專題：gmp驗證過程介紹
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2014年度新版GMP驗證計劃
為貫徹GMP宗旨及公司相關文件要求，確保生產工藝穩定及產品質量，對與產品質量有關的公司所有劑型的生產工藝和檢驗方法，廠房設施、設備等的進行驗證和主要生產設備、容器等的清
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新版GMP驗證學習心得（范文）
新版GMP驗證學習心得
2010年修訂版GMP規范已于2011年3月1日起執行。公司非常重視對員工的培訓，六月底我公司面臨10版GMP認證，正好四月份中國藥品監管信息網在我省舉辦GMP培訓， -
GMP介紹
一、簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主 -
醫院制劑產品GMP驗證初探
【關鍵詞】 醫院摘要：目的：提高醫院制劑室產品的質量。方法：本文通過對驗證的內涵、意義、具體做法及驗證的組織實施等討論，將所得數據進行統計學處理。結果：說明驗證是藥品生產
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新版(2010年版)GMP驗證培訓資料2
第九十三條的理解 *綠色準用標簽：表明本次校準結果符合規定要求，可在至下次校準日期前使用。 *紅色禁止使用標簽：校準結果有一項以上參數不符合規定或因故障暫時停用。 *紅綠限
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產品工藝驗證GMP審計[本站推薦]
模版3：產品工藝驗證審計編寫說明：1. 本模板適用于藥品生產企業工藝驗證的審計。2. 建議企業每年對每個劑型至少抽取1－2個風險性較高的品種按照本模板進行工藝驗證審計。3. 一份
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制藥設備采購GMP驗證流程
制藥設備采購GMP驗證流程 一、設備使用人 1.1、提出 “設備用戶需求標準-URS” 二、設備制造商（按下列順序完成設備制造和交貨） 2.1、確保設備制造過程質量計劃 2.2、設備設計
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制藥廠GMP驗證不合格原因分析
制藥廠GMP驗證不合格原因分析 簡介 GMP車間管理規定中強調：必須制定清潔和滅菌的標準操作規程（SOP文件）并定期進行驗證，以確定清潔和滅菌的有效性。GMP消毒對消毒產品的要求主要
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淺談藥品生產企業制藥設備GMP驗證
淺談藥品生產企業制藥設備GMP驗證 孫廣友1 范存霞2 黑龍江仁合堂藥業有限責任公司157011 摘要：本文對藥品生產企業制藥設備的驗證的目的、依據、適用范圍，程序及內容和實施的
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經典日本料理制作過程介紹[范文]
第1位
漢堡肉餅材料（4人份）
（豬，牛肉）絞肉400g洋蔥大1個（280g） 黃油20gA〈中濃醬汁，番茄沙司各4大勺檸檬汁 小1個分量〉 番茄2個（200個） 黃瓜1根（100g） 卷生菜1個（300g） 色拉油適量 雞蛋2 -
國際GMP認證與PIC-S介紹
[轉載]國際GMP認證與PIC/S簡介 提要： 中國藥品制劑出口的瓶頸在于國際認證，藥品制劑要想進入國際主流市場，首先要過認證關。本文簡要地介紹了國際認證組織之一的國際醫藥品檢查
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GMP 認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證培訓資料（精選五篇）
驗證的定義
證明任何程序、生產過程、設備、物 料、活動或系統確實能達到預期結果的有 文件證明的一系列活動，它涉及到 GMP的 各個要素。
通過驗證要證明在藥品生產和質量管 -
GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標準操作規程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標準操作規程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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普通話水平測試詳細過程介紹
普通話水平測試詳細過程介紹 普通話水平測試是一種口語測試，全部測試內容均以口頭方式進行。普通話水平測試不是口才的評定，而是對應試人掌握和運用普通話所達到的規范程度的
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魅力班級創建過程介紹（精選5篇）
“魅力班級”創建過程匯報 楚雄開發區永安小學 雷學琴 尊敬的各位領導，老師們： 大家好！很榮幸能在這里將我班的特色班級創建過程與大家做以下簡單匯報交流，不當之處，還請各位批評
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過程裝備與控制工程專業介紹范文合集
過程裝備與控制工程專業是以過程裝備設計為主體，過程工藝與控制技術應用為兩翼的學科交叉型專業。其培養目標為：培養適應21世紀的知識與經濟競爭，具備機械工程、控制技術、化學
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手機電池充電過程原理介紹要點
鋰電池充電的原理 鋰離子電池的充電過程可以分為四個階段：涓流充電（低壓預充）、恒流充電、恒壓充電以及充電終止。 鋰電池充電器的基本要求是特定的充電電流和充電電壓，從而保
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金屬熱處理的工藝過程介紹
金屬熱處理的工藝過程介紹 熱處理工藝一般包括加熱、保溫、冷卻三個過程，有時只有加熱和冷卻兩個過程。這些過程互相銜接，不可間斷。
加熱是熱處理的重要工序之一。金屬熱處理
