第一篇：南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰程序規(guī)范

附件1：

南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽證程序 簡易程序 送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證本機關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號）《、江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號）、《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號）和《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 藥品稽查科是行政處罰案件的承辦機構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

辦公室是行政處罰案件的審理機構(gòu)，設(shè)有法制員，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

藥品綜合監(jiān)管科在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查科查處。

第三條 實施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。

第二章

管

轄

第四條 本機關(guān)查處在啟東轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。

第五條 對發(fā)現(xiàn)案件不屬于本機關(guān)管轄時，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理。

第六條 本機關(guān)查處的違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送上級食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

第三章

立

案

第七條 對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中稽查人員發(fā)現(xiàn)的違法行為可直接進(jìn)入初步調(diào)查取證程序，藥品綜合監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄，在一日內(nèi)填寫好案件移送書，交辦公室編號后移交稽查科查處；

（二）經(jīng)抽樣檢驗不合格的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)建立臺帳登記，稽查科應(yīng)在不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)立案并發(fā)出行政處理通知書，直接送達(dá)不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗報告書，進(jìn)行現(xiàn)場檢查和調(diào)查取證；

（三）公民、法人及其他組織舉報的，應(yīng)當(dāng)及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。

對屬于本機關(guān)主管的書面舉報投訴，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)材料移送藥品稽查科處理。

（四）上級交辦的、其它食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的應(yīng)及時調(diào)查處理，將案件查處結(jié)果及時函告交辦、移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門。

第八條 發(fā)現(xiàn)的違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

擬立案的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請表》，經(jīng)科長審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報辦公室備案。不予立案的，應(yīng)說明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報辦公室備案。

《立案申請表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第九條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十一條 需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，請相關(guān)部門協(xié)助調(diào)查取證。

第十二條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。

第十三條 執(zhí)法人員對當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時間、地點、事實經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等。

第十四條 在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點和物證場所進(jìn)行實地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實的有關(guān)情況。

第十五條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第十六條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，為行政處罰的證據(jù)。

第十七條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。《先行登記保存物品通知書》載明保存方式、地點以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第十八條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人。

第十九條 對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》。《查封扣押物品通知書》應(yīng)載明封存方式、地點以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應(yīng)告知當(dāng)事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十條 執(zhí)法人員實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場。當(dāng)事人拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有公章的“南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十一條 對查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。已立案的應(yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。

第二十二條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》抽取樣品，并及時進(jìn)行鑒定檢驗。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。

第二十三條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報告。案件調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。

第二十四條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應(yīng)逐級進(jìn)行請示。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第二十五條 稽查科在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報告后，貨值金額在2000元以下的由稽查科組織3人以上有關(guān)人員，對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議；貨值金額在2000元以上的由局合議委員會對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第二十六條 案件合議后，承辦人員擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交辦公室審理。第二十七條 辦公室在收到案件承辦機構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長時限不得超過5個工作日。

第二十八條 行政處罰案件的審理，原則上實行書面審理，必要時可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第二十九條 辦公室主要對行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門對案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱是否正確無誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。

（三）案件違法事實是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對案值和違法所得的計算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：

1.有無履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過的程序或手續(xù)。

（七）有無超越職權(quán)或濫用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項。

第三十條 辦公室對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：

（一）對具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議稽查科報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議稽查科報局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。

（三）對當(dāng)事人不明、違法事實不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補充或糾正。

（四）對定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議稽查科修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實不成立的，建議由稽查科撤案。第三十一條 辦公室應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦人員送交的全部案卷材料后，辦公室應(yīng)核對《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件稽查科入卷，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。

第三十二條 辦公室審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到稽查科。對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人意見，并當(dāng)場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。第三十三條 稽查科應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行核實。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對當(dāng)事人的處罰。第三十四條 稽查科重新調(diào)查、補充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

第三十五條 案件集體討論由局主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第三十六條 案件集體討論時，案件承辦人員應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等。

第三十七條 局領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實行行政首長負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由局主要負(fù)責(zé)人決定。

第三十八條 案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名。第三十九條 作出行政處罰決定前，案件承辦人員應(yīng)制作《案件審批表》和擬制的《行政處罰決定書》，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，案值20000萬元以下的案件交分管領(lǐng)導(dǎo)審批決定，案值20000萬元以上的案件交主要領(lǐng)導(dǎo)審批決定。

第四十條 作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期。《行政處罰決定書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。

第四十一條 對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。第四十二條 在進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽證程序

第四十三條 在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

前款所稱的較大數(shù)額，是指對非經(jīng)營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經(jīng)營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。

第四十四條 對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦人員應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》。

《聽證告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）當(dāng)事人的違法事實、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。《聽證告知書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。當(dāng)事人要求聽證的，辦公室應(yīng)當(dāng)組織聽證。

第四十五條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。

聽證實行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第四十六條 當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，辦公室應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽證通知書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項并加蓋南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽證的時間、地點和方式；

（三）聽證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項。第四十七條 當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書。

因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知本機關(guān)。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，辦公室予以書面記載。在聽證舉行過程中，當(dāng)事人提出退出聽證的，本機關(guān)可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

第四十八條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由本機關(guān)主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本機關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。

書記員由本機關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第四十九條 當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。

第五十條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的。

第五十一條 舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十二條 聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》。《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證的時間、地點、方式；

（五）案件承辦人提出的事實、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽證參加人簽字或者蓋章。

聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。

第五十三條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。

第五十四條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由辦公室按本規(guī)則重新復(fù)審。

第五十五條 聽證結(jié)束后，依照本規(guī)范第三十九條起，作出決定。

第三節(jié) 簡易程序

第五十六條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。

第五十七條 案件承辦人員當(dāng)場作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，同時告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第五十八條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第五十九條 案件承辦人員決定對當(dāng)事人當(dāng)場作出行政處罰的，應(yīng)填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。

《當(dāng)場行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時間、地點；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期。第六十條 適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十一條 案件承辦人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個工作日內(nèi)經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，報辦公室備案。

在稽查科負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場行政處罰決定時，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問題時，應(yīng)由稽查科進(jìn)行合議后，報主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

辦公室對當(dāng)場行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問題需依法予以糾正時，應(yīng)提請局領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十二條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十三條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達(dá)。

第六十四條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第六十五條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第六十六條 行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰沒款的，經(jīng)當(dāng)事人申請，經(jīng)稽查科合議，報局領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第六十七條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實施行政處罰機關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第六十八條 除按規(guī)定可以當(dāng)場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒款。

第六十九條 當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款。

第七十一條 案件承辦人員當(dāng)場收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起4日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十二條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時又不履行處罰決定的，應(yīng)申請人民法院強制執(zhí)行。

申請人民法院強制執(zhí)行的，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由稽查科制作《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第七十三條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦人員應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審閱后歸檔保存。

第七十四條 稽查科應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交辦公室備案。

第七十五條 辦公室應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構(gòu)備案。

第七章

附

則

第七十六條 本規(guī)范所稱情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級部門交辦的；

（二）對案件處理存在較大分歧意見的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的；

（四）擬處以較重罰款（5萬元以上），或沒收違法所得和財物價值較大的（10萬元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者有一定社會影響的；

（七）需移送司法部門追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第七十七條 本規(guī)范自2007年5月1日起施行。

第二篇：南通市如東食品藥品監(jiān)督管理局

南通市如東食品藥品監(jiān)督管理局 2008政府信息公開工作總結(jié)

今年來，我局認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國政府信息公開工作條例》精神，按照如東縣相關(guān)文件要求，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化宣傳教育，明確目標(biāo)任務(wù)，落實工作責(zé)任，有力地促進(jìn)了各項工作的開展，基本完成了政府信息公開各項目標(biāo)要求。

主要做法：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

我局把政府信息公開工作列入了重要議事日程，及時召開專題會議認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國政府信息公開工作條例》和一系列關(guān)于做好政府信息公開工作的文件精神，安排部署了我局政府信息公開工作，建立了主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)主抓，辦公室具體負(fù)責(zé)，各科室密切配合的工作機制；建立工作責(zé)任制，將責(zé)任明確到人，做到一級抓一級，層層抓落實，并將政府信息公開工作納入我局工作目標(biāo)管理。

二、組織學(xué)習(xí)，加強培訓(xùn)

我局政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室定期召開會議，分析研究政府信息出現(xiàn)的新情況，新問題，不斷加強和完善政府信息工作。加強學(xué)習(xí)，統(tǒng)一認(rèn)識。以科室為單位，采取多層次多形式的學(xué)習(xí)方式，把政府信息公開的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，作為開展好政府信息公開工作的重點認(rèn)真抓好，組織全局干部職工學(xué)習(xí)了《中華人民共和國政府信息公開條例》、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在政府信息公開工作會議上的講話與政府信息公開工作相關(guān)的文件材料等，同時選派分管領(lǐng)導(dǎo)和工作人員積極參加政府辦組織的政府信息公開培訓(xùn)，使全局干部職工普及了政府信息公開有關(guān)知識，明確了政府信息公開的內(nèi)容、程序、目標(biāo)、要求和任務(wù)，切實增強了干部職工關(guān)心、支持、參與機關(guān)政府信息工作的積極性。

三、健全制度，規(guī)范程序

推行政府信息公開,制度建設(shè)是關(guān)鍵。我局從加強制度建設(shè)入手,不斷完善規(guī)章制度,使之成為順利實施政府信息公開的有力保證。我局編印了政務(wù)公開工作實施細(xì)則、公開指南等。根據(jù)政府信息公開工作要求，分別制定了如東縣食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開工作考核制度、信息公開保密審查制度等。同時強化我局政府信息公開工作的考核和責(zé)任追究。一系列規(guī)章制度不但規(guī)范了我局政府信息公開工作程序，而且細(xì)化落實了我局政府信息公開工作的責(zé)任，使我局政府信息公開工作有章可循，有條可依。

四、制定方案，全面梳理

一是結(jié)合我局實際，制定了《如東食品藥品監(jiān)管局2008年政務(wù)信息公開計劃》，明確了政府信息公開工作的指導(dǎo)思

想和工作目標(biāo)，制定了實施步驟，細(xì)化了各階段的工作重點，強化了各科室職責(zé)分工，保證了信息公開工作的穩(wěn)步推進(jìn)和有序開展。二是按照“公開是原則，不公開是例外”的原則，由辦公室牽頭對2007至2008檔案室已存公文進(jìn)行梳理，同時收集各項業(yè)務(wù)開展的相關(guān)資料，指派專人錄入完成我局政府信息公開目錄，同時根據(jù)《條例》確定公開、依申請公開和不公開的內(nèi)容。三是嚴(yán)格審定，規(guī)范公開。我局政府信息公開進(jìn)行嚴(yán)格保密審查。辦公室將采集整理的政府信息先報分管領(lǐng)導(dǎo)初審后，再報主管領(lǐng)導(dǎo)審核簽發(fā)。本著“誰報送、誰負(fù)責(zé)、誰承諾、誰辦理”的原則，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審批后，送于辦公室發(fā)布。

五、陽光政務(wù)，成效顯著

實行政府信息公開以來，我局執(zhí)法隊伍行政執(zhí)法水平有了明顯提高，依法行政的思想和觀念逐步在機關(guān)干部中得到深入，機關(guān)干部的依法行政自覺性和全心全意為人民服務(wù)的思想觀念日益增強。實行政務(wù)公開，不僅方便了群眾辦事，增強了機關(guān)以法行政的透明度，而且進(jìn)一步密切了干部群眾關(guān)系，同時，也增強了自身素質(zhì)，提高了工作效率。

雖然我局政府信息公開工作取得一些成效，但仍存在不足之處，如政府信息公開的工作制度有待進(jìn)一步細(xì)化，信息公開側(cè)重點有待進(jìn)一步明確，信息公開的及時性有待進(jìn)一步加強。今后，我局將繼續(xù)認(rèn)真貫徹《中華人民共和國政府信

息公開條例》及如東縣政府信息公開的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步完善政府信息公開目錄，細(xì)化政府信息公開分類，暢通政府信息公開渠道，全面推進(jìn)政府信息公開工作。

第三篇：蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰工作程序規(guī)定（寫寫幫推薦）

蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰工作程序規(guī)定

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范食品藥品（含保健食品、化妝品、醫(yī)療器械）監(jiān)督行政處罰行為，加強對行政處罰的有效監(jiān)督，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的正確行使，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 實施行政處罰時除堅持法定原則外，還應(yīng)當(dāng)符合主動回避、規(guī)范自由裁量權(quán)、調(diào)查審理執(zhí)行三分離等要求。

第三條 為確保行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范行使和調(diào)查、審理、執(zhí)行三分離的有效實施，市局成立案件合議組、案件審理組、案件督察執(zhí)行組。

第二章 立案調(diào)查

第四條 對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件應(yīng)當(dāng)及時處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

受理舉報應(yīng)當(dāng)填寫《舉報登記表》。

第五條 對違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，符合下列條件的案件，應(yīng)當(dāng)在2個工作內(nèi)制作《立案申請書》申請立案，局分管領(lǐng)導(dǎo)在2個工作日內(nèi)審查批準(zhǔn)。

（一）有明確的違法行為人和危害后果；

（二）有來源可靠的事實依據(jù)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本機關(guān)管轄。

被批準(zhǔn)立案的，應(yīng)同時確定2名以上有食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證的執(zhí)法人員為案件承辦人。

案件在立案后開始調(diào)查取證。對于在處理第四條所列情形，或者遇到緊急情況以及在其他執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)電話請示分管領(lǐng)導(dǎo)后采取相關(guān)措施，并應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)補辦立案手續(xù)。

第六條 承辦人員應(yīng)當(dāng)收集、調(diào)取與案件相關(guān)的證據(jù)。調(diào)查取證、現(xiàn)場檢查等應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。對應(yīng)該采取先行登記保存、查封、扣押等行政措施的涉案物品、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)報請分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,并下達(dá)《行政處理通知書》。第七條 承辦人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取或者購買樣品，并及時進(jìn)行鑒定檢驗。

第八條 行政處罰適用一般程序和聽證程序的，應(yīng)當(dāng)在立案后45天內(nèi)調(diào)查終結(jié)。案件承辦人員應(yīng)制作《案件調(diào)查終結(jié)報告》，提交案件合議組合議。《案件調(diào)查終結(jié)報告》應(yīng)包括案件來源、基本案情、調(diào)查經(jīng)過、違法事實、違反法律、法規(guī)、規(guī)章的具體款項等。承辦人員對案件事實負(fù)責(zé)并提出行政處罰、不予處罰、從輕加重處罰或移交、移送的具體意見。

對行政處罰建議中涉及行政處罰自由裁量權(quán)適用的，必須說明理由。第三章 案件合議

第九條 案件合議由承辦科室主要負(fù)責(zé)人主持，主要負(fù)責(zé)人不在由其他負(fù)責(zé)人主持。案件合議除主辦人和協(xié)辦人參加外，必要時可邀請相關(guān)科室人員參加合議。案件合議實行少數(shù)服從多數(shù)的原則，合議人員不能少于3人，且應(yīng)以單數(shù)計。

第十條 案件合議程序如下：

（一）案件承辦人員匯報案情、證據(jù)、定性、辦案程序以及需要說明的其他問題，對案件處理提出建議；

（二）參加合議人員對與案件相關(guān)的問題提出質(zhì)詢，查閱相關(guān)證據(jù)材料，承辦人員負(fù)責(zé)答復(fù)質(zhì)詢；

（三）參加合議人員依據(jù)事實和法律對案件定性、處罰、自由裁量權(quán)的適用等發(fā)表意見；

（四）承辦人制作案件合議記錄，合議人員對本人發(fā)表的意見審閱認(rèn)可后簽字確認(rèn)。

不得以傳簽形式代替案件合議。

第十一條 如不能形成明確合議意見或者合議人員認(rèn)為案件需要進(jìn)一步調(diào)查時，案件承辦人員應(yīng)對案件進(jìn)行補充調(diào)查并再次提請合議。

第十二條 承辦科室應(yīng)當(dāng)在《案件調(diào)查終結(jié)報告》提交合議后5日內(nèi)形成案件處理意見。對經(jīng)合議后形成明確意見的案件，承辦人員制作《行政處罰事先告知審批表》或《聽證告知審批表》連同其他案卷材料于2日內(nèi)送案件審理組。

第四章 案件審理

第十三條 案件審理組在接收案卷材料時，應(yīng)當(dāng)在《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審核交接表》上登記，辦理接收手續(xù)，并指定具體法制人員負(fù)責(zé)案件核審工作。

第十四條 案件審理組就以下內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）對案件是否有管轄權(quán)，依法應(yīng)當(dāng)移送其他機關(guān)的案件是否按規(guī)定移送。

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚，違法主體認(rèn)定是否正確。

（三）案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿。認(rèn)定違法主體和違法行為的證據(jù)是否充分；主要證據(jù)是否具有真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性。

（四）適用法律是否正確。行政處罰是否有明確、有效的法律依據(jù)；法律條款引用是否準(zhǔn)確、完整；處罰的種類、幅度是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。

（五）處罰是否適當(dāng)。自由裁量權(quán)的運用是否合理適當(dāng)，是否符合市局自由裁量權(quán)有關(guān)規(guī)定。

（六）程序是否合法。辦案程序是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定；是否存在應(yīng)該回避而未回避的情形；有無超越職權(quán)或者濫用職權(quán)的情況。

（七）行政執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確。

第十五條 法制人員經(jīng)過對案件進(jìn)行核審，提出以下書面意見和建議：

（一）對事實清楚、證據(jù)確鑿、適用依據(jù)正確、定性準(zhǔn)確、處罰適當(dāng)、程序合法的案件，同意案件承辦部門意見，建議報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由案件承辦科室制作《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》告知當(dāng)事人；

（二）對定性不準(zhǔn)、適用依據(jù)錯誤、處罰不當(dāng)?shù)陌讣ㄗh案件承辦科室修改；

（三）對事實不清、證據(jù)不足的案件，建議案件承辦科室補正；

（四）對程序不合法的案件，建議案件承辦科室糾正；

（五）對違法事實不成立或者已超過追責(zé)期限的案件，建議銷案；

（六）對違法事實輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的案件，建議不予行政處罰；

（七）對超出管轄權(quán)的案件，建議案件承辦科室按有關(guān)規(guī)定移送；

（八）對涉嫌犯罪的案件，建議移送司法機關(guān)。

第十六條 法制人員提出案件初審意見后，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)法制機構(gòu)負(fù)責(zé)人審核同意。

案件審理組應(yīng)當(dāng)在接收案卷后3日內(nèi)核審?fù)戤叄⒅谱餍姓幜P審查表連同卷宗一并退回案件承辦科室。

第五章 審批與告知

第十七條 行政處罰案件實行分級審批。

罰沒金額在1萬元以下的行政處罰案件，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

罰沒金額在1萬元-5萬元的行政處罰案件，報主要負(fù)責(zé)人審批；主要負(fù)責(zé)人外出時可委托分管領(lǐng)導(dǎo)代為審批。

擬作出罰沒金額在5萬元以上、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《許可證》的案件、準(zhǔn)備移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任以及社會影響重大、案情疑難復(fù)雜等案件，提交局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定并報主要負(fù)責(zé)人審批。

案件承辦科室根據(jù)案件審理組的意見對案件進(jìn)行補充調(diào)查或二次合議的，再次提請案件審理組審核后，案件審理組與承辦科室的意見仍然不一致的，作為復(fù)雜、疑難案件，由承辦科室報請?zhí)峤痪诸I(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

第十八條 在作出行政處罰前，承辦科室應(yīng)當(dāng)將當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利等內(nèi)容，告知當(dāng)事人。適用一般程序的案件，應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)送達(dá)《行政處罰事先告知書》。罰款金額在5萬元以上、擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、擬吊銷《許可證》的案件，應(yīng)當(dāng)適用聽證程序，并應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)送達(dá)《聽證告知書》。公民、法人或者其他組織依法要求聽證的，應(yīng)當(dāng)組織聽證。聽證由法制機構(gòu)負(fù)責(zé)組織，案件承辦科室予以配合。具體程序要求，按照國家局、省局和市政府 的有關(guān)要求辦理。

聽證意見與原處罰意見一致的，案件承辦科室3日內(nèi)報請局領(lǐng)導(dǎo)再次批準(zhǔn)作出行政處罰決定；不一致的，3日內(nèi)提交局領(lǐng)導(dǎo)集體討論討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。

公民、法人或者其他組織放棄聽證的，可以進(jìn)行陳述和申辯。案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場填寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。第十九條 案件承辦人員應(yīng)在陳述和申辯或聽證期限滿后2日內(nèi)制作《行政處罰審批表》報批，批準(zhǔn)后制作《行政處罰決定書》，在3日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。

第六章 案件執(zhí)行

第二十條 案件執(zhí)行由案件督查執(zhí)行組負(fù)責(zé)，堅持分工合作、相互制約原則。案件督查執(zhí)行組中的財務(wù)人員負(fù)責(zé)罰沒款的收繳管理；案件承辦人負(fù)責(zé)罰沒物品的收繳和行為罰等其他處罰內(nèi)容的執(zhí)行；法制人員、監(jiān)察人員和財務(wù)人員負(fù)責(zé)協(xié)助稽查科對罰沒物品的處理；案件承辦科室會同法制機構(gòu)負(fù)責(zé)向人民法院申請強制執(zhí)行。

第二十一條 當(dāng)事人在行政處罰決定書中指定的日期主動完全履行義務(wù)的，罰沒款由當(dāng)事人直接到財務(wù)部門申請開具一般繳款書并到銀行繳款，財務(wù)部門憑銀行繳款回執(zhí)開具收據(jù)；罰沒物品由案件承辦科室指定人員負(fù)責(zé)收繳、登記、入庫。

執(zhí)法人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定當(dāng)場收繳罰款的，必須當(dāng)時向當(dāng)事人出具非稅收入非定額專用票據(jù)，并在2日內(nèi)交付指定的銀行賬戶。

第二十二條 當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰沒款的，在提交有關(guān)證明材料和延（分）期繳納罰沒款保證書后，由案件承辦科室負(fù)責(zé)召集法制、監(jiān)察、財務(wù)等人員共同審查。審查采取合議形式進(jìn)行，審查合議應(yīng)當(dāng)記入筆錄。

第二十三條 經(jīng)審查，案件執(zhí)行督查組認(rèn)為符合延期或分期繳納罰沒款條件的，由案件承辦科室制作《延（分）期繳納罰沒款審批表》報局領(lǐng)導(dǎo)審批；認(rèn)為不符合延期或分期繳納罰沒款條件的，案件承辦科室通知當(dāng)事人按原定期限繼續(xù)履行。

第二十四條 對不符合延期或分期繳納罰沒款條件又拒不執(zhí)行處罰決定的，案件承辦科室通知有關(guān)部門按照規(guī)定暫停受理其行政許可或備案等審批事項。第二十五條 超過復(fù)議和起訴期限，當(dāng)事人仍未履行行政處罰決定的，案件承辦科室報請市局領(lǐng)導(dǎo)同意后，準(zhǔn)備相關(guān)材料，會同法制機構(gòu)向人民法院提出強制執(zhí)行申請。

第二十六條 建立財務(wù)部門與案件承辦科室對罰沒款物的收繳、入庫定期核對制度。案件承辦科室每月5日前將上月行政處罰相關(guān)信息抄送財務(wù)部門，相關(guān)信息包括案號、當(dāng)事人、罰沒款金額、繳款期限等內(nèi)容；財務(wù)部門同時將前期行政處罰中罰沒款的繳納情況反饋案件承辦科室。

第二十七條 對于罰沒物品的處理，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局罰沒物品管理辦法》執(zhí)行。

第七章 備案與公示 第二十八條 對公民處以1000元以上的罰款，對法人或者其他組織處以10000元以上的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰屬于重大行政處罰。案件承辦科室應(yīng)當(dāng)自重大行政處罰作出之日起3日內(nèi)，填寫預(yù)定格式的備案報告，附行政處罰決定書等材料移送法制機構(gòu)。法制機構(gòu)在2日內(nèi)將其報送市政府法制工作部門。

向省局備案的行政處罰范圍和時限，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局重大案件備案制度》辦理。

第二十九條 每月5日前，案件承辦科室將上月行政處罰實施情況（包括處罰對象、基本違法事實、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等）整理成冊并移送法制機構(gòu)，法制機構(gòu)在每月10日前將其報送市政府法制工作部門。

市局通過在辦公場所設(shè)置公示欄、放置公示冊等方式將行政處罰實施情況予以公示，接受監(jiān)督。

第八章 結(jié)案與歸檔

第三十條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后3日內(nèi)，案件承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》，報經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，案件報結(jié)。第三十一條 案件結(jié)案后，應(yīng)當(dāng)及時將案卷整理歸檔。具體整理立卷歸檔要求，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局案件卷宗管理制度》執(zhí)行。

第九章 附則

第三十二條 適用簡易程序的案件，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定作出之日起2日內(nèi)，將行政處罰決定報送市局備案。其他要求，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局適用行政處罰簡易程序的規(guī)定》辦理。

第三十三條 除適用簡易程序的案件外，其他案件應(yīng)當(dāng)從立案之日起不超過60日內(nèi)作出行政處罰決定。法律法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。依法需要聽證、檢驗、檢測、鑒定的，所需時間不計算在上述期限內(nèi)。

因為案情重大、疑難、復(fù)雜，在60日內(nèi)確實不能作出處罰決定需要延長辦理期限的，案件承辦科室應(yīng)當(dāng)在期限屆滿5日前提出延期申請。報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可以延長30日。延長案件查處期限后，在期間內(nèi)仍不能作出處罰決定需要再次延長的，應(yīng)當(dāng)報主要負(fù)責(zé)人審批。

第三十四條 有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章已經(jīng)提出明確要求的，直接按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本程序不再重復(fù)規(guī)定。

第三十五條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。本局以前有關(guān)要求與本規(guī)定不符的，按本規(guī)定執(zhí)行。《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰調(diào)查審理執(zhí)行三分離實施細(xì)則》（蚌食藥監(jiān)稽〔2009〕3號）同時廢止。

第四篇：對固原市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰的

陳述申辯書

###食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2011年11月4日送達(dá)的（固）食藥罰先告〔2011〕46號行政處罰事先告知書我公司已收悉。關(guān)于對“婦炎潔牌抑菌洗液”、“慢嚴(yán)舒檸牌好爽糖”兩種商品判定為非藥品冒充藥品，我公司現(xiàn)就有關(guān)情況陳述如下：

我公司與上述品種的生產(chǎn)廠家和供貨商多次溝通咨詢，其中：

1、“婦炎潔”系列產(chǎn)品是江西康美醫(yī)藥保健品有限公司獨立研發(fā)并享有知識產(chǎn)權(quán)的消證字類產(chǎn)品，屬合格產(chǎn)品，相關(guān)手續(xù)批文齊全，不屬于非藥品冒充藥品范疇；

2、“慢嚴(yán)舒檸牌好爽糖”為桂龍藥業(yè)（安徽）有限公司生產(chǎn)的食證字產(chǎn)品，“慢嚴(yán)舒檸”為該公司的注冊商標(biāo)，不是名稱，不存在非藥品冒充藥品情形。

3、上述兩品種皆為市場知名品牌，在全國范圍內(nèi)銷量大，深受廣大顧客親睞，目前為止尚未出現(xiàn)類似行政判定。為此我公司特咨詢上述品種寧夏區(qū)市場負(fù)責(zé)人，答復(fù)我們上述品種在寧夏全區(qū)各藥品經(jīng)營企業(yè)正常銷售，尚未收到相關(guān)處罰及通知。

就貴局本次行政處罰做如上申辯，望貴局能根據(jù)實際情況，充分調(diào)查了解，給我公司提出合理處理意見。

此致

申辯人：#######有限責(zé)任公司

二〇一一年十一月十日

第五篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范

附件1：

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽證程序 簡易程序

送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號）、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號）和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實際，制定本規(guī)范。

第二條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)范。

第三條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門稽查機構(gòu)是行政處罰案件的承辦機構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。沒有設(shè)立法制機構(gòu)的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門可以指定特定機構(gòu)（以下也稱法制機構(gòu)）負(fù)責(zé)本部門行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)機構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查機構(gòu)查處。

第四條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。

第二章

管

轄

第六條 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問題系生產(chǎn)行為所致，對生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實施。

第七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：

（一）涉案貨值50萬元以上;

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會影響的案件。

第八條 市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：

（一）涉案貨值20萬-50萬元（含50萬元）；

（二）上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件；

（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；

（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。

第九條 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。

第十條 兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。對管轄權(quán)有爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

第十一條 上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以查處下級食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

下級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理；受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭議或者報請指定管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出決定。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對舉報投訴應(yīng)當(dāng)及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。

對屬于其他部門主管的書面舉報投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)材料移送其他主管部門處理。

第十四條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

第三章

立

案

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

擬立案的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報法制機構(gòu)備案。不予立案的，應(yīng)說明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報法制機構(gòu)備案。

《立案申請表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門或本部門其他業(yè)務(wù)機構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門或機構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。

第二十條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。

第二十一條 執(zhí)法人員對當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時間、地點、事實經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等。

第二十二條 在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點和物證場所進(jìn)行實地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實的有關(guān)情況。

第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。

被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第二十四條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。

第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。《先行登記保存物品通知書》載明保存方式、地點以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人。

第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》。《查封扣押物品通知書》應(yīng)載明封存方式、地點以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應(yīng)告知當(dāng)事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場。當(dāng)事人拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十九條 對查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

已立案的應(yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。

第三十條 食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》抽取樣品，并及時進(jìn)行鑒定檢驗。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。

第三十一條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報告。案件調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。

第三十二條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應(yīng)逐級進(jìn)行請示。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第三十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報告后，組織3人以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第三十四條 案件承辦機構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機構(gòu)審理。

第三十五條 法制機構(gòu)在收到案件承辦機構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長時限不得超過5個工作日。

第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實行書面審理，必要時可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第三十七條 法制機構(gòu)主要對行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門對案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱是否正確無誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。

（三）案件違法事實是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對案值和違法所得的計算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：

1.有無履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過的程序或手續(xù)。

（七）有無超越職權(quán)或濫用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項。第三十八條 法制機構(gòu)對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：

（一）對具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機構(gòu)報局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。

（三）對當(dāng)事人不明、違法事實不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補充或糾正。

（四）對定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實不成立的，建議由案件承辦機構(gòu)撤案。第三十九條 法制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機構(gòu)應(yīng)核對《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)法制機構(gòu)負(fù)責(zé)人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件承辦機構(gòu)入卷，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。第四十條 法制機構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到案件承辦機構(gòu)。對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人意見，并當(dāng)場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。

第四十一條 案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行核實。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對當(dāng)事人的處罰。第四十二條 案件承辦機構(gòu)重新調(diào)查、補充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

第四十三條 案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第四十四條 案件集體討論時，案件承辦機構(gòu)應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等。

第四十五條 部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實行行政首長負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由部門主要負(fù)責(zé)人決定。

第四十六條 案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期。《行政處罰決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。

第四十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。

第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽證程序

第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

前款所稱的較大數(shù)額，是指對非經(jīng)營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經(jīng)營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。

第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》。

《聽證告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）當(dāng)事人的違法事實、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。《聽證告知書》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。當(dāng)事人要求聽證的，法制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽證。第五十二條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。

聽證實行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第五十三條 當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽證通知書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽證的時間、地點和方式；

（三）聽證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項。第五十四條 當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書。

因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽證的食品藥品監(jiān)督管理部門。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門予以書面記載。

在聽證舉行過程中，當(dāng)事人提出退出聽證的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

第五十五條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門法制機構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。

書記員由食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第五十六條 當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。

第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的。

第五十八條 舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十九條 聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》。《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證的時間、地點、方式；

（五）案件承辦人提出的事實、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽證參加人簽字或者蓋章。

聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。

第六十條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。

第六十一條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由法制機構(gòu)按本規(guī)則重新復(fù)審。

第三節(jié) 簡易程序

第六十二條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。

第六十三條 案件承辦人員當(dāng)場作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，同時告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第六十四條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第六十五條 案件承辦人員決定對當(dāng)事人當(dāng)場作出行政處罰的，應(yīng)填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。

《當(dāng)場行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時間、地點；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門名稱、日期。

第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十七條 案件承辦人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個工作日內(nèi)經(jīng)案件承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后，報法制機構(gòu)備案。

在案件承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場行政處罰決定時，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問題時，應(yīng)由案件承辦機構(gòu)進(jìn)行合議后，報部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

法制機構(gòu)對當(dāng)場行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問題需依法予以糾正時，應(yīng)提請部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十八條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十九條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達(dá)。

第七十條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第七十一條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第七十二條 行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰沒款的，經(jīng)當(dāng)事人申請，案件承辦機構(gòu)合議，報部門領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第七十三條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實施行政處罰機關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第七十四條 除按規(guī)定可以當(dāng)場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒款。

第七十五條 當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十六條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款。

第七十七條 案件承辦人員當(dāng)場收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬的食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十八條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時又不履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

申請人民法院強制執(zhí)行的，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由案件承辦機構(gòu)制作《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第七十九條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，歸檔保存。

第八十條 案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交法制機構(gòu)備案。

第八十一條 法制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構(gòu)備案。

第七章

附

則

第八十二條 本規(guī)范所稱情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級部門交辦的；

（二）有關(guān)職能處室對案件處理存在較大分歧意見的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷產(chǎn)品注冊證書的；

（四）擬處以較重罰款（省局20萬元以上、市級局10萬元以上、縣級局5萬元以上）或沒收違法所得或財物價值較大的（省局40萬元以上、市級局20萬元以上、縣級局10萬元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣绊懙模?/p>

（七）需移送司法部門追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第八十三條 本規(guī)范所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局、分局。

第八十四條 本規(guī)范施行后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本部門實際，制定相應(yīng)的實施細(xì)則，并報省食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第八十五條 本規(guī)范自2006年5月1日起施行。