專題：gmp認證現場檢查要點
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GMP認證現場檢查重點
GMP認證檢查要點及對策第一部分：實件
實件主要是指人員一類的檢查。檢查的重點人員的學歷、資歷以及是否具有部門負責人的授權書，人員的健康證明，人員的培訓計劃與記錄，現場人員 -
藥品GMP認證化驗室檢查要點
藥品GMP認證化驗室檢查要點 檢查化驗室前應了解企業生產的品種及其質量標準，以檢查其是否具備與生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器及設備。 一、質檢設施的要求 化
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GMP認證檢查工作指南
接GMP認證檢查工作指南 一、 現場決不允許出現的問題 1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽 2、 現場演示無法操作、不能說清如何工作 3、 現場存在廢舊
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GMP認證現場檢查缺陷項整改報告大全
目 錄 １、現場檢查缺陷項描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷項（2項）描述及原因分析 ...............
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淺談藥品GMP認證現場檢查的方法及技巧
淺談藥品GMP認證現場檢查的方法及技巧藥品GMP認證現場檢查是整個藥品GMP認證過程的重要環節。一個高水平的現場檢查不僅可以對企業實施GMP的適宜性、有效性作出客觀公正的評
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歐盟GMP認證現場檢查的親歷體會
質量受權人責任重大 —歐盟GMP認證現場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認證現場檢查。2007年7月19日
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(轉載)歐盟GMP認證現場感受
質量受權人責任重大 —歐盟GMP認證現場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認證現場檢查。2007年7月19日
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藥品GMP檢查要點
藥品GMP檢查要點 藥品GMP檢查要點包括化學藥品注射劑GMP檢查要點、中藥注射劑GMP檢查要點、血液制品GMP檢查要點、重組產品GMP檢查要點、 疫苗菌苗GMP檢查要點等，遵循以下原
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GMP檢查要點[五篇]
GMP檢查要點
張功浚
根據藥品GMP原則要求，結合原料藥生產影響藥品質量的關鍵環節，提出原料藥GMP跟蹤檢查要點，旨在督查企業質量保證體系的變更情況和實際運行狀態。檢查組須對 -
2010版GMP檢查要點
2010版GMP認證總結 [ 檢查要點1：組織機構圖 （組織機構圖來源于文件，不能只下個紅頭文。一切都要有文件支持） 檢查要點2：質量部是否獨立設置、是否參與所有質量活動及審核GMP文件
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迎接GMP認證檢查工作指南
迎接GMP認證檢查工作指南
—入群很久，沒為大家做什么，謹發此貼，獻給各位群友
一、 現場決不允許出現的問題
1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽
2、 現場 -
藥品GMP認證申報資料及現場檢查相關要求
藥品GMP認證申報資料及現場檢查相關要求 河北省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心 2014年6月一、藥品GMP認證申報資料要求 二、藥品GMP認證現場檢查工作程序 三、藥品GMP
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浙江省GMP藥品認證現場情況分析
自從2003年５月份省級GMP認證開展至2005年5月30日,省藥品認證中心共組織了122個檢查組對218家企業共計422條制劑生產線、334個原料藥品種進行了GMP認證現場檢查。其中杭州43家
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GMP認證是什么（范文大全）
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準
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淺談GMP認證222
淺談GMP認證 摘要 GMP認證制度是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,也是保證藥品質量的一種科學、先進的管理方法。順利通過GMP認證對制藥企業至關重要。 關鍵詞 GMP認
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獸藥GMP現場檢查缺陷匯總
獸藥GMP檢查缺陷匯總 2010年以來，獸藥企業即將進入第二輪GMP復驗高峰期，為幫助企業正確把握獸藥GMP相關政策和要求，順利做好獸藥GMP復驗準備工作，在學習和貫徹農業部相關文件的
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獸藥GMP現場檢查驗收報告格式
檢查驗收類型(新建/改擴建)檢查時間檢查依據綜合評定:受農業部畜牧獸醫局委派,檢查組按照預定的檢查方案,對該公司(車間)實施獸藥GMp管理情況和生產管理,質量管理情況進行了
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吉林省GMP認證現場檢查整改報告的有關要求五篇
關于報送藥品GMP認證缺陷項目整改方案及整改報告的有關要求為進一步提高藥品生產企業實施藥品GMP管理水平，指導企業采取有效措施對現場檢查發現的缺陷進行改正，規范認證缺陷項
