專題：gcp培訓題庫及答案
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gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫療條件和設施 B 具備處理緊急情況的一切設施 C 實驗室檢查結果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究，不須經過單位同意 2081 發生嚴重不良事件時，研究者不需立
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。
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GCP培訓考題+答案-倫理委員會
GCP培訓測試題+答案 (倫理委員會) 姓名： 測試時間：2011年11月18日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 倫理委員會做出決定的方式是：C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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gcp培訓講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網上GCP教育課程。 首先，我們為什么這樣做？這是一個機遇與挑戰并存的問題。談到臨床研究中的機遇，我
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GCP培訓總結
篇一：gcp培訓1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗質量管理規范，是臨床試驗全過程的標準規定，包 括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等等。 2、 gcp的核
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GCP 綜合試題題庫201109
藥物臨床試驗質量管理規范試題 一、 概念題 1. GCP（Good Clinical Practice） 是臨床試驗全過程的標準規程，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證
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GCP法規題庫--判斷題（合集5篇）
判斷題 共329道 1《藥物臨床試驗質量管理規范》的目的之一是使藥品臨床試驗過程規范可信，結果科學可靠。√ 2《藥物臨床試驗質量管理規范》的目的之一是使藥品臨床試驗達到
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GCP范文大全
藥物臨床試驗質量管理規范習題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類］［B類］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫，在中文中應該理解成藥物臨床試驗質
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輝瑞GCP培訓c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥（strep elixir）的產品，美國有數百名兒童死亡。這個藥物是一種治療鏈球菌感染的復方制劑，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒
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GCP培訓考題+答案-臨床試驗文件管理和質量控制
GCP培訓測試題+答案 (臨床試驗文件管理和質量控制) 姓名： 測試時間：2011年8月19日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 為判定試驗的實施、數據的記錄，以及分析是否與試驗方案、藥品臨床
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GCP試題
藥物臨床試驗檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗機構復核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復習臨床試驗法規、要求及臨床試驗技術的相關內 容, 我們在不斷的學習積
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗質量管理規范》何時頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇： A B C D 2.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前
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GCP發展
GCP發展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統一標準。 GCP的宗旨是保護臨床試驗受試者對的權益和確保臨床試驗數據的可行度。 GCP發展歷程的幾個重要文件： 1聯邦食品藥
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GCP試題范文
GCP培訓試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥
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公務員法培訓復習題庫(答案)
公務員法知識學習題庫第一部分 單選：以下各題只有一項答案是正確的。 1、下列哪些人員屬于公務員法所稱人員？ A．在國家機關中工作的人員 B．依法履行公職、納入國家行政編制、由
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題庫(答案)
1、現在有一些人會利用媒體進行炒作（維權），對此現在你怎么看？
【解析】綜合分析能力社會現象類
【答題主線】 辯證兩面看+綜合總結
【參考答案】 利用媒體進行炒作維權是最近才 -
GCP檢查要點
藥物GCP檢查要點 藥物GCP檢查包括四個部分：藥物臨床試驗機構檢查、I期臨床試驗研究室檢查、新申請專業檢查和原批準的專業復查。 （一）藥物臨床試驗機構檢查要點 1 是否設立藥物
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構和組織。A 協調研究者 B 監查員C 研究者 D 申辦者 請選擇： A B C D
