第一篇：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證和變更事項指南

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證和變更事項指南

發(fā)布時間：2015年01月30日

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律依據(jù)

（一）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令2003年第7號）；

（二）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）；

（四）《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）；

（五）《河北省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》（冀食藥監(jiān)市﹝2005﹞6號）。

二、相關(guān)說明

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第四條“按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理”的規(guī)定，持有舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)到期換證，需分別辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可；持有舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)未到期辦理變更事項，需分別辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,同時需將原證注銷(參見原《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請指南》網(wǎng)址：http://及其表格下載網(wǎng)址：http://)。注銷舊版許可證的資料不需要上網(wǎng)，只需隨其他資料一起交到受理窗口受理即可（為保證新舊許可證的無縫對接，申請新證的現(xiàn)場驗收通過后再打印《注銷受理通知書》）。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的工作流程

（一）受理

1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)址http://59.64.82.150/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經(jīng)營許可入口，網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表打印出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務中心食藥監(jiān)局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：86137233。

3、受理人員對提交的申請材料（含網(wǎng)上提交的電子版）進行形式審核（驗原件留復印件）。申請材料不齊或不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容，申請人補正后重新提交申請；材料通過審核后，打印《行政許可申請受理通知書》。

（二）現(xiàn)場審核驗收

材料受理后，經(jīng)辦人對材料進行審核，需要現(xiàn)場驗收的驗收后作出現(xiàn)場驗收報告。

（三）審批與決定

復核人對受理材料及前期審核情況進行復核，打印《行政許可決定審批表》，提出審批建議；主管領導組織相關(guān)人員審查后，做出許可決定。

（四）制證與發(fā)證

制證人根據(jù)許可決定打印《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》，并由石家莊市行政服務中心食藥監(jiān)局窗口向申請人發(fā)放。

四、審批時限

核發(fā)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》自受理之日起30個工作日內(nèi)作出決定；注銷舊版證自受理之日起15個工作日內(nèi)作出決定。作出決定后應在10個工作日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或行政許可決定書。

五、需提交的資料

（一）申請核發(fā)需提交以下資料：

（1）網(wǎng)上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表；

（2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件；非法人分支機構(gòu)需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

（3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

（4）組織機構(gòu)與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一）；

（5）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

（6）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件；全部委托醫(yī)療器械集中物流貯存管理的企業(yè)，提供委托合同及集中物流企業(yè)許可證復印件后，可不提供庫房資料。

（7）經(jīng)營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表（見附表二）；（8）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（9）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（10）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（11）其他證明材料。

（二）申請注銷需提交以下資料：

（1）注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表；

（2）《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件、復印件（加蓋本企業(yè)公章）以及企業(yè)股東會（董事會）關(guān)于同意注銷該企業(yè)的文件或決議；非法人企業(yè)分支機構(gòu)需提供總公司的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件以及企業(yè)股東會（董事會）關(guān)于同意注銷該企業(yè)的決議（或上級主管部門文件）；

（3）由縣（市）、區(qū)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應提供當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的無未結(jié)案件或行政處罰未履行完畢的案件的證明文件；

（4）委托辦理人身份證復印件及授權(quán)委托書。

六、申請材料的格式及相關(guān)要求

（一）申報資料應使用A4紙張打印，內(nèi)容要完整、清晰，卷面整潔，無涂改，并依順序用拉桿封皮編制成冊。

（二）申報資料的每頁均應加蓋企業(yè)公章或由法定代表人簽字按手??；復印件均應注明“與原件相符”字樣，并由提供人簽字，注明提供時間并按手印。

（三）提交紙質(zhì)版資料時，復印件資料應同時提供原件進行驗證。

附件

1、主要崗位人員一覽表

附件

2、主要設施

2015年1月30日

http://

第二篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證審批流程圖

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證審批流程

圖

（法定辦結(jié)時限

30個工作日、承諾辦結(jié)時限9個工作日）

申請人提出申請作出不予受理決定，并告知向有關(guān)單位申請不屬于本部門職權(quán)范圍的服務窗口首問責任人對申請材料進行當場審查處理申請材料不齊全、不符合法定形式的一次性告知申請人補正的全部內(nèi)容申請材料齊全，符合法定形式，當場決定受理對符合受理要求的予以受理, 出具《收件通知書》，初審并呈交材料。（1個工作日）不符合規(guī)定無法整改的作出不予行政許可決定、并通知申請人現(xiàn)場審查、審批：業(yè)務科室受理之日起8日內(nèi)指派2名監(jiān)督員進行現(xiàn)場審查，進行量化評分，作出現(xiàn)場審查結(jié)論，對已審核的申報材料進行審批。（限8個工作日）組織專家現(xiàn)場勘查（不計入承諾時限）審查通過的，服務窗口首問責任人通知申辦人領證

第三篇：變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證確認書

變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認書

惠州市食品藥品監(jiān)督管理局：

本申請人已遞交變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的申報資料，并按要求已做好以下準備：

1、各項工作準備就緒，可隨時接受現(xiàn)場檢查；

2、現(xiàn)場檢查時有關(guān)人員（企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人、專業(yè)技術(shù)人員）在崗；

3、公司已對專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)（學歷、職稱）進行真實性核查；滿足在職在崗要求；

4、文件資料、設施設備齊全；

5、現(xiàn)場檢查時能提供相關(guān)證明文件的原件（企業(yè)相關(guān) 人員的學歷證明、職稱證明、企業(yè)注冊地址、倉庫地址租賃合同、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》）。

如若不能在貴局安排的時間內(nèi)接受現(xiàn)場檢查，同意退回申報資料。

企業(yè)法人或企業(yè)負責人簽名：

XX

企業(yè)簽章（如有）：

X年 X 月 X 日

第四篇：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更辦事服務指南

食品藥品監(jiān)督管理局辦事服務指南

一、項目名稱：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更

二、設立依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

三、申請條件：持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

四、申報材料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請書； 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請表； 3.關(guān)于變更事項的相關(guān)材料；

1）、企業(yè)名稱、法定代表人、負責人變更：應提交變更后的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《稅務登記證》的復印件；法定代表人、負責人的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及個人簡歷； 2）、質(zhì)量管理人變更：應提交新任質(zhì)量管理人的身份證、學歷證書或職稱證書的復印件及個人簡歷；

3）、企業(yè)注冊地址、倉庫地址變更：應提交變更后地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明或產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同、地理位置圖、平面圖及倉儲條件的說明，經(jīng)現(xiàn)場檢查驗收符合要求；

4）、經(jīng)營范圍變更:應提交對新增產(chǎn)品進行技術(shù)培訓和售后服務能力或約定由產(chǎn)品生產(chǎn)方提供的售后服務保證。

4.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件及復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件；

5.企業(yè)申報資料真實性的自我保證聲明。

五、辦理程序：

1.受理：申辦人到行政服務中心我局窗口提交變更材料，經(jīng)行政服務中心我局窗口工作人員初步審查作出是否受理的決定，并出具是否受理的書面憑證（如不能作出受理的決定，則出具接收材料的書面憑證）。

2.審查：由食品藥品監(jiān)督管理分局行政審批科派人進行審查或現(xiàn)場檢查，根據(jù)審查情況及申報材料提出審查意見：

1）屬登記變更：自收到企業(yè)變更申請和變更資料之日起10個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)；

2）屬許可事項變更：自受理之日起10個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品管理局令第15號）、規(guī)定的條件驗收合格后，辦理變更手續(xù)。

3.送達：在承諾期屆滿后，由申請人到行政服務中心我局窗口領取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或不予變更決定書。

六、承諾時限：10個工作日。

七、收費標準：不收費。

八、行政服務中心工作人員聯(lián)系方式：

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證所需文件

38-7-04_醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證

發(fā)布時間：2011-04-26 許可項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證

編號：38-7-04 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（委托分局）依據(jù)：

1.《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第七號）

2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號 第二十四條）3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號 第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）

4．北京市實施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》暫行規(guī)定（京藥監(jiān)發(fā)[2005]10號）5．《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》（（京藥監(jiān)市［2005］22號）

6.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監(jiān)市[2007]299號）

7.《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》 收費標準：不收費

期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）受理范圍：由企業(yè)注冊的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。許可程序：

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》；

2．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件；（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件）；

3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件；

4．質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； 5．組織機構(gòu)與職能； 6．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復印件；

企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明和倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：

①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；

⑤營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況； ⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》；

10．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營產(chǎn)品抽驗不合格情況及企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應按變更后的內(nèi)容填報《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．核對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;5．核對質(zhì)量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性復印件（交驗原件）；

6．核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復印件確認留存，原件退回； 7.企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，應核對企業(yè)申報的庫房地址應與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致；

8.核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形；9.核對申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應同時按變更內(nèi)容的標準進行核對。

崗位責任人：分局受理人員 崗位職責及權(quán)限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

5．對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。說明理由。期限：2個工作日

二、審核 標準：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

依據(jù)《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。

（三）審核意見 出具審核意見。

崗位責任人：市場監(jiān)管科或醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員 崗位職責及權(quán)限：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

1．按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)的現(xiàn)場檢查，由市場監(jiān)管科或醫(yī)療器械監(jiān)管科負責組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）對現(xiàn)場進行檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》并簽字，由企業(yè)負責人（或授權(quán)）當場簽字確認。

（三）審核意見

1．符合標準的，提出準予許可的審核意見，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員； 2．不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員。期限：22個工作日

三、復審 標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成； 3．對審核結(jié)論進行確認； 4．簽署復審意見。

崗位責任人：市場監(jiān)管科或醫(yī)療器械監(jiān)管科科長 崗位職責及權(quán)限：

1、按照復審標準對申請材料進行復審。

2、同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料一并交與審定人員。

3、不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料一并交與審定人員。期限：3個工作日

四、審定 標準：

1．對復審意見進行確認； 2．簽發(fā)審定意見。崗位責任人：分局主管局長 崗位職責及權(quán)限：

1．按照審定標準對申請材料進行審定。

2．同意復審人員意見的，簽署審定意見與申請材料一并交與市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員。

3．不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并交與市場監(jiān)管處科或醫(yī)療器械科審核人員。期限：3個工作日

五、行政許可決定 標準：

1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤。崗位責任人：市場監(jiān)管科或醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員 崗位職責及權(quán)限： 1．出具審批意見。

2．制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

3.對不予許可的，提出不予許可的意見和理由，制作《不予行政許可決定書》，并加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

六、送達 標準：

1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；

2．送達人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。

崗位責任人：分局送達人員 崗位職責及權(quán)限： 計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》領取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》；送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。期限：10個工作日（為送達期限）