第一篇：縣食品藥品監督管理局兩網一規范建設自查報告

根據省局“兩網一規范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：

一、組織領導。

我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：首先，從2003年開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作；第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

二、監督網建設。

2004年開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《**縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，了解監管新動態，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓，提高業務素質。

三、供應網建設。

我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：

1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導后，**華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（**華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理，我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。

2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。

3．公布監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。

四、醫療機構藥品規范化建設。

我局自2003年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來，到2004年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

自去年開始，我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。

五、宣傳指導。

我們通過組織助理監管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。

第二篇：食品藥品監督管理局領導自查報告

為確保分析檢查階段活動取得實效，按照《關于深入學習實踐科學發展觀活動分析檢查階段實施意見》要求，我局通過發放征求意見表、談心、走訪、調研、召開班子專題民主生活會和黨員組織生活會等多種形式廣泛征求意見和建議，認真梳理排查，深入分析制約食品藥品監管工作科學發展的體制機制障礙和干部職工思想觀念、工作作風方面存在的問題和不足。

現將分析檢查報告如下：

一、落實科學發展觀，確保惠陽人民飲食用藥安全

近年來，在上級主管部門和區委、區政府的正確領導下，我局堅持以中國特色社會主義理論為指導，以科學發展觀為指引，以人民群眾飲食用藥安全為己任，解放思想、科學發展、先行先試，工作成效明顯：一是樹立和實踐科學監管理念，監管方向明確，監管思路清晰，監管成效顯著。二是全力推進食品藥品專項整治，食品藥品安全保障水平全面提升，藥品市場秩序日趨好轉，假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開展集中教育，進一步解決“為誰監管”和“怎樣監管”的根本問題，監管工作不斷深入發展。四是積極推動藥品安全責任體系建設，構建藥品安全工作新格局。五是全面推進監管能力建設，作風建設取得實效，依法行政水平得到提高，行政訴訟和行政復議案件實現零發案。六是基礎設施建設穩步推進，行政業務用房建設穩步實施，執法裝備不斷更新，從根本上改善了工作條件，增強了食品藥品監管的行政執法能力和技術支撐能力。

幾年來，在各種困難的考驗和挑戰面前，局班子沉著應對，帶領干部職工團結一心、艱苦奮斗，端正指導思想，堵塞監管漏洞，完善監管制度，規范市場秩序，嚴格隊伍管理，監管力度、整治成果、社會影響均取得了前所未有的發展和進步。實踐證明，我們的隊伍是能打硬仗、經得起考驗的隊伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責的隊伍。

二、積極主動，認真排查問題

由當前情況看，我們認為在思想和工作上仍有六個方面有待繼續提高：

一是如何以科學發展觀和構建和諧社會的理念統攬食品藥品監管工作。思維理念和思想觀念與科學發展觀和科學監管理念的要求有差距，主要表現在：思想不夠解放，創新意識不強，工作缺乏創新，落實科學發展觀和科學監管理念的意識不強，隊伍精神狀態不夠飽滿，熱情不是很高。對食品藥品監管事業發展定位的認識不足，對食品藥品安全監管嚴峻形勢和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認識有待提高，對“為誰監管、怎樣監管”問題的認識須進一步深化。

二是如何全面貫徹落實《綱要》，結合部門職能保增長、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應科學發展觀和《綱要》的情況，未能充分理解和運用科學發展觀，未能主動將科學監管理念與實際工作融會貫通。重監督、輕服務，偏重于查處違法行為，忽略對企業改進自身問題的幫助。工作方法未能完全做到統籌兼顧，工作措施與惠陽實際仍有距離。

三是如何完善監管機制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監管長效機制不夠健全，與科學發展觀的要求不相適應。片面強調專項檢查，忽略制度的健全和完善，缺乏長效機制。機械式完成工作任務，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術機構建設，快檢水平較低，監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全的形勢需要。

四是如何進一步規范機關行政運作機制。通過幾年的制度建設，機關運作雖形成了以制度管事管理人的運作模式，但仍存在有個別制度形同虛設、沒有得到充分執行的情形，比如辦公用品采買、驗收制度。機關行政運轉相對混亂，一定程度上影響了行政工作效率。對現行的行政管理機制總結不夠，反思不深，沒有及時根據形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善，管理工作缺乏科學嚴密的制度保障。

五是如何進一步加強隊伍作風建設。存在重業務工作、輕作風建設，作風建設與科學發展觀的要求不相適應的問題。偏重于抓業務工作，較為忽視干部的作風建設，時有工作不負責任的情形，時有“懶、散、拖、浮”現象。領導干部較少帶頭深入基層，調查研究做的不夠，形式主義、享樂主義仍不同形式存在，領導干部艱苦奮斗、勤儉節約的意識仍需進一步增強。布置的工作任務多，督促執行的力度不夠。此外，政府機構改革等因素，造成了部分職工對食品藥品監管系統的出路過多思考，工作上有觀望懈怠情緒。

六是如何進一步塑造食品藥品監管機關整體形象自成立以來，由于部門年輕、宣傳不足等原因，社會各界誤解食品藥品監管職能的情況時有發生，或是望“名”斷義地認為食品安全的執法是我們的職責，或是想當然地認為凡跟藥品有關的行為（如藥品價格問題）都屬于我們監管，致使對我們的工作存在有不少誤解。

三、務實求真，深入剖析原因

（一）思想解放不夠，理論學習不夠，觀念轉變不夠，認識不夠到位。理論和業務學習重視不夠，與時俱進的精神不強，未能充分把握理論體系、“融會貫通”地以理論學習成果指導實際工作，存在經驗主義和實用主義。工作缺乏改革創新意識，習慣于按部就班，不敢否定不符合、不適應科學發展的原有事物人。對一些具體問題的研究缺乏主動性、針對性，無新措施、新辦

法，工作局面得不到突破。缺乏調動隊伍積極性的科學競爭激勵機制，致使部分人員沒有從小富即安、小發展即滿足的觀念中解放出來，沒有從凡事依靠領導解決的觀念中解放出來。認為機關工作人員少，領導班子廉潔奉公、遵紀守法，忽略開展思想教育的重要性，班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價值觀、市場經濟的負面影響、社會變革等引發的深層次矛盾影響，黨性意識淡薄，理想信念動搖，出現思想空虛、不思進取的現象。忽略和放松對黨員干部的教育，對黨員特別是對領導班子的意識教育重視不夠，缺乏有效的手段和措施，聯系實際不夠，針對性、實效性不強，黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。

（二）危機意識不夠，缺乏科學發展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來，一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任，在食品藥品安全監管工作中取得了一些成績。但受隊伍建設水平滯后和人員素質水平的影響，大部分干部職工缺少憂患意識，危機意識不夠，進取意識不強，對自己和食品藥品監管事業的未來沒有預期規劃，對今后的發展沒有明確目標，精神動力不足，精力投入不足，缺少必要的奉獻精神。

（三）沒有走出一條科學發展和科學監管的路子，缺乏統籌兼顧的意識。近幾年來，我局在工作規劃、工作部署上缺少整體思路，對存在的問題認識不夠到位，靠慣性推進工作，目標不明確。領導班子總攬全局、協調各方、調動干部職工積極性的工作做得不深入，領導干部自身素質有時還不能完全適應新形勢的要求。工作研討、交流不夠，領導班子缺乏統籌兼顧的意識。業務學習不夠刻苦，或是以“工作忙，沒時間”為由放松學習，或是憑經驗工作。

四、在學習實踐活動中形成的新認識、新思路和新措施

科學發展觀是對馬克思主義關于發展的世界觀和方法論的繼承和發展，是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想一脈相承又與時俱進的科學理論，是中國特色社會主義理論體系的重要組成部分，是我國經濟社會發展的重要指導方針，是發展中國特色社會主義必須堅持貫徹的重大戰略思想。事實證明，科學發展適應當前經濟結構和社會生活深刻變化的迫切需要，適應新形勢下藥械市場的監管需要，體現了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監管來說，實現科學發展，即樹立“求科學監管之真，務依法行政之實”的理念，端正指導思想，明確“為什么監管，為誰監管、怎樣監管”，正確處理監管與發展、監管與服務的關系，樹立正確的價值觀、權利觀、利益觀，堅持人民的利益高于一切，不斷提高監管水平，最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。

結合我區的實際，我們認為今后的工作要圍繞一個中心（保障公眾飲食用藥安全）、營造兩個環境（監管工作內部環境和外部環境）、抓好三項建設（城鄉居民藥品安全保障體系建設、黨風廉政建設、基礎建設）、提高五個水平（食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風行風建設水平、食品醫藥經濟水平），逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品監管長效機制。

第一，科學發展，著力保障《綱要》的全面貫徹和實施。一是深入學習實踐科學發展觀，完成學習實踐活動的各項任務和考核指標，提升隊伍的思想認識水平和工作作風。二是圍繞《綱要》，科學發展、先行先試，以服務地方經濟發展，幫扶食品醫藥企業保增長、保安全，保障市民飲食用藥安全有效為核心，大膽改革和創新監管機制。三是制訂和出臺《促進惠陽食品醫藥產業經濟發展實施意見》和《打造服務型食品藥品監管機關實施意見》。

第二，創新機制，著力保障“三品一械”監管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發事件應急機制，規范內部應急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業務受理“一站式”服務機制，設立相對獨立的綜合性服務機構——業務受理服務處，一站式受理行政業務和發放相關結果，制定和出臺《業務受理內部流轉程序》和《首問責任制》。三是建立和完善行政許可受理、監督管理程序，制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監督管理機制，制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報及快速反應機制，制定和出臺《案件投訴舉報管理辦法和程序》，建立系統的工作臺帳。六是建立大稽查、大業務相互配合工作機制，將日常檢查、監督檢查和專項檢查有機的結合起來。七是逐步構建惠陽區城鄉居民藥品安全保障體系。八是先行先試，探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點工作，積極幫扶企業走出經營困境。九是做好藥店換證和gsp認證高峰期到來的前期各項準備工作。十是關注群眾關心的熱點問題。

第三，轉變作風，著力保障隊伍建設有效和安全。一是建立健全勞動紀律管理機制，制定和出臺《工作人員請銷假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責任考核指標體系。實行全局全員量化考核，并與年終獎金掛鉤。三是對工作人員進行定崗定責，制定《工作人員崗位職責一覽表》，接受群眾監督。四是建立督查督辦考核工作機制，由局黨組書記負責，隨機成立臨時督查組，對各分管領導和各股室的任務指標完成情況進行督查督辦。五是加強財務工作管理，建立民主理財、民主監督的財務管理新機制。六是建立和完善車輛管理制度，實行統一維修、統一調配、統一保管。七是加強資產管理。八是加強接待工作的管理和監督，專人負責接待工作。九是建立節約型機關，努力實現“一壓縮、四減半、五個零增長”的目標。

五、不斷加強班子和隊伍自身建設

事業興衰，關鍵在人，造就精干高素質的監管隊伍是踐行科學監管的重要基礎。堅持以人為本，抓班子帶隊伍，提高干部隊伍素質，建設一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的食品藥品監管隊伍。

一是切實加強班子的思想建設。認真學習實踐科學發展觀，全面把握科學發展觀的科學內涵、精神實質、根本要求，以科學理論武裝頭腦、統一思想、指導實踐、推動工作，把科學發展觀的要求轉化為班子謀監管發展的共識、領監管工作的思路、保食品藥品安全的措施，為惠陽食品藥品監管事業發展把正舵、領好航。

二是切實加強班子的組織建設。堅持民主決策，認真執行黨的民主集中制，嚴格按照集體領導、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則討論決定重大問題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問題。堅持科學決策，對食品藥品監管中的重大問題，充分論證、科學評估；對涉及人民群眾切身利益的問題，高度重視，認真對待，廣泛聽取群眾意見，使做出的決策真正符合科學發展觀的要求，體現人民的愿望。

三是切實加強班子的作風建設。大力弘揚密切聯系群眾、理論聯系實際、求真務實的作風，圍繞影響和制約科學監管的問題，采取走出去、請進來等形式，深入基層、深入企業、深入群眾進行調查研究，總結推廣好經驗、好辦法，確保監管思路、監管措施、工作部署符合科學發展觀要求，符合客觀實際，符合人民群眾利益。

四是切實加強班子的廉政建設。嚴格落實黨風廉政建設責任制，堅決執行個人重大事項報告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴以律己，嚴守法紀，積極表率；要教育好、管理好親屬和身邊工作人員，加強對分管領域的黨風廉政建設的組織領導，做到既管好自己和身邊工作人員，又帶好隊伍。

保障人民群眾飲食用藥安全，需要我們進一步解放思想，深入貫徹落實科學發展觀，以新的觀念審視食品藥品監管工作面臨的新形勢、新問題和新任務，增強信心，迎難而上，變被動為主動，變壓力為動力，牢固樹立科學監管理念，統籌兼顧，最大限度地優化配置監管資源，以科學監管推動科學發展，大力推動食品醫藥經濟的健康、協調、可持續發展。

食品藥品監督管理局領導自查報告范文

第三篇：食品藥品監督管理局婦女兒童工作自查報告

區食品藥品監督管理局婦女兒童工作自查報告

我局婦女兒童工作在區婦聯的領導下，在局黨組及局工會的支持、指導下，圓滿成功全工作。現將2012年工作情況自查總結如下：

一、充分發揮職能優勢，進一步推進了婦女兒童工作

維護婦女及未成年人的合法權益，事關每個家庭和社會的穩定與發展，事關我國社會主義的宏圖大業，我局歷來十分重視婦女兒童工作。我局食品藥品執法人員緊緊圍繞局黨組的意圖要求，上下齊心，密切配合，利用各種有利條件，開展有益于婦女兒童健康發展的活動，進一步促進婦女兒童維權工作。

二、以維護婦女權益為重點，加大婦女權益保障法律、法規宣傳力度

強化學習教育，提高婦女思想素質是婦兒工作重點。我局c充分依托法律援助中心和司法所作用，及時做好《未成年人保護法》、《勞動法》、《婦女權益保障法》、《老年人權益保障法》、《婚姻法》等有關維護婦女兒童合法利益的法律、法規宣傳。以文化、衛生、科技、法律下鄉、“三·八”婦女維權周等活動為契機，開展“拒絕家庭暴力，共創美好家園”、“送法到婦女手中”等專題活動，提高廣大婦女的自我保護意識和自我保護能力，從而增強維權本領。

三、進一步加強婦女兒童工作自身建設

1、加強學習。學習是一個過程，學習是長期的，學習是全方位的，提高素質唯有如何學習是根基性的。我局鼓勵職工特別是女職工提高學歷，提高工作技能，爭當學習型人才。

2、進一步改進作風，提高婦女工作實效，女職工在做好局黨組、局工會分配工作的前提下，積極爭取領導對婦女工作的重視和支持，進一步發揮好聯系婦女群眾的橋梁紐帶作用，為發揮女職工的長處積極工作。

四、開展形式多樣的活動，豐富婦女、兒童文化生活

1、為婦女干部職工放假一天，“三八”國際勞動婦女節當天。

3、“母親節”，分別組織婦女外出參觀學習。通過參觀，互相學習、借鑒，取長補短，博采眾長，使傳統節日活動更有活力和生命力，最大限度地調動婦女的工作積極性和創造性。

4、為我局干部職工的兒童發放“六一”兒童節過節補助。慰問了對口幫扶困難家庭和計生三結合家庭的孩子，送去了學習必需的鋼筆、書包等文具。

仁和區食品藥品監督管理局

二0一二年十一月三日

抄報：市局、區委辦、區人大辦、區政府辦、區政協辦

抄送：區目標督查辦、區委宣傳部、可紅書記、礎軍區長、建新副書記、勝利常務副區長、局領導

**區食品藥品監督管理局印2012年11月3日

第四篇：縣食品藥品監督管理局兩網分析總結

景谷傣族彝族自治縣食品藥品監督管理局

農村“兩網”建設的分析總結

一、景谷傣族彝族自治縣的基本概況

景谷傣族彝族自治縣是一個農業縣，農村人口眾多，截止2006年底，全縣人口295110人，農村人口259992人，農村人口占總人口的88.1%，有10個鄉（鎮），135個行政村，10個鄉（鎮）衛生院，135個村衛生室，44個鄉（鎮）個體診所，藥店及藥品批發企業共61家。

二、五年以來“兩網”建設的情況

1、監督網。

截止到目前全縣共聘用鄉級藥品協管員30名，村級藥品信息員160名，藥品協管員由鄉（鎮）衛生院長和藥店具有協理藥師資格證的人員組成，藥品信息員由藥品專柜的負責人和村級衛生室的村醫組成。近五年來雖然建立了這樣龐大的藥品監督網絡，但到目前為止，沒有一個藥品協管員及藥品信息員向縣藥監局報告過藥品質量方面的問題，不能充分發揮他們的監督作用。不能發揮監督作用的原因：

（1）現在不能解決一定的勞務報酬，只是做義務工，不能引起他們的重視；（2）藥品管理方面的知識欠缺，不能充分發現藥品質量問題；

（3）藥品相關的法律意識淡薄，淡化了藥品監管的意識。

2、藥品供應網的情況。

截止到目前，我縣的藥品供應網絡覆蓋了全縣10個鄉（鎮），79個行政村，135個村級藥品專柜，供應網在我縣主要由普洱騰龍藥業

有限公司、普洱東駿藥業有限公司、普洱凇茂藥業有限公司和景谷縣醫藥有限責任公司幾家藥品批發企業來供應藥品。近五年來，通過依法新辦或改造鄉村藥店，鼓勵設置或改造鄉村醫療機構藥房、藥柜，使每一個鄉鎮和有條件的村都有了規模適當、品類較全的專門藥店，使每一個行政村都有能基本滿足本村農民常見病診治所需的急救藥品和基本藥物的藥柜。通過鼓勵和支持藥品零售連鎖經營企業和鄉村開辦連鎖店，鼓勵和支持鄉村藥店“加盟”連鎖，逐步實現藥品零售城鄉連鎖經營。通過鼓勵或支持藥品批發企業到村設立配送站或委托代購或直接向村藥店（藥柜）配送藥品等，理順和規范了農村藥品購銷渠道，逐步實現了鄉村藥品統一配送的局面。

從根本上來說，通過“兩網”建設，促進了藥品流通體制的改革，構建規范了供應網絡，凈化了醫藥市場，統籌了城鄉發展，解決了大多數農民購藥難的問題，使廣大農民在家門口就能買到安全有效的放心藥，確保了農民群眾用藥安全有效和經濟便捷。農村藥品市場秩序逐步規范，假劣藥品在農村泛濫的情況得到有效遏制，城鄉藥品同質、同份的格局基本形成，所有藥品零售網點都通過GSP達標認證。

三、今后的打算

“兩網”建設是一項德政工程、民心工程，希望得到政府和有關部門的切實關心和支持。“兩網”建設工作實際上是一項系統工程，涉及到國家經濟、法制，政府部門和社會各界要把這一民心工程持久深入開展下去，至少在以下幾個方面必須得到加強。

提高認識，增強政府和部門的責任意識，各級政府要真正把“兩

網”建設工作當作為民辦好事，辦實事的德心工程，民心工程，切實做好組織指導工作，提供必要的物質保障。藥品監督管理部門必須進一步增強責任意識，責無旁貸地主動擔當起貫徹、實施者的角色，想方設法創造性的開展工作，努力提高深入開展“兩網”建設的新途徑，新路子，切實做好藥品監管和規范供應工作，保證藥品的質量和杜絕藥品事故的發生。

景谷傣族彝族自治縣食品藥品監督管理局

2007年6月27日

第五篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊