專題：2010版79號gmp規范
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2010新版GMP規范
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布 2011年02月12日 發布 歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將
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GMP規范5篇
GMP相關規范 1 藥品生產監督管理辦法 （試 行） 第一章 總 則 第一條 為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下
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新版gmp取樣規范
取樣規范 取樣 第一章范圍 第一條本附錄適用于藥品生產所涉及的物料和產品的取樣操作。第二章原則 第二條藥品生產過程的取樣是指為一特定目的，自某一總體（物料和產品）中抽取
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GMP良好操作規范
前 言 本標準以GB 14881-1994《食品企業通用衛生規范》為基礎，參照美國等國際上實行食品企業良好作業規范有關條款和食品法典委員會CAC/RCP Rev.2－1985《食品衛生基本原則》，結
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GMP藥品生產質量管理規范
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， 第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 2、產品質量認證
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最新版GMP(藥品生產質量管理規范)
第一章 總則 第一條 為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，制定本規范。 第二條 企業應建立藥品質量管理
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2010版(79號)GMP規范（共五則范文）
藥品生產質量管理規范（2010年修訂） （衛生部令第79號） 2011年02月12日 發布 中華人民共和國衛生部令第 79 號 《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經衛生部部
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醫療器械生產質量管理規范,醫療器械gmp咨詢服務
醫療器械生產質量管理規范,醫療器械gmp咨詢服務 奧咨達醫療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療
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GMP對倉儲部的規范
第三節 倉儲區 第五十七條 倉儲區應當有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。 第五十
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標準操作規程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標準操作規程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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藥品生產質量管理規范(新版GMP)附錄：無菌藥品
藥品生產質量管理規范(新版GMP)附錄：無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無
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食品良好生產規范(GMP)（共五篇）
食品良好生產規范(GMP) 良好生產規范（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP)是為保障食品安全而制定的貫穿食品生產全過程一系列措施、方法和技術要求，也是一種注重制造過程中
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食品企業良好操作規范手冊(GMP手冊)5篇
食品企業良好操作規范手冊 前 言 本手冊是根據《中華人民共和國食品衛生法》，《中華人民共和國產品質量法》，《食品企業衛生通則》GB14881-1994，《速凍食品技術規程》GB8863-8
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新版GMP(藥品生產質量管理規范2010年修訂)學習體會
新版GMP（藥品生產質量管理規范2010年修訂）學習體會 參加第六期藥品生產質量管理規范（2010年修訂）宣貫培訓班 學習的心得體會 對擁有這次學習機會心存感激，一方面是新版GMP出臺，本
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醫療器材行業的GMP管理規范
醫療器材行業的GMP管理規范 第一章 總則 第一條 為了加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理體系，根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規規定，制定本規范。 第二
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食品規范GMP實施的意義（精選五篇）
食品規范GMP實施的意義
GMP在許多國家和地區推廣實踐證明，GMP是一種行之有效的科學而嚴密的生產管理系統。它的實施意義主要體現在以下幾個方面：1.確保食品質量。GMP 對從原料 -
微信公眾號運營規范
運營規范 公眾平臺的良好可持續發展有賴于公眾號運營者及廣大公眾帳號用戶的共同努力與支持，以下運營規范的內容有助于運營者更加清晰地了解公眾平臺的運營規則，期望我們一起
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藥品生產質量管理規范(GMP)培訓講義.ppt
藥品生產質量管理規范培訓講義 章 機構與人員目錄： ? 本章修訂的目的 ? 《機構與人員》的主要內容 ? 與98版相比主要的變化 ? 關鍵條款的解釋 《機構與人員》修訂目的： ? 企業應根
