藥品質量保證協議書

藥品質量保證協議書1

甲方：

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種______元—______0元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章）_________________

乙方（簽章）______________

代表人：______________

代表人：______________

______年_____月______日

______年_____月______日

藥品質量保證協議書2

甲方：_________乙方：_________為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

（一）甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅?。?。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

（二）乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?。

（三）協議說明：

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為________年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。甲方（蓋章）：_________

乙方（蓋章）：_________代表（簽字）：_________

代表（簽字）：________年____月____日

________年____月____日

藥品質量保證協議書3

甲方（購貨方）：

有限公司 乙方（供貨方）：

為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件（以上文件均須加蓋企業公章）存檔。

二、質量條款：

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號；藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的'賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20____年__月____日。

此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

甲方（簽章）：湖南省醫藥銷售有限公司

20____年__月____日

乙方（簽章）：____________

20____年__月____日

藥品質量保證協議書4

甲方：（供貨單位）

乙方：（購貨單位）：

（一）甲方義務

為加強藥品質量管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

1。甲方首次與乙方發生業務關系時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4。甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書

6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

（二）乙方義務

1。乙方如為經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等；購貨企業如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》

2。到貨驗收合格后，乙方按規定期限付款。

（三）協議說明

1。甲方提供的商品質量不符合規定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失；甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫，配備符合要求的質量管理人員，但如因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時，如發現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知甲方。

3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告，費用由過錯方承擔。

4。本協議與合同具有同等法律效力，一方違約，協商解決，協商不成，由當地人民法院裁決。

5。本協議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購

6。本協議有效期 年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

負責人： 負責人：

日期： 日期：

藥品質量保證協議書5

甲方（托運方）：

乙方（承運方）：

為了嚴格執行國家藥監部門相關規定，嚴格規范GPS管理，確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定，甲乙雙方友好協商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

一、甲方責任：

1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。

2、甲方委托乙方運輸的藥品必須符合國家規定。

3、甲方委托乙方運輸的藥品應包裝完好，無污染、無破損。

4、甲方應注明收貨方祥細地址、姓名、電話。

5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。

二、乙方責任：

1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

2、乙方接受委托將甲方的藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護藥品質量。

3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染，并對藥品的質量及安全負責。

4、藥品在運輸途中發生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。

5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點，乙方按照甲方要求，在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數量、目的地等內容，以發運前甲方填寫的物流托運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品后7天內送達貨物。

6、根據《藥品經營質量管理規范》規定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證復印件。

7、乙方應當遵守藥品運輸操作規程。

三、協議說明：

1、協議中未盡事宜由雙方共同協商解決。

2、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

3、本協議自簽字之日起生效，有效期定為兩年。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

日期： 年 月 日

日期： 年 月 日

藥品質量保證協議書6

甲方：

乙方：

為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料，如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定，產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的，并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發生由于甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方，甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據，所供產品的有效期應在一年以上，特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下，因產品本身質量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質，責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方： 乙方：

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證協議書7

甲方：_________

乙方：_________

為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

乙方義務：

1、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?/p>

協議說明：

1、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

2、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

3、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為________年。

4、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方（蓋章）：_________

乙方（蓋章）：_________

________年____月____日

藥品質量保證協議書8

甲方：（供貨單位）

乙方：（購貨單位）：

（一）甲方義務

為加強藥品質量管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

1.甲方首次與乙方發生業務關系時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書

6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

（二）乙方義務

1.乙方如為經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等；購貨企業如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》

2.到貨驗收合格后，乙方按規定期限付款。

（三）協議說明

1.甲方提供的商品質量不符合規定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失；甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫，配備符合要求的質量管理人員，但如因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時，如發現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知甲方。

3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告，費用由過錯方承擔。

4.本協議與合同具有同等法律效力，一方違約，協商解決，協商不成，由當地人民法院裁決。

5.本協議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購

6.本協議有效期 年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

負責人： 負責人：

日期： 日期：

藥品質量保證協議書9

甲方：XXX

乙方：XXX

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括 省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種20xx元—0元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

甲方（簽章）

代表人：XXX

乙方（簽章）

代表人：XXX

20xx年X月XX日

藥品質量保證協議書10

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為加強藥品的質量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）等法律、法規的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議：

一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業，應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件（需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限）、身份證復印機，乙方如因非本公司授權的銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產（或經營）質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證（國產藥品）。乙方從甲方購入進口藥品時，甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業鮮章。

三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求，包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品，達乙方時，應符合國家對藥品運輸的藥品，確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收，發現短少、破損時，應及時通知甲方，雙方應積極配合，及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后，因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

四、乙方對藥品質量進行驗收時，如發現品種、規格、質量等不符合合同規定，甲方負責退換。

五、甲方按照國家規定給乙方開具發票，發票上不能全部列明的，應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。

六、若消費者因藥品質量問題進行 投訴，甲方應積極配合妥善解決，藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告，確因甲方供貨的藥品質量問題（有省級鑒定證明）所造成經濟法律責任；甲方要承擔全部責任。如因甲方責任，而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題，應及時與甲方聯系，甲方提供詳細的符合質量標準的信息，雙方如有分歧，以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時，涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換（退）貨。

九、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》（新版GSP）中的規定為準。由雙方協商解決。

本協議有效期： 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(蓋章)： 乙方（蓋章）：

代表人（簽字） 代表人（簽字）：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日

藥品質量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據現行《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》以及《藥品進口管理辦法》等相關法律法規的規定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業：

甲方應向乙方提供合法的，并在有效期內的《營業執照》復印件、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件、GMP 或GSP 證書復印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓證明文件的復印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經營特殊藥品的應提供符合法律法規要求的證明文件。

三、首次經營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復印件。

四、藥品質量標準：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標準的藥品，甲方應按約定標準提供；甲方應對其提供給乙方的藥品質量在規定的有效期內負責，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔一切法律責任，若乙方因此遭受罰款、賠償等損失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標簽等與藥品相關的信息：甲方所供藥品的說明書、標簽必須符合有關規定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監管的藥品包裝上須有符合國家規定的條形碼；原件藥品內必須附有藥品合格證明（指國產品），如非整件包裝，均應在包裝箱上做出標識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發生變更后（包括企業名稱、地址、品名、規格、效期、標準轉正、包裝、標簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責任由甲方承擔。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構出具的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應向乙方提供符合規定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區藥品應有《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監督管理局核發的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構出具該批生物制品《生物制品批簽發合格證》；以上批準文件應加蓋甲方原印公章或質量管理機構原印章。

七、驗收：

1、甲方供應乙方的藥品均不能超過生產日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產日期3 個月；10 件（含）以下應是同一生產批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產批號，50 件以上不能超過4 個生產批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當次發生業務時協商為準。

2、藥品包裝牢固、標志清晰，應符合交通運輸部門貨物運輸規定和相關的質量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關法規要求執行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發票的隨貨同行聯、或貨運單位的運單、或發運證明等。隨貨憑證的信息項應包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產廠商、商品名稱、規格、數量、批號數、每個批號對應的件數，并要加蓋來貨單位經核準上述信息的原印章。

4、甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象（含包裝），乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內通知甲方；經乙方質量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數量占該批5%（含）以上，乙方有權將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監控的品種，若沒有提供符合國家規定的條形碼，乙方有權拒收。因拒收發生的一切費用和損失應由甲方承擔。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應予以補償乙方驗收藥品的數量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內部不可檢視原因引起的任何責任，需由甲方全部承擔法律及經濟責任。

八、甲方承擔所供藥品質量（經法定藥檢部門確認）所發生問題的法律及經濟責任。

九、甲方應乙方要求直調藥品時，發貨前必須通知乙方質量管理部門辦理對該品直調前的質量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經驗收合格后方可發貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質量保證體系進行現場考查，甲方應提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務加強質量信息溝通，質量管理機構間建立直接的聯系以快速解決相關質量問題。在乙方所提供的有關質量查詢問題時，甲方應在3日內給予答復和處理，乙方有責任為甲方收集產品質量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應將藥品儲存于其溫濕度要求的相應庫房中，由于乙方儲存和養護不當，造成藥品損失由乙方自行負責。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養護檢查中發現有質量問題的藥品，乙方質量管理部門有權終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關法規辦理。該品種再次進行銷售需經質量管理部門重新審批。

十三、當甲方發現供應藥品有質量問題或潛在的質量問題時，應按要求及時組織召回；乙方應協助供應商履行召回義務，按照生產企業召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定而造成乙方損失的，甲方應予以全額賠償。

十五、當國家出臺相關新法規政策時，按新法規政策執行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜，另行商議。協商不成，按照法律規定的爭議解決處理。本協議所涉及條款，均以現行法規為準。

本協議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協議經過甲乙雙方充分協商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：