第一篇：在全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理與質(zhì)量控制工作會議歡迎辭

在全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理與質(zhì)量控制工

作會議上的歡迎辭

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：

大家上午好！

初夏時節(jié)逢盛會，美麗迎嘉賓，很高興今天全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理與質(zhì)量控制工作會議在我縣隆重召開，首先我謹(jǐn)代表嘉祥縣衛(wèi)生局向前來參會的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家表示熱烈的歡迎。“走進(jìn)嘉祥、幸福吉祥”,我衷心祝福各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家幸福安康、萬事吉祥。

××縣具有各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)651個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院14個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1個，村衛(wèi)生室583個；衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員2350人，其中檢驗技術(shù)人員120余人。近年來，縣衛(wèi)生局牢牢把握深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大歷史發(fā)展機(jī)遇，積極探索，銳意改革，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到了快速發(fā)展，人民群眾切實感受到醫(yī)改帶來的實惠。

醫(yī)學(xué)檢驗為臨床疾病的診治、治療提供直接的科學(xué)依據(jù)。近年來，縣衛(wèi)生局高度重視檢驗醫(yī)學(xué)實驗室及人才隊伍建設(shè)，認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，提高臨床檢驗水平，以室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評為重點，全面加強(qiáng)質(zhì)量控制及業(yè)務(wù)人員技術(shù)培訓(xùn)，2011年××縣人民醫(yī)院檢驗科順利通過了達(dá)標(biāo)驗收。2012年3月，我縣邀請市衛(wèi)生局專家舉辦了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)班，進(jìn)一步提高

了我縣臨床醫(yī)學(xué)檢驗水平；2011年公開招聘了12名專科以上醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)技術(shù)人員,緩解了全縣檢驗技術(shù)人員缺乏的現(xiàn)狀；為臨床診斷、科學(xué)診治、合理用藥提供了準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。特別是去年全市醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)委員會暨生物安全專業(yè)委員會年會在我縣的成功舉辦，更有力的促進(jìn)了全縣檢驗技術(shù)和人才隊伍的全面發(fā)展。

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家，這次會議在××舉辦，將有力提高我縣檢驗醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制工作，我們將以這次會議為契機(jī)，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的學(xué)習(xí)和交流。作為本次大會的承辦方，我們將按照市衛(wèi)生局安排，周密組織，熱情服務(wù)，力爭把此次會議辦圓滿辦成功。同時由于我縣辦會條件有限，經(jīng)驗不足，難免會出現(xiàn)工作不到位、生活服務(wù)不周到的問題，在此也懇請與會的領(lǐng)導(dǎo)和專家多多包涵，多給予理解和支持。借此機(jī)會我們也懇請各位領(lǐng)導(dǎo)和專家對我縣的衛(wèi)生工作提出寶貴意見和建議。

最后，預(yù)祝會議圓滿成功！

謝謝大家！

第二篇：全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理和質(zhì)量控制工作會議上的致詞

在全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理和質(zhì)量控制工

作會議上的致詞

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家，上午好！

今天，我們歡聚×××××，舉行全市檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理與質(zhì)量控制工作會議，這是全市檢驗醫(yī)學(xué)的一次盛會，本次會議在我縣舉辦，省臨檢中心主任××博士，市衛(wèi)生局××局長親臨會議指導(dǎo)，充分體現(xiàn)了省臨檢中心、市衛(wèi)生局對我縣衛(wèi)生工作的關(guān)心和支持，將極大提高我縣檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理水平與檢驗質(zhì)量結(jié)果，借此機(jī)會，我謹(jǐn)代表××縣人民政府向與會的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家表示熱烈的歡迎！向為我縣檢驗醫(yī)學(xué)工作付出辛勤勞動領(lǐng)導(dǎo)和同志表示衷心的感謝！

嘉祥縣總面積960平方公里，轄7鎮(zhèn)7鄉(xiāng)、1個街道辦事處和1個省級經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，710個行政村，總?cè)丝?3.4萬。是四大圣人之一“曾子”的故里，是“中國石雕之鄉(xiāng)”、“中國魯錦之鄉(xiāng)”，“走進(jìn)嘉祥、幸福吉祥”,我衷心祝福各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家幸福安康、萬事吉祥。

本次會議是濟(jì)寧市檢驗醫(yī)學(xué)的一次重要會議，來自濟(jì)寧各縣市區(qū)的各位領(lǐng)導(dǎo)專家會聚一堂，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，相互研究探討，的確是檢驗醫(yī)學(xué)界彼此促進(jìn)、共同提高的一個重要載體和大好時機(jī)。這次還特邀了省臨檢中心主任盧志明博士參加，為大家作學(xué)術(shù)報告，將有效提升全市檢驗醫(yī)學(xué)整體工

作水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家，我縣將以此次會議為契機(jī)，加快全縣各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)，加強(qiáng)人才隊伍培養(yǎng)及技術(shù)培訓(xùn)工作，提高我縣檢驗醫(yī)學(xué)整體工作水平。希望參會的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家能夠在嘉祥多走走，多看看，多了解嘉祥，感知嘉祥，宣傳嘉祥，對我縣衛(wèi)生工作多加指導(dǎo)和幫助。

最后，預(yù)祝會議圓滿成功!

謝謝大家！

第三篇：醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制分析

醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制分析

來源: 本站原創(chuàng)

檢驗科是醫(yī)院的重要部分，不可替代，檢驗的水平與質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的診療水平，及時而可靠的檢驗有助于醫(yī)生合理分析與正確治療，低水平的檢驗質(zhì)量控制嚴(yán)重影響檢驗質(zhì)量，影響診療過程，甚至引發(fā)醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛。因此檢驗科管理人員應(yīng)特別重視質(zhì)量控制，為臨床提供真實、可信的檢驗報告，作者結(jié)合自己的工作體會，淺談檢驗科應(yīng)如何做好質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制主要環(huán)節(jié)

1．1 檢測前質(zhì)量控制 包括從檢驗申請開始到患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、運送到實驗室，并在實驗室內(nèi)傳輸。此環(huán)節(jié)實驗室工作人員基本上難以控制，它是由臨床醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工在實驗室外完成的。臨床上大多數(shù)不滿意報告是由于標(biāo)本的質(zhì)量不合格，因此檢測前質(zhì)量控制尤為重要。首先臨床醫(yī)生要根據(jù)患者病情、發(fā)病時間來合理選擇檢測項目。很多檢驗項目對患者準(zhǔn)備有許多要求，如果無準(zhǔn)備則檢驗結(jié)果可能存在較大偏差，甚至造成誤診、誤治。護(hù)士有責(zé)任將所檢測項目的準(zhǔn)備要求、注意事項、正確的標(biāo)本采集方法詳細(xì)告訴患者，以取得患者的配合，保證檢驗標(biāo)本的客觀、真實、合格，這是取得檢驗質(zhì)量控制最為重要的工作環(huán)節(jié)。要考慮到患者飲食對檢驗結(jié)果的影響，如血糖、血脂檢查，最好堅持空腹抽血，一般在禁食12 h時要求患者處于平靜、休息狀態(tài)；要考慮到藥物對檢驗結(jié)果的影響，必要時要詢問患者的用藥史；要注意標(biāo)本采集的合理時間，嚴(yán)格按采血步驟規(guī)范操作；注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當(dāng)；標(biāo)本采集后盡量減少運輸和儲存時間，這樣可提高結(jié)果的可靠性。檢測前質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，是全面質(zhì)量控制的最重要環(huán)節(jié)。

1．2 檢測中的質(zhì)量控制檢驗科收到標(biāo)本后應(yīng)立即核對檢驗申請單，檢查標(biāo)本是否合格，要對患者姓名、性別、住院號、床號、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集人姓名等項目進(jìn)行核對。采用血清或血漿檢測時，對采集的標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行處理，如標(biāo)本不能當(dāng)天檢測，應(yīng)按要求保存。檢驗儀器要定期調(diào)試保養(yǎng)，使其處于最佳工作狀態(tài)，實驗室人員要對儀器及時進(jìn)行校對，檢查儀器對于周圍環(huán)境要求是否合適，如溫度、濕度等。嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，避免人為誤差。試劑要求有質(zhì)量保證能力的單位生產(chǎn)提供，選擇有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實驗用具干凈。每天都要用高、中、低3個質(zhì)控品對實驗前、實驗中、實驗后的檢測項目進(jìn)行比對，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。要加強(qiáng)對檢驗人員責(zé)任心和醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制理論與實踐的培訓(xùn)。

1．3 檢測后的質(zhì)量控制 各種試驗完畢后，要認(rèn)真細(xì)致、完整準(zhǔn)確地寫出質(zhì)控報告，并繪制質(zhì)控圖，對每天質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析，找出差距，提出整改方案。建立質(zhì)量信息反饋制度，加強(qiáng)檢驗科與臨床科室的溝通，找出檢驗質(zhì)量問題所在。醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制目前存在的問題

醫(yī)學(xué)檢驗是一個受諸多因素影響的系統(tǒng)工程，是一門集合的科學(xué)，臨床檢驗的首要任務(wù)就是能為臨床提供準(zhǔn)確可靠的診斷和治療信息。由于醫(yī)學(xué)檢驗實際工作與醫(yī)院整體發(fā)展不相適應(yīng)，缺乏嚴(yán)格的科學(xué)管理，致使臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作在臨床無信譽，究其原因主要有以下幾個方面。

2．1 檢驗科基礎(chǔ)建設(shè)薄弱

2．1．1 人員素質(zhì)不高主要表現(xiàn)：醫(yī)學(xué)檢驗隊伍中尚存醫(yī)生、護(hù)士改行及未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)上崗者；某些檢驗工作者質(zhì)量意識淡薄，滿足于實際工作中數(shù)量的完成而忽視質(zhì)量；某些醫(yī)學(xué)檢驗工作者責(zé)任心不強(qiáng)；醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制培訓(xùn)不夠。

2．1．2 儀器設(shè)備老化，檢驗方法陳舊 由于某些醫(yī)院資金不足，設(shè)備老化不能及時更新儀器，檢驗科不得不用已被淘汰的老方法、老儀器進(jìn)行檢驗。

2．1．3 過分依賴經(jīng)濟(jì)杠桿的作用，致使檢驗工作者過度追求經(jīng)濟(jì)利益，在一定程度上忽視了檢驗質(zhì)量 為了科室經(jīng)濟(jì)收入增加，違反技術(shù)操作規(guī)程，追求生產(chǎn)速度，使儀器設(shè)備超負(fù)荷運轉(zhuǎn)；為了降低成本，購買廉價、低質(zhì)量的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品，甚至不顧自身條件，盲目上新項目，從而導(dǎo)致終末報告質(zhì)量下降。

2．2 檢驗分析前的質(zhì)量控制不完善

2．2．1 臨床醫(yī)生、護(hù)士控制不力 檢驗標(biāo)本采集前，臨床醫(yī)生、護(hù)士不注意患者飲食、運動前后及用藥可能會對檢測結(jié)果的影響。

2．2．2 標(biāo)本采集不準(zhǔn)確 常由于采集時間、部位、數(shù)量、防腐劑及抗凝劑使用錯誤導(dǎo)致檢驗結(jié)果與臨床不符。

2．3 臨床檢驗質(zhì)量控制的力度不夠

2．3．1 質(zhì)控措施不落實 日常工作中經(jīng)常發(fā)生質(zhì)控樣本不做或漏做，不能及時將質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，一旦出現(xiàn)檢測結(jié)果失控，難以及時查找失控原因。

2．3．2 試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量不合格由于目前市場上試劑及一次性醫(yī)用度量器具供應(yīng)渠道較多，管理比較混亂，致使它們流向醫(yī)院，也有某些醫(yī)院因減少浪費而使用一些過期產(chǎn)品

[2]。

2．3．3 室間質(zhì)評與室內(nèi)質(zhì)控不同步許多醫(yī)院在處理上級檢驗中心下發(fā)的室問質(zhì)評標(biāo)本時，不是按要求與工作標(biāo)本同步處理，多采用開小灶的手段來應(yīng)付。即一旦收到質(zhì)評標(biāo)本，便如臨大敵，不惜重金買來最好的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品，指定專人從加樣、測定到取值，反復(fù)多次，從而使上級檢驗中心組織的室問質(zhì)評活動流于形式，報告的質(zhì)評結(jié)果不能真實客觀地反映本實驗室的質(zhì)量好壞。醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制的對策

3．1 醫(yī)學(xué)檢驗全程質(zhì)量控制應(yīng)遵循的規(guī)則 一項醫(yī)學(xué)檢驗一般要經(jīng)過分析前、分析中和分析后3個環(huán)節(jié)之后，才能發(fā)出檢驗報告單。因此，要想獲得高質(zhì)量的檢驗結(jié)果，必須對醫(yī)學(xué)檢驗的每個環(huán)節(jié)都實施質(zhì)量控制，即質(zhì)量的全程控制。而整個醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量管理和控制都需遵守以下規(guī)則：

(1)應(yīng)該配備專門的工作人員負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作，并堅持對工作人員進(jìn)行醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，普及有關(guān)質(zhì)量管理的知識，提高其綜合素質(zhì)。

(2)科學(xué)的管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度是醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控方案得以落實的重要保證，因此，醫(yī)學(xué)檢驗不僅要有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，有分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制程序，還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正，實驗用水、試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的質(zhì)量水平，以及保證采用的各種測定方法的準(zhǔn)確度、精密度等技術(shù)性能完好。

(3)要注意選擇合適的室內(nèi)質(zhì)控管理方法，經(jīng)常開展室內(nèi)質(zhì)控，對于失控的檢驗結(jié)果，能夠及時地采取相應(yīng)的處理措施。

(4)要積極組織和參與實驗室之間的質(zhì)量評價活動或者比對檢驗活動，對結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析和研究，對已經(jīng)或有可能失控的結(jié)果及時檢查原因，并采取相應(yīng)的解決措施。

3．2 醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制的具體對策

3．2．1 走出誤區(qū)，重新認(rèn)識質(zhì)控近年來，通過開展質(zhì)量控制，作者深深地感到，過去在質(zhì)量控制方面存在以下3個誤區(qū)：

(1)認(rèn)為開展質(zhì)控浪費試劑，增加成本；

(2)認(rèn)為質(zhì)控工作是檢驗科的事情，忽視臨床科室的作用；

(3)認(rèn)為質(zhì)控即參加室間質(zhì)量評價，忽視開展室內(nèi)質(zhì)控。這些對質(zhì)量控制的片面認(rèn)識，導(dǎo)致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開展。

實驗室質(zhì)量控制是一種包括患者、臨床、實驗室均參與在內(nèi)的全面質(zhì)量保證過程，任何一個環(huán)節(jié)出了問題，都不可能保證實驗室結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，所以在抓實驗室質(zhì)量的同時，也不能忽視患者和臨床科室對質(zhì)量影響的作用，要加強(qiáng)對患者的管理，和對醫(yī)生、護(hù)士的質(zhì)控知識的教育，共同提高檢驗質(zhì)量。檢驗科作為質(zhì)量控制的中心環(huán)節(jié)，要認(rèn)真堅持做好室內(nèi)質(zhì)控，確保參加室間質(zhì)評活動的效果，達(dá)到真正提高臨床檢驗質(zhì)量的目的。當(dāng)然，開展質(zhì)量控制工作要有一定的投入，如果標(biāo)本量不大，相對來說質(zhì)量控制對成本的影Ⅱ向較大，或許還會造成很大的浪費。通過質(zhì)量控制提高了檢驗質(zhì)量，提高了患者首診合格率，減少了誤診、轉(zhuǎn)院，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)院的社會效益的提高。開展質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展的必然趨勢，應(yīng)該改變對質(zhì)控的認(rèn)識，重視質(zhì)控工作的開展。

3．2．2 加強(qiáng)臨床醫(yī)生與檢驗人員的雙向交流強(qiáng)化行政管理有些醫(yī)院規(guī)定新分配人院的臨床醫(yī)生到檢驗科等輔助科室輪轉(zhuǎn)，意義重大，臨床醫(yī)生可了解檢驗科檢驗項目與特點，可以了解新的實驗項目臨床意義、影響因素及標(biāo)本采集方法等。當(dāng)實驗結(jié)果與臨床不相符合時，應(yīng)及時與檢驗科溝通，說明情況，必要時重新采集標(biāo)本復(fù)檢。這是負(fù)責(zé)任的態(tài)度，也是科學(xué)的態(tài)度。實驗室應(yīng)每月安排一次與臨床醫(yī)生溝通，聽取臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果可靠性的評價，向臨床醫(yī)生解釋檢驗結(jié)果與臨床不符合的可能原因與對策。據(jù)調(diào)查，約半數(shù)質(zhì)量問題是由于標(biāo)本采集不當(dāng)所致，這些做法對改善檢驗科室與臨床科室關(guān)系，提高工作人員責(zé)任心，提高檢驗質(zhì)量水平十分重要。院級主管領(lǐng)導(dǎo)要加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制的管理與監(jiān)督，建立以檢驗科主任和學(xué)術(shù)骨干為主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量管理體系。

3．2．3 建立質(zhì)量管理制度 質(zhì)量控制是保證工作質(zhì)量而設(shè)立的一個重要措施，質(zhì)量是醫(yī)學(xué)檢驗的生命。從事檢驗的工作者，不僅要掌握質(zhì)控工作的理論、規(guī)則和要求，還要有扎實的基本技能，以高質(zhì)量高素質(zhì)和高度負(fù)責(zé)精神，認(rèn)真分析實驗室基本條件。從實驗儀器、開展項目、人員素質(zhì)結(jié)構(gòu)等方面，具體問題具體分析，挖掘內(nèi)部潛能，因地制宜，制定出最佳的質(zhì)量管理措施，逐步建立和完善檢驗科的質(zhì)量控制工作。

加強(qiáng)質(zhì)量控制管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，全院成立醫(yī)院質(zhì)量管理委員技術(shù)的互動性與社會治理會和醫(yī)技專委會，定期進(jìn)行查房制度。由科主任負(fù)責(zé)，成立由各室專業(yè)人員組成的質(zhì)量管理小組，定期開展工作。

提高檢驗人員的質(zhì)量意識，工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)，認(rèn)真帶教好進(jìn)修生、實習(xí)生，放手不放眼。嚴(yán)格執(zhí)行三查三對：查檢驗單與標(biāo)本是否相符；查標(biāo)本是否符合要求；查檢驗項目目的是否填寫清楚；對姓名、床號、檢驗結(jié)果和診斷是否相符，簽發(fā)報告單前，必須進(jìn)行審核，經(jīng)審核無誤后，方可發(fā)出報告。

所有實驗技術(shù)操作必須按操作規(guī)程進(jìn)行，操作技術(shù)要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、質(zhì)控常規(guī)化。堅持室內(nèi)質(zhì)控，做好質(zhì)控記錄，畫好質(zhì)控圖，同時能正確判斷在控與失控。失控時，應(yīng)及時查找原因并立即糾正。在搞好室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上，積極參加上級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動，提升檢驗科的工作質(zhì)量，以便高質(zhì)量地完成日常檢驗工作。

綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展對實驗診斷水平要求越來越高，l臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到臨床醫(yī)生的診斷和治療，直接反映一個實驗室的技術(shù)水平。質(zhì)量我國各地區(qū)食品制造業(yè)綜合競爭力比較研究控制是保證l臨床檢驗質(zhì)量的重要內(nèi)容，包括實驗前、實驗中、實驗后的質(zhì)量控制。標(biāo)本采集、送檢、測定、簽發(fā)報告等都是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)檢驗質(zhì)量工作，提高職工思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮每個職工的積極性，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，增強(qiáng)責(zé)任心，做好室內(nèi)及室間質(zhì)控。加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)，注意試劑質(zhì)量、儀器、操作及標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等因素造成的實驗誤差。進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床聯(lián)系及其信息反饋，面向臨床，為臨床服務(wù)。只有這樣才能增強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗隊伍的整體素質(zhì)，不斷提高檢驗工作質(zhì)量。

參考文獻(xiàn):

[1] 張志德．醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制方法[J]．實用醫(yī)藥雜志，2007，24(5)：639．

[2] 李會敏．醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量控制[J]．白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，6(4)：242．

第四篇：衛(wèi)生檢驗實驗室的質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗實驗室的質(zhì)量控制

【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量控制為依據(jù)，探討室內(nèi)質(zhì)量控制與室外質(zhì)量控制方法、內(nèi)容與目的。

【關(guān)鍵詞】衛(wèi)生檢驗實驗室；質(zhì)量控制，問題分析

【中圖分類號】R446 【文章編號】1004-7484（2014）03-01867-01

衛(wèi)生檢驗是諸多現(xiàn)場調(diào)查、疾病診斷與評估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測、相關(guān)科研教學(xué)活動關(guān)鍵驗證方法，其對樣品的檢驗分析質(zhì)量直接影響相關(guān)活動的工作質(zhì)量，衛(wèi)生檢驗實驗室是衛(wèi)生檢驗活動核心場所，質(zhì)量控制是其重要管理工作內(nèi)容之一[1]。本次研究就筆者所在旗縣疾病預(yù)防與控制中心衛(wèi)生檢驗實驗室檢驗質(zhì)量控制體系進(jìn)行總結(jié)探討。

1室內(nèi)質(zhì)量控制

實驗室據(jù)國家衛(wèi)生部有關(guān)衛(wèi)生檢驗實驗室與疾病預(yù)防與控制中心質(zhì)量管理要求，結(jié)合自身實際情況設(shè)計質(zhì)量控制系統(tǒng)，對實驗室檢驗進(jìn)行追蹤、溯源式質(zhì)量控制，受控目標(biāo)包括文件、人員、檢驗方法、儀器設(shè)備、記錄、報告等。

1.1 編制質(zhì)量控制工作程序

編制質(zhì)量控制程序是質(zhì)控工作開展的基礎(chǔ)，質(zhì)控工作需有計劃性、系統(tǒng)性，質(zhì)控工作的主要指標(biāo)包括檢驗的方法、頻次、結(jié)果等，質(zhì)控工作本身其效用也需要進(jìn)行評價，以不斷改進(jìn)控工作程序。

1.2 質(zhì)量控制計劃制定與實施

質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)立之后，為有目的、階段性的評估質(zhì)量控制情況，適應(yīng)階段性工作內(nèi)容，為下一階段質(zhì)控工作明確方向，質(zhì)控工作需要制定季度、計劃，計劃需切實可行。質(zhì)量控制工作評估可借助國家標(biāo)準(zhǔn)或與其它高質(zhì)量實驗室檢測水平進(jìn)行對比，也可通過盲樣檢測、留樣檢測、抽樣檢測等方法進(jìn)行直接驗證，在更換儀器設(shè)備、有新員工入職、標(biāo)準(zhǔn)更新等情況下，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控，維持檢驗水平[2]。

1.3 關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗質(zhì)量受文件、技術(shù)人員、檢驗方法與儀器設(shè)備、環(huán)境等因素影響，質(zhì)量控制需要有針對性，集中精力確保關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指來自于內(nèi)部或外部，制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗質(zhì)量的法律法規(guī)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件、程序文件以及指導(dǎo)意見等，受控文件是檢驗的輔助工具，在工作時應(yīng)確保其時效性。（2）人員控制：①工作人員是衛(wèi)生檢驗工作的執(zhí)行者，具有極強(qiáng)的自我能動力，衛(wèi)生檢驗是一項技術(shù)性工作，其實驗內(nèi)容、目的、方法、儀器設(shè)備專業(yè)性較強(qiáng)，因此應(yīng)選聘具有豐富扎實理論知識、經(jīng)驗豐富、分析判斷能力強(qiáng)、職業(yè)素養(yǎng)高的技術(shù)人員，經(jīng)全面職業(yè)技能培訓(xùn)了解相關(guān)規(guī)章制度、工作流程后才可上崗；②在實際工作中，需加強(qiáng)管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制意識[3]。（3）檢驗方法控制：實驗室檢驗方法隨著相關(guān)理論、技術(shù)、儀器設(shè)備不斷發(fā)展也會發(fā)生變化，實驗室應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域動態(tài)，認(rèn)真閱讀執(zhí)行上級通報文件。（4）儀器設(shè)備控制：配備符合質(zhì)量控制要求的儀器設(shè)備，其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術(shù)參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實驗室要求；儀器設(shè)備需要專人管理，建立歸檔，認(rèn)真履行維護(hù)、保養(yǎng)、更新、報廢、更換制度。（5）檢測環(huán)境控制：許多樣品、試劑、容器、儀器設(shè)備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響，實驗室應(yīng)據(jù)檢驗需求劃分功能區(qū)域，正確布置，保障采光、通風(fēng)、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測要求，不僅可利于儀器設(shè)備的正常運行，還可盡力排除外部環(huán)境對檢驗結(jié)果的干擾[3]。（6）試劑與標(biāo)物控制：據(jù)《GB/T 27404-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》與《GB/T 601-2002化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》等相關(guān)規(guī)章制度配備合乎實驗要求質(zhì)量合格、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)恰當(dāng)?shù)脑噭┡c標(biāo)物，同時嚴(yán)格管理，做好更新、質(zhì)檢、更換工作[4]。（7）樣品控制：嚴(yán)格遵照國家有關(guān)規(guī)定與實驗室樣品管理條例，執(zhí)行采集、接受、編號、識別、流轉(zhuǎn)、保密等措施。（8）記錄與報告質(zhì)量控制：記錄是記錄樣品檢測流程，具有全程性與可追溯性，需遵循客觀真實、詳細(xì)完整、準(zhǔn)確規(guī)范、及時全程的原則，報告需執(zhí)行分級質(zhì)量控制，逐層簽字確認(rèn)，確定報告樣式、內(nèi)容是否有效。

1.4 溯源標(biāo)準(zhǔn)化

實驗室需要將檢驗內(nèi)容中涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)持續(xù)不斷溯源至國家規(guī)定最高基準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果有效性，如標(biāo)準(zhǔn)溶液、計量標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)檢儀器設(shè)備、大型儀器、校準(zhǔn)設(shè)備等，定期進(jìn)行儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)檢驗與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗。針對毒株等危險樣本應(yīng)嚴(yán)格保管，標(biāo)準(zhǔn)菌株須由具有國家認(rèn)可具有生產(chǎn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)獲得，日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機(jī)構(gòu)認(rèn)定才可應(yīng)用。

1.5建立健全執(zhí)行監(jiān)督管理制度

建立完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，設(shè)立監(jiān)督員，遵照相關(guān)工作流程，對檢測現(xiàn)場、人員、操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責(zé)任監(jiān)督，對檢驗工作的準(zhǔn)備、執(zhí)行、分析、形成報告全程把控，具體細(xì)化各流程監(jiān)督內(nèi)容、目標(biāo)，明確責(zé)任。

1.6 不確定分度析質(zhì)量控制

據(jù)國家《檢測與校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》，制定執(zhí)行不確定度分析工作程序，所有校準(zhǔn)方法程序以及校準(zhǔn)儀器設(shè)備均應(yīng)涉及不確定度檢驗內(nèi)容。

1.7 定期執(zhí)行內(nèi)審、效用評定與改進(jìn)

衛(wèi)生檢驗實驗室應(yīng)據(jù)質(zhì)控管理體系，對質(zhì)控工作目標(biāo)完成情況進(jìn)行評估，對各項校準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗工作成果進(jìn)行總結(jié)，定期不定期開展內(nèi)審自評工作，發(fā)現(xiàn)問題，并持續(xù)改進(jìn)。室外控制

室外控制包括質(zhì)量檢驗活動與實驗室質(zhì)量對比活動，是最有效、最基礎(chǔ)的提高質(zhì)量的方法。

3小結(jié)

衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量控制是一個系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過程，應(yīng)發(fā)揮人的意識能動作用，建立有效、科學(xué)的質(zhì)控體系，提高工作人員質(zhì)控意識與能力。

參考文獻(xiàn)：

[1] 張華榮.醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量目標(biāo)的建立與6σ質(zhì)量管理[J].中國國境衛(wèi)生檢疫雜志，2011，34（3）：155-158.[2] 劉瑛，溫來欣，郭宏.實驗室的質(zhì)量控制[J].職業(yè)與健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 許凌.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制分析[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報雜志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制規(guī)范管理探討[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，37（8）：1478-1479.

第五篇：獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)（精選）

獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)

為加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的管理工作，提高醫(yī)學(xué)檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的對人類血液、體液、組織標(biāo)本開展臨床檢驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)檢驗科。

一、機(jī)構(gòu)管理

（一）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家制定頒布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實醫(yī)院感染預(yù)防和控制措施，保障臨床檢驗工作安全、有效地開展。

（二）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立實驗室質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：

1.對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進(jìn)行檢查；

2.對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；

3.對重點環(huán)節(jié)，以及影響診斷質(zhì)量和醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出預(yù)防和控制措施；

4.對工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；

5.預(yù)防控制醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的污染物外泄及醫(yī)院感染；

6.對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的診斷報告書寫、保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，對病理檢查病例信息登記進(jìn)行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實性和及時性；

7.對設(shè)置的試劑、儀器耗材、輔助檢查和消毒供應(yīng)部門進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施。

（三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。

（四）財務(wù)部門要對實驗室業(yè)務(wù)費用和檢驗項目費用結(jié)算進(jìn)行檢查，并提出調(diào)控措施。

（五）后勤管理部門負(fù)責(zé)防火、防盜、醫(yī)療糾紛等安全工作。

二、質(zhì)量管理

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作：

（一）應(yīng)當(dāng)以ISO15189：2012為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)，建立并實施醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，落實分析前、分析中、分析后三個階段的質(zhì)量管理制度、醫(yī)學(xué)檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗儀器標(biāo)準(zhǔn)操作與維護(hù)規(guī)程，持續(xù)改進(jìn)檢驗質(zhì)量。

（二）可根據(jù)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出的檢驗申請，接收其提供的標(biāo)本或者直接采集受檢者相關(guān)標(biāo)本，并向申請者提供檢驗報告。受檢者的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)對檢驗結(jié)果最終解釋，但必要時，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)提供與檢驗結(jié)果相關(guān)的技術(shù)解釋。具有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并組織實施。

（三）加強(qiáng)對分析中的管理，規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗活動，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格開展室內(nèi)質(zhì)量控制。按照安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展檢驗工作，保證檢驗結(jié)果客觀、公正，不受不當(dāng)因素影響。

（四）開展分析后管理，采取有效措施保證檢驗活動的質(zhì)量滿足臨床醫(yī)療的需求。應(yīng)當(dāng)對危急值、檢驗周轉(zhuǎn)時間、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性等質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。建立檢測后標(biāo)本、已發(fā)出報告標(biāo)準(zhǔn)的保留時限相關(guān)管理制度。制定報告召回的管理程序，建立檢驗需求超過自身服務(wù)能力的預(yù)案。

（五）參加省級及以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價活動。對于尚無室間質(zhì)量評價的項目，應(yīng)當(dāng)采取其他方案并提供客觀證據(jù)確定檢驗結(jié)果的可接受性，促進(jìn)臨床檢驗結(jié)果互認(rèn)。

（六）醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和執(zhí)業(yè)資格。

（七）對需要檢定或校準(zhǔn)的檢驗儀器設(shè)備，以及對醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

（八）建立滿足服務(wù)質(zhì)量要求的實驗室信息系統(tǒng)，建立系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理制度和應(yīng)急措施。具備與所服務(wù)的機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的能力。

（九）建立醫(yī)學(xué)檢驗報告發(fā)放制度，保證醫(yī)學(xué)檢驗報告準(zhǔn)確、及時和信息完整。不得出具虛假檢驗報告。

（十）醫(yī)學(xué)檢驗報告應(yīng)使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（十一）醫(yī)學(xué)檢驗報告或診斷報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》等規(guī)定，至少應(yīng)當(dāng)包括：

1.檢查單號、標(biāo)本類型、臨床診斷、檢驗方法、儀器型號、互認(rèn)項目提示。

2.患者姓名、性別、年齡、獨立或其聯(lián)鎖經(jīng)營醫(yī)學(xué)檢驗實驗室名稱和地址、咨詢電話。

3.其他機(jī)構(gòu)送檢標(biāo)本需注明送檢機(jī)構(gòu)名稱、住院病歷或者門診病歷號。

4.檢驗項目、檢驗結(jié)果和計量單位、參考區(qū)間（如適用）、危急值（如適用）、異常結(jié)果提示。

5.檢驗者姓名、審核者姓名、標(biāo)本采集時間、接收時間、報告時間。

6.其他需要報告的內(nèi)容和備注信息，如必要時應(yīng)報告與臨床診斷相關(guān)重要信息。

（十二）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在與其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立長期合作時，應(yīng)當(dāng)簽訂合同，明確雙方在分析前、分析中和分析后以及檢驗結(jié)果所致醫(yī)療糾紛的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。開展產(chǎn)前篩查與診斷的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室只能與具有產(chǎn)前篩查與診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作。

（十三）對于連鎖經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，在保證生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下，可以在其連鎖經(jīng)營的實驗室之間進(jìn)行標(biāo)本的異地檢測，并在檢驗報告中清晰標(biāo)注實際檢驗實驗室，便于出現(xiàn)差錯時查找原因。

三、安全與感染防控

（一）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)安全管理，強(qiáng)化醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險。保障檢驗服務(wù)的質(zhì)量、安全，以及員工、患者和來訪者的健康和安全。建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

（二）應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本在實驗室內(nèi)部，以及其他機(jī)構(gòu)與實驗室之間傳遞過程的生物安全工作，包括生物安全培訓(xùn)以及相關(guān)設(shè)備耗材的管理等。

（三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展基因擴(kuò)增、艾滋病檢測、產(chǎn)前篩查與診斷、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗項目，應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生計生委相關(guān)規(guī)定通過有關(guān)部門審核。

（四）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和醫(yī)院感染管理的原則，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚。

（五）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)劃分為醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。醫(yī)學(xué)檢驗功能區(qū)包括接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本采集區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本檢驗區(qū)、試劑和耗品保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應(yīng)區(qū)和消毒供應(yīng)室等；管理區(qū)包括病案、信息、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。

（六）標(biāo)本采樣區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

（七）嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對傳染性疾病標(biāo)本的采集、運輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。

（八）應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

（九）應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)消防安全管理、信息安全管理。

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四、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護(hù)

（一）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定并落實工作人員的崗前培訓(xùn)和輪崗培訓(xùn)計劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

（二）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)對工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識培訓(xùn)。制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

（三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)建立對技術(shù)人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與持續(xù)培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。

（四）獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

（五）加強(qiáng)實驗室人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作，定期進(jìn)行健康檢查，必要時對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。

（六）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露事件時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

（七）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理人員應(yīng)定期對實驗室的危害因子和安全風(fēng)險進(jìn)行評估，確保實驗室安全。定期舉行實驗室生物安全和消防安全演練并形成記錄。

五、監(jiān)督與管理

（一）各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。

（二）各級衛(wèi)生計生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：

1.對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室進(jìn)行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；

2.查閱或者復(fù)制醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

3.責(zé)令違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室停止違法違規(guī)行為；

4.對違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

（三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn)以下情形的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理：

1.使用非專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)學(xué)檢驗工作的；

2.出具虛假檢驗報告的；

3.未開展室內(nèi)質(zhì)量控制、未參加省級及以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價的；或者參加室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的；

4.其他違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的情形。