第一篇：質量保證協議(藥品)

質量保證協議書

甲方：重慶泰業醫藥有限公司

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》有關規定，經甲乙雙方友好協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、GSP認證證書或GMP認證證書，經辦人的授權委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款：

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，一切責任由乙方承擔,包括但不限于行政責任、民事責任、經濟損失賠償。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過3個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個批號，20件以內不能超過2個批號。

五、來貨品種應附有加蓋供應商公章或質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切經濟損失，并按每個品種2000元—20000元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔，并有權當場拒收，在十五天之內發現破損，以書面形式遞交乙方，乙方在七天之內予以回復和處理，否則視為對甲方提出的破損等事實和意見的認可。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議在履行中發生爭議，由雙方協商解決，若協商不成，提起訴訟，應由甲方所在地人民法院管轄。

十四、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從年月日至年月日。

甲方（蓋公章）：湖北百惠醫藥有限公司乙方（蓋公章）：

簽字：簽字：

年月日年月日

第二篇：藥品質量保證協議

甲方：_________

乙方：_________

為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

（一）甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

5、同一品種每次發貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

（二）乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協議說明：

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：藥品質量保證協議

甲方：

乙方：市醫藥有限公司

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂質量保證協議。

一、甲方責任

1.甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發運期質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制，在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時，藥品距生產日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在24小時內給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》（試行）中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任

1.乙方作為依法經營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的，應在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內（本市為3個工作日，市外為7個工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發生的質量問題，由乙方負責；對防凍、防熱品種的季節控制，按國家規定執行。

7.乙方承諾，對非質量問題退貨，未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責.8.乙方發現儲存藥品即將到期，在該藥品到期前六個月內必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

3.其他約定條款

四、本協議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：藥品質量保證協議（范文模版）

質 量 保 證 協 議

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司

乙方：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品監督法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，鑒定質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》），和同批號的《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關單》）復印件。

4、甲方提供藥品的質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制：效期品種，在效期內發生質量問題由甲方負責。屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標簽和說明書等符合國家有關的管理規定。

6、甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在20日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經營許可證、營業執照或醫療單位執業資格證復印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無進口注冊證和藥品檢驗報告或通關單，應在收到藥品（以后到日期為準）后一定日期內（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經營或使用甲方提供的藥品中發現質量問題，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以、市級以上藥檢所出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節控制，按國家有關規定執行。

7、乙方承諾，對非質量問題退貨、未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、安全用藥和質量管理工作。

2、甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

3、上述各條款中未盡事項，由雙方協商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經過充分協商，雙方對本合同項下的全部條文的含義已明確。

四、本協議有效期至年月日止。經雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協議涂改、增加無效

第五篇：藥品銷售質量保證協議

藥品銷售質量保證協議

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》及有關法律法規，加強藥品質量管理，促進甲、乙雙方藥品質量意識，保證藥品的安全性與有效性，明確雙方質量責任。經友好協商達成如下質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家法律法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照的復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務員應出具加蓋甲方原印章和法人代表簽章的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品質量是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供的進口藥品，隨貨同行提供有效期內《進口藥品注冊證》和與實物同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋甲方質量管理機構原印章。

4、甲方提供藥品的包裝、標簽、和說明書等必須符合國家食品藥品監督管理局有關規定，藥品包裝應符合貨物運輸要求。

5、甲方對下列情況作出承諾：

（1）有效期品種：在有效期內發生質量問題由甲方負責

（2）甲方接到乙方查詢請求時，以函（電）到達日起十天向乙方作出答復，并派專人負責會同乙

方處理查詢事宜。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法經營企業，向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照的復印件加蓋乙方原印章）。

2、乙方為甲方供應藥品提供符合國家有關規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

3、乙方收到甲方發送的藥品，驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、質量外觀形狀問題，在貨到達起十天內通知甲方并積極配合甲方處理好工作。

4、乙方在經營甲方提供的藥品過程中，若發生質量問題，應出具質量檢驗不合格報告，雙方有分歧者，以政府藥監主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。同時配合甲方做好調查取證和善后工作。

三、雙方共同責任及約定條款。

1、甲、乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2、甲、乙雙方應履行各自的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的賠償責任。

3、上述各項條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

四、協議生效

本協議一式兩份，雙方各執一份，具有同等法律效力。協議自簽字蓋章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日