第一篇：河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥配方顆粒管理的通知

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥配方顆粒管理的通知

豫食藥監(jiān)注〔2011〕242號(hào)

2011年09月05日 發(fā)布

各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年7月下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定>的通知》（國(guó)藥監(jiān)注〔2001〕325號(hào)），明確了將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇，并提出現(xiàn)階段由試點(diǎn)企業(yè)研究、生產(chǎn)，在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用研究等要求。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的政策精神，確保人民群眾用藥的安全有效，經(jīng)研究，決定進(jìn)一步規(guī)范我省中藥配方顆粒的試點(diǎn)使用研究工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、可在我省開(kāi)展臨床使用的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)）仍為取得原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（見(jiàn)附件1），試點(diǎn)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）為有意向參加試點(diǎn)使用工作，并經(jīng)省中醫(yī)管理局同意，在我局備案的二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院。

二、生產(chǎn)中藥配方顆粒的飲片原則上應(yīng)為《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》2005版收載的品種，飲片質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010版規(guī)定，藥典未收載品種應(yīng)符合《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》2005版的要求。

三、試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可按本通知要求提交相關(guān)資料（見(jiàn)附件2），到我局對(duì)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案和重新備案，我局將對(duì)其提交的資料進(jìn)行審查，符合要求的可在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展使用研究工作。

四、試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展使用研究期間應(yīng)按照《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》的要求完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核或執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)入我省的品種應(yīng)經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，合格的方可在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展使用研究工作。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂使用研究協(xié)議，向試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按批次提交產(chǎn)品自檢報(bào)告書(shū)，配合其按照GCP要求開(kāi)展臨床使用研究工作，每年度提交臨床使用總結(jié)報(bào)告。

自2012年10月1日起，除執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，未經(jīng)復(fù)核的品種不得在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，未提交臨床使用總結(jié)報(bào)告或臨床研究不符合要求的試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再使用中藥配方顆粒。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)核或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、經(jīng)綜合評(píng)價(jià)認(rèn)為生產(chǎn)工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定可控、臨床使用安全有效的品種，可根據(jù)臨床需求經(jīng)備案擴(kuò)大至指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

五、非試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥配方顆粒；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒，但由具備現(xiàn)代醫(yī)藥物流能力的藥品批發(fā)企業(yè)為臨床試用提供第三方配送服務(wù)的除外；自2011年10月1日起，未經(jīng)我局備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用中藥配方顆粒。擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)和使用中藥配方顆粒的單位將按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)中藥配方顆粒在未經(jīng)批準(zhǔn)單位經(jīng)營(yíng)使用予以行政處罰問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕630號(hào)）和《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配

方顆粒有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕640號(hào)）等法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

六、各省轄市局應(yīng)對(duì)照我局備案批復(fù)對(duì)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、允許使用的中藥配方顆粒品種目錄及試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品自檢報(bào)告書(shū)進(jìn)行檢查，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理；督促試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。妥善處理日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

省局將加強(qiáng)對(duì)各省轄市局在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理工作中的指導(dǎo)和信息溝通，及時(shí)通報(bào)國(guó)家最新的監(jiān)督管理政策及已備案試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息。對(duì)不符合本通知規(guī)定的、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的品種將及時(shí)停止問(wèn)題品種或全部品種在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。

附件:1.原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單

2.中藥配方顆粒備案資料要求

二○一一年八月二十五日

附件

1原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單

1.江蘇江陰天江制藥廠(chǎng)；

2.廣東一方制藥廠(chǎng)；

3.北京康仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司；

4.三九醫(yī)藥股份有限公司；

5.四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司；

6.培力（南寧）藥業(yè)有限公司。

附件

2中藥配方顆粒備案資料要求

一、申報(bào)資料項(xiàng)目

1.證明性文件及綜述資料。

2.中藥配方顆粒品種目錄。

3.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核已經(jīng)通過(guò)的品種目錄。

4.中藥配方顆粒品種證明性文件。

5.輔料品種目錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性文獻(xiàn)資料綜述。

6.生產(chǎn)工藝的研究綜述。

7.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明。

8.標(biāo)簽。

9.三批企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

10.臨床試驗(yàn)的綜述資料。

11.企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的綜述資料。

12.省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見(jiàn)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（每個(gè)品種3批）。

二、說(shuō)明

1.資料項(xiàng)目1證明性文件及綜述資料包括：

①原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)的批件復(fù)印件。

②申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

③擬供應(yīng)的試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本復(fù)印件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)證明性材料復(fù)印件及臨床使用協(xié)議原件。

④直接接觸中藥配方顆粒的包裝材料（或容器）的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》或《進(jìn)口包裝材料和容器注冊(cè)證》復(fù)印件。

綜述資料指企業(yè)的綜合情況介紹、擬在我省試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用研究的申請(qǐng)、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況（包括過(guò)去1年使用中藥配方顆粒的情況，如使用人次，使用科室，藥品金額等）、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最近3年承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)或科研項(xiàng)目、發(fā)表論文的情況說(shuō)明。

2.資料項(xiàng)目4中藥配方顆粒品種證明性文件：毒性藥材、瀕危物種提供允許使用的批復(fù)文件復(fù)印件。

3.資料項(xiàng)目6生產(chǎn)工藝的研究綜述：指對(duì)不同類(lèi)別中藥材飲片如：對(duì)富含揮發(fā)油的品種、礦物類(lèi)品種、動(dòng)物類(lèi)品種或貴細(xì)藥材品種加工特點(diǎn)的研究總結(jié)。

4.資料項(xiàng)目7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明：按原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提交資料。

5.資料項(xiàng)目8標(biāo)簽：內(nèi)容應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范。標(biāo)簽內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、所使用的輔料、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、相當(dāng)量、用法用量、貯藏。

用法用量標(biāo)示:供配方用，遵醫(yī)囑。

6.資料項(xiàng)目9企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。提供3個(gè)年度企業(yè)自檢報(bào)告書(shū)各1批。

7.資料項(xiàng)目10臨床試驗(yàn)資料：包括已完成臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告，如果有單品種臨床研究資料可放入該品種資料內(nèi)。擬開(kāi)展的臨床試驗(yàn)計(jì)劃與方案、臨床研究者手冊(cè)。研究結(jié)果應(yīng)能對(duì)中藥配方顆粒的安全性、有效性、臨床上中藥配方顆粒與飲片的相當(dāng)折算量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

8.資料項(xiàng)目11風(fēng)險(xiǎn)管理的綜述資料：指企業(yè)已采取和擬制定的風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施，包括建立專(zhuān)門(mén)的組織機(jī)構(gòu)從事安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作、對(duì)從事此項(xiàng)工作的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、開(kāi)展不良反應(yīng)/事件收集、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)、應(yīng)急處理等工作并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、撥付總夠的經(jīng)費(fèi)保障此項(xiàng)工作的開(kāi)展等內(nèi)容。

資料項(xiàng)目1、2、3、5、6、10，11一家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提供1套資料。資料項(xiàng)目4、7、8、9、12按品種提供資料。

9.申報(bào)資料須用A4紙張打印，按項(xiàng)目附封面單獨(dú)裝訂，加蓋單位公章，一式一份。

第二篇：河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)制度

河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)制度

為提高全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部職工的政治、業(yè)務(wù)素質(zhì)，更好地掌握行政執(zhí)法管理水平和技能，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)工作水平，適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法工作的需要，根據(jù)《國(guó)家公務(wù)員法》和《國(guó)家公務(wù)員培訓(xùn)規(guī)定》，制定本制度。

一、培訓(xùn)原則

（一）理論聯(lián)系實(shí)際。按照用什么學(xué)什么，缺什么補(bǔ)什么的原則，緊密結(jié)合工作實(shí)際，學(xué)以致用，學(xué)用結(jié)合。

（二）培訓(xùn)與干部使用相結(jié)合。將干部職工在學(xué)習(xí)培訓(xùn)中的成績(jī)、表現(xiàn)與考核使用、交流晉升等掛鉤。

（三）講求實(shí)效原則。講求社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和人才效益，使每次培訓(xùn)都能收到具體的效果。

二、培訓(xùn)目標(biāo)

通過(guò)培訓(xùn)，使干部職工達(dá)到政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明的標(biāo)準(zhǔn)，逐步使我系統(tǒng)成為制度完備、管理科學(xué)、運(yùn)作規(guī)范、富有效率和充滿(mǎn)活力的行政監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀(guān)，黨和國(guó)家的方針政策以及食品藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)、經(jīng)濟(jì)、行政管理、食品醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)和履行職責(zé)所需要的其他專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能。

四、培訓(xùn)形式

（一）參加省委黨校、行政學(xué)院、省直黨校以及國(guó)家有關(guān)部門(mén)舉辦的各種培訓(xùn)班；

（二）根據(jù)工作需要適時(shí)組織各類(lèi)短訓(xùn)班、研討班、專(zhuān)題培訓(xùn)等；

（三）采取多種措施，鼓勵(lì)、提倡干部職工自修自學(xué)；

（四）局機(jī)關(guān)及全省食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員都應(yīng)根據(jù)本人的工作要求，自覺(jué)認(rèn)真學(xué)習(xí)政治理論、業(yè)務(wù)知識(shí)等方面的知識(shí)和技能，努力提高政治、業(yè)務(wù)水平和自身素質(zhì)。

五、培訓(xùn)種類(lèi)

（一）新錄用公務(wù)員的培訓(xùn)。由人事教育處組織其參加“崗前培訓(xùn)”，熟悉任職

崗位的職責(zé)和工作的行為準(zhǔn)則，掌握工作的程序和方法，為上崗做好準(zhǔn)備；

（二）晉升處級(jí)及在職處級(jí)干部的培訓(xùn)。由人事教育處組織參加省委黨校舉辦的中青年干部培訓(xùn)班和處級(jí)干部進(jìn)修班，以具備領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)所具備的各種能力，為勝任工作打好基礎(chǔ)。

（三）后備干部的培訓(xùn)。由人事教育處組織后備干部參加省委黨校組織的后備干部培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)；

（四）專(zhuān)業(yè)執(zhí)法監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)。適時(shí)組織《藥品管理法》、《行政處罰暫行條例》、《行政訴訟法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，不斷提高執(zhí)法隊(duì)伍的理論水平和業(yè)務(wù)能力；

（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的培訓(xùn)。由省局委托具備條件的單位，對(duì)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品等從業(yè)人員和藥檢、執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)的定期知識(shí)更新和再教育。

（六）根據(jù)工作需要，由人事部門(mén)有計(jì)劃地組織全省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)干部職工進(jìn)行微機(jī)、外語(yǔ)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

（七）由人事教育處組織工勤人員的考級(jí)培訓(xùn)。

（八）積極推薦各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才參加國(guó)家和省人社廳組織的赴國(guó)外進(jìn)修、培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)。

（九）提倡和鼓勵(lì)全體干部職工積極參加各種專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷再進(jìn)修。

第三篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2012]187號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近年來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不斷加大中藥生產(chǎn)流通監(jiān)管力度，努力保持中藥質(zhì)量總體穩(wěn)定。但隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇，價(jià)格劇烈波動(dòng)，中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問(wèn)題突出，制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求，放任不規(guī)范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動(dòng)，嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，直接影響公眾用藥安全有效，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序

（一）中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材來(lái)源、產(chǎn)地穩(wěn)定，推進(jìn)中藥材基地建設(shè)，積極引導(dǎo)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化種植。加強(qiáng)對(duì)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測(cè)和控制，切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全。

（二）中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求和炮制規(guī)范進(jìn)行炮制生產(chǎn)，具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力，嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片進(jìn)行檢驗(yàn)，保證飲片質(zhì)量。

（三）中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)，嚴(yán)把原料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量關(guān)，切實(shí)承擔(dān)起第一質(zhì)量責(zé)任人的職責(zé)。應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中藥前處理、提取能力，保證生產(chǎn)體系完整，強(qiáng)化生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)，處方項(xiàng)下規(guī)定為飲片投料的不得以藥材投料，規(guī)定為中藥提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具備對(duì)購(gòu)入原料、中間產(chǎn)品、出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的設(shè)備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場(chǎng)的藥渣處置管理制度，嚴(yán)防被不法分子利用。

使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)提取物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)，固定提取物來(lái)源，并將提取物供應(yīng)商等信息報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)部門(mén)備案，發(fā)生變更時(shí)應(yīng)重新備案。不得使用無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得使用無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)本企業(yè)或本集團(tuán)中藥提取車(chē)間建設(shè)，使之完全適應(yīng)相應(yīng)品種提取生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。暫時(shí)不具備提取能力的，要盡快提出解決方案和具體時(shí)限，報(bào)省局備案同意后，可以繼續(xù)按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)安〔2002〕84號(hào)）有關(guān)要求執(zhí)行。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)從嚴(yán)審批新的委托提取申請(qǐng)，加強(qiáng)委托提取日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)實(shí)施其解決方案，不符合要求的，責(zé)令暫停生產(chǎn)。

（四）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從持有《藥品GMP證書(shū)》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，并索取合法票據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施。嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，確保中藥飲片安全。

二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為

（一）嚴(yán)厲查處中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法違規(guī)行為。中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為，是假劣中藥材的重要來(lái)源。要徹查假劣中藥材源頭，打擊并搗毀與中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點(diǎn)”；加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷(xiāo)假劣藥材的行為；查清并阻斷假劣中藥材流向，嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域；堅(jiān)決查處中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

（二）嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用增重染色、被污染或提取過(guò)的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn)，非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)；購(gòu)入無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或未通過(guò)GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn)；偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為；將提取藥渣廢料銷(xiāo)售給不法分子，導(dǎo)致藥渣回流藥品市場(chǎng)。

（三）嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：使用假劣中藥材、被污染或提取過(guò)的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn)；生產(chǎn)過(guò)程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染；外購(gòu)中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；出租出借證照，虛開(kāi)票據(jù)，為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制，不按規(guī)定檢驗(yàn)；與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

（四）嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過(guò)的及其他假劣中藥飲片；擅自加工藥材冒充中藥飲片銷(xiāo)售；出租出借證照，虛開(kāi)票據(jù)；與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假；從非法渠道購(gòu)買(mǎi)中藥飲片等違法違規(guī)行為。

對(duì)上述違法違規(guī)行為，各地要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；對(duì)發(fā)現(xiàn)與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假的，要深挖嚴(yán)查，嚴(yán)厲打擊；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)。

三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要著眼大局，積極貫徹國(guó)家局要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際和中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治要求，認(rèn)真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開(kāi)展，并取得實(shí)效。要切實(shí)消除隱患，防范發(fā)生系統(tǒng)性問(wèn)題，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保證公眾用藥安全。

（二）加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)力度。各地要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展以中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄。要改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線(xiàn)索，明察暗訪(fǎng)，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。國(guó)家局將加強(qiáng)飛行檢查的頻次，督促各地落實(shí)工作要求。

各地要加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，提高對(duì)原料（含中藥提取物）、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性。

（三）加強(qiáng)案件查辦工作。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處；涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。國(guó)家局將組成檢查組和督導(dǎo)組，有針對(duì)性地進(jìn)行監(jiān)督檢查和督導(dǎo)，查辦一批大案要案，曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)，有力震懾不法分子，使中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序根本好轉(zhuǎn)。

（四）監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP。各地要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要組織將本通知精神及時(shí)傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)行中遇到問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向國(guó)家局反映。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

2012年7月18日

第四篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知

（國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱(chēng)混亂、一藥多名等問(wèn)題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱(chēng)有關(guān)事宜通知如下：

一、藥品必須使用通用名稱(chēng)，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱(chēng)命名原則》的規(guī)定。

二、藥品商品名稱(chēng)不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱(chēng)命名原則》的規(guī)定，并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。

三、藥品商品名稱(chēng)的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。

四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱(chēng)，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱(chēng)使用的文字型商標(biāo)。

五、自2006年6月1日起，新注冊(cè)的藥品，其名稱(chēng)和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱(chēng)的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。

六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)，我局將于近期組織開(kāi)展全國(guó)范圍的專(zhuān)項(xiàng)治理整頓工作。

附件：藥品商品名稱(chēng)命名原則

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年三月十五日

附件

藥品商品名稱(chēng)命名原則

一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。

二、不得使用《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。

三、不得使用以下文字：

（一）擴(kuò)大或者暗示藥品療效的；

（二）表示治療部位的；

（三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的；

（四）直接表示使用對(duì)象特點(diǎn)的；

（五）涉及藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；

（六）使用國(guó)際非專(zhuān)利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；

（七）引用與藥品通用名稱(chēng)音似或者形似的；

（八）引用藥品習(xí)用名稱(chēng)或者曾用名稱(chēng)的；

（九）與他人使用的商品名稱(chēng)相同或者相似的；

（十）人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或者其他有特定含義的詞匯

第五篇：河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)抽檢辦法

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河南省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》的通知

豫食藥監(jiān)食生〔2015〕129號(hào)

2015年08月18日 發(fā)布

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省食品藥品檢驗(yàn)所、省口岸食品檢驗(yàn)檢測(cè)所： 《河南省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》已經(jīng)省局黨組會(huì)議研究同意，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

2015年8月18日

河南省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)

第一章總則

第一條為規(guī)范全省食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)抽檢監(jiān)測(cè)）工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家總局）《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)工作規(guī)定》等，制訂本辦法。

第二條全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展食品（含保健食品、食品添加劑，下同）抽檢監(jiān)測(cè)工作應(yīng)遵守本辦法。

第三條按照國(guó)家總局“四統(tǒng)一”工作要求，實(shí)行“統(tǒng)一制訂計(jì)劃，分類(lèi)組織實(shí)施，歸口處置問(wèn)題，數(shù)據(jù)利用共享”的工作原則，突出“問(wèn)題導(dǎo)向”，保證抽檢監(jiān)測(cè)工作依法合規(guī)、科學(xué)規(guī)范、程序嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確高效。

第四條省局成立食品抽檢監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省抽檢監(jiān)測(cè)工作。

第五條為做好抽檢監(jiān)測(cè)的技術(shù)支撐和服務(wù)保障工作，省局成立抽檢監(jiān)測(cè)工作秘書(shū)處。秘書(shū)處設(shè)在省局食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)抽檢監(jiān)測(cè)信息數(shù)據(jù)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、審核工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析研判、質(zhì)控考核、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，撰寫(xiě)質(zhì)量分析報(bào)告等。

第二章計(jì)劃制訂

第六條國(guó)家總局轉(zhuǎn)移我省承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃，由牽頭處室商相關(guān)業(yè)務(wù)處室擬定實(shí)施方案，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

第七條依據(jù)全省食品安全現(xiàn)狀及社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，結(jié)合國(guó)家抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃，制定我省抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃由牽頭處室組織食品生產(chǎn)、流通、餐飲等處室共同研究制定，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)研究確定后下達(dá)，并報(bào)國(guó)家總局備案。因特殊情況計(jì)劃需要調(diào)整的，由相關(guān)業(yè)務(wù)處室提出調(diào)整意見(jiàn)，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)同意后可做適當(dāng)調(diào)整。

相關(guān)業(yè)務(wù)處室根據(jù)抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃分別提出組織實(shí)施的具體意見(jiàn)，匯總形成不同批次的抽檢監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后統(tǒng)一印發(fā)，由相關(guān)業(yè)務(wù)處室分別監(jiān)督實(shí)施。

第八條市、縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)根據(jù)上一級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃，按照相互銜接、相互補(bǔ)充的要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃和工作方案，報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第九條省級(jí)抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃要全覆蓋獲證生產(chǎn)企業(yè)抽檢，全覆蓋主要市場(chǎng)層次、各類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體。按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分配的原則，體現(xiàn)抽檢監(jiān)測(cè)覆蓋性、目的性、針對(duì)性。高風(fēng)險(xiǎn)食品按月分配，較高風(fēng)險(xiǎn)食品按季度分配，一般風(fēng)險(xiǎn)食品按半年分配，重要節(jié)令性食品節(jié)前抽檢。

2第三十五條外省需我省核查的不合格食品、問(wèn)題食品信息，由秘書(shū)處統(tǒng)一承接、登記并匯總，相關(guān)業(yè)務(wù)處室進(jìn)行核查處置。

第三十六條省局抽檢監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格或問(wèn)題食品原則上移交相關(guān)省轄市局或省直管縣（市）局依法處置；對(duì)于重大食品案件或總局督辦的案件，承辦處室應(yīng)及時(shí)移送稽查處督辦或食品安全監(jiān)督局查辦。

第三十七條牽頭處室應(yīng)不定期召開(kāi)抽檢監(jiān)測(cè)情況交流會(huì)，督辦不合格食品或問(wèn)題食品處置情況，形成會(huì)議紀(jì)要并內(nèi)部通報(bào)。

負(fù)責(zé)核查處置部門(mén)應(yīng)將承辦國(guó)家和省級(jí)抽檢任務(wù)的不合格及問(wèn)題食品核查處置信息及立案審批書(shū)、行政處罰決定書(shū)和現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄等文件分別上傳國(guó)家總局和省局抽檢監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)。

第三十八條抽檢監(jiān)測(cè)相關(guān)信息由組織抽檢部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布，未經(jīng)授權(quán)，參與抽檢監(jiān)測(cè)的單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布有關(guān)抽檢監(jiān)測(cè)信息和數(shù)據(jù)。

嚴(yán)格信息發(fā)布程序，國(guó)家總局轉(zhuǎn)移地方和省局本級(jí)抽檢信息的發(fā)布，統(tǒng)一由省局按有關(guān)程序辦理。

省級(jí)以下食品安全抽檢信息的發(fā)布，由組織抽檢監(jiān)測(cè)部門(mén)嚴(yán)格按照有關(guān)程序執(zhí)行，同時(shí)向上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)上報(bào)抽樣布局及檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)可能產(chǎn)生重大影響的食品安全監(jiān)督抽檢信息，縣、市食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布信息前應(yīng)當(dāng)向省局報(bào)告。

第三十九條秘書(shū)處應(yīng)會(huì)同相關(guān)業(yè)務(wù)處室開(kāi)展抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果分析，上季度分析報(bào)告應(yīng)于下季度第一個(gè)月內(nèi)報(bào)省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和主管領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)可能存在的區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問(wèn)題的，省局應(yīng)及時(shí)研究提出處置意見(jiàn)。

第四十條省局定期或不定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，組織食品專(zhuān)家及相關(guān)業(yè)務(wù)處室開(kāi)展抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果分析，研判食品安全態(tài)勢(shì)，提出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域等監(jiān)管意見(jiàn)。

第七章管理考核

第四十一條 牽頭處室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)工作的日常管理和考核。具體考核工作由秘書(shū)處負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第四十二條省局建立抽檢監(jiān)測(cè)信息化平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣數(shù)據(jù)對(duì)接、信息共享。第四十三條省局規(guī)劃財(cái)務(wù)處會(huì)同相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)抽檢經(jīng)費(fèi)預(yù)算、核算、撥付及使用管理，保證資金使用安全。

相關(guān)業(yè)務(wù)處室根據(jù)抽檢監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展情況和工作質(zhì)量，對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)使用提出意見(jiàn)，報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)審批后，由規(guī)劃財(cái)務(wù)處審核撥付。

第四十四條牽頭處室商相關(guān)業(yè)務(wù)處室制定承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)控考核與評(píng)價(jià)實(shí)施方案，報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后實(shí)施。

考核評(píng)價(jià)方案應(yīng)包括考核依據(jù)、內(nèi)容、方式和結(jié)果利用等。

第四十五條經(jīng)考核，對(duì)完不成抽樣、檢驗(yàn)任務(wù)或在抽樣、檢驗(yàn)過(guò)程中存在弄虛作假等行為的，可以調(diào)整或終止其抽檢任務(wù)。

第四十六條在抽檢監(jiān)測(cè)工作中，發(fā)現(xiàn)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》違法違規(guī)違紀(jì)等行為，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第八章附則

第四十七條市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可結(jié)合本地實(shí)際，根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則或工作規(guī)程。

第四十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。