第一篇：中國計劃生育

據中國計劃生育協會財務工作報告，日本的一些國際財團也資助中國計劃生育。并且，日本的一些中國問題專家支持中國實行計劃生育。

最近，中日釣魚島爭端持續發酵，從長遠來說，中國要戰勝日本，其實還有一個“不戰而勝”的方法，那就是讓日本長期保持超低生育率。一個國家的人口如果長期保持超低生育率，那么這個國家的人口最終或是會消亡的，除非大量引進外國移民。

“現今的日本少子老齡化程度不斷加劇，國家總人口數量已經開始出現負增長，有關推算顯示，截止2055年，日本人口總數將減至9000萬人，而在2105年將減少至4500萬人，大約為目前1億3000萬人的三分之一，前后耗時不足100年。”顯然，如果日本不能有效提高生育率，那么日本終將不戰而亡。根據世界銀行的數據，2010年日本的總和生育率為1.39。根據中國計劃生育協會財務工作報告，日本的一些國際財團也資助中國計劃生育。中國計劃生育協會2008年經費收支情況報告顯示,經費收入來源一項為日本家族計劃國際協力財團生殖健康、家庭保健、生活改善合作項目經費4.79萬美元,折合人民幣33.37萬元。并且，日本的一些中國問題專家支持中國實行計劃生育。例如，日本前駐華大使中江要介支持中國獨生子女政策，他說：“獨生子女政策是為緊急避難而施行的政策。”然而，我們想反問中江要介：日本的人口密度比中國大得多，人均自然資源也比中國少得多，為什么日本還要鼓勵生育?

從目前來看，中國和日本都處于超低生育水平,從長遠來看，中國和日本生育率較高的國家將擁有最終獲勝的優勢。

日本從上個世紀90年代以來經濟發展速度持續低迷，與日本生育率持續低迷導致老年化率不斷升高相關聯。另外，由于日本人口老齡化程度不斷升高，導致日本政府把更多的財政支出用于養老金和衛生醫療而不是軍費開支。一個國家軍費開支的多少，是軍事實力的一個重要指標。

在過去，日本的軍費開支一度持續上升，1987年居世界第三位，1993年則上升為世界第二位。然而，2008年日本的軍費開支不增反減，與1999年相比，反而下降了1.7個百分點，為463億美元，排在美中法英俄德之后，名列世界第七。2011年，日本國防預算支出47752億日元，比上年度減少151億日元。

第二篇：中國的計劃生育

中國的計劃生育

一、實施背景

人口過快增長是當今世界面臨的一個十分嚴重的問題。時間每過一分鐘，地球人口凈增160人，像中國這樣人口眾多的發展中國家，人口問題的挑戰不僅關系到中華民族的生存和發展，也關系到人類社會的穩定和繁榮。近幾年來，每年的出生人數都在2100萬左右，每年凈增人口1400萬左右。如此龐大的人口總量和年人口增長量，對于中國這樣一個底子薄、耕地少、經濟文化水平比較落后和地區之間發展不平衡的國家來說，是一個沉重的負擔。中國人口過多的不利影響已經滲透到社會經濟生活的各個方面，中國在經濟和社會發展中遇到的許多困難，都與它有直接的關系。

二、實施方案

（1）提倡晚婚晚育，少生優生；

提倡一對夫婦生育一個孩子。農村中確有困難的夫婦間隔幾年以后可以生育第二個孩子。（2）

（3）少數民族也要實行計劃生育，具體要求和做法由各自治區或所在省決

定。計劃生育政策在城鄉之間、漢族和少數民族之間要求有所差別，即農村寬于城市，少數民族寬于漢族。

（4）倡導并協助各省（區、市）制定和修改相關的法律法規和條例，推進避孕方

法知情選擇，減少婦女孕檢的次數，保障公民在計劃生育和生殖健康方面的合法權益。

三、所進行的宣傳方式

（1）各級干部帶頭實行計劃生育，在全體人民中形成了極大的影響力。例如，江蘇

省如東縣的5萬多名干部、黨員，人人都能模范地執行國家的計劃生育政策。在他們的影響下，廣大群眾也積極響應政府的號召，自覺實行計劃生育。

（2）活躍于各地的計劃生育協會在宣傳教育中發揮了重要作用。計劃生育協會是由

熱心于計劃生育的各界人士組成的具有廣泛社會基礎的群眾團體。

（3）中國除利用報刊、廣播、電視、出版、戲劇、音樂、曲藝以及各種學校進行宣

傳教育外，還專門建立了遍及全國城鄉的計劃生育宣傳教育網絡。

（4）中國高等學校、研究機構積極參加了人口與計劃生育的培訓和研究。中國人口

學會、中國人口文化促進會等社團也在組織人口學者、文藝工作者和各界人士參與人口與計劃生育工作方面發揮了積極的作用。

第三篇：21世紀中國計劃生育

21世紀中國計劃生育/生殖健康產業論壇：李 瑛研究員談計劃生育/生殖健康新技術引入與市場后監測

一、避孕藥具市場后監測的必要性

隨著社會經濟的發展和文明的進步，人們越來越重視自身的生育質量、生命質量和生活質量，群眾對計劃生育、優生優育和其它生殖保健新技術和新產品的需求以前所未有的速度急劇增長。生物技術、新材料技術和信息技術等高新技術是保證群眾生殖健康的核心技術，是針對不同人群進行個性化的優質服務的基礎。要創造新的服務方式，提供新的服務內容，首先應針對不同人群的不同需求開發、引入和推廣新技術、新產品。在生殖保健技術和產品方面，國內外都以生物醫學工程為重點。我國計生技術服務網絡逐步引進B超、紅外熱療儀、紅外乳腺診斷儀等物理診療技術、醫用微波技術,妊娠試紙等；生殖保健藥物方面：主要是研制治療男性前列腺疾病、婦女更年期綜合癥及現有計劃生育藥具出血副反應的激素類藥物及中草藥,抗早孕藥物米非司酮在生殖健康上的一些新用途、葉酸或含葉酸的用于預防神經管畸形的多種營養素制劑等。

我國近期上市的甾體類的抗早孕藥物-----米非司酮；前列腺素類抗早孕新藥-----15甲基PGF2α、磺前列酮及米索前列醇；長效皮下埋植劑---含孕激素；第二代口服避孕藥-----左旋十八甲基炔諾酮；外用殺精子藥物-----壬苯醇醚-9等藥物，以及多類活性宮內節育器（IUD）、陰道環等。已引進的第三代口服避孕藥??地索高諾酮和及正在引入的第三代口服避孕藥芥士酮酊等新型避孕藥具，為我國不同地區、不同年齡段、不同職業和文化水平及經濟能力的廣大育齡群眾，提供了大量不同類型可供選擇的避孕藥具。這些新型避孕藥具的上市，也涉及到上市后的生產、銷售、服務、質量監督和管理等一系列問題。其中，避孕藥具的安全性和有效性是最重要的生殖健康問題。

中共中央國務院《關于加強人口與計劃生育工作，穩定低生育水平的決定》明確提出了“十五”期間人口與計劃生育科技工作的重點任務，是穩定低生育水平，提高出生人口素質。要根據國家的人口發展目標和群眾的需求，圍繞生育、節育、不育做好計劃生育技術服務和生殖保健服務，促進避孕節育措施的知情選擇，使廣大育齡群眾享有基本的生殖保健服務。要下大力氣進一步降低手術并發癥發生率，避免避孕藥具不良反應的發生。

藥物不良反應(ADRs)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應的發生是受醫藥學研究技術和人們認識水平的限制而導致的必然現象，是由不以人的意志為轉移的客觀規律決定的。避孕藥具與臨床醫療用藥一樣都具有兩重性，既有節制生育的正面效應，亦有引起不良反應的負面效應。這樣的ADR不能通過加強藥品審批、加強藥品的質量檢驗、限制藥品的使用來防止，只有依靠建立ADR監測報告制度，調查ADR的流行規律，針對不同藥品的不同情況采取相應的措施，才能避免和降低避孕藥具不良反應發生。

由此可見，要建立健全體系和制度，把避孕節育、優生優育、生殖保健服務信息的收集、報告、分析和發布作為健全質量保證體系，加強技術市場的管理和監督，維護育齡群眾的合法權益，提高計劃生育服務水平的關鍵步驟；啟動避孕節育優質服務工程，推進避孕方法知情選擇，從開展計劃生育優質服務、指導安全使用避孕藥具、保障避孕藥具使用者的健康和維護避孕藥具使用者的權益出發，在計劃生育管理與服務網絡的支撐下通過宏觀的人群觀察和微觀的實驗研究進行避孕藥具不良反應的市場后監測勢在必行。

二、國內外避孕藥具市場后監測的發展趨勢 一）國外ADR監測發展趨勢

西方發達國家開展藥品不良反應監測已有30-40年歷史。藥品不良反應監測對新產品研究開發、臨床應用和市場銷售都產生了良好的指導作用，有效地維護使用者的健康。1962年，第15屆世界衛生大會就治療妊娠反應的藥??-反應停（Thalidomide），引起全球約20,000例海豹畸形的事故，要求世界衛生組織（WHO）發展藥物安全與效果研究項目；美國政府通過凱法維爾－哈里斯食品、藥品和化妝品管理條例修正法，要求藥品生產廠家向食品和藥品管理局（FDA）報告其產品引起的可疑不良事故。FDA建立藥物不良反應監測制度，美國的藥品（包括避孕藥品）和醫療器具不良反應監測都在FDA管理之下。北美、歐洲和澳洲許多國家相繼建立藥品不良反應（ADR）或藥品不良事件（ADE）自覺報告制度和計算機數據庫，并在60年代中期建立國際合作體制，在WHO協調管理下共同開展監測工作。1971年，WHO總部建立不良反應資料庫；1978年在瑞典烏普薩那城建立WHO藥物監察國際合作中心。現在，大約5O多個國家作為成員國或聯系國參加了這個國際性組織。

至今的研究表明，藥物不良反應監測發展最薄弱的環節是對藥物相互作用的研究，發展最快的領域是應用衛生經濟學的原理研究藥物使用的實質問題。由于社會上對醫療費用問題愈來愈重視，有些研究人員已開始進行一系列的成本-效益分析以及監測藥物使用中的經濟問題。研究涉及的內容遠遠不止藥品的成本，還包括用藥的代價，藥物不良反應的代價以及由于用了藥物治療而省去其它治療所減少的支出等。

目前國際范圍的藥品不良反應市場后監測體系類型

1.自覺報告制度（Spontaneous Reporting System,美國、英國及其他國家）2.WHO國際藥品ADRs監測項目

（WHO International Monitoring Programme for Adverse Effects）3.處方-事件監測（Prescription-event Monitoring，英國）

4.波士頓藥物監測合作項目（Boston Collaborative Drug Surveillance Program，美國）

5.Puget Sound團體健康合作計劃（Group Health Cooperative of Puget Sound，美國）： 對健康保障組織30萬病人完成計算機的醫院處方聯結；

6.南北加利福尼亞Kaiser長期醫療保障計劃（Northern and Southern California Kaiser Permanente，美國）：已對1-2百萬病人的門診就診和藥物治療情況建立計算機摘要報告體系

7.藥物流行病學機構（Drug Epidemiology Unit）8.醫院專業活動調查委員會（Commission on Professional and Hospital Activities Professional Activities Survey，美國）：美國35%的醫院實施計算機記錄，允許醫生、醫院和病人可以獲得必須要的數據

9.Saskatchewan健康計劃（Saskatchewan Health Plan，加拿大）：建立了加拿大各省份10年具有ICD-9診斷編碼的1百萬門診和住院病人計算機票據數據處理系統

10.公費醫療補助帳單數據（Medicaid billing data，美國）：已完成的計算機管理系統包括6百萬申請公費醫療補助病人的基礎數據

11.Ad hoc 隊列研究（Ad hoc studies，）

常規的不良反應（或不良事件）自覺報告制度與流行病學專題研究逐漸成為西方發達國家藥品或藥具市場后監測的兩種手段。自覺報告制度（SRS），是一種自覺自愿并有組織的管理制度，被許多國家廣泛采用。監測報告制度簡便易行、監測面廣、費用很低，而且不受時間限制，能夠及時發現問題和提出問題，初步確定藥具與所發生問題的因果關系，因此在發達國家廣泛采用。但是具體做法不盡一致。有的國家實行全面監測，要求醫藥工作人員必須報告所發現的不良事故；有的國家主要在重點醫院開展工作；有的國家采取處方事故登記制度或嚴重事故登記制度，記錄并報告所發生的可疑問題（不一定與藥品有肯定的因果關系，最后結論有待專家進一步評價）。

（二）我國ADR監測工作的進展

1989年我國衛生部成立藥品不良反應監察中心。目前，國內已有衛生部、總后衛生部、北京、天津、湖北、湖南、遼寧、浙江、河北、哈爾濱、福建、上海和甘肅等十幾個中央和地方藥品不良反應監測中心，但是避孕藥具的不良反應監測尚未包括在內（目前我國尚未建立避孕藥具不良反應的監測系統，對避孕藥具不良反應發生情況的掌握很不完整，更不能及時地發現問題和采取相應措施）。

1998年我國政府正式參加WHO的《國際藥品監測合作計劃》，我們可以經常地同WHO和已經參加這個合作計劃的50多個國家進行ADR監測方面的信息交流。

1998年國家藥品監督管理局成立并制定《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》。1999年國家藥品監督管理局和國家衛生部下發的“關于發布《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》的通知”明確提出：凡生產、經營、使用藥品的單位應根據《辦法》建立相應的管理制度，設置機構或配置人員，負責本單位藥品不良反應的情況收集、報告和管理工作。國家計劃生育委員會是避孕藥具生產、經營、使用的主管部門之一，也將依法實施《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》的有關規定。

（三）我國避孕藥具不良反應監測工作的開展

自1994年國際人口發展大會和1995年世界婦女大會召開以來，計劃生育的工作思路和工作方法也發生了歷史性的轉變，由過去的強調人口指標為主向以服務對象為中心轉變；由 4 過去單一的避孕節育服務向提供生殖健康全程服務轉變。國家計劃生育委員會在1996年下發的關于《全國計劃生育科學技術“九五”計劃和2010年遠景目標》文件中明確提出：‘健全和完善避孕節育技術和藥具不良反應和并發癥報告制度，系統開展避孕節育技術和藥具及生殖保健技術的長期安全性研究和評估’。

近10年來國家計劃生育委員會科技司和WHO早已將建立中國避孕藥具不良反應監測體系列為研究重點，做了很多努力啟動我國避孕藥具上市后不良反應的研究。1998年在江蘇舉辦的國際避孕藥具不良反應/并發癥研討會促進了國家成立避孕藥具不良反應監測中心。1999年底國家計生委科技司在國家“九五”重點科技攻關項目《避孕藥長期應用安全性評價》的基礎上，支持江蘇省科委和江蘇省計生委在江蘇省計劃生育科學技術研究所建立省重點實驗室《避孕藥具不良反應監測中心》。

根據1999年國家藥品監督管理局和國家衛生部下發的《關于發布《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》通知》和2000年中共中央國務院下發《決定》的精神，國家計生委制定了《計劃生育技術服務管理條例》，加強避孕藥具市場管理、提供避孕方法知情選擇、開展計劃生育優質服務、促進藥具發放系統和計劃生育技術服務網絡、醫療衛生網絡的結合，從各個渠道和不同層次與國外同行進行接軌和交流，相信在不久的將來我國避孕藥具安全性評價在某些方面將可達到國際先進水平。

三、藥物市場后監測作用

一個被批準上市的藥品，絕不意味著它就是安全的，或者只有治療作用而無副作用。歷史上曾發生過無數例因藥品引起器官功能損害、致殘致死事件，其中比較突出的如：用于妊娠反應的“反應停”引起“海豹兒”；驅蟲藥“左旋咪唑”導致間質性腦炎；氨基醣甙類抗生素引起后天性耳聾；解熱鎮痛藥“氨基比林”、“非那西丁”引起血細胞減少和腎功能損害；己烯雌酚致陰道腺癌等等。這些觸目驚心的藥品不良事件足已證實一種藥品的上市，恰恰應該是嚴密觀察其安全性的開始。

藥物市場后監測的作用在于：

1、收集避孕藥具不良反應信息，明確使用者最關心的不良反應與并發癥問題，了解藥物新的功能，發現新的適應征和最佳劑量方案，推動、指導新產品的研究、申報、審批、生 5 產與推廣應用。例如，最近歐洲制藥廠開發出一種本意是產生一氧化氮（NO）以激活烏苷酸環化酶將GTP變為CGMP用以治療心臟病的藥，但結果出乎意料，對心臟病無效卻變成了治療陽痿的特效藥。米非司酮在上市后的評價又引申出緊急避孕新用途。而1990年FDA批準NORPLANT上市，它曾被稱為避孕效果達99%的一項突破，全世界600萬婦女用其避孕，1991年2月－1993年12月，FDA收到不良反應報告5800份。雖大多數病情不嚴重，但自從1994年55,000名使用者在美國法庭提出訴訟，指控制造商韋思-艾爾斯特沒有對該藥的副作用（包括頭痛至卵巢囊腫，植入不易取出等）作出警告后，銷售急減。

2、分析不良反應嚴重程度和發生率，評價節育技術的效益和風險，指導合理使用，提高應用效果。英國的藥物安全委員會黃卡報告制度，從1968-1984年有效觀察了口服避孕藥與抗生素/抗癲癇藥合并用藥后，婦女妊娠的情況。流行病學研究則從上述監測中發現的不良反應信號，進一步研究確證它的因果關系，并就影響因素、嚴重性乃至發生率作出可靠評價。英國皇家全科醫師學院的與口服避孕藥有關的死亡率的流行病學研究，也是有關避孕片健康效應的最大的前瞻性研究，對23,000名服避孕藥婦女與相同數量未服避孕藥婦女進行25年隨訪，結果表明口服避孕藥對循環系統疾病的作用。

3、為確證并從市場清除嚴重損害健康的產品，提供科學依據。1992年國家計生委根據“宮內節育器換代的成本效益分析”項目的結論，做出了停止生產、使用惰性宮內節育器，代之以高效安全新型宮內節育器的決定，預計由此可在2000前避免5,500萬例由于使用惰性宮內節育器的意外妊娠和人工流產。這一決定在保護婦女的身心健康的同時促進了新產品的開發應用。

四、存在問題及需求

避孕藥具與治療藥物有著本質的區別，其作為一類用于避孕以達到控制生育目的的特殊藥物提供正常、健康育齡男女長期使用，在節制生育的同時，存在不良反應的負面效應，并可能對子代有影響。避孕藥具不良反應關系到兩代人的健康，關系到人口的數量與質量，已經作為重大生殖健康問題受到各方面的重視和關切。群眾對計劃生育和生殖保健新技術和新產品的需求已經開始成為有別于傳統的精神需求和物質需求的一種新的社會需求和市場需求，引起社會各界，特別是學術界和企業界的高度重視。從促進我國進一步控制人口數量和 6 提高人口素質考慮，切實保證育齡人群及其后代的切身利益出發，避孕藥具的安全性是有關計劃生育國策和用藥者健康權益的重大問題。

盡管避孕藥具在上市前都經過嚴格的研究，其中包括藥物化學與藥物劑型研究，臨床前藥理和毒理研究，以及嚴密的臨床試驗研究，并需經藥政部門的審批才能上市應用，但避孕藥具上市后隨著使用年限和使用人數的增加仍有不良反應的發生。例如：

l、我國1988-1993年在北京市11家醫院進行的COC與腦血管病的病例對照研究結果認為連續使用OC（主要是復方18甲短效片）與腦血管疾病有較明顯的關系； 2、1990年以后我國多種核心期刊報告栓塞性疾病和腦卒中發作與國產低劑量口服避孕藥有關（主要與國產1號避孕片有關，少數為18-甲基炔諾酮）；

3、“九五”國家重點科技攻關項目《避孕藥長期應用安全性研究》通過3年的監測研究初步發現中國最廣泛使用的含炔諾酮的國產口服避孕藥（OC）可能對婦女出血型腦卒中發病有重要影響，攜帶D等位基因同時服用OC15年以上婦女發生高血壓的危險性顯著增加；

4、我國目前40%以上已婚育齡婦女長期使用宮內節育器，而與使用有關的嚴重不良反應如宮外孕、盆腔感染和重度貧血的情況尚不清楚。

由此可見，盡快建立避孕藥具不良反應監測制度，通過上市后的嚴密監測和報告獲得大量的不良反應信息，開展必要的專題流行病學調查，尋求流行規律并進行因果關系分析，客觀做出該藥品安全性的評定并針對各類避孕藥具的不同情況采用相應的有力措施，并用特種方式告知醫生和使用者，以達到指導安全用藥，避免避孕藥具不良反應發生，是計劃生育優質服務和生殖健康服務面對的挑戰和迫切需求。

五、目標和預期結果

（一）近期目標

1、制定行之有效的、適合中國國情的避孕藥具不良反應自覺報告制度，運行并完善國家避孕藥具監測體系和信息網絡；

2、用藥物流行病學的研究方法對監測信息中的危險信號進行研究，對特殊不良反應發生的因果聯系做出評價，為發現、確證并從市場清除嚴重損害健康的避孕藥具提供科學依據；

3、宏觀分析避孕藥具對生殖健康和社會的長遠影響，為制定避孕藥具不良反應防治策 7 略，開展避孕方法知情選擇，促進計劃生育優質服務提供科學依據。

（二）遠期目標

逐步擴大監測點和監測內容，形成以計劃生育技術服務、避孕藥具發放和醫療衛生網絡為基礎的具有先進實驗技術、快速計算機數據管理能力的避孕藥具不良反應監測中心和生殖健康監測中心，同時也應是重大成果開發中心，人才培養基地以及為決策者提供科學依據、為服務者提供信息和指導、為使用者釋疑解難的信息服務中心。職能上，作為國家避孕藥具不良反應監測中心；在性質上，它是一個集高校、科研院所、計劃生育技術服務網絡、避孕藥具發放網絡和醫療衛生網絡及生產廠家為一體的公益型服務機構。對內，它將在國家藥品監督管理局和國家計劃生育委員會的領導下，在國家藥品不良反應監測中心指導下與各有關部門協作并聯網共享信息；對外，它將成為我國進行計劃生育和生殖健康監測的國際交流與合作的窗口。

六、實施避孕藥具上市后監測已具備的條件

1、目前我國已陸續建立起自上而下的計劃生育技術服務網絡，包括4個國家級計劃生育科學技術研究所、30個省級研究所、2,397個縣級計劃生育服務指導中心、38,734個鄉計劃生育服務站和1000,000村級服務室。這些體系的完整以及在避孕藥具發放和計劃生育技術服務職能上的相互配合具有中國特色，也是世界上絕無僅有的。在它將成為我國避孕藥具不良反應監測體系的支柱，也必將成為不良反應信息收集和建立不良反應報告制度的基礎。

2、目前江蘇全省在不同程度上由提供計劃生育綜合服務向生殖健康服務轉向，2/3以上鄉鎮計劃生育服務站已能夠利用建立的信息網絡系統對村級計劃生育服務和生殖健康服務信息按月收集、跟蹤觀察、定期分析上報、及時反饋以指導工作。

3、江蘇全省衛生系統和計生系統在村級已經進行兩室合一的建設，日常工作中將婦幼保健和計劃生育結合在一起；在鄉鎮級分管衛生工作的副鄉長同時兼管計劃生育工作，加強兩個系統的協調和配合；在縣市級由衛生系統和計劃生育系統共同成立計劃生育手術并發癥鑒定小組對避孕節育方法引起的并發癥和副反應進行鑒定和處理。

4、《避孕藥長期應用安全性研究》系“九五”國家重點科技攻關項目。項目開展以來在 8 在兩個縣/市25個鄉鎮15萬婦女中建立由衛生系統農村三級醫療網絡、衛生防疫網絡和計生系統三級技術服務網絡聯合進行腦卒中和心肌梗塞及其它副作用的監測體系，建立婦女的生育避孕信息數據庫和疾病登記病因研究專題調查數據庫。為開展“避孕藥具不良反應監測”做了不少前期準備工作。

5、有一個良好的科研協作環境和較強的學科群：與南京醫科大學，南京藥科大學，東南大學等高校有長期的協作關系，無論在實驗室的硬件（儀器設備）和軟件（研究人員梯隊和實驗技術儲備）及科研工作的積累都具備了相當堅實的研究基礎。

此外，要協調和處理好計生系統與衛生系統在藥具管理和技術服務方面的相互關系，發揮得自的優勢，更好地為育齡群眾服務。

七、避孕藥具上市后監測項目的實施步驟及運行

（一）實施步驟

1、通過檢索和考察吸取國內外市場后監測成功的經驗和教訓，明確避孕藥具不良反應與藥品質量事故和醫療事故的本質區別，避免可能出現的矛盾和可能發生的負面作用；

2、建立質量控制系統：建立相應的具體的避孕藥具管理制度和法規、明確避孕藥具不良反應定義，避孕藥具分類編碼和避孕藥具不良反應分類編碼并與WHO和國家藥品監督管理局保持一致；

3、建立數據庫和數據儲存、修改和反饋的管理系統；

4、進行不同層次技術人員的培訓工作；

5、以研究項目啟動避孕藥具不良反應監測體系的運行，監測以避孕藥（OC）為突破口，從OC 到 IUD再拓寬到更多的避孕措施；

6、監測范圍從第一個省啟動，在試點運行該報告體系，填寫國家藥品監督管理局的《藥品不良反應報告表》；在完善運行機制的基礎上，擴大報告內容，通過示范和培訓擴大到全國的其它地區；

7、監測內容從避孕藥具不良反應伸展到生殖保健產品和技術的不良反應和并發癥直至發展到相關的生殖健康問題的監測。

（二）運行

自覺報告系統：個例收集-登記-因果評定-錄入和上報-資料分析-危險信號

藥物流行病學研究：危險信號-提出假設-驗證假設-評價和解釋研究結果（淘汰、加強監測或繼續使用）

（三）資料應用

1、利用監測數據評估計劃生育/生殖健康項目的干預結果，可能因不斷發現生殖健康的重大問題而促進改善計劃生育和生殖健康服務工作的持續開展，使避孕藥具不良反應的監測成為計劃生育優質服務的重要內容之一；

2、監測研究結果將為開展避孕方法知情選擇提供依據，指導醫生提供優質服務，指導對象選擇適宜的避孕措施以預防和減少嚴重不良反應的發生；

3、指導避孕藥具不良反應防治策略的制定；

4、提出研究假設或預警信號，為政府決策提供依據；

5、為制藥公司產品提供避孕藥具藥具上市后利用度信息，指導新產品的開發與推廣應用。

八、預期結果

1、技術服務人員：通過避孕藥具不良反應監測了解藥物新的功能，發現新的適應癥和最佳劑量方案，提高疾病防治效益，又從監測與信息交流中了解藥品不良反應狀況，合理使用藥品，防止發生避孕藥具嚴重不良反應。

2、生產廠家和市場：自覺執行藥品管理法，開展避孕藥具上市后監測，不僅有助于加強全國監測工作力度、維護群眾利益，而且有利于提高廠家的信譽，正確制定生產決策；同時還有利于推進計劃生育/生殖健康新產品新技術研究和市場開發。

3、管理部門：通過上市后監測宏觀分析計劃生育/生殖健康產品和技術對健康和社會的長遠影響，強化藥品管理，發現并從市場清除嚴重損害健康的藥物和器具，保障人民群眾的健康，指導新產品的研究、申報、審批與生產開發。

4、法制和倫理道德：通過加強避孕藥具不良反應的市場后監測，保障使用者的健康，這是法制和倫理道德的要求，對于貫徹落實藥品管理法也有重要意義。

隨著法制觀念的增強，自我保護意識與追求健康意識的增強，由避孕藥具導致的嚴重不 10 良反應可能會引起訴訟和法律糾紛而對計劃生育國策造成極為不利的負面影響。從促進我國進一步控制人口數量和提高人口素質，切實保證育齡人群及其后代的切身利益，減少不必要的藥源性損害，降低有限衛生資源的消耗和維護避孕藥具使用者的權益出發，建立健全避孕藥具不良反應監測報告制度，對計劃生育/生殖健康新產品新技術進行上市后監測，將最大程度地提高避孕藥具的安全性、可靠性和可接受性；將避免或減少嚴重不良反應造成婦女身心痛苦以及由于防治不力帶來的經濟損失，進一步改善生殖健康服務，增進育齡婦女的身心健康。由此開展避孕藥具知情選擇，提高計劃生育和生殖健康服務質量，保障使用者健康，也維護生產廠家自身利益。既適應國家計劃生育國策的需要，群眾生殖健康的需求，也適應避孕藥具市場的開發和管理的需求。

（注：本文為江蘇省計劃生育科研所李 瑛研究員在21世紀中國計劃生育/生殖健康產業論壇的發言）S/10085

第四篇：中國計劃生育優質服務

計劃生育優質服務

一、什么叫“計劃生育優質服務”？

計劃生育優質服務（QOC,Quality of Care）是指：以人為本、以人的全面發展為中心，以群眾的需求為出發點，以穩定低生育水平、提高人口素質為目標，圍繞生育、節育、不育開展優質服務，合理地利用和配置社會資源，以適應市場的發展和群眾的需求，全面提高計劃生育服務質量，促進人口和社會的全面發展。計劃生育優質服務的主要內涵是：針對群眾在生育、節育、不育方面的需求為中心，開展以技術服務為重點的優質服務，提供群眾滿意的宣傳教育、技術服務、信息提供、隨訪服務等綜合服務。

二、為什么要開展“計劃生育優質服務”？

90年代初，面對國內外社會、經濟、人口與計劃生育的新發展，國家人口計劃生育委在認真總結“八五”期間計劃生育工作經驗的基礎上，提出了計劃生育工作要實現“兩個轉變”的思路，即“由以往的僅就計劃生育抓計劃生育向與經濟社會發展緊密結合，采取綜合措施解決人口問題轉變；由以社會制約為主向逐步建立利益導向與社會制約相結合，宣傳教育、綜合服務、科學管理相統一的機制轉變”。

1998年，國家人口計生委進一步提出了中國計劃生育工作

到下個世紀中葉分四步走的戰略目標，并得到了中央政府的原則同意。在這一戰略目標中，明確指出，計劃生育工作到2000年要基本實現“三為主”并逐步實現“兩個轉變”，到2010年要在全國基本實現“兩個轉變”。

為了在全國有步驟地推進計劃生育工作思路和工作方法的“兩個轉變”，在1995年初，國家人口計生委在自愿的基礎上選擇了社會經濟條件相對較好、計劃生育工作比較先進的六個縣、區作為首批計劃生育優質服務的試點。它包括遼寧省遼陽縣、吉林省農安縣、上海市盧灣區、江蘇省鹽都縣、浙江省德清縣和東省即墨市。1997年又增加了四個城區（北京宣武區、天津和平區、南京玄武區和湖南株洲市）和一個縣（湖南瀏陽縣）。1998年起，美國福特基金、人口理事會、密執安大學等與國家計生委合作，開始了計劃生育優質服務國際合作項目，國際社會十分關注中國計劃生育的改革和創新。

從1995年國家人口計生委開展試點起，部分省市也開始了自己的試點工作，到1998年底，全國約有300個縣區開始計劃生育優質服務試點，2000年年底，根據調查回收的問卷統計，試點縣區已經擴大到827個，占全國縣區數的25%左右。

三、《計劃生育優質服務試點工作信息交流》

《計劃生育優質服務試點工作信息交流》是由國家人口計生委優質服務試點項目辦公室主辦，主要是交流國際國內在計劃生育優質服務試點工作的經驗和體會，傳遞各地開展優質服務試點

工作的情況和信息，報告優質服務試點項目的動態。作為一個信息交流的站點，希望各試點地區積極投稿，提出批評和改進意見，歡迎來函索取您所需要的信息。歡迎下載、傳播和利用網上的《信息交流》，但不以贏利為目的。

第五篇：中國計劃生育政策效果

中國計劃生育政策效果

1.中國人口占世界人口的比重呈逐年下降趨勢

中國政府控制人口的努力在下個世紀將充分顯現出來。1950年，我國人口占世界人口的比重為22%，1998年為21%，到2050年將下降到15%，亦即中國人口從占世界人口的四分之一強降到七分之一弱。同期，占發展中國家的比重從1950年的32%下降到2050年的17%，或者說，從三分之一下降到六分之一。到2050 年世界第一人口大國的桂冠將戴在印度的頭上，我國計劃生育的成效可謂不言自喻。

2.中國人口增長速度低于世界平均水平，總和生育率接近發達國家水平

我國人口已經從過去的高增長轉向低增長，人口增長率已低于世界平均水平，在發展中國家屬于較低之列。總和生育率已接近目前發達國家水平，當人口慣性增長消除后，我國人口將出現負增長。發展中國家的人口倍增時間如果包括中國為40 年，如果不包括中國則為35年。我國對減緩世界人口增長所起的作用可見一斑。

3.計劃生育使中國人口轉變時間縮短，人口乘數降低

人口轉變是世界各國已經或正在經歷的由高出生率、高死亡率向低出生率、低死亡率的轉變過程。由于人口轉變過程中出生率和死亡率下降的時間和速度不同，人口轉變必然帶來人口的轉變增長。人口乘數是用來刻劃人口轉變增長特征的一個綜合指標，它指的是轉變結束時的人口規模與轉變開始前人口規模的比。人口乘數受轉變的時間長度和轉變的高度即人口峰值增長率兩個因素的制約。生育率下降越晚，下降速度越慢，人口乘數越大，反之，加速生育率下降，縮短轉變過程，則人口乘數就會大大降低。同樣，轉變乘數與峰值人口增長率成正比。我國在人口轉變的早期沒有采取控制人口措施，因而人口的峰值增長率很高（例如，1963年達到3.3%）。如果不采取急剎車的辦法降低人口生育率，縮短人口轉變的時間長度，我國的人口乘數將非一般之高。然而，事實是，我國推行了快速降低人口生育率的政策，大大縮短了轉變時間，把人口乘數控制在了最低限度。表5的數字表明，我國人口乘數不僅在發展中國家位于最低，甚至低于某些發達國家。研究表明，如果中國的計劃生育推遲10年或20年實行，則人口乘數將會高達5－7，人口規模就有可能高達25億以上，其后果將不堪設想（陳衛，1996）。計劃生育使我國避免了由人口轉變增長可能帶來的人口災難性膨脹，緩解了人地關系緊張的矛盾，為發展提供了有利條件和寶貴時間。

4.穩定低生育率有利于減低人口的增長慣性，削減人口的峰值高度

如果把人口轉變開始到生育率達到更替水平時的人口增長稱為轉變增長，則生育率達到更替水平到人口實現零增長時的人口增長即為慣性增長（陳衛，1995）。歐洲國家的人口轉變所用時間長，峰值人口增長率低，因而，人口生育率達到更替水平和實現人口零增長的時間幾乎同時。而發展中國家則面臨完全不同情形。由于人口的峰值增長率很高，生育率下降迅速，人口年齡結構年輕，因而，在總和生育率達到更替水平之后，人口仍要繼續滑行30至40年的時間才能最終停止增長。世界銀行曾計算過世界各國的人口慣性值，其結果為：發達國家均低于1.3，新興工業國家為1.3－1.5，東亞和東南亞國家為1.5－1.7戶，中國為1.5，拉丁美洲國家在1.7－1.8，西亞和非洲國家則高達1.8－2.1。如果我們把生育率保持在更替水平之下，則我國的慣性值將降到1.2，峰值人口將不是世界銀行估算的17億而是15億以內，這對于已經嚴重超載的我國，無疑是較好的結局。對于不堪重負的地球來說，也是一大幸事。

5.從老年人口乘數看計劃生育產生的未來老年人口隊列效應

同計算總人口乘數一樣，我們可以計算老年人口乘數。結果表明，下世紀中葉前我國65歲以上老年人口乘數將大幅度上升，2050年達27.6。而老年人口中80 歲以上的老老年人口乘數增長更是驚人，2050年將高達115.17。下世紀中葉前將是我國人口老齡化速度最快、程度最高的時期。然而，這正是過去人口高增長的結果。低生育率對解決我國人口老齡化問題的長遠效應將在低生育率時期出生的人口進入老年時充分顯現出來。100年后我國的少兒人口乘數、老年人口乘數和老老年人口乘數將遠遠低于其他發展中國家。

中國人口現狀：http://