第一篇：《北京市實施醫療機構管理條例辦法》

北京市實施《醫療機構管理條例》辦法

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2909 更新時間：2011-01-20 10:39:31 免費法律咨詢

[提要] 第一條 為了實施《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》)，結合我市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療機構，是指依據《條例》、《細則》和本辦法的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。

第三條 醫療機構的類別：

(一)綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院;...第一章 總 則

第一條 為了實施《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》)，結合我市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療機構，是指依據《條例》、《細則》和本辦法的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。

第三條 醫療機構的類別：

(一)綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院;

(二)婦幼保健院(所);

(三)中心衛生院、衛生院;

(四)療養院;

(五)綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部;

(六)診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站;

(七)村衛生空;

(八)急救中心(站);

(九)臨床檢驗中心;

(十)專科疾病防治院(所);

(十一)護理院(站);

(十二)其他診療機構。

第四條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及領取工商執照的美容服務機構開展醫療美容整形業務的，必須依據《條例》、細則和本辦法申請設量相應類別的醫療機構。

第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由市和區、縣衛生行政部門按照《條例》、《細則》和本辦法管理。駐京的各軍兵種及武裝警察部隊后勤衛生主管部門負責提供編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條 醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條 衛生行政部門依法行使監督管理職權。

第二章 設置審批

第八集 市和區、縣衛生行政部門應當按照所轄行政區域的《醫療機構設置規劃》合理配置和有效利用當地的醫療資源。市和區、縣衛生行政部門依據衛生部《醫療機構設置規劃指導原則》和《北京市醫療機構設置規劃指導意見》，制定所轄行政區域的《醫療機構設置規劃》，經上一級衛行政部門審核后，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。定期評價實施情況，并將評價結果向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第九條 醫療機構的設置，必須符合《醫療機構設置規劃》和醫療機構基本標準，經衛生行政部門審批：

(一)100張床位以上的醫療機構和專科醫院的設置，由區、縣衛生行政部門按《醫療機構設置規劃》進行初審，報市衛生行政部門批準。

(二)其他醫療機構的設置，報區、縣衛生行政部門審批或備案，區、縣衛生行政部門報市衛生行政部門復核和備案。

第十條 法人或者其他組織設置醫療機構，由法定代表人或主要負責人申請;兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請;個人設置醫療機構，由設置人申請。

第十一條 在本市行政區域內(鄉鎮和村除外)設置診所的人，應具備下列條件：

(一)取得醫師以上職稱;

(二)在醫療機構連續從事五年以上同一專業的臨床工作;

(三)身體健康能勝任本職工作;

(四)具有本市戶籍。

第十二條 在鄉鎮和村申請設置診所的個人，應具備下列條件：

(一)取得醫士以上職稱;

(二)在醫療機構連續從事五年以上臨床工作;

(三)身體健康能勝任本職工作;

(四)具有本市戶籍。

第十三條 開辦中醫一技之長診所，按市中醫管理局的有關規定辦理。

第十四條 有下列情形之一的單位和個人，不得設置醫療機構：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位;

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人;

(三)在職、因病退職退休或者停薪留職的醫務人員;

(四)發生醫療事故來滿五年的醫務人員;

(五)被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人，(六)被開除公職或擅離公職的醫務人員。

第十五條 凡申請設置醫療機構均應按細則第十五、十六條規定，提出設置可行性研究報告和選址報告。

第十六條 由兩個以上的法人、組織或個人共同合伙申請設置醫療機構的，還必須提交有效的協議書。

第十七條 設置申請的時間，自申請人提供細則規定的全部材料之日算起。

第十八條 申請設置醫療機構有下列情形之一的，不準批準。

(一)不符合當地《醫療機構設置規劃》的;

(二)設置人不符合規定條件的;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明的;

(四)投資總額不能滿足各項預算開支的;

(五)醫療機構選址不合理的;

(六)污水、污物、糞便處理方案不合理的;

(七)人員、設備、資金的配置不合理的;

(八)擬設置的診療科目不符合衛生行政部門要求的。

第十九條 區、縣衛生行政部門在核發《設且置醫療機構批準書》前，應當先向市衛生行政部門備案。市衛生行政部門在接到備案報告之日起，三十日內有權糾正或者撤銷不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。

第二十條 《設置醫療機構批準書》的有效期為：

(一)診所：6個月

(二)門診所：1年

(三)20一99張床的醫療機構：2年

(四)100一299張床的醫療機構：3年

(五)300張床以上的醫療機構：5年

第二十一條 變更《設置醫療機構批準書》中的醫療機構的類別、規模、選址，必須重新申請辦理設置審批手續，變更診療科目，必須補辦審批手續。

第二十二條 為內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)，由設置單位向區、縣衛生行政部門備案，并提交下列材料：

(一)設置單位或者其主管部門設置量醫療機構的決定;

(二)《設置醫療機構備寶書》。區、縣衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。

第二十三條 獲得《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》的單位或個人，在執業前，應向衛生行政部門申請執業登記。

第三章 登記與校驗

第二十四條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第二十五條 區、縣人民政府設置的醫療機構，l00張床以下的其它醫療機構(市人民政府設置的醫療機構除外)，由區、縣衛生行政部門予以登記注冊和變更登記，報衛生行政部門備案。除前款外的醫療機構，在向市衛生行政部門登記機關申請登記、注冊變更登記前，須經區、縣衛生行政部門進行初審，報市衛生行政部門登記注冊和變更登記。

第二十六條 醫療機構申請執業，必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》一式三份，并向衛生行政部門提交下列材料：

(一)《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》;

(二)醫療機構用房產權證明或者使用證明;

(三)醫療機構建筑設計平面圖;

(四)驗資證明、資產評估報告;

(五)醫療機構規章制度目錄;

(六)醫療機構法定代表人或者主要負責人有關資格證書復印件以及各科室負責人名錄。門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室申請執業登記，還應當提交藥房(柜)的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書復印件和市衛生行政部門規定提交的其它材料。

第二十七條 衛生行政部門自收到執業登記申請和規定提交的材料之日起，45日內完成審查、驗收，審驗合格的，發給《醫療機構執業許可證》;審驗不合格的，書面通知申請人。

第二十八條 有下列情形之一的，不予登記：

(一)不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項;

(二)末達到《醫療機構基本標準》的;推薦閱讀： 醫療機構管理條理 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【醫療機構管理條理】衛生部關于加強內部審計

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(三)投資不到位的;

(四)房屋不能滿足診療服務功能的;

(五)通訊、供電、上下水道、取暖等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉的;

(六)醫療機構規章制度不符合規定的;

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能現場抽查考核不合格的;

(八)任用未經衛生行政部門核準的衛生技術人員從事診療工作的。

第二十九條 醫療機構執業登記的事項：

(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人：

(二)所有制形式;

(三)注冊資金;

(四)服務方式;

(五)診療科目，(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);

(七)服務對象;

(八)職工人數;

(九)主要醫療儀器設備;

(十)執業許可證登記號(醫療機構代碼);門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室除登記前款所列事項外，還應當核準登記藥房(柜)的藥品種類及在該機構執業的衛生技術人員。

第三十條 因分立或者合并、保留的醫療機構應當申請變更登記;新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記，終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十一條 醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金、診療科目、床位(牙椅)數的，必須申請辦理變更登記，并提交《醫療機構申請變更登記注冊書》一式三份。

第三十二條 為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須申請辦理變更登記。

第三十三條 醫療機構在向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批推書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執此登記。

第三十四條 登記機關在受理變更登記申請后，依據有關規定和當地《醫療機構設置規劃》進行審核，作出是否準予變更登記的決定。

第三十五條 醫療機構停業，必須經衛生行政部門批準。

第三十六條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、轉讓、出售。《醫療機構執業許可證》或副本遺失的，應及時申明和公告，并向原登記機關申請補發。

第三十七條 《醫療機構執業許可證》的校驗期為：

(一)床位在100張以上的醫療機構：3年

(二)其它醫療機構：1年

第三十八條 醫療機構應當于校驗前三個月到衛生行政部門辦理校驗手續，并提交下列文件：

(一)《醫療機構校驗申請書》;

(二)《醫療機構執業許可證》及副本;

(三)醫療機構評審合格證書;衛生行政部門應當在接到校驗申請書后發出受理校驗通知書，并在2個月內完成校驗。

第三十九條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：

(一)評審不合格的;

(二)限期改正或者停業整頓期間的;

(三)應辦理變更手續而未辦理的;

(四)不執行細則第八十五條規定的。

第四十條 不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由衛生行政部門注銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十一條 區、縣衛生行政部門應當于每年1 月底前將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊報市衛生行政部門，由市衛生行政部門匯總后報衛生部。其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構單列造冊，報市中醫管理局，由市中醫管理局匯總后上報到國家中醫藥管理局。

第四十二條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業和校驗結果，由登記機關在市衛生行政部門制定的新聞媒體上予以公告。

第四章 執 業

第四十三條 醫療機構的法定代表人或主要負責人必須具有本市戶籍。

第四十四條 醫療機構執業，必須嚴格遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第四十五條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準標掛于明顯處所。

第四十六條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第四十七條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第四十八條 醫療機構實行首診負責制，對危重病人應當立即搶救。對限于沒各或者技術條件不能診治的病人，在病情允許和聯系好接診醫療機構的前提下，應當及時轉診。

第四十九條 醫療機構必須按照規定命名，命名管理辦法由市衛生行政部門另行規定。

第五十條 標有醫療機構標識的印章、銀行帳戶以及醫療文件中使用的名稱應當與注冊的醫療機構名稱相同;使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十一條 醫療機構的門診病歷的保存期不得少于l0年，住院病歷或縮微件的保存期不得少于30年。

第五十二條 標有醫療機構標識的印章、票據、病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借、轉讓和冒用。

第五十三條 醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和行業作風建設得落實情況，確保醫療安全和醫療質量。

第五十四條 醫療機構采購、管理、使用藥品和制劑，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關規定。

第五十五條 本辦法第三條中(六)、(九)、‘(十一)所列的醫療機構不得出具《死亡醫學證明書》。醫療機構為死因不明看出具的《死亡醫學證明書》，只做是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方做出死因診斷。

第五十六條 醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬或有關人員。

第五十七條 醫療機構的藥品僅限使用于就診患者處方，除搶救調撥外，不得以其他形式對外銷售。

第五十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作和衛生行政部門下達的臨時性任務。

第五章 監督管理與處罰

第五十九條 市和區、縣衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十條 市和區、縣衛生行政部門建立醫療機構監督管理組織。市中醫管理局建立中醫醫療機構監督管理組織。

第六十一條 對違反《條例》、《細則》和本辦法的，依據《條例》和《細則》的有關規定給予行政處罰。

第六十二條 實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平、醫德醫風等進行綜合評價。市和區、縣衛生行政部門負責醫療機構評審工作的組織和領導。各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第六十三條 市中醫管理局成立中醫醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第六十四條 醫療機構評審包括周期性審評、不定期重點檢查。醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反《條例》、《細則》和本辦法的情節，應當及時報告衛行政部門。

第六章 附 則

第六十五條 《條例》、《細則》和本辦法實施前已經批準執業的醫療機構的登記注冊，應當在本辦法實施1年內，按照本辦法第三章的有關規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

第六十六條 醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當繳納管理費，具體辦法由市衛生行政部門和市物價行政部門另行規定。

第六十七條 市中醫管理局依據《條例》、《細則》和本辦法，對管轄范圍內的中醫、中西醫結合和民族醫療機構行使設置審批、登記和監督管理。

第六十八條 本辦法的解釋權在市衛生局。

第六十九條 本辦法發布之前的我局有關規定，凡與本辦法不一致的，以本辦法為準。

第七十條 本辦法自1995年7月1日起實施。

第二篇：甘肅省實施《醫療機構管理條例》辦法（精選）

甘肅省實施《醫療機構管理條例》辦法

甘肅省人民政府令?第21號

目錄

第一章 總則

第二章 設置審批

第三章 登記與校驗

第四章 名稱

第五章 執業管理

第六章 監督管理

第七章 處罰

第八章 附則

《甘肅省實施〈醫療機構管理條例〉辦法》已經1996年11月5日省人民政府第39次常務會議審議通過，現予發布施行。

代省長孫英

一九九六年十二月十日 甘肅省實施《醫療機構管理條例》辦法

第一章 總則

第一條

為加強醫療機構的管理，促進衛生事業發展，保障公民健康，根據國務院發布的《醫療機構管理條例》(以下簡稱條例)和衛生部發布的《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱細則)的有關規定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于本省轄區范圍內從事疾病診斷、治療及相關醫療活動的各級各類醫療機構。

計劃生育技術服務、法醫技術鑒定及其他相關機構在本機構業務范圍之外開展診療活動；血液中心、中心血站、單采血漿站；藥物依賴治療院(站、所)及其他診療機構必須依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第三條

中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外的醫療機構，由所在地縣以上人民政府衛生行政部門按照《條例》、《細則》和本辦法管理；編制內的醫療機構向社會開放，必須經所在地縣以上人民政府衛生行政部門批準備案。

第二章 設置審批

第四條

縣級以上衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》，制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。

《醫療機構設置規劃》每5年修訂一次。

第五條

縣級以上衛生行政部門應當對《醫療機構設置規劃》，實施情況定期評價，并將評價結果按向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第六條

縣級以上人民政府衛生行政部門是審批醫療機構設置的主管機關，其它單位和個人無權審批醫療機構設置。

第七條 醫療機構設置審批權限劃分如下：

一、省衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)床位在100張以上的綜合醫院和床位在60張以上的中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救站；

(二)各種專科疾病防治機構；

(三)省屬醫療機構；

(四)中央在甘和省直各部門、省直各企業事業單位創辦的設置床位的醫療機構；

(五)藥物依賴治療院、所、站；

(六)血液中心、中心血站、單采血漿站；

(七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外設置床位的醫療機構。

二、地、州、市衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫院和床位在60張以下(不含60張)的中醫醫院、民族醫醫院、康復醫院、婦幼保健院；

(二)護理院；

(三)中心衛生院、街道衛生院；

(四)各縣(市、區)所在城(鎮)市(城)區范圍內的綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、衛生保健所、衛生站；

(五)中央在甘和省各部門、省直各企業事業單位創辦的不設床位的醫療機構；

(六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外不設置床位的醫療機構；

(七)省級衛生行政部門審批(不含省級衛生行政部門省屬和中央在甘企事業單位創辦)的醫療機構的初審。

三、縣(市、區)衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)鄉(鎮)衛生院、綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

(二)診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、護理站；

(三)上述第七條除第二款第七項外有關醫療機構設置審批的初審；

(四)其他醫療機構。

第八條

有《細則》第十二條列舉的和下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

(一)各級各類醫療機構在職人員、因病退職退休人員；停薪留職的人員(在鄉、鎮以下地區設置醫療機構者除外)；

(二)被醫療機構開除公職6年內，留院察看期滿2年內，受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫務人員；

(三)患傳染病未愈或其他健康原因不適合執業行醫的個人。

第九條

在城市(包括縣級建制鎮)設置門診部、診所、衛生所(室)的個人，必須具備下列條件：

(一)經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

(二)取得《醫師執業證書》或者醫師職稱，在二級以上醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上；

(三)在所在城鎮常住戶籍和身份證。

在一般鄉鎮和鄉村設置診所、門診部、衛生所(室)的個人的條件：

(一)取得醫師證書、醫師職稱或經省人民政府衛生行政部門技術考核合格，取得《醫師(士)合格證書》；

(二)取得《醫師執業證書》或取得醫師職稱，在一級以上醫療機構從事同一專業臨床工作3年以上；取得《醫士執業證書》或取得醫士職稱，在一級以上醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上；

(三)有所在縣(市、區)常住戶籍和身份證。

第十條

國家機關、企業事業組織、社會團體和公民個人在《條例》頒布前已設置的各類醫療機構(已向社會開放)，凡不符合本《辦法》規定的，按本《辦法》予以規范。

第十一條

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室(所)、護理站等醫療機構，向有批準權限的衛生行政部門提交可行性研究報告，必須有《細則》第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規定的內容。

第十二條

《設置醫療機構批準書》的有效期：

(一)省人民政府衛生行政部門審批的醫療機構為2年；

(二)地、州、市衛生行政部門審批的醫療機構為1年；

(三)縣(市、區)人民政府衛生行政部門批準的醫療機構為6個月。

逾期仍未實施建設的，《設置醫療機構批準書》自動失效。

第三章 登記與校驗

第十三條

醫療機構執業，必須向縣級以上人民政府衛生行政部門申請登記，取得《醫療機構執業許可證》。

《醫療機構執業許可證》有效時限：由省人民政府衛生行政部門登記的為5年，由地、市、州衛生行政部門登記的為4年，由縣、市、區人民政府衛生行政部門登記的為3年。

第十四條

在《條例》實施前已執業并符合現行《醫療機構設置規劃》的各級各類醫療機構，應在本辦法發布后6個月內，向有批準權限的衛生行政部門申請辦理登記手續。

第十五條

醫療機構另設的分院、門診部，應作為新設置的醫療機構申請設置許可和執業登記。必須經登記機關批準。

第十六條 各級各類醫療機構達到《醫療機構基本標準》的，由審批機關發給《醫療機構執業許可證》。

第十七條

各級各類醫療機構，有下列情形之一的應暫緩登記：

(一)經審核未達到基本標準；

(二)登記前1年內發生嚴重的院內感染事故；

(三)登記前1年內發生一級醫療責任事故或其它重大責任事故未得到妥善處理；

(四)有嚴重醫德醫風問題，社會反響較大，未及時得到糾正。

暫緩登記時間不超過6個月，逾期不具備條件的，停止執業。

第十八條

醫療機構出現《細則》第三十七條列舉的和下列情形之一的，登記機關將給予1至6個月的暫緩校驗期：

(一)發生二級及二級以上醫療責任事故或其他重大責任事故尚未妥善處理；

(二)醫德醫風綜合評價不合格；

(三)發生嚴重的院內感染事故。

第四章 名稱

第十九條

醫療機構名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛生行政部門核準。

第二十條

各級各類醫療機構的名稱必須符合《細則》和本辦法的規定，不符合規定的應改換或重新申請名稱，并經登記機關核準。核準登記的新名稱，在領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關轄區范圍內享有專用權。

第五章 執業管理

第二十一條

任何單位或個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療及相應的業務活動。

《醫療機構執業許可證》不得出租、借用、轉讓、涂改、偽造。

第二十二條 醫療機構執業使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫療文書樣件應當報登記機關核準備案；標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

第二十三條

醫療機構應當按照分級管理的有關規定、加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第二十四條

醫療機構不準使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作；聘用社會醫務人員，必須向登記機關辦理資格審查等有關手續。

第二十五條

醫療機構只限于向本醫療機構就診的病人提供藥品，提供藥品應當以本醫療機構的處方箋為據。

醫療機構用藥以處方制度規定的劑量為限，必須以本機構的處方為據，不得以盈利為目的出售藥品、器械或其他商品。為內部職工服務的醫療機構除急診、急救外，未經許可和變更登記不得向 社會開放。

第六章 監督管理

第二十六條

縣及縣以上人民政府衛生行政部門應設立醫療監督管理機構，履行《細則》第六十九條規定的監督管理職責。

第二十七條

縣以上各級人民政府衛生行政部門應建立醫療機構監督制度。醫療機構監督員由同級衛生行政部門考核聘任，按照國家有關規定行使職權。

第二十八條

各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動應按《細則》第七十二條規定和下列各項內容進行檢查和指導：

(一)醫療服務工作效率情況；

(二)醫院經濟收入和成本效益分析；

(三)醫療內感染監控和感染發生情況；

(四)醫療差錯、事故發生及登記、報告、處理情況；

(五)衛生行政部門下達的各項任務完成情況。

第二十九條

全省實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、執業活動、醫療質量、技術及管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

醫療機構分級管理評審按省人民政府衛生行政部門頒發的有關規定進行。

第七章 處罰

第三十條

違反本辦法有關規定的，由縣級以上各級人民政府衛生行政部門依據《條例》、《細則》和國家有關規定予以處罰。

第三十一條

當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復議或者提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出決定的衛生行政部門，向人民法院申請強制執行。

第八章 附則

第三十二條

本辦法未涉及的按《條例》、《細則》的規定處理。

第三十三條

本辦法所稱的技術規范，系指《細則》第八十八條規定的內容和省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程和管理規范性文件。

第三十四條

外國人員及香港、澳門、臺灣居民在甘肅境內設置醫療機構或短期行醫的管理，按國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三十五條

本辦法實施中的具體應用問題，由省衛生行政部門負責解釋。

第三十六條

本辦法自發布之日起施行。

第三篇：安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法[定稿]

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

安徽省人民政府令第64號(文號)

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

第一章 總則

第二章 設置審批

第三章 登記與校驗

第四章 名稱

第五章 執業

第六章 監督管理

第七章 處罰

第八章 附則

第一章 總則

第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和《醫療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）的有關規定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省范圍內從事疾病診斷、治療活動的西醫、中醫、中西醫結合醫療機構，以及衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學單位等設立的開展診療活動的機構。

第三條 醫療機構以求死扶傷、防病治病、為公民健康

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

239 服務為宗旨。

第四條 地方各級人民政府應積極扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條 縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

第六條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊編制外的醫療機構，由所在地衛生行政部門按照《條例》、《細則》及本辦法管理。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖后勤衛生管理部門負責向駐地衛生行政部門提供編制外醫療機構的名稱和地址。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊編制內的醫療機構向社會開放，須報所在地的行署、市、縣衛生行政部門備案。

第二章 設置審批

第七條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門可根據當地實際情況制定醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準后施行。

醫療機構設置規劃一般每五年修訂一次。

第八條 單位或個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，取得設置醫療機構批準書，并按規定向有關部門辦理其它手續。

240

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

第九條 醫療機構的設置必須符合當地醫療機構設置規劃。

第十條 醫療機構的設置審批權限劃分如下：

（一）縣（市、區）衛生行政部門負責受理本行政區域內不滿１００張床位的一級綜合醫院、衛生院、門診部、衛生所（室、站）、醫務室、衛生保健所、護理院（站）、診所等醫療機構的設置申請。縣（市）衛生行政部門接受申請，經審核合格，作出批準；市轄區衛生行政部門接受申請，應報市衛生行政部門審核同意，再作出批準。

（二）行署、市衛生行政部門負責本行政區域內１００張床位以上的二級綜合醫院，一級中醫、中西醫結合醫院，一級專科醫院，一級婦幼保健院，行署、市、縣級專科防治院（所、站），不滿１００張床位的康復醫院，不滿２００張床位的療養院，市急救站等醫療機構的設置審批。

（三）省衛生行政部門負責本行政區域內三級綜合醫院，二、三級中醫、中西結合醫院，二、三級專科醫院，二、三級婦幼保健院，省級專科防治院（所、站），１００張床位以上的康復醫院，２００張床位以上的療養院，急救中心，臨床檢驗中心等醫療機構的設置審批。

第十一條 設置醫療機構，應按審批權限，向有管轄權的衛生行政部門申請。

地方各級人民政府按照規劃設置醫療機構，由政府指定

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

241 的籌建負責人申請；法人或其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人、合伙設置醫療機構，由設置人申請。

第十二條 衛生行政部門應在受理設置申請之日起３0日內，作出批準與否的書面答復。批準設置的，發給《設置醫療機構批準書》。

《設置醫療機構批準書》的有效期，不滿１００張床位的醫療機構為一年；１００張床位以上、３００張床位以下的醫療機構為一年六個月；３０１張床位以上的醫療機構為兩年。超過有效期仍未開工建設的，《設置醫療機構批準書》自動失效。

第十三條 有《細則》第十二條列舉的和下列情形之一的單位或個人，不得申請設置醫療機構：

（一）患傳染病未愈或其他健康原因不適合執業行醫的人員；

（二）被開除公職未滿七年或擅自離職未滿五年的人員。

第十四條 在建制鎮以上的城鎮設置診所的申請人，應同時具備下列條件：

（一）依法取得國家承認的醫師資格或經衛生行政部門注冊取得《醫師執行證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或醫師職稱后，在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作；

（三）經省衛生行政部門考試，取得合格證書（其中設242

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法 置中醫、中西醫結合診所的由省中醫主管部門負責考試，下同）。

第十五條 在一般鄉鎮和村設置診所的申請人，應同時具備下列條件：

（一）依法取得國家承認的醫士以上資格或經衛生行政部門注冊取得《鄉村醫生執業證書》、《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者取得醫師職稱后，在一級以上醫療機構從事三年以上同一專業的臨床工作；取得《鄉村醫生執業證書》或者取得醫士職稱后，在一級以上醫療機構從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）經省衛生行政部門考試，取得合格證書。

第十六條 在《條例》實施前設置的已向社會開放的各類醫療機構，不符合所在地《醫療機構設置規劃》和《醫療機構基本標準》的，應作必要的調整。

第三章 登記與校驗

第十七條 醫療機構執業，應向原批準設置的衛生行政部門進行登記，領取《醫療機構業務許可證》。醫療機構不進行工商登記。

第十八條 醫療機構申請執業登記，除應向登記機關提交《細則》第二十五條規定的材料外，還應提交下列材料：

（一）醫療機構科室設置，衛生技術人員總數及各類人員結構；

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

243

（二）１００張床位以上的醫療機構，應提交萬元以上醫療設備清單。

門診部、衛生所（室、站）、醫務室、診所等醫療機構申請執業登記，除應按《細則》規定提交的材料外，還應提交醫療器械、設備清單。

第十九條 醫療機構在本機構編制以外設置的分院、門診部，應作為新設置的醫療機構申請設置許可和執業登記。

第二十條 登記機關自受理執業申請之日起４５日內，根據《醫療機構基本標準》進行審核，審核合格的，予以登記，并發給《醫療機構執業許可證》。

第二十一條 在《條例》實施前已執業并符合當地《醫療機構設置規劃》的各級各類醫療機構，應在本辦法發布后六個月內，向有權批準的衛生行政部門申請辦理登記、注冊手續。并應提交《細則》第二十五條規定的材料以及下列材料：

（一）原主管部門批準設置的批準書；

（二）上一年醫療工作服務數量、質量、效率和醫療安全等各項統計信息資料。

第二十二條 醫療機構到登記機關申請辦理校驗手續時，除應提交《細則》規定的材料外，還應提交下列材料：

（一）醫療機構評審合格證書；

（二）上一年醫療服務工作數量、質量、效率和醫療安全等各項統計信息資料。

244

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

第四章 名稱

第二十三條 醫療機構各稱中含有“安徽”、“全省”、“皖”等字樣或“皖南”、“皖中”、“皖北”等跨市、縣名稱的醫療機構，由省衛生行政部門核準。屬于中醫、中西醫結合醫療機構的，由省中醫主管部門核準。

第二十四條 以“中心”作為醫療機構通用名稱的和在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構的名稱，均由省衛生行政部門核準。屬于中醫、中西醫結合醫療機構的，由省中醫主管部門核準。

第二十五條 在《條例》實施前已執業的各類醫療機構的名稱凡符合《細則》第四章各條款規定的，仍按原名稱登記，不符合規定的應改換名稱，并經登記機關核準。核準登記的新名稱，在領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第五章 執業

第二十六條 任何單位或個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十七條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范，建立健全醫療規章制度，嚴格技術操作規程，預防醫療事故、差錯的發生。

第二十八條 醫療機構必須使用有本醫療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據，不得將其出賣或出借；不

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

245 得使用其他醫療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據。

第二十九條 門診部、衛生所（室、站）、醫務室、衛生保健所和診所附設藥房（柜）的藥品種類，應與其服務功能相適應，除一般局麻、鎮靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫療用毒性藥品、麻醉藥品和搞精神類藥品。

第三十條 醫療機構只限于為在本機構就診的病人提供藥品。

第三十一條 因急診搶救就醫的，不受《細則》第六十四條“為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放”規定的限制。

第六章 監督管理

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反《條例》、《細則》和本辦法的行為給予處罰。

第三十三條 縣級以上衛生行政部門應設立醫療機構監督管理辦公室，醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門領導下，履行監督管理職責。

各級醫療機構監督管理辦公室應吸收中醫、婦幼保健等主管部門人員參加。

246

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

第三十四條 縣級以上衛生行政部門應建立醫療機構監督員隊伍，醫療機構監督員由同級衛生行政部門考核聘任。醫療機構監督員每屆任期三年，可連聘連任。醫療機構監督員的人數由同級衛生行政部門根據實際需要確定。

第三十五條 醫療機構監督員應在職權范圍內依法履行職責，對超出自己職權范圍的案件應及時移送有管轄權的衛生行政部門處理。

第三十六條 各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動應按《細則》第七十二條規定和下列內容進行檢查指導；

（一）醫院內感染監控和感染發生情況；

（二）醫療差錯、事故發生及登記、報告、處理情況；

（三）醫療服務工作效率情況；

（四）衛生行政部門下達的各項任務完成情況。

第三十七條 上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門違反《條例》、《細則》和本辦法作出的決定。

第三十八條 各級公安、財政、工商、物價等有關部門應根據各自的職責，配合衛生行政部門做好對醫療機構的監督管理工作。

第三十九條 有關國家機關公務人員在對醫療機構管理活動中應當秉公縶支，不得濫用職權、徇私舞弊、索賄受賄，侵害醫療機構的合法權益。

第七章 處罰

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

247

第四十條 未經批準私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛生技術人員，按《細則》第八十一條的規定處理。

第四十一條 醫療機構在診療活動中有下列情形之一者，由衛生行政部門給予警告，并可處以一千元以上三千元以下的罰款：

（一）不執行醫院首診負責制，推諉或拒收病人、延誤診治的；

（二）利用診療技術給胎兒作性別鑒定的；

（三）在突發性意外事故、重大自然災害或其他緊急搶救時，不服從衛生行政部門調配的。

有前款第（三）項行為，情節嚴重，構成犯罪的，由司法機關對主要責任人員依法追究刑事責任。

第四十二條 醫療機構如發生《細則》第八十三條規定和下列情形之一的，登記機關可責令其限期改正：

（一）發生爆炸、失火、人身傷害等重大責任事故的；

（二）院內感染超過衛生部規定標準，又未采取有效監控措施的。

第四十三條 未經批準或發布不真實、不健康的醫療廣告，依照《中華人民共和國廣告法》及有關法律、法規進行處理。情節嚴重的，衛生行政部門可以吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十四條 醫療機構被吊銷《醫療機構執業許可證》248

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法 的，在兩年內不得重新申請執業或改辦其他醫療機構。該醫療機構原法定代表人或主要負責人不得重新申請設置醫療機構。

第四十五條 醫療機構工作人員拒絕、阻礙醫療機構監督員依法執行公務，違反治安管理規定的，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰。

第四十六條 違反本辦法第三十九條規定的，由其所在單位或者上級機關給予行政處分；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第八章 附則

第四十七條 本辦法對《條例》、《細則》未涉及的內容，仍按《條例》、《細則》的規定執行。

第四十八條 本辦法所稱的“以上”、“以下”、“以內”，包括本數；所稱的“不滿”，不包括本數。

第四十九條 醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費。具體辦法及收費標準由省衛生行政部門提出，報物價、財政主管部門審核同意。

第五十條 本辦法由省衛生行政部門負責解釋。

第五十一條 本辦法自發布之日起施行。省人民政府頒發的《安徽省社會辦醫和個體管理辦法》（皖政［１９８６］８３號）同時廢止。

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

249 發布部門：安徽省政府 發布日期：1995年08月08日 實施日期：1995年08月08日(地方法規)

250

安徽省實施《醫療機構管理條例》辦法

第四篇：甘肅省實施《醫療機構管理條例》辦法

甘肅省實施《醫療機構管理條例》辦法

《甘肅省實施<醫療機構管理條例>辦法》已經1996年11月5日省人民政府第39次常務會議審議通過，現予發布施行。代省長 孫英一九九六年十二月十日

第一章 總則

第一條 為加強醫療機構的管理，促進衛生事業發展，保障公民健康，根據國務院發布的《醫療機構管理條例》(以下簡稱條例)和衛生部發布的《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱細則)的有關規定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本省轄區范圍內從事疾病診斷、治療及相關醫療活動的各級各類醫療機構。

計劃生育技術服務、法醫技術鑒定及其他相關機構在本機構業務范圍之外開展診療活動;血液中心、中心血站、單采血漿站;藥物依賴治療院(站、所)及其他診療機構必須依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。

第三條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外的醫療機構，由所在地縣以上人民政府衛生行政部門按照《條例》、《細則》和本辦法管理;編制內的醫療機構向社會開放，必須經所在地縣以上人民政府衛生行政部門批準備案。

第二章

設置審批

第四條 縣級以上衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》，制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。

《醫療機構設置規劃》每5年修訂一次。

第五條 縣級以上衛生行政部門應當對《醫療機構設置規劃》，實施情況定期評價，并將評價結果按向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第六條 縣級以上人民政府衛生行政部門是審批醫療機構設置的主管機關，其它單位和個人無權審批醫療機構設置。

第七條 醫療機構設置審批權限劃分如下：

一、省衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)床位在100張以上的綜合醫院和床位在60張以上的中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救站;

(二)各種專科疾病防治機構;

(三)省屬醫療機構;

(四)中央在甘和省直各部門、省直各企業事業單位創辦的設置床位的醫療機構;

(五)藥物依賴治療院、所、站;

(六)血液中心、中心血站、單采血漿站;

(七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外設置床位的醫療機構。

二、地、州、市衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫院和床位在60張以下(不含60張)的中醫醫院、民族醫醫院、康復醫院、婦幼保健院;

(二)護理院;

(三)中心衛生院、街道衛生院;

(四)各縣(市、區)所在城(鎮)市(城)區范圍內的綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部;診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、衛生保健所、衛生站;

(五)中央在甘和省各部門、省直各企業事業單位創辦的不設床位的醫療機構;

(六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外不設置床位的醫療機構;

(七)省級衛生行政部門審批(不含省級衛生行政部門省屬和中央在甘企事業單位創辦)的醫療機構的初審。

三、縣(市、區)衛生行政部門負責審批的醫療機構：

(一)鄉(鎮)衛生院、綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部;

(二)診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、護理站;

(三)上述第七條除第二款第七項外有關醫療機構設置審批的初審;

(四)其他醫療機構。

第八條 有《細則》第十二條列舉的和下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

(一)各級各類醫療機構在職人員、因病退職退休人員;停薪留職的人員(在鄉、鎮以下地區設置醫療機構者除外);

(二)被醫療機構開除公職6年內，留院察看期滿2年內，受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫務人員;

(三)患傳染病未愈或其他健康原因不適合執業行醫的個人。

第九條 在城市(包括縣級建制鎮)設置門診部、診所、衛生所(室)的個人，必須具備下列條件：

(一)經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》;

(二)取得《醫師執業證書》或者醫師職稱，在二級以上醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上;

(三)在所在城鎮常住戶籍和身份證。

在一般鄉鎮和鄉村設置診所、門診部、衛生所(室)的個人的條件：

(一)取得醫師證書、醫師職稱或經省人民政府衛生行政部門技術考核合格，取得《醫師(士)合格證書》;

(二)取得《醫師執業證書》或取得醫師職稱，在一級以上醫療機構從事同一專業臨床工作3年以上;取得《醫士執業證書》或取得醫士職稱，在一級以上醫療機構從事同一專業臨床工作5年以上;

(三)有所在縣(市、區)常住戶籍和身份證。

第十條 國家機關、企業事業組織、社會團體和公民個人在《條例》頒布前已設置的各類醫療機構(已向社會開放)，凡不符合本《辦法》規定的，按本《辦法》予以規范。

第十一條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室(所)、護理站等醫療機構，向有批準權限的衛生行政部門提交可行性研究報告，必須有《細則》第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規定的內容。

第十二條 《設置醫療機構批準書》的有效期：

(一)省人民政府衛生行政部門審批的醫療機構為2年;

(二)地、州、市衛生行政部門審批的醫療機構為1年;

(三)縣(市、區)人民政府衛生行政部門批準的醫療機構為6個月。

逾期仍未實施建設的，《設置醫療機構批準書》自動失效。

第三章 登記與校驗

第十三條 醫療機構執業，必須向縣級以上人民政府衛生行政部門申請登記，取得《醫療機構執業許可證》。

《醫療機構執業許可證》有效時限：由省人民政府衛生行政部門登記的為5年，由地、市、州衛生行政部門登記的為4年，由縣、市、區人民政府衛生行政部門登記的為3年。

第十四條 在《條例》實施前已執業并符合現行《醫療機構設置規劃》的各級各類醫療機構，應在本辦法發布后6個月內，向有批準權限的衛生行政部門申請辦理登記手續。

第十五條 醫療機構另設的分院、門診部，應作為新設置的醫療機構申請設置許可和執業登記。必須經登記機關批準。

第十六條 各級各類醫療機構達到《醫療機構基本標準》的，由審批機關發給《醫療機構執業許可證》。

第十七條 各級各類醫療機構，有下列情形之一的應暫緩登記：

(一)經審核未達到基本標準;

(二)登記前1年內發生嚴重的院內感染事故;

(三)登記前1年內發生一級醫療責任事故或其它重大責任事故未得到妥善處理;

(四)有嚴重醫德醫風問題，社會反響較大，未及時得到糾正。

暫緩登記時間不超過6個月，逾期不具備條件的，停止執業。

第十八條 醫療機構出現《細則》第三十七條列舉的和下列情形之一的，登記機關將給予1至6個月的暫緩校驗期：

(一)發生二級及二級以上醫療責任事故或其他重大責任事故尚未妥善處理;

(二)醫德醫風綜合評價不合格;

(三)發生嚴重的院內感染事故。

第四章 名稱

第十九條 醫療機構名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛生行政部門核準。

第二十條 各級各類醫療機構的名稱必須符合《細則》和本辦法的規定，不符合規定的應改換或重新申請名稱，并經登記機關核準。核準登記的新名稱，在領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關轄區范圍內享有專用權。

第五章 執業管理

第二十一條 任何單位或個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療及相應的業務活動。

《醫療機構執業許可證》不得出租、借用、轉讓、涂改、偽造。

第二十二條 醫療機構執業使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫療文書樣件應當報登記機關核準備案;

標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

第二十三條 醫療機構應當按照分級管理的有關規定、加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第二十四條 醫療機構不準使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作;聘用社會醫務人員，必須向登記機關辦理資格審查等有關手續。

第二十五條 醫療機構只限于向本醫療機構就診的病人提供藥品，提供藥品應當以本醫療機構的處方箋為據。

醫療機構用藥以處方制度規定的劑量為限，必須以本機構的處方為據，不得以盈利為目的出售藥品、器械或其他商品。

為內部職工服務的醫療機構除急診、急救外，未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六章 監督管理

第二十六條 縣及縣以上人民政府衛生行政部門應設立醫療監督管理機構，履行《細則》第六十九條規定的監督管理職責。

第二十七條 縣以上各級人民政府衛生行政部門應建立醫療機構監督制度。醫療機構監督員由同級衛生行政部門考核聘任，按照國家有關規定行使職權。

第二十八條 各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動應按《細則》第七十二條規定和下列各項內容進行檢查和指導：

(一)醫療服務工作效率情況;

(二)醫院經濟收入和成本效益分析;

(三)醫療內感染監控和感染發生情況;

(四)醫療差錯、事故發生及登記、報告、處理情況;

(五)衛生行政部門下達的各項任務完成情況。

第二十九條 全省實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、執業活動、醫療質量、技術及管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理;各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

醫療機構分級管理評審按省人民政府衛生行政部門頒發的有關規定進行。

第七章 處罰

第三十條 違反本辦法有關規定的，由縣級以上各級人民政府衛生行政部門依據《條例》、《細則》和國家有關規定予以處罰。

第三十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出決定的衛生行政部門，向人民法院申請強制執行。

第八章 附則

第三十二條 本辦法未涉及的按《條例》、《細則》的規定處理。

第三十三條 本辦法所稱的技術規范，系指《細則》第八十八條規定的內容和省衛生行政部門制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程和管理規范性文件。

第三十四條 外國人員及香港、澳門、臺灣居民在甘肅境內設置醫療機構或短期行醫的管理，按國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三十五條 本辦法實施中的具體應用問題，由省衛生行政部門負責解釋。

第三十六條 本辦法自發布之日起施行。

第五篇：江蘇省實施《醫療機構管理條例》辦法

江蘇省實施《醫療機構管理條例》辦法

（江蘇省人民政府令第81號 ,1996年9月25日頒布）

第一章 總 則

第一條 根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本省行政區域內從事疾病診斷、治療、體檢、推拿、鎮痛等活動的西醫、中醫、中西醫結合醫療機構，以及衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等單位設立的開展診療活動的機構。

第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條 各級人民政府應當扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門和中醫行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

地方各級人民政府工商、公安、財政、物價、民政和其他有關部門應當依照有關法律、法規的規定，在各自職責范圍內，配合衛生行政部門和中醫行政部門，做好醫療機構的監督管理工作。

第六條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊編制外的醫療機構，由其所在地人民政府衛生行政部門和中醫行政部門按照本辦法管理。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊編制內的醫療機構向社會開放，報其所在地市、縣（市、區）人民政府衛生行政部門備案。

第二章 設置審批

第七條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求、現有醫療機構的分布狀況，制定醫療機構設置規劃，經同級人民政府批準后，納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

第八條 下列醫療機構的設置，由縣（市）人民政府衛生行政部門審批，報市人民政府衛生行政部門備案：

（一）床位不滿１００張的一級綜合醫院，床位不滿８０張的一級中醫醫院、專科醫院；

（二）床位不滿１００張的康復醫院、縣（市）專科防治院（站）、一級婦幼保健所（站）；

（三）不設床位或者床位不滿１００張的衛生院；

（四）門診部、診所、衛生所（室）、醫務室等醫療機構。

第九條 下列醫療機構的設置，由市或者市轄區人民政府衛生行政部門審批：

（一）診所、不設床位的衛生院；

（二）門診部、護理站（院）；

（三）區屬設床位的衛生院；

（四）１００張床位以上的衛生院、一級綜合醫院；床位在８０張以上的一級中醫醫院；

（五）二級綜合醫院、二級中醫醫院、二級中西醫結合醫院、二級專科醫院、二級婦幼保健院（所）；

（六）市專科防治院；

（七）１５０張床位以下的康復醫院、療養院；

（八）市急救站、市臨檢中心；

（九）部、省、市、區屬機關、企業、事業單位的門診部、診所、衛生所（室、站）、醫務室等醫療機構。

市和市轄區人民政府衛生行政部門對醫療機構設置的具體審批權限，由市人民政府劃定。

第十條 下列醫療機構的設置，由省人民政府衛生行政部門審批：

（一）三級綜合醫院、三級專科醫院、三級婦幼保健院；

（二）省專科防治院（所）；

（三）１５０張床位以上的康復醫院、療養院；

（四）急救中心、省臨檢中心等醫療機構。

第十一條 三級中醫醫院、中西醫結合醫院和專科醫院的設置，由省人民政府中醫行政部門審批。

第十二條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研、教學和計劃生育機構在本機構業務范圍之外需開展診療活動的，由其所在的市、縣（市）人民政府衛生行政部門，按照本辦法的規定審批。

第十三條 有下列行為之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員；

（三）醫療機構中在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿５年的醫務人員；

（五）被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）患甲、乙類傳染病未愈或者因其他健康原因不宜執業行醫的人員；

（八）離休、退休的醫務人員未取得原單位同意的；

（九）因道德敗壞、醫德醫風惡劣受記過以上行政處分未滿５年的人員；

（十）被開除公職或者擅自離職的人員。

第十四條 在城市市區和縣城設置診所的個人，除本條第三款規定的情形外，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，在二級以上醫療機構從事５年以上同一專業的臨床工作；

（三）有本市、縣（市）行政區域內常住戶籍證明和居民身份證；

（四）經市人民政府衛生行政部門開業考試，取得合格證書。

在鄉鎮和村設置診所的個人，除本條第三款規定的情形外，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者取得醫師職稱后，在一級以上醫療機構從事３年以上同一專業的臨床工作；或者取得醫士職稱后，在一級以上醫療機構從事８年以上同一專業的臨床工作；

（三）有本縣（市）行政區域內常住戶籍證明和居民身份證；

（四）經市人民政府衛生行政部門開業考試，取得合格證書。

少數有專長而不具備本條第一款第二項或者第二款第二項所列條件的個人，向縣（市、區）、市人民政府衛生行政部門申請設置診所的，必須經市人民政府衛生行政部門組織有關專家評審，經審核同意后，報省人民政府衛生行政部門批準。

第十五條 《條例》施行前已設置的各類醫療機構，不符合其所在地《醫療機構設置規劃》的，應當按照規定進行調整。

第十六條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生站、衛生室、護理站等醫療機構，向有權批準機關提交的可行性研究報告應當包括下列內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等情況；

（三）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（四）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（五）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（六）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（七）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（八）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（九）擬設醫療機構的投資預算。

第十七條 申請設置醫療機構的單位和個人，申報的投資總額應當與該醫療機構的規模、功能和任務相適應。具體標準由省人民政府衛生行政部門另行規定。

第十八條 《設置醫療機構批準書》的有效期限為１年，自批準之日起算。逾期未開工建設的，批準書自行失效。

第三章 登記與校驗

第十九條 醫療機構執業登記，申請單位應當向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）醫療機構科室設置、衛生技術人員總數及各類人員的結構；

（八）萬元以上的醫療設備清單。門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生站等醫療機構申請執業登記，還應當提交科室設置、衛技人員、醫療器械和設備清單。

部隊編制外的醫療機構申請執業登記，應當提交上級主管部門的批準文件。

第二十條 醫療機構在本機構以外設置的分院、門診部，應當作為新設置的醫療機構申請設置審批和執業登記。

第二十一條 《條例》施行前已執業的各級各類醫療機構按照規定向有權人民政府衛生行政部門申請辦理登記、注冊手續時，提交除本辦法第十九條規定的材料外，還應當提交下列材料：

（一）醫療機構審核或者評審合格證書；

（二）原主管部門批準設置的批準書；

（三）上一年醫療工作服務數量、質量、效率和醫療安全等各項統計信息資料。

第二十二條 人民政府衛生行政部門對已執業的醫療機構，自受理執業登記申請之日起６個月內，按照國家衛生行政部門《醫療機構基本標準》進行審核，發給《醫療機構執業許可證》。二、三級綜合性醫院，不設《醫療機構基本標準》中規定的臨床科室，應當提供市級衛生行政部門認可的證明材料。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》的有效期限：

床位在１００張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構為５年，其他醫療機構為３年。

有效期屆滿前６個月，持證人必須憑原《醫療機構執業許可證》及其副本，向有權的人民政府衛生行政部門申請換領新證。

第二十四條 《條例》施行前已執業的各級各類醫療機構，有下列情形之一的，應當暫緩登記：

（一）經評審或者審核未達到《醫療機構基本標準》的；

（二）登記前一年內發生一級醫療責任事故或者其他重大意外事故的；

（三）經登記機關調查醫德醫風綜合綜合評價不合格的。

暫緩登記時間不超過６個月，逾期仍不具備登記條件的，則停止執業。

第二十五條 醫療機構申請辦理校驗手續時，應當提交下列材料：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）醫療機構審核或者評審合格證書；

（四）上一年醫療服務工作數量、質量、效率和醫療安全等各項統計信息資料。

第二十六條 醫療機構辦理校驗手續，有下列情形之一的，登記機關可以給予１至６個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）發生二級以上醫療責任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；

（四）經登記機關調查醫德醫風綜合評價不合格的；

（五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進的；

（六）停業整頓期限未滿的。

第四章 名 稱

第二十七條 醫療機構名稱中含有“江蘇”、“全省”、“蘇南”、“蘇中”、“蘇北”等跨市、縣（市）名稱的醫療機構，由省人民政府衛生行政部門核準。

第二十八條 《條例》施行前已執業的各類醫療機構的名稱，應當按規定登記；不符合規定的，應當改換名稱，并經登記機關核準。核準登記的新名稱，在領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，并在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第二十九條 政府所屬的綜合性醫院，可以用序號作為識別名稱，專科醫院可以用專科或者疾病名稱為識別名稱。

中醫醫院或者中西醫結合醫院可以用“中醫”或者“中西醫結合”為識別名稱。

第五章 執 業

第三十條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類，應當與其服務功能和任務相適應。除一般性的局麻、鎮靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫療用毒性藥品、麻醉藥品和抗精神類藥品。各類藥品的品種及數量，由各市人民政府衛生行政部門規定。

第三十一條 未經人民政府衛生行政部門批準，私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛生技術人員。

第三十二條 醫療機構未經當地人民政府衛生行政部門批準不得從事傳染病、性病診療活動。

第三十三條 除鄉鎮衛生院為村衛生室代購藥品外，醫療機構不得向其他單位或者個人出售藥品。

第三十四條 除急診、搶救外，為單位內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記，不得向社會開放。

第三十五條 醫療機構被處以吊銷醫療機構執業許可證的，在２年內不得重新申請執業或者開辦其他醫療機構。

第六章 監督管理

第三十六條 縣級以上人民政府衛生行政部門設立醫療機構監督員。監督員的資格、職責、聘任及解聘等事項，由省人民政府衛生行政部門另行規定。

醫療機構監督員的人數，由同級人民政府衛生行政部門確定。

第三十七條 醫療機構監督員每屆任期３年，可以連聘連任。

第三十八條 醫療機構監督員進行監督檢查，對醫療機構提供的資料負有保密責任。

第三十九條 人民政府衛生行政部門對醫療機構的執業活動進行監督檢查，包括下列內容：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平；

（五）執行國家規定的醫院財務管理辦法、會計核算制度和醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）醫院內感染監控和感染發生情況；

（九）醫療差錯、事故發生及登記、報告、處理情況；

（十）醫療服務工作效率情況；

（十一）醫院經濟收入和成本效益分析；

（十二）衛生行政部門下達的各項任務完成情況。

第四十條 省、市、縣（市）成立醫療機構評審委員會和中醫醫療機構評審委員會，在同級人民政府衛生行政部門領導下，分別負責對醫療機構和中醫醫療機構的評審。

醫療機構評審委員會和中醫醫療機構評審委員會，可以根據需要設立若干專業評審組織。

第七章 處 罰

第四十一條 除急診、搶救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其改正，并可處３０００元以下的罰款：

（一）經警告不改的；

（二）超過登記的診療科目范圍，診療活動累計收入在３０００元以下的；

（三）給患者造成傷害的。

有前款所列行為之一，逾期仍不改正，診療活動累計收入超過３０００元的，給予３０００元的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》。

第四十二條 醫療機構出售滋補品、化妝品、生活日用品等非醫療物品而出具醫藥費收據（發票）的，視情節輕重，給予警告，并處以１０００元以下的罰款。

違反計劃生育規定，利用診療技術給胎兒作性別鑒定或者作人工受精的，按照國家有關規定處理。

第四十三條 醫療機構處罰權限，劃分如下：

（一）給予警告、責令限期改正、沒收非法所得和價值３０００元以內的藥品、器械，處以１０００元以下的罰款，由縣（市、區）人民政府衛生行政部門作出；在縣行政區域內屬縣人民政府衛生行政部門批準設置的醫療機構給予責令停業整頓，處以１０００元以上３０００元以下罰款的處罰，由縣人民政府衛生行政部門作出，報縣人民政府和市人民政府衛生行政部門備案；

（二）給予責令停業整頓、沒收價值３０００元以上５０００元以下的藥品、器械，處以１０００元以上３０００元以下罰款的處罰，由市人民政府衛生行政部門作出，報市人民政府和省人民政府衛生行政部門備案；

（三）給予沒收價值５０００元以上的藥品、器械，處以３０００元以上１００００以下的罰款，對三級醫療機構給予停業整頓的處罰，由省人民政府衛生行政部門作出，報省人民政府和國務院衛生行政部門備案；

（四）給予停止執業活動，吊銷《醫療機構執業許可證》的處罰，由原批準機關作出，報上一級人民政府衛生行政部門備案。

第四十四條 按照本條例進行的罰款，應當統一使用省財政部門監制的票據，罰款收入上繳國庫。

第八章 附 則

第四十五條 本辦法未作規定，而國家衛生行政部門《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定與本辦法不抵觸的，從其規定。

第四十六條 醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用。具體辦法及收費標準由省人民政府財政、物價部門會同衛生行政部門另行制定。

第四十七條 本辦法所稱技術規范是指由國家衛生行政部門、國家中醫藥管理部門、省人民政府衛生行政部門制定或者認可的技術標準、操作規程等。

第四十八條 本辦法的具體應用問題由省人民政府衛生行政部門負責解釋，有關中醫部分由省人民政府中醫行政部門負責解釋。

第四十九條 本辦法自公布之日起施行，《江蘇省個體開業醫務人員管理辦法》同時廢止。