第一篇：2016年中國碳纖維行業發展狀況及市場分析

1、國際碳纖維行業分析

（1）國際碳纖維行業發展概況

20世紀中葉，發達國家投入大量人力和物力研究碳纖維，碳纖維復合材料最初由于其在結構輕量化中無可替代的材料性能，首先在軍用航空航天領域得到了青睞；1959年，日本大阪工業技術試驗所的進藤昭男首先發明了聚丙烯腈（PAN）基碳纖維，1964年，英國皇家航空研究所（RAE）的瓦特等人打通了生產高性能聚丙烯腈（PAN）基碳纖維的工藝流程，在纖維的熱穩定化過程中施加了張力牽伸，以滿足結構的轉化，使聚丙烯腈（PAN）基碳纖維成為主流產品，并于20世紀70年代開啟民用碳纖維商業化應用；20世紀80年代至90年代，碳纖維在民用航空領域的引領下得以快速發展；進入21世紀，碳纖維生產工藝技術已經成熟，隨著碳纖維應用領域的擴大，碳纖維的市場需求急劇增加，碳纖維產業日趨成熟。

從全球碳纖維市場的份額劃分看，國際碳纖維市場依然為日、美企業所壟斷。日本是全球最大的碳纖維生產國，世界碳纖維技術主要掌握在日本公司手中，其生產的碳纖維無論質量還是數量上均處于世界領先地位，日本東麗更是世界上高性能碳纖維研究與生產的“領頭羊”。

數據顯示，在小絲束碳纖維市場上，日本企業所占有的市場份額占到全球產能的 49%；在大絲束碳纖維市場上，日本企業所擁有市場份額占到全球產能的52%，美國企業所擁有的市場份額占全球產能的24%，日美兩國合計擁有全球76%的大絲束碳纖維生產能力，處于明顯的主導地位。

全球小絲束碳纖維市場份額劃分圖

全球大絲束碳纖維市場份額劃分圖

（2）國際碳纖維市場及趨勢分析

A．全球碳纖維市場需求及趨勢分析

碳纖維很少直接應用，大多是經過深加工制成中間產物或復合材料使用，碳纖維復合材料作為結構件或功能件現已廣泛應用在航空航天、工業和體育休閑用品三大領域。碳纖維以其質輕、高強度、高模量、耐高低溫和耐腐蝕等特點最早應用于航天及國防領域，如大型飛機、軍用飛機、無人機及導彈、火箭、人造衛星和雷達罩等，且航空航天領域用碳纖維的性能等級相對而言是最高的。在工業領域，碳纖維廣泛應用在汽車、電纜、風能發電、壓力容器、海洋產業、電子器件、工業器材和土木建筑等；在體育休閑用品領域，高爾夫球桿和釣魚竿最早獲得應用，近年來，自行車、網球拍、羽毛球拍等體育用品也越來越多的使用碳纖維材料，一般使用T300級碳纖維就可以滿足需求，但為了提升產品性能，部分部件也已開始使用T700級甚至更高性能碳纖維。

隨著碳纖維的不斷發展，碳纖維在工業領域和航空航天領域的應用范圍不斷擴大，占比也呈上升趨勢，預計到2020年，碳纖維的需求總量將達到15.73萬噸，年均復合增長率達到13.62%；到2024年全世界總體需求有望達到21.92萬噸，盡管增速有所放緩，但復合增長率仍達到11.38%。其中增速最快的工業領域，未來十年復合增長率將達到14.52%，而最近5年的復合增長率更是高達17.55%。工業領域碳纖維消費占總消費的比例將從2015年的63.55%逐步提升至81.63%。航空航天領域的需求在未來5年進入快速發展期，而體育休閑領域在世界范圍內應用相對成熟，需求量每年穩定增加。

全球碳纖維市場需求預測圖（噸）

a．航空航天領域需求持續增長

碳纖維復合材料是大型整體化結構的理想材料。與常規材料相比可使飛機減重20%-40%；復合材料還克服了金屬材料容易出現疲勞和被腐蝕的缺點，增加了飛機的耐用性；復合材料的良好成型性可以使結構設計成本和制造成本大幅度降低。航空航天領域對碳纖維的需求主要來自兩大方面，一是不斷增加的碳纖維復合材料的應用比例，二是新增的飛機訂單，預計2020 年，航空航天對碳纖維的需求將達到2.21 萬噸。

由于碳纖維復合材料在結構輕量化中無可替代的材料性能，在軍用航空的應用領域得到了廣泛應用和快速發展，自20 世紀70 年代至今，國外軍用飛機從最初將復合材料用于尾翼級的部件制造到今天用于機翼、口蓋、前機身、中機身、整流罩等。從1969 年起，美國F14A 戰機碳纖維復合材料用量僅有1%，到美國F-22 和F35 為代表的第四代戰斗機上碳纖維復合材料用量達到24%和36%，在美國B-2 隱身戰略轟炸機上，碳纖維復合材料占比更是超過了50%，用量與日俱增。采用復合材料構件不僅可實現輕量化和設計自由度大，而且可以整體成型，減少零件數量，降低生產成本并提高生產效率。

我國軍用飛機的復合材料應用也呈現逐年遞增的趨勢。隨著碳纖維復合材料在國防航空航天上應用比例的增加、裝備列裝數量增加以及裝備換代更新的需要，后期國防事業對碳纖維的需求將逐年增加。

復合材料在航空產品應用比例圖

從20 世紀80 年代開始，碳纖維復合材料開始應用在客機上的非承力構件，在早期的A310、B757 和B767 上，碳纖維復合材料的占比僅為5%-6%，隨著技術的不斷進步，碳纖維復合材料逐漸作為次承力構件和主承力構件應用在客機上，其質量占比也開始逐步提升，到A380 時，復合材料占比達到23%，具體應用在客機主承力結構部件如主翼、尾翼、機體、中央翼盒、壓力隔壁等，次承力結構部件如輔助翼、方向舵及客機內飾材料等，開創了先進復合材料在大型客機上大規模應用的先河。而最新的B787和A350，復合材料的用量達到了50%以上，有更多部件使用碳纖維，例如機頭、尾翼、機翼蒙皮等，使用量大大提升。在飛機訂單方面，A350截至2015年10月有783架訂單，波音的B787更是超過一千架，中國的C919飛機盡管復合材料使用不足20%，但訂單數量也已經超過400架。航空飛機的巨大需求足以支撐未來長期的碳纖維需求。

復合材料在商用飛機應用比例發展趨勢圖

此外，近年來無人機（UAV）包括無人作戰機（UCAV）發展迅速，由于低成本、輕結構、高機動、大過載、高隱身、長航程的技術特點，決定了其對減重的迫切需求，復合材料的使用比例基本是所有航空器中最高的，美國全球鷹（Global Hawk）高空長航時無人偵察機共用復合材料達65%，先進無人機復合材料的用量更是不斷提升，X-45C、X-47B、“神經元”、“雷神”上都運用了90%的復合材料。近年來無人機除廣泛用于軍事用途外，在災情巡邏、環境監控、大地測量空中攝影及氣象觀察等民用領域的用途越來越廣，隨著這些飛機逐漸形成批量生產，復合材料在無人機上的用量會繼續增加。

在航天領域，碳纖維復合材料不僅符合航天技術對結構材料減輕質量的要求，還符合對結構材料具有高比模量和高比強度的要求，具有性能和功能的可設計性，被大量應用。此外，航天飛行器的重量每減少1公斤，就可使運載火箭減輕500公斤，因此，在航空航天工業中普遍采用先進的碳纖維復合材料。美國、歐洲的衛星結構質量不到總重量的10%，原因就在于廣泛使用了高性能復合材料。目前衛星的微波通信系統、能源系統和各種支撐結構件等已經基本做到了復合材料化。在運載火箭和戰略導彈方面，碳纖維復合材料以其優異的性能得到了較好的應用與發展，先后成功用于“飛馬座”、“德爾塔”運載火箭、“三叉戟”Ⅱ（D5）、“侏儒”導彈等型號；美國的戰略導彈MX洲際導彈，俄羅斯戰略導彈“白楊”M導彈均采用先進復合材料發射筒。

b．大功率、長葉片需求加速風電葉片碳纖維化

風力作為清潔能源的代表之一，先于光伏發電受到全球各國的青睞。自20世紀80年代商業化發展以來，經歷了全球化的高速增長。截至2015年底，全球累計裝機容量達到432.42GW，累計年增長率17%，根據GWEC的預測，全球風電累計裝機容量將從2014年的369.6GW增加至2019年的666.1GW，復合增速高達12.5%。風電未來的發展方向，除了向新興地區，如拉美、非洲等地開拓市場之外，低速風機和海上風機將逐漸成為行業熱點。

出于經濟性考慮，當前主流的葉片為玻璃鋼材質（GFRP），但隨著低速風機和海上風機的不斷發展，葉片長度的不斷增加，部分結構使用碳纖維或碳纖/玻纖混合材料在綜合成本上將更具優勢。根據測算，40米以上的風電葉片中關鍵結構如梁帽、主梁使用碳纖維復合材料一方面可使葉片自重減少38%，成本降低14%；另一方面提高葉片抗疲勞性能，提高輸出功率，以碳纖維為材質可更容易生產出大直徑和自適應的風電葉片。

c．汽車行業革新帶來碳纖維行業需求

隨著排放標準趨嚴及低碳生活被人們普遍接受，節能減排已成為汽車工業的重要研究課題，在能源革新有限的情況下，輕量化是解決問題的關鍵之一。碳纖維具有比模量和比強度高、減重潛力大、安全性好等突出優點，是汽車輕量化最佳選擇。歐洲鋁協研究數據表明，若汽車整車質量降低10%，燃油效率可提高6%～8%；具體從絕對量來說，汽車重量每降低100kg，每百公里可節約0.6L燃油，二氧化碳排放可減少約10g/Km。自1953年世界上第一輛全復合材料車身的汽車—GM Corvette制造成功以后，隨著復合材料技術的不斷進步，如今碳纖維復合材料在汽車車身、尾翼、汽車底盤、發動機罩、汽車內飾等各個地方。寶馬i3大批量應用碳纖維復合材料，減重約250-350公斤，為量產汽車輕量化樹立了成功榜樣。

寶馬i3碳纖維復合材料車體結構圖

隨著汽車工業的不斷發展，特別是在新能源汽車大行其道的今天，市場對汽車的輕量、節能、環保等需要提出了更高的要求，在汽車工業輕量化需求推動下，2009年以來全球汽車工業領域對碳纖維的需求量呈上升趨勢，碳纖維復合材料在汽車工業領域應用比例的不斷提高。據前瞻產業研究院保守估計，未來汽車工業領域的碳纖維需求量將保持7%的規模增速，按照這一增速預測，到2018年全球碳纖維在汽車工業領域的需求量將在8,600噸左右。

汽車工業領域碳纖維需求預測圖（噸）

知名咨詢調研機構Lux Research在2015年2月發布最新報告稱，隨著材料技術的飛速發展，到2020年碳纖維復合材料的市場估值預計將達到60億美元，到2025年，碳纖維復合材料將有望成為全球汽車市場的主流配置。

B．全球碳纖維供給

目前全球碳纖維工業化產品仍以PAN基碳纖維為代表，其力學性能最高，應用領域最廣，占全球碳纖維總產量的90％以上。

2014年全球PAN基碳纖維產能約為12.8萬噸，其中小絲束碳纖維約為9.2萬噸，占72%；大絲束碳纖維約3.6萬噸，占28%。按照開工率70％計算，2014年全球碳纖維總產量約為9萬噸。根據相關預測，到2020年，全球小絲束碳纖維產能將達到11.5萬噸，大絲束產能達到5.4萬噸，合計達到16.9萬噸，復合增速達到7%。

全球碳纖維產能現狀及預測圖（噸）

目前全球碳纖維制造的主導者是日本和他們設立在歐美的工廠，其次是依靠歐美航空航天市場健康發展的美國HEXCEL和CYTEC公司，以及依靠強大工業創新體系的德國SGL公司，隨著中國在碳纖維領域投入的不斷增大，中國碳纖維產量占世界份額也不斷提高。

全球碳纖維各國生產份額圖

2、國內碳纖維行業分析

（1）國內碳纖維行業發展概況

我國從20世紀60年代開始研發聚丙烯腈基碳纖維，最早從事碳纖維研發的機構主要為中科院山西煤化所、長春應用化學研究所、化學研究所（北京）。五十多年來我國碳纖維產業從無到有，從小到大，但發展速度相比發達國家仍然進展緩慢。近十五年來，在國家的大力扶持下，國內碳纖維產業取得了重大突破，碳纖維及應用領域的技術水平和產業化程度出現了加速發展的勢頭，進入前所未有的發展新階段，在國內初步形成了以江蘇、山東和吉林等地為主的碳纖維產業聚集地。根據數據統計，2010年-2014年期間，我國碳纖維產能從6,445噸增至15,000噸，增長了2倍，年均增長23.5%，目前我國生產的碳纖維全部為小絲束，其中12K占比超過90%，1K、3K、6K各有產量。

（2）國內碳纖維市場分析

根據數據統計，2015年國內碳纖維市場需求約為11,000噸，隨著我國國民經濟的發展以及國防工業戰略地位的進一步提升，未來幾年我國碳纖維需求量將進入一個快速增長的時期，預計到2020年國內碳纖維的需求將達25,000噸，年均增長速率約15.5%。

國內碳纖維市場需求圖（萬噸）

目前國內碳纖維在航空航天、體育休閑和工業應用三大領域的用量比例是4%、67%和29%。其中，體育休閑占絕大多數，而在民用航空、交通工具、新能源裝備、工程建設等方面的應用雖然已經開始起步，但應用水平偏低，碳纖維復合材料的設計水平不足，配套的材料缺乏，相關的應用標準體系不健全，導致應用領域窄。此外，樹脂、上漿劑等配套材料品種少、性能不足，復合材料用輔助原料還不能完全實現自主供給，部分品種還依賴進口等，不僅制約了碳纖維復合材料在高端制品上的應用，同時還嚴重影響著國產碳纖維的市場應用。

未來隨著我國基礎工業的進一步發展，碳纖維在工業領域的應用比例將得到提高，預計2020年，國內碳纖維在航空航天、體育休閑和工業應用三大領域的用量比例為6%、44%和50%，需求結構向國外靠攏。

2014年國內碳纖維市場需求份額圖

2020年國內碳纖維市場需求份額圖

據統計，目前國內碳纖維市場中，國產碳纖維自給率只有20%左右，對外依存率達到80%，國外碳纖維企業通過技術及價格優勢打壓國內碳纖維企業，使我國的碳纖維市場長期受制于歐美及日本等國家。高性能碳纖維作為敏感的國防戰略新材料，其價格不僅僅只遵循市場規律，還與供需兩端國家的國防政策有關。隨著國產高性能碳纖維技術和產業化的不斷發展，為確保國防安全，避免長期受制于人和國外企業壟斷國內市場，國家出臺相關政策，大力扶持國產高性能碳纖維在航空航天等國防領域的廣泛應用。未來我國國防新裝備需求的不斷增長及國家軍民融合政策的不斷深化，國產高性能碳纖維將繼續保持良好的增長態勢。

（3）國內碳纖維產業發展存在的問題

A．多數碳纖維企業技術裝備、生產工藝與國際先進企業存在較大差距，產能實現率低

1949年11月，以美國為首的17個發達國家成立了“巴黎統籌委員會”，其主要宗旨是限制成員國向社會主義國家出口戰略物資和高技術，列入禁運清單的有軍事武器裝備、尖端技術產品和稀有物資等三大類上萬種產品。1994年4月1日，“巴黎統籌委員會”宣告解散，但它所制訂的禁運物品列表被后來的《瓦森納協定》所繼承，其中包含兩份控制清單：一份是軍民兩用商品和技術清單，涵蓋了先進材料、材料處理、電子器件、計算機、電信與信息安全、傳感與激光、導航與航空電子儀器、船舶與海事設備、推進系統等9大類；另一份是軍品清單，涵蓋了各類武器彈藥、設備及作戰平臺等共22類，中國依然在被禁運國家之列。截至目前，航空航天裝備所需的高端碳纖維作為戰略物資，長期無法進口，生產碳纖維的核心技術和先進的設施設備無法引進，嚴重制約了我國國防工業和碳纖維產業的發展。

目前，國外碳纖維龍頭企業使用的設備基本上都是根據自身技術特點進行的自主設計，在專有設備的基礎上改進升級，形成了具有自主知識產權的專有碳纖維生產裝備；而國內引進的國外生產設備是非禁運通用型碳纖維生產裝備，且價格較高。雖然國內碳纖維生產企業中設計產能千噸級以上的有3-4家，但由于缺乏核心技術團隊，大多數碳纖維生產企業對進口生產裝備的技術參數和性能指標缺乏消化和吸收能力，生產線自動化程度和對自身碳纖維生產技術的匹配性遠遠落后于國外同行，導致生產工藝的穩定性和過程控制的一致性較差，影響了碳纖維產品質量和穩定性，且生產成本很高，造成設備閑置、經營虧損，無法與國際先進企業競爭。2014年國內碳纖維實際產量僅3,200噸，2007-2014年碳纖維累計產量也僅僅只有1.23萬噸，遠遠低于設計產能。

國內碳纖維實際產量圖（噸）

B．多數碳纖維企業產品處于低端領域，且行業集中度不高

從全球碳纖維產業的發展可以看出，航空航天和國防工業是碳纖維最重要的應用領域，消費量約占世界總消費量30%，但卻貢獻了全球50%的碳纖維產值；與國外的發展相比，我國碳纖維市場主要圍繞體育休閑產業發展，占比超過65%，然而該細分市場屬于低端領域，面臨非常大的價格競爭壓力。目前我國從事碳纖維復合材料研制及生產的單位近百家，但能夠生產符合航空航天標準的高性能碳纖維企業屈指可數，大量企業集中在體育休閑領域，絕大多數碳纖維廠家仍處在虧損狀態。隨著市場經濟的優勝劣汰，碳纖維行業將面臨洗牌，擁有自主知識產權和持續創新能力的企業必將在未來競爭中占得先機。

C．國內碳纖維廠家缺乏核心技術和人才積累，難以滿足航空航天和高端民用領域對高性能碳纖維的需求

高性能碳纖維的生產技術復雜，工藝流程長、環節多，涉及的學科較多，與設備制造能力息息相關。與國外碳纖維巨頭幾十年的連續技術積累相比，我國多數碳纖維生產企業缺乏掌握核心技術的研發及生產人員，研發產業化團隊不穩定，前期技術和數據的積累不足，缺少從實驗室技術研發、中試技術放大、工程產業化建設的全技術歷練，因此在質量、成本和設備等制備技術方面與國外還有較大差距。缺乏長期穩定的科研技術團隊成為碳纖維產業核心競爭力和可持續發展能力的重要制約。

D．我國碳纖維的產業鏈需要進一步完善

目前，國外已經形成設計、制造、分析及驗證、應用牽引系統化的碳纖維復合材料體系。如日本東麗和美國赫克塞爾都有預浸料、織物、短切纖維、夾層材料等中間成型物，同時，直接為客戶提供量身定制的復合材料解決方案和產品，方便了客戶的使用，也解決了碳纖維產品與樹脂匹配性問題。

由于國內大部分碳纖維復合材料企業技術尚不成熟，缺乏相應的研發及工藝支持，未能形成體系化、系列化的碳纖維產業鏈發展模式。

（4）國內碳纖維行業發展的趨勢

碳纖維行業發展空間巨大，不僅體現在國防工業對碳纖維戰略新興產業的迫切需求，而且體現在迅速擴展國民經濟各個領域的應用。

A．航空航天產業快速發展及軍民深度融合政策的不斷深入實施，為以碳纖維為代表的新材料行業提供了發展良機

長期以來，我國國防建設落后于經濟建設，與我國日益提升的大國地位不匹配，不利于穩定周邊復雜環境。當前，建設同我國國際地位相稱的國防力量，將國防和軍隊改革融入國家全面深化改革的大局已經上升為國家層面的戰略舉措。近年來，軍民融合已成為統籌經濟建設和國防建設的大戰略、是今后一段時期內實現強國夢、強軍夢的重要戰略部署。

作為新一代國防裝備的物質基礎，加速發展新材料技術是保持軍事領先地位的重要前提，碳纖維復合材料近年來應用領域不斷拓寬，發展極為迅猛，其用量已經成為衡量軍用裝備先進性的重要標志。未來隨著我國國防新裝備的列裝及現有裝備的更新，碳纖維材料服務國防建設的領域將不斷拓寬。

在航空領域，我軍戰斗機以三、四代機為主體，五代機尚未服役，老式戰機占比較高。根據飛行國際的數據，我國約60%的軍用飛機面臨退役，換成以第四、五代戰斗機為標志的新一代空戰力量，這將在很大程度上推動軍用飛機的需求，為我國軍用飛機制造業提供了難得的發展機遇，將拉動對高端碳纖維復合材料的需求。

在常規武器裝備領域，我國武器的更新換代也迫切需要采用輕質高強、耐腐蝕的碳纖維復合材料，已受到相關客戶的關注，未來市場空間巨大。

B．與發達國家相比，我國民用碳纖維領域需求巨大，發展結構將進一步優化

目前國內民用碳纖維領域體育休閑類應用占絕大多數，而在民用航空、軌道交通、新能源裝備、工程建設等方面的應用雖然已經開始起步，但應用水平偏低。

隨著國民經濟持續高速增長，航空運輸需求旺盛，中央和地方政府不斷加大對民用機場建設的投入，民用機場建設掀起新一輪發展高潮，極大促進了國內民用航空產業的高速發展，客機需求數量激增。據波音公司披露，到2020年中國需要1764架商用飛機，是美國本土以外最大的市場；同時，以C919為代表的國產大型客機商業化，為碳纖維在民用航空領域提供了更大的發展機遇。

未來隨著我國基礎工業的進一步發展，碳纖維在工業領域的應用比例將得到提高，重要潛在市場如風電設備、汽車制造、軌道交通等領域的未來發展前景廣闊。

C．在國家的大力扶持下，以中簡科技為代表的碳纖維企業，正加快研發和產業化的步伐，產品和企業的競爭力不斷提高

我國政府從70年代即開始大力支持國產碳纖維的發展，由張愛萍將軍組織召開的“7511”會議，奠定了國家扶持國產碳纖維發展的基礎，國家通過“十五”、“十一五”、“十二五”三個五年計劃，強力支持了國產碳纖維的技術攻關、工程產業化和應用牽引，使得國產碳纖維的發展取得了長足的進步。目前，已經有4-5家碳纖維企業生產的T300級碳纖維應用到了航空航天領域，說明T300的工程產業化技術已經基本過關；而中簡科技更是通過多年技術積累，突破了高于T700級碳纖維的工程產業化技術，生產的ZT7系列高性能碳纖維已批量應用到航空航天領域，打破了國外對航空航天領域高端碳纖維的封鎖。中簡科技正引領國內碳纖維企業實現更高性能的碳纖維產業化步伐，通過技術提升和設備革新降低生產成本，提高企業核心競爭力。

第二篇：中國鋼結構行業發展狀況調查報告

中國鋼結構行業發展狀況調查報告

一、鋼鐵冶金產業集中度低

目前國內共有鋼結構(專項)一級施工企業143家,加上鋼結構增項一級資質的427家,具備鋼結構一級資質的企業累計570家!最近上海市金屬結構協會統計的數據表明,在上海市金屬結構行業協會的會員單位中，鋼結構制作安裝企業(包括部分外省市)共380家，年產量360萬噸，而據說僅上海地區注冊的鋼結構施工企業就達五六百家。鋼結構產業的發展狀況，猶如中國歷史上的春秋戰國，鋼結構企業已從幾十家達到數千家，但年產10萬噸的企業非常少，形成了市場高速發展，而行業集中度越來越低的反差。

究其原因,主要是鋼結構行業的進入門檻低,無論是資金還是技術上的要求都不是太高。

產業集中度低所帶來的直接后果就是過度競爭,2005年，鋼結構企業的平均利潤5%，除了重鋼、管桁架和結構復雜、施工難度大的標志性工程利潤空間較大外,象門式剛架等輕鋼建筑由于競爭激烈,利潤空間普遍較低,所以才有了一些企業為了競標而偷工儉料,所以才有了三維“白皮書”的轟動效應。

不過值得欣慰的是在2005年鋼結構協會統計的1351萬噸鋼結構加工量中,其中鋼結構企業前五強的加工量已超過100萬噸,前十強企業的年加工量基本都在10萬噸以上。{HotTag}

二、品牌連鎖化

面對激烈的市場競爭，為了降低工程異地加工的成本，一些大型鋼構企業在發展到一定程度后逐步實施低成本擴張，他們開始在全國范圍內布點，比如杭蕭在安徽、山東、河南、江西、廣東、河北等地均設有分公司，精工在浙江、安徽、北京、湖北等地也設有鋼結構加工基地，東南網架以浙江、成都、天津和廣州為基地，并以此為中心架構輻射全國的加工網絡，在做好鋼結構主業，建立省外基地的同時，東南還把發展的觸角延伸到了鋼結構的相關產業及其它行業，拉長產業鏈，相繼建立浙江東南房地產公司、浙江東南金屬薄板有限公司、浙江蕭山醫院和杭州高普建筑材料系統有限公司，不過要提醒的是連鎖化布局可能帶來的問題，象徐州飛虹在內蒙新豐電廠的質量事故以及東南在廣州大學城的施工事故就值得思考。

布局海外搶灘國際市場

輕鋼廠房國內的用鋼量一般在300-400Kg/平米，造價300-400元/平米，輕鋼構件的加工安裝費用5000-5500元/噸，其中鋼構件加工1000元，安裝費350-400元/噸，材料成本3000-4000元/噸，重鋼及空間結構的鋼構件比較復雜，制作成本有時能達到8000-10000元/噸。而日本及歐美的鋼構件加工安裝費用則在10000元/噸以上，所以國內一些有實力的鋼構企業開始把觸角伸向海外。

早在2003年舉世矚目的阿爾及利亞首都強烈地震發生后第二天，紹興的一家民營企業卻在其他國際公司紛紛外撤之時，義無反顧地承接了阿爾及利亞機場的鋼結構施工工程。這家“膽大”的民企就是浙江精工鋼結構有限公司，也是我國第一家出境施工的鋼結構企業。

從今年初到目前為止，寶冶在海外頻頻中標：承包毛里塔尼亞首都機場工程、意大利架橋機項目、巴蒂尼奧項目、巴西鋼廠項目、日本高爐項目、印度電廠項目、美國電廠項目等，合同額達到1.7億元，實物量達到2萬噸，并與許多跨國公司全球采購中心以及國內出口大企業建立了緊密的合作關系，為公司進一步加速海外市場的開拓奠定了堅實的基礎。

寶冶鋼構在國際市場上的品牌實力正在得到認證，知名度進一步提高，2006年上半年共有15個國家35個海外公司到鋼構分公司參觀考察，寶冶鋼構在開拓海外市場方面已經邁出堅實的步伐。

7月6日，東南網架中標印尼北蘇風港電站干煤棚網殼工程。這也是今年以來，繼3月15日簽約蘇丹阿爾薩拉姆水泥廠鋼結構工程后，東南承接的第二個國外鋼結構工程。

7.18昨下午，上海振華港機與美國兩大造橋巨頭——鋼橋公司及福洛爾公司，共同簽訂了舊金山新海灣大橋4.5萬噸鋼結構總承包合同，合同總價約為2.5億美元。大橋鋼塔高148米，為世界抗震鋼塔第一高度;橋面鋼箱梁總長605米、總寬70米、高5.5米，為世界同類橋梁中第一大箱梁。

9月，中建三局海外市場喜報頻傳：中標合同總額9328萬美元的印尼實武牙電廠和阿木讓電廠;阿聯酋27層雙塔式辦公樓鋼結構工程開吊;坦桑尼亞154公里公路改建工程開工;也門外交部辦公樓封頂。今年，該局加大海外經營力度，先后承建近10項海外工程，實現簽約額2.5億美元。

安徽鴻路鋼構承建格林納達國家板球場也于近期完工。

寶鋼產業公司下屬冠達爾公司日前與一家印度企業正式簽訂了贊比亞一銅礦鋼結構加工制作合同。至此，冠達爾的鋼結構產品已遍布全球五大洲。自1997年產品首次出口到日本以來，該公司穩步拓展亞洲市場，產品陸續進入了尼泊爾、越南和新加坡等國。在不斷鞏固亞洲市場的同時，冠達爾還不斷開拓其他地區市場，10多年來，新增了美國、英國、澳大利亞、智利等國家和地區的用戶，產品順利進入了南美洲、北美洲、歐洲、大洋洲，擁有了一批長期穩定的海外大用戶群。今年以來，冠達爾抓住機遇，通過認真的市場調研和分析，力爭進入非洲市場。經過激烈的市場競爭和艱苦的技術、商務談判，冠達爾最終贏得了這家贊比亞銅礦的鋼結構加工制作項目。據悉，該項目將于今年年底開工，明年初交貨。冠達爾將以此項目為契機，不斷拓展非洲市場。

第三篇：中國文具行業現狀及發展狀況

中國文具行業現狀及發展狀況

用6個字來表達這個行業的狀況及困惑：大、小、高、低、強消費力量----大

? 文具業的客戶主要是企事業單位而不是個人，且每年新增的新企業不斷擴大，購買量大；

? 2005年全行業銷售收入1500億元以上；

?近5年年均增長率為12%,今后10年的年均增長率為5%； ? 國家政策有利于介入，政府招標開始納入文具及辦公設備產品； ? 1.8億的學生及上千萬的家庭辦公開始起航。

企業狀況----小

文具零售公司規模普遍很?。ㄗ疃嗟牡昝娌怀?0多家）；?文具零售公司銷售額很小（最大不超5億元）；? ? 文具零售公司的店面面積小（最大不超3000平米）

? 中國文具流通行業極度分散，2004年全國有2500多家成規模文具公司，而排名前10位的公司銷售量之和不到全國總量的10%； ? 文具生產企業同樣面臨這些類似的問題，年產量超過10億的寥寥無幾；

中國還未出現全國性的文具零售企業，行業內競爭激烈并呈現強烈的區域性；

進入壁壘----低

? 由于技術成熟度高、產品生命周期長、原料相對易得、設備制造技術、產品標準化程度低等因素，文具生產及零售行業的整體進入壁壘較低

? 企業及風險投資機構對文具行業的投資價值有一定程度的低估 ； ? 前十大文具零售企業的總和不到全國10%的市場份額，行業集中度低，存在整合機會；

人員素質低、零售店的資金需求低、產品技術含量低；

? 70%以上的競爭主要集中在普通文具產品，低端產品的產能過剩，小店林立，市場上很多不正當競爭，行業總體效益低下。

競爭門檻----高

? 從這個行業的生產企業和流通企業的規模都可以看得出，這個行業的競爭門檻太高，眾多企業無法在市場中形成自己的核心競爭力，而并不是像很多人說的那樣：這個行業門檻低，所謂的低只是進入門檻，而如果想在這個行業有所建樹則并不容易，按俗話來說就是這個行業的“水”很深；

? 大型零售賣場（超市）投資較高，人才要求嚴格，系統管理規范，因此其進入壁壘相對較高；

? 特殊產品的進入門檻太高，如紙張，他們對資金、技術、人才的需求相當之高，而現有的市場則由幾家大型企業壟斷著，包括新入大

陸的Double A 和老牌企業APP、UPM、APRIL等；

? 競爭門檻高除了對資金和人才的需求外，另一原因是到目前為止本行業仍然沒有良好的贏利模式；

? 行業替代威脅高，大部分企業做不大，沒有足夠的競爭力，而行業外（及行業內外資）的資金雄厚，收購者和資本運營機構隨時準備進入本行業；

生產商和消費者----強

? 中國的文具生產企業大多歷史悠久，不管在利潤、資金或人才儲備上都是要強過流通商；

? 而中國的文具零售業是一個極度分散的行業，無法形成強大的采購，生產商的力量相對強勢；

? 由于市場經濟的發展，眾多企業的競爭越來越激烈，成本是他們比較關心的領域，近年來大客戶對價格的敏感度越來越高，并且，隨著直銷方式的普及，消費者擁有很強的談判籌碼；

在整個文具產業鏈上，博弈已經開始，產業鏈的各個環節應該注重以下方面的發展趨勢：

生產商方面：

1、我們從國美收購永樂、百思買收購五星等一系列的并購案中可以聞到一些味道，文具廠家的專賣店將在一定程度上可以緩解大型文具超市的談判壓力，廠家專賣店會越來越多；

2、大中型文具制造商應該盡快涉足直銷業務的拓展，尤其是定

制品的業務，這是有別于普通渠道的業務，且利潤豐厚；

3、受到競爭及原材料價格上漲的因素，廠家的產品線會越來越寬，做筆的開始做文件夾，做文件夾的開始做訂書機，做訂書機的開始做碎紙機，以填補經銷商在做直銷客戶時因為沒有該品類的產品而選擇競爭對手的品牌；

4、因為國內渠道的開發成本不斷上升，且銷售提升乏力，中小型企業應該注意國際客戶的開拓，以保持穩定的利潤收入；

5、從COMIX、DELI、TRUECOLOR在中國市場的成功可以看到，以出口為主的廠商可以逐步滲透國內市場，并在各大中城市設立旗艦展示店，以保證品牌在國內的能見度；

6、廠家產品的開發要更加注重實用性和美觀性，快樂辦公則是大部分廠家訴求自己品牌的利益點之一。

批發商方面：

1．本行業老的批發商渠道穩定客戶穩定，下一步應該是搶占更多的終端市場，包括建立連鎖文具店和開展直銷客戶，最適合的地方莫過于借助各地的文具批發市場，一可以保證批發客戶的穩定，二可以慢慢開拓終端客戶，三因為中國文具批發市場的競爭發展，很多地方的中小型批發市場開始演變成中國特色的零售賣場，他們的批發功能越來越少，所以這應該是集約式的文具零售賣場；

2．由于銷售量較大，應該開始注意開發OEM產品，并逐漸把精力放在自有品牌的開發建設上，如果可以還可以自己建廠；

零售商方面：

1、門店會兩極分化，要不超過1000平米，要不小于40平米，而60??120平米之間的門店，他們所輻射的商圈和零售額幾乎沒有太大差別，但租金成本和人力成本則要比40平米以下的店面高許多；

2、在深圳、廣州、上海、北京等地，大部分文具店會逃離街鋪，轉而進入大型寫字樓里開門店；

3、越來越多的文具直銷業務員逃離所在企業，自立門戶不設店面進入個體直銷領域，文具店的競爭對手盡在“無形之中”；

4、老的連鎖文具公司應該放緩甚至是暫停拓展新的店面，而要加大直銷隊伍的建設和培養；

5、在上海、北京等發達城市，由于大型直銷商（或與外資合作）的“搶市”行為，他們的開發重點大都集中一些政府及大型企業上，所以作為國內中小型的文具企業，下一步應該由大客戶銷售轉向中小企業客戶的開發，這些小型客戶由于不在大型文具直銷商的重點范圍之內，所以即減少了服務大客戶的庫存、又加快了小客戶的回款速度，還避開了強勁的競爭對手，建議各位不要老盯著大客戶看；

6、因為門店的作用越來越小，所以企業應該注重精細化的直銷體系管理，盡量減少因為業務人員的離開而導致客戶的“離開”；消費者方面：

“消費分配原則”將是廠商最關注的。

下面我們拿文件處理系列產品來說明這個問題，首先來看看文件是如何生產到銷毀的：

這就意味著，文件夾的競爭品類有這么多！包括訂書機、電腦等；所以我們開始要關注----“消費分配原則”，而文件處理系統最近幾年發展還是很快，主要有以下幾個原因：

☆ 第一代的文件夾在色彩、功能等方面已經不適合現代辦公，并開始換代；

☆ 內地大量的辦公室人員還只在用檔案盒處理文件，并沒有享受到真正的輕松辦公快樂辦公；

☆ 辦公室需要更個性化的色彩來點綴枯燥的工作；

☆ 因為工作頻率的繁忙、加快和細分，職員對于文件的分類和管理及使用頻率依賴越來越重；

☆ 電腦病毒的入侵使我們的重要文件需要及時打印后保存； ☆ 培訓的機會越來越多，打印的資料越來越多；

☆ 公司業務和管理行為越來越規范，手冊和制度制作越來越多； ☆ 國家規定企業對某些文件的保存必須要在一定年限以上方可銷毀。在我們對消費者的調研中發現，對消費者采購文具產品影響最大的2個因素：

1、銷售員的推薦

在本行業中消費者對品牌忠誠度不夠，用戶認識品牌可以通過朋友介

紹、店面促銷、DM海報等，而他們認同產品的最重要原因是因為他們認同銷售單位（組織）而非產品品牌，所以影響客戶購買的關鍵就是客戶能否認同店員（直銷）的推薦。

2、是否方便

消費者通常希望能夠隨時隨地的在某一固定的企業（場所）購買到自己緊急需要的文具用品，這個一站式不單單是指文具的購買，而且包括家具、家電、IT、日用品、圖書、音像制品等，這是國人的消費習慣，尤其是內地。

第四篇：中國甜品行業市場分析

摘要

本篇報告主要是以滿記甜品為主題，調查研究并分析中國餐飲業市場中的一個重要一環—甜品行業的市場環境分析調查。通過對中國（香港滿記甜品）的細致調查與析，了解了甜品行業的市場前景，市場狀況，產品特性。與競爭對手市場的了解分析。運用了SCP分析法對甜品行業的市場結構進行了分析了解。關鍵取得要素（KSP分析法）和五力模型（潛在進入者，行業競爭對手，購買者，供應商，買方，替代品）五個角度對行業內部進了環境分析和概括總結。

運用了PEST分析模型從四個角度：政治法律，社會文化，經濟環境和技術環境對滿記甜品進行了宏觀環境分析。

對于公司內部資源環境與競爭能力，我們研究了公司內部的戰略要素評估，和swot分析（優勢，劣勢，潛在機會和外部威脅）從有形資產和無形資產來闡述企業的核心競爭力的資源來源。

對滿記甜品進行了發展戰略分析。首先提出了在甜品行業的發展過程中，可能會存在的一些問題。并進了了戰略展望和戰略發展目標的闡述。并提出了經營戰略和多元化發展戰略。

企業文化，了解到滿記甜品的謹從以心調配，堅持手造甜品的理念。

關鍵詞：環境分析，發展戰略，甜品

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引言

甜品，一般指用膳后帶甜味的小吃，有時會以帶濃味的小吃代替，例如芝士。因為在19世紀前西方社會糖的未被普及，使用會被視為是貴族的象征，所以在西餐中甜品是有一定地位的。由于后來糖被普遍使用，所以甜品亦同時普及起來，發展出多元化的特色。及至現在，很多人都會在餐后才享用甜品。近幾年來，中國甜品市場日益興起，成為新興的消費市場。隨著人們消費生活水平的提高，對甜品的消費支出越來越高，特別是國內的年輕消費群體，甜品更是成為他們休閑、娛樂生活的首選消費食品。

在亞洲的主要甜品消費國家之中，日本的甜品消費量是最高的。但隨著80、90后成為主要消費人群，中國的甜品消費量已經趕超日本，成為世界甜品市場中的僅次于美國的第二大消費市場。但從國內消費者的人均甜品消費量來看，仍然遠低于國際人均甜品消費標準，因此，國內市場具有巨大的發展潛力。經過這么多年的發展，在國內這個巨大的甜品消費市場，開始涌現出許多甜品品牌，紛紛開始搶奪國內烘焙市場份額，同時，更多的消費選擇也讓消費者對甜品的要求也越來越高。綠色健康仍然被消費者放在第一位，然后才是甜品的休閑功能，品嘗一款自己喜歡吃的甜品，可以為自己在緊張工作之余，放松一下身心，或為旅游出行吃喝玩樂帶來更多的樂趣。

甜品主要以水果和蔬菜為原料，花樣繁多，紛紛以新奇爭取人們的青睞。未來，具備綠色健康和休閑功能將是甜品市場未來的主流。消費需求的多樣化，促使甜品商家推出了更多的品類，在甜品的選材和做工上更加講究，必須色、香、味俱全，從口感、嗅覺和視覺上全面滿足消費要求，帶給消費者不一樣的甜品消費享受。

在目前國內甜品市場上，已經不缺乏甜品品牌，品牌的綜合實力和知名度美譽度已經成為競爭的關鍵。隨著甜品市場的日益壯大以及消費水平的不斷提高，甜品市場消費潛力被看好，對于烘焙餅店老板來說，趁著這一股東風將自己的烘焙品牌產品推廣出去，培養知名度和美譽度，是餅店發展的重要方向。

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第一章

一． 公司的歷史，現狀和發展方向 1.1.1公司簡介

緒論

滿記甜品集團創建于1995年，在香港西貢區創辦第一間香港特式“糖匯甜品”專門店，經過五年的獨有家庭式管理及不斷的研制創新，幸運地得到各食客的認同。并于2000年在西貢總店毗鄰擴展多兩所分店，及創辦以“手造甜品”的品牌于香港九龍半島尖沙咀新港中心開設第一間分店，并于同年集團以全資公司“半邊天實業有限公司”增設一所中央食物工場，供應食物產品給各店鋪，為求達到產品的質量保證，于2003年在泰國開設獨立工場，直接采購泰國水果及包裝產品出口到香港，使客人能在四季品嘗到最佳的滿記甜品，直至2007年2月，滿記甜品集團已于香港多個商業旅游購物區開設共16所分店?，F時全集團每年平均營業額大約為港幣七千萬元，現成為香港甜品業的知名品牌及導航者，計劃在中國內地和東南亞地區拓展甜品皇國。2006年5月，滿記集團成員多次來長沙考察市場，充分認可滿記在湖南的發展潛力。并于同年八月與長沙滿記甜品有限公司簽訂了加盟合同，授權其為湖南省的總代理商。2006年10月，長沙滿記甜品有限公司開設了一所面積六百多平方米的中央食品加工廠，并在兩個月內開設了長沙鴻銘店和解放西路店、東牌樓店。集團除經營現有香港西貢區總店店鋪外，亦有策略性地在本地各商業旅游區及潮流購物商場開設連鎖式甜品分店。截至二00九年九月，集團在香港境內開設了共十九間自家營運的『滿記甜品』分店，店鋪遍布香港、九龍、新界及離島。

1.1.2公司的特許經營

集團也積極尋求于國內及東南亞地區拓展海外市場發展機會。鄰接香港的深圳市已開設了共七間自家營運的『滿記甜品』分店；并且于上海、北京、杭州、蘇州、沈陽、湖南、珠海、廣州等省市區及海外的印度尼西亞開辦了超越六十余間的連鎖式『滿記甜品』特許專營店。為確保食物質素及提升營運效益，集團自置中央食物制造工場、生果處理倉及物流運輸車隊，一切營運所涉及的生產、運送、銷售皆自行包辦處理，不假外求。累積多年的營運經驗，集團營運模式已趨向系統化，其中包括成本控制、材料選購、生產流程、質量監控、物流運輸及產

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品銷售等等，每個細節部分均力求一絲不茍；產品更推陳出新，不斷改進及創新，確保為顧客提供最優質的產品及維持市場的競爭力。滿記最為出名的產品：芒果班戟、榴蓮班戟、楊枝甘露、白雪黑珍珠。另外，有三種中式之心甜品十分有名：生磨的“芝麻糊、核桃露、杏仁茶”，合稱滿記三寶.1.1.3公司的發展規劃

穩步擴展全亞洲。滿記甜品零售版圖不斷擴大，分店廣布香港主要零售黃金地段。亦遍及內地各主要城市。目標擴展東亞市場，現已打入新加坡，印度尼西亞等國家。亞洲區內分店數目已達300間。

為保障食品安全和食材的新鮮，素質優良。滿記甜品計劃自設運輸車隊。采用專業保溫運輸儲存器材。并安排產品檢測員巡檢店鋪。

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第二章 中國甜品行業及競爭分析

二． 經濟特性與行業分析 2.1.1市場行情

●市場前景：通過對北京、上海、廣州、西安、成都、重慶、武漢、廈門、等十九個城市進行市場調查后發現：80％以上的被調查者都喜歡甜品，90％的人把甜品作為生活中的一部分。投資一間甜品店設備店面等等加起來大約為2—5萬元，商業旺區、住宅區都適宜設店。投資成功的關鍵是掌握制作技術和獲得初期的開店指導。甜品已經同咖啡音樂一樣，意味著時尚、浪漫和美麗。享受甜品冷飲的美味，追求水果美食的健康，無論是溫潤養生的東方甜品還是華美精致的西方甜品，都已經走進了人們生活的點點滴滴之中，無限的市場潛力使甜品行業又將創造一個餐飲神話！

●行業成員面臨的競爭力強弱：在內地，不像香港各種甜品店林立，有一定規模的甜品店只有滿記甜品，但是大多分布在南方城市，北方城市只有北京，普及率較低。有很大發展空間。但不久香港的另一家知名甜品品牌許留山應該會進駐南方城市，所以滿記應該著手在北方多開分店，提高市場占有率。

●行業吸引力：產業市場廣闊，而且隨著小資生活的逐漸被重視，人們對甜品的需求日漸增長，行業發展潛力巨大。

●競爭對手的市場地位：目前普遍的競爭對手都效仿滿記甜品，滿記甜品以他獨有的特性和姿態占據市場主導地位。

●購買者的需求特征：主要針對上班族、大學生。

2.1.2進入退出壁壘

●進入壁壘：1.規模經濟偏大；

2.顧客偏好滿記甜品，已有了一定的忠誠度； 3．甜品行業要求食材新鮮，原料豐富；

4．銷售渠道單一；

●退出壁壘：1.高度專業化的甜品制造工藝； 2．戰略協同關系密切； 3.感情障礙；

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4．退出成本略高；

2.2.1市場結構分析 市場集中度（SCP分析法）

●產品的差異化程度：原料專業，放心更多。滿記甜品完全采用新鮮食材現場制作，無任何防腐劑等對人體有害物質，更有有龜苓膏等藥膳。為確保食物質素及提升營運效益，集團自置中央食物制造工場、生果處理倉及物流運輸車隊，一切營運所涉及的生產、運送、銷售皆自行包辦處理，不假外求。累 積 多年的營運經驗，集團營運模式已趨向系統化，其中包括成本控制、材料選購、生產流程、質量監控、物流運輸及產品銷售等等，每個細節部分均力求一絲不茍；產品更推陳出新，不斷改進及創新，確保為顧客提供最優質的產品及維持市場的競爭力。在價格上滿記甜品在同類甜品中屬于高端產品，但與其服務是成正比的?！袷袌鲂袨橹畠r格行為：價位在同類甜品行業中偏高。

●市場行為之新產品研發：滿記甜品店是以南粵特色為主，主要經營項目以港式甜品為主，例如順德雙皮奶、沙灣姜撞奶、傳統糖水、果汁、滋補燉品一系列產品為基礎，還會推出如楊枝甘露、芒椰奶昔等更加豐富的甜品提供給顧客?！袷袌鲂袨橹亟M兼并與合資：實行特許經營策略。經營規模標準型。●市場績效：員工分配店長兼收銀員：1名工作職責范圍：負責每天開店和打烊，原料的管理，資金的管理，員工的管理。甜品加工制作：4名工作職責范圍：負責介紹甜品、甜品加工。店堂打雜兼采購：1名工作職責范圍：負責店內的衛生清掃，店內日常用品、原料采購。兼職：1名工作職責范圍：每個星期

六、星期日在店內負責服務。

2.2.2關鍵取得要素（KSP分析法）

●特定戰略：滿記甜品店是一個以60平方米的店鋪，整體布局規劃和裝修欲以甜蜜、溫馨為原則，店內有許多宣傳甜品的畫冊，貼圖可以使顧客更加有食欲，店內的座位高低有序，滿足了不同顧客的視覺要求，這也讓整個店鋪的空間效果十分和諧。

●產品屬性（品牌形象，資源，能力，屬性）

鑒于面對的是一群年青及新中產之消費市場。滿記甜品會以有趣的元素作為新的 6 / 17

起點。以新鮮食材為基礎的健康甜品。面向一群年青及新中產之消費市場，偏向年輕、時尚的美味。嚴格把關質量衛生，力求百分之百新鮮。高檔次的服務。

2.3.1行業分析之五力模型

●五力之一：原材料供應商

滿記甜品店推出各種不同類型的甜品及各種小吃，因此需要準備很多的食材，所以作為連鎖甜品經營需要和供應商進行很好的商談，建立友好合作關系，進行長期合作，爭取最低成本?！裎辶χ簼撛谶M入者

目前中國有很多很多飲食店，其中，星巴克的飲料的價格在21~36元，糕點在12~28元。麥當勞、肯德基飲料咖啡在13~22元，蛋糕在5~10元。伊麥香晨飲料（豆漿、綠豆糖水）價格在3~5元，點心（香芋餅、紅豆餅）價格在1~3元。”滿記甜品店的目標人群為學生、青年及上班族，這群人的消費水平相對來說比較低，我們甜品店價格的定位在中低檔，和星巴克食品價格的對比，我們具備價格優勢。麥當勞、肯德基的主打特色不是甜品，因此甜品的選擇少。而滿記甜品是專門的甜品店，擁有種類多樣的甜品，符合各種顧客的口味需求，因此我們相比具備產品優勢。雖然伊麥香晨的食品價格低廉，但是產品缺乏特色，種類少，基本上只能滿足顧客的早餐。而滿記甜品提供多種品種的甜品，符合任何一個時間段的顧客需求。由以上資料分析可知潛在競爭者的威脅是比較小的，星巴克、肯

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德基、麥當勞等等，雖然我們是甜品店，但是可以學習星巴克擁有自己的飲食文化——咖啡文化，滿記甜品也要有自己的主題，打造出屬于自己的品牌。對于麥當勞、肯德基，我們可以學習他們對員工的激勵制度，讓員工有充分的積極 性去努力工作。星巴克、肯德基、麥當勞遍及全世界，它們的管理制度、培訓制度等等都是很值得學習的?！裎辶χ悍招云髽I替代品

雖然滿記甜品店已經有了很高的市場份額，但是滿記的各種甜品的價格和星巴克、肯德基、麥當勞相比是較低的，因此相對星巴克、肯德基、麥當勞等替代品的產品價格來說，具備價格競爭力。滿記甜品店是以甜品為主題，無論什么年齡，甜品總是很讓人憧憬的，特別是針對當代年輕人更是愿意享受甜品的美味。符合年輕人的心理需求和飲食需求，因此會得到顧客的支持度高。吸引顧客，有利于讓顧客轉變消費模式，成為我們的回頭客?！裎辶χ模寒a業競爭對手

通過對現有服務性企業間競爭的分析，針對于甜品店，目前中國有很多的飲食店，但是類似于滿記甜品這樣的主題甜品店是很少的，因此我們的競爭者數量少，競爭力量薄弱，具備競爭優勢。服務的差異化程度大，因此我們的競爭小。通過對甜品店的調查，55%的人是非常喜歡吃甜品的，73.33%的人是偶爾會去甜 品店的，由此我們可以知道甜品是很受這群人的歡迎的。星巴克的飲料的價格在21~36元，糕點在12~28元。麥當勞、肯德基飲料咖啡在13~22元，蛋糕在5~10元。伊麥香晨飲料（豆漿、綠豆糖水）價格在3~5元，點心（香芋餅、紅豆餅）價格在1~3元。滿記甜品店的目標人群為學生、青年及上班族，這群人的消費水平相對來說比較低，我們甜品店價格的定位在中低檔，和星巴克食品價格的對比，我們具備價格優勢。麥當勞、肯德基的主打特色不是甜品，因此甜品的選擇少。而我們滿記是專門的甜品店，擁有種類多樣的甜品，符合各種顧客的口味需求，因此我們相比具備產品優勢。雖然伊麥香晨的食品價格低廉，但是產品缺乏特色，種類少，基本上只能滿足顧客的早餐。而滿記甜品提供多種品種的甜品，符合任何一個時間段的顧客需求。綜上所述, 滿記甜品與現有企業間的競爭中具有產品優勢、價格優勢、地理位置優勢，且能滿足市場的需求。

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●五力之五：購買者的力量

隨著社會經濟的不斷發展，顧客的消費能力不斷地提高，對物質文化消費的需求的追求越來越強烈，滿記甜品店是一種文化產品，無論是在外在裝飾上，還是內在甜品上，都賦予一定的文化內涵，特別符合當代年輕人對甜蜜的美好向往的愿望，能夠很好的迎合顧客的精神文化需求。顧客越來越追求個性化的，而滿記甜品是富有個性的甜品店，符合顧客的人性化追求。同時甜品店的價格定位在中低檔，消費水平不高，特別符合顧客期待的質量高、價值高而價格低的需求，因此我們能得到顧客的支持。

綜合以上各種競爭力的分析，滿記甜品店擁有良好的競爭環境，能在市場競爭中得到發展。發展前景可觀。

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第三章 外部資源和競爭能力

三．外部宏觀環境（PEST分析模型）3.1.1政治法律

從國際政治環境的角度看，企業應重點了解“政治權力”與“政治沖突”對企業市場營銷活動的影響?！罢螜嗔Α笔侵敢粐ㄟ^正式手段對外來企業權利予以約束限制，以保護本國利益，它包括勞工限制、進口限制、外匯管制以及國有化等方面的內容。“政治沖突”是指國際上重大事件和突發性事件對企業市場營銷活動的影響，如戰爭、**、罷工等直接沖突及不同政治觀點在國際事務中產生的摩擦等帶來經濟制裁或經濟政策的改變等間接沖突。

近年來，我國頒布了許多經濟法規，如《企業法》、《合同法》、《商標法》、《環境保護法》、《專利法》、《廣告法》、《食品衛生法》、《進出口商品檢驗條例》、《消費者權益保護法》等等。

3.1.2經濟環境

●最近5年中，我國GDP占世界經濟的份額不斷提高，2002年為4.4%，2007年為5.5%。經過30年的改革開放和發展，我國迅速實現了和平崛起，我國已經成長為世界上的一個經濟大國。中國的發展離不開世界，世界的發展也離不開中國，中國正在改變著世界。

●人均GDP：按常住人口和當年匯率折算的GZ人均生產總值，1990年首次突破1000美元，1995年躍上2000美元臺階，1999年再上3000美元新臺階，至2008年又跨越一萬美元臺階，達到10529美元，相當于世界上中等國家的收入水平。●恩格爾系數：據抽樣調查，2008年，GZ城市居民家庭人均消費性支出19398元，比上年增長12.4%。城市居民的恩格爾系數為36.6%。農村居民家庭人均生活消費支出9115元，比上年增長3.1%。農村居民恩格爾系數為40.9%。

3.1.3社會文化

隨著人們生活水平的提高，對生活質量的要求也越來越高，“吃”已不僅僅是為了吃得飽，還要吃得美味、吃得健康、吃得時尚。一般指用膳后帶甜味的小吃，有時會以帶濃味的小吃代替，例如芝士。因為在19世紀前西方社會糖的未

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被普及，使用會被視為是貴族的象征，所以在西餐中甜品是有一定地位的。由于后來糖被普遍使用，所以甜品亦同時普及起來，發展出多元化的特色。及至現在，很多人都會在餐后才享用甜品。與進口甜品相比，中式甜品更顯精致、更有歷史、更重營養、也更富內涵，必將超出單一的飲食方式，成為現代人日常生活不可缺少的一部分。

3.2.4技術環境

中式有技術限制的。要做出一份好吃的甜品，是需要特定的技術加上好的原料、好的功底。不像有些飲品，看幾下做出來的產品基本就差不多。這樣的技術壁壘阻擋了那些想撈一筆就走的人。新鮮健康，符合未來的發展方向。所采用的原材料都無任何的添加劑，對人沒有任何的傷害。說起中式甜品甜品的時候很多人都以為是烘焙類的面包、蛋糕之類的。有些怕胖的女孩子還不敢吃，等到真正的了解到后，就口無禁忌了。有些傳統的糊類，燉品類還比較養生，養顏。

一般來說，喜歡吃甜食的人，脾氣都不壞，她們的壞情緒可以被巧克力、蛋糕、布丁、奶酪等一切甜美的食物代謝殆盡。甜品，是一個很廣的概念，大致分為甜點心和廣式的糖水。甜品，顧名思義，是不能做正餐的東西，自然也不用顧忌營養或者其他一些禁錮我們口味偏好的規矩之類，只要好吃全部都可飲用甜品以成為點心。名副其實的點心還要恰如其分地點在心頭，所謂心水之物就是這個意思了。

在冬季，熱食滋補甜品、手工磨糊、牛奶燉品、精選奶制甜品等讓喜歡甜食的人們在寒冷的冬天也能品嘗到可口的甜品。

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第四章 內部資源和競爭能力

四．公司的內部資源與競爭能力 4.1.1內部戰略要素評估

●產品定位：以新鮮食材為基礎的健康甜品。

●企業定位：累積多年的營運經驗，集團營運模式已趨向系統化，其中包括成本控制、材料選購、生產流程、質量監控、物流運輸及產品銷售等等，每個細節部分均力求一絲不茍；產品更推陳出新，不斷改進及創新，確保為顧客提供最優質的產品及維持市場的競爭力。

●質量定位：嚴格把關質量衛生，力求百分之百新鮮?！駜r格定位：價位在同類甜品行業中端?！裼^念定位：美味也可以時尚

●形象定位：針對全球性市場策略，一套全新滿記甜品視覺系統應運而生，繼而向更大更新之亞洲市場進發。鑒于我們面對是一群年青及新中產之消費市場。滿記甜品會以有趣的原素作為新的起點，甜品怪獸之出現將會帶來市埸的震撼?！窆δ芏ㄎ唬盒蓍e、避暑等 ●服務定位：高檔次服務

●市場定位：面向一群年青及新中產之消費市場，偏向年輕、時尚的美味。

4.2 SWOT分析

4.2.1優勢（strength）

成本低 位置好 人口流量大 目標顧客顯著 前景好 4.2.2劣勢（weakness）

競爭大 管理經驗不足 顧客數量變化大 資金不充裕 4.2.3潛在機會（opportunity）

市場對產品的需求 目標人群對產品的選擇 商業圈流量大 開拓市場希望大 周邊競爭者少

4.2.4外部威脅（threat）

需求變化大 市場價格變化大 季節變化多元素 潛在競爭者增多

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4.3企業核心競爭力資源來源 4.3.1有形資產

于2000年在西貢總店毗鄰擴展多兩所分店，及創辦以“手造甜品”的品牌于香港九龍半島尖沙咀新港中心開設第一間分店，并于同年集團以全資公司“半邊天實業有限公司”增設一所中央食物工場，供應食物產品給各店鋪，為求達到產品的質量保證，于2003年在泰國開設獨立工場，直接采購泰國水果及包裝產品出口到香港，使客人能在四季品嘗到最佳的滿記甜品，直至2007年2月，滿記甜品集團已于香港多個商業旅游購物區開設共16所分店?，F時全集團每年平均營業額大約為港幣七千萬元，現成為香港甜品業的知名品牌及導航者，計劃在中國內地和東南亞地區拓展甜品皇國。穩步擴展全亞洲。滿記甜品零售版圖不斷擴大，分店廣布香港主要零售黃金地段。亦遍及內地各主要城市。目標擴展東亞市場，現已打入新加坡，印度尼西亞等國家。亞洲區內分店數目已達300間。

4.3.2無形資產

累積多年的營運經驗，集團營運模式已趨向系統化，其中包括成本控制、材料選購、生產流程、質量監控、物流運輸及產品銷售等等，每個細節部分均力求一絲不茍；產品更推陳出新，不斷改進及創新，確保為顧客提供最優質的產品及維持市場的競爭力。滿記最為出名的產品：芒果班戟、榴蓮班戟、楊枝甘露、白雪黑珍珠。另外，有三種中式之心甜品十分有名：生磨的“芝麻糊、核桃露、杏仁茶”，合稱滿記三寶.為保障食品安全和食材的新鮮，素質優良。滿記甜品計劃自設運輸車隊。采用專業保溫運輸儲存器材。并安排產品檢測員巡檢店鋪。

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第五章 發展戰略分析

五．戰略展望和發展戰略 5.1.1存在的問題

●連鎖經營店專營權糾紛嚴重 ； ●自制甜品濫用食品添加劑現象較普遍； ●店面風格雷同，產品相似度極高 ； ●實體店數量多，行業競爭激勵； 5.1.2戰略展望與目標 ●原料專業，放心更多

甜品店要與知名品牌飲用水、乳制品以及其他原材料的地區供應商建立合作關系，在甜品店內點餐區域和各類宣傳品上進行標識。從原料供應商值得信賴的角度出發，給顧客一種食品安全能夠確切得到保障的感覺。●品種豐富，選擇更多

眾口難調。甜品店要盡可能讓甜品口味適應各個年齡層次，各類品味的人。推出諸多款式的甜品可供各類顧客挑選。●營養全面，健康更多

甜品店經營品種除了普通的冰品甜品外，還有香港水果甜品，藥膳滋補燉品類、涼茶類、龜苓膏類。價格表上列明每種甜品所含的補品成分、藥膳滋補功效、適應癥等，以便顧客按需選擇。低熱量、有良好養顏功效的甜品，尤其針對愛美的年輕女士。吃甜品和保持好身材不僅不沖突，而且能夠通過食補養顏?！穹找幏?，滿意更多

甜品店員工分為管理、甜品加工制作、點餐收銀、店堂清潔四類。分別著統一服裝進行操作和服務。員工要求技能專業，服務統一使用普通話，建立嚴謹的服務管理規范和投訴回訪機制，并嚴格進行監督管理。

5.2經營戰略

5.2.1前期式營銷策略

試營業一周，全部甜品8.8折優惠。每天推出一種甜品限量免費品嘗，發傳單一萬份。根據試營業的情況，整合產品，改進不足。開業前兩周內全部甜品8.8

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折優惠，凡是在本店就餐的幸運者，有精美禮品相送。準備若干印有促銷信息的氣球送給客人和朋友。5.2.2日常式營銷

全員推銷，每一員工都是推銷員，實現信息的人際傳播。要求全體員工無論在工作中，還是在生活中都要與人為善。員工形象就是企業形象，實現口碑效應，樹立良好的企業形象。5.2.3體驗式營銷

新產品推廣過程中，注重客戶體驗，讓客戶從外觀以及店面的布置來吸引消費者更多的了解我們的產品。著重挖掘客戶的口味需求，促進其購買。5.2.4合作式營銷

通過與商場的服飾品牌進行合作，施行滿一定的金額送滿記甜品的代金券，從而起到了宣傳的作用且提高了購買率。5.2.5廣告傳媒營銷

各個商業區的顯示器、視廣告、微博營銷平臺等。5.2.6網頁策略

公司將會建立自己的網站，建立后應有專人進行維護，并注意宣傳，這一點上節省了原來傳統市場營銷的很多廣告費用，而且搜索引擎的大量使用會增強搜索率。

5.3多元化發展 5.3.1品牌形象大革新

現代時尚風格，由全新門店裝修帶領滿記革新形象。一改以往昏黃的色調，新門店的內飾設計，換上灰白色的高雅格調。5.3.2滿記餐具奪目登場

滿記甜品推出獨有滿記特色的各式餐具 5.3.3滿記服裝

滿記服裝，集簡約時尚于一身，5.3.4All day breakfast全日制早餐

作為甜品業界的先行者，滿記甜品一心貫徹以心調配的理念，在甜品領域上不斷推陳出新。推出全新西式早餐。

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第六章 企業文化

為確保食物質素及提升營運效益，集團自置中央食物制造工場、生果處理倉及物流運輸車隊，一切營運所涉及的生產、運送、銷售皆自行包辦處理，不假外求。累 積 多年的營運經驗，集團營運模式已趨向系統化，其中包括成本控制、材料選購、生產流程、質量監控、物流運輸及產品銷售等等，每個細節部分均力求一絲不茍；產品更推陳出新，不斷改進及創新，確保為顧客提供最優質的產品及維持市場的競爭力。

一直謹從以心調配，堅持手造甜品的理念。嚴選優質，時令的食材。結合新穎巧妙地意念，透過認真細致的烹煮，奉上滋味窩心的甜品。

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結束語

甜品既可以作為中式飯食后的甜品，也可以作為夜宵的小品，為我們帶來愉快的心情，今天，時尚男女們從享受甜品冷飲的美味，到追求果品 的健康養顏；從享受美食，到追求情調和愜意；無論是華美精致的西方甜品，還是溫潤養生的東方甜品，都不知不覺地進入人們的生活，讓時間走得輕松，給繁忙的生活一個留白空間，隨著甜品逐漸被廣泛接受，一片豐厚的市場呈現在我們面前。相對于競爭日益殘酷的普通餐飲業，甜品無疑是一片潛力巨大的新天地，我們只有充分了解時代潮流，行業現狀，再深入對比現有行業的領頭羊，再進行創業，才能少走彎路歧路，早日成功。

參考文獻

《戰略管理 概念與案例》第14版 小阿瑟.A.湯普森（Arthur A.Thompson Jr）(美)A.J.斯特里克蘭（A.J.Strickland）約翰.E.甘步爾（John E.amble）

《舌尖上的西式點心（附光盤）》黎國雄編著

《餐飲經營得失談》 唯編著

《飲業標準與法規》吳晶,錢峰 編

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第五篇：2013年中國醫療器械行業發展狀況藍皮書

2013年中國醫療器械行業發展狀況藍皮書

www.tmdps.cn 2013-12-09 醫藥網 字號：放大 正常

生意社12月9日訊 在全球醫療科技和生物醫藥版圖里，中國頗具競爭力的不是產值最大的藥品，而是國家主推的中醫、以及自發形成一定優勢的醫療器械。

每年在全球各地舉行的大中型醫療器械展覽會上，隨處都活躍著為數眾多的中國人的身影。雖然在很多高尖端產品上中國與世界還存在較大的差距，但這種差距隨著諸如深圳邁瑞、魚躍醫療這樣民營醫療器械企業的崛起已經顯得越來越小。醫療器械無疑是中國醫療科技及生物醫藥產業中，最具有國際化水平的一個領域。

而在國內市場，醫療器械也在歷經瘋狂成長、重復建設、惡性競爭后的市場整合階段，很多缺乏技術含量的企業已經被市場淘汰，靠規模和技術的力量，讓強者愈強。

面對龐大中國市場的高端跨國外資醫療器械企業，無論如何不愿意看著本土的競爭對手日益壯大，在競爭策略上乏招可陳后，它們只能通過收購的方式“消滅”對手。

強大的上游務必成就不凡的下游。零售終端康復之家以其特有的模式，在短短時間內成長為中國新商業模式下的最為優秀的醫療器械零售終端，并在不斷戰略布局全國。

一條綜合了各種業態、模式、特色的完整醫療器械產業鏈不斷得到完善。此刻，也迎來了行業政策密集“推進期”，產業調整力度進一步加大，留給實力者的未來當然也更為廣闊。

在這個關鍵的時期，中國醫藥物資協會歷經長時間的籌備，正式發起成立醫療器械分會。分會經過深入廣泛的行業調研，編輯出版了《2013中國醫療器械行業發展狀況》。

本報告主要由行業宏觀政策、發展綜述、主要特點、存在問題、全球發展概覽、前景趨勢預測等六個部分組成，力求從各個角度相對全面地對行業發展進行梳理、提煉和觀測，供業界同行參考。

第一章2013中國醫療器械政策對市場的影響

2013年中國出臺的醫療器械政策較少，但對部分政策有修訂，對市場產生一定的影響。同時，包括2013年以前的行業政策的后續效應，以及新醫改、國務院扶持健康服務業等宏觀政策，也對醫療器械行業帶來相應的影響。

一、對《醫療器械監督管理條例》進行修訂，重點呈現三大變化

現行的《醫療器械監督管理條例》自2000年發布第一版后一直未修訂，部分條款制定不合理，制約了醫療器械行業的發展。新版條例變更的內容包括注冊審評放寬、增設審評綠色通道、調整產品注冊與生產場地許可次序等。

2007年，原國家食品藥品監督管理局就首次發布了《醫療器械監督管理條例修訂草案》（下稱“修訂草案”）的征求意見稿；2010年，由國務院法制辦公室牽頭再次對社會征求修訂草案的公開意見，近兩年內，修訂草案又多次小范圍征求意見，但均止步于此。

條例修訂之所以“懸而不決”與醫療器械的多頭管理密切相關。但在2013 年的國家機構調整后，國家質監總局已經取消了對進口醫療器械的認證職能，因此條例新規能順利完成修訂。

現行條例主要內容圍繞醫療器械企業如何取得監管部門的許可展開，由于頒布時間早，許多事項沒有涉及，導致實施中存在諸多問題。條例新規將調整產品注冊與生產場地許可次序變更，從必須先辦理生產許可后注冊產品轉為可先注冊再辦理生產許可。這意味著，醫療器械企業可以專注于產品研發、上市，而不必將前期資源消耗在生產廠房投資上，這將大大緩解中小企業的融資壓力，有利于創新。

此外，新條例對醫療器械的注冊審評進度也有所提速，如增設審評綠色通道，前述知情人士表示，三類高風險醫療器械是適用綠色通道的主要對象。目前市場上多數高值耗材屬于三類醫療器械，綠色通道將加快產品更新換代。同時，部分三類醫療器械將被重新劃歸為二類，監管壓力有所緩解。

二、《高值醫用耗材集中采購工作規范》實施后，價格效應在市場有體現

2012年底，原國家衛生部發布《高值醫用耗材集中采購工作規范》，明確對血管介入等高值醫用耗材探索實施省級集中招標，并提出與藥品招標類似的“推進帶量采購、量價掛鉤的購銷模式”的要求。

從全國來看，醫療耗材按省級進行集中采購正在大面積鋪開，去年以來十個左右省級行政單位啟動醫用耗材的統一招標采購。最先實施的浙江省、河南省首輪醫療高值耗材招標平均降價分別達到15%和25%。

省級集中招標背后，凸顯政府對醫療器械價格進行直接管控的意圖。除了招標部門之外，國家發改委同樣在醞釀掌握和清理醫療器械銷售價格，早在2011年，相關部門就曾發布《植介入類醫療器械價格管理暫行辦法》的征求意見稿，但由于業界反應強烈擱置。

今年7月，國家發改委價格司領導在研討醫療服務收費與醫療器械價格管理時，再度提出要重點加強對醫用耗材價格的監管，嚴格控制單獨收費品種，價格管控已箭在弦上。三、四部委“醫療器械專項扶持”政策

年初，工信部已開始著手制定加快醫療器械行業發展的工作計劃，主要是一些導向性的思路，著重于行業的長期發展，但至10月底仍然沒有出臺。

7月17日，工信部消費品工業司吳海東副司長表示，醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點，其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。

事實上，這項由發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展，重點支持的三大領域包括醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備等。

被納入專項的企業則有望獲得優厚的補貼“紅包”——千萬元級別以上的扶持資金。坊間從7月起就開始傳聞說工信部將很快公布被納入專項的企業名單，但直到11月初，名單仍未推出。

四、國務院《關于促進健康服務業發展的若干意見》對醫療器械行業的政策拉動

10月14日，國務院發布了《關于促進健康服務業發展的若干意見》，意見明確支持創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化，支持到期專利藥品仿制，支持數字化醫療產品和適用于個人及家庭的健康檢測、監測與健康物聯網等產品的研發。

我國健康服務業涉及范圍廣、產業鏈長，而醫療器械作為健康服務業的基礎支撐行業，顯示了巨大的發展潛力和空間。數據顯示，醫療器械設備的市場規模在2011年已達到1200多億元，2000年-2010年的復合增長率約21.3%，預計到2015年將超過3000多億元。值得注意的是，我國醫療器械僅占醫藥市場總規模的14%，這與國外42%的比重還有一定的差距。如今，隨著人們健康意識日益提升、醫藥衛生體制改革不斷深化，為醫療器械行業的發展注入了源源不斷的動力。

從社會結構來看，我國人口老齡化現象的加劇，一定程度上拉動了醫療器械的需求。同時，在政策方面，繼“十二五”醫改規劃提出“到2015年非公立醫療機構的床位數和服務量要達到醫療機構總數的200%目標”之后，去年衛生部發布的《健康中國2020戰略研究報告》又明確指出，未來8年將推出涉及金額高達4000億元的7大醫療體系重大專項，其中有1090億元將用于縣級醫院技術配置，在此背景下，非公立醫療機構和縣級醫院對醫療設備的購置需求將會大量增加，這將很好地拉動醫療器械行業的發展。行業機遇到來，醫療器械行業成長潛力巨大。

中信建投經濟咨詢研究總監周銳指出，醫療器械企業應把握住大好的發展機遇，加大研發投入，加快技術創新，向市場提供科技含量高的產品，打破國外企業的壟斷局面，實現醫療器械全產業鏈的轉型升級。

五、科技部《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃（2011-2015）》行業的持續推動

科技部于2011年11月公布了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃（2011-2015）》，目前對醫療器械產業的發展有著積極的推動作用。

該規劃總目標是，到2015年，初步建立醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力顯著提升；突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫療器械產品，滿足我國基層醫療衛生體系建設需要和臨床常規診療需求；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力，醫療器械科技產業發展實現快速跨越。

規劃還提出了具體的目標，如在技術目標上，要突破20-30項關鍵技術和核心部件，形成核心專利200項；在若干前沿技術領域取得重要突破，并形成產業優勢。

在產品目標上，要創制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產品，重點開發需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫用材料，積極發展慢病篩查、微創診療、再生修復、數字醫療、康復護理等新型醫療器械產品。

在產業目標上，要重點支持10-15家大型醫療器械企業集團，扶持40-50家創新型高技術企業，建立8-10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地，完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場占有率，顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。

在能力目標上，大幅提升我國醫療器械創新和產業化能力，培育和引進一批學科帶頭人和創新團隊，建立20-30個技術研發平臺，新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室，完善我國醫療器械標準、測試和評價體系，發9 揮產業技術創新戰略聯盟的作用，推動產學研醫深度結合，切實保障我國醫療器械產業的可持續發展。

“十二五”期間，力求技術突破、產品創新、能力建設和應用普及，重點實施基礎裝備升級、高端產品突破、前沿方向創新、創新能力提升以及應用示范工程五項任務。

一是基礎裝備升級：緊密結合縣級、鄉鎮、社區等基層醫療衛生機構建設和醫療器械配置升級的緊迫需求，重點支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進實用的醫療器械產品，提高基層醫療機構裝備水平和服務保障能力。

重點發展適宜基層的數字化X射線機、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機、多參數監護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等基礎裝備、耗材及應用解決方案，提高產品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫療機構的基本裝備需求；加快適宜基層的慢病篩查、全科醫療、健康管理、中醫診療、康復保健、家庭護理等新產品的開發，以及數字化醫療、移動醫療、遠程醫療等應用技術發展。

二是高端產品突破：著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題，實現高端主流裝備、核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造，打破進口壟斷，降低醫療費用，提高產業競爭力。

重點研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超導MRI、PET-CT、實時三維彩色超聲成像儀、高清內窺鏡等高端影像設備；研制全自動管式化學發光免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀等體外診斷系統與試劑；研制影像導航輔助治療系統、實時適形調強放射治療系統和神經電刺激器等先進治療裝備；開發介入支架、人工關節、人工血管、骨修復材料和口腔材料等高值醫用材料。重點突破超導磁體、多通道磁共振譜儀、高分辨率PET探測器、大熱容量CT球管、X 射線平板探測器、超聲換能器等核心部件，以及精準定位與導航技術、微弱信號檢測技術、電化學/生化傳感技術、可再生修復材料技術等關鍵技術。

三是前沿方向創新：加強新原理、新材料、新方法和新工藝的研究，加快前沿技術突破和創新產品開發，搶占未來科技產業競爭的制高點。

積極發展多模態融合成像、分子成像、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像、電阻抗功能成像、體內光學相干成像、超聲聚焦治療、神經接口與刺激、微弱生理信號采集、微流控和微納制造等前沿技術；加快發展精準手術機器人、碳納米管CT、無創血糖、全降解血管支架、細胞組織誘導性生物材料、中樞神經再生修復材料、新型中醫診療器械等前沿創新產品。積極推進人體傳感器網絡、云計算、物聯網相結合的全民健康感知、管理和促進等新型服務技術的發展和應用。

四是創新能力提升：統籌布局項目、人才、聯盟、平臺、基地，大力加強體制、機制和管理創新，通過產學研醫技術創新聯盟等多種形式，有效整合優勢科技資源，系統構建國家醫療器械創新體系，大幅提升我國醫療器械行業的自主創新能力。

一是重點培養和引進一批具有世界前沿水平的戰略科學家、學術帶頭人、高級工程技術人才和中青年專家等領軍人才與創新團隊。二是加強產業技術創新戰略聯盟的建設，建立完善重大產品、核心部件的研發聯盟等。三是加強醫療器械共性技術平臺建設，重點建設醫用電子、醫學成像、物理治療、體外診斷、醫用材料、個性化設計和制造、可靠性保障等20-30個技術研發平臺，建成10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室，加強醫療器械戰略研究體系的建設。四是加強區域創新和產業化基地建設，重點推進8-10個國家科技產業基地建設。

五是應用示范工程：以“創新發展，惠及民生”為宗旨，實施“創新醫療器械產品應用示范工程”和“數字化醫療示范工程”，加快創新醫療器械產品的應用推廣，優化醫療資源配置，讓科技創新成果更好地服務于醫療衛生體系建設和惠及廣大人民群眾。具體包括實施創新醫療器械產品應用示范工程和實施數字化醫療示范工程。

六、新醫改推動醫療器械市場需求放量

2009年新醫改調集了各部委力量，方向明確、分工明確，使得11配套政策較具操作性。同時，從出臺的每個政策可以看出，每個政策對行業以及行業龍頭而言都是利好，都是一次行業洗牌，有利于扶強汰劣。

新醫改的總體目標是完善四大體系，即全面加強公共衛生服務體系建設、進一步完善醫療服務體系（農村三級醫療衛生服務網絡、新型城市醫療衛生服務體系）、加快建設醫療保障體系（城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療、城鄉醫療救助）和建立健全藥品供應保障體系（國家基本藥物制度），到2020年，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。

國家在新醫改的投入上，2009年政府衛生投入躍上6000億元臺階，同比翻倍增長；2009-2011年增量投入較存量增幅77%，三年總投入將達到近2 萬億元，新增8500 億元。衛生總費用占GDP 占比>5%，政府投入占比將快速躍升至38%。

在新醫改的政策推動下，醫療器械市場需求得到進一步釋放。

七、政府招標采購政策調整為本土醫療器械發展帶來潛機

2011年9月，衛生部決定，在北京、天津、遼寧、上海、浙江、湖北、廣東、重慶8省市開展醫療機構高值醫用耗材集中采購試點工作，集中采購的耗材有心臟介入類醫用耗材，包括導引導管、支架、導絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等，心臟起搏器、人工關節、膝關節等。這些醫用耗材90%以上是進口品種。

今年6月，國家衛生計生委和工信部有關官員表示，國產醫療器械為今年國家扶持重點。要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。

據了解，自2008年開始，我國展開了全國性醫療器械產業調研，目前掌握了基本資料。國內醫療器械產業當前的特點是：小批量，但利潤率高；產品有公共產品屬性，屬于政府買單范圍；行業的高新技術產業特征明顯，創新速度非常快，獲得政策極大關注。

“十二五”期間，我國將大力提升醫療器械的數字化、智能化、高精準12化和網絡化，推動國產醫療器械發展。

八、食品藥品監管總局關于進一步加強醫療器械不良事件監測體系建設的指導意見

CFDA今年10月8日出臺的該意見文號為“食藥監械監〔2013〕205號”，出臺目的是為進一步加強醫療器械不良事件監測工作，完善不良事件監測體系，建立健全各級監測體系工作機制，全面推動監測制度建設，切實提高監測、評價和風險預警能力，有效保障公眾用械安全。

力爭通過3年左右時間，建立健全各級醫療器械不良事件監測技術機構和監測網絡，完善監測機制，落實監測責任，健全監測制度，規范監測工作，進一步擴大監測覆蓋面，探索哨點監測模式、逐步建立監測哨點，使風險預警能力明顯提升，形成比較完善的全國醫療器械不良事件監測體系。

工作重點是建立健全機構、完善三個機制、健全三項制度、實現三個覆蓋。其中2013年-2014年為建設與完善階段，2015年為深化與提高階段。

九、國家食品藥品監管總局辦公廳關于小型醫用吸氧器監管有關問題的通知

CFDA于9月16日發布的該通知，文號為“食藥監辦法〔2013〕63號”，目的是進一步規范小型醫用吸氧器生產經營行為，強化質量安全監管。內容只有三條：

一是對于不含醫用氧的小型醫用吸氧器，繼續按照第二類醫療器械進行審批。

二是對于小型醫用吸氧器中灌裝醫用氧氣的，納入藥品監管。持有氧批準文號的藥品生產企業，應當在符合藥品GMP要求下，按照注冊的工藝流程進行氧氣生產和灌裝。

三是各地要繼續加強對小型醫用吸氧器和醫用氧的監管。對于小型醫用吸13氧器的生產經營行為違反藥品、醫療器械監管法律法規的，要加大案件查處力度，保證公眾用藥用械安全。

十、國家食藥監總局就醫療器械質監抽驗規定征求意見

CFDA于7月19日發布，該《規定》指出，各級食品藥品監督管理部門應當根據醫療器械監管的需要，制定抽驗工作方案，提供必要的經費和支持保障，及時公布抽驗結果。被抽樣單位無正當理由不得拒絕抽樣。需要被抽樣單位協助寄送樣品的，被抽樣單位應當協助。

食品藥品監督管理部門開展醫療器械抽樣時，應當由2名以上（含2名）具有執法資格的醫療器械監管和抽樣人員實施。在抽樣過程中，應當依法對被抽樣單位開展監督檢查。

抽樣單位或標示生產企業對檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內向具有相應資質的醫療器械檢驗機構提出復驗申請，逾期視為認可該檢驗結果，檢驗機構將不再受理。

如樣品與“醫療器械抽樣記錄及憑證”上的記錄不相符的，承檢機構應當與抽樣單位核實，由抽樣單位進行糾正。對不符合檢驗有關規定的不得開展檢驗工作，并將結果上報組織單位。

所抽樣品不屬于抽驗工作方案中規定的抽樣范圍或不符合抽驗要求等情況的，承檢機構應當在收到樣品5個工作日內與抽樣單位聯系確認并安排樣品退回。抽樣單位應當按照抽驗工作計劃抽取補足樣品并及時移送承檢機構。

《規定》還要求，承檢機構應當按照檢驗檢測要求建立相關制度，開展檢驗工作，及時出具科學有效的檢驗報告。原始記錄及檢驗報告保存期不得少于5年。

《規定》同時要求，地方食品藥品監督管理部門收到不合格醫療器械產品的檢驗報告后，應當對相關生產、經營企業、使用單位開展監督檢查。對監督檢查中發現的不合格產品采取控制措施，對違法行為依法查處。承檢機構偽14造檢驗結果或者出具虛假證明的，按照《條例》處理；違反紀律泄露和對外公布檢驗結果的，對有關責任人員給予行政處分。第二章2013年中國醫療器械行業發展綜述

一、2013醫療器械行業重大事件綜述

針對2013的醫療器械行業發展，我們整理了十個對行業具有較大影響的新聞綜述：

1、商務部展開醫療器械行業壟斷、成本價等現象調查

今年6月，商務部反壟斷局通過中國醫療器械協會等協會、商會向醫療器械企業進行問卷調查“關于消除地區封鎖打破行業壟斷的調查問卷”，僅中國醫療器械協會就向向3000家醫療器械企業發出了調查問卷。

該問卷主要調查內容是企業是否在進入市場時遇到地區封鎖問題，不涉及報道中提到的“商品進口價格、賣給分銷商的價格、是否打算上調或下調價格、產品數量和質量、銷售手段、員工規模以及生產成本等”內容。

2、國內首例縱向壟斷案判決落地：強生敗訴

《反壟斷法》頒布五年后，國內首例縱向壟斷案8月1日在上海市高級人民法院終審宣判。強生（上海）醫療器材有限公司、強生（中國）醫療器材有限公司被認定縱向壟斷，被判賠償北京銳邦涌和科貿有限公司經濟損失人民幣53 萬元。

據《新京報》報道，原告銳邦公司與被告強生公司的爭端起于2008年。銳邦公司是強生公司醫用縫線、吻合器等醫療器械產品的經銷商，雙方之間簽有《經銷合同》，約定銳邦公司在強生公司指定的相關區域銷售愛惜康縫線部門的產品，合同期間，銳邦公司不得以低于強生公司規定的價格銷售產品。

2008年3月，銳邦公司在北京大學人民醫院采購競標中以最低報價中標，受到強生公司的警告并被取消在部分醫院的經銷權，后又被完全停止供貨。

2010年8月11日，銳邦公司訴至法院，要求強生公司賠償因執行該壟斷協議對銳邦公司低價競標行為進行處罰而給其造成的經濟損失1400余萬元。

2012年5月18日，法院一審作出判決，認為銳邦公司舉證不足，不能認定其構成《反壟斷法》所規定的壟斷協議，判決駁回其全部訴訟請求。銳邦公司不服，于2012年5月28日提起上訴，上海高院先后三次開庭審理。當年8月1日終審，強生敗訴。

該案的現實意義在于，關于縱向壟斷的認定和處罰，向來爭議很大。該案也成為中國歷史上第一起原告勝訴的生效判決，隨著中國經濟的發展，競爭推動市場發展的重要性更加顯現。

3、發改委醫療器械價格管控被擱置

從2011年起向業內征求意見的《植（介）入類醫療器械價格管理暫行辦法（送審稿）》至今依然沒有落地，意味著發改委管控醫療器械價格的意圖被擱置。

目前，醫療器械類產品一直是企業根據市場自行定價，政府從未干涉過此類產品的定價和利潤。不過，隨著技術的進步，大量昂貴的新型醫療器械進入了中國市場，并且得到了廣泛的臨床應用。

但是，醫療器械產品很難像藥品一樣由發改委直接定價。根據《價格法》第十九條規定：“政府指導價、政府定價的定價權限和具體適用范圍，以中央和地方的定價目錄為依據?！?/p>

目前國家沒有把醫療器械（耗材）價格的定價權限納入中央或地方的定價目錄，醫療器械（耗材）生產經營企業的產品銷售價格屬市場調節價，生產經營企業的產品可按《價格法》有關規定自主制定價格。這也就是醫療器材的定價難以調節的原因。

據發改委相關人士透露，《植（介）入類醫療器械價格管理暫行辦法》順16利落地的最好辦法就是先修改價格法。

4、我國正式成為ISO/TC150/SC7工程醫療組織的成員國

2013年，我國成為了國際標準化組織iso/tc150/sc7的積極成員國，這個國際標準化技術委員會組織主要致力于外科植物

五、矯形器械、工程醫療產品分技術委員會方面的研究工作。并且我國還獲得了這個組織標準化活動的國際投票權。

這個國際組織工程醫療產品的分技術委員會已經成立了幾年的時間，算上中國已經有十三個成員國。我國是亞洲發展中國家中的唯一的一個成員國。加入這個組織有利于我國進入到先進的醫療器械產業國家的行列，還對于我國跨越技術壁壘，并且在這類技術的國際貿易的公平競爭方面是很有意義的。5、2013“兩會”號召規范醫療器械市場

醫療器械近來最令人關注的熱點政治事件莫過于全國人大和政協“兩會”，在2013年的“兩會”上，多名全國人大代表和全國政協委員都呼吁要關注醫療器械產品的安全問題，集中力量做好對醫療器械產品的監督管理，務必要凈化好醫療器械行業的市場秩序。代表委員會建議要修改醫療器械行業的監管條例，從根源著手做好醫療器械產品的安全性建設工作。

如全國人大代表肖偉表示一定要集中采購大型的醫療器械產品，杜絕采購中出現的行賄受賄等不法行為。與此同時也應該提高對醫療器械企業經營水準的認證門檻，促進企業之間的強強聯合，合理利用資源優勢。這樣才能夠縮減企業的生產成本，降低醫療器械產品的市場價格，讓醫療器械產品能夠最廣泛的受益于群眾。相應的，也可以保證醫療器械行業的秩序得到規范。

6、美國對華醫療設備發起337調查

據美國國際貿易委員會官方網站消息，美國國際貿易委員會發表聲明，宣布對北京怡和嘉業醫療科技有限公司及其美國銷售子公司發起“337調查”，主要針對該公司用于治療睡眠呼吸障礙的醫療設備產品。

聲明稱，總部位于美國加利福尼亞州的瑞思邁公司今年7月19日向美國國際貿易委員會提出申訴，指控美國進口及在美市場銷售的睡眠呼吸障礙治療設備產品侵犯了該公司專利。據聲明，同時被申訴的還有位于美國弗羅里達州的另外兩家公司。

美國 “337調查”最早得名于《1930年美國關稅法》第337條款，后經歷數次重大修訂。根據該條款，美國國際貿易委員會有權調查有關專利和注冊商標侵權的申訴，此外也開展涉及盜用商業機密、商品包裝侵權、仿制和虛假廣告等內容的調查。“337調查”不僅監督國際貿易，也管控美國國內的州際貿易，因此執法對象不僅是外國企業，也涉及美國本土企業。

數據顯示，2012年我國醫療器械貿易總額達300.62億美元，同比增長13.03%；其中，出口額為175.9億美元，同比增長11.96%。美國、日本和德國是我國醫療器械出口前三大市場，2012年三大市場所占比重達39.35%。對于頻繁遭遇“337調查”，中國商務部多次表示，希望美國政府恪守反對貿易保護主義承諾，共同維護自由、開放、公正的國際貿易環境，以更加理性的方法妥善處理貿易摩擦。今年以來，美國已多次對中國產品發起“337調查”及反傾銷調查。

7、微創醫療、華大基因收購美國同行

上海微創醫療器械（集團）有限公司9月用2.9億美元將美國Wright醫療骨科業務正式收入旗下，這筆交易也成為迄今為止中國醫療行業最大的跨國收購案例。

作為國內高端醫療器械生產商，微創醫療同時也是國內最大醫用支架產品的生產商，其在心血管支架領域長年占據第一市場份額。在2005年微創醫療在國內上市首款用藥物涂層支架之前，國內這一市場幾乎被美國強生和波士頓科學壟斷。18

此外，華大基因3月宣布，已通過其全資子公司Beta Acquisition Corporation 完成對美國人類全基因組測序公司Complete Genomics的收購，交易總值為1.176億美元。

8、美國史賽克59億港元收購中國骨科產品生產商創生控股

1月，我國骨科產品生產商創生控股宣布，國際醫療技術公司史賽克（Stryker）以總代價約59億元收購創生全部股份，Stryker將全部以現金支付收購，收購完成后，將撤銷公司股份在香港聯交所的上市地位。

創生之控股股東Luna已承諾接受Stryker之要約，將其持有的61.72%創生股份售予Stryker。創生主席及首席執行官錢福卿、及副總裁錢曉錦已與Stryker簽署三年服務條約，承諾于收購完成后繼續留任協助集團日常運作。

Stryker是國際性醫療技術公司，于紐交所上市，提供多樣化的創新醫療技術，包括重建植入物、醫療及手術設備、以及神經技術及脊柱產品。Stryker總裁及首席執行官Kevin A.Lobo 表示，冀以創生的研發專業、制造能力及分銷網絡優勢，拓展中國市場。

9、強生、美敦力等企業產品被召回

GE醫療先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調進行的三款醫療設備召回，所涉的最新三款召回產品——影像歸檔及傳輸系統（Centricity PACS）、診斷圖像處理軟件（Medical Systems SCS）及單光子發射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時間延遲方面“內外有別”，中國市場召回明顯晚于海外。

9月，根據美敦力（上海）管理有限公司報告稱，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。19

10、中國醫藥物資協會成立醫療器械分會

11月，中國醫藥物資協會于第八屆中國成長型醫藥企業發展論壇在昆山召開期間，正式成立醫療器械分會，旨在通過社會組織的力量，不斷推動醫療器械行業持續健康發展。該分會由柏煜任分會長，由陳紅彥任秘書長。

據悉，中國醫藥物資協會是中國近年來發展較快、擁有會員數量較多、活動會議等比較活躍的一定國家級社團組織，其主管部門為國務院國資委。

二、2013中國醫療器械行業發展統計 1、2013中國醫療器械市場銷售規模分析

過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012 年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2013年前10月中國醫療器械市場總銷售規模達到1410億元，預計全年銷售規模達到2120億元，首次突破2000億大關，預計比上一增長21.19%（如圖1）。

2、醫療器械市場集中度分析

統計顯示，世界排名前10位的醫療器械企業分別是強生、西門子、GE醫療、美敦力、百特醫療、飛利浦醫療、波斯頓科學、碧迪、史賽克、貝朗醫療，2004年這10家公司占世界市場份額的34.5%，2010年增長到44.8%。

2013，中國本土醫療器械企業中，邁瑞醫療、康輝醫療、魚躍醫療、萬東醫療、威爾科技、九安醫療、東軟股份、樂普醫療、威高股份、微創醫療、陽普醫療、長峰股份、威達醫用、新華醫療、萬杰高科、中國醫療、上海醫療等是相對領先的企業品牌。

全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1：0.7，而歐美日等發達國家已達到1∶1.02，全球醫療器械市場規模已占據國際醫藥市場總規模的42%，并有擴大之勢。我國醫療器械市場總規模2013年預計達到2120億元，醫藥市場總規模預計為10372億元，醫藥和醫療消費比為1：0.2。可以判斷，醫療器械仍然還有較廣闊的成長空間。

中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點。第一是生產企業多，截至2012年底，全國共有醫療器械生產企業14928家；第二是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，平均每個企業產值約1200萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。

國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度都比較低。2013 年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5% 左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業，在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械店。

從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東、南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區和以北京為代表的渤海灣地區主要是招商引資，以外資企業為主體而形成的優勢產業集群。長江三角地區以一次性注射和輸液器等產品在全國占絕對優勢；北京地區以 GE公司為代表的CT機占絕對優勢；深圳的醫療器械產業從無到有，在短短的10余年內，已發展成為我國高端醫療器械產業重要的制造加工基地，如醫用影像、血液分析儀、病人監護儀等產品在國際市場上也占有一席之地，發展勢頭強勁。3、2013中國醫療器械終端銷售渠道分析

在我國，長期以來醫療器械的銷售渠道主要由醫院和藥店組成。最近幾年來，醫療器械專業零售店、社區銷售、會議營銷、電子商務、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關注的是，醫療器械專業零售店和電子商務這兩種新的銷售渠道，憑著較為領先的商業模式而增長迅速。為便于統計，現按醫院渠道、藥店渠道和其它渠道三種方式進行統計。

據統計，2013年，醫療器械通過醫院銷售的比例為78.75%，通過藥店銷售的比例為16.56%，通過其它渠道銷售的比例為4.69%。

截止2013年10月底，國內取得互聯網藥品及醫療器械銷售許可的企業共177家。2013年醫療器械通過電商渠道銷售預計為25億元，其增長前景看好。但當年醫療器械生產企業利潤率約為22%，傳統的醫療器械零售企業的利潤率約26%，電商企業利潤率約為2%-4%，為最低。主要原因是新模式擴展期間，各項推廣費用較高、而網售價格又相對較低所致（如圖2）。

4、中國醫療器械注冊：進口陡增，本土產品競爭壓力增大 我國對醫療器械實行注冊制，國家食品藥品監督管理總局今年10月公布的2012“藥監統計”，2013年的醫療器械注冊數陡增。

該統計對醫療器械產品的首次注冊情況和再注冊情況進行統計，并對這些注冊的器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、港澳臺和進口五種情況。中國醫藥物資協會醫療器械分會結合“藥監統計”對2007年-2012年的醫療器械注冊數據進行了匯總分析（如表1）。

從統計表可以出，2007年至2012年，我國醫療器械Ⅰ類產品注冊總量上升趨勢較為明顯，由2007年的3452件上升到了2012年的7070件，增幅超過1倍。Ⅱ類從2009年起注冊總量變化不大，總體在每年7000件左右；Ⅲ類產品注冊波動較大，但2012年較上一年有較大的漲幅。港澳臺醫療器械的注冊增長緩慢，但2012年同樣有超過1倍的增幅；最值得關注的是，進口醫療器械的首次注冊和再注冊，2012年均有了大幅度的增長，進口方面總的注冊是上一的2.5倍。這表明外資、進口醫療器械正在大舉進入本土市場，未來幾年競爭將更為激烈。

5、中國醫療器械生產經營企業數量分析

據國家食品藥品監督管理總局的統計，自2007年以來，我國歷年來醫療器械生產企業無論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在緩慢增長，5年間總量也由12.6萬23 家增長到了近15萬家。與之相對應的是，持有醫療器械經營許可證的經營企業5年來也在緩慢增長，從2007年的16.10萬家增長到了2012年的17.78萬家（如表2）。

6、醫療器械進出口市場分析

據海關數據，2013年上半年，我國醫療器械進口總額68.1億美元，同比增長19.43%；出口額90.11億美元，同比增長10.87%。貿易順差22.01億美元，同比下降9.24%。預計全年進出口總額達到330億美元。

值得注意的是在進出口數據中，有35%左右的產品或其主要構成部分是在中國生產，先出口的國外、然后再進口到中國的銷售。

上半年，我國共從89個國家和地區進口醫療器械。從進口區域看，歐洲是我國最大的醫療器械進口來源地區，北美洲為第二大進口來源地區，亞洲排在第三位，三大洲進口額所占比重合計達97.57%。從具體進口國家和地區看，排在前十位的分別是美國、德國、日本、瑞士、韓國、愛爾蘭、英國、法國、荷蘭和新加坡，相關進口額合計達57.1億美元，合計占比達83.86%。

從產品結構看，上半年，我國診療設備、醫用耗材、康復用品、口腔科設備材料和醫用敷料的進口額最高，進口額超過1億美元的醫療器械主要有醫用導管、彩超儀、CT機、MRI儀、內窺鏡、血管支架、醫用直線加速器、X線管、人工關節、矯形或骨折用器具。

上半年，我國共有8476家企業從事醫療器械進口貿易，其中，三資企業、民營企業和國有企業的數量分別為3351、4268和857家，相關進口額分別為24 27.74億、24.19億和16.17億美元。有134家企業的醫療器械進口額超過千萬美元。

從具體進口地區來看，上半年，醫療器械進口額排在前十位的?。ㄊ校┦巧虾！⒈本V東、江蘇、浙江、山東、遼寧、天津、福建和湖北，相關進口額合計達61.97億美元，占比合計達91.01%。

上半年，我國共向216個國家和地區出口醫療器械。從出口區域看，亞洲是上半年我國醫療器械最大出口市場，歐洲為第二大市場，北美洲排第三位，三大洲所占比重達到85.72%。

從具體國家及地區看，出口前十市場分別是美國、日本、德國、中國香港、英國、俄羅斯、荷蘭、法國、印度和韓國，出口額合計54.05億美元，所占比重55.99%。向美國出口的主要產品有X光檢查造影劑、醫用無紡布、助聽器、藥棉、紗布、繃帶和監護儀等；向日本出口的主要產品有彩超、藥棉、紗布、繃帶、輪椅和彩超等；向德國出口的主要產品主要有藥棉、紗布、繃帶、醫用無紡布、呼吸機和體重計等。

從產品結構看，上半年我國出口診療設備、康復用品、醫用耗材、醫用敷料和口腔設材的出口額排在前列。出口醫療器械金額過億美元的主要產品有醫用導管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫用無紡織物服裝、X光檢查造影劑、助聽器、彩超、注射器、體重計、監護儀和CT。

從企業結構看，上半年我國共14805家企業經營醫療器械出口，其中三資企業、民營企業和國有企業數量分別為2856家、10951家和998家，出口額分別為45.4億美元、37.13億美元和7.39億美元。共有134家企業出口額超過千萬美元。

上半年，我國醫療器械出口前十省市是廣東、江蘇、上海、浙江、福建、北京、湖北、遼寧、山東和江西，出口額合計82.21億美元，比重達到91.24%。（本小節數據主要來自中國醫藥報。）

第三章中國醫療器械市場發展分析

一、行業發展較為迅速，市場規模全球第二

改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，銷售總規模從2001年的179億元，到2013 年預計的2120億元，翻了近10倍。

按日本最近幾年醫療器械市場規模在260億美元左右，折合人民幣不到1600億元，因此，我們認為2013年中國醫療器械市場規模已經超越日本，成為全球僅次于美國的第二大醫療器械市場。

經過多年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。

近五年來全國醫療機構數目的穩步增長，而且這種趨勢的具有一定穩定性，未來幾年將帶來大量的醫療基礎設施投入，醫療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業擴容所帶來的利好，醫療器械的生產企業也將顯著受益。

雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。

二、市場需求巨大，前景樂觀

醫療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構筑醫療體系的重要支撐點，醫療器械行業越來越受到關注。值得注意的是，與全球醫療器械占醫藥市場總規模的42%相比，我國醫療器械的占比僅14%。

從政策來看，繼科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》之后，8月17日，衛生部又發布了《健康中國2020戰略研究報告》，當中提到26 未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專項一事，當中有1090億元被明確用在了縣醫院建設。在2008年時，針對醫療體系投資安排的資金為48億元，而未來8年年均將有500億元的專項資金，為2008年時期的10倍。實際上，上述縣醫院建設規劃，其實與此前的醫改及如今被重點解讀的“城鎮化”也有相輔相成的味道。城鎮化過程中自然要涉及到醫療體系的構建和升級，醫療器械受益在情理之中?！翱h級醫院肯定是有機會的”，如今國內和國外的各醫療器械廠家，也都緊盯著縣醫院建設的這個市場。

另外從趨勢來看，首先，老齡化趨勢對一些特定醫療器械如供氧機、血糖儀等生產企業來說，保證了不斷擴張的市場；其次是醫改，國務院“十二五”醫改規劃中提到，到2015年非公立醫療機構的床位數和服務量均要達到醫療機構總數的20%，在醫療保障不斷擴大的背景下，民營醫療對醫療器械的添加購置，也將很好地拉動行業的發展。最后是替代化，如今不少高端醫療器械多為國外進口，而隨著技術逐漸升級，國產高端醫療器械已逐漸擁有了替代實力。

三、醫療器械基層市場被看好

我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬家，鄉（鎮）衛生院5.2萬家，醫院病床數達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫院，都能基本達到日本1980年醫院醫療儀器設備標準（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫療器械設備市場的增量空間超過240億元。

根據新醫改的相關方案，衛生部會同國家發改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫院、5000所中心衛生院和2400所社區衛生服務中心，并對基層醫療衛生機構中的裝備配置開展醫療器械集中采購工作。

目前，全國有5萬多家政府辦鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構，基層醫改推動了各級政府把更多的財力、物力投向基層，基層醫療衛生服務體系在健康管理、常見病、多發病診療中應發揮主體作用?；鶎俞t改的方向是回歸公益性、立足?；荆S著醫保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫27 療機構的市場空間將迎來爆發式增長。

在目前國內中低端醫療設備采購中，本土企業高居榜首，這是因為政府在基層醫療市場上優先采購國產醫療器械，而醫療設備8-12年的更新周期，也保證了醫療器械企業的穩定增長。

2013年開始，中央已擴大支持基層醫療機構進行基本設備配備，推進完善農村急救體系，救護車和必要急救設備將逐步增多。

而科技部《醫療器械科技“十二五”規劃》也指出，將重點發展基層衛生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必須、嚴重依賴進口的中高端醫療器械。重點開發一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫療器械產品，滿足基層醫療衛生體系建設和臨床常規診療需求。

值得關注的動向是，以前我國中低端基層醫療市場主要是國內企業在做，現在的情況是，外資企業在保證高端醫療設備市場的情況下開始向低端市場滲透，甚至三、四線城市，進入基層醫院和民營醫院。以飛利浦為例，公司基礎醫療業務主要關注二級、縣級醫院、鄉鎮醫院和民營醫院。目前公司已經在各地有120名工程師，接下來更多的人才將直接在三、四線市場進行招聘。

四、家用醫療器械處于發展初期，增量較快

我國家用醫療器械市場還處在發展初期，具有進入壁壘低、發展速度快、投資回報率比較高、風險相對較小的特點，正吸引著越來越多的資本進入。家用醫療器械的貨源地集中在珠三角和長三角地區，特別是珠三角的浙江和深圳已發展成為我國各種醫療器械的重要制造基地，而深圳的高檔醫療器械在世界上也有一席之地。

我國家用醫療器械企業數量多、規模小，各自為戰，產品單一，難以形成系統的產業價值鏈條。在我國家用醫療器械領域，先行企業已經獲得了極大的成功。周林頻譜儀、哈慈五行針、氧立得、利德治療儀、安必信減肥按摩儀等等，其銷售規模和利潤率也讓人艷羨。

本土企業威高集團、邁瑞醫療，以及韓國喜來健等在家用醫療器械領域也取得了不俗的業績。國內的家用醫療器械市場的廣闊前景以及先行企業的成功，吸引了不少生產和經營企業介入，各式各樣的家用醫療器械產品層出不窮，一夜之間該市場變得熱鬧非凡。

預計今后家庭醫療與保健工程會成為家庭的主要投資方向，完全可以像賣電視、冰箱等家電那樣，把民用醫療器械普及到每一個家庭。這個過程就如同大型的計算機，發展到家庭用普及型電腦一樣，大型的醫院用治療儀，也正在向便攜式、經濟型家用康復治療器的方向發展。

五、智能便攜式及電子商務成為創新潮流

倫敦的3家醫院已經開始嘗試使用一種智能手術刀，這種手術刀可以分辨癌變組織。這一消息一出，在整個醫藥行業引起了廣泛的關注。智能手術刀的出現，加快了醫療器械智能化的腳步。目前，我國醫療器械行業整體自動化水平不高，因此，各個企業更應該學習國外先進技術，不斷促進行業向智能化發展。

科技改變生活，谷歌眼鏡等可穿戴設備已經發尖，但眾多已面世產品與大眾用戶的實際生活仍有距離。但在醫療健康領域，智能化醫療器械卻是一個剛需的市場。

在國內，做手環、計步器的創業者是可穿戴行業中最多的。他們所面臨的另一問題是手環等這類大眾消費產品功能趨同、同質化嚴重，并且開始引起互聯網巨頭的覬覦。

國外以健康為主題的可穿戴設備并購和融資案例近來已經逐漸增多。今年4月，Jawbone以一億美元收購另一家可穿戴保健電子產品廠商Body Media；7 月，電子健康設備制造商Withings完成3000萬美元的融資； 8月，幫助追蹤個人身體健康的Fitbit 完成新一輪4300萬美元融資；10月8日，健康類可穿戴公司Basis Science獲得1175萬美元B輪投資??

例如，國內的康諾云是由前端的硬件終端、后端云平臺和前端的APP組成.前端硬件終端（傳感器）負責監測用戶的身體數據（比如血壓、血糖、血氧、呼吸、心率等等），并上傳到云端?？抵Z云的硬件終端更側重連續監測，并可以智能的雙向調節。分析情況會通過APP傳給用戶本人以及用戶指定的家人，方便家庭了解用戶的身體狀況，并幫助用戶進行健康管理。

它除了像其它可穿戴設備產品一樣能采集身體血壓、心率等體征數據外，還能運用“時間生物學”分析方法，根據身體狀況，提出詳細、個性化的醫療方案。這種“時間生物學”的分析算法則來自該領域權威的美國明尼蘇達大學的時間生物學中心。這種軟硬件結合，并且有強大的大數據做支撐是國內一些團隊很少見到的。

另外，醫療器械電子商務近年來發展迅速。這其中既包括B2B這樣主要針對海外出口的電子商務，也包括通過網上藥店面向消費者進行銷售的B2C電子商務，今年國家食品藥品監督管理總局曾調研了醫藥電子商務發展的情況，有官員提出“醫療器械可以單獨申請網上銷售”的設想，令人關注。而隨著移動互聯網時代的來臨，越來越多的醫療設備企業從PC平臺到移動平臺的發展，從互聯網搜索引擎到移動互聯網手機客戶端的發展，顯現出來基于手機客戶端的移動營銷已經成為挖掘財富的重要陣地。第四章我國醫療器械面臨三大發展問題

一、中低端占據主體地位，產品附加值低

我國醫療器械制造業醫療器械行業集中度總體偏低，呈現小而散的狀態，還沒有形成規模發展，絕大多數停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段，呈現零散分布粗放增長態勢。

低端醫療器械準入門檻較低，與國外企業競爭力弱，國內競爭較激烈，這與美歐日發達國家醫療器械產業結構相比仍有較大差距。

近年來，隨著經濟的快速發展及市場需求的規模釋放，醫療器械制造企業30 的兼并重組加速，與此同時，國內企業的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自主生產，但這種放任自流的產業發展方式并不利于全行業的健康發展。

截止2012年底，我國醫療器械生產企業規模已經達到了177788家，90%左右的醫療器械生產企業是年收入在一兩千萬以內的生產技術含量較低的中小企業。而生產電子監護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、X射線斷層掃描設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規模過五億的企業并不多。

國內企業為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流，而占據高端市場的國外醫療器械巨頭則風景這邊獨好，這種強烈反差的根源就在于國內醫療器械市場缺乏戰略規劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發展。

二、高科技產品初露頭角，卻因制度觀念受歧視

中國醫療器械的總體水平與國際先進水平的差距約為 15 年。國內中高端醫療器械主要依靠進口，進口金額約占全部市場的 40%，進口公司主要是國際知名公司。約80%的CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80% 的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據?？鐕髽I競爭的焦點是設計理念、產品質量和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫院，尤其是三甲醫院。

我國醫療器械產業鏈是由國外跨國公司主導高端價值鏈，不少關鍵技術仍被發達國家大公司壟斷。國內企業僅占據低端價值鏈的一部分。國內有為數不多的幾家企業進入高端產品市場，但同層次技術水平的產品重復性高，缺少產業分工，企業層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創新能力的研發團隊。

隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升，產生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫療等從事高端醫療器械產業具國際聲譽的品牌企業。在國內市場上，部分國產高端產品逐步實現進口替代，前十大企業生31 產總值快速增長，所占行業市場規模的比例呈現逐年上升的趨勢。

但是，由于醫療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場。可以肯定的是，“中國潛力”會有相當一部分“花落”海外企業，國內企業的制約不光來自于制造技術實力，還受制于長期的“市場換技術”模式在國內市場留下的諸多后遺癥。

三、進口產品價格高昂潛藏風險

目前來看，我國醫療器械中低端市場以國內產品為主，高端市場基本為國外企業占據，且其正在滲透競爭國內中低端市場。進口醫療設備價格普遍高于歐美日等原產國50%-100%，如TOMO放射治療系統等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進口多在500萬美元以上。部分設備采購以政府投入為主，增加了財政負擔。

更嚴重的是，進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施，一旦由于某些原因導致維修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫用設備核心技術掌握在外國企業內部，醫療診斷、治療數據和患者醫療檔案等信息安全同樣面臨巨大風險。

第五章全球醫療器械產業發展特點

一、美國醫療器械行業發展特點

美國醫療器械行業擁有強大的研發實力，很多醫療器械，如植入性電子醫療器械（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、植入性血管支架、大型電子成像診斷設備（CT、PET、MRI等）、遠程診斷設備和手術機器人等的技術水平居世界領先。

美國也是全球最大的醫療器械市場，目前全球約50%的醫療器械都產自美國。然而，在光鮮的表面背后，美國醫療器械行業正經歷前所未有的危機。32

近幾年，美國企業承受著對歐洲市場出口大幅下滑以及國外同行激烈競爭的巨大壓力。在2008年之前的30年里，美國醫療器械市場需求旺盛，這使得美國醫療器械產業呈爆發式增長。歐洲多年來都是美國最大的醫療器械出口市場。然而，始于2008年的金融危機的蔓延，導致多個歐洲國家采取財政緊縮措施，一些歐洲國家減少醫療費用支出和醫療器械進口，或采用其他國家生產的價格更為便宜的替代產品，這造成美國醫療器械出口銳減。近年來，來自亞洲醫療器械生產大國的競爭壓力也不斷增加。

美國醫療器械產業面臨的更加殘酷的現實情況是，美國政府從2013年起對美國利潤較高的即醫療器械產業加征占產品銷售額2.3%的“專利特許權特別稅”，以彌補美國國庫的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國醫療器械行業每年的投資至少流失20億美元以上。實際上，早在10年前，美國稅務部門已開始征收“醫療器械產品使用稅”。過去10年里，美國醫療器械行業已貢獻300多億美元的“醫療器械使用稅”，這一稅種在世界各國是絕無僅有的。

為應對政府加征專利權特別稅，29%的美國醫療器械生產商已減少2013年的新品研發項目和數量。在美國醫療器械行業中排在前20名的大公司，包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、Wekch Allyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁員計劃。

但醫療器械行業在推動美國經濟中起著至關重要的作用，它占了美國2.7% 左右的GDP，并提供了近2萬個就業機會，美國醫療技術產業產生了54億美元的貿易順差。它近年來經歷了大約6%的年均增長率，遠高于經濟的增長水平。

二、歐盟醫療器械行業發展特點

歐盟目前已發展成為一個擁有27個成員國的重要區域性組織，但真正在歐盟中起到經濟“中流砥柱”作用的國家仍為最早一批加入歐盟的11個西歐國家，其中尤以德國、法國、英國、意大利、西班牙等5國的國民經濟發展程度為最高。

據西方媒體報道，2011年西歐11國的醫療器械市場銷售額合計為774.5億美33 元，2012年可達824億美元，今后幾年西歐11國的醫療器械市場仍將繼續保持增長勢頭，而其它歐盟國家的醫療器械市場則將保持緩慢增長勢頭。這主要源于老齡化社會的需求、大批計劃外移民涌入和更換舊設備帶動的。

德國擁有全球僅次于美國的醫療器械產業規模，約有170多家醫療器械生產商，其中絕大部分為中小規模公司。德國是歐洲最大醫療器械生產國和出口國，也是世界上排名前列的醫療器械出口國。過去幾年里，德國醫療器械產品出口額已超越日本居世界第二位，目前德國公司生產的醫療器械產品中大約有2/3用于出口。

據西方媒體報道，德國醫療器械產業2011年總產值約210億～220億歐元，相當于其GDP總值的11.9%。這一比例遠高于其它主要西歐經濟體醫療器械產業產值所占國民經濟份額。德國醫療器械產業的發展與該國政府的政策扶持也有很大關系，在德國研發一只醫療器械新產品所需總費用為800萬～1000萬歐元，相比之下，美國公司研發一只同樣的新產品所需費用高達8000萬美元。

法國是僅次于德國的歐洲第二大醫療器械生產國，也是歐洲主要醫療器械出口國。2012年法國醫療器械市場總銷售額高達90億歐元，法國擁有相對發達的醫療器械產業，進口醫療器械產品與出口醫療器械產品價值相當。進口產品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進電子診斷成像儀等產品以及植入式醫療器械產品（如起搏器和血管支架等產品）。

英國的醫療器械市場規模大致與法國相當，其醫療器械產品進口額遠高于出口，進口主要來自美國、德國、法國、西班牙等歐洲發達國家。英國堪稱是世界上最大進口醫療器械國家，2012年進口醫療器械總值高達118億美元。

西班牙醫療器械市場也是以進口為主的市場，進口占市場90%的份額，其中美國醫療器械產品占西班牙進口醫療器械產品的1/3，其它進口醫療器械產品主要來自歐盟國家及亞洲等。2012年西班牙醫療器械市場總銷售額達44.6億歐元。西班牙國內的醫療器械產業大多為合資公司，生產的醫療器械產品主要有：心臟手術器械、呼吸/麻醉機、神經外科器械產品、整形外科器械產品、MRA、CT、ETV、皮膚/燒傷類治療器械等。34

意大利醫療器械市場銷售額高達80多億歐元，略低于法英等西歐國家，在歐盟居第四位。意大利擁有相對完備的醫療器械產業，其出口額大大高于進口額。年出口額約有40億歐元，意大利與德國并列為歐洲兩大醫療器械出口國。

匈牙利和波蘭均原屬蘇聯-東歐集團國家，直到2004年才被批準加入歐盟。匈牙利是醫療器械產品的純進口國，其進口醫療器械產品價值約占該國醫療器械市場總銷售額的84～85%，但總體規模較小，還不到10億歐元。

波蘭醫療器械市場總銷售額預期到2015年達31億～32億歐元，波蘭也屬于純醫療器械進口國，產品主要來自歐盟發達國家如德國、荷蘭、意大利等。

三、日本醫療器械行業發展特點

在過去幾年里，日本醫療器械市場年銷售額在250～260億美元之間。

日本已進入高度老齡化社會，60歲以上老人占該國總人口的比例已達20.5%，與老年疾病有關的醫療器械產品，包括心臟起搏器、人造心臟瓣膜、血管支架、胰島素泵、人工關節等植入性器械，在日本市場上銷售情況十分理想。

2011年，日本大地震和海嘯對密集分布在日本東部沿海地區的醫療器械產業造成了嚴重打擊，部分公司產量大幅下滑，由于擔心今后幾年再次發生強震和海嘯，日本一些醫療器械公司正在考慮將生產線轉移到中國等鄰近國家和地區。

近年來，日本進口的醫療器械產品（按進口額而非數量排序）主要有：生命支持器械類產品、各種臨床用器械、眼科器械及相關產品、成像診斷設備（CT、PET、MRI設備等）、治療和手術器械、不銹鋼制及其他合金制醫療器械、生理數據測定和生命監測類產品、牙科器械、家用醫療器械、體外診斷器械、其他類（棉制衛生材料、輪椅、按摩器械等）。

在日本醫療器械市場上，西方發達國家尤其是美國的醫療器械產品則占有很大比例，日本每年對美醫療器械進口額達70～80億美元，相比之下，中國、印度、巴西、俄羅斯、南非等新興經濟體國家的醫療器械產品在日本市場上只35 占很小的比例。

2011年，日本對我國醫療器械產品的進口額上升了8%～9%，達17～18億美元，但我國仍只占日本醫療器械市場的6.5%，遠低于美國、愛爾蘭。而且我國對日出口的醫療器械多為低附加值產品，如按摩器械、注射用針、醫用導管和插管、X線發生器、檢查/診斷用設備、各種棉制衛生材料等。

我國臺灣每年對日醫療器械出口額也有2～3億美元，主要出口產品為各種人力或電動輪椅及小型醫療器械產品（臺灣在輪椅生產技術上居國際領先水平）。

四、俄羅斯、印度、巴西、南非醫療器械行業發展特點

近年來，俄羅斯的醫療器械市場規模平均每年增長10-12%，2012年俄羅斯的醫療器械和醫療用品市值約為1400億盧布。這主要是由于國家加大了對醫療行業的投資，國家采購占醫療器械市場總量的80%以上，其余為私人設備醫療防治機構采購。俄羅斯醫療市場上，診斷設備約占了43%的市場份額，國產設備占醫療器械市場總量的16%至20%，俄羅斯市場上可用國產同類設備替代的進口設備比重為67%，其余進口設備是俄羅斯沒有的。

巴西是拉美地區最大的醫療器械市場，2013年銷售規模預計在55-57億美元之間，2016年巴西醫療器械市場總規模將達80億美元以上，發展速度較快。巴西擁有較為完善的醫療器械產業，除一些高端電子成像診斷設備（如CT機、MRI儀、PET機等）尚不能自主生產外，對大多數醫療器械，巴西都能生產。巴西有500多家醫療器械生產商，其醫療器械產品內銷率高達92%，故基本上屬于“內向型產業”。目前，巴西國有醫院約占該國醫院總數的58%，是醫療器械的主要用戶，而民營醫院約占42%，這一點與印度頗為相似。巴西約有超過一半的醫療器械需要進口，整形器械、植入性假體和相關材料、各種診斷器械排是進口產品的前三位，68%來自歐、美，而中國醫療器械僅占很小份額，且多為一次性醫療器械等低端產品。36

印度2013年醫療器械工業總值預計為54億美元），該國醫療器械產業在過去5年里取得了復合年增長率15.6%的驚人業績，在亞洲乃至全世界均屬于高增速。但印度醫療器械工業發展水平比較落后，其總體特點是“小而散”，大多數企業的雇員只有十幾人至幾十人。印度醫療器械除少數產品從海外進口外，基本上可以做到自給自足。其進口的產品主要有眼科手術器械、整形外科器械、心血管器械、電子成像診斷設備和體內診斷器械等，近幾年從中國進口上述產品的數量逐年增加。

除南非、埃及等國家具有一定基礎的醫療器械制造業之外，90%的非洲國家缺少醫療器械制造業，95%左右的醫療器械產品都依賴于進口，2010年進口額為32億美元，2013年進口總額預計將達到46億美元。南非進口的醫療器械產品主要有植入性心血管支架、外科植入性假體材料、手術罩衣、外科手術巾、心電圖儀、螺旋CT機、高端醫用電子成像診斷儀、手術機器人、電動急救器械、眼科手術用裂隙燈、小型制氧機和電動按摩儀等。絕大多數非洲國家最需要的都是一次性醫療器械、醫用衛生材料等普及型產品，這些產品中國基本都有生產。非洲各國對進口醫療器械征收的關稅各有不同，既有零關稅，也有高達50%的高額關稅。

五、以色列醫療器械行業發展特點

以色列以其強大的創新能力和發達的高科技產業而著稱于世，其中包括在國際上具有重大影響的先進的醫療器械產業。以色列是世界第二大醫療器械供應國，全國有生命科學產業公司750家，其中55%從事醫療器械研發和生產，產品以出口為主，主要市場為北美（68%）、歐洲（25%）、亞洲（5%）。世界主要醫療器械生產商，如通用電氣、菲利浦、西門子、Boston Scientific、強生等均在以色列設立了研發中心。以色列人均醫療器械專利數量全球第一，絕對數量世界第7。以色列成熟的科研成果商業化轉化機制、強有力的風險投資支持、高素質的人力資源、發達的學術機構、政府及相關機構支持和廣泛的國際合作是其醫療器械產業擁有強大競爭力的重要因素。37 第六章醫藥器械產業發展前景展望

近年來，雖然醫療器械生產企業及產品都在有所增長，但行業市場集中度也在不斷得到提升。進入2002年以來，國內與國際企業之間、國內企業之間的并購重組相對活躍。醫療器械是2012年最受私募和創投關注的細分行業。從投資案例數量上看，行業的交易數量是2011年的2.58倍，交易金額是2011年的3倍，占全部醫療健康產業交易金額的比例從2011年的2.46%上升到17.51%。政府在市場引導上，也希望一般中小企業通過市場化途徑并入到大型醫療器械企業，實現規?；?、集約化經營，形成各具特色的醫療器械生產體系，這將利于企業集中度的不斷提升。

我國醫療器械及醫藥進出口一直保持兩位數增長，出口增幅保持在25%～30%之間。就具體產品而言，醫用診療設備和西成藥等高技術附加值產品的出口會保持一定增長，尤其是我國企業在保持現有中小型醫療器械比較優勢的同時，正迅速憑借更多質優價廉的高附加值醫療設備產品和技術加大對國際高端市場的開拓力度，縮小與國際先進水平的差距。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。

而面對不斷擴容的國內市場發展前景，本土醫藥器械企業應通過創新或培養相關人才等手段促進自身的跨越式發展，進一步完善監管體系，完善技術創新支撐體系建設，加強醫療器械行業的統計分析，企業應防范風險，不盲目跟風，逐漸提升創新能力。

在IT通訊及互聯網領域等新經濟領域，中國與世界的差距是最小的。我們呼吁醫療器械產業向更高科技，更智能化的方向發展，如今生物智能以及機器人智能發展有很大的突破，希望在未來的醫療器械中加入高科技的因素。

國內企業應該順應全球醫療器械市場的發展趨勢，培育本土的龍頭企業來制衡壟斷，盡快合理轉變生產格局，大力生產使用國內高端醫療器械，為國內企業的發展創造良好環境。

指導：中國醫藥物資協會

編制：中國醫藥物資協會醫療器械分會

2013中國醫療器械行業發展狀況課題調研組

組長：劉忠良副組長：柏煜

編撰成員：韋紹鋒 李錦全 陳紅彥 孫平王彬

排版校對：何振森 戴文慧

編輯日期：2013年11月4日