第一篇：藥品經營工作總結（精選）

一、XX年上半年工作總結

（一）善始善終、從嚴履職，食品安全綜合監督一著不讓。一是落實責任，督查督辦。協助政府制發全市XX年食品安全工作意見，以目標任務分解形式把食品安全責任落實到各級政府和相關部門。通過召開全市食品安全工作會議、聯絡員例會等，層層推進食品安全工作。對國家、省、市的工作文件、要求及時傳達貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項整治，凈化市場。組織開展重大節日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀XX年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對我市食品安全整頓工作成效給予了“領導重視、措施有力、目標明確、成效顯著”的高度評價。三是統籌協調，當好抓手。嚴格執行食品綜合監管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總全市種養、生產、流通、消費環節等相關部門執法、檢測信息。連續第四年編印《鎮江市食品安全狀況報告》，加強食品安全法律、法規宣傳，普及食品安全知識。鞏固食品安全“三網”建設和食品安全示范縣創建工作成果，全程指導幫助丹徒區創建省級食品安全示范區，目前該區正在積極迎檢中。四是過渡監管，破解難題。配合有關部門認真抓好過渡時期餐飲監管工作，上半年全市發放餐飲服務許可證487張。針對食品加工小作坊及保健食品生產與銷售安全監管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，并提出可行性建議。主動走訪相關單位，調研餐飲環節、保健食品、化妝品監管現狀，學習交流監管經驗，初步形成下一階段餐飲、保化監管的具體設想。

（二）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監管扎實有效。一是突出質量認證管理。加強新版gmp相關政策宣傳，前期介入企業申報新版gmp認證，監督幫助5家企業順利通過gmp復認證；健全gsp認證監督管理制度，加大認證前的指導、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認證136家，安排認證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進行了gsp復認證。二是突出日常監督管理。完成21家藥品生產企業的換證材料審核、8個藥品和藥包材品種注冊核查及抽樣。開展藥品生產企業飛行檢查25家次。日常監督檢查醫療器械生產企業14家（次），登記不良行為1次。加強對藥械經營企業質量負責人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫療機構藥房、特殊藥品等監管。加快城市社區藥品“兩網”創建步伐，成立由分管副市長任組長、分管秘書長、市食藥監局局長為副組長、各相關部門分管領導為成員的領導小組，出臺《創建城市社區藥品“兩網”建設示范區工作實施方案》，并兩個街道先行開展試點工作，力爭京口、潤州區第一批通過城市社區藥品“兩網”建設示范區驗收。加強藥品不良反應監測，累計上報藥品不良反應報告723份，其中新的、嚴重的報告205份，報告質量評比位列全省第一。三是突出基本藥物質量監管。出臺《關于加強全市基本藥物質量安全監管工作意見》，建立基本藥物中標情況報備等制度。完成5家藥品生產企業17個基本藥物品種的報備、2家企業8個基本藥物品種的處方和工藝核查，對4家基本藥物配送單位進行了嚴格檢查。四是突出專項整治。聯合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯席會議、督促檢查、情況通報、新聞發布、案件督辦、信息報送、統計報表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實推進。結合鎮江實際，開展利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節日期間藥品市場、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫療機構在用分子篩制氧設備、虛假藥品廣告等專項檢查活動。上半年累計出動執法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報59件，立案查處案件 55件，結案65件，涉案物品標值30.96萬元。立案查處了某醫療機構制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數量超XX年全年總量。五是突出檢驗技術支撐。市藥檢所順利通過實驗室認可第二次監督評審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學高效液相色譜法兩個品種的補充檢驗方法已經通過省所復核。

（三）只爭朝夕、服務發展，醫藥產業迅猛發展朝氣蓬勃。一是服務重點掛鉤醫藥項目。制定《XX年振興鎮江醫藥產業實施方案》，打造“三大工程”，即：醫藥經濟發展環境優化工程、醫藥科技創新和產學研對接工程、服務藥企招商引資和質量強基工程，對魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個重點項目開展掛鉤幫扶指導。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮江新醫藥產業正當時、很重要。望能以只爭朝夕的精神抓落實”。上半年，局領導先后赴企業開展密集型調研指導 次，為企業在科技創新、招商引資、項目推進、人才培養等方面排憂解難。截止目前，17個重點項目進展順利，呈現快速增長態勢，如：索普興大藥業“雙環鉑”完成二期臨床試驗，即將申領《藥品生產許可證》；江蘇天晟藥業有限公司新建新品研發中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業投資6000萬元的二期工程進入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項目建設，其中數字x射線機已拿到產品注冊證，電動輪椅車已通過美國fda、歐盟ce和日本sg認證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬元引進的英國產隱形眼鏡生產線和新倉庫設施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬元的新廠搬遷項目已經啟動；等等。二是服務藥械企業行政許可。進一步簡化審批程序，縮短辦理時限，減免收費項目，推行“四零服務”（零收費、零距離指導、零時限辦理、零假日服務）和vip服務，實行“一次性”告知、“一站式”服務和“一條龍”審批，全力打造全省同行業“辦事效率最高、收費標準最低、服務態度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對人滿意”的醫藥經濟發展環境。目前，藥品、醫療器械經營企業的行政許可辦理時限分別減少為10個和20個，申報材料項目分別減少為14種19項和6種16項，辦理環節減少為4個和2個。累計接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結率100%。三是服務創業型城市建設。成立創業幫扶領導小組，明確11個職能處室與丹徒新城管委會11個村（社區）實現點對點結對幫扶。上半年，局領導多次與結對幫扶單位對接幫扶，全局共計有250余人次深入鎮村宣傳發動，印發創業宣傳海報3000余份，舉辦食品藥品創業人員培訓班4期，受訓人次達400余人次。截止6月底，共幫扶創業基數 238 戶，個體工商戶188戶，私營企業50戶，企業注冊資金總數7.8億元，樹立創業典型 2個，綜合指標位居丹徒區首位。上半年新增藥品零售經營企業81家，增長了7.5%。藥品經營銷售增長了6.7%。藥品批發企業銷售4.03億元，比去年同期增長41.4%。

（四）效能建設、弘揚文明，食品藥品監管事業欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設評議和省級文明行業創建檢查為契機，以開展“打造‘三型’機關、服務跨越發展”主題實踐活動為平臺，大力加強干部隊伍建設，力求實現全局干部職工“精神狀態大振奮、工作作風大轉變、履職能力大增強、辦事效率大提速、服務水平大提高、隊伍形象大提升”。一是提升隊伍素質。出臺《XX年干部教育培訓計劃》，實行“分層次、分級別、多渠道、重實效”培訓，通過開展“為誰監管、怎樣監管”、“為誰檢驗、怎樣檢驗”大討論、優質服務競賽、讀書日、黨風廉政教育等活動，全面提升干部職工科學發展的能力、依法行政的能力、創新創優的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開展自查自糾。以“五個不讓”為標準（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項在我這里積壓、不讓各種差錯在我這里出現、不讓食品藥品監管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發生），努力尋找部門或個人在能力素質、工作效能和服務水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規章制度。對建局以來的103項規章制度進行梳理完善，對不適應食品藥品監管工作需要、制約食品藥品監管事業發展的制度進行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規章制度。四是加強督查督辦。確定了9大類18項重點督查督辦事項，實行“一月一督查、一季一通報”，確保各項重點工作落到實處。出臺《效能建設績效考核實施辦法》，把改進工作作風、提高行政效能、創優發展環境等工作與部門推優、個人評先等結合起來，與干部職工工作津補貼發放等獎懲措施結合起來，以形成弘揚先進、奮發向上的工作氛圍。五是推進文明創建。通過每天在鎮江電視臺滾動播出食品藥品安全消費警示、每半月編印《效能建設簡報》、每月印發《食品藥品監管簡報》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊等強化對外宣傳，通過發放征求意見表、開通12345服務熱線等加強社會監督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻一小時，全民共創文明城”志愿服務行動等豐富創建載體。目前已通過省級文明創建檢查驗收。六是加快食品藥品質量檢驗檢測大樓建設。目前大樓地下部分已完成基礎梁、承臺等施工，平面設計、施工圖設計、土建招投標等工作正在有序推進。

（五）統一思想、因勢利導，機構改革職能調整有序推進。一是嚴守紀律，營造良好改革氛圍。堅定不移地遵守機構改革期間政治、財經、人事等各項紀律，加強思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調研和科學論證的基礎上，草擬了《鎮江市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》、《關于鎮江市食品藥品監督管理局職能調整內設機構和人員編制情況的說明》，并根據市領導的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認可通過。同時，7月14日，鎮江市餐飲安全監督所正式組建，為下一步履行監管新職能奠定了堅實的基礎。三是加強協調，協助基層機構改革。將轄市、區局領導的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區組織部介紹轄市、區局相關情況。在中編辦關于藥監系統體制改革緊急通知下達后，多次與市編辦及地方協調，建議食藥監部門單獨設置，保持隊伍和人員相對穩定，保證其相對獨立依法履行監管職責。目前，丹陽、丹徒、句容市食品藥品監管局都明確單獨設置。

二、下半年工作思路

（一）保持監管職能的穩定交接。按照“三定方案”，推進隊伍整合，組建餐飲、保化監管專業隊伍。組織餐飲、保化監管法律法規和專業知識培訓，提升監督執法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、保化監管成功經驗，以專項整治推動工作落實，并在創新監管上多思考、多嘗試，探索出一條科學有效的監管之路，努力開創餐飲、保化監管工作新局面。

（二）保持藥品市場的安全可控。嚴把產品研制關、生產源頭關、市場流通關和安全使用關。著重抓好宣貫新gmp，開展品種風險評估、企業誠信評價，高風險、無菌醫療器械產品生產企業監管，基本藥物質量監控，注射劑藥包材企業gmp試點，規范化檢驗室創建，城市社區藥品“兩網”建設，為期兩年的藥品安全專項整治，虛假廣告整治，藥械經營企業gsp認證、證后跟蹤檢查及日常監管等工作，注重監管方式的創新，注重監管制度的健全，注重監管效率的提升，注重監管質量的提高，實現藥品安全的長治久安。

（三）保持醫藥經濟的快速增長。加大幫扶力度，繼續落實好掛鉤幫扶機制，對17個重點項目進展情況實行月度督查機制，在關系到企業發展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調研力度，深入企業，走訪調研，征求意見，現場辦公，著力提高在企業一線發現問題、解決問題的能力和效率。加大創業指導力度，落實食品藥品行業創業服務指南，宣傳創業知識及優惠政策，全面掀起食品藥品行業創業新高潮，努力把鎮江市打造成滬寧線上食品藥品行業投資環境最佳、服務效能最高、投資回報最好、創業增幅最大、消費信心最足的創業型城市。

（四）保持創先爭優的旺盛活力。順利完成機構改革，根據“三定方案”，整合監管隊伍，落實監管責任，為推進全市食藥監管事業奠定堅實基礎。推進“打造三型機關、服務跨越發展”主題實踐活動、人大效能建設評議和創先爭優活動，深化文明行業創建，強化督查督辦和效能考核，充分調動全局干部職工的主動性和積極性，增強凝聚力、戰斗力和創造力，掀起人人爭當“科學決策的執行者、效能建設的實踐者、公眾健康的守護者和醫藥經濟的促進者”的熱潮。

第二篇：藥品經營承諾書

守法經營 誠信為民

尊敬的社會各界的朋友們：

您們好！疾病威脅著人類的生命，藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件，給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區第一家通過GSp認證的藥品批發企業，連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規，決心做到守法經營、誠信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：

作為藥品經營的從業人員，我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到：

一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規，依法經營，確保藥品市場的穩定發展；

二、積極推進藥品分類管理，認真執行處方藥與非處方藥分類管理的規定，更新觀念，做好對消費者的宣傳工作，使企業經營穩步開展；

三、做好藥品采購供應工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩定藥品價格，滿足市場供應；

四、嚴格控制進貨渠道，防止假、劣藥品進入醫院和藥店，確保藥品質量；

五、恪守職業道德，堅持誠信為本，加強行業自律，規范經營行為，提高服務水平；

六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境，堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。

第三篇：藥品經營承諾書

藥品經營承諾書

藥品經營承諾書

守法經營誠信為民

尊敬的社會各界的朋友們：

您們好！好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn疾病威脅著人類的生命，藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件，給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘

。xxxxxxxx作為黑河地區第一家通過g認證的藥品批發企業，連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規，決心做到守法經營、誠信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：

作為藥品經營的從業人員，我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到：

一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規，依法經營，確保藥品市場的穩定發展；

二、積極推進藥品分類管理，認真執行處方藥與非處方藥分類管理的規定，更新觀念，做好對消費者的宣傳工作，使企業經營穩步開展；

三、做好藥品采購供應工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩定藥品價格，滿足市場供應；

四、嚴格控制進貨渠道，防止假、劣藥品進入醫院和藥店，確保藥品質量；

五、恪守職業道德，堅持誠信為本，加強行業自律，規范經營行為，提高服務水平；

六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境，堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。

第四篇：藥品經營相關規定

1.嚴禁從中藥材市場采購中藥飲片.(每種藥品保留包裝袋及合格證)

2.藥品(中藥飲片)儲存須放到貨架上,3.麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥店零售(罌粟殼福爾可定可待因),其中藥店經營的復方福爾可定口服溶液和磷酸可待因口服溶液,有毒中藥處方不得超過兩日用量,處方保存兩年.4.不得銷售疫苗

5.藥品不得有獎銷售,處方藥及甲類非處方藥不得附贈藥品或禮品.處方藥不得開架銷售

6.中藥飲片應當單獨開處方

7.亮證經營,包括執業人員的執業證明

8.從業人員的健康檔案

9.配備常溫陰涼冷藏的設備,必要的檢驗養護驗收設備,檢驗和調節溫濕度的設備,中藥飲片調配及炮制設備

10.首營企業的資質檢驗及存檔記錄,具有合法購進票據并保存超過藥品有效期一年并不得少于2年.11.藥品與非藥品,內服藥與外用藥應分開擺放

12.相對濕度保持在45%-75%之間,陰涼庫不高于20度,常溫庫為0-30度

13.需要建立藥品購進記錄,溫濕度記錄,處方藥銷售記錄,拆零藥品記錄,顧客意見簿,

第五篇：藥品經營自查報告

藥品經營自查報告

藥品經營自查報告1

菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、企業基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%、公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施“質量第一、顧客至上、規范經營”的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”，印發了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對GSp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。

3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理

實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行“質量第一，顧客至上，規范經營”的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

（五）驗收管理

1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規定的標識驗收。

（六）儲存于養護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。

2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。

（八）銷售和售后服務

1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系，

2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對照換證方案自查總結及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。

1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》；

2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。

3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；

4、建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；

5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！

藥品經營自查報告2

1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件

2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告

3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業負責人員和質量管理人員情況表

5、企業藥品驗收、養護人員情況表

6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

7、企業所屬非法人機構情況表

8、企業藥品經營質量管理制度目錄

9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖

藥品經營自查報告3

一、藥房概況

XX市XX區XX大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。（或者XX市XX區XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來，該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。）

我藥店現有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執業藥師1人，營業員1人。專業技術人員占員工總人數的75%。從事質量管理工作人員1名，占員工總人數的25%。

藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。

二、藥店藥品經營許可證自查情況

（一）質量管理體系

我店設有專職質量管理人員，負責起草制訂了質量管理制度26項，各種記錄表格31種，并指導監督各項制度的執行，定期對制度的執行情況進行了考核，建立了記錄，并建設了質量管理體系，包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統，如電子監管設備，還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括：質量管理制度部門及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證。現在各項質量管理制度執行良好，運轉正常。

現在我藥店在銷售過程中，嚴格按照《藥品經營許可證》銷售的管理規定，依法銷售藥品，保證了經營行為合法，經營藥品質量合格。并做好了相應的藥品售后服務工作。

我藥店自成立以來，按藥品經營許可證要求規范運轉，目前經營狀況良好。

（二）崗位與人員

企業負責人：XXX從事藥品經營工作多年，熟悉法律法規及藥品經營知識，負責本藥店的《藥品經營許可證》認證及換證工作。

質量管理員、處方審核員、驗收員：XXX，中藥學執業藥師。處方審核員、營業員：XXX（駐店藥師），養護員、中藥調劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。

采購員、營業員：XXX參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業員，負責藥品銷售。

藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項，由負責人簽批并實施，以確保質量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。

（三）人員與培訓

為了提高藥店人員的素質，依法經營藥品，保證藥品質量，質量管理員制訂了培訓計劃，每季度培訓一次。藥店經過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習，并對培訓結果進行考核，建立了培訓檔案。通過培訓，全體員工的質量意識、業務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛生方面不被污染。

（四）設施與設備

藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。營業環境整潔，布局符合《藥品經營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，并實施處方藥與非處方藥分區擺放，營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。

對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規定，定期由計量監督局檢定，合格后方可使用，對設施設備的檢修與維護，規定了專人負責，確保設施設備的正常運行和使用。

（五）藥品購進與驗收

1、藥品的購進：藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵，為確保藥品質量，加強對藥品購進和管理，制訂了嚴格的藥品購進管理規定，對購進的各個環節進行有效的控制。

（1）由采購員向供貨方索取相關資料如生產或經營許可證、營業執照、藥品經營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業原印章。通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格后，建立供應企業檔案。

（2）購進藥品的合法性

采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業生產經營的藥品、符合法定的質量標準，有法定批準文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件隨貨同行。

（3）供貨單位銷售人員的合法性

檢查供貨單位銷售人員的經營行為與其企業依法批準的經營方式，經營范圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證復印件和法人委托書的原件，法人委托書的售權范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。

質量管理員對以上工作進行確認并建議進貨，填寫首營企業審批表，經負責人同意審批后方可進貨。

（4）采購員根據藥店實際情況應與供貨企業簽訂購進合同，合同明確質量條款，如無購進合同，也需與供貨企業簽訂質量保證協議書。采購的藥品，供貨方應開據合法票據。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標明產地，做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。

2、藥品質量驗收的管理

藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環節，我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定，對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進藥品逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收，并與采購員一起做好藥品購進記錄。

對實施電子監管的藥品進行了電子監管掃碼，并及時將數據上傳至中國電子監管系統平臺。

（六）藥品的陳列、養護工作

藥品的陳列、養護工作對保證藥品質量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定，對正確陳列和養護做出了明確的規定。

1、在藥品陳列過程中，我藥店實行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業區，沒有存放、儲存與藥品無關的物品。

2、在藥品養護過程中，我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時記載營業場所溫、濕度，如發現溫、濕度異常，及時采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生，設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。

3、每月對陳列藥品的質量進行檢查，發現質量問題及時下架，放入待處理藥品區并填寫質量復查通知單，報質量管理員確認并作出處理決定。

（七）銷售與售后管理

1、銷售

在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規定，處方調配的管理規定，藥品拆零的管理規定，藥品不良反應的管理規定，嚴格遵守國家法律法規，依法銷售藥品，確保經營行為合法，經營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態度熱情，處方藥經處方審核員審核后方可調配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售，必要時經醫師更正或重新簽字后方可調配和銷售，無醫師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品，嚴格按規定索取購藥人身份證，并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。

藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛生，銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。

2、售后管理

在營業場所設處方審核員咨詢臺、明示服務公約，公布監督電話和設置了顧客意見薄。

按國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集藥品不良反應信息，發現藥品質量問題采取措施追回藥品，并做好記錄，同時向藥品監管部門報告。

三、自查情況

自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴格執行藥品經營質量管理規范，依法經營，規范管理，沒有出現違法違規經營行為，經自查認為，本藥店的從業人員，設施設備，經營過程符合《藥品經營許可證》換證的相關要求。本藥店《經營許可證》將于20xx年5月3日到期，為使企業經營工作不受影響，故在《藥品經營許可證》證書到期之前申請換發《藥品經營許可證》。

藥品經營自查報告4

一、企業基本情況

徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個體開設藥店，于20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過GSP認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。

從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。

二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況

1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。

2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。

3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位于賈汪區賈韓路53號，營業面積260平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。

藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。

5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控記錄。

6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。

我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！

藥品經營自查報告5

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況

企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規范。

二、人員配備情況：

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：xxx為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規范藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

5、做好藥品的銷售工作

為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規范。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的.工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥品經營自查報告6

xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。

我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營

藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊

備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

藥品經營自查報告7

一、藥店概況

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、

法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

(五)陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

(六)銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥品經營自查報告8

某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持“質量第一、依法經營”的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！