第一篇：藥品質量保證協議2018版最新

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藥品質量保證協議書(2018年版最新)

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為加強藥品質量管理，保證藥品質量，確保人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規的有關規定，經甲乙雙方協商，本著平等、互利、協商的原則簽訂此協議，供需雙方共同遵守。

一、甲方權利與義務：

1、必須是國家合法的藥品生產（經營）企業，應向乙方提供經相關部門核發有效的并加蓋企業公章原印章的《藥品生產（經營）許可證》、《營業執照》(三證合一)、《藥品生產（經營）質量管理規范認證證書》復印證及印章印模、銷售出庫樣單等資料。還應提供加蓋有企業公章原印章和企業法人簽章的法人委托書原件及蓋有企業公章原印章的被授權人身份證復印件并明確授權時限和范圍等資質材料，且對資質材料的真實性和有效性負責。

2、甲方須按規定向乙方提供加蓋企業公章原印章的藥品品種合法證明文件的復印件或電子文檔。

3、甲方必須對藥品質量負責，所提供的藥品質量和包裝質量均應符合法定質量標準和有關質量要求。藥品質量標準以現行的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為準。對所供的商品是假劣產品時，甲方必須承擔相應的責任，由些造成的乙方損失，甲方必須賠償。

4、藥品包裝說明書和標簽應符合《國家食品藥品監督管理局》第24號令以及其他相關法規的有關規定，儲運必須符合藥品屬性要求。整件產品應附合格證。供貨的品種必須提供同批號的檢驗報告單并加蓋企業質量管理部門原印章。

5、進口藥品必須提供有效的《進品藥品注冊證》；進口生物制品必須提供《生物制品進口批件》復印件；港澳臺生產的藥品提供《醫藥產品注冊證》及同批號檢驗報告單，以上復印件應字跡清晰并蓋有供貨單位質量管理機構的原印章。

6、因產品質量標準發生變化及藥品改變包裝等，應及時通知乙方，并出具加蓋企業公章原印章的書面證明材料。

7、應提供與業務相關的原印章印模及出庫清單樣本一份和開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章、以便乙方核實。

8、供貨單位藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱，劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期、單價等內容，并按照國家規定開具發票，發票上不能全部列明的，應當附《銷售貨物應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

二、乙方權利與義務：

1、應為合法的藥品經營企業，應向甲方提供經相關部門核發有效的并加蓋企業原印章的《企業法人營業執照副本》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件。

2、為醫療機構的單位，應向甲方提供經相關部門核發在效期內的并加蓋單位原印章的《醫療機構執業許可證》《母嬰保健資格執業技術證書》。

3、應對藥品進行質量驗收，經驗收合格后，應按協議期限及時付款。特殊管理的藥品，乙方應在隨貨同行簽字或加蓋收貨章，將復印件交給甲方。

4、乙方在驗收過程中發現破損、包裝污染、外觀質量問題及質量不合格的藥品，乙方應書面通知甲方進行處理，甲方在收到乙方書面通知后，應該及時補齊或換貨處理。

5、藥品驗收合格入庫，應嚴格按藥品儲運條件進行儲存管理，因儲存條件不符規定造成的藥品質量問題由乙方負責。對驗收不合格的藥品應在48小時內告知甲方，并積極配合甲方處理。

6、藥品有效期內出現質量問題的，乙方有權向甲方要求更換或退貨并承擔因此而支付的費用和責任。其他原因退貨的（非質量問題）須經甲乙雙方協商同意方可辦理退貨手續。

7、應向甲方出具《法人授權的采購委托書》和采購人員身份證復印件，應注明采購品種范圍，乙在向甲方購進含麻黃堿的復方制劑等特殊管理藥品時，禁止現金采購。

三、藥品的運輸：

1、甲方藥品運載工具應當保持密閉，且符合藥品流通的相關規定；

2、冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測，并記錄冷藏車、冷藏或者保溫內的溫度數據，到達乙方指定地點，向提供在途溫度數據，交由乙方指定人員驗收。

3、藥品運輸應符合在途時限：一般情況下，常溫、陰涼儲存藥品運輸實際在途時間不得超過3天；冷藏藥品運輸在途時限最長不得超過10小時，并能保證藥品在途全程溫度符合冷藏藥品包裝標示范圍。

四、附則

1、本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面要貨等購銷活動。

2、甲乙雙方共同遵守本協議，本協議未盡事宜，由甲、乙雙方協商解決。商議不成，可向乙方所在地人民法院起訴。

3、本協議有效期從

****年**月**日至

年

月 日止。

4、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

代表人：

代表人：

電話：

電話：

簽訂日期：

****年**月**日

簽訂日期：

****年**月**日

第二篇：藥品質量保證協議

甲方：_________

乙方：_________

為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

（一）甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

5、同一品種每次發貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

（二）乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協議說明：

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：藥品質量保證協議

甲方：

乙方：市醫藥有限公司

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂質量保證協議。

一、甲方責任

1.甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發運期質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制，在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時，藥品距生產日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在24小時內給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》（試行）中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任

1.乙方作為依法經營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的，應在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內（本市為3個工作日，市外為7個工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發生的質量問題，由乙方負責；對防凍、防熱品種的季節控制，按國家規定執行。

7.乙方承諾，對非質量問題退貨，未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責.8.乙方發現儲存藥品即將到期，在該藥品到期前六個月內必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

3.其他約定條款

四、本協議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：藥品質量保證協議（范文模版）

質 量 保 證 協 議

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司

乙方：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品監督法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，鑒定質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》），和同批號的《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關單》）復印件。

4、甲方提供藥品的質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制：效期品種，在效期內發生質量問題由甲方負責。屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標簽和說明書等符合國家有關的管理規定。

6、甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在20日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經營許可證、營業執照或醫療單位執業資格證復印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無進口注冊證和藥品檢驗報告或通關單，應在收到藥品（以后到日期為準）后一定日期內（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經營或使用甲方提供的藥品中發現質量問題，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以、市級以上藥檢所出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節控制，按國家有關規定執行。

7、乙方承諾，對非質量問題退貨、未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、安全用藥和質量管理工作。

2、甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

3、上述各條款中未盡事項，由雙方協商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經過充分協商，雙方對本合同項下的全部條文的含義已明確。

四、本協議有效期至年月日止。經雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協議涂改、增加無效

第五篇：藥品銷售質量保證協議

藥品銷售質量保證協議

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》及有關法律法規，加強藥品質量管理，促進甲、乙雙方藥品質量意識，保證藥品的安全性與有效性，明確雙方質量責任。經友好協商達成如下質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家法律法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照的復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務員應出具加蓋甲方原印章和法人代表簽章的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品質量是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供的進口藥品，隨貨同行提供有效期內《進口藥品注冊證》和與實物同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋甲方質量管理機構原印章。

4、甲方提供藥品的包裝、標簽、和說明書等必須符合國家食品藥品監督管理局有關規定，藥品包裝應符合貨物運輸要求。

5、甲方對下列情況作出承諾：

（1）有效期品種：在有效期內發生質量問題由甲方負責

（2）甲方接到乙方查詢請求時，以函（電）到達日起十天向乙方作出答復，并派專人負責會同乙

方處理查詢事宜。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法經營企業，向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照的復印件加蓋乙方原印章）。

2、乙方為甲方供應藥品提供符合國家有關規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

3、乙方收到甲方發送的藥品，驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、質量外觀形狀問題，在貨到達起十天內通知甲方并積極配合甲方處理好工作。

4、乙方在經營甲方提供的藥品過程中，若發生質量問題，應出具質量檢驗不合格報告，雙方有分歧者，以政府藥監主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。同時配合甲方做好調查取證和善后工作。

三、雙方共同責任及約定條款。

1、甲、乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2、甲、乙雙方應履行各自的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的賠償責任。

3、上述各項條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

四、協議生效

本協議一式兩份，雙方各執一份，具有同等法律效力。協議自簽字蓋章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日