第一篇：藥品原輔料質量保證協議

原輔料質量保證協議

甲方：

乙方：

為保證藥品質量，進步加強甲乙雙方質量管理，建立有效保證雙方質量管理水平的機制，有效維護雙方的合法權益，保障人民群眾用藥安全有效，按照“藥品生產質量管理規范”的 要求，特制訂下列質量保證協議：

一． 甲乙雙方必須是“兩證”齊全的合法經營企業，即具有藥品生產（經營）企業

許可證和營業執照。

二． 甲方銷售給乙方的 產品必須是在符合國家行業法規允許的條件下（通過GMP

認證）并執行國家法定標準生產出來的產品。

三． 甲乙雙方應按對方要求及時提供有效的企業資格證書，所提供的復印件必須加

蓋企業紅色印章，并對復印件的真實性及由此造成的一切后果承擔全部責任。

四． 按GMP要求甲方應接受乙方供應部門和質量保證部門的質量審計和現場考

查。

五． 甲方每次所提供的產品數量及產品價格應與雙方簽訂的供貨合同相符。所提供的每批產品必須有加蓋企業紅色印章的隨貨報告單，否則乙方拒絕入庫。

六． 甲方向乙方所供藥品在包裝上須符合藥品質量要求，包裝牢固，符合儲存要求。

如在運輸過程中出現破碎，泄露，污染等問題，由乙方提供有效證明后甲方負責調換。

七． 甲方對所供藥品本身的質量負責。經鑒定如質量問題的品種，乙方有權退換貨。

八． 當甲方的生產條件、生產工藝和檢驗方法等可能影響質量的關鍵因素發生重大

變化或變更時，必須通知乙方。

九． 甲方必須負責確認運輸過程中產品的質量，安全性和有效性不受影響。

十． 乙方接受甲方產品后，應嚴格執行“藥品生產質量管理規范”。因儲存，保管

不善出現的產品質量問題，由乙方承擔責任。

十一． 甲乙雙方有義務及時向雙方反饋所經營的產品質量及服務質量，提供意見

和建議。

十二． 甲乙雙方在合作過程中如違反本協議書，雙方視情節均有權終止業務關

系，協議終止后，追究違約方責任。

十三． 本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，協議經雙方確認蓋章后在雙方合作

期生效。

甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

日期：年月日日期：年月日

第二篇：藥品質量保證協議

甲方：_________

乙方：_________

為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

（一）甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準；

2、應有法定的批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

5、同一品種每次發貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號；

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

（二）乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協議說明：

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：藥品質量保證協議

甲方：

乙方：市醫藥有限公司

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂質量保證協議。

一、甲方責任

1.甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書，身份證復印件，并按委托書限定的范圍開展業務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發運期質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制，在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時，藥品距生產日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在24小時內給予答復，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》（試行）中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任

1.乙方作為依法經營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的，應在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內（本市為3個工作日，市外為7個工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外發生的質量問題，由乙方負責；對防凍、防熱品種的季節控制，按國家規定執行。

7.乙方承諾，對非質量問題退貨，未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責.8.乙方發現儲存藥品即將到期，在該藥品到期前六個月內必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

3.其他約定條款

四、本協議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：藥品質量保證協議（范文模版）

質 量 保 證 協 議

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司

乙方：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品監督法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，鑒定質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》），和同批號的《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關單》）復印件。

4、甲方提供藥品的質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制：效期品種，在效期內發生質量問題由甲方負責。屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標簽和說明書等符合國家有關的管理規定。

6、甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在20日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經營許可證、營業執照或醫療單位執業資格證復印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無進口注冊證和藥品檢驗報告或通關單，應在收到藥品（以后到日期為準）后一定日期內（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經營或使用甲方提供的藥品中發現質量問題，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以、市級以上藥檢所出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節控制，按國家有關規定執行。

7、乙方承諾，對非質量問題退貨、未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、安全用藥和質量管理工作。

2、甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

3、上述各條款中未盡事項，由雙方協商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經過充分協商，雙方對本合同項下的全部條文的含義已明確。

四、本協議有效期至年月日止。經雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協議涂改、增加無效

第五篇：原輔料質量保證協議書

質量保證協議書

甲方（購方）：江西眾心堂制藥有限公司

乙方（供方）：

為了保證藥品質量，加強藥品的質量管理，為用戶提供安全有效的藥品，依據《藥品管理法》、《藥品經營企業質量管理規范》等法律法規和上級有關要求，雙方簽訂本質量保證協議書。

一、首營企業的甲乙雙方必須互相為對方提供本企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營企業許可證》和《營業執照》、生產型企業需提供藥品GMP證書（輔料生產企業可根據實際情況定）復印件并加蓋本企業公章。如變更法人、變更企業名稱、變更經營范圍的應重新提供上述證照和變更批件復印件。

二、乙方向甲方提供推銷員所需的法人授權委托書以及被委托人的推銷員身份證及上崗證復印件等相關材料。

三、乙方向甲方提供符合質量標準的原輔料，并提供相應產品的國家質量標準和注冊證（中藥材除外，不包括實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片），質量標準以現行國家標準為準，藥品的包裝應符合有關規定和貨物運輸要求。整件產品要符合規定的產品合格證。

四、進口原輔料應提供加蓋乙方單位質量管理機構原印章的《進口檢驗報告書》和《進口產品注冊證》或《醫藥產品注冊證》或《生物制品進口批件》或《通關單》或《藥品進口批件》的復印件。乙方供應的進口原輔料必須有中文標識。

五、原輔料貨到后，甲乙雙方當面清點件數，如發現內裝貨物短少、破損等情況時可持有效證明要求乙方補貨、換貨。甲方應具備貯存、保管乙方所供產品的場所、人員及條件；甲方依據有關標準進行驗收，對有質量的藥品，雙方應積極配合，及時妥善處理。

六、如雙方因產品質量問題發生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準。確因乙方產品質量問題造成甲方被藥品質量監督管理部門罰沒，乙方承擔相應的責任。因甲方養護不當而導致產品質量發生問題的，由甲方負責。

七、在按正確方法使用時，因療效、副作用等問題引起的糾紛，甲乙雙方應積極協作，依據國家有關法律法規妥善解決。

八、甲乙雙方如單位名稱、地址、稅號及銷售人員等發生變化時應提前以書面形式通知對方防止不必要的損失。

九、十、本協議所涉及的內容，如與上級有關規定有悖，則以現行法規的要求為準。本協議一式二份，甲乙雙方各執一份，本協議未盡事宜，由雙方協商解決。

十一、本協議自簽字之日起生效，有效期年。

甲方（公章）：乙方（公章）：

負責人：負責人：

年月日年月日