第一篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法

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北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫

行辦法》的通知

京衛(wèi)醫(yī)字?2010?84號(hào)

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定>的通知?(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號(hào))精神，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則?等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，我局制定了?北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法?(以下簡(jiǎn)稱(chēng)?辦法?)，并于2009年12月17日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第11次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照?辦法?等相關(guān)規(guī)定對(duì)本區(qū)縣審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。并將?辦法?落實(shí)情況于2010年7月1日前報(bào)北京市衛(wèi)生局。

二○一○年四月二十一日

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(一)100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級(jí)各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院、通用名稱(chēng)為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)科疾病防治院等，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審批。

(二)100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市中醫(yī)管理局審批。

(三)中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審核;北京市衛(wèi)生局審核合格的，報(bào)衛(wèi)生部審批。

(四)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)?的同時(shí)報(bào)北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)北京市中醫(yī)管理局備案。

第五條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床)，以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)、符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?情況等(公示樣式見(jiàn)附件)。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

第六條 區(qū)縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外)由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)辦理登記注冊(cè)和變更登記。

網(wǎng)址：http://www.tmdps.cn-3問(wèn)法網(wǎng)——中國(guó)最快捷的法律咨詢網(wǎng)www.tmdps.cn 療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目應(yīng)向準(zhǔn)予登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料：

(一)增設(shè)診療科目的書(shū)面請(qǐng)示;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明新增診療科目用房位置);

(三)擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況(醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及?醫(yī)師資格證書(shū)?、?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)?、?衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)證書(shū)?等相關(guān)證件復(fù)印件);

(四)擬開(kāi)展科目的設(shè)備情況;

(五)相關(guān)規(guī)章制度目錄、開(kāi)展業(yè)務(wù)情況說(shuō)明等;

(六)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)本區(qū)域?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃?和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：

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第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?以外的其他科室的，應(yīng)按照相關(guān)要求向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)核準(zhǔn)備案。

第十七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄?等的規(guī)定，填寫(xiě)和打印?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?及其副本。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)資金應(yīng)不低于設(shè)置該醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資總額的30%。

第十九條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)將新登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋至同級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后3個(gè)月內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況開(kāi)展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符;核對(duì)診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目是否相符;醫(yī)療廣告是否符合要求等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理并及時(shí)將結(jié)果反饋至登記部門(mén)。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

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第二篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法(京衛(wèi)醫(yī)字(2010)84號(hào))

北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》的通知（京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號(hào)）

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)＜衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定＞的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號(hào)）精神，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，我局制定了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），并于2009年12月17日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第11次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照《辦法》等相關(guān)規(guī)定對(duì)本區(qū)縣審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。并將《辦法》落實(shí)情況于2010年7月1日前報(bào)北京市衛(wèi)生局。二○一○年四月二十一日

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法

第一條 為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定〉的通知》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本暫行辦法。

第二條 本暫行辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理工作。第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須符合本區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置按照《北京市人民政府關(guān)于統(tǒng)籌城鄉(xiāng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進(jìn)一步加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作的意見(jiàn)》（京政發(fā)〔2005〕24號(hào)）和有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的設(shè)置按照《中共北京市委、北京市人民政府關(guān)于推進(jìn)北京市農(nóng)村基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)的若干意見(jiàn)》（京發(fā)〔2008〕5號(hào)）以及《北京市農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限按照下列規(guī)定劃分：

（一）100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級(jí)各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院、通用名稱(chēng)為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)科疾病防治院等，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審批。

（二）100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市中醫(yī)管理局審批。

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報(bào)北京市衛(wèi)生局審核；北京市衛(wèi)生局審核合格的，報(bào)衛(wèi)生部審批。

（四）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)報(bào)北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)北京市中醫(yī)管理局備案。第五條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（公示樣式見(jiàn)附件）。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

第六條 區(qū)縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)辦理登記注冊(cè)和變更登記。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變?cè)O(shè)置主體及類(lèi)別，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第八條 各區(qū)縣衛(wèi)生局必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2006﹞433號(hào)）、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱(chēng)的通知》（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[2008]12號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞25號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語(yǔ)不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞231號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函[2009]80號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理辦法（試行）的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)[2006]239號(hào)）等文件的規(guī)定，核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)。

第九條 各區(qū)縣衛(wèi)生局應(yīng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)目的、服務(wù)對(duì)象、功能定位核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，并嚴(yán)格管理。

第十條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診療科目的審批，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對(duì)在一級(jí)診療科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科（專(zhuān)業(yè)組），且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級(jí)診療科目； 門(mén)診部及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）只設(shè)置一級(jí)診療科目。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目應(yīng)向準(zhǔn)予登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料：

（一）增設(shè)診療科目的書(shū)面請(qǐng)示；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明新增診療科目用房位置）；

（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)證書(shū)》等相關(guān)證件復(fù)印件）；

（四）擬開(kāi)展科目的設(shè)備情況；

（五）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開(kāi)展業(yè)務(wù)情況說(shuō)明等；

（六）衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)本區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：

（一）每設(shè)置一個(gè)診療科目至少要具備一名本專(zhuān)業(yè)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時(shí)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（二）獨(dú)立設(shè)置開(kāi)展該診療科目的診室；

（三）應(yīng)在設(shè)施、設(shè)備、注冊(cè)資金等方面滿足開(kāi)展診療業(yè)務(wù)的需求；

（四）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。

第十四條 建立現(xiàn)場(chǎng)審查制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要組織現(xiàn)場(chǎng)審核專(zhuān)家組對(duì)提出執(zhí)業(yè)登記、變更登記（主要指地址、診療科目、床位、牙椅等變更事項(xiàng)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。現(xiàn)場(chǎng)審查不合格的，不予批準(zhǔn)。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置血庫(kù)、輸血科應(yīng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)初審后委托專(zhuān)家組織評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案同意，不得設(shè)置血庫(kù)、輸血科。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》以外的其他科室的，應(yīng)按照相關(guān)要求向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)核準(zhǔn)備案。

第十七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等的規(guī)定，填寫(xiě)和打印《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)資金應(yīng)不低于設(shè)置該醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資總額的30%。

第十九條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)將新登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋至同級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后3個(gè)月內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況開(kāi)展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符；核對(duì)診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目是否相符；醫(yī)療廣告是否符合要求等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理并及時(shí)將結(jié)果反饋至登記部門(mén)。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件： 公

示

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，現(xiàn)對(duì)____________醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相關(guān)情況予以公示。

1、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

2、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：

3、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目：

4、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)、牙椅數(shù)、觀察床數(shù)：

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置人（設(shè)置申請(qǐng)人）的名稱(chēng)：

公示時(shí)限：自公示日起五個(gè)工作日。

對(duì)此項(xiàng)行政許可存有異議者，在公示期內(nèi)可以書(shū)面意見(jiàn)遞交到行政服務(wù)大廳，要求書(shū)面意見(jiàn)應(yīng)說(shuō)明利害關(guān)系，寫(xiě)明具體意見(jiàn)，并對(duì)其真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。

行政服務(wù)大廳地址：

咨詢電話： 衛(wèi)生局（章）日期：

發(fā)布部門(mén)：北京市其他機(jī)構(gòu) 發(fā)布日期：2010年04月21日 實(shí)施日期：2010年06月01日(地方法規(guī))

第三篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)秩序，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，完善醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。

第二條 本《辦法》適用于本市行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本《辦法》所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件等規(guī)定的行為。

第四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作，對(duì)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)的積分管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行積分管理。

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照屬地管理原則負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

第五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)采取日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合的形式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分管理工作。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分周期以醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起計(jì)算，12個(gè)月為一周期。期滿后，該周期內(nèi)的積分歸零，重新開(kāi)始積分周期。

積分將作為衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)的依據(jù)之一。

第二章 積分辦法

第七條 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類(lèi)別和情節(jié)，一次積分的分值為1分、2分、4分、6分、10分，共五個(gè)檔次。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積1分：

（一）違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條的規(guī)定，使用一名執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)；

（二）未按規(guī)定使用非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室使用了不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容，或未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)擅自改變名稱(chēng)；

（四）未按規(guī)定將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、開(kāi)診時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公示信息懸掛于明顯處；

（五）使用中的大型醫(yī)療設(shè)備無(wú)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》；

（六）使用中的大型醫(yī)療設(shè)備操作人員無(wú)《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》等資質(zhì)；

（七）在崗人員未按規(guī)定佩帶載有本人姓名、科室、職稱(chēng)的胸牌工作；

（八）開(kāi)展診療活動(dòng)中使用的醫(yī)療文書(shū)為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)；

（九）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告發(fā)生的重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)院感染暴發(fā)事件；

（十）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療事故；

（十一）不配合衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行接待和處理投訴、信訪等工作；

（十二）發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)次要責(zé)任；

（十三）發(fā)生二級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)主要責(zé)任；

（十四）發(fā)生三級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任；

（十五）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)或衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他行為。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積2分：

（一）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)受到3000元以下罰款；

（二）使用一名衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)；

（三）被其他管理部門(mén)認(rèn)定為屬于擅自提高收費(fèi)價(jià)格、分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等行為后，反饋至衛(wèi)生行政部門(mén)的；

（四）未向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)備案，擅自組織義診活動(dòng)（大型健康咨詢、健康體檢與疾病普查等）；

（五）未按《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》以及病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理等法律法規(guī)開(kāi)展工作，并使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)準(zhǔn)入的消毒劑、消毒器械等行為；

（六）醫(yī)療廢棄物未按照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集、存放、運(yùn)輸和無(wú)害化處理，醫(yī)院對(duì)污水未處理直接排放；

（七）違反對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采、供、用血的有關(guān)規(guī)定；

（八）未按規(guī)定在新、改、擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室時(shí)及時(shí)向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行備案；

（九）買(mǎi)賣(mài)、出借或轉(zhuǎn)讓標(biāo)有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷、處方箋以及各種檢查的報(bào)告單、醫(yī)學(xué)證明等文書(shū)及藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等行為；

（十）發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)主要責(zé)任；

（十一）發(fā)生二級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任；

（十二）違反《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》、《北京市精神衛(wèi)生條例》、《處方管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)章，受到衛(wèi)生行政部門(mén)處罰。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積4分：

（一）違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，受到3000元以上罰款；

（二）超出核準(zhǔn)的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，累計(jì)收入3000元（含3000元）以下；

（三）使用一名非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；

（四）使用一名未經(jīng)注冊(cè)的外籍醫(yī)師從事診療活動(dòng)；

（五）未經(jīng)變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變機(jī)構(gòu)類(lèi)別、性質(zhì)、地點(diǎn)、面積、布局及服務(wù)方式；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布醫(yī)療廣告或未按批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的行為；

（七）使用過(guò)期、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)的《醫(yī)療廣告證明》文號(hào)發(fā)布醫(yī)療廣告；

（八）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、助產(chǎn)技術(shù)、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查等特殊準(zhǔn)入項(xiàng)目；

（九）單位設(shè)置對(duì)內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自向社會(huì)開(kāi)放；

（十）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》擅自配制和使用自制藥劑；

（十一）有隱匿、偽造病歷資料（處方）或其他醫(yī)療文書(shū)以及出具虛假醫(yī)學(xué)證明的行為；

（十二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》到校驗(yàn)期，逾期不主動(dòng)申請(qǐng)校驗(yàn)；

（十三）違反國(guó)家和本市預(yù)防控制傳染病有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)傳染病人沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行登記、隔離、轉(zhuǎn)運(yùn)、救治、報(bào)告，未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中使用的疫苗、菌毒種進(jìn)行有效管理；

（十四）使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品或者使用假劣、過(guò)期或失效藥品以及違禁藥品等行為，被藥監(jiān)等部門(mén)查處并反饋至衛(wèi)生行政部門(mén)的；

（十五）發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)方）負(fù)完全責(zé)任。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積6分：

（一）以雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)行為謀取利益；

（二）轉(zhuǎn)讓、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事診療活動(dòng)；

（三）將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室或者房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)；

（四）未按國(guó)家或本市準(zhǔn)入規(guī)定使用和開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)；

（五）違反規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、保管、使用、銷(xiāo)毀毒麻和精神類(lèi)藥品；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術(shù)或親子鑒定；

（七）批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)買(mǎi)賣(mài)配子、合子、胚胎、擅自進(jìn)行性別選擇及實(shí)施代孕技術(shù)，使用不具有《人類(lèi)精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供的精子，以及實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)檔案不健全等；

（八）批準(zhǔn)設(shè)置的人類(lèi)精子庫(kù)，有采集精液前未按規(guī)定對(duì)供精者進(jìn)行健康檢查、提供未經(jīng)檢驗(yàn)的精子、以及向不具有《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供精子、擅自進(jìn)行性別選擇等。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，一次積10分：

（一）使用非法血源或非法開(kāi)展采、供血活動(dòng)；

（二）不設(shè)床位的機(jī)構(gòu)，在接到暫緩校驗(yàn)通知后仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)；

（三）發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他突發(fā)事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其（醫(yī)務(wù)）衛(wèi)生技術(shù)人員拒不配合政府相關(guān)部門(mén)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查和處理、不服從政府和衛(wèi)生行政部門(mén)派遣；

（四）新審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在未完成衛(wèi)生技術(shù)人員注冊(cè)等事項(xiàng)擅自開(kāi)業(yè)；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或擅自設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)；

（六）抗拒衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為;

（七）違反法律法規(guī)規(guī)定或不執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，造成惡劣社會(huì)影響的其他行為。

第三章 積分實(shí)施

第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不良執(zhí)業(yè)行為時(shí)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)制作有關(guān)執(zhí)法文書(shū)，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)簽字。在7個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知單》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為受到行政處罰的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在結(jié)案后7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)制作送達(dá)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書(shū)》，并令其立即或限期改正。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為受到行政處罰時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定后制作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書(shū)》，并在10日內(nèi)送達(dá)對(duì)該機(jī)構(gòu)有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)作為校驗(yàn)依據(jù)存檔。

第十五條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為日常監(jiān)督檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分實(shí)行社會(huì)公示制度。由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分情況向社會(huì)公布，引導(dǎo)患者安全就醫(yī)。

對(duì)積分接近或達(dá)到10分以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)作為衛(wèi)生監(jiān)督的重點(diǎn)對(duì)象，加強(qiáng)監(jiān)督。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將該機(jī)構(gòu)的積分情況以《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理建議函》的形式通知有人事處分權(quán)的主管機(jī)關(guān)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分時(shí)，由批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)其法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行談話、相關(guān)法律知識(shí)的培訓(xùn)等，督促其對(duì)不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行整改。

第十八條 校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為的積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分以上，登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)可以給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。

校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為的積分在一個(gè)積分周期內(nèi)達(dá)到12分以上，或三年內(nèi)超過(guò)36分的，登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)可以給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四章 附 則

第十九條 在本《辦法》施行后取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過(guò)校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其積分周期從取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過(guò)校驗(yàn)之日起計(jì)算。

在本《辦法》施行之前已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其積分周期從《辦法》施行之日起到下次校驗(yàn)之日止。

第二十條 本《辦法》中所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，包括被定為醫(yī)療事故的上一積分周期內(nèi)的醫(yī)療行為。

第二十一條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書(shū)》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理建議函》格式由市衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定。

第二十二條 根據(jù)新頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章，市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)《辦法》進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。

第二十三條 本辦法由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自2008年3月20日起施行。

第四篇：廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

1999年12月23日廣西壯族自治區(qū)人民政府第12次常務(wù)會(huì)議通過(guò) 2000年1月11日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第1號(hào)發(fā)布 根據(jù)2001年12月31日廣西壯族自治區(qū)人民政府第8號(hào)令修正 根據(jù)2004年6月29日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第7號(hào)修正）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 凡在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)和醫(yī)療美容、婦幼保健活動(dòng)的單位和個(gè)人，必須遵守本辦法。

法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院、門(mén)診部、診所，衛(wèi)生所（站）、醫(yī)務(wù)室，婦幼保健院、衛(wèi)生保健所、療養(yǎng)院，急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治院（所、站），醫(yī)療美容院（中心、站）、護(hù)理院（站）、自愿戒毒機(jī)構(gòu)和開(kāi)展診療活動(dòng)的計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二章 設(shè)置審批

第五條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并納入本地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門(mén)納入本地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按下列審批權(quán)限報(bào)批：

（一）村衛(wèi)生所（室）由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批，報(bào)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)備案；

（二）不設(shè)床位和設(shè)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)審批，并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；

（三）設(shè)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

駐桂部隊(duì)設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前必須先經(jīng)部隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)審查同意后，按本條第（二）、第（三）項(xiàng)規(guī)定報(bào)批。

第七條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起未滿2年或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（四）被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)不滿2年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故不滿2年的醫(yī)務(wù)人員。

第八條 在市和縣級(jí)人民政府所在地的鎮(zhèn)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)并連續(xù)五年以上從事同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

（二）身體健康能夠正常開(kāi)展診療活動(dòng)并有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?/p>

第九條 在市和縣級(jí)人民政府所在地的鎮(zhèn)以外區(qū)域申請(qǐng)?jiān)O(shè)立個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)并連續(xù)三年以上從事同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

（二）身體健康能夠正常開(kāi)展診療活動(dòng)。

第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立護(hù)理站的個(gè)人，必須取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并經(jīng)過(guò)注冊(cè)。其中護(hù)師應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作5年以上，護(hù)士應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作10年以上。

第十一條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定提出申請(qǐng)：

（一）各級(jí)人民政府設(shè)置的，由政府指定或者任命的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；

（二）法人設(shè)置的，由其法定代表人申請(qǐng)；

（三）個(gè)人設(shè)置的，由其本人申請(qǐng)；

（四）合伙設(shè)置的，由合伙人共同申請(qǐng)并附合伙各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址意見(jiàn)書(shū)、建筑設(shè)計(jì)平面圖及其他有關(guān)材料后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；不批準(zhǔn)的，以書(shū)面形式說(shuō)明理由。

第十三條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列備案材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)的設(shè)置決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到上述材料后15日內(nèi)，給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期為：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的為1年；

（二）100張以上床位的為2年。

超過(guò)有效期的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》自行失效。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)內(nèi)容的，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第三章 執(zhí)業(yè)登記

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行登記，填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》，并提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）建筑設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)用房平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，各科室負(fù)責(zé)人名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)的復(fù)印件；

（六）主要儀器設(shè)備名錄清單；

（七）環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；

（八）規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，必須符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行專(zhuān)門(mén)登記。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）名稱(chēng)、地址、法定代表或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金；

（四）服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間；

（五）診療科目；

（六）工作用房面積、床位或者牙椅；

（七）從業(yè)人數(shù)；

（八）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）。

開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)作出專(zhuān)門(mén)登記。

第十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)書(shū)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)和申請(qǐng)開(kāi)展靜脈用藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和核實(shí)，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查或者考核。合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不合格的，以書(shū)面形式說(shuō)明理由。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制。任何單位和個(gè)人不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓和出賣(mài)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)（執(zhí)業(yè)地址除外）的，應(yīng)當(dāng)在作出變更決定之日起30日內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)遷移的，按前款規(guī)定辦理變更登記；跨縣級(jí)行政區(qū)域遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記后，方可向遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和自治區(qū)的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)名稱(chēng)，確有需要并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但是必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

申請(qǐng)冠以紅十字會(huì)和紅十字名稱(chēng)或者增掛教學(xué)醫(yī)院名稱(chēng)的，按有關(guān)規(guī)定辦理。第四章 執(zhí) 業(yè)

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)懸掛由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)制的衛(wèi)生標(biāo)志。未經(jīng)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用紅十字標(biāo)志。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不得聘用下列人員從事診療活動(dòng)：

（一）未取得或者被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)及其他相關(guān)醫(yī)療證書(shū)的人員；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起未滿2年的醫(yī)務(wù)人員；

（三）被暫停執(zhí)業(yè)期間的醫(yī)務(wù)人員。

取得鄉(xiāng)村醫(yī)生資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生只能在行政村以下的衛(wèi)生所（室）執(zhí)業(yè)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核，并經(jīng)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)方可刻制。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊(cè)、處方、卡片、證明票據(jù)等單、冊(cè)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)制定統(tǒng)一式樣。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等單據(jù)應(yīng)當(dāng)保存5年以上，門(mén)診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。

醫(yī)療病歷必須保持真實(shí)、完整，不得擅自修改。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥，不得從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)配制的制劑，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)靜脈用藥專(zhuān)門(mén)登記的，不得開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立藥品和醫(yī)用材料公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)制度，實(shí)行藥品、醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購(gòu)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要進(jìn)行胎兒性別鑒定的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，必須經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所以出租、承包等方式交由他人從事診療活動(dòng)，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和進(jìn)修學(xué)習(xí)外，不得同時(shí)受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。

第三十一條 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文書(shū)；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)證明書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專(zhuān)業(yè)文書(shū)必須真實(shí)。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未辦理變更登記的，不得向社會(huì)開(kāi)展診療活動(dòng)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向登記機(jī)關(guān)報(bào)告，并做好實(shí)物的保留封存及調(diào)查處理工作。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除進(jìn)行基本建設(shè)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)1年；超過(guò)1年的，必須向登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記，由登記機(jī)關(guān)收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須向縣級(jí)或者地級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在取得自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的《醫(yī)療廣告證明》，并經(jīng)工商行政部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行廣告宣傳。

醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱(chēng)、診療科目和診療時(shí)間、診療方法、通訊方式。嚴(yán)禁刊播淫穢、迷信、貶低他人及其他違反有關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)容，嚴(yán)禁篡改經(jīng)審查核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改刊播經(jīng)審查核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容，情節(jié)嚴(yán)重者，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)依法收回其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第五章 權(quán)利和義務(wù)

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有以下權(quán)利：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法財(cái)產(chǎn)受法律保護(hù)，任何組織或者個(gè)人不得侵占、平調(diào)、破壞或者非法查封、扣押、凍結(jié)、沒(méi)收；

（二）醫(yī)務(wù)人員的人身安全受法律保護(hù)，任何人不得威脅、毆打、侮辱醫(yī)務(wù)人員，不得妨礙其正常的醫(yī)療活動(dòng)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)維護(hù)診療秩序，任何單位和個(gè)人不得違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、住院等管理制度，不得沖擊、擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、榮譽(yù)、取得的專(zhuān)利受法律保護(hù)，有權(quán)推廣和應(yīng)用先進(jìn)科技成果，派遣醫(yī)務(wù)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)拒付各種國(guó)家法律、法規(guī)和政策規(guī)定外的收費(fèi)和攤派。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須履行下列義務(wù)：

（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家的衛(wèi)生工作方針政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，全心全意為傷病員服務(wù)；

（二）加強(qiáng)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和建設(shè)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，為病人提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)；

（三）救死扶傷，在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他緊急情況時(shí)，服從縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)價(jià)格主管部門(mén)制定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和藥品價(jià)格管理辦法，建立健全財(cái)務(wù)制度和收費(fèi)管理制度，接受財(cái)政、審計(jì)、價(jià)格等行政管理部門(mén)的監(jiān)督；

（五）承擔(dān)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)賦予的預(yù)防保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第六章 監(jiān)督管理

第三十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本辦法的行為給予處罰（本辦法另有規(guī)定的除外）。

第四十條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度。評(píng)審委員會(huì)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在本行政區(qū)域內(nèi)，持證有權(quán)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查，并有權(quán)制止或者責(zé)令改正違法、不當(dāng)行為。第七章 罰 則

第四十二條 違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正；拒不改正的，可處以2000元以下的罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，并可處以200元以下的罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十三條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以5000元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條 違反本辦法第二十五條第二款規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以500元以下的罰款。

第四十六條 違反本辦法第二十六條第三款規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以1000元以上3000元以下的罰款。

第四十七條 違反本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以5000元以下的罰款。

第四十八條 違反本辦法第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，對(duì)造成危害后果的，可處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第四十九條 違反本辦法第三十五條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告并可處以1000元以下的罰款。

第五十條 違反本辦法其他規(guī)定的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第八章 附 則

第五十一條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療美容，是指使用藥物或者手術(shù)、物理及其他損傷性、侵入性手段進(jìn)行的美容。

第五十二條 計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)的，經(jīng)縣級(jí)以上計(jì)劃生育行政部門(mén)審查同意后，按本辦法規(guī)定申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五十三條 香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民或者外國(guó)人在本自治區(qū)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資金數(shù)額，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)確定。

第五十五條 本辦法自2000年2月1日起施行。

第五篇：北京市朝陽(yáng)區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦事指南

北京市朝陽(yáng)區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦事指南

一、依據(jù)

《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法》、《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》等。

二、受理范圍

1.中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱(chēng)為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)未明確標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的專(zhuān)科醫(yī)院、床位在100張以上的護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)初審后，報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委審批。

2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱(chēng)為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專(zhuān)科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)初審后，報(bào)市中醫(yī)管理局審批。

3.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)市中醫(yī)管理局。

三、提交材料

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料

1.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)一式1份（樣式見(jiàn)附件1）。2.設(shè)置可行性研究報(bào)告（包括以下內(nèi)容）：

（1）申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。3.選址報(bào)告（包括以下內(nèi)容）：（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

4.建筑設(shè)計(jì)平面圖（標(biāo)明比例、面積、房屋用途等）。

5.方位圖（應(yīng)詳細(xì)具體，圖文并茂，標(biāo)明地理位置及顯著地標(biāo)）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。

7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交財(cái)政主管部門(mén)出具的證明或文件，樣式見(jiàn)附件2）。

8.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地居（村）委會(huì)或物業(yè)管理部門(mén)出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見(jiàn)；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)同時(shí)由所在街道辦事處及社區(qū)居委會(huì)出具意見(jiàn)（樣式見(jiàn)附件3）。

9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請(qǐng)條件的聲明（包含法人單位和個(gè)人不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條所列情形的聲明，樣式見(jiàn)附件4），并附設(shè)置單位法人證書(shū)或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個(gè)人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

10.由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

11.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交工商行政管理部門(mén)出具的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)（有效期內(nèi)）。

12.由市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的初審意見(jiàn)（初審意見(jiàn)中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見(jiàn)情況及初審核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、類(lèi)別、級(jí)別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。

13.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）合資合作方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)。

（2）合資合作方各自的注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）涉及國(guó)有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當(dāng)提交國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

合資、合作外資方的法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨(dú)資方所在國(guó)公證機(jī)構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國(guó)駐中國(guó)使（領(lǐng)）館認(rèn)證。各類(lèi)材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國(guó)具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國(guó)公證機(jī)構(gòu)翻譯公證。

14.香港和澳門(mén)服務(wù)提供者申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門(mén)服務(wù)提供者證明；其中申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳獨(dú)資醫(yī)院的，還應(yīng)當(dāng)按照《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：

（1）項(xiàng)目建議書(shū)。

（2）法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。

（3）香港和澳門(mén)服務(wù)提供者能夠提供國(guó)際先進(jìn)醫(yī)院管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式或具有國(guó)際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。

香港、澳門(mén)服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門(mén)特區(qū)政府出具。香港、澳門(mén)服務(wù)提供者證明及其法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國(guó)法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專(zhuān)用章轉(zhuǎn)遞）。

15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》（樣式見(jiàn)附件5）。

四、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成。

五、提交材料的有關(guān)要求

1.申請(qǐng)方須如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

2.申請(qǐng)材料應(yīng)用黑色或藍(lán)色鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項(xiàng)；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請(qǐng)材料應(yīng)按順序提交，用A4紙打印或復(fù)印各項(xiàng)材料。

3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標(biāo)明日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。

4.申請(qǐng)方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項(xiàng)，應(yīng)填寫(xiě)《授權(quán)委托書(shū)》（樣式見(jiàn)附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。

5.申請(qǐng)方憑《行政許可申請(qǐng)材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟失，申請(qǐng)方須帶身份證及機(jī)構(gòu)開(kāi)據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。

六、注意事項(xiàng)

1.有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。

（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷(xiāo)及吊扣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

2.設(shè)置診所的個(gè)人應(yīng)同時(shí)具備下列條件：

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（2）經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作。3.本市實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)的將進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等（樣式見(jiàn)附件7）。

4.專(zhuān)家評(píng)審所需時(shí)間及公示時(shí)間不計(jì)算在辦理時(shí)限內(nèi)。

七、其他（受理機(jī)關(guān)辦事地址、辦事時(shí)間、乘車(chē)路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳有關(guān)信息）咨詢電話：65859685，65859619 辦理部門(mén)：北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳

辦公時(shí)間：周一至周五8:30：00-11：00；13：00-16：00，節(jié)假日休息 地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)甜水園東里甲一號(hào)，郵編：100026 乘車(chē)路線：

公交：30路道家園站，117路、31路、419路、502路、621路、635路、682路、729路、973路、976路、984路、984路區(qū)間、985路、988路甜水園北里站下車(chē)，向南200米左轉(zhuǎn)至水碓子中街，東行440米路南。

地鐵：地鐵六號(hào)線金臺(tái)路站東北口下，向北1000米到水碓子中街，東行440米路南。

辦公樓1樓106房間朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生局服務(wù)大廳

網(wǎng)址：http://wsj.bjchy.gov.cn（朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點(diǎn)擊“辦事指南-醫(yī)政科-”查找相應(yīng)辦理事項(xiàng)。

附件：

1.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)及樣例 2.資信證明

3.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)征求意見(jiàn)書(shū) 4.設(shè)置方符合申請(qǐng)條件的聲明 5.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū) 6.授權(quán)委托書(shū) 7.公示樣式