第一篇：重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批材料

重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批材料

審批依據(jù)：《醫(yī)療管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定：?jiǎn)挝换蛘邆€(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)；第十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；第四十條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)，┄┄負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)。審批條件：

1、地方各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；

2、法人或者其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其他代表人申請(qǐng)；

3、個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；

4、二人以上合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

5、有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（2）不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（4）發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上的技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（5）受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿兩年及刑事處罰執(zhí)行完畢后不滿兩年的醫(yī)務(wù)人員；

（6）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（7）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

6、在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。

7、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

8、設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。

9、設(shè)置審批權(quán)限的劃分：市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)100張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院；專科醫(yī)院、婦幼保健院（所）、急救中心（站）；專科疾病防治院（所）的設(shè)置審批。區(qū)縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。

10、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（1）設(shè)置申請(qǐng)書；

（2）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（3）設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書、執(zhí)業(yè)證書及體檢證明；

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表。

11、設(shè)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交下列材料：

（1）設(shè)置申請(qǐng)書；

（2）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（3）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（4）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表。收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：無 審批時(shí)限：30日內(nèi)

承辦處室：醫(yī)政處、中醫(yī)處

地

址：重慶市江北區(qū)建新東路9號(hào)百業(yè)興大廈21樓2115室 聯(lián)系電話：67706612

郵編：400020 注：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批由中醫(yī)處負(fù)責(zé)辦理，百業(yè)興大廈22樓2209室，聯(lián)系電話：67706807。

舉報(bào)投訴途徑：重慶市衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察室

地

址：重慶市江北區(qū)建新東路9號(hào)百業(yè)興大廈20樓2001室 聯(lián)系電話：67706690

郵編：400020

第二篇：重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

重慶市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

（2000年5月25日經(jīng)重慶市第一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議通過，自2000年7月1日起施行。《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》在重慶市轄區(qū)停止適用。）

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)院、婦幼保健院（所）、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所）、護(hù)理院（站）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。

第四條本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

第五條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。

第七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。

第二章設(shè)置審批

第八條市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣（自治縣、市）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第九條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：

（一）一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院；

（二）專科醫(yī)院、婦幼保健院（所）、急救中心（站）；

（三）專科疾病防治院（所）。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。

第十條單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面說明理由。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生

行政部門備案。

第十一條申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為：

（一）設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年；

（二）設(shè)置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院（所）、專科疾病防治院（所）為二年；

（三）設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所（站、室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。

超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期未設(shè)置的，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。

第十二條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十三條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件：

（一）在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。

第十四條有下列情形之一者，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員；

（四）發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員；

（五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

（六）受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員；

（七）患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

第十五條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。

第十六條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（三）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第三章執(zhí)業(yè)許可

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；

（二）符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所；

（四）必須具備一定的注冊(cè)資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中心衛(wèi)生院除外）的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱，確需使用兩個(gè)以上名稱者，必須明確第一名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。有下列情形之一的，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）限期整改期間的；

（三）經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)，經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到一證一點(diǎn)，定點(diǎn)亮證行醫(yī)。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達(dá)標(biāo)排放，防止環(huán)境污染。

第二十八條非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。

不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)；不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開展診療活動(dòng)，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。

未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具收據(jù)。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。

第五章法律責(zé)任

第三十五條對(duì)違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款；具有下列行為之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和

藥品、器械，并處以三萬元以上十萬元以下罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；

（二）非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開展執(zhí)業(yè)的；

（三）擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。

第三十六條對(duì)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（三）出賣、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù)；

（四）使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù)；

（五）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。

第三十七條對(duì)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）診療活動(dòng)超過登記科目的；

（二）未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的；

（三）不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輸液業(yè)務(wù)的；

（四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放的；

（五）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。

第三十八條未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的，按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人，由上級(jí)主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章附則

第四十三條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用，應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。

經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。

第四十五條外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)居民在我市開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十六條本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第四十七條本條例自2000年7月1日起施行。

2000年5月25日

第三篇：新《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

新《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》11月實(shí)施 鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)

0

10月30日，重慶市人大常委會(huì)召開《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱：《條例》）新聞發(fā)布會(huì)。新修訂的《條例》放寬了社會(huì)辦醫(yī)的準(zhǔn)入條件，縮短了審批時(shí)限，同時(shí)也相應(yīng)強(qiáng)化了監(jiān)督管理。《條例》將于11月1日正式實(shí)施。

重慶市人大教科文衛(wèi)委主任委員蘭運(yùn)華在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，今年8月1日，市四屆人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過了《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。新《條例》的實(shí)施，將增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量，切實(shí)解決看病難，看病貴等問題。

放寬社會(huì)辦醫(yī)準(zhǔn)入條件 港澳可設(shè)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)

蘭運(yùn)華表示，《條例》明確了：“鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)社會(huì)資本直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療結(jié)構(gòu)。”

據(jù)悉，2014年6月底，我市共有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)9685個(gè)，占全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的54.3%；民營醫(yī)院257個(gè)，占醫(yī)院總數(shù)47.6%。民營醫(yī)院床位數(shù)達(dá)19846張，占醫(yī)院總床位數(shù)19.5%。但民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在數(shù)量多、規(guī)模小、人才缺乏、服務(wù)能力不強(qiáng)、監(jiān)管不到位等問題。為此新修訂《條例》明確提出要加大社會(huì)辦醫(yī)的政策支持力度。

“鼓勵(lì)在全市范圍內(nèi)開設(shè)三級(jí)綜合醫(yī)院，二級(jí)以上專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院，個(gè)體診所。”重慶市衛(wèi)計(jì)委副主任王衛(wèi)介紹，社會(huì)資本舉辦上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只要符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的，均應(yīng)進(jìn)行審批。“相較以前，社會(huì)辦醫(yī)將不受規(guī)劃數(shù)量限制。”王衛(wèi)表示。同時(shí)，鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、影像中心、病理中心等第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，積極推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)；允許國（境）外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或合作形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，合理設(shè)定境外資本的股權(quán)比例；允許香港、澳門服務(wù)提供者在我市設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

王衛(wèi)還提到，落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)的扶持政策。例如，放寬大型醫(yī)用設(shè)備配置，在國家總量控制范圍內(nèi)，在同等條件下優(yōu)先支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)實(shí)行財(cái)稅優(yōu)惠政策等。同時(shí)放開醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的所有醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。其中營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可自行設(shè)定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國家的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。鼓勵(lì)公立醫(yī)院的高級(jí)職稱醫(yī)生到非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等。

“對(duì)具備相應(yīng)資質(zhì)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以批準(zhǔn)，不得設(shè)置法律法規(guī)規(guī)范以外的歧視性限制條件。”王衛(wèi)說，按照《條例》規(guī)定，對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)下放審批權(quán)限，簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率。“嚴(yán)禁對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)亂攤派、亂檢查、亂罰款。”

“政府鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)，對(duì)公立醫(yī)院來說并不是單純加大競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)系，而是對(duì)公立醫(yī)院改革有很大的促進(jìn)作用。”重慶市腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)周琦表示。

“新《條例》突破了設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的剛性規(guī)定，有利于民營醫(yī)院的大力發(fā)展，從而在重慶形成民營醫(yī)院和公立醫(yī)院的良性競(jìng)爭(zhēng)，有利于醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。”重慶醫(yī)科大學(xué)附一院黨委書記許平表示。

推進(jìn)公立醫(yī)院改革 增加床位審批暫停

“在支持社會(huì)資本辦醫(yī)的同時(shí)，我市也積極推進(jìn)公立醫(yī)院的改革。”王衛(wèi)提到，通過改革，到2015年，初步建立起公立醫(yī)院科學(xué)的管理體制、可持續(xù)補(bǔ)償機(jī)制和規(guī)范的藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療保障、人事薪酬、分級(jí)診療和監(jiān)督管理制度等。王衛(wèi)還表示，目前，重慶市正根據(jù)醫(yī)院建設(shè)現(xiàn)狀、貸款比例和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源配置情況，采取援建一批，調(diào)減一批，續(xù)建一批的辦法，對(duì)在建和擬建項(xiàng)目進(jìn)行分類處置。全市暫停了公立醫(yī)院增加床位的審批，為社會(huì)資本辦醫(yī)留足空間。

明確禁止醫(yī)務(wù)人員收受紅包 違反將負(fù)法律責(zé)任

據(jù)了解，新《條例》增加了醫(yī)務(wù)人員不得收受紅包、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明、不得泄露病人隱私、不得采取不正當(dāng)手段，欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī)等八項(xiàng)在具體執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的禁止性行為。

在設(shè)定法律責(zé)任方面，新《條例》新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校驗(yàn)期有違法行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反相關(guān)公示義務(wù)和不按規(guī)定使用標(biāo)識(shí)、標(biāo)牌，不按規(guī)定開展義診活動(dòng)，醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)等方面的法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有違法行為的，將受到罰款直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期評(píng)分 不良執(zhí)業(yè)記錄將被曝光

新《條例》也強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，從政府、主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個(gè)方面明確了各自相應(yīng)的監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)了社會(huì)監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督的力度。王衛(wèi)表示，市衛(wèi)計(jì)委將加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作，及時(shí)查處過度醫(yī)療、違規(guī)執(zhí)業(yè)、虛假宣傳等行為。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分。

《條例》規(guī)定：“市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，并定期向社會(huì)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄和評(píng)分結(jié)果。”

《條例》也提到，為加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)投訴電話、信箱、電子郵箱等，并對(duì)相關(guān)投訴及時(shí)反饋。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴電話、信箱、電子郵箱等，并在明顯處所公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式。審批時(shí)限壓縮近一半 下放審批權(quán)限到區(qū)縣衛(wèi)生部門

《條例》還對(duì)市和區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生部門設(shè)置審批權(quán)限進(jìn)行了調(diào)整，進(jìn)一步下放了設(shè)置審批權(quán)。

具體來說，將499張床位以下的綜合醫(yī)院；299張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；99張床位以下的專科醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院全部下放區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政部門審批，以充分發(fā)揮區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生部門的管理職能，并方便群眾辦事。

同時(shí)，《條例》大幅壓縮了審批時(shí)限，將變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的核準(zhǔn)時(shí)間由20日壓縮至10個(gè)工作日，將原核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》時(shí)限由45日壓縮至20個(gè)工作日。

據(jù)悉，《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》將于11月1日起正式實(shí)施。

附：立法關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

2012年10—12月，申報(bào)市人大常委會(huì)2013年立法計(jì)劃審議項(xiàng)目時(shí)，市人大法制委、常委會(huì)法工委、市人大教科文衛(wèi)委、市政府法制辦、市衛(wèi)生局經(jīng)論證研討，一致同意對(duì)原條例進(jìn)行全面修訂，而不是僅僅修改審批權(quán)限。

2013年3月，修訂案列入市人大常委會(huì)2013年立法計(jì)劃審議項(xiàng)目，正式啟動(dòng)。

2014年7月30日，市四屆人大法制委員會(huì)第十九次會(huì)議審議通過表決稿。

2014年8月1日，表決稿獲市四屆人大常委會(huì)第十二次會(huì)議全體會(huì)議通過。表決稿對(duì)政府在社會(huì)辦醫(yī)中的總體職責(zé)作了修改，并對(duì)法律責(zé)任等內(nèi)容進(jìn)行了整合調(diào)整。

正文已結(jié)束，您可以按alt+進(jìn)行評(píng)論

第四篇：重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例新

重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

（2000年5月25日重慶市第一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議通過 根據(jù)2002年1月21日重慶市第一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十八次會(huì)議《關(guān)于取消或調(diào)整部分地方性法規(guī)設(shè)定的行政審批等項(xiàng)目的決定》第一次修正 根據(jù)2010年7月23日重慶市第三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議《關(guān)于修改部分地方性法規(guī)的決定》第二次修正 2014年8月1日重慶市第四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議修訂）

目 錄

第一章 總 則 第二章 設(shè)置審批 第三章 執(zhí)業(yè)許可 第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范 第五章 監(jiān)督管理 第六章 法律責(zé)任 第七章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例。

第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可、執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理適用本條例。前款所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室（所、站）、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、專科疾病防治院（所、站）、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用適宜的診療技術(shù)和藥物,因病施治,防止過度醫(yī)療。

第四條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入本級(jí)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃、城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃;科學(xué)合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化;促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不斷提高;保障對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)投入,落實(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)的政府補(bǔ)助。

第五條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)科學(xué)規(guī)劃、合理布局,按照公平、公開、公正原則,鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),引導(dǎo)社會(huì)資本直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域,優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、用地保障、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)及管理、購買公共衛(wèi)生服務(wù)、重點(diǎn)專科建設(shè)、等級(jí)評(píng)審、職稱評(píng)定、技術(shù)準(zhǔn)入、大型醫(yī)療設(shè)備配置等方面平等對(duì)待所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六條 市衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

發(fā)展改革、財(cái)政、公安、民政、人力社保、環(huán)保、城鄉(xiāng)規(guī)劃、稅務(wù)、工商、質(zhì)監(jiān)和食品藥品監(jiān)督管理等行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),共同做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù),任何單位或者個(gè)人不得干擾或者侵犯。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依法保障患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益。

患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度,自覺維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定妥善處理。

第二章 設(shè)置審批

第八條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,規(guī)范、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康有序發(fā)展。

第九條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)公開征求意見,并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門審核,經(jīng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定重新審核、批準(zhǔn)。市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)于每年三月底之前公布上一醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的實(shí)施情況。

第十條 社會(huì)資本申請(qǐng)?jiān)O(shè)置三級(jí)綜合醫(yī)院、二級(jí)以上專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院,以及符合法定條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所,符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照程序予以審批。

設(shè)置前款規(guī)定以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。第十一條 市衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批:

（一）五百張床位以上的綜合醫(yī)院;

（二）三百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院;

（三）一百張床位以上的專科醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;

（四）臨床檢驗(yàn)中心、急救中心（站）、婦幼保健院（所）、專科疾病防治院（所、站）;

（五）國家衛(wèi)生計(jì)生主管部門規(guī)定的應(yīng)當(dāng)由市衛(wèi)生計(jì)生主管部門設(shè)置審批的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)前款規(guī)定以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。

第十二條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照設(shè)置審批權(quán)限分別向市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門提出申請(qǐng)。

市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起十五個(gè)工作日內(nèi),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、名稱、規(guī)模、選址、申請(qǐng)人、診療科目等內(nèi)容進(jìn)行審核。

第十三條 經(jīng)審核,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門對(duì)不準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說明理由。

對(duì)擬準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示,公示期為五個(gè)工作日。公示無異議的,衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;公示有異議的,應(yīng)當(dāng)核實(shí)后核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者作出不予核發(fā)的書面決定。

第十四條 區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的十個(gè)工作日內(nèi),向市衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。

第十五條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生主管部門核準(zhǔn),并確定第一名稱。

第十六條 設(shè)置政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照機(jī)構(gòu)編制管理規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。設(shè)置社會(huì)資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到工商或者民政部門辦理其他相關(guān)手續(xù)。

第十七條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為:

（一）設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;

（二）設(shè)置九十九張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二年;

（三）不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期滿自行失效。第十八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)人不能在有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,可以在有效期屆滿三十日前向原設(shè)置審批機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng),延期時(shí)間最長(zhǎng)不得超過三個(gè)月。

申請(qǐng)人在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》需要繼續(xù)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照本條例規(guī)定重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十九條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療科目的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的前款規(guī)定以外的其他內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定,決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者分部、延伸點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十一條 有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

（二）不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

（三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī),被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;

（五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第二項(xiàng)至第五項(xiàng)所列情形之一者,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第三章 執(zhí)業(yè)許可

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計(jì)生主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

（一）執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)書;

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;

（五）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄;

（七）與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書和聘用合同的原件及復(fù)印件;

（八）與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的設(shè)施、設(shè)備名錄清單;

（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物、污水處理的處置方案;

（十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

（十一）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第二十四條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置由其統(tǒng)一管理的分部或者延伸點(diǎn)的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標(biāo)注新增執(zhí)業(yè)地址。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)或者非統(tǒng)一管理的分部、延伸點(diǎn)的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十六條 變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位的,應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定,決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向原許可機(jī)關(guān)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。校驗(yàn)結(jié)論包括校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。

第二十八條 暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

暫緩校驗(yàn)期內(nèi),不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展診療活動(dòng);設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外,不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,由原許可機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)。經(jīng)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條 任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)臁⒊鲑u、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明,并向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德,發(fā)揚(yáng)人道主義精神。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、醫(yī)務(wù)人員及其資質(zhì)情況、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公示于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的名稱懸掛牌匾、標(biāo)識(shí)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作時(shí),應(yīng)當(dāng)佩帶載有本單位名稱、本人姓名、職務(wù)、職稱等真實(shí)執(zhí)業(yè)信息的標(biāo)牌。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn),并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度和醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故的發(fā)生。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,采取科學(xué)有效的措施處理醫(yī)療廢物和污水,預(yù)防和減少醫(yī)院感染及環(huán)境污染。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將科室或者房屋發(fā)包、出租、出借給其他單位或者個(gè)人并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許符合條件的醫(yī)師進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開展義診活動(dòng),應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定向活動(dòng)所在地區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,妥善保存病歷、處方簽等醫(yī)學(xué)文書以及相關(guān)資料,保持其真實(shí)、完整。

任何單位或者個(gè)人不得偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取、擅自涂改病歷。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)注本機(jī)構(gòu)真實(shí)信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本機(jī)構(gòu)空白處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書出售或者出借給其他單位或者個(gè)人。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格主管部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,詳列細(xì)項(xiàng),并出具收據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開辦網(wǎng)站從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定,保證信息的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,不得發(fā)布含有封建迷信、虛假詐騙、色情淫穢內(nèi)容的信息。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布廣告應(yīng)當(dāng)遵守廣告管理法律法規(guī),不得含有虛假內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)患者。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)、應(yīng)急救援等義務(wù),承擔(dān)支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

遇有自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生計(jì)生主管部門的調(diào)遣。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中禁止下列行為:

（一）收受患者及其家屬錢物或者通過其他方式獲取不正當(dāng)利益;

（二）采取不正當(dāng)手段,欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī);

（三）假借行醫(yī)進(jìn)行封建迷信活動(dòng),或者以其他非法手段騙取錢財(cái);

（四）使用失效藥品;

（五）使用不符合要求的消毒衛(wèi)生用品;

（六）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私;

（七）出具虛假醫(yī)學(xué)證明;

（八）法律法規(guī)禁止的其他行為。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在暫停執(zhí)業(yè)前三十日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)報(bào)告,由原許可機(jī)關(guān)向社會(huì)公告。

非因改建、擴(kuò)建、遷建原因暫停執(zhí)業(yè)時(shí)間不得超過一年,超過一年的,視為歇業(yè)。

第五章 監(jiān)督管理

第四十八條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè),充實(shí)執(zhí)法監(jiān)管隊(duì)伍,健全保障機(jī)制。

第四十九條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,強(qiáng)化本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

第五十條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督管理工作的信息化建設(shè),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員的基本信息及執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

第五十一條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和管理能力。

第五十二條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量控制體系,定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估。

醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示,并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審及校驗(yàn)的依據(jù)。

第五十三條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分,定期向社會(huì)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄、評(píng)分和處理結(jié)果。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

第五十四條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)約談法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:

（一）存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的;

（二）在一個(gè)內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分低于暫緩校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的;

（三）多次違法,但情節(jié)較輕的;

（四）其他確有必要約談的情形。

第五十五條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)投訴電話、信箱、電子郵箱等,接受對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理服務(wù)活動(dòng)的投訴,并及時(shí)處理和反饋。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度,對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。

第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴電話、信箱、電子郵箱等,并在明顯處所公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向投訴人反饋處理情況應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理:

（一）對(duì)涉及收費(fèi)、價(jià)格等能夠當(dāng)場(chǎng)核查處理的投訴事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)立即處理;

（二）對(duì)情況較復(fù)雜,需調(diào)查、核實(shí)或者需組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究的投訴事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)完成。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行院務(wù)公開,接受職工、患者的監(jiān)督,促進(jìn)科學(xué)民主管理。第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會(huì)組織、行風(fēng)評(píng)議代表和行風(fēng)監(jiān)督員、媒體等的監(jiān)督。第六十條 醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)指導(dǎo)、自律和監(jiān)督作用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提升服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

第六章 法律責(zé)任

第六十一條 違反本條例規(guī)定,法律法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六十二條 違反本條例第二十八條第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,處三千元以上一萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十三條 違反本條例第三十條第一款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門沒收非法所得,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

通過購買、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的單位或者個(gè)人,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng),沒收違法所得和藥品、器械,并處一萬元以下罰款。

第六十四條 違反本條例第三十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,處三千元以下罰款。

第六十五條 違反本條例第三十三條第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和藥品、器械,處三千元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五千元以上一萬元以下罰款,并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十六條 違反本條例第三十四條規(guī)定,不按規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其相應(yīng)診療科目或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十七條 違反本條例第三十六條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門沒收非法所得,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對(duì)承包、租借醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或者房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的單位或者個(gè)人,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,處一萬元以下罰款。

第六十八條 違反本條例第三十八條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,處一萬元以下罰款。

第六十九條 違反本條例第三十九條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其限期改正,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十條 違反本條例第四十條、第四十一條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,處三千元以上一萬元以下罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用標(biāo)注其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)療文書的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,沒收非法所得和藥品、器械,處三千元以上一萬元以下罰款。

第七十一條 醫(yī)務(wù)人員違反本條例第四十六條規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例四十六條第二項(xiàng)至第八項(xiàng)規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十二條 違反本條例第四十七條第一款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以下罰款。

第七十三條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第七十四條 外國人在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及香港、澳門、臺(tái)灣居民在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門規(guī)定執(zhí)行。

第七十五條 本條例自2014年11月1日起施行。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；

2、設(shè)置可行性研究報(bào)告；

3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（手術(shù)室、消毒供應(yīng)室平面圖單列）；

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及所在地衛(wèi)生行政部門出具的符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的意見；

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類性質(zhì)申請(qǐng)書》；

6、兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用）。

8、如委托辦理，需提供授權(quán)委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件

9、依法要求提供的其他有關(guān)材料

以上材料一式兩份，申請(qǐng)材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機(jī)構(gòu)公章

備注：有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記需要提交材料

1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書（或河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容項(xiàng)目執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)表）（一式三份）

2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明（或使用證明）

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖和科室分布圖

5、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告及出具單位、會(huì)計(jì)事務(wù)所資質(zhì)證明

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員名錄、衛(wèi)生技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱、資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，身份證復(fù)印件

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬注冊(cè)人員的注冊(cè)（或變更）申請(qǐng)表

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目床位、執(zhí)業(yè)人員和必備專科醫(yī)療設(shè)備對(duì)應(yīng)關(guān)系表

10、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)（組織）分類代碼證》申請(qǐng)表

11、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備和診療科目相應(yīng)和其他設(shè)備名錄及購買發(fā)票、合格證及復(fù)印件

以上材料一式兩份，申請(qǐng)材料不齊全不予受理，復(fù)印需加蓋機(jī)構(gòu)公章，同時(shí)應(yīng)符合對(duì)應(yīng)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》及《執(zhí)業(yè)登記評(píng)審細(xì)則》 備注： 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》詳見：衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】第30號(hào)）《執(zhí)業(yè)登記評(píng)審細(xì)則》詳見：河南省衛(wèi)生廳 河南省中醫(yī)管理局關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)審細(xì)則（試行）》的通知（豫衛(wèi)發(fā)【2003】4號(hào)）、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省一級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評(píng)審細(xì)則（試行）》的通知（豫衛(wèi)醫(yī)【2013】157號(hào)）