產品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。性，析 尋找對體系改進的機會。是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜

檢查組織對數據收集作出的規定，包括數據來源、數據內容、人員職責、渠道和方法；檢查組織對數據分析的有關規定，是否明確可獲得產品、過程、體系和顧客滿意程度等方面的信息；檢查在收集和分析數據的規定中，是否確定正確使用統計技術；檢查組織利用數據分析的信息進行質量管理體系評價和尋找改進機會的結果。審核 記錄

第四篇：內部質量審核報告

關于內部質量審核的情況報告

各位領導及各部門的負責人：

在2008年，公司在國外加強檢驗和國內特別規定的實施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產加工以及出貨方面嚴格按照進口國、CIQ的要求以及公司質量體系的要求，認真的實施落實，在產品質量安全和質量體系運行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學習的地方。

為了確保公司質量管理體系的有效運行，定期對ISO9000：2000版質量體系運行以來存在的問題，公司于2008年10 月 12日進行了內部質量審核，審核組長是XXX，從評審結果看，共發現了4個不符合項，都屬一般不符合項，總體看，整個質量體系運行正常，現將內審的具體情況總結如下：

內審是08年 10月 12 日—08年10月12日進行的，此次內審的審核人員是經過培訓合格的內審員，在審核過程中發現3個不符合項：

1、有文件清單但更新不及時。此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫，發現一開叉車的工人在操作時，碰到已碼好垛的產品，有一箱產品出現損壞，此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系7.5.5產品防護的要求。

3、質量手冊中程序文件《生產和服務控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》，按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》，銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進行走訪，但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發現的不符合項，生產部門已經在規定的時間內進行整改，并且已經正常實施。

通過內審發現，雖然質量管理體系已經有效實施，但是在實施過程中仍存在一些問題，還要求我們在今后的工作過程中總結經驗，把以前的問題控制好，把可能出現的問題控制在萌芽狀態，避免不符合項的發生。

總之，通過此次內審，促進了整個質量體系的穩定有效運行，審核中發現的問題比較公正、全面，驗證也比較及時，糾正措施有效。

管理者代表

年月日

第五篇：內部質量審核報告

內部質量審核報告

根據內部質量審核計劃的安排，從2012年4月24日至26日，技術中牽頭組織對質量管理處、物資公司、設備管理處和技術中心、燒結廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個單位進行工藝技術管理專業管理審核。本次審核的目的是：對于認證范圍單位，是為了不斷健全完善質量體系，確保文件的符合性和有效性；對于貫標延伸單位，是為了檢查文件化質量體系的符合性和有效性，進一步深化和規范質量管理工作。

審核的依據是：國家有關法律和法規；GB/T19001標準；集團公司質量手冊、程序文件及相關文件的有效版本。

為了確保內審質量，審核前，審核組進行了認真準備，根據分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計劃開展。審核采取查閱相關文件資料、詢問有關人員、現場驗證操作等方式對質量計劃的落實、標識和可追溯性的管理、過程質量的控制、檢驗和試驗和統計技術的應用等進行了檢查。同時還對認證中心復評審核中提出的不符合項和問題的整改情況進行了驗證。審核中觀察到的事實由受審核方現場簽字確認，整個審核過程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務，達到了預期的審核目的。

審核組對審核情況進行了認真的分析和討論后認為：各單位的質量計劃、標識和可追溯性、過程質量控制、檢驗和試驗和統計技術應用等方面的工作能按體系文件的規定開展，處于受控狀態。同時還針對生產情況的變化和體系運行中存在的問題，不斷修改和完善體系文件滿足質量改進的需要。特別是以下幾個方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質量體系得到進一步完善，特別是技術操作規程、設備三大規程得到進一步規范，技術質量管理工作得到進一步加強。

2、總體工作與貫標延伸工作開展前相比，都有不同程度的進步和提高，質量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質量體系繼續保持良好的運行狀態，日常工藝技術質量管理工作開展和質量體系的要求得到進一步融合，特別是部門對生產廠的日常檢查、指導工作已經和貫標工作融為一體。

2、部分工作有了進一步提高和創新。如質量管理處的質量信息收集和傳遞形成了規范的制度，產品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術質量工作會議已制度化、設備點檢建立了點檢示意圖，使點檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進和自我完善的意識逐步增強。鐵前各單位針對專業部門日常提出的問題和要求，認真整改，使文件化質量體系得到不斷完善；鋼后針對認證中心提出的問題整改落實較好，對涉及面廣的問題已著手組織實。

此次專業管理審核中，也暴露出一些問題和不足。審核組經過認真討論，共開具15項一般不符合項。不符合項分布在11個單位，具體為：燒結廠2項、龍山冶金熔劑公司2項、二煉鋼2項、一軋廠2項、煉鐵廠1項、焦化廠1項、氧氣廠1項、三軋廠1項、四軋廠1項、質量管理處1項和技術

中心1項。不符合原因主要是文件規定執行不力和文件規定不完善造成。除以上開具的不符合項相關單位要認真整改外，審核組認為以下一些問題各單位也要引起充分重視：

1、質量體系文件管理沒有真正實現動態管理，有的文件已經修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執行不力；

2、新執行的標準未進行很好的跟蹤檢查；鐵前相關標準的制訂和執行的主動性和積極性和力度不夠，因此標準沒有得到全面貫徹落實。

3、各單位針對工藝參數規定過寬、過死，不科學、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實施；其次規程的執行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內容沒有得到全面貫徹落實。

5、部分單位由于《技術質量分析》編寫人員不熟悉工藝過程，因此分析質量不高、深度不夠，對問題分析的針對性不強，對工作的指導作用不強；

6、復評審核后，產品質量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問題，如抽查項目、數量未達規定要求；

技術中心副主任蘇鶴州在末次會議上對此次內審工作進行了總結，對本次內審組的認真、客觀公正的工作態度給予了充分肯定，對受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時對內審中發現的問題，對各單位提出了以下幾點要求：

1、對內審組開具的15項不符合項，相關單位要認真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報專業管理部門批準，相關單位認真組織落實措施，技術中心組織好驗證工作。

2、對未開具不符合項的問題，由技術中心盡快形成簡報下發，各單位要認真對照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內審的重要內容。

3、各單位要認真分析內審中發現的問題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問題的重復發生。