第一篇：藥品質量保證函

藥品質量保證協議

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，為加強藥品管理，切實保證藥品質量，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，制定如下質量保證協議：

一、甲方：

1.保證已取得藥品生產許可證、企業法人營業執照和GMP認證資格證書。

2.向乙方提供的藥品質量符合國家（或地方）藥品質量標準。甲方對向乙方提供的藥品質量保證負相關的經濟和法律責任。

3.甲方提供的藥品包裝必須牢固，符合運輸、儲存和醫療使用的相關要求。藥品內外包裝標識一致，并且必須包含下列內容：品名、規格、裝量、批準文號、生產批號、效期、注冊商標、生產單位及地址。藥品包裝內必須附帶說明書。說明書必須符合國家食品藥品監督管理局的相關規定。

4.按合同規定提供藥品。在交貨時應說明所提供藥品的運輸、保管條件，否則甲方應承擔未說明的責任。

二、乙方：

1.保證已取得藥品經營許可證、企業法人營業執照。

2.乙方應按有關藥品貯存、運輸的規定做好藥品的貯存、運輸。如因不按規定條件貯存、運輸藥品造成藥品質量變化，甲方不負質量責任。

3.乙方收到甲方提供的藥品，經法定質檢機構檢驗不合格，有權將不合格的藥品退回甲方，并可根據《中華人民共和國合同法》的有關規定向甲方索賠。

4.如非藥品質量問題，一般不辦理退貨手續。特殊情況必須退貨時，應在距藥品有效期日6個月前辦理退貨手續。

本協議可作為雙方簽定的藥品購銷合同（含電話等其他要貨形式）的附件，也可作為雙方購銷的所有品種的質量保證協議。

本協議一式兩份，雙方各執一份。經雙方法定代表人或法定代表人的委托人簽字，加蓋企業印章后生效。

甲方：乙方：（簽章）甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）

年月日年月日

第二篇：質量保證函

質量保證函

深圳機場出入境檢驗檢疫局快件轉運中心辦事處：

茲有我司貨物從通過UPS快遞公司寄予我司，運單號為：。

商品名稱：

商品編碼：

原產國：

數（重）量：

用途：需詳細注明客人進口貨物的實際用途，而不是功能用途

我司保證此貨物僅用于，絕不對外銷售或移作他用，所提供的申報材料均真實、準確，如發生任何質量等問題，我司愿承擔一切法律責任,望貴辦給予批準為盼,謝謝!

年 月 日

第三篇：質量保證函

質量保證函

我公司全體員工以嚴謹的工作作風、高度的敬業精神，堅持“誠信為本、顧客至上”的質量遵旨，嚴格遵循“立足用戶、以質取勝”的市場原則，確保用戶的需求得到滿足與保證。

為確保工程質量，現對我公司產品的工程質量采取以下措施：

一、供應采購質量保證措施：

1、保證生產所用的材料、設備、零部件、儀器儀表等均是符合設計要求的優質產品。

2、保證所提供的產品及其組件是全新的、未使用過的合格品。

3、保證所提供的產品能達到規定用途，并達到規定的質量、規格、性能等技術標準的要求。

4、保證對由于工藝或材料的問題導致產品的任何缺陷，我公司對此負責。

5、如發現我公司提供的產品使用了舊材料、淘汰產品或合同中不符的元件，我公司將承擔由此造成的一切損失。

二、內部質量管理體系措施保證；

1、確定管理職責并行到貫徹。

2、按標準建立質量體系，編制系統的質量體系文件，配備必要的資源，確保為客戶提供符合要求的產品。

3、對銷售合同進行評審，確保企業具有滿足合同要求的能力。

4、對于質量體系有關的文件和材料進行控制，確保各有關場所得到并使用有效版本的文件。

5、對采購、生產進行策劃并保證在受控狀態下實施，以確保所提供物資的質量滿足規定的要求。

6、對客戶提供的產品進行控制。

7、對生產過程中實施可追溯性控制管理，保證質量記錄的完整性及可追溯性。

8、對直接影響質量的生產過程進行管理，使之在受控狀態進行。

9、對采購產品、過程產品、產品按技術標準進行檢驗和試驗，以驗證產品是否滿足規定的要求。

10、對檢驗、測量和試驗設備進行控制，以便產品質量特性得到準確的測量。

11、對產品的檢驗和試驗狀態進行標識，保證只有經檢驗和試驗合格的（或授權讓步放行的）產品，才能轉入下過程或發出。

12、對不合格品標識、記錄、評審、隔離和處臵進行管理，使不合格品處于受控狀態，防止因管理差錯出現不合格品的非預期使用。

13、對不合格產品產生的原因進行分析，制定糾正措施，消除不合格因素，確保類似問題不再發生，對潛在的不合格原因進行分析，采取必要的預防措施，防止不合格品的產生。

14、對搬運、儲存、包裝、防護和交付進行控制，確保該過程中不改變質量狀態，提供符合要求的產品。

15、對質量記錄進行控制，為產品的質量狀態和質量體系的有效運行提供證據。

16、確定質量體系運行有效，以及是否適合于實現規定的質量目標。通過對企業員工進行培訓，使其達到規定的資格要求。

17、對服務進行控制，使產品功能得到有效發揮，保證客戶的需求得到滿足。

第四篇：藥品質量保證協議書

藥品質量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據現行《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》以及《藥品進口管理辦法》等相關法律法規的規定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業：

甲方應向乙方提供合法的，并在有效期內的《營業執照》復印件、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件、GMP 或GSP 證書復印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓證明文件的復印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經營特殊藥品的應提供符合法律法規要求的證明文件。

三、首次經營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復印件。

四、藥品質量標準：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標準的藥品，甲方應按約定標準提供；甲方應對其提供給乙方的藥品質量在規定的有效期內負責，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔一切法律責任，若乙方因此遭受罰款、賠償等損失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標簽等與藥品相關的信息：甲方所供藥品的說明書、標簽必須符合有關規定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監管的藥品包裝上須有符合國家規定的條形碼；原件藥品內必須附有藥品合格證明（指國產品），如非整件包裝，均應在包裝箱上做出標識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發生變更后（包括企業名稱、地址、品名、規格、效期、標準轉正、包裝、標簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責任由甲方承擔。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構出具的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應向乙方提供符合規定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區藥品應有《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監督管理局核發的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構出具該批生物制品《生物制品批簽發合格證》；以上批準文件應加蓋甲方原印公章或質量管理機構原印章。

七、驗收：

1、甲方供應乙方的藥品均不能超過生產日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產日期3 個月；10 件（含）以下應是同一生產批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產批號，50 件以上不能超過4 個生產批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當次發生業務時協商為準。

2、藥品包裝牢固、標志清晰，應符合交通運輸部門貨物運輸規定和相關的質量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關法規要求執行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發票的隨貨同行聯、或貨運單位的運單、或發運證明等。隨貨憑證的信息項應包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產廠商、商品名稱、規格、數量、批號數、每個批號對應的件數，并要加蓋來貨單位經核準上述信息的原印章。

4、甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象（含包裝），乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內通知甲方；經乙方質量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數量占該批5%（含）以上，乙方有權將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監控的品種，若沒有提供符合國家規定的條形碼，乙方有權拒收。因拒收發生的一切費用和損失應由甲方承擔。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應予以補償乙方驗收藥品的數量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內部不可檢視原因引起的任何責任，需由甲方全部承擔法律及經濟責任。

八、甲方承擔所供藥品質量（經法定藥檢部門確認）所發生問題的法律及經濟責任。

九、甲方應乙方要求直調藥品時，發貨前必須通知乙方質量管理部門辦理對該品直調前的質量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經驗收合格后方可發貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質量保證體系進行現場考查，甲方應提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務加強質量信息溝通，質量管理機構間建立直接的聯系以快速解決相關質量問題。在乙方所提供的有關質量查詢問題時，甲方應在3日內給予答復和處理，乙方有責任為甲方收集產品質量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應將藥品儲存于其溫濕度要求的相應庫房中，由于乙方儲存和養護不當，造成藥品損失由乙方自行負責。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養護檢查中發現有質量問題的藥品，乙方質量管理部門有權終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關法規辦理。該品種再次進行銷售需經質量管理部門重新審批。

十三、當甲方發現供應藥品有質量問題或潛在的質量問題時，應按要求及時組織召回；乙方應協助供應商履行召回義務，按照生產企業召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定而造成乙方損失的，甲方應予以全額賠償。

十五、當國家出臺相關新法規政策時，按新法規政策執行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜，另行商議。協商不成，按照法律規定的爭議解決處理。本協議所涉及條款，均以現行法規為準。

本協議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協議經過甲乙雙方充分協商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：

第五篇：藥品質量保證協議書

藥品質量保證協議書

甲方(供貨方)：浙江海派醫藥有限公司 乙方(購貨方)：

為保證藥品質量，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規和有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1、甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、《營業執照》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》及其上一企業報告公示情況、《藥品經營質量管理規范》認證證書等復印件并提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實性、有效性負責。

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員《授權委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家的有關規定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質量。

4、甲方供應藥品的同時，須提供相應藥品的生產批件、質量標準及同批號出廠檢驗報告書等相關資料。供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

5、甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期。實施批準文號管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準文號。

6、甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

7、藥品運輸的質量保證及責任：甲方運輸藥品或委托運輸公司送貨的，應根據藥品的溫度控制要求，保證運輸過程中溫度條件符合運輸藥品的儲存要求，藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。

8、甲方應當按照國家規定給乙方開具發票；

二、乙方質量責任

1、乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件（或《醫療機構執業許可證》復印件）及采購人員法人《授權委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負責。

2、乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

3、乙方對甲方提供的藥品若有疑義，應當在收到藥品的當天提出，否則視為驗收合格。冷藏藥品乙方應當場收貨驗收，否則一律不予退貨。非質量問題的藥品原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個月內，經甲方同意后，憑原發票（或復印件）予以退貨。

4、乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

三、協議說明

1、本協議所涉及的條款，如與法律法規有悖，則以現行法律法規的規定為準。

2、上述條款經雙方確認無異。協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

3、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫藥有限公司

(單位蓋章)

乙方：

(單位蓋章)簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日