第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有合法資格的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。

二、雙方應(yīng)互相提供加蓋本企業(yè)公章的、有效的“藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的復(fù)印件。

三、甲乙代表應(yīng)提供其本人的“法人授權(quán)委托書”原件和身份證復(fù)印件。

四、甲方保證向乙方提供符合相應(yīng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以《中華人民共和國(guó)藥典》或局頒標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。藥品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。甲方運(yùn)貨達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合相應(yīng)的藥品運(yùn)輸要求。

五、乙方首次購(gòu)入生產(chǎn)企業(yè)的藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供藥品加蓋本企業(yè)公章的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)商標(biāo)的復(fù)印件；藥品的包裝樣品、產(chǎn)品說(shuō)明書、省級(jí)以上藥檢報(bào)告書、GMP認(rèn)證證書和物價(jià)部門批文，以后每次購(gòu)入該產(chǎn)品，甲方應(yīng)提供相應(yīng)批號(hào)的加蓋本企業(yè)質(zhì)檢部門公章的藥檢報(bào)告書。

六、乙方對(duì)甲方提供的藥品應(yīng)及時(shí)檢查驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)拒收并立即通知甲方；若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)出具質(zhì)量檢驗(yàn)不合格報(bào)告書，在收到貨的十個(gè)工作日內(nèi)向甲方反饋，甲方應(yīng)及時(shí)處理。如雙方有分歧，以政府主管部門出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書為準(zhǔn)。

七、因甲方所提供的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，造成乙方損失的，甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自簽字蓋章之日起生效，有效期兩年。本協(xié)議未盡事宜雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

負(fù)責(zé)人（簽字）：負(fù)責(zé)人（簽字）：

年月日年月日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：_________

乙方：_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

（一）甲方義務(wù)：

一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（國(guó)家規(guī)定的例外）

3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；

4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；

5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào)；

6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

（二）乙方義務(wù)：

一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協(xié)議說(shuō)明：

一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：市醫(yī)藥有限公司

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四、本協(xié)議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫(yī)藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文模版）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

甲方：煙臺(tái)聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司

乙方：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，鑒定質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任：

1、甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動(dòng)。

2、甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件。

4、甲方提供藥品的質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：效期品種，在效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定。

6、甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在20日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)資格證復(fù)印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無(wú)進(jìn)口注冊(cè)證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單，應(yīng)在收到藥品（以后到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的藥品中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以、市級(jí)以上藥檢所出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6、承諾對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨、未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、安全用藥和質(zhì)量管理工作。

2、甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

3、上述各條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的全部條文的含義已明確。

四、本協(xié)議有效期至年月日止。經(jīng)雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺(tái)聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協(xié)議涂改、增加無(wú)效

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板

在快速變化和不斷變革的今天，協(xié)議的使用頻率呈上升趨勢(shì)，協(xié)議能夠成為雙方當(dāng)事人的合法依據(jù)。相信很多朋友都對(duì)擬協(xié)議感到非常苦惱吧，以下是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議書模板，希望能夠幫助到大家。

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議：

一、甲乙雙方必須是國(guó)家合法的.藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件（需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷售品種、地域、期限）、身份證復(fù)印機(jī)，乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證（國(guó)產(chǎn)藥品）。乙方從甲方購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。

三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品，達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤罚_保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)妥善解決相關(guān)問題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫(kù)后，因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，甲方負(fù)責(zé)退換。

五、甲方按照國(guó)家規(guī)定給乙方開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告，確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題（有省級(jí)鑒定證明）所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任；甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任，而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息，雙方如有分歧，以當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。

八、國(guó)家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時(shí)，涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行換（退）貨。

九、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。

本協(xié)議有效期： 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(蓋章)： 乙方（蓋章）：

代表人（簽字）代表人（簽字）：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日