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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

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第一篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方:

乙方:市醫(yī)藥有限公司

為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責任

1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在24小時內(nèi)給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任

1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(nèi)(本市為3個工作日,市外為7個工作日)通知甲方處理。

3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個月內(nèi)必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四、本協(xié)議有效期至 年月日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方:乙方:市醫(yī)藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第二篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方:_________

乙方:_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

(一)甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質(zhì)量標準;

2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3、包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;

4、一般應發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;

5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內(nèi)不能超過1個批號,100件以內(nèi)不能超過2個批號;

6、中藥材要標明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質(zhì)量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務:

一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協(xié)議說明:

一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

代表(簽字):_________代表(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇:藥品質(zhì)量保證協(xié)議(范文模版)

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

甲方:煙臺聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司

乙方:

為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品監(jiān)督法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,鑒定質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責任:

1、甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務人員出具法定代表人簽署的委托書,并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),和同批號的《進口藥品檢驗報告書》(或《進口藥品通關(guān)單》)復印件。

4、甲方提供藥品的質(zhì)量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制:效期品種,在效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標簽和說明書等符合國家有關(guān)的管理規(guī)定。

6、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在20日內(nèi)給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由甲方負責。

二、乙方責任:

1、乙方作為依法使用藥品單位,向甲方提供合法、有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)資格證復印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無進口注冊證和藥品檢驗報告或通關(guān)單,應在收到藥品(以后到日期為準)后一定日期內(nèi)(本市為三日,市外為十五日)通知甲方處理。

3、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的藥品中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以、市級以上藥檢所出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨、未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、安全用藥和質(zhì)量管理工作。

2、甲乙雙方應各自履行自己的責任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

3、上述各條款中未盡事項,由雙方協(xié)商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商,雙方對本合同項下的全部條文的含義已明確。

四、本協(xié)議有效期至年月日止。經(jīng)雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協(xié)議一式兩份,簽約雙方各留一份。

甲方:煙臺聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

備注:此協(xié)議涂改、增加無效

第四篇:藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī),加強藥品質(zhì)量管理,促進甲、乙雙方藥品質(zhì)量意識,保證藥品的安全性與有效性,明確雙方質(zhì)量責任。經(jīng)友好協(xié)商達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責任:

1、甲方遵守國家法律法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照的復印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務員應出具加蓋甲方原印章和法人代表簽章的委托書,并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品質(zhì)量是符合國家藥品標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供的進口藥品,隨貨同行提供有效期內(nèi)《進口藥品注冊證》和與實物同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

4、甲方提供藥品的包裝、標簽、和說明書等必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,藥品包裝應符合貨物運輸要求。

5、甲方對下列情況作出承諾:

(1)有效期品種:在有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責

(2)甲方接到乙方查詢請求時,以函(電)到達日起十天向乙方作出答復,并派專人負責會同乙

方處理查詢事宜。

二、乙方責任:

1、乙方作為依法經(jīng)營企業(yè),向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照的復印件加蓋乙方原印章)。

2、乙方為甲方供應藥品提供符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

3、乙方收到甲方發(fā)送的藥品,驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、質(zhì)量外觀形狀問題,在貨到達起十天內(nèi)通知甲方并積極配合甲方處理好工作。

4、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品過程中,若發(fā)生質(zhì)量問題,應出具質(zhì)量檢驗不合格報告,雙方有分歧者,以政府藥監(jiān)主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。同時配合甲方做好調(diào)查取證和善后工作。

三、雙方共同責任及約定條款。

1、甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2、甲、乙雙方應履行各自的責任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的賠償責任。

3、上述各項條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

四、協(xié)議生效

本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。協(xié)議自簽字蓋章后生效,有效期一年。

甲方:乙方:

代表:代表:

日期:年月日日期:年月日

第五篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

為加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有合法資格的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。

二、雙方應互相提供加蓋本企業(yè)公章的、有效的“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”的復印件。

三、甲乙代表應提供其本人的“法人授權(quán)委托書”原件和身份證復印件。

四、甲方保證向乙方提供符合相應藥品質(zhì)量標準的藥品,質(zhì)量標準以《中華人民共和國藥典》或局頒標準為準。藥品包裝、標識、標簽、說明書等應符合國家對醫(yī)藥行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。甲方運貨達乙方時,應符合相應的藥品運輸要求。

五、乙方首次購入生產(chǎn)企業(yè)的藥品時,甲方應提供藥品加蓋本企業(yè)公章的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準和注冊商標的復印件;藥品的包裝樣品、產(chǎn)品說明書、省級以上藥檢報告書、GMP認證證書和物價部門批文,以后每次購入該產(chǎn)品,甲方應提供相應批號的加蓋本企業(yè)質(zhì)檢部門公章的藥檢報告書。

六、乙方對甲方提供的藥品應及時檢查驗收。發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應拒收并立即通知甲方;若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應出具質(zhì)量檢驗不合格報告書,在收到貨的十個工作日內(nèi)向甲方反饋,甲方應及時處理。如雙方有分歧,以政府主管部門出具的藥品檢驗報告書為準。

七、因甲方所提供的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,造成乙方損失的,甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

本協(xié)議所涉及條款,均以現(xiàn)行法規(guī)為準。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自簽字蓋章之日起生效,有效期兩年。本協(xié)議未盡事宜雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

負責人(簽字):負責人(簽字):

年月日年月日

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