第一篇：醫療機構設置審批需要提供哪些材料

7.醫療機構設置審批需要提供哪些材料? 答：需提供下列材料：(1)設置申請書。(2)設置可行性研究報告。(3)選址報告。

(4)申請設置單位或個人的資信證明，能承擔醫療風險的相關證明。

(5)共同、合伙申請設的，須提交由各方共同簽署的協議書。(6)建筑設計平面圖。

●法人或者其他組織申請設置醫療機構的，還須提交：（1）營業執照、組織機構代碼證、法人代碼證書（原件交驗，復印件加蓋公章）。

（2）法定代表人和主要負責人身份證復印件（原件交驗, 復印件加蓋公章）。

4.申請設置醫療機構，可行性研究報告應當包括哪些內容？

答：（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（2）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（3）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；（4）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫療機構與服務半徑域內其他醫療機構的關系和影響；（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金；（13）擬設醫療機構的投資預算；

（14）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

第二篇：醫療機構設置審批提交材料

醫療機構設置審批提交材料

1、《設置醫療機構申請書》；

2、設置可行性研究報告；

3、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

4、《醫療機構設置規劃》及所在地衛生行政部門出具的符合當地醫療機構設置規劃的意見；

5、《醫療機構分類性質申請書》；

6、兩個以上法人或者其他組織共同申請醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫療機構使用）。

8、如委托辦理，需提供授權委托書及委托人、受委托人身份證復印件

9、依法要求提供的其他有關材料

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章

備注：有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫務人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執業行醫的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。

申請醫療機構執業登記需要提交材料

1、申請執業登記注冊書（或河南省醫療機構醫療美容項目執業登記申請表）（一式三份）

2、設置醫療機構批準書

3、醫療機構用房產權證明（或使用證明）

4、醫療機構建筑平面圖和科室分布圖

5、驗資證明、資產評估報告及出具單位、會計事務所資質證明

6、醫療機構規章制度

7、醫療機構人員名錄、衛生技術人員的專業技術職稱、資格證書、執業證書復印件，身份證復印件

8、醫療機構擬注冊人員的注冊（或變更）申請表

9、醫療機構診療科目床位、執業人員和必備專科醫療設備對應關系表

10、《醫療機構（組織）分類代碼證》申請表

11、基礎醫療設備和診療科目相應和其他設備名錄及購買發票、合格證及復印件

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章，同時應符合對應的《醫療機構基本標準》及《執業登記評審細則》 備注： 《醫療機構基本標準》詳見：衛生部關于下發《醫療機構基本標準（試行）》的通知（衛醫發【1994】第30號）《執業登記評審細則》詳見：河南省衛生廳 河南省中醫管理局關于印發《河南省醫療美容執業機構評審細則（試行）》的通知（豫衛發【2003】4號）、河南省衛生廳關于印發《河南省一級綜合醫院執業評審細則（試行）》的通知（豫衛醫【2013】157號）

第三篇：醫療機構設置審批流程

醫療機構設置審批流程

一、受理、審批機關：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構設置，由各市、縣、自治縣衛生局受理、審批。

（二）在清城區范圍內，區級以下（含區級）人民政府設置的醫療機構、鎮衛生院及其分支機構、行政村舉辦的衛生站、區直屬單位內設醫療機構，由清城區衛生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫療機構設置，送市衛生行政服務中心窗口受理，由市衛生局審批。

（四）其他社會醫療機構的設置，由清城區衛生局初審并加具意見，送市衛生行政服務中心窗口受理，由市衛生局審批。

（五）設置城市或農村社區衛生服務機構，由各縣（市、區）衛生局受理、審批。

（六）設置單位內部機構，向所屬縣、市衛生局備案。

（七）中外合資、合作醫療機構，由地市衛生局受理初審，報省衛生廳審核，報衛生部審批

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置門診部、診所、衛生所（室）的個人，必須取得執業醫師資格，取得《醫師執業證書》后，經注冊并在一級甲等以上醫院從事同一專業執業5年以上，具有當地戶口。

（二）申請設置農村衛生站的個人，必須取得《鄉村醫生執業證書》并具有當地戶口。

（三）下列人員或組織不得申請設置醫療機構：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員。

4、因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員。

5、被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人、主要負責人或私立醫療機構投資人（不得充任醫療機構法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員。

7、未經原單位同意的離退休醫師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫務人員。

（四）設置中外合資、合作醫療機構須具備以下條件（港、澳、臺參照執行）

（1）符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫療衛生投資與管理的經驗

（4）能提供國際先進管理、服務的經驗與模式

（5）能提供國際領先水平的醫學技術與設備

（6）彌補當地醫療衛生服務不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫療機構設置審批提交材料

（一）《設置醫療機構申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

3、所在地區人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

4、所在地區醫療資源分布和利用情況以及醫療服務需求分析；

5、擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析；

7、擬設醫療機構在服務半徑中與其他醫療機構的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據；

2、選址所在地的環境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫療機構還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協議書、戶籍證明、醫師資格證書、醫師執業證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構，還須提交由各方共同簽署并經公證的協議書。注：設置門診部、診所、衛生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設置審批

符合條件的，30日內發給《設置醫療機構批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫療機構不符合設置規劃。

（二）申請人資格不符合本條例規定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫療機構的目的與其經營性質不一致的。

（五）醫療機構選址不合理，建筑物不符合醫療衛生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規定標準。

五、法律法規依據

（一）《醫療機構管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫療機構管理條例實施細則》（中華人民共和國衛生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設置申請→窗口審核材料→材料不齊，發出補正材料通知書→符合條件，發出受理通知書；不符合條件，發出不予受理通知書→受理后送市衛生局醫政科→資料審查→現場審查→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發給設置醫療機構批準書→申請執業登記→現場驗收→登記→發出醫療機構執業許可證。

七、表格下載。有關表格請從清遠市衛生局網頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。

第四篇：醫療機構設置審批須知

醫療機構設置審批須知

一、受理范圍：

設置100張床位以上醫療機構和專科醫院；北京市衛生局直屬設置各級各類醫療機構。

二、需提交材料

（一）設置醫療機構申請書（一式兩份）；

（二）可行性研究報告，按《醫療機構管理條例實施細則》第十五條要求提交以下內容：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（2）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（3）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（4）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設醫療機構的投資預算；

（14）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設計單位或者設置人的資信證明。

(三)選址報告（包括以下內容）：

（1）選址的依據；

（2）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖；

（五）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及兩人以上合伙申請設置醫療機構的，還必須提交由各方共同簽署的協議書；

（六）名稱預先核準書（營利性機構名稱經衛生局同意后由工商局出具，非營利性機構由衛生局批準后到民政局辦理法人登記手續）；

（七）所在居委會或物業管理部門出具的醫療機構設置意見；

（八）醫療機構設置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫療機構所在區縣衛生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網上下載表格不得改變其樣式和規格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節假日除外

地址：北京市宣武區棗林前街70號B座1層東北門“中環辦公樓窗口大廳”內（南鄰菜園街1號北京中環假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網址：http://www.tmdps.cn（北京衛生信息網）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛生局行政許可大廳）網頁查找相應辦理事項。這是北京市衛生局的可參考

第五篇：醫療機構設置審批制度

醫療機構設置審批制度

一、醫療機構設置審批的管理

（一）醫療機構設置的管理的機關

醫療機構設置審批制度，是關于醫療機構設置申請、審批的法律制度的統一體。醫療機構設置的管理機關，也就是有權審批設立醫療機構的衛生行政管理機關。

我國國務院《醫療機構管理條例》第五條規定：“國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。中國人民解放軍衛生主管部門依照本條和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。”

我國衛生部《例實施細則》第八條第一款規定：“各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。” 《醫療機構管理條例實施細則》第八條

第二款規定：“《醫療機構設置規劃》由縣級以上衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。”

我國衛生部《實施細則》第九條規定：“縣級以上衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。”

我國衛生部《實施細則》第五條規定：“中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例（《醫療機構管理條例》）和本細則管理。”

（二）醫療機構設置的管理體制

從上述可以看出，我國醫療機構的管理體制，是垂直領導、分級分類管理、共同負責制。所謂垂直領導，是指中央和地方各級衛生行政部門依法獨立行使醫療機構的監督和管理權，不受任何單位和個人的干涉。但是，上級衛生行政機關領導下級衛生行政機關的工作，下級衛生行政機關對上級衛生行政機關負責和報告工作。

所謂分級分類管理，即按級別、分類別進行管理。是指國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作，中國人民解放軍衛生主管部門依照本條和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

所謂共同負責，是指我國的醫療衛生管理特別是醫療機構的管理，首先由地方各縣級以上衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定《醫療機構設置規劃》，然后經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，之后再在本行政區域內發布實施。這就在醫療衛生機構的設置上形成了一個垂直領導、分級分類管理、共同負責的格局，由中央和地方共同管理我國的醫療衛生事業，共同履行管理我國的醫療衛生事業的使命和職責。

（三）醫療機構設置審批的分工

根據我國衛生部《實施細則》第十一條的有關規定，床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、專科疾病防治機構的設置審批權的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

這就是說，醫院類，療養院、急救中心、臨床檢驗等較大型的醫療機構的審批權，是省級衛生行政部門；較小、診所、護理類、衛生所等醫療機構的審批權，歸縣級衛生行政部門。中國人民解放軍衛生主管部門依照本條和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

二、申請設置醫療機構的主體

（一）申請設置醫療機構的主體類別

申請設置醫療機構的主體，就是設置醫療衛生機構的單位和個人。根據我國國務院《醫療機構管理條例》、我國衛生部《實施細則》的有關規定，有權在我國設置醫療機構的有：地方各級人民政府、法人、其他組織、個人、個人合伙組織、以及機關、企業和事業單位；以及外國醫療機構、企業、其他組織。

關于設置醫療機構的申請，衛生部《實施細則》第十四條規定：“地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。”

這里講的法人，是指依法設立，具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的社會組織；這里稱的個人，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國國籍的我國公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力的兩個以上的自然人，按照協議，各自提供資金、實物、技術等，合伙經營、共同勞動、利益共享、風險共擔的組織。

衛生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。第一，就作為申請設置醫療機構的人民政府來講，其設置醫療衛生的目的，是為其管轄范圍內的人民解決就醫難或者方便人民就醫，不以盈利為目的；在發生醫療事故或者與社會產生糾紛時，其又可以獨立地承擔民事責任。

第二，作為申請設置醫療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。根據我國《民法通則》的規定，法人對自己的債務獨立承擔民事責任。因此，在發生醫療事故或者與社會產生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。

第三，作為申請設置醫療機構的個人來說，根據我國《民法通則》的規定，其承擔民事責任的方式是：個人經營的，以個人的財產承擔；家庭經營的，以家庭的財產承擔。因此，衛生部《實施細則》第十四條規定“個人設置醫療機構，由設置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因為，作為個人申請設置醫療機構的出發點和目的來講，不管我們怎么講“醫療機構是?以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務?為宗旨”，但其設置醫療機構的出發點和目的，除了其愿發揮特長、施救眾生、干一番事業等考慮之外，其決不會沒有“盈利”的考慮。所以，我們在設置每個醫療機構之前，不得不考慮其發生醫療事故和承擔民事責任。一般地說，設置的醫療機構的規模，和其經濟實力是成正比的；一個人或者法人、合伙組織有能力設置何等規模的醫療機構，其也就有相應的經濟條件和基礎及承擔相應的民事責任的能力。

第四，對于申請設置醫療機構的合伙組織來講，其合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任。根據我國《民法通則》的規定，合伙的債務，由合伙人按照出資比例或者協議約定，以各自的財產承擔清償責任。合伙人對合伙債務承擔連帶責任，法律另有規定的除外；償還合伙債務超過自己應當承擔數額的合伙人，有權向其他合伙人追償。

這就是說，個人合伙組織對外債務的承擔，是無限連帶責任。衛生部《實施細則》第十四條規定“兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請”，應當也是出于對社會和人民負責的考慮。個人合伙申請設置醫療機構，由各合伙人共同申請，就會有效地預防個人合伙醫療機構在意外發生醫療事故時，不至于沒有人承擔民事責任、給受害者以救濟的情況。

這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務，每一個合伙債務人都有清償全部合伙債務的義務，每一個合伙債權人都有要求每一個合伙債務人清償全部合伙債務的權利；償還合伙債務超過自己應當承擔數額的合伙人，有權向其他合伙人追償。即對合伙債務，實行的是對外共同承擔，對內按出資比例或者協議承擔原則。

第五，作為申請設置醫療機構的機關、企業和事業單位來講，其一般都是法人單位（包括機關法人、事業單位法人、企業法人），其一般都具有民事權利能力和民事行為能力，具有獨立承擔相應民事責任的能力和資格。

第六，作為可作為我國的醫療機構的外國醫療機構、企業、其他組織來講，我國衛生部、外經貿部共同頒布的《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》對其成為合資、合作單位的資格已作出嚴格規定，其主體資格自不必贅述。

（二）不能作為醫療機構設置的主體的情況

根據衛生部《實施細則》第十二條的規定，有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

1．不能獨立承擔民事責任的單位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3．醫療機構在職、因病退休或者停薪留職的醫務人員；

4．發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

5．因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

6．被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構的法定代表人或者主要負責人；

7．省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

三、申請設置醫療機構的條件

（一）個人申請設置醫療機構的條件

根據衛生部《實施細則》第十三條的規定，在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

1．醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

2．取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業臨床工作；

3．省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他條件。

（二）法人、個人合伙申請設置醫療機構的條件

法人、個人合伙申請設置醫療機構，應當具備下列條件：第一，作為申請設置醫療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力；有符合衛生法律、法規、規章要求的醫療衛生專業技術人才。第二，作為合伙申請設置醫療機構的合伙組織來講，其每一個合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任；其次，其也應當有符合衛生法律、法規、規章要求的醫療衛生專業技術人才；此外，其還應當有一定的經濟條件，能夠對外承擔相應的民事責任。

（三）機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的條件

根據衛生部《實施細則》第二十四條的規定，機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的，應當具備下列條件：

1．有設置單位單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；

2．有《設置醫療機構備案書》。

四、設置醫療機構的材料要求和程序

（一）設置醫療機構的材料要求

國務院《醫療機構管理條例》第十條規定：申請設置醫療機構，應當提交下列文件：（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建設設計平面圖。

衛生部《實施細則》第十五條規定：《醫療機構管理條例》第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：

1．申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

2．所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

3．所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4．所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

5．擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6．擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7．擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

8．擬設醫療機構的的儀器、設備配備；

9．擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

10．擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

11．擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12．擬設醫療機構的資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13．擬設醫療機構的投資預算；

14．擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

另外，根據《實施細則》第十五條第二款、第三款的規定，第一，申請設置單位或者設置人應當附自己的資信證明；第二，申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告的內容。

衛生部《實施細則》第十六條規定：《醫療機構管理條例》第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

1．選址依據；應當包括所選地址的理由，自然狀況和權屬情況及其證明；

2．選址所在地的環境和公共設施情況；

3．選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

4．占定和建筑面積。

（二）設置醫療機構的程序

1．提出申請。第一，我國《醫療機構管理條例》第十一條規定：單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：（1）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；（2）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第二，提出申請的單位和個人，應當按照《醫療機構管理條例》第十條的規定，提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖。

第三，根據衛生部《實施細則》第十七條的規定，由兩個以上法人或者其他組織共同申請設醫療機構以及由兩個以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告、選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第四，法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；（2）《設置醫療機構備案書》。衛生行政部門應當在接到備案后15日內給予《設置醫療機構備案回執》。

2．審查與批準。關于對設置醫療機構申請的批準，我國《醫療機構管理條例》第十二條規定：“縣級以上人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。”

衛生部《實施細則》第二十條第一款規定：“縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及細則審查和批準醫療機構的設置。”

衛生部《實施細則》第二十二條對此作出補充規定即：“衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。”“上一級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規

劃》的設置審批。”

在設置醫療機構的審批過程中，為防止申請人未經批準而施工，衛生部《實施細則》第十八條規定：“醫療機構建筑設計必須經審批機關同意后，方可施工。”

對于不予批準設置的情形，衛生部《實施細則》第二十條第二款規定：申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：

（1）不符合當地《醫療機構設置規劃》；

（2）設置人不符合規定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（4）投資總額不能滿足各項預算開支；

（5）醫療機構選址不合理；

（6）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情況。

3．變更設置醫療機構批準書內容。《實施細則》規定：變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構類別、規模、選址和診療項目，必須按照《醫療機構管理條例》及其《實施細則》的規定，重新辦理設置審批手續。