專題：gmp年度培訓(xùn)計(jì)劃
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新版GMP培訓(xùn)計(jì)劃
2013年新版gmp認(rèn)證培訓(xùn)總計(jì)劃一、培訓(xùn)計(jì)劃概要： 2013年是公司新技改項(xiàng)目接受新版gmp認(rèn)證的重要一年，這對本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更
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新版GMP培訓(xùn)
新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品
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GMP培訓(xùn)
GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)
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2014年度新版GMP驗(yàn)證計(jì)劃
為貫徹GMP宗旨及公司相關(guān)文件要求，確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量，對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的公司所有劑型的生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，廠房設(shè)施、設(shè)備等的進(jìn)行驗(yàn)證和主要生產(chǎn)設(shè)備、容器等的清
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Gmp認(rèn)證計(jì)劃
Gmp認(rèn)證計(jì)劃
1、2014年9月底10月初拿到gmp證書
2、通過公示3個(gè)月
3、整改5天
4、2014年8月開始認(rèn)證現(xiàn)場檢查通過
5、認(rèn)證中生產(chǎn)準(zhǔn)備
6、2014年7月20—7月30號，全部準(zhǔn)備結(jié)束，市 -
新版GMP培訓(xùn)試題范文
湖北衛(wèi)爾康現(xiàn)代中藥有限公司 新版GMP培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題（每空 1 分、共28 分） 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》，自__________________起施行。 2、質(zhì)
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GMP培訓(xùn)總結(jié)
GMP培訓(xùn)總結(jié) 10月30和31日新發(fā)藥業(yè)有限公司GMP培訓(xùn)使我受益匪淺，通過這次GMP培訓(xùn)課使我學(xué)到了很多有用的東西： 首先，通過培訓(xùn)我明白了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)源于研發(fā)，知識(shí)管理是風(fēng)險(xiǎn)
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GMP培訓(xùn)試題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂） 2010年版GMP試題 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》自2011年3月1日起施行。 2、為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理
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醫(yī)療器械GMP培訓(xùn)考試題
醫(yī)療器械GMP培訓(xùn) 試卷 一、 選擇題（每題2.5分，共70分） 1. 下列屬于法律法規(guī)文件的是。 Ａ：《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；Ｂ：《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》； Ｃ：《醫(yī)療器械注冊管理辦
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新版GMP培訓(xùn)考試題及答案
2010版GMP的變化與重點(diǎn) 部門：生產(chǎn)技術(shù)管理部 姓名： 成績：一．選擇題（2 分/題，共 30 分） 1． 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂） 》已于 2010 年 10 月 19 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通
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新版GMP培訓(xùn)心得體會(huì)（大全5篇）
新版GMP培訓(xùn)心得體會(huì)
一、新版GMP的特點(diǎn)
新版GMP實(shí)施一年多以來，大家經(jīng)過多次培訓(xùn)學(xué)習(xí)和現(xiàn)場檢查，都感覺到新版GMP認(rèn)證要求比98年版明顯提高，難度加大。新舊版對比，變化的體現(xiàn)有 -
各類員工GMP培訓(xùn)試題
GMP培訓(xùn)考試試題 姓名 分?jǐn)?shù) 一、單選題（每題1分，共30分）： 1. 我們今天所說的GMP，指的是：（ ） A. 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范 C. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D. 藥品質(zhì)量
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新版GMP培訓(xùn)試卷及答案
新版GMP培訓(xùn)試題
姓名：分?jǐn)?shù)
一、填空題（共40分，每題2分） 1.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。和可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù) -
2013年GMP培訓(xùn)總結(jié)
GMP主要包括以下幾個(gè)方面： 一、 總則 二、 機(jī)構(gòu)與人員； 三、 廠房與設(shè)施 四、 設(shè)備 五、 物料 六、 衛(wèi)生 七、 驗(yàn)證 八、 文件 九、 生產(chǎn)管理 十、 質(zhì)量管理 十一、 產(chǎn)品銷售
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GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)材料5篇
GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)材料 一、我國實(shí)施GMP的發(fā)展階段 ? 從1988年頒布第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》到現(xiàn)在，我國實(shí)施藥品GMP已走過20余年。 ? 先后經(jīng)歷了三個(gè)版本的GMP：1988年版、1
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新版GMP培訓(xùn)試題(總經(jīng)理)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂） （總經(jīng)理）培訓(xùn)考核試卷 姓名： 職務(wù)： 得分：一、 判斷題：（每題2分，共20分） 1、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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新版GMP培訓(xùn)試題及答案五篇
姓名 成績： 一、填空題（每題10分、共60分） 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，自 起施行。 2、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要
