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獸用生物制品申請表(精)

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第一篇:獸用生物制品申請表(精)

獸用生物制品獸藥經營許可證申請表

申請人 大石橋市盛祿祥獸藥飼

料店 單位地大石橋市博洛鋪鎮址博洛鋪村

115111 0417-5377493

經營范圍 法定代肖景美

表人姓名

法定代表人地址 經營單姓名 位 負責人

郵編 電話2012-11-20

郵編

115111

性別 年齡申請時 間

電話 ***

文化技術職

程度 稱

肖景美 質量管理負責人

經營面積(㎡)設備名稱

冷藏柜

保溫箱

縣(市)級動物衛生監督管理部門審查意見:

女 李世忠

規 格

蓋章)年 月 日 54 男

數量 1 5

初中

初中 獸醫

備 注

(法定代表人和質量管理負責人身份證復印件及獸醫資格證書復印件粘貼處:

貯存和運輸設備照片粘貼處:

(貯存設備:冰箱、冰柜或冷庫等能符合獸用生物制品貯存條件的設備)

(運輸設備:適合運輸獸用生物制品的冷藏箱等設備)獸用生物制品生產企業委托銷售合同及生產企業《獸藥生產許可證》復印件粘貼處:

第二篇:獸用生物制品銷售管理制度

獸用生物制品銷售管理制度

公司獸藥銷售工作必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》《新疆維吾爾自治區獸藥經營質量管理規范實施細則》等法律法規和公司相關管理規定。公司凡與獸藥相關的部門、崗位必須嚴格遵守獸藥銷售管理制度。

1、獸用生物制品銷售要由銷售內勤根據業務員訂貨單微機打印三聯銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規格、生產單位、購貨單位、銷售數量、銷售日期等。銷售內勤電腦保存銷售信息,并將第一聯交會計與業務員對賬。

2、業務員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯作為出庫和記錄。業務員在出庫憑證上簽字。

3、出庫時庫管員和質量檢驗管理員要對出庫產品質量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質量問題的一律不準出庫銷售。

4、零盒或零支藥品要分類,按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸,并建立記錄。

5、獸用生物制品送到客戶處要現場按銷售出庫憑證一一點驗,核實產品數量及相關信息。并將銷售出庫單第二聯交客戶作為購貨憑證備查。業務員要把生物制品放到客戶指定的保存倉庫內擺放整齊。

6、業務員送貨必須結算現款,不得賒銷。

7、業務員送貨回公司當天或第二天必須與財務部會記核對銷售帳,并交回貨款。

第三篇:山東省獸用生物制品經營管理辦法

山東省獸用生物制品經營管理辦法

(魯牧醫字[2007]37號)第一條為了加強獸用生物制品經營和審批管理工作,根據《獸藥管理條例》和農業部有關規定,以及《山東省動物防疫條例》,制定本辦法。

第二條凡在山東省境內從事獸用生物制品批發、經營、供應、使用、監督管理等活動的單位和個人必須遵守本辦法。

第三條獸用生物制品是應用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物為原材料,采用生物學、分子生物學或生物化學等相關技術制成的,其效價和安全性必須采用生物學方法檢定的,用于動物傳染病和其他有關疾病的預防、診斷和治療的生物制劑。

獸用生物制品包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態制劑等。其中疫(菌)苗、類毒素為預防用生物制品。

第四條:山東省畜牧辦公室負責全省獸用生物制品的經營許可證審批和監督管理工作。市、縣級畜牧獸醫行政管理機關負責本轄區內獸用生物制品經營單位的監督檢查工作。

第五條獸用生物制品生產企業在山東省境內批發、銷售、供應獸用生物制品的,應當提供以下證件和材料:

(一)企業申請報告和聯系人信息;

(二)企業《獸藥生產許可證》復印件和工商“營業執照”副本;

(三)擬經營的獸用生物制品產品目錄,每個產品的標簽和說明書樣稿(電子版);

企業可以通過郵寄、電子郵件等方式提供材料,并對材料的真實性負責。

第六條 省畜牧辦公室接到上述材料,在3個工作日內進行審核備案。審核合格的,同意其產品在山東省境內經營和使用,在其獸用生物制品產品目錄上蓋章,并在山東省畜牧信息網公布;審核不合格的,通知企業。備案活動不收費。

第七條獸用生物制品經營企業,必須取得省畜牧辦公室核發的允許經營獸用生物制品的《獸藥經營許可證》。

根據國家和省政府規定,緊急防疫用獸用生物制品和強制免疫用獸用生物制品供應,由縣級以上畜牧獸醫行政管理機關指定轄區內具備獸用生物制品經營資格的動物防疫機構或組織供應,并將名單報省畜牧辦公室和省動物防疫監督所備案。

第八條 獸用生物制品經營企業,應當具備下列條件:(一)有3名以上全職中級技術職稱獸醫專業技術人員,或者3名以上全日制獸醫專業大專以上學歷的人員,或者3名以上執業獸醫師資格人員。

(二)保存和經營獸用生物制品的場所具有必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防火、防蟲鼠等設施。1.經營場所面積30平方米以上; 2.倉庫面積30平方米以上; 3.真空檢測儀2個;

4.與所經營的獸用生物制品相適應的冷鏈設備:市級應擁有冷庫(低溫庫l0m、恒溫庫20㎡)30立方米以上,自備發電機1臺,冷藏運輸車1輛;縣級應擁有3個以上專用冰箱、2個以上專用冰柜,保溫箱(冷藏運輸包)5個以上;

5.若經營儲存液氮疫苗,需要液氮罐2個以上; 6.其他必要的生物制品質量控制和檢測儀器設施。(三)設立生物制品經營質量管理機構,建立齊全的規章制度和記錄,包括獸用生物制品購進、運輸、檢驗、入庫、保管、出庫、銷售、售后服務、事故處理等制度,并有準確記錄,保證所經營的獸用生物制品的質量。

記錄應當載明獸用生物制品的商品名稱、通用名稱,劑型、規格、批號、有效期,生產廠商,以及購銷人、購銷數量、購銷日期等。

(四)擬代理經營的獸用生物制品生產企業和產品目錄。(五)獸藥經營質量管理規范(GSP)要求,以及農業部、省畜牧辦公室規定的其他經營條件。J 第九條 擬經營獸用生物制品的企業符合第八條規定條件的,經市獸藥行政管理部門組織人員審查同意的,向省畜牧辦公室提出申請,填寫《經營許可證申請表》,并附具

3符合前款規定條件的證明材料。1 省畜牧辦公室自收到申請之日起30個工作日內完成材料審查和現場抽查。審查合格的,由省畜牧辦公室發給允許經營獸用生物制品的獸藥經營許可證;不合格的,書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。

第十條 獸用生物制品經營企業經營和供應的生物制品應當經過省畜牧辦公室備案公布。

緊急防疫用獸用生物制品和強制免疫用獸用生物制品應當根據動物防疫需要和畜牧獸醫行政管理機關要求進行調撥供應。

第十一條 嚴禁經營和供應沒有批準文號。超過有效期,質量檢驗不合格和走私進口等違反法律法規的獸用生物制品。

科研、教學等單位研制的試驗性獸用生物制品,不得進入獸用生物制品經營企業。

第十二條 自購自用獸用生物制品的動物飼養場,具備本辦法第八條前四款條件的,可以申請向獸用生物制品生產企業、進口獸用生物制品總代理商直接訂購自用的獸用生物制品,并經當地縣級畜牧獸醫行政管理機關批準、備案。

第十三條動物飼養場和其他飼養動物的單位和個人在銷售動物時.不得以搭配等方式變相經營動物預防用生物制品。獸用生物制品的使用單位和個人訂購的預防用生物制品,只許自用,嚴禁以技術服務、推廣、代銷、代購、轉讓等名義從事或變相從事獸用生物制品經營活動。

第十四條獸用生物制品經營企業購進獸用生物制品.應當將獸用生物制品產品與產品標簽、說明書、產品質量合格證核對無誤。

第十五條獸用生物制品經營企業,應當向購買者說明獸用生物制品的功能主治、用法、用最和注意事項,并要求對使用生物制品后的包裝進行安全處理、以防散毒。銷售獸用處方用生物制品的,應當遵守獸用處方藥管理辦法。

第十六條獸用生物制品經營企業購銷獸用生物制品,應當如實建立購銷記錄。

第十七條獸用生物制品經營場所和儲存庫房應當與動物診療室、剖檢室隔離設霞,并保持清潔衛生。其冷藏設備內不得存放獸用生物制品以外的物品。

第十八條縣級以上畜牧獸醫行政管理機關應當對獸用生物制品經營企業進行監督檢查,并公布檢查結果。

第十九條獸用生物制品的使用單位和個人在使用獸用生物制品的過程中.如出現產品質量及技術問題,必須及時向縣級以L畜牧獸醫行政管理機關報告,并保存尚未用完的獸用生物制品備查。

第二十條違反本辦法規定的,由縣級以上人民政府畜牧獸醫行政管理部門依照獸藥管理法規、規章的有關規定予以處罰。

第二十一條動物預防用生物制品的供應價格.依照國家和本省的有關規定執行。

第二十二條本辦法自發布之日起施行。

第四篇:獸用生物制品專項整治活動工作總結

文章標題:獸用生物制品專項整治活動工作總結

xxx獸用生物制品專項整治活動工作總結

為切實加強獸藥市場的監督管理,按照《農業部辦公廳關于組織開展2007年上半年獸藥執法檢查活動的通知》(農辦醫[2007]21號)《農業部關于查處非法制售高致病性藍耳病疫苗的緊急通知》(農明字[2007]74號)及《河南省畜牧局關于

貫徹落實獸用生物制品經營管理辦法的通知》(豫牧醫[2007]41號)文件精神,我市召開了專門會議,印發了《xxx畜牧局關于的通知》文件,采取有力措施,組織各縣(區)在全市范圍內開展了為期10天的整治,取得了顯著成效,有力地凈化了獸藥市場。現將主要工作總結如下:

一、領導重視,措施得力

自全省會議后,市畜牧局領導高度重視,制定集中整治實施方案,把開展以獸用生物制品為主的獸藥市場集中整治活動作為一項重要任務納入議事日程,做到明確目標,突出重點,加大查處力度,抽調精干人員,成立了聯合執法檢查組,并保證車輛,經費到位,為這次執法檢查活動的圓滿完成提供了有力保障。

二、突出重點,狠抓落實。

根據通知要求,這次獸藥市場集中整治活動的重點:一是對獸藥經營企業進行全面檢查,是否有獸藥經營許可證,經營的產品是否合法,保存、運輸等條件是否符號要求;二是加強對養殖戶,養殖場、動物診療機構等獸用生物制品使用的管理,教育引導使用者從正規生物制品生產廠家或者有經營資格的經營單位購進生物制品,建立健全免疫檔案,建立獸用生物制品使用追溯制度;三是對重大動物疫病疫苗分發單位進行了檢查,尤其是禽流感、口蹄疫、豬藍耳病等疫苗做了了認真核查。在檢查過程中,所在縣(區)精心組織,配備車輛和精干執法人員配合檢查組工作。據統計,全市累計出動執法人員120人(次),執法車輛30輛(次),檢查獸藥經營門市230家(次),規模養殖場20家,動物診療門診15家,查處非法經營獸用生物制品門市2家,沒收假獸用生物制品300瓶,查獲并沒收假劣獸藥20件,(其中,批準文號過期產品5件、失效過期產品15件),查處違法案件5起。沒有發現制售假劣高致病性豬藍耳病疫苗的違法現象。

通過這次集中整治活動,規范了我市獸用生物制品的供應秩序,使獸藥市場得到了進一步規范和凈化。

xxxx年xx月xx日

《獸用生物制品專項整治活動工作總結》來源于xiexiebang.com,歡迎閱讀獸用生物制品專項整治活動工作總結。

第五篇:養豬戶如何安全高效的使用獸用生物制品(精)

養豬戶如何安全高效的使用獸用生物制品

一、稀釋

正確選擇稀釋劑每種疫苗一般都有特定的稀釋劑,稀釋疫苗前要仔細閱讀說明書并用規定的稀釋劑進行稀釋。如豬瘟疫苗需用生理鹽水稀釋,仔豬副傷寒菌苗需用氫氧化鋁膠水稀釋等。

由專人負責稀釋稀釋生物制品應指定專人負責,特別是注射多種疫苗時更要注意,以防搞錯。稀釋時要注意檢查疫苗質量,如疫苗瓶已破損、失去真空或已干縮、變色等不能使用的疫苗應剔出并妥善處理。稀釋時要防止污染,注意消毒;疫苗要現用現稀釋,稀釋量應掌握在1小時~2小時用完為宜。同時稀釋好的疫苗應放在陰涼處或置于保溫箱中,避開陽光和熱源。

二、免疫劑量

正確的免疫劑量是保證免疫效果的重要因素之一,一般按照說明書的推薦劑量就足以產生較高的免疫力,不必擅自增加或減少劑量。個別動物防疫員或專業戶以為免疫劑量越大免疫效果越好,于是隨意加大免疫劑量,有的為了省錢,任意減少免疫劑量,這些都是錯誤的做法。

三、免疫反應

一般反應如家禽頸部注射油苗時太靠近頭部可能造成腫脹出血,過一段時間后一般會消失,腿部或臀部注射時不慎刺傷了坐骨神經可能造成癱瘓;由于消毒不嚴致注射部位發炎、壞死、潰爛等。

嚴重反應因品種和個體的差異,少數動物可能出現急性過敏性反應(如呼吸加快、肌肉震顫、口吐白沫等,甚至因不及時搶救而死亡,部分妊娠母畜可能出現流產。

急性死亡免疫后產生變態反應、應激反應等可能造成動物死亡;肌肉注射時注射部位過深而刺破了肝臟,腿部注射時刺破了大血管也可導致大出血死亡;注射器被污染、動物正處于疫病潛伏期時也可能造成動物死亡。

免疫反應的處理輕度反應一般1天~2天后可自行恢復。嚴重反應時一般采取對癥治療的辦法以減輕免疫反應,必要時可注射腎上腺素、氫化可的松等藥物進行搶救。為防止和減輕免疫反應,免疫期間可添加一些抗應激藥物,如家禽免疫時在飲水中加入速補-

14、電解多維等。

四、使用獸用生物制品注意事項

嚴格檢查疫苗養殖戶要逐瓶檢查其性狀、凍干苗真空度、有無破損、標簽是否清晰、疫苗有無變色、干縮和加稀釋液搖晃后能否及時溶解等情況,凡失真空、疫苗瓶破損、無標簽、干縮、溶解不好、油苗油水分層變色、出現沉淀等的疫苗均不能使用。

選擇最佳接種途徑根據疫苗的性質、動物種類及年齡、免疫程序、動物數量等具體情況來選擇,同時按照說明書規定的接種途徑免疫。如油乳劑滅活苗應在頸部皮下或肌肉注射,雞新城疫Ⅰ系疫苗應肌肉注射、Ⅰ系或克隆30采用點眼或滴鼻效果最好。

不要多種疫苗同時接種,也不能多種疫苗隨便混用多種疫苗同時接種和多種疫苗隨便混用會產生疫苗間的相互干擾或失去免疫作用。一般初免時要用毒力弱的疫苗,二免、三免時可用毒力較強的疫苗。

油乳佐劑滅活疫苗注射前要預溫油苗從冰箱取出后如果立即進行注射會導致油苗吸收不良,在注射部位形成大小不等的疙瘩,不但影響免疫效果,而且造成負面影響,增加防疫注射的難度。預溫方法:在注苗前4小時~5小時把從冰箱中取出的油苗放到37℃~40℃的溫水中,使油苗的溫度接近家禽的正常體溫

時再進行注射。注射時要經常搖動疫苗。油苗必須在2℃~8℃保存,切不可冰結。

卵黃抗體不能與疫苗混用使用卵黃抗體后,必須在短期內接種疫苗,以產生主動免疫。如果包裝瓶內抗體呈液狀、無冰或無冰絮都應廢棄。

廢棄疫苗和疫苗空瓶的處理凡失真空、破損、無標簽、疫苗變色、油乳劑滅活苗不慎被凍結等有問題的疫苗不能使用。廢棄的活疫苗必須高溫或用火燒,將細菌或病毒殺死后集中處理;死疫苗可采取深埋的辦法,用完后的疫苗空瓶必須集中消毒處理,切不可隨意到處亂扔。

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