第一篇：藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測試試題(586)答案(一)

藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測試試題（586）答案

一、單選題（60分，每題1分）

1.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自起施行（D）A： B： C： D：

2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（E）A：GPP B：GUP C：GLP D：GMP E：GSP 3.制售假藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的（D）

A：處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金 B：處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C：處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

D：處10年以上有期徒刑、無期徒刑期或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

4.藥品標(biāo)簽上的藥品通用名稱與商品名稱用字的比例（C）A：不得大于1：2 B：不得少于1：2 C：不得小于1：2 D：應(yīng)為2：1 5.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更多少時間前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記（B）A：15日 B：30日 C：2個月 D：6個月

6.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（C）A：經(jīng)營管理核心 B：對外批發(fā)部門 C：物流機構(gòu)

D：跨地區(qū)連鎖的管理部門 E：經(jīng)營銷售部門

7.進口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進口（A）

A：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B：《進口藥品注冊證明》 C：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證明》 D：《進口藥品注冊證》

8.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是（D）

A：企業(yè)自定價 B：市場調(diào)節(jié)價 C：地域調(diào)節(jié)價

D：政府定價和政府指導(dǎo)價 E：醫(yī)藥行業(yè)定價

9.合理用藥的首要條件是（B）A：有效性 B：安全性 C：經(jīng)濟性 D：適當(dāng)性

10.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（A）A：按假藥論處 B：按劣藥論處 C：兩者均是 D：兩者均不是

11.藥品管理法規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)（B）A：監(jiān)測制度 B：報告制度 C：審查制度 D：登記制度 E：備案制度

12.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（D）A：知道合理用藥的依據(jù)

B：解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) C：處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

D：加強藥品監(jiān)督管理、知道合理用藥的依據(jù) 13.在中藥飲片貯藏中，水分一般宜控制在（C）A：5％以下 B：5％一8％ C：9％一13％ D：14％~20％ E：21％~25％

14.〈〈城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法〉〉規(guī)定，處方外配是指（C）A：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 B：參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 C：參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 E：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的處方 15.《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)標(biāo) 明（B）A：有效期和發(fā)證日期 B：有效期和經(jīng)營范圍 C：有效期和經(jīng)營規(guī)模

D：經(jīng)營范圍和機構(gòu)名稱，到期重新審核發(fā)證 16.中成藥藥品批準(zhǔn)文號格式為（B）A：國藥準(zhǔn)字HXXXXXXX B：國藥準(zhǔn)字ZXXXXXXX C：國藥準(zhǔn)字JXXXXXXX D：國藥準(zhǔn)字SXXXXXXX 17.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗（A）A：1年 B：2年 C：3年 D：4年

18.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（E）A：保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符 B：向消費者出具服務(wù)單據(jù) C：按約定履行，不得無理拒絕 D：作出明確的答復(fù)

E：立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者

19.具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑 A：醫(yī)療單位診斷證明書

B：蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方 C：患者蓋章或者簽字的醫(yī)生處方 D：主治醫(yī)師以上人員開具的處方 E：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

20.藥品儲存實施色標(biāo)管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是（A）A：合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)庫為綠色 B：待驗藥品庫、退貨藥品庫為綠色 C：待驗藥品庫、待發(fā)藥品庫為白色 D：不合格藥品露、退貨藥品庫為紅色

21.處方藥與非處方藥分類管理最主要的目的（C）A：促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 B：引入國際先進的管理模式

C：保證人民用藥安全、有效、方便、及時 D：使用方便

22.下列哪些行政行為不收費（B）A：核發(fā)證書、進行藥品注冊

B：實施藥品抽查檢驗 C：進行藥品認(rèn)證 D：實施藥品審批檢驗 E：實施強制性檢驗

23.藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離，與地面的距離是（C）A：5厘米 B：10厘米

B）（C：不小于 10厘米 D：20厘米

24.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（D）A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C：國務(wù)院勞動和社會保障部門

D：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E：省級人民政府衛(wèi)生行政部門

25.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的（A）

A：依法承擔(dān)賠償責(zé)任 B：依法給予行政處罰 C：依法給予行政處分 D：依法追究刑事責(zé)任 E：不予行政處罰

26.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨（B）A：檢查制度

B：檢查驗收制度 C：質(zhì)量檢驗制度 D：質(zhì)量保證制度

27.下述藥品中，屬于國家定價的藥品是（C）A：國家基本藥物 B：國家儲備藥品

C：《醫(yī)保目錄》甲類藥品 D：甲類非處方藥

E：《醫(yī)保目錄》的乙類藥品

28.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（B）A：3年 B：5年 C：不超過5年 D：7年 E：10年

29.藥品經(jīng)營企業(yè)購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存幾年（D）A：超過藥品有效期兩年 B：超過有效期 C：保存兩年

D：超過藥品有效期一年，但不得少于兩年

30.下列在藥品外包裝標(biāo)簽不能全部注明，但應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”的是（B）

A：藥品的成份、性狀 B：藥品的用法用量 C：藥品的規(guī)格 D：藥品的貯藏

31.中藥飲片的每件包裝上應(yīng)標(biāo)明（D）A：品名、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) B：品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè) C：品名、產(chǎn)地、加工日期

D：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期

32.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進行法律法規(guī)培訓(xùn)，并建立檔的應(yīng)（D）

A：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處以5000元以下罰款 B：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上罰款

C：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上二萬元以下罰款

D：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處5000元以上二萬元以下罰款 33.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥而為其提供運輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部運輸?shù)鹊氖杖耄‥）

A：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 B：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 C：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款 D：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

E：并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款 34.用藥的前提是（B）A：經(jīng)濟用藥 B：合法用藥 C：安全用藥 D：根據(jù)實際需要用藥

35.化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號的格式是（C）A：國藥準(zhǔn)字X00000000（8位數(shù)字）B：國藥準(zhǔn)字Z00000000（9位數(shù)字）C：國藥準(zhǔn)字H00000000（10位數(shù)字）D：國藥準(zhǔn)字S00000000（11位數(shù)字）36.GSP適用于國內(nèi)（D）A：藥品經(jīng)營企業(yè) B：藥品批發(fā)企業(yè) C：藥品生產(chǎn)企業(yè)

D：藥品經(jīng)營的專營企業(yè)或兼營企業(yè) 37.不符合藥品陳列要求的是（A）

A：對陳列的藥品按月進行檢查 B：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 C：陳列的藥品應(yīng)按批號順序擺放 D：特殊管理的藥品不得陳列 38.非法收購藥品的屬于（C）A：藥品流通渠道混亂問題 B：藥品分類管理問題

C：無證經(jīng)營藥品問題 D：藥品不良反應(yīng)問題 E：藥品審批問題

39.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的部門是（B）A：國家藥品監(jiān)督管理部門

B：省級藥品監(jiān)督管理部門 C：省以上藥品監(jiān)督管理部門 D：設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E：直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門

40.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（C）A：有效的購銷記錄 B：合法的購銷記錄

C：真實完整的購銷記錄 D：合乎要求的購銷記錄

41.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)的時限應(yīng)是（C）A：1個月后 B：3個月內(nèi)

C：6個月內(nèi) D：6個月后 E：12個月后

42.下列屬于政府定價的藥品是（E）A：國家基本藥品 B：處方藥 C：甲類非處方藥 D：國家儲備藥品

E：國家基本醫(yī)療保險藥品 43.消費者有權(quán)自主選購（B）A：處方藥 B：非處方藥 C：甲類非處藥 D：乙類非處方藥

44.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（D）A：由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整 B：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定 C：由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)

D：由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E：各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15% 45.非法販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的（D）A：由藥品監(jiān)督管理部門處罰 B：由其所在單位給予行政處分

C：由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例給予處罰

D：由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

E：由藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用主管部門給予經(jīng)濟處罰

46.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須（E）

A：印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B：省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C：附有標(biāo)簽和說明書 D：國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E：具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

47.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》是由發(fā)布（D）A：

B：國家食品藥品監(jiān)督管理局第23號令 C：國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令 D：國家食品藥品監(jiān)督管理局第25號令 E：國家食品藥品監(jiān)督管理局第26號令

48.對質(zhì)量不合格或貨單不符的，質(zhì)檢人員和庫房保管人員應(yīng)（C）A：確保質(zhì)量合格 B：正確判斷和處理 C：有權(quán)拒收（發(fā)）D：保管方法和養(yǎng)護手段

E：進、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督

49.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（B）A：指導(dǎo)原則 B：基本準(zhǔn)則 C：實施指南 D：驗收細(xì)則 E：原則要求

50.購進首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)（E）A：企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的審核批準(zhǔn)

B：質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn) C：企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) D：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)

E：企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) 51.我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（B）A：執(zhí)業(yè)藥師

B：國內(nèi)的藥師、主管藥師及主任藥師等 C：國外的藥師 D：臨床藥師 E：從業(yè)藥師 52.處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，其中麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為（A）

A：淡紅色 B：淡黃色 C：淡綠色 D：黑色

53.參與非法藥品集貿(mào)市場交易的（B）A：按無證經(jīng)營處理

B：處以警告或并處罰款 C：按銷售假藥處理 D：按亂發(fā)證照問題處理 E：按銷售劣藥處理

54.以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是（D）A：不得采用有獎銷售方式

B：不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式 C：零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

D：不得采用開架自選銷售的方式 55.從事藥品經(jīng)營，必須具有（A）A：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照 B：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》 C：《GSP認(rèn)證證書》和營業(yè)執(zhí)照 D：藥品購銷記錄 E：藥品購進記錄

56.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（C）A：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 B：國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門 C：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 D：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

57.GAP是以下哪個管理規(guī)范的簡稱（D）A：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B：藥品非臨床研究管理規(guī)范 C：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 58.首次在中國銷售的藥品在進口通關(guān)時，對其進行檢驗的機構(gòu)是（A）

A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu) B：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu) C：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 D：省級藥品監(jiān)督管理部門 E：國務(wù)院監(jiān)督管理部門 59.中藥飲片裝斗前應(yīng)做（D）A：質(zhì)量檢查 B：衛(wèi)生檢查 C：數(shù)量復(fù)核 D：質(zhì)量復(fù)核

60.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請的期限是（D）

A：具體行政行為作出之日起三十日內(nèi) B：知道該體行政行為之日起三十日內(nèi) C：具體行政行為作出之日起六十日內(nèi)

D：知道該體行政行為之日起六十日內(nèi) E：知道該體行政行為之日起九十日內(nèi)

二、多選題（40分，每題2分）

1.藥品廣告不得含有（ABCDE）A：療效最佳、藥到病除等術(shù)語 B：最高技術(shù)、藥之王等術(shù)語 C：兒童的名義和形象 D：醫(yī)生的名義和形象 E：患者的名義和形象

2.對藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的是（BCD）A：對藥學(xué)人員是有強制性的 B：對藥學(xué)人員是道德責(zé)任

C：為藥學(xué)人員群體公共遵守的行為準(zhǔn)則 D：可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn) E：違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任 3.購進藥品應(yīng)符合的基本條件（ABCD）A：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 C：中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D：包裝和標(biāo)記符合有關(guān)規(guī)定和儲存要求

4.藥品說明書“藥物過量”項目中應(yīng)包括（CDE）A：廠方急救咨詢電話 B：藥物的過量劑量 C：癥狀 D：急救措施 E：解毒藥

5.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于（ABCDE）

A：可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、保證人民用藥安全有效 B：可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護公眾健康的憲法原則 C：可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位 D：導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻改革

E：通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進藥品流通領(lǐng)域健康有序地發(fā)展 6.藥品零售企業(yè)銷售假藥的，給予以下行政處罰（BCE）A：給予警告，責(zé)令改正

B：沒收違法銷售的藥品和違法所得

C：并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

E：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

7.根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪些藥品不得發(fā)布廣告（ABCD）A：治療受滋病藥 B：防疫藥品 C：計劃生育用藥 D：治療腫瘤藥

8.麻醉藥品和精神藥品實行（ABD）A：定點生產(chǎn) B：定點經(jīng)營 C：定點運輸 D：政府定價 E：市場調(diào)節(jié)價

9.藥品驗收包括（ABCD）A：藥品外觀 B：藥品數(shù)量 C：藥品內(nèi)外包裝 D：各種標(biāo)識

10.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是（AE）

A：原料藥 B：中藥材 C：中藥飲片 D：藥用輔料 E：生物制品

11.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有（ABDE）A：保管制度 B：驗收制度 C：研制制度 D：領(lǐng)發(fā)制度 E：核對制度

12.處方外配的條件（ABC）

A：由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

B：由醫(yī)師簽名

C：有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D：定點醫(yī)療機構(gòu)藥房加蓋購章才能生效 E：有定點醫(yī)療機構(gòu)藥房蓋章

13.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對陳列藥品的要求是（ABCD）A：藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定 B：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放 C：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 D：藥品與非藥品應(yīng)分開存放 E：危險品應(yīng)專柜陳列

14.根據(jù)GSP規(guī)定，藥品拆零藥袋上應(yīng)寫明藥品的（BCD）A：批號 B：規(guī)格 C：服法用量 D：有效期

15.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，下列為假藥的是（BD）A：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

B：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C：超過有效期的 D：以非藥品冒充藥品的

16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（BC）A：第二類精神藥品

B：醫(yī)院制劑 C：麻醉藥品

D：毒性藥品

17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記事項而未辦理的，由原發(fā)證部門（ABC）A：警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)

B：逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效

C：仍從事藥品經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰 D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 E：直接吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

18.對于政府定價的藥品，政府不制定藥品的（ABCD）A：最低零售價 B：出廠價 C：批發(fā)價 D：調(diào)撥價 E：最高零售價

19.以下對藥品銷售的有關(guān)管理正確的是（ABCD）A：不得采用有獎銷售方式

B：不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式 C：零售時處方藥與非處方藥必須分柜擺放 D：不得采用開架自選銷售的方式 20.以下情形按劣藥論處的是（ABD）A：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 B：不注明或者更改生產(chǎn)批號的 C：變質(zhì)的

D：直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

第二篇：藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測試試題(586)答案(一)

藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人試題

一、單選題

1.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自起施行（）

A：

B：

C：

D：

2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A：GPP

B：GUP

C：GLP

D：GMP

E：GSP 3.制售假藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的（）

A：處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

B：處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C：處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

D：處10年以上有期徒刑、無期徒刑期或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

4.藥品標(biāo)簽上的藥品通用名稱與商品名稱用字的比例（）

A：不得大于1：2

B：不得少于1：2

C：不得小于1：2

D：應(yīng)為2：1 5.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更多少時間前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記（）

A：15日

B：30日

C：2個月

D：6個月

6.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）

A：經(jīng)營管理核心

B：對外批發(fā)部門

C：物流機構(gòu)

D：跨地區(qū)連鎖的管理部門

E：經(jīng)營銷售部門

7.進口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進口（）

A：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

B：《進口藥品注冊證明》

C：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證明》

D：《進口藥品注冊證》

8.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是

A：企業(yè)自定價

B：市場調(diào)節(jié)價

C：地域調(diào)節(jié)價

D：政府定價和政府指導(dǎo)價

E：醫(yī)藥行業(yè)定價

9.合理用藥的首要條件是（）

A：有效性

B：安全性

C：經(jīng)濟性

D：適當(dāng)性

10.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（）

A：按假藥論處

B：按劣藥論處

C：兩者均是

D：兩者均不是

11.藥品管理法規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)（）

A：監(jiān)測制度

B：報告制度

C：審查制度

D：登記制度

E：備案制度）

（12.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）

A：知道合理用藥的依據(jù)

B：解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

C：處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

D：加強藥品監(jiān)督管理、知道合理用藥的依據(jù)

13.〈〈城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法〉〉規(guī)定，處方外配是指（）

A：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

B：參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C：參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

D：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

E：參保人員持醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的處方 14.《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)標(biāo) 明（）

A：有效期和發(fā)證日期

B：有效期和經(jīng)營范圍

C：有效期和經(jīng)營規(guī)模

D：經(jīng)營范圍和機構(gòu)名稱，到期重新審核發(fā)證 15.中成藥藥品批準(zhǔn)文號格式為（）

A：國藥準(zhǔn)字HXXXXXXX

B：國藥準(zhǔn)字ZXXXXXXX

C：國藥準(zhǔn)字JXXXXXXX

D：國藥準(zhǔn)字SXXXXXXX 16.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗（）

A：1年

B：2年

C：3年

D：4年

17.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（）

A：保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符

B：向消費者出具服務(wù)單據(jù)

C：按約定履行，不得無理拒絕

D：作出明確的答復(fù)

E：立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者 18.具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑（）

A：醫(yī)療單位診斷證明書

B：蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方

C：患者蓋章或者簽字的醫(yī)生處方

D：主治醫(yī)師以上人員開具的處方

E：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

19.處方藥與非處方藥分類管理最主要的目的（）

A：促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展

B：引入國際先進的管理模式

C：保證人民用藥安全、有效、方便、及時

D：使用方便

20.下列哪些行政行為不收費（）

A：核發(fā)證書、進行藥品注冊

B：實施藥品抽查檢驗

C：進行藥品認(rèn)證

D：實施藥品審批檢驗

E：實施強制性檢驗

21.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）

A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C：國務(wù)院勞動和社會保障部門

D：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E：省級人民政府衛(wèi)生行政部門

22.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的（）

A：依法承擔(dān)賠償責(zé)任

B：依法給予行政處罰

C：依法給予行政處分

D：依法追究刑事責(zé)任

E：不予行政處罰

23.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨（）

A：檢查制度

B：檢查驗收制度

C：質(zhì)量檢驗制度

D：質(zhì)量保證制度

24.下述藥品中，屬于國家定價的藥品是（）

A：國家基本藥物

B：國家儲備藥品

C：《醫(yī)保目錄》甲類藥品

D：甲類非處方藥

E：《醫(yī)保目錄》的乙類藥品

25.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

A：3年

B：5年

C：不超過5年

D：7年

E：10年

26.藥品經(jīng)營企業(yè)購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存幾年（）

A：超過藥品有效期兩年

B：超過有效期

C：保存兩年

D：超過藥品有效期一年，但不得少于兩年

27.下列在藥品外包裝標(biāo)簽不能全部注明，但應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”的是（）

A：藥品的成份、性狀

B：藥品的用法用量

C：藥品的規(guī)格

D：藥品的貯藏

28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進行法律法規(guī)培訓(xùn)，并建立檔的應(yīng)（）

A：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處以5000元以下罰款

B：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上罰款

C：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上二萬元以下罰款

D：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處5000元以上二萬元以下罰款 29.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥而為其提供運輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部運輸?shù)鹊氖杖耄ǎ?/p>

A：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

B：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

C：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

D：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

E：并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款 30.用藥的前提是（）

A：經(jīng)濟用藥

B：合法用藥

C：安全用藥

D：根據(jù)實際需要用藥

31.化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號的格式是（）

A：國藥準(zhǔn)字X00000000（8位數(shù)字）

B：國藥準(zhǔn)字Z00000000（9位數(shù)字）

C：國藥準(zhǔn)字H00000000（10位數(shù)字）

D：國藥準(zhǔn)字S00000000（11位數(shù)字）32.GSP適用于國內(nèi)（）

A：藥品經(jīng)營企業(yè)

B：藥品批發(fā)企業(yè)

C：藥品生產(chǎn)企業(yè)

D：藥品經(jīng)營的專營企業(yè)或兼營企業(yè) 33.不符合藥品陳列要求的是（）

A：對陳列的藥品按月進行檢查

B：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放

C：陳列的藥品應(yīng)按批號順序擺放

D：特殊管理的藥品不得陳列 34.非法收購藥品的屬于（）

A：藥品流通渠道混亂問題

B：藥品分類管理問題

C：無證經(jīng)營藥品問題

D：藥品不良反應(yīng)問題

E：藥品審批問題

35.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的部門是（）

A：國家藥品監(jiān)督管理部門

B：省級藥品監(jiān)督管理部門

C：省以上藥品監(jiān)督管理部門

D：設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門

E：直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門

36.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）

A：有效的購銷記錄

B：合法的購銷記錄

C：真實完整的購銷記錄

D：合乎要求的購銷記錄

37.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)的時限應(yīng)是（）

A：1個月后

B：3個月內(nèi)

C：6個月內(nèi)

D：6個月后

E：12個月后

38.下列屬于政府定價的藥品是（）

A：國家基本藥品

B：處方藥

C：甲類非處方藥

D：國家儲備藥品

E：國家基本醫(yī)療保險藥品 39.消費者有權(quán)自主選購（）

A：處方藥

B：非處方藥

C：甲類非處藥

D：乙類非處方藥

40.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A：由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整

B：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C：由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)

D：由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E：各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15% 41.非法販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的（）

A：由藥品監(jiān)督管理部門處罰

B：由其所在單位給予行政處分

C：由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例給予處罰

D：由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

E：由藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用主管部門給予經(jīng)濟處罰

42.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須（）

A：印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B：省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C：附有標(biāo)簽和說明書

D：國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E：具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

43.對質(zhì)量不合格或貨單不符的，質(zhì)檢人員應(yīng)（）

A：確保質(zhì)量合格

B：正確判斷和處理

C：有權(quán)拒收（發(fā)）

D：保管方法和養(yǎng)護手段

E：進、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督

44.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）

A：指導(dǎo)原則

B：基本準(zhǔn)則

C：實施指南

D：驗收細(xì)則

E：原則要求

45.購進首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)（）

A：企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的審核批準(zhǔn)

B：質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)

C：企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)

D：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)

E：企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) 46.我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）

A：執(zhí)業(yè)藥師

B：國內(nèi)的藥師、主管藥師及主任藥師等

C：國外的藥師

D：臨床藥師

E：從業(yè)藥師

47.處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，其中麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為（）

A：淡紅色

B：淡黃色

C：淡綠色

D：黑色

48.參與非法藥品集貿(mào)市場交易的（）

A：按無證經(jīng)營處理

B：處以警告或并處罰款

C：按銷售假藥處理

D：按亂發(fā)證照問題處理

E：按銷售劣藥處理

49.以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是（）

A：不得采用有獎銷售方式

B：不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

C：零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

D：不得采用開架自選銷售的方式 50.從事藥品經(jīng)營，必須具有（）

A：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照

B：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》

C：《GSP認(rèn)證證書》和營業(yè)執(zhí)照

D：藥品購銷記錄

E：藥品購進記錄

51.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）

A：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

B：國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門

C：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

D：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

52.首次在中國銷售的藥品在進口通關(guān)時，對其進行檢驗的機構(gòu)是）

（A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)

B：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)

C：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

D：省級藥品監(jiān)督管理部門

E：國務(wù)院監(jiān)督管理部門

二、多選題

1.藥品廣告不得含有（）

A：療效最佳、藥到病除等術(shù)語

B：最高技術(shù)、藥之王等術(shù)語

C：兒童的名義和形象

D：醫(yī)生的名義和形象

E：患者的名義和形象

2.對藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的是（）

A：對藥學(xué)人員是有強制性的 B：對藥學(xué)人員是道德責(zé)任

C：為藥學(xué)人員群體公共遵守的行為準(zhǔn)則

D：可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn)

E：違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任 3.購進藥品應(yīng)符合的基本條件（）

A：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

C：中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D：包裝和標(biāo)記符合有關(guān)規(guī)定和儲存要求 4.藥品說明書“藥物過量”項目中應(yīng)包括（）

A：廠方急救咨詢電話

B：藥物的過量劑量

C：癥狀

D：急救措施

E：解毒藥

5.藥品零售企業(yè)銷售假藥的，給予以下行政處罰（）

A：給予警告，責(zé)令改正

B：沒收違法銷售的藥品和違法所得

C：并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

E：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

6.根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪些藥品不得發(fā)布廣告（）

A：治療受滋病藥

B：防疫藥品

C：計劃生育用藥

D：治療腫瘤藥

7.麻醉藥品和精神藥品實行（）

A：定點生產(chǎn)

B：定點經(jīng)營

C：定點運輸

D：政府定價

E：市場調(diào)節(jié)價 8.藥品驗收包括（）

A：藥品外觀

B：藥品數(shù)量

C：藥品內(nèi)外包裝

D：各種標(biāo)識

9.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是

A：原料藥

B：中藥材

C：中藥飲片

D：藥用輔料

E：生物制品

D：領(lǐng)發(fā)制度

E：核對制度

10.處方外配的條件（）

A：由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

B：由醫(yī)師簽名）

（C：有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D：定點醫(yī)療機構(gòu)藥房加蓋購章才能生效

E：有定點醫(yī)療機構(gòu)藥房蓋章

11.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對陳列藥品的要求是（）

A：藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定

B：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放

C：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放

D：藥品與非藥品應(yīng)分開存放

E：危險品應(yīng)專柜陳列

12.根據(jù)GSP規(guī)定，藥品拆零藥袋上應(yīng)寫明藥品的（A：批號

B：規(guī)格

C：服法用量

D：有效期

13.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，下列為假藥的是（A：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

B：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C：超過有效期的D：以非藥品冒充藥品的

14.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（）

A：第二類精神藥品

B：醫(yī)院制劑

C：麻醉藥品

D：毒性藥品

15.對于政府定價的藥品，政府不制定藥品的（）

A：最低零售價

B：出廠價

C：批發(fā)價

D：調(diào)撥價

E：最高零售價

16.以下對藥品銷售的有關(guān)管理正確的是（）

A：不得采用有獎銷售方式））

B：不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

C：零售時處方藥與非處方藥必須分柜擺放

D：不得采用開架自選銷售的方式 17.以下情形按劣藥論處的是（）

A：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 B：不注明或者更改生產(chǎn)批號的 C：變質(zhì)的

D：直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

第三篇：藥品零售個人獨資企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人聘用合同

聘用合同

聘用方（以下簡稱“甲方”）：

投資人：

受聘方（以下簡稱“乙方”）：

居民身份證號碼：

鑒于：

1．甲方擬聘用乙方擔(dān)任甲方的企業(yè)負(fù)責(zé)人；

2．乙方?jīng)Q定接受甲方的聘任，出任甲方企業(yè)負(fù)責(zé)人。

甲乙雙方根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)等的規(guī)定，按照自愿、平等、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同。

第一條

合同期限

1.本合同期限自

****年**月**日起，至

****年**月**日止，聘用期為

年，為固定期限合同。

2.聘用合同期滿前一個月，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。

第二條

乙方報酬

乙方每年報酬

元（大寫：　　萬　　千　　百　　十　　元），支付方式為。

第三條

甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.對本企業(yè)的財產(chǎn)依法享有所有權(quán)，依法對企業(yè)債務(wù)承擔(dān)無限責(zé)任；

2.負(fù)責(zé)提供給乙方必要的條件，保證乙方有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品；

3.依法與乙方簽訂勞動合同，為乙方繳納社會保險費，向乙方按時、足額發(fā)放報酬；

4.乙方在履職過程中有突出貢獻的，甲方應(yīng)在第二條規(guī)定的報酬外另行獎勵。

第四條

乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.獲得約定的報酬和其他福利待遇；

2.直接對甲方負(fù)責(zé)，嚴(yán)格履行甲方授予的職責(zé)和權(quán)利，維護企業(yè)利益；

3.遵守國家法律、法規(guī)，遵守企業(yè)各項規(guī)章制度，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營事務(wù)管理能力，推動企業(yè)良性發(fā)展；

4.當(dāng)自身利益與企業(yè)利益有沖突時，應(yīng)當(dāng)遵循公平合理和誠信的原則。

第五條

乙方的禁止性行為

1.不得利用職務(wù)或者工作上的便利謀取私利、侵占企業(yè)財產(chǎn)；

2.不得擅自將企業(yè)資金以個人名義或者以他人名義開立帳戶儲存；

3.對甲方的財產(chǎn)無處分權(quán)，不得擅自以企業(yè)財產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；

4.未經(jīng)甲方同意，不得從事與本企業(yè)相競爭的業(yè)務(wù)；

5.未經(jīng)甲方同意，不得同本企業(yè)訂立合同或者進行交易；

6.不得泄露本企業(yè)的商業(yè)秘密；

7.不得從事法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第六條

違反合同的法律責(zé)任

1.甲方不按本合同的規(guī)定支付乙方報酬，乙方有權(quán)按照法律規(guī)定追索；

2.甲方違反法律、法規(guī)及本合同的規(guī)定，損害乙方利益的，造成乙方損失的，甲方應(yīng)當(dāng)賠償乙方損失，并且乙方有權(quán)提出終止本合同；

3.乙方在任職期間履職不力、完不成考核指標(biāo)、工作失誤等，甲方有權(quán)對乙方作出警告、扣薪或者解聘處理；

4.乙方從事本合同約定的禁止性行為，損害甲方利益的，甲方有權(quán)解除合同，造成甲方損失的，還應(yīng)當(dāng)賠償甲方的一切損失。

第七條

合同生效及其它

1.本合同經(jīng)甲、乙雙方簽署蓋章后生效，正本一式兩份，甲、乙方各執(zhí)一份；

2.本合同執(zhí)行過程中，簽訂的補充協(xié)議屬合同的組成部分，與本合同具有同等效力；

3.若有未盡事宜，雙方友好協(xié)商解決；

4.本合同發(fā)生糾紛，協(xié)商未成時，交甲方所在地人民法院解決。

甲方（蓋章）：

乙方（簽字蓋章）：

投資人（簽字）：

****年**月**日

****年**月**日

注：1、本《聘用合同》模板僅供已持證的藥品零售個人獨資企業(yè)參考；

2、雙方的權(quán)利與義務(wù)不得少于該模板中的內(nèi)容。

3、企業(yè)可結(jié)合自身實際增加相應(yīng)內(nèi)容。

文檔內(nèi)容僅供參考

第四篇：藥品零售企業(yè)自查報告

藥品零售企業(yè)自查報告1

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、基本情況

XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）。

企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核， 1

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句）。

XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2

理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采 3

購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；

采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。

（六）、陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的`藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品 5

及時下架，并通知質(zhì)量管理員。

（七）、銷售管理與售后管理

企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規(guī)定，藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù)，處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員在崗負(fù)責(zé)處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、學(xué)歷等內(nèi)容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。

除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。營業(yè)場所內(nèi)，明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，我店都要熱情接待，詳細(xì)記錄，明查原因，分清責(zé)任及時糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見和建議的分析總結(jié)。不斷改進和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

（八）、企業(yè)計算機系統(tǒng)（沒有的藥店刪除此項）

我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，能滿足質(zhì)量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備，保證數(shù)據(jù)及時上傳。

三、自查結(jié)果

我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經(jīng)過認(rèn)真自查，認(rèn)為本店基本達到了GSP認(rèn)證要求，特申請GSP認(rèn)證。

xxx藥店

20xx年xx 月xx日

藥品零售企業(yè)自查報告2

藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

2、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程：

自20xx年以來，隨著對GSP的'實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥品零售企業(yè)自查報告3

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的.說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品零售企業(yè)自查報告4

本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴(yán)把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的'藥商進貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。

第五篇：開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題(2套)

開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（2套）

開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題

（一）姓名 分?jǐn)?shù)

一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）

1、藥品經(jīng)營方式：

2、處方藥：

二、填空題（每題2分，共10題20分）

1、我國把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。

2、在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其 和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。

3、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者、用法和用量的物質(zhì)。

4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 并附有說明書。

5、藥品出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出和按 發(fā)貨的原則。

6、購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于兩年。

7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期 年。

8、銷售假藥、劣藥經(jīng)處理后重返的，應(yīng) 處罰。

9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，除國務(wù)院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售。

10、《藥品經(jīng)營許可證》有效期 年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打×每題1分，共10題10分）

1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥。()

2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。()

3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。()

4、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起五日內(nèi)申請復(fù)驗。(7日)

5、違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證?，五年內(nèi)不受理其申請。()

6、拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，由藥品監(jiān)督管理部門在法定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。()

7、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。(變更30日前)

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則?，藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員可以在其他企業(yè)。

合()。

a、縣級藥品標(biāo)準(zhǔn) b、炮制規(guī)定 c、制劑規(guī)定 d、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

19、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營 范圍時，應(yīng)先核定()。a、經(jīng)營人員 b、營業(yè)場所 c、經(jīng)營類別 d、受理通知書 20、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)()。

a、及時報告藥品不良反應(yīng)

b、直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng) c、向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng) d、按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

五、多選題(每小題2分，共10題20分)

1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（），到期重新發(fā)證。ａ、有效期

ｂ、經(jīng)營范圍

ｃ、經(jīng)營品種

ｄ、經(jīng)營性質(zhì)

2、國家根據(jù)非處方藥品的安全性將非處方藥分為（）。a、外用藥品 b、內(nèi)服藥品

c、甲類非處方藥 d、乙類非處方藥

3、藥品零售企業(yè)，（）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職。

ａ、企業(yè)負(fù)責(zé)人

ｂ、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

ｃ、驗收員

ｄ、駐店藥師

4、藥品經(jīng)營范圍包括（）。

a、藥品配送 b、藥品連鎖 c、藥品批發(fā) d、藥品零售

5、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到()。

a、藥品與非藥品分開 b、一般藥與易串味藥分開

c、毒性藥品與非毒性藥品分開 d、內(nèi)服藥與外用藥分開

6、非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該()。

a、用語應(yīng)當(dāng)科學(xué) b、用語易懂

c、便于消費者判斷 d、便于消費者選擇

7、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品（）a、應(yīng)有合法票據(jù)

b、應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符

c、應(yīng)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

d、購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年

8、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，必須注明的內(nèi)容有（）ａ、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

ｂ、批準(zhǔn)文號

ｃ、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項

ｄ、通用名稱、規(guī)格

9、應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位（）

a、藥品生產(chǎn)企業(yè) b、藥品經(jīng)營企業(yè)

c、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) d、藥品監(jiān)督管理部門

10、按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

a、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥

b、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

c、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥

d、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種

六、簡答題(每題6分，共2題12分)

1、處方藥和非處方藥警示語或忠告語是什么? 相應(yīng)的警示語或忠告語如下：

處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!

2、什么是假藥？何種情況下按假藥論處？

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

七、論述題(共1題10分)你如果取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》，打算如何開展經(jīng)營活動?

開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題

（二）姓名 分?jǐn)?shù)

一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）

1、藥品：

2、藥品不良反應(yīng)：

二、填空題（每題2分，共10題20分）

1、我國把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。

2、藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時藥袋上寫明藥品、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

3、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 年，但不得少于3年。

4、國家對、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。

5、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為 年。

6、藥品零售企業(yè)，是指將購進的藥品直接銷售給 的藥品經(jīng)營企業(yè)。

7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期 年。

8、患有 或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，除國務(wù)院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售。

10、綠色otc標(biāo)識代表。

三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打×每題1分，共10題10分）

1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥。()

2、企業(yè)購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。()

3、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。()

4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者簽字后，方可調(diào)配。()

5、違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證?，五年內(nèi)不受理其申請。()

6、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品直接銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或者消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。()

7、變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。()

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則?，藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。()

9、藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。()

10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。()

四、單選題(每題1分，共20題20分)

1、藥品零售企業(yè)，（）負(fù)責(zé)對處方進行審核。a、企業(yè)負(fù)責(zé)人 b、駐店藥師 c、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 d、營業(yè)員

2、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）。a、2年 b、3年 c、4年 d、5年

3、下列情形按假藥論處的是（）

a、未標(biāo)注有效期的 b、不注明生產(chǎn)批號的 c、超過有效期的 d、被污染的

4、根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列不屬于藥品的是（）a、中藥飲片 b、中藥材 c、血液制品 d、衛(wèi)生材料

5、根據(jù)藥品的（），非處方藥分為甲、乙兩類。a、安全性 b、有效性 c、合理性 d、方便性

6、藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的有效期為2011年5月，則該藥品有效期最后一天為（）。a、2011年4月30日 b、2011年4月1日 c、2011年5月31日 d、2011年5月1日

7、（）主管全國藥品監(jiān)督管理工作。a、國務(wù)院 b、國務(wù)院衛(wèi)生部門 c、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 d、省市縣各級藥品監(jiān)督管理部門

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品（）后，方可生產(chǎn)該藥品。a、藥品生產(chǎn)許可證 b、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ｃ、藥品批準(zhǔn)文號

ｃ、藥品說明書批件

9、國家對藥品實行()分類管理制度。a、內(nèi)服藥與外用藥 b、中成藥與化學(xué)藥 c、藥品與非藥品 d、處方藥與非處方藥

10、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進行健康檢查。

ａ、每年 ｂ、每隔兩年

ｃ、每隔三年 d、每隔五年

11、（）不得發(fā)布廣告。