專題：gmp認證現(xiàn)場檢查報告
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GMP認證現(xiàn)場檢查重點
GMP認證檢查要點及對策第一部分：實件
實件主要是指人員一類的檢查。檢查的重點人員的學歷、資歷以及是否具有部門負責人的授權(quán)書，人員的健康證明，人員的培訓計劃與記錄，現(xiàn)場人員 -
GMP認證現(xiàn)場檢查缺陷項整改報告大全
目 錄 １、現(xiàn)場檢查缺陷項描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷項（2項）描述及原因分析 ...............
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GMP認證檢查工作指南
接GMP認證檢查工作指南 一、 現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽 2、 現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、 現(xiàn)場存在廢舊
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淺談藥品GMP認證現(xiàn)場檢查的方法及技巧
淺談藥品GMP認證現(xiàn)場檢查的方法及技巧藥品GMP認證現(xiàn)場檢查是整個藥品GMP認證過程的重要環(huán)節(jié)。一個高水平的現(xiàn)場檢查不僅可以對企業(yè)實施GMP的適宜性、有效性作出客觀公正的評
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歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查的親歷體會
質(zhì)量受權(quán)人責任重大 —歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監(jiān)局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查。2007年7月19日
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(轉(zhuǎn)載)歐盟GMP認證現(xiàn)場感受
質(zhì)量受權(quán)人責任重大 —歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監(jiān)局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查。2007年7月19日
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吉林省GMP認證現(xiàn)場檢查整改報告的有關要求五篇
關于報送藥品GMP認證缺陷項目整改方案及整改報告的有關要求為進一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品GMP管理水平，指導企業(yè)采取有效措施對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷進行改正，規(guī)范認證缺陷項
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GMP現(xiàn)場檢查整改報告2011.11
關于中藥飲片GMP認證現(xiàn)場檢查不合格項的改正方案 青海省食品藥品監(jiān)督管理局： 貴局于2011年10月31日至11月2日對我公司進行了中藥飲片GMP認證現(xiàn)場檢查，并提出一些整改意見。我
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迎接GMP認證檢查工作指南
迎接GMP認證檢查工作指南
—入群很久，沒為大家做什么，謹發(fā)此貼，獻給各位群友
一、 現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題
1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽
2、 現(xiàn)場 -
藥品GMP認證申報資料及現(xiàn)場檢查相關要求
藥品GMP認證申報資料及現(xiàn)場檢查相關要求 河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心 2014年6月一、藥品GMP認證申報資料要求 二、藥品GMP認證現(xiàn)場檢查工作程序 三、藥品GMP
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新版藥品GMP認證檢查整改報告 (7000字)
gmp認證檢查缺陷整改資料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司目 錄 1.gmp認證檢查缺陷整改報告......................................3 2.附件1.......
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浙江省GMP藥品認證現(xiàn)場情況分析
自從2003年５月份省級GMP認證開展至2005年5月30日,省藥品認證中心共組織了122個檢查組對218家企業(yè)共計422條制劑生產(chǎn)線、334個原料藥品種進行了GMP認證現(xiàn)場檢查。其中杭州43家
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GMP認證是什么（范文大全）
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規(guī)定："國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準
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淺談GMP認證222
淺談GMP認證 摘要 GMP認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學、先進的管理方法。順利通過GMP認證對制藥企業(yè)至關重要。 關鍵詞 GMP認
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獸藥GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總
獸藥GMP檢查缺陷匯總 2010年以來，獸藥企業(yè)即將進入第二輪GMP復驗高峰期，為幫助企業(yè)正確把握獸藥GMP相關政策和要求，順利做好獸藥GMP復驗準備工作，在學習和貫徹農(nóng)業(yè)部相關文件的
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獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告格式
檢查驗收類型(新建/改擴建)檢查時間檢查依據(jù)綜合評定:受農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局委派,檢查組按照預定的檢查方案,對該公司(車間)實施獸藥GMp管理情況和生產(chǎn)管理,質(zhì)量管理情況進行了
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GMP認證整改報告
大家好，請問GMp認證檢查整改報告可以直接郵寄到國家局認證中心嗎?因為現(xiàn)在馬上就要過年了，交通不方便，所以想直接郵寄過去，GMp認證整改報告。有專門接受郵件的科室嗎?請具體說明
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GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告
GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心： 受省局審評認證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組，依
