專題：gmp介紹
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GMP介紹
一、簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主 -
國際GMP認證與PIC-S介紹
[轉載]國際GMP認證與PIC/S簡介 提要： 中國藥品制劑出口的瓶頸在于國際認證，藥品制劑要想進入國際主流市場，首先要過認證關。本文簡要地介紹了國際認證組織之一的國際醫藥品檢查
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標準操作規程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標準操作規程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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GMP工作總結
2010年GMP工作總結GMP中心思想：質量是生產出來的，生產過程中必須抓質量，以質量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發生，同樣，沒有質量就等于沒有生產，沒有質量造成浪費、損失。基于這
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新版GMP培訓
新版GMP培訓 新版GMP培訓 文山州食品藥品監督管理局國家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規范
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布 2011年02月12日 發布 歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將
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GMP整改措施
通知
質量部所有人員：
簽于質量部近期人員紀律松散，大量人員不假不到，特作如下措施端正工作作風。
1、需要回家休息的人員提出申請由質量部批準。
2、每天上、下班時到辦公室簽 -
GMP發言稿
xx制藥發言稿 各位專家： 上午好！首先我代表xx制藥有限公司全體同仁向各位檢查的專家表示熱烈的歡迎！下面由我代表成xx制藥有限公司匯報片劑、膠囊劑GMP檢查的有關情況。 我公司
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GMP總結
第一章 緒論一、藥品1、 概念2、 屬性：有效性、安全性、均一性3、 種類：①中藥（單方；復方）保健食品（12種功能）②化學藥（普通藥：1、處方藥2、非處方藥；特殊管理藥：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP認證是什么（范文大全）
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準
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新版GMP若干問題解答范文大全
新版GMP發布 CFDA解答十三大焦點問題 2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施（2010年修訂）有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施
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GMP試題
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續
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GMP培訓
GMP培訓 《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經
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GMP手冊
WXHS-GMP 良好操作規范第1頁/共8頁 前 言 本手冊是根據《中華人民共和國食品衛生法》，《中華人民共和國產品質量法》，《食品企業衛生通則》GB14881-1994，《速凍食品技術規程
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GMP論文初稿
我國GMP發展及存在的問題 摘要：回顧了我國實施GMP以來的發展歷程,我國80年代開始推行GMP，1988年頒布了我國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，我國GMP先后經歷了幾
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食品包裝GMP[精選合集]
食品包裝容器及材料生產企業通用良好操作規范（征求意見稿） GB/T23887-2009 1、范圍 本標準規定了食品包裝容器及材料生產企業的廠區環境、廠房和設施、設備、人員、生產加工
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GMP練習題
《GMP》 練習題 一、填空題 1、GMP在我國制藥企業通稱為藥品生產質量管理規范。 2、我國現行的GMP為藥品生產質量管理規范，其正式生效日期為1999年8月1日。 3. 質量風險管理
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GMP質量
GMP知識 1、企業應當建立藥品（質量管理體系），該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合（注冊要求）的有組織，有計劃的（全部活動質量管理）。 2、質量風險管理是在整
