第一篇：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強興奮劑規(guī)范和治理工作的通知

浙食藥監(jiān)安?2008?7號

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局文件

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強

興奮劑規(guī)范和治理工作的通知

各市食品藥品監(jiān)督管理局、義烏市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強興奮劑的規(guī)范和治理工作，迎接2008年北京奧運會的成功舉辦，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，現(xiàn)對我省治理工作提出如下要求，請遵照執(zhí)行。

一、生產(chǎn)《興奮劑目錄》中的蛋白同化制劑和肽類激素，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和批準文號，未取得以上資質(zhì)的，不得以任何理由生產(chǎn)；擅自生產(chǎn)的，按《反興奮劑條例》等有關規(guī)定處理。

二、根據(jù)國家局要求，化工企業(yè)未取得生產(chǎn)蛋白同化制劑和 —1—

肽類激素資質(zhì)的，不準生產(chǎn)、不準銷售、不準上相應的化工英文網(wǎng)站宣傳；已經(jīng)上網(wǎng)站宣傳的必須立即撤下。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)興奮劑目錄禁用物質(zhì)的藥品，無論是單方制劑、復方制劑或者原料藥，都必須在包裝標識或者在產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。

四、進一步摸清化工企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的生產(chǎn)情況，可與當?shù)毓ど绦姓芾聿块T聯(lián)系，從營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍入手，有醫(yī)藥中間體的，再查是否有興奮劑類藥品，不讓一家遺漏。應采用宣傳通告等有效手段，廣而告知化工企業(yè)，嚴禁非法生產(chǎn)、銷售、出口蛋白同化制劑和肽類激素。

五、化工企業(yè)非法生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的，一經(jīng)查實，應依法嚴肅處理。企業(yè)負責人應做出書面承諾，在取得生產(chǎn)資質(zhì)前保證不生產(chǎn)、不銷售蛋白同化制劑和肽類激素。曾生產(chǎn)過蛋白同類制劑和肽類激素的化工企業(yè)比較集中的市，要集中培訓，加強反興奮劑教育，保證不出現(xiàn)因違反《反興奮劑條例》而影響奧運會舉辦的行為。

六、蛋白同化制劑和肽類激素的批發(fā)由我局批準的企業(yè)才能經(jīng)營，并且必須按規(guī)定的渠道銷售，批發(fā)經(jīng)營胰島素也必須由我局批準。藥品零售企業(yè)不能銷售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。違反規(guī)定的，按《反興奮劑條例》第三十八條處罰。

七、國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強興奮劑治理工作的三—2 —

個文件，同時印發(fā)給你們，作為我省當前開展此項工作的依據(jù)。其中附件三“涉嫌非法向美國興奮劑地下工廠提供原料的”我省6家企業(yè)，當?shù)厥芯忠磭揖炙幤钒踩O(jiān)管司的要求，迅速查明其生產(chǎn)、銷售、出口興奮劑類藥品的情況，報省局藥品安全監(jiān)管處。

八、安監(jiān)注冊、市場監(jiān)管、政策法規(guī)、稽查各部門要各司其職，密切配合，共同做好興奮劑治理工作。我局將對重點地區(qū)進行督查。

二○○八年二月二日

主題詞：興奮劑 治理 通知抄送：各有關處室、省局有關直屬單位

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2008年2月3日印發(fā)—3—

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

（國食藥監(jiān)注[2006]99號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強藥品監(jiān)督管理，維護公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關事宜通知如下：

一、藥品必須使用通用名稱，其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。

二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用。

三、藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱。

四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標。

五、自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱和商標的使用應當符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。

六、為進一步規(guī)范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。

附件：藥品商品名稱命名原則

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年三月十五日

附件

藥品商品名稱命名原則

一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標志。

二、不得使用《中華人民共和國商標法》規(guī)定不得使用的文字。

三、不得使用以下文字：

（一）擴大或者暗示藥品療效的；

（二）表示治療部位的；

（三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點的；

（四）直接表示使用對象特點的；

（五）涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的；

（六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；

（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；

（八）引用藥品習用名稱或者曾用名稱的；

（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；

（十）人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局關于工作要點的通知

食品藥品監(jiān)督管理局關于工作要點的通知

各區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局、××食品藥品檢驗所、局機關各科室：2006年，是“十一五”規(guī)劃的開局之年，是創(chuàng)建“三型”機關形成規(guī)范的一年，好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn是貫徹實施《全面推進依法行政實施綱要》重要的一年，任務重，頭緒多，我們?nèi)w

干部職工要按照省食品藥品監(jiān)管工作會議精神去積極謀劃、認真思考，將2006年工作做好。現(xiàn)制定2006年工作要點如下：

2006年工作的指導思想：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹十六屆五中全會精神，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管工作全局，緊緊圍繞實施“食品藥品放心工程”這條主線，完善食品藥品安全綜合監(jiān)管長效機制，鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督與供應網(wǎng)絡建設成果，促進食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強依法行政、民主行政和科學行政能力建設，提高干部職工綜合素質(zhì)和執(zhí)行力，努力構(gòu)建和諧的食品藥品監(jiān)管機關和人民滿意的監(jiān)管隊伍。

一、努力構(gòu)建食品藥品立體監(jiān)管體系。

針對目前食品藥品監(jiān)管體系不健全，執(zhí)法部門各自為陣的狀況，2006年要努力構(gòu)建食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡立體框架，積極溝通協(xié)調(diào)，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，充分調(diào)動相關執(zhí)法部門、管理相對人和人民群眾的能動性，主動配合、共同監(jiān)管，打造出以點連線，以線結(jié)網(wǎng)，以網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)的立體監(jiān)管體系。一是積極與地方黨委、政府協(xié)調(diào)溝通，與相關執(zhí)法部門溝通，努力爭取各部門的支持，積極開展系統(tǒng)內(nèi)與系統(tǒng)外執(zhí)法資源的整合，形成各執(zhí)法部門聯(lián)合執(zhí)法、綜合執(zhí)法、和諧執(zhí)法的格局。二是加強對管理相對人的監(jiān)管。加強對管理相對人培訓教育，提高自律意識；依靠各地政府聘用素質(zhì)好、懂專業(yè)、自律強的人員作為監(jiān)督員，隨時監(jiān)督藥品的生產(chǎn)、流通、經(jīng)營，增強監(jiān)管能力。三是積極調(diào)動廣大人民群眾的監(jiān)管主動性、責任感。利用媒體廣泛宣傳識別假冒偽劣食品藥品知識，在媒體上開辟食品藥品監(jiān)管之窗，定期或不定期播報食品藥品相關知識，提高人民群眾的辨別能力。四是構(gòu)建信息溝通平臺。充分發(fā)揮“食安辦”職能，將食品監(jiān)管體系與藥品監(jiān)管體系合二為一，打造食品、藥品監(jiān)督管理信息體系，建立“食安委”成員單位信息網(wǎng)，只要向“食安委”成員單位發(fā)出協(xié)查信息，其相關單位就能立即出動，從各個層面對管理相對人進行監(jiān)管，既不多頭處罰，又打擊了違法行為，從而形成人人要監(jiān)管，人人助監(jiān)管，人人會監(jiān)管的全民監(jiān)管的立體監(jiān)管網(wǎng)絡，推動××食品醫(yī)藥經(jīng)濟的全面發(fā)展。

二、加強班子和隊伍建設，全面提高隊伍素質(zhì)。

按照專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，年齡梯次分布，能力氣質(zhì)互補，整體優(yōu)化組合的標準配強基層領導班子；將“三型”機關建設與領導班子“四好”活動結(jié)合起來，努力建設“政治堅定、求真務實、開拓創(chuàng)新、勤政廉潔、團結(jié)協(xié)調(diào)”的領導集體；本著分級管理，分級負責，責任到人的原則，實行層級管理體制，各級干部層層簽訂責任書，真正做到責任到崗，責任到人；認真學習貫徹落實《公務員法》，不斷增強干部隊伍的責任感、使命感和緊迫感；采取走出去、請進來、輪流講課等多種方式，加強學習與培訓，提高思維和表達能力；完善考核獎勵辦法，充分調(diào)動全體干部職工的積極性和創(chuàng)造性；嚴把干部考核、任用關，努力創(chuàng)造優(yōu)秀人才脫穎而出的良好環(huán)境，打造一支指揮有力、行動敏捷、務實高效的食品藥品監(jiān)管隊伍。

三、加強法治建設，落實行政過錯和行政執(zhí)法過錯責任追究制。

2006年是貫徹實施《全面推進依法行政實施綱要》重要的一年，我局將在去年制定制度的基礎上，編印成冊并下發(fā)給各單位，并認真執(zhí)行，努力推進依法行政的落實；積極促進案件查處信息網(wǎng)絡建設，嚴格落實行政過錯和行政執(zhí)法過錯責任追究制，積極推行“立案、調(diào)查、處罰”三分離；實施行政處罰案例公布制度，市局將在“××食藥監(jiān)網(wǎng)”上公布行政處罰案例情況。

四、加強“三型”機關建設，打造具有優(yōu)秀品質(zhì)的食品藥品監(jiān)管機關。

今年是“三型”機關建設形成規(guī)范的一年，我局將在完善制度的基礎上，認真抓好落實，務必取得實效，促進機關工作規(guī)范、有序。加強學習，積極開展征文比賽、論文競賽、優(yōu)秀公務員評比等活動，努力形成“比、學、趕、幫、超”的學習氛圍；建立高效的政務服務流程，制訂規(guī)范化服務標準；完善目標考核體系，推進行政職級效能管理；建立和完善行政審批統(tǒng)一辦理制度，規(guī)范行政許可集體審議程序；加快推進電子政務建設，積極推行“政務公開”，實施行政行為動態(tài)監(jiān)督；積極推進藥品流通體制的改革，探索建立藥品流通市場的標準化體系，進一步發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營、電子商務等現(xiàn)代經(jīng)營方式。

五、加強食品安全放心工程建設，確保人民群眾飲食安全。

加強與地方各級黨委、政府的溝通，積極爭取他們的支持；建立食品安全綜合監(jiān)管信息共享機制，打造信息溝通平臺；規(guī)范食品綜合信息的收集和發(fā)布，樹立綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)的權(quán)威；進一步完善綜合協(xié)調(diào)工作機制，積極探索建立食品安全考核機制和辦法；建立健全食品監(jiān)管預警和應急處置機制，提高應急反應和快速處置能力；抓好食品放心工程、積極推進食品安全信用體系建設工作；繼續(xù)抓好農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設工作，將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡與食品監(jiān)管網(wǎng)絡整合，形成食品、藥品立體監(jiān)管體系，為構(gòu)建社會主義和諧新農(nóng)村

作貢獻；建立有效的食品安全督察機制，組建食品安全專家顧問組，提高食品安全監(jiān)管的科學水平；繼續(xù)完善對保健食品的檢測籌備工作；加強食品安全宣傳工作；積極組織并協(xié)調(diào)衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等現(xiàn)有監(jiān)管資源聯(lián)合執(zhí)法，抓住與老百姓生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等7大類重點食品，深入開展食品安全專項整治工作。

六、加強藥品監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全。

逐步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)，并進行有關分析，作為監(jiān)管工作和決策的參考；強化gmp、g認證管理工作；充分利用電子信息技術(shù)，構(gòu)建食品藥品安全信用體系和信息平臺，實現(xiàn)信息資源共享，努力構(gòu)建科學、高效、規(guī)范、可持續(xù)的立體執(zhí)法監(jiān)管體系；協(xié)調(diào)有關部門加大打假力度，積極探索建立與企業(yè)和其他社會組織及個人的藥品打假信息共享與溝通渠道，形成全社會參與藥品、醫(yī)療器械打假的互動局面；建立藥品、醫(yī)療器械信用信息征集和披露制度，推進藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系建設；加強技術(shù)監(jiān)督，強化檢驗職能，提高監(jiān)管抽驗效能，逐步形成評價性抽驗品種和監(jiān)督性抽驗品種相結(jié)合的新型抽驗機制，充分發(fā)揮技術(shù)支撐的作用；推進藥品分類管理，合理使用抗菌藥物工作；繼續(xù)開展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理；重點監(jiān)管社保品種、市場銷售量大的品種和涉嫌中成藥中添加化學藥品、添加藥品的保健食品；開展中藥材、中藥飲片和疫苗專項整治工作；有針對性地加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品標準情況的監(jiān)督；對“超低價”藥品進行進貨渠道檢查和質(zhì)量抽驗；依法做好廣告的審查與監(jiān)測工作，積極配合有關部門開展違法廣告專項整治；深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設，切實解決農(nóng)民買藥難、看病貴的問題；堅決制止以不惜犧牲藥品質(zhì)量為代價的不正當競爭，保障藥品市場競爭的公正和公平。

七、加強基礎設施建設，努力促進硬件設施改善。

2006年，我們在積極爭取中央重點建設項目國債資金的同時，要重點爭取地方財政20配套資金的投入，務必使系統(tǒng)基礎設施建設盡快落到實處；積極爭取食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費和地方財政支持，保證食品藥品監(jiān)管工作的全面開展；盤活閑置資產(chǎn)，確保國有資產(chǎn)保值增值；積極爭取上級對我局系統(tǒng)執(zhí)法所需設備、裝備的配置，努力提高執(zhí)法效能。

八、發(fā)揮比較優(yōu)勢，努力促進××醫(yī)藥經(jīng)濟跨越式發(fā)展。

一是加大對××醫(yī)藥企業(yè)的指導。積極幫促企業(yè)完成g、gmp認證工作；對新增企業(yè)，要嚴格按認證規(guī)模建設，避免低水平重復投資；簡化申報程序，減輕企業(yè)負擔；積極籌備“發(fā)展××醫(yī)藥經(jīng)濟研討會”的召開。二是走中藥現(xiàn)代化之路。在鞏固“桅子”和“趕黃草”兩個中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)基地的同時，努力建成“澤瀉”、“白芷”、“青果”等中藥生產(chǎn)基地。三是努力做大做強××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。××作為西部化工城，具備生產(chǎn)化學原料藥的能力，要積極引導企業(yè)瞄準國內(nèi)有市場前景的無菌制劑原料藥的生產(chǎn)，掌握市場的主動權(quán)；要積極引導企業(yè)利用各種資源優(yōu)勢，開發(fā)出具有市場潛力的特色品種，走具有自主知識產(chǎn)權(quán)的道路；加強與政府招商部門聯(lián)系，積極招商引資；同時，積極爭取上級部門和地方政府的政策支持，打通藥品研發(fā)和企業(yè)認證的“綠色通道”；圍繞市場需求，通過信用體系建設，提高企業(yè)的信譽度，培育我市醫(yī)藥企業(yè)品牌和品種品牌，增強市場競爭能力；積極促進醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展；積極展開個性化服務，要針對企業(yè)的特點，搞好政策引導，增強服務意識，提高服務水平，完善服務機制，當好政府的“抓手”，積極營造××醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的軟環(huán)境，為做大做強××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出更大貢獻。

九、加大黨風廉政建設和反腐敗工作力度，努力促進政風行風進一步好轉(zhuǎn)。

貫徹落實上級關于黨風廉政建設的各項規(guī)定，進一步提高干部隊伍的黨風廉政意識，層層簽訂黨風廉政建設責任書和承諾書；加強對執(zhí)行黨風廉政建設責任制情況的檢查；切實治理“三亂”、“三不”等問題；大力倡導勤儉節(jié)約的風尚，堅決制止鋪張浪費的陋習，以有限的資金發(fā)揮最大的監(jiān)管效能；加大查辦違紀案件和行政檢查力度，加強教育、制度、監(jiān)督懲治并重的預防體系建設。

通過這些措施的落實，在省局黨組的正確領導下，在××局全體干部職工的努力工作下，××局的面貌一定會更上一個臺階，一定會取得更大、更好的成績。

附件：各科室工作要點

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局治理商業(yè)賄賂工作交流材料

食品藥品監(jiān)督管理局治理商業(yè)賄賂工作交流材料

富陽市食品藥品監(jiān)督管理局

治理商業(yè)賄賂工作交流材料

2006年7月6日

各位領導，同志們：

治理商業(yè)賄賂專項工作是今年黨中央、國務院統(tǒng)一部署的一項全國性的重要工作，好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn根

據(jù)富陽市委、市政府和上級食品藥品監(jiān)管局的部署，我們富陽市食品藥品監(jiān)督管理局分二塊同時組織實施，一塊是本單位工作人員治理商業(yè)賄賂專項工作；另一塊是負責組織轄區(qū)內(nèi)的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)治理商業(yè)賄賂的思想發(fā)動、自查自糾、長效機制建設等工作。為深入推進新形勢下黨風廉政建設和反腐敗工作，進一步規(guī)范我市食品藥品市場秩序，維護公平競爭、促進改革開放，加快經(jīng)濟發(fā)展，維護社會穩(wěn)定，我們把治理商業(yè)賄賂專項工作作為今年黨風廉政建設和反腐敗工作的重點，依照《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》和有關法律法規(guī)，統(tǒng)一部署，突出重點，強化責任，分步實施開展工作。第一階段我們主要是做了在富陽市委、市政府和上級食品藥品監(jiān)管局組織召開治理商業(yè)賄賂專項工作動員大會后，組織全局工作人員和轄區(qū)內(nèi)有關藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)人員召開動員大會，制定工作實施方案，成立工作領導小組，落實相關責任人，印發(fā)有關宣傳資料等工作。

一、第二階段治理商業(yè)賄賂專項工作進展情況

（一）調(diào)查模底情況

1、本單位工作人員情況：本局有工作人員25名，其中局領導4人，中層干部5人，一般干部13人，臨時合同工4人。

2、治理商業(yè)賄賂重點企業(yè)情況：轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)9家，藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）3家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18家，其中ⅰ類企業(yè)6家，ⅱ類、ⅲ類企業(yè)12家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12家。

（二）組織實施情況

1、本單位積極開展自查自糾。先是按照《實施方案》印制了單位工作人員自查自糾表，列舉四個方面內(nèi)容，要求在規(guī)定時間內(nèi)向單位匯報；再是組織力量下基層，進企業(yè)側(cè)面調(diào)查本局工作人員在外工作、交友等情況，獲取有無商業(yè)賄賂的信息，第三是局工作領導小組向單位工作人員背靠背地談心談話了解其他工作人員有無商業(yè)賄賂信息，通過近一個月的深入工作，我局沒有發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂案件，我局工作人員沒有利用行政權(quán)力收受賄賂，參與或干預醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營活動，謀取非法利益等行為；沒有投資入股藥品（醫(yī)療器械）研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等行為；沒有在行政審批、稽查辦案、檢查驗收等活動中收受錢物、禮品、禮券等行為；也沒有發(fā)現(xiàn)干部親屬（配偶、父母、子女）從事開辦藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

2、認真組織轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾。

一是組織召開轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人座談會，宣傳治理商業(yè)賄賂專項工作是黨中央、國務院廉政建設和反腐敗工作的重要內(nèi)容，要認清形勢，認真落實，積極開展企業(yè)自查自糾工作，認真查找企業(yè)工作中的漏洞，建立相關的工作制度。

二是印制自查自糾表，要求在規(guī)定時間內(nèi)如實填報自查情況：

1、企業(yè)及營銷人員在推銷藥品、醫(yī)療器械過程中，以各種名義給予醫(yī)療機構(gòu)及工作人員、醫(yī)務人員回扣、提成等行為；

2、企業(yè)及相關人員在批發(fā)零售、原料采購、廣告宣傳、參加藥品、醫(yī)療器械招標過程中，采取不正當獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益的行為；

3、企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械的認證發(fā)證、檢驗檢測、稽查處罰等重點監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當手段獲得準入資質(zhì)、減輕或逃避處罰的行為；

4、企業(yè)通過不正當手段使其產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄、虛報成本抬高藥價獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益的行為。目前相關企業(yè)正在進行之中。

三是確定治理商業(yè)賄賂專項工作聯(lián)系人。根據(jù)上級食品藥品監(jiān)管局治理商業(yè)賄賂專項工作的總體要求，在企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項工作中，確定工作聯(lián)系責任人：

1、局領導聯(lián)系企業(yè)分工，局黨委書記、局長周金榮負責聯(lián)系杭州華威藥業(yè)有限公司和杭州富陽醫(yī)藥藥材有限公司；局黨委委員、副局長孫群負責聯(lián)系杭州尖峰德康藥業(yè)限公司和杭州慶余醫(yī)藥藥材有限公司；局黨委委員、紀委書記宋榮軍負責聯(lián)系浙江惠迪森藥業(yè)有限公司和杭州富陽海陸醫(yī)藥有限公司。

2、科隊聯(lián)系企業(yè)分工，按局分片監(jiān)管范圍，確定聯(lián)系人。聯(lián)系人主要是對治理商業(yè)賄賂專項工作的企業(yè)思想發(fā)動、自查自糾、長效機制建設全過程進行指導和督查，及時反饋企業(yè)專項治理工作進展情況，收集企業(yè)自查自糾表和每個階段的總結(jié)。

二、下一步工作安排

（一）加強宣傳和教育，積極營造反對商業(yè)賄賂的氛圍。要加強對全局工作人員和企業(yè)員工的宣傳和教育，廣泛宣傳黨和國家有關政策和法律法規(guī)，提高對商業(yè)賄賂危害性的認識，糾正錯誤觀念，號召和鼓勵群眾檢舉揭發(fā)、提供有效線索。

（二）加強檢查和督查，認真落實工作責任制。治理商業(yè)賄賂企業(yè)聯(lián)系人

要加強對聯(lián)系企業(yè)進行檢查、指導和幫助企業(yè)認真開展自查自糾，局治理商業(yè)賄賂工作領導小組要加強對機關各部門、直屬單位和各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項工作進行督查，查找工作上的漏洞，及時采取補救措施。

（三）加強工作力度，認真查找案件線索。要組織力量，認真分析研究易發(fā)生商業(yè)賄賂的工作部門和工作對象，列出工作

重點，解決突出問題，千方百計地查找案件線索，力求工作出實效。

（四）加強情況報告和調(diào)研。在治理商業(yè)賄賂專項工作中，隨時研究成功的經(jīng)驗和作法，查找不足，尋求整改措施，發(fā)現(xiàn)案件線索及時移交有關部門處理，重大案件及時上報。

第五篇：合肥市食品藥品監(jiān)督管理局窗口行政許可工作規(guī)范

合肥市食品藥品監(jiān)督管理局窗口行政許可工作規(guī)范

第一條

為規(guī)范合肥市食品藥品監(jiān)督管理局窗口（以下簡稱窗口）行政許可工作，提高行政許可效能，嚴把藥品、醫(yī)療器械市場準入關，保障人民群眾用藥、用械安全有效，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條理》、《食品安全法》制訂本規(guī)范。

第二條

本規(guī)范適用于藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、核發(fā)第二類和直接驗配的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品零售（連鎖）企業(yè)零售第二類精神藥品許可、醫(yī)療用毒性藥品定點經(jīng)營（零售）審批以及餐飲服務許可。

第三條 本規(guī)范第二條所列的行政許可和審批事項由窗口組織實施。

第四條 窗口所有行政許可和審批項目都應在向社會承諾的時限內(nèi)完成。餐飲服務許可在20個工作日內(nèi)完成；第一類醫(yī)療器械注冊在10個工作日內(nèi)完成；其他許可項目在2個工作日內(nèi)完成。不需現(xiàn)場審查的項目均應立即辦理。

第五條

窗口前臺負責行政許可和審批申請材料的受理。前臺崗位設置工作人員2名，每周一輪換，當班的一周內(nèi)不參加現(xiàn)場檢查，在受理材料時要認真做好審查，保證申請材料的完整和規(guī)范。后臺崗位設置工作人員2名，負責對申請材料進行復核，提出復核意見后交前臺辦理，符合要求的進行受理，開具《藥品監(jiān)督行政許可申請受理通知書》，并在合肥市行政服務中心并聯(lián)審批系統(tǒng)進行收件登記。

對于不符合受理要求的，應一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；對于不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

第六條 窗口負責組織對行政許可和審批項目現(xiàn)場驗收或?qū)彶椋惋嫹赵S可在機構(gòu)改革結(jié)束前，現(xiàn)場審查由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織實施，檢查組不得少于2人，實行組長負責制。第七條 現(xiàn)場驗收或?qū)彶榈某绦?/p>

（一）檢查組成員到現(xiàn)場后，首先出示行政執(zhí)法證件并告知申請企業(yè)來意。

（二）檢查組組長介紹檢查組成員，告知申請企業(yè)現(xiàn)場檢查內(nèi)容和檢查程序，宣布檢查紀律，聽取申請企業(yè)籌備情況的簡要匯報。

（三）實施現(xiàn)場檢查。檢查組成員根據(jù)組長分工，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務相關現(xiàn)場驗收或?qū)彶闃藴剩痦棁栏襁M行審查，記錄存在的問題，檢查結(jié)束后，組長對檢查組成員意見進行匯總，作出現(xiàn)場檢查結(jié)論。

（四）向企業(yè)反饋檢查情況，在聽取企業(yè)的陳述后，擬作出行政許可或不予許可的決定。不予許可的說明原因。

第八條 根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，檢查組認真填寫相應的現(xiàn)場驗收或?qū)彶楸怼F(xiàn)場檢查筆錄和《藥品監(jiān)督行政許可事項核查記錄》，并經(jīng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人簽字蓋章確定。

第九條 首席代表對檢查組的現(xiàn)場檢查意見和不需現(xiàn)場檢查的即辦件的復核意見進行審查，提出審查意見。對擬同意辦理的，下達《行政許可決定書》，并交前臺人員制證；對不予許可的，下達《不予行政許可決定書》，并告知當事人依法享有申請行政復議和提起行政訴訟的權(quán)利，交前臺人員辦理退件。第十條 許可證的發(fā)放在窗口進行現(xiàn)場送達，并填寫《藥品監(jiān)督行政許可送達回執(zhí)》由申請人簽字。

第十一條 窗口將每周辦理的行政許可和審批材料進行整理后，于每周星期五移交相關處室，由處室審核后，報分管領導和主要領導審定，最終由處室進行歸檔。

第十二條 窗口在辦理行政許可和審批事項中，如遇特殊情況時，需及時請示局領導批示后，方可辦理。第十三條 檢查人員須具備下列條件并遵守如下工作紀律：

（一）能正確理解和掌握驗收或?qū)彶楣ぷ鳂藴始跋嚓P規(guī)定，并準確運用于驗收或?qū)彶楣ぷ鲗嵺`；

（二）在執(zhí)行驗收或?qū)彶楣ぷ鲿r應實事求是，嚴格執(zhí)行標準，排除外界因素干擾，公正客觀地做出驗收或核查結(jié)論；

（三）不得接受行政相對人或利益關系人的禮品、紀念品、現(xiàn)金、有價證券等饋贈，不得參加行 政相對人或利益關系人安排的游覽或經(jīng)營性娛樂場所的娛樂活動；

（四）不得向行政相對人報銷核查工作的任何費用；

（五）對驗收或核查結(jié)果和企業(yè)的技術(shù)資料負保密責任；

（六）驗收或核查工作期間不得攜帶無關人員。

第十四條

現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組將《現(xiàn)場審查人員行政執(zhí)法遵紀情況反饋表》交管理相對人填寫，并告之在三個工作日內(nèi)將該表寄送局紀檢監(jiān)察室。

第十五條 審批結(jié)束后，將審批結(jié)果在局網(wǎng)站公示，接受社會監(jiān)督。第十六條 局紀檢監(jiān)察部門不定期組織人員對已許可單位進行復核，督察現(xiàn)場檢查員有無違反現(xiàn)場審查標準進行審批和其它違規(guī)、違紀的現(xiàn)象。

第十五條 檢查人員違反驗收或核查工作的有關規(guī)定和工作紀律，單位應對責任人給予批評教育、行政告誡直至追究黨紀政紀責任。

第十六條

經(jīng)核查證實企業(yè)申請材料存在虛假等違規(guī)問題的，將不予其許可并退回申請材料。

第十七條

本規(guī)范從公布之日起實施。