第一篇：飯店質(zhì)量體系運行總結(jié)報告

質(zhì)量體系運行總結(jié)報告

經(jīng)過一年多質(zhì)量體系運行，公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2001年6月的管理評審和外審以來，公司各部門根據(jù)管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進建議進行了全面整改，并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進，不斷提升和完善我們的管理體系。現(xiàn)將半年來體系運行的情況總結(jié)如下。

一、在質(zhì)量體系運行方面做的主要工作

1.全體員工齊心協(xié)力于6月份通過了ISO9001：2000標準的認證，并于8月15日取得證書。

2.組織相關(guān)部門學習有關(guān)程序文件和作業(yè)文件加深對ISO9000體系管理精神的理解，對現(xiàn)場審核中提出的六個不符合項于一個月內(nèi)整改到位，并通過賽寶認證中心的認可。

3.對于上次管理評審中提出的問題進行了整改。加深了對體系文件的學習和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎(chǔ)。

4.為使體系文件能夠更好的與實際相結(jié)合，真正起到指導實踐的作用，企管部征集了各部門對于ISO9000系統(tǒng)運行的意見，對于不適合工作運行的部分作業(yè)文件進行修改，并理順工作流程。

5.為配合公司整體進行股份制改制2001年12月初順利完成了ISO9000文件的換版工作，及時給賽寶認證中心提供了換證資料，并于12月底完成證書更換工作。

6.為了集中驗證下半年質(zhì)量管理體系運行情況，同時為明年的外部驗證審核做好準備，公司質(zhì)量小組成功組織實施了本年度第四次內(nèi)審。其中8項不符合項，10項糾正觀察項，雖然與前三次內(nèi)審相比有進步，但較外審時還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應定期加強學習提高重視程度。

二、質(zhì)量體系運行的成績和收獲

1.產(chǎn)品質(zhì)量有顯著提高。通過年底的質(zhì)量目標檢查，各部門基本實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標，且各部門依照質(zhì)量體系文件的要求嚴把質(zhì)量關(guān),使進貨檢驗及驗證合格率達到100%、產(chǎn)品返修合格率達到100%、產(chǎn)品和項目一次交檢合格率達到100%、顧客投訴處理率100%，并且各銷售業(yè)務(wù)部門、技術(shù)服務(wù)部、計劃財供部等絕大多數(shù)部門實現(xiàn)了0投訴。

2.市場競爭力增強，銷售額比前年同期增長12%。由于質(zhì)量體系的建立，提高了公司在項目投標方面的競爭力，促使下半年公司在西安大學生物醫(yī)藥園、長慶采油二廠、陜西省消防總隊等幾個項目相繼中標。

3.公司和各部門的管理水平有很大提高。例如，多媒體通信部以前員工缺乏工作積極性,專業(yè)技能較差,致使該部門業(yè)績一直停滯不前,通過ISO9000的運行后避免了業(yè)務(wù)在工作當中的盲目性,提高了辦事效率,是銷售額當月實現(xiàn)近50萬的任務(wù),實現(xiàn)了0的突破。另外，公司以前在績效考核方面沒有一套系統(tǒng)的管理方法，致使效益工資不能真正與工作績效掛鉤，打擊了許多員工的積極性，公司業(yè)績也停滯不前。企管部為加強對工作過程方面的管理和考核，增加了《績效考核管理辦法》作業(yè)文件，增強了過程管理的可操作性，并進一步完善了人力資源管理辦法體系文件。產(chǎn)品研發(fā)部根據(jù)工作需要建立了《軟件分系統(tǒng)研發(fā)規(guī)程》作業(yè)文件，同時優(yōu)化了《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程圖》，為公司升級產(chǎn)品NA3000提供了技術(shù)管理基礎(chǔ)。

4.員工的素質(zhì)有了進一步提高。以前公司組織內(nèi)審時，被審核人員資料總是準備不全，經(jīng)常是這個資料在銷售管理部、那個資料在企管部，總之不知道自己應該有什么資料。而第四次內(nèi)審沒有出現(xiàn)這種現(xiàn)象，大家都知道自己應該準備什么資料，審核前應該做些什么準備。

5.公司在持續(xù)改進工作方面取得了長足的發(fā)展。經(jīng)過長達數(shù)月的股份制改造，11月28日文華信通科技股份有限公司正式成立，同時為了保證質(zhì)量工作能夠更加深入持久的開展下去，公司將質(zhì)量管理工作從原來的企管部分離出來，成立了質(zhì)量管理部。2001年下半年公司本著持續(xù)改進不斷創(chuàng)新的管理宗旨，從七月份開始針對銷售業(yè)績滑坡、市場需求變化等問題進行了深入思考和討論，最終決定重組銷售業(yè)務(wù)部門。通

過部門重組形成了產(chǎn)品專業(yè)、行業(yè)應用專業(yè)和專業(yè)銷售的局面，配合相應的管理措施實現(xiàn)了銷售業(yè)績的穩(wěn)步增長。在軟件認證申請方面，公司在獲得軟件企業(yè)認證的同時供獲4項軟件產(chǎn)品著作權(quán)登記，3項軟件產(chǎn)品登記，分別為《文華辦公自動化系統(tǒng)》、《文華電信計費系統(tǒng)》、《文華顧客關(guān)系管理系統(tǒng)》、《文華醫(yī)藥經(jīng)銷系統(tǒng)》。

三、工作中存在的問題

然而通過內(nèi)審和總結(jié)也反映出一些問題：

1.各級領(lǐng)導和員工的質(zhì)量意識有待進一步提高，“一切按程序辦”的觀念還需進一步加強和鞏固。

2.根據(jù)有些部門的工作特性，需加強計劃管理和工作總結(jié)工作。

3.需擴大信息溝通的渠道，進一步提高網(wǎng)上溝通的有效性。

4.需加強數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進工作。

總之，持續(xù)改進是一個永恒不變的話題，公司通過這半年的質(zhì)量管理體系運行，在取得了一定成績的同時也存在一些問題。只要我們能夠正確的認識和評價自己的工作，正視所存在的問題并采取認真的態(tài)度加以糾正，同時更加深入的貫徹ISO9000思想和精神，整個公司的管理就會更上一層樓，公司業(yè)績也會得到大幅度提升。

第二篇：酒廠質(zhì)量體系運行總結(jié)報告

質(zhì)量管理體系2017運行總結(jié)

為進一步提高我公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，提高客戶滿意度，武威紅太陽酒業(yè)釀造有限責任公司于2014年開始了ISO∕T9001:2008《質(zhì)量管理體系》第三方審核并于當年通過認證，依照《要求》制定了公司的HTYJY-SC《質(zhì)量管理手冊》等指導性文件，提出了“顧客至上，科技創(chuàng)新，優(yōu)質(zhì)高效，持續(xù)改進”的質(zhì)量方針和“產(chǎn)品出廠合格率100%、顧客滿意率≥95%、每年開發(fā)1-2種新產(chǎn)品”的質(zhì)量目標，明確了各職能部門的管理職責，促進了質(zhì)量管理和生產(chǎn)經(jīng)營工作，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

一、體系建立和運行情況

從2014年通過第三方審核認證到2017年，體系已有效運行三年。三年來，公司針對質(zhì)量管理體系的運行情況，共開展了3次內(nèi)部審核和管理有效性評審，三次第三方監(jiān)督審核，共發(fā)生7次輕微不符合項，其中：文件要求出現(xiàn)2次，監(jiān)視和測量出現(xiàn)1次，設(shè)備設(shè)施管理出現(xiàn)2次，銷售活動中經(jīng)銷商評價和監(jiān)控及數(shù)據(jù)收集出現(xiàn)1次，人力資源出現(xiàn)1次，生產(chǎn)過程確認出現(xiàn)1次。每一次發(fā)生的不符合項經(jīng)過糾正、整改、確認后都結(jié)案，確保了不符合項的有效控制。

二、質(zhì)量方針、目標貫徹實施情況

1、建立文件化的質(zhì)量管理體系。辦公室按照ISO9001：2008標準要求，對體系文件進行了分類歸檔，建立了受控文件清單和質(zhì)量記錄清單，對文件發(fā)放進行登記，做到歸檔、發(fā)放及時率100%，確保體系覆蓋的所有場所均有適用的有關(guān)文件的版本。做好質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，及時回收銷毀過期文件或更新發(fā)放最新文件，確保各部門文件的規(guī)范有效。

2、人力資源方面。嚴格按照2017培訓計劃，組織全體員工開展培訓學習，計劃對員工培訓12次，實際完成14次，新增培訓2次。受訓對象分別為廠領(lǐng)導、內(nèi)審員、科室領(lǐng)導、班組長、業(yè)務(wù)崗位人員等。根據(jù)公司要求，做好新員工的培訓工作，對每位新進入公司的員工都進行了規(guī)范的培訓。

3、加強對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。發(fā)酵車間、制曲車間嚴格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進行生產(chǎn)；粉碎車間、包裝車間抓好設(shè)備的日常維護，嚴格按照標準化要求進行搭配和灌裝；材料科、原料科嚴格把關(guān)入廠原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量，依照合格供方的標準進行材料驗收，驗收合格方可入廠，實現(xiàn)原料、輔料、包裝材料合格率98%以上，原輔料的存儲合格率100%。

4、為產(chǎn)品達到符合要求所需的公共設(shè)施提供管理和維護。針對各科室、車間都有設(shè)備的實際，建立健全了《設(shè)備臺賬》、《設(shè)備周期性維護保養(yǎng)計劃》等設(shè)備管理制度，責任到人，職責明確，嚴格按照制度對設(shè)備進行日常管理和使用。工作場所按照5S現(xiàn)場管理的要求，進行整理、整頓、清潔，杜絕工作現(xiàn)場臟、亂、差的現(xiàn)象。

5、持續(xù)改進，不斷提高客戶滿意度。體系運行以來，公司高度重視與客戶溝通，經(jīng)常性主動聽取客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、服務(wù)等方面的意見，及時收集市場上反饋的意見，客戶的滿意度達95%以上，未發(fā)生一起客戶投訴事件，滿足了顧客的要求，提高了顧客的滿意度。

三、糾正和預防措施實施情況。體系運行初期，難免存在一些問題，為了使體系更好的適應企業(yè)，促進企業(yè)的管理向規(guī)范化、正規(guī)化邁進，我們嚴格按照文件要求進行了內(nèi)審和管理評審，對內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行原因分析，制定有效措施，責成有關(guān)部門限期整改，在規(guī)定時間內(nèi)全部關(guān)閉不符合項，對整改效果在實際工作中加以驗證。通過糾正和和預防措施的實施，表明我們的質(zhì)量管理體系在不斷改進，并且能夠滿足實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標的要求。

四、體系運行中存在的問題

1、在體系運行過程中，由于人員對體系文件的理解不到位，有些工作出于應付，做不到位。

2、加強人員培訓，加深對質(zhì)量體系的理解和應用，使體系的運行持續(xù)改進，更加規(guī)范。

第三篇：質(zhì)量體系運行情況總結(jié)報告

無錫市宏杰電器配件廠 文件編號：HJ-D-PZ-059A----管理評審輸入?yún)R報資料 部門: 品質(zhì)部

主題: 質(zhì)量體系運行情況

標題: 2011年1月-2012年1月質(zhì)量體系運行報告

經(jīng)過一年多的質(zhì)量體系擬運行，公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入人心，在質(zhì)量管理上已得到很大提高，公司各部門根據(jù)管理評審中提出的問題不符合項以及糾正和改進建議進行了全面的整改，并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進。不斷提升和完善我們的質(zhì)量體系。現(xiàn)將2011年1月至2012年1月期間體系擬運行情況總結(jié)如下：

一、在質(zhì)量體系運行方面做的主要工作： 1.組織相關(guān)部門學習質(zhì)量手冊、體系文件以加深對TS-16949體系管理精神 的理解，有計劃的對員工進行培訓和指導。

2.為使體系文件更好的與實際結(jié)合，真正起到指導實踐的作用，品質(zhì)部征集了各部門對于TS-16949體系擬運行的建議，對于不適合工作運行的部分作業(yè)文件進行了修改，并理順了工作流程。

3.著重對公司產(chǎn)品的制造和產(chǎn)品驗證環(huán)節(jié)進行了詳細的監(jiān)督和檢查，不斷加強控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

二、質(zhì)量體系運行的成績和收獲：

1、在公司總的質(zhì)量方針的指導下，各職能部門圍繞質(zhì)量目標進一步分解，制定本部門具體的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量有了顯著的提高。通過對各部門統(tǒng)計分析情況的檢查，各部門均實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標，并且依照質(zhì)量體系文件的要求，嚴把質(zhì)量關(guān)，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的差錯率控制到0.02%，采購原材料合格率達到100%，產(chǎn)品一次交檢合格率到達100%，顧客滿意度大于85分，并且使各部門實現(xiàn)了0投訴。

2、市場競爭力增強，銷售額比前年同期增長10%，由于質(zhì)量體系的不斷增加和完善，提高了公司在汽車配件領(lǐng)域投標方面的競爭能力。

3、公司和各部門的管理水平有了進一步提高，通過TS-16949的擬運行，避免了業(yè)務(wù)在工作中的盲目性，提高了辦事效率。

4、員工的素質(zhì)有了進一步提高。以前公司相關(guān)職能部門負責人，在工作管理方面做的不是很完善，通過對TS-16949體系的不斷學習和實際運行，本各方面管理能力有了進一步提高，相應員工出錯率大大減少，效率提高很多。

三、工作中存在的問題：

通過內(nèi)審和總結(jié)也反映出一些問題：

1、各級領(lǐng)導和員工的質(zhì)量意識有待進一步提高，“一切按程序辦”的觀念還需進一步加強和鞏固，細節(jié)需管理到位；

2、根據(jù)有些部門的工作特性，需加強計劃管理和工作總結(jié)工作；

質(zhì)量體系運行報告

3、需提高事先預防意識；

4、需加強數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進工作。

總之，事先預防、防錯和持續(xù)改進是TS-16949的主導思想，只要我們能夠正確的認識和評價自己的工作，正視所存在的問題并采取認真的態(tài)度加以糾正，同時更加深入的貫徹TS-16949的思想和精神，整個公司的管理就會更上一層樓，公司業(yè)績也會得到大幅度提升。

四、體系持續(xù)改進的建議：

1、希望公司領(lǐng)導和各部門經(jīng)理對各部門員工加大TS-16949的重視程度和參與程度。加強培訓和學習，深入了解各項控制程序要求，公司整體TS-16949質(zhì)量管理工作有待進一步加強，以便落到實處。

2、質(zhì)量管理體系與日常工作的融合需要進一步加強，質(zhì)量管理體系的要求就是公司和部門對日常工作的規(guī)范要求，而不是額外的負擔。建全部門相關(guān)制度，加強部門員工的工作規(guī)范。

3、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了企業(yè)的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，除了可追溯外，還可以為企業(yè)下一步工作的衡量提供依據(jù)。一方面可快速、正確的處理出現(xiàn)類似問題；另一方面，當我們再檢測類似的產(chǎn)品時，可以較準確的制定出實施計劃，實施方案更有針對性。

五、總結(jié)：

自我公司推行TS-16949質(zhì)量體系以來，在公司領(lǐng)導的帶領(lǐng)下，在管理者代表的全面指導下，經(jīng)過全體成員的共同努力，公司的各項管理工作都能按照標準和質(zhì)量體系文件的要求去控制，順利的達到了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，使公司的各項工作文件化、程序化、規(guī)范化。

事實證明：科學的、先進的TS-16949質(zhì)量體系在我公司運行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場競爭越來越激烈，客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的要求會更加嚴格。如何按照TS-16949標準的質(zhì)量體系積極開展過程控制，客戶滿意度的調(diào)查、服務(wù)、糾正預防措施等有效的持續(xù)改進工作將是下一步工作的重點，我們相信在公司領(lǐng)導的大力支持下，在各部門的積極配合下，我們會克服種種困難，將TS-16949質(zhì)量管理體系的運行推向新的高度，取得更好成果。

品質(zhì)部

2012.2.26

第四篇：生產(chǎn)部質(zhì)量體系運行總結(jié)報告（定稿）

關(guān)于質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告

公司從2002年引入ISO9001-2000質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2009 年 12月的管理評審和外審以來，公司各相關(guān)部門根據(jù)管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進建議進行了全面整改，并根據(jù)實際運行情況堅持持續(xù)改進，不斷提升和完善我們的管理體系。現(xiàn)將一年多來體系運行的情況總結(jié)如下：

一、前言

鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標準已于2010開始執(zhí)行，為保證公司質(zhì)量管理體系的正常運行，在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導下、管理者代表的指導下以及各部門的配合下，綜合辦編制了新版《質(zhì)量手冊》及《程序文件》，并反復征求公司領(lǐng)導和各部門的建議和意見，多次進行修訂和完善。2010年5月1日公司開始全面運行 RSFZ-SC-D/0-2010版《質(zhì)量手冊》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份開始實施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，審核涉及體系運行的6個分公司及旗下的12個職能部門，審核范圍覆蓋了要求的全部條款。10 月份在公司總經(jīng)理的主持下召開了管理評審，各部門提出了體系持續(xù)改進的建議，這標志著公司已經(jīng)建立了適合公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理體系。從質(zhì)量體系運行以來，所有的部門都按照公司質(zhì)量體系的要求執(zhí)行。沒有發(fā)生任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件。

二、在質(zhì)量管理體系運行方面做的主要工作：

（一）綜合管理辦公室組織相關(guān)部門學習有關(guān)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書，加深對GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標準的理解，對內(nèi)部審核中提出的多個不符合項于一個月內(nèi)整改到位。

（二）對于上次管理評審中提出的問題進行了整改。加深了對體系文件的學習和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎(chǔ)。

（三）為使體系文件能夠更好的與實際相結(jié)合，真正起到指導實踐的作用，綜合辦征集了各部門對于質(zhì)量管理體系文件運行的意見，對于不適合工作運行的部分作業(yè)文件進行修改，并理順工作流程。

（四）為了集中驗證下半年質(zhì)量管理體系運行情況，同時為今年的外部監(jiān)督審核做好準備，綜合辦組織各職能部門實施了本內(nèi)審工作。其中×項不符合項，×項糾正觀察項，雖然與第一次內(nèi)審相比有進步，但較外審時還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應定期加強學習提高重視程度。

三、質(zhì)量體系運行的收獲及取得的成效

公司于2002 年開始建立實施ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系，發(fā)展至今質(zhì)量體系已經(jīng)運行達8年之久。不僅強化了公司的管理機制，增強了市場的競爭能力和客戶滿意度，而且樹立了較好的企業(yè)形象，為公司的進一步發(fā)展奠定了一定的基礎(chǔ)。

（一）建立了科學和完善的質(zhì)量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運行方式，各項工作都處于比較嚴格的受控狀態(tài)。公司的商務(wù)文件，行政文件，體系文件和技術(shù)文件都進行了有效管理，均按照文件控制程序的要求執(zhí)行。各部門都建立了外來文件清單，質(zhì)量紀錄清單等，合理運用各項管理機制和表單進行工作的管控，方便了日常的管理工作。通過定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審、工作質(zhì)量檢查,運用數(shù)據(jù)分析等各種科學手段,對系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性進行評價，力求不斷改進工作，促進系統(tǒng)管理水平不斷提高，確保預期的質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)。

（二）促進了公司工作的規(guī)范化管理，提高了工作效率。確定管理者職責，各項內(nèi)部事務(wù)工作都制定了文件化的工作程序，各部門、各環(huán)節(jié)、各崗位都有明確的工作程序和工作質(zhì)量要求，讓全體工作人員都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，都知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評估和自我控制。全體工作人員均按規(guī)定的要求去做，形成一個全面控制、高效運轉(zhuǎn)的質(zhì)量管理體系，克服以往那種憑經(jīng)驗管理的不規(guī)范做法，解決基礎(chǔ)管理弱化、內(nèi)部協(xié)調(diào)不暢等問題，使管理工作步入科學、系統(tǒng)、規(guī)范的要求。

（三）制定出各部門的質(zhì)量目標。部門的目標管理意識有了較大的提高。通過質(zhì)量目標檢查，各部門基本實現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標，且各部門依照質(zhì)量體系文件的要求嚴把質(zhì)量關(guān),使產(chǎn)品質(zhì)量合格率達到 100%、用戶滿意率達到85%以上。

四、存在問題及糾正改進措施

ISO9000 質(zhì)量體系有效運行最根本的要求是：“說＝寫＝做”。即“寫下要做的，做所寫的，檢查所做的”。質(zhì)量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執(zhí)行起來，還是存在一些問題，有待進一步改進。

（一）對導入體系的認識還沒有完全到位。在公司執(zhí)行ISO9001標準過程中，經(jīng)過多次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和工作質(zhì)量檢查等發(fā)現(xiàn)，部分人員對公司推行ISO9001質(zhì)量管理體系的認識還不夠到位，在實踐中不能完全有效地運用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在部分工作中出現(xiàn)了生搬硬套的現(xiàn)象。

（二）因為ISO9000標準中概念太多不好掌握。公司現(xiàn)有的管控程序雖然很規(guī)范，做到了事事有記錄，時時有記錄，但太細，執(zhí)行起來不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問題等等。所以，有效運行體系需要長期的堅持和不斷地實踐，并在實際運行中不斷持續(xù)改進，切實將ISO9001標準的管理理念與現(xiàn)有的行政管理模式相融合，促進公司的各項工作不斷完善和機關(guān)效能的全面推進，最終實現(xiàn)工作質(zhì)量和辦事效率的提高。鑒于此，改進措施如下：

（一）管理層高度重視，推動體系有效運行

管理者推動是關(guān)鍵，管理者特別是最高管理者的高度重視和強有力的領(lǐng)導是提高質(zhì)量管理體系運行有效性的關(guān)鍵。首先，管理者要樹立質(zhì)量意識，做履行質(zhì)量職責的明白人、帶頭人。所謂明白人，就是指各級管理者必須明確：自己在整個質(zhì)量管理體系或其某一過程中，處于什么地位，應執(zhí)行的質(zhì)量職責是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。所謂帶頭人，就是要求各級管理者以身作則，不折不扣地完成自己負責的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動，并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責。其次，建立質(zhì)量責任制，將組織的質(zhì)量職能活動層層分解，落實到人，實施質(zhì)量目標管理，嚴格考核和獎懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動，提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導性文件和評價準則，諸如作業(yè)指導書、評價與驗證規(guī)范等，并配臵必要的資源。最后，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與預防措施。

（二）提高質(zhì)量意識，加強質(zhì)量培訓

質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分，若要提升質(zhì)量意識加強質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓。質(zhì)量管理培訓內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓組成，一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓對象而言，一個從高層領(lǐng)導到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓，這是一個橫向過程。由此可見，質(zhì)量教育培訓貫穿于公司全面質(zhì)量管理的所有人員和所有與質(zhì)量相關(guān)的過程，質(zhì)量培訓的重要性顯而易見。質(zhì)量管理培訓的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進行不同層次的培訓。對領(lǐng)導培訓內(nèi)容應以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決 策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，對基層員工培訓則應以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓，學習新方法，掌握新技術(shù)。

（三）人人重視質(zhì)量，人人參與質(zhì)量 質(zhì)量管理不僅僅是某個、某幾個質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門一個部門的事，需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。上到最高管理者，下到每一名員工。首先，最高管理者質(zhì)量管理的驅(qū)動者，觀念、意識、態(tài)度以及行為方式是公司全體員工參照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握著航行的方向。其次，各科室與各基層單位組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點，任何一個節(jié)點的失控，都會導致質(zhì)量管理運行不暢。因此各部門都應積極投入質(zhì)量管理活動中，齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔的工作職能。再者是個人參與，個人是團隊最小單元，工程施工的具體操作者，所以他必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標準或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標準或要求將會造成的損失，進而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有每個員工“第一次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以最低的成本創(chuàng)造最大的效益，體系才能有效運行。

（四）加強質(zhì)量管理的過程控制 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的公司要提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理，工藝是產(chǎn)品建設(shè)管理過程中最活躍的因素，企業(yè)的操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)（簡稱人、機、料、法、環(huán)）。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的加強施工過程中的質(zhì)量管理，對過程進行嚴格的控制，提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求管理者對施工過程中的關(guān)鍵工序進行識別，并對關(guān)鍵過程進行重點控制。

事實證明：科學的、先進的ISO9001:2008 國際質(zhì)量體系在我公司運行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場的競爭越來越激烈，客戶對服務(wù)的質(zhì)量要求會更加嚴格。如何按照ISO9001:2008 標準的質(zhì)量管理八項原則積極開展過程控制、客戶滿意度的測量、服務(wù)、糾正預防措施等有效的持續(xù)改進工作將是下一步工作的重點，我們相信在公司領(lǐng)導的大力支持 1下，在各個部門的積極配合下，我們會克服種種困難將 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系的運行不斷推向新的高度，取得更好的成果。

第五篇：質(zhì)量體系運行情況報告

質(zhì)量體系運行情況報告

一、人員變動與培訓方面

1、本公司于4月初計劃導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培訓機構(gòu)學習醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書。

2、今年加大了培訓力度，不僅對新進員工進行了培訓，對銷售業(yè)務(wù)員和技術(shù)支持人員進行了一次普遍的培訓。

二、體系或產(chǎn)品證書取得情況

本公司于今年4月成功的導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并按醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求已開始對產(chǎn)品先各階段進行嚴格管控；使得公司在對產(chǎn)品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下證書：

2011年8月取得NQA發(fā)的《ISO13485質(zhì)量體系證書》

三、體系運行情況（內(nèi)審與管審）

1、內(nèi)部審查與管理評審及第三方審核情況

依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，公司于6月18日對自4月導入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系以來的第一次內(nèi)部審核并于6月27日進行管理評審，本次審核及管審主要問題如下：

使其實際運作與YY/T0287:2003標準存在的差距,但通過本次內(nèi)部審核有助于公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善與改進.2、公司質(zhì)量目標完成情況：

3、糾正措施

四、不良事件控制情況：

本公司2011年1月1日至今沒有不良反應事件發(fā)生。