第一篇：藥品經營質量保證協議書

質量保證協議書

甲 方（供方）:醫藥有限責任公司

乙 方（購方）:

為了加強藥品經營質量管理、保證藥品質量，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）等有關法律、法規，以明確甲乙雙方權責，特訂立協議如下：

一、甲方義務：

1、應當提供具備履行合同能力和符合藥品經營法定資格的證明。

2、應當提供購銷人員身份證明和購銷業務合法性的授權委托書。

3、應當提供藥品合法性和藥品質量合格的證明，藥品包裝和標識應符合規定和儲運要求。

4、應當提供隨貨同行單和開具發票，票單所載內容應符合GSP規定。

5、為保障藥品運輸途中的質量，應選擇適宜的運輸方式、運輸工具和交貨方式。冷藏冷凍藥品應提供冷藏儲存藥品運輸記錄，有特殊管理要求的藥品應執行國家相關規定。

6、應當提供藥品說明書和包裝更改的證明和藥品使用、不良反應的質量信息。

7、應提供所供藥品電子監管必要的支持。

8、保證所提供資料的真實，完整、有效。

二、乙方義務：

1、應提供具備藥品購進法定資格的證明，并附購進人員的身份證明或是授權委托書，2、必須按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的藥品進行驗收，在驗收中發現的質量問題，應當在驗收之日后十五日內通知甲方。

3、應嚴格按照GSP規定儲存藥品。

4、應積極反饋藥品使用過程中的質量問題和重要、特異的不良反應

三、違約責任及說明

1、甲方提供的藥品如質量不符合規定，乙方有權拒收，但應暫時代為保管并及時通知甲方，協助甲方處理后續工作。

2、甲方僅對所提供的藥品質量（產品質量、包裝質量）負責并承擔相應責任，如出現質量問題，應主動積極召回。

3、應嚴格按照GSP規定貯存，因乙方貯存不當而造成的損失由乙方承擔

4、如對藥品質量產生爭議、應以法定檢驗報告的報告為準

四、其他事項：

1、本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。

2、上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜，由雙方協商解決。

3、本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。經雙方簽字蓋章后生效，有效期為年。

甲方：乙方：

授權代表：授權代表：

年月日年月日

第二篇：藥品經營質量保證協議書

藥品經營質量保證書

甲方（供貨方）：黑龍江仁隆祥醫藥有限公司 乙方（購貨方）：

為了保證藥品質量，維護企業形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范.》等法律法規和有關要求，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方應向乙方提供其合法、有效的企業資質資料（證照復印件加蓋甲方原印章），甲方業務人員應出具身份證復印件和法人授權委托書等身份證明材料。2.甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業生產的合法藥品，藥品符合法定的藥品質量標準，當藥品信息發生變更時，及時告知乙方并提供相關部門批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復印件。

3.甲方所供品種若為乙方首次經營品種時，按規定甲方需向乙方提供該品種合理質量資料，包括藥品注冊批件、質量標準、包裝、標簽、說明書等復印件，并加蓋企業原印章。

4.甲方向乙方提供進口藥品時，需提供加蓋甲方質量機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。

5甲方對所供藥品質量負責，如因甲方引起的質量問題，有甲方負責。6.甲方所供藥品的包裝標識、標簽、說明書等應符合國家有關規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發貨時應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書，并有隨貨同行。

7.甲方根據藥品的溫度和控制要求，在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運輸中藥品符合儲存條件，對運輸中的藥品質量負責。相關中國藥品電子監管網入網品種按照國家規定掃描、上傳。

8.甲方接到乙方請求質量查詢函后，應及時給予答復，因處理不及時造成的后果由甲方負責。

9.甲方提供符合規定的資料并對真實性和有效性負責。

二、乙方質量責任

1.乙方保證時藥品合法經營企業，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業資質材料。

2.乙方對到貨藥品應及時驗收，發現問題（破損、包裝污染、外觀質量等情況）應三日內（已收貨日期為準）將信息反饋給甲方，雙方共同協商妥善解決。

3.乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件，儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。

三、協議說明

1.本協議所涉及的內容，如與現行法律、法規有悖，則以現行法律法規的要求為準。

2.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。3.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）代表：

代表：

簽訂日期：

****年**月**日

第三篇：藥品經營質量保證協議書

藥品經營質量保證協議書

甲方(供貨方)： 乙方(購貨方)：

為嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》，保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

一、甲方質量責任

1.甲方向乙方提供其合法的《藥品經營許可證》、最新年檢營業執照、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供相關印章鮮章、隨貨同行單樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號，并對其真實性、有效性負責。2.甲方須向乙方提供銷售業務人員“法人委托書”原件及加蓋公章原印章的銷售人員身份證復印件。載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定，所供整件藥品內附藥品合格證明。其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。

4.甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產批件、質量標準及出廠檢驗報告書等相關資料。供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品須提供《醫藥產品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。

5.甲方提供的藥品因質量問題而造成損失，由甲方負責，乙方因自身的貯存、保管、養護、運輸不當而導致藥品質量下降由乙方負責。如雙方 對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。6.藥品運輸的質量保證及責任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質量。7.甲方應當按照國家規定開具發票；

二、乙方質量責任

1.乙方在向甲方購進藥品時，商業單位應向甲方提供《藥品經營許可證》、最新年檢《營業執照》、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。非盈利醫療機構應提供加蓋原印章的《醫療機構執業許可證》，盈利性醫療機構應提供《醫療機構執業許可證》及最新年檢《營業執照》復印件，并提供采購人員法人委托書及合法資格的驗證資料，并確保其真實性、有效性。

2.乙方對甲方所供應的藥品進行質量驗收，如發現品種規格、質量等不符合合同規定，應在接貨三日內通知甲方處理，如超過期限由乙方自行負責。

3.乙方應按藥品包裝、標簽和說明書有關儲存要求儲存甲方所供藥品。因乙方保管、養護不當造成造成的藥品質量問題由乙方自行負責。

4.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。出示質檢部門或有關部門的書面報告給甲方，并配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

5.在正常的業務中，乙方未經甲方同意不得退貨，如因特殊情況要及時與甲方協調。

三、協議說明

1.上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

2.本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第四篇：藥品經營質量保證協議書

藥品經營質量保證協議書

購貨方（甲方）：

供貨方（乙方）：

未保證藥品質量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》以及有關法規，甲方與乙方共同簽訂本協議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有關合法資格的經營企業或醫療機構。

二、雙方應相互提供本企業加蓋公章、有效的“營業執照”、“藥品經營許可證”或“醫療機構執業許可證”的復印件。

三、乙方代表應提供本人的“法人委托授權書”原件和身份證復印件。

四、乙方提供的藥品必須具有生產批準文號或進口藥品注冊證號，應符合規定的質量標準和相關質量要求。藥品必須附有產品合格證，包裝應符合有關規定和運輸要求，藥品運輸必須符合相關儲存要求和條件。

五、乙方所提供的進口藥品應提供加蓋乙方質量保證部門原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

六、甲方對乙方提供的藥品應及時檢查驗收。若發現質量問題，應在收到貨的五個工作日內向乙方反饋，逾期不予受理。如雙方有分歧，以政府主管部門出具的藥品檢驗報告為準。

七、對藥品監督管理部門發現的不合格藥品，按藥品監督管理部門的規定處理。

八、甲方應按《藥品經營質量管理規范》的要求儲存藥品，若因甲方儲存的原因造成的損失由甲方負責。

九、甲方有責任為乙方提供產品質量、服務質量等信息，以便乙方不斷提高產品質量和服務質量。

十、本協議一式兩份，雙方各保存一份，經雙方確認蓋章后生效，有效期二年。

甲方：乙方：

（蓋章）（蓋章）

代表人：代表人：

日期：日期：

第五篇：藥品質量保證協議書

藥品質量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據現行《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》以及《藥品進口管理辦法》等相關法律法規的規定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業：

甲方應向乙方提供合法的，并在有效期內的《營業執照》復印件、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件、GMP 或GSP 證書復印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓證明文件的復印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經營特殊藥品的應提供符合法律法規要求的證明文件。

三、首次經營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復印件。

四、藥品質量標準：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標準的藥品，甲方應按約定標準提供；甲方應對其提供給乙方的藥品質量在規定的有效期內負責，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔一切法律責任，若乙方因此遭受罰款、賠償等損失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標簽等與藥品相關的信息：甲方所供藥品的說明書、標簽必須符合有關規定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監管的藥品包裝上須有符合國家規定的條形碼；原件藥品內必須附有藥品合格證明（指國產品），如非整件包裝，均應在包裝箱上做出標識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發生變更后（包括企業名稱、地址、品名、規格、效期、標準轉正、包裝、標簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責任由甲方承擔。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構出具的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應向乙方提供符合規定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區藥品應有《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監督管理局核發的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構出具該批生物制品《生物制品批簽發合格證》；以上批準文件應加蓋甲方原印公章或質量管理機構原印章。

七、驗收：

1、甲方供應乙方的藥品均不能超過生產日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產日期3 個月；10 件（含）以下應是同一生產批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產批號，50 件以上不能超過4 個生產批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當次發生業務時協商為準。

2、藥品包裝牢固、標志清晰，應符合交通運輸部門貨物運輸規定和相關的質量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關法規要求執行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發票的隨貨同行聯、或貨運單位的運單、或發運證明等。隨貨憑證的信息項應包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產廠商、商品名稱、規格、數量、批號數、每個批號對應的件數，并要加蓋來貨單位經核準上述信息的原印章。

4、甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象（含包裝），乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內通知甲方；經乙方質量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數量占該批5%（含）以上，乙方有權將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監控的品種，若沒有提供符合國家規定的條形碼，乙方有權拒收。因拒收發生的一切費用和損失應由甲方承擔。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應予以補償乙方驗收藥品的數量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內部不可檢視原因引起的任何責任，需由甲方全部承擔法律及經濟責任。

八、甲方承擔所供藥品質量（經法定藥檢部門確認）所發生問題的法律及經濟責任。

九、甲方應乙方要求直調藥品時，發貨前必須通知乙方質量管理部門辦理對該品直調前的質量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經驗收合格后方可發貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質量保證體系進行現場考查，甲方應提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務加強質量信息溝通，質量管理機構間建立直接的聯系以快速解決相關質量問題。在乙方所提供的有關質量查詢問題時，甲方應在3日內給予答復和處理，乙方有責任為甲方收集產品質量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應將藥品儲存于其溫濕度要求的相應庫房中，由于乙方儲存和養護不當，造成藥品損失由乙方自行負責。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養護檢查中發現有質量問題的藥品，乙方質量管理部門有權終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關法規辦理。該品種再次進行銷售需經質量管理部門重新審批。

十三、當甲方發現供應藥品有質量問題或潛在的質量問題時，應按要求及時組織召回；乙方應協助供應商履行召回義務，按照生產企業召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定而造成乙方損失的，甲方應予以全額賠償。

十五、當國家出臺相關新法規政策時，按新法規政策執行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜，另行商議。協商不成，按照法律規定的爭議解決處理。本協議所涉及條款，均以現行法規為準。

本協議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協議經過甲乙雙方充分協商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：