第一篇：食品藥品監督管理局關于加強元旦春節期間食品藥品安全監管工作的通知

食品藥品監督管理局關于加強2009年元旦春節期間食品藥品安全監管工作的通知

各設區市食品藥品監督管理局、市食品藥品監督管理局：

2009年元旦、春節即將來臨，為加強節假日期間食品藥品安全監管工作，落實相關突發事件的應急處置，切實維護食品藥品市場秩序和社會穩定，確保全省人民群眾飲食用藥安全，過上一個歡樂、安全、祥和的新春佳節。現將2009年元旦春節期間加強食品藥品安全監管工作的有關事項通知如下：

一、高度重視，認真安排假日期間食品藥品監管工作

針對元旦、春節期間人群聚集、流動人員多，食品、藥品、醫療器械市場監管難度大的特點，各級食品藥品監管部門要進一步增強責任意識，做到認識上和組織上的“雙到位”，要本著對群眾飲食用藥安全高度負責的精神，在認真總結歷次節假日食品、藥品、醫療器械市場監管工作經驗的基礎上，精心制定2009年元旦春節期間食品、藥品、醫療器械監管措施和方案，并落實好責任，強化督查，狠抓落實，確保節日期間不發生重大食品藥品安全事故。

二、周密部署，加大假日期間市場檢查和整治力度

元旦春節期間，各級食品藥品監督管理部門要增強全局觀念，齊心協力，密切配合，要在日常監管的基礎上，認真開展節日前和節日期間的食品藥品、醫療器械市場的專項監督和檢查，對那些容易在節假日期間出現的假冒偽劣食品、藥品和醫療器械、容易在節假日期間出現的各種形式的無證經營和違法經營活動，要作為檢查、打擊和整頓的重點，嚴防假冒偽劣藥品、醫療器械流入市場。

在食品安全綜合監管方面，各級食品藥品監管部門要認真履行食品安全協調領導小組辦公室的職責，發揮牽頭、協調和參謀作用，積極會同有關部門加強假日期間市場綜合執法、聯合執法，形成有效的監管合力，共同做好食品安全監管工作。要結合我省開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治行動的要求，把在節日期間容易發生的制售假冒偽劣食品、制售有毒有害食品、添加非食用物質和濫用食品添加劑等違法犯罪活動，作為打擊的重點。要針對元旦春節假日期間消費特點，重點檢查糧、油、肉、蔬菜、水果等品種和酒、飲料、醬鹵食品等節日性消費量大的品種，以及城鄉集貿市場、食品批發市場、地方性食品加工小企業小作坊、旅游景區餐飲店、酒店（飯店）等重點場所。尤其要加大城郊結合部小食品攤點、小作坊、小食品店、小餐館等食品生產經營單位的檢查，加大對節日消費量大的初級農產品、食品生產加工、流通、消費環節的食品監督抽驗力度，防止過期變質食品、不合格食品以及“三無”食品流向市場，及時消除食品安全隱患。

在藥械安全監管方面，各級食品藥品監管部門要按照“守一方疆土，保一方平安”的原則，采取有效措施，落實責任，通過加強對藥械生產、經營、使用等各個環節的監管，堅決防范和有效杜絕重大藥害事件的發生，保障全省人民群眾的用藥安全、有效。各級食品藥品監督管理局要針對元旦春節期間的市場特點，組織對轄區內藥械市場進行一次廣泛深入的專項檢查。在專項檢查中，要突出重點，加強對生物制品、血液制品、中藥注射液、特殊藥品等高風險藥品的檢查；加強對涉藥單位和企業的毒性藥品及危險化學品的檢查；加強對一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、血管內導管、支架等高風險器械的檢查；加強對滋補類中藥材、中藥飲片的檢查。要協調有關部門加強對轄區內旅游景點藥品市場的專項檢查；要重點做好城鎮社區和鄉村小診所、小藥店的藥品管理并加強對農村地區藥品市場的監督檢查，尤其對那些趁節日期間向農村銷售假劣藥品、醫療器械的不法分子，要追根溯源，嚴厲

打擊；要加大對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測力度，加強對廣告發布媒體的監聽、監看工作，特別要防止不法分子利用節假日期間，以食品、保健食品冒充藥品的廣告宣傳和在廣場、集市、墟鎮等群眾聚集較多的地方，借“義演”、“義診”、“健康咨詢”之名，實為進行虛假違法廣告宣傳和非法銷售活動，一經發現，及時移送相關部門依法處理。

第二篇：食品藥品監督管理局關于工作要點的通知

食品藥品監督管理局關于工作要點的通知

各區、縣食品藥品監督管理局、××食品藥品檢驗所、局機關各科室：2006年，是“十一五”規劃的開局之年，是創建“三型”機關形成規范的一年，好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn是貫徹實施《全面推進依法行政實施綱要》重要的一年，任務重，頭緒多，我們全體

干部職工要按照省食品藥品監管工作會議精神去積極謀劃、認真思考，將2006年工作做好。現制定2006年工作要點如下：

2006年工作的指導思想：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管工作全局，緊緊圍繞實施“食品藥品放心工程”這條主線，完善食品藥品安全綜合監管長效機制，鞏固農村藥品監督與供應網絡建設成果，促進食品、醫藥產業健康發展。加強依法行政、民主行政和科學行政能力建設，提高干部職工綜合素質和執行力，努力構建和諧的食品藥品監管機關和人民滿意的監管隊伍。

一、努力構建食品藥品立體監管體系。

針對目前食品藥品監管體系不健全，執法部門各自為陣的狀況，2006年要努力構建食品藥品監督網絡立體框架，積極溝通協調，整合現有監管資源，充分調動相關執法部門、管理相對人和人民群眾的能動性，主動配合、共同監管，打造出以點連線，以線結網，以網聯網的立體監管體系。一是積極與地方黨委、政府協調溝通，與相關執法部門溝通，努力爭取各部門的支持，積極開展系統內與系統外執法資源的整合，形成各執法部門聯合執法、綜合執法、和諧執法的格局。二是加強對管理相對人的監管。加強對管理相對人培訓教育，提高自律意識；依靠各地政府聘用素質好、懂專業、自律強的人員作為監督員，隨時監督藥品的生產、流通、經營，增強監管能力。三是積極調動廣大人民群眾的監管主動性、責任感。利用媒體廣泛宣傳識別假冒偽劣食品藥品知識，在媒體上開辟食品藥品監管之窗，定期或不定期播報食品藥品相關知識，提高人民群眾的辨別能力。四是構建信息溝通平臺。充分發揮“食安辦”職能，將食品監管體系與藥品監管體系合二為一，打造食品、藥品監督管理信息體系，建立“食安委”成員單位信息網，只要向“食安委”成員單位發出協查信息，其相關單位就能立即出動，從各個層面對管理相對人進行監管，既不多頭處罰，又打擊了違法行為，從而形成人人要監管，人人助監管，人人會監管的全民監管的立體監管網絡，推動××食品醫藥經濟的全面發展。

二、加強班子和隊伍建設，全面提高隊伍素質。

按照專業結構合理，年齡梯次分布，能力氣質互補，整體優化組合的標準配強基層領導班子；將“三型”機關建設與領導班子“四好”活動結合起來，努力建設“政治堅定、求真務實、開拓創新、勤政廉潔、團結協調”的領導集體；本著分級管理，分級負責，責任到人的原則，實行層級管理體制，各級干部層層簽訂責任書，真正做到責任到崗，責任到人；認真學習貫徹落實《公務員法》，不斷增強干部隊伍的責任感、使命感和緊迫感；采取走出去、請進來、輪流講課等多種方式，加強學習與培訓，提高思維和表達能力；完善考核獎勵辦法，充分調動全體干部職工的積極性和創造性；嚴把干部考核、任用關，努力創造優秀人才脫穎而出的良好環境，打造一支指揮有力、行動敏捷、務實高效的食品藥品監管隊伍。

三、加強法治建設，落實行政過錯和行政執法過錯責任追究制。

2006年是貫徹實施《全面推進依法行政實施綱要》重要的一年，我局將在去年制定制度的基礎上，編印成冊并下發給各單位，并認真執行，努力推進依法行政的落實；積極促進案件查處信息網絡建設，嚴格落實行政過錯和行政執法過錯責任追究制，積極推行“立案、調查、處罰”三分離；實施行政處罰案例公布制度，市局將在“××食藥監網”上公布行政處罰案例情況。

四、加強“三型”機關建設，打造具有優秀品質的食品藥品監管機關。

今年是“三型”機關建設形成規范的一年，我局將在完善制度的基礎上，認真抓好落實，務必取得實效，促進機關工作規范、有序。加強學習，積極開展征文比賽、論文競賽、優秀公務員評比等活動，努力形成“比、學、趕、幫、超”的學習氛圍；建立高效的政務服務流程，制訂規范化服務標準；完善目標考核體系，推進行政職級效能管理；建立和完善行政審批統一辦理制度，規范行政許可集體審議程序；加快推進電子政務建設，積極推行“政務公開”，實施行政行為動態監督；積極推進藥品流通體制的改革，探索建立藥品流通市場的標準化體系，進一步發展藥品連鎖經營、電子商務等現代經營方式。

五、加強食品安全放心工程建設，確保人民群眾飲食安全。

加強與地方各級黨委、政府的溝通，積極爭取他們的支持；建立食品安全綜合監管信息共享機制，打造信息溝通平臺；規范食品綜合信息的收集和發布，樹立綜合監督、組織協調的權威；進一步完善綜合協調工作機制，積極探索建立食品安全考核機制和辦法；建立健全食品監管預警和應急處置機制，提高應急反應和快速處置能力；抓好食品放心工程、積極推進食品安全信用體系建設工作；繼續抓好農村食品安全監督網建設工作，將藥品監管網絡與食品監管網絡整合，形成食品、藥品立體監管體系，為構建社會主義和諧新農村

作貢獻；建立有效的食品安全督察機制，組建食品安全專家顧問組，提高食品安全監管的科學水平；繼續完善對保健食品的檢測籌備工作；加強食品安全宣傳工作；積極組織并協調衛生、工商、質監等現有監管資源聯合執法，抓住與老百姓生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等7大類重點食品，深入開展食品安全專項整治工作。

六、加強藥品監管，確保人民群眾用藥安全。

逐步建立藥品生產經營企業、醫療機構信息系統，并進行有關分析，作為監管工作和決策的參考；強化gmp、g認證管理工作；充分利用電子信息技術，構建食品藥品安全信用體系和信息平臺，實現信息資源共享，努力構建科學、高效、規范、可持續的立體執法監管體系；協調有關部門加大打假力度，積極探索建立與企業和其他社會組織及個人的藥品打假信息共享與溝通渠道，形成全社會參與藥品、醫療器械打假的互動局面；建立藥品、醫療器械信用信息征集和披露制度，推進藥品、醫療器械生產經營企業信用體系建設；加強技術監督，強化檢驗職能，提高監管抽驗效能，逐步形成評價性抽驗品種和監督性抽驗品種相結合的新型抽驗機制，充分發揮技術支撐的作用；推進藥品分類管理，合理使用抗菌藥物工作；繼續開展違法藥品、醫療器械、保健食品廣告專項治理；重點監管社保品種、市場銷售量大的品種和涉嫌中成藥中添加化學藥品、添加藥品的保健食品；開展中藥材、中藥飲片和疫苗專項整治工作；有針對性地加強對藥品生產企業執行藥品標準情況的監督；對“超低價”藥品進行進貨渠道檢查和質量抽驗；依法做好廣告的審查與監測工作，積極配合有關部門開展違法廣告專項整治；深化農村“兩網”建設，切實解決農民買藥難、看病貴的問題；堅決制止以不惜犧牲藥品質量為代價的不正當競爭，保障藥品市場競爭的公正和公平。

七、加強基礎設施建設，努力促進硬件設施改善。

2006年，我們在積極爭取中央重點建設項目國債資金的同時，要重點爭取地方財政20配套資金的投入，務必使系統基礎設施建設盡快落到實處；積極爭取食品藥品安全監管工作經費和地方財政支持，保證食品藥品監管工作的全面開展；盤活閑置資產，確保國有資產保值增值；積極爭取上級對我局系統執法所需設備、裝備的配置，努力提高執法效能。

八、發揮比較優勢，努力促進××醫藥經濟跨越式發展。

一是加大對××醫藥企業的指導。積極幫促企業完成g、gmp認證工作；對新增企業，要嚴格按認證規模建設，避免低水平重復投資；簡化申報程序，減輕企業負擔；積極籌備“發展××醫藥經濟研討會”的召開。二是走中藥現代化之路。在鞏固“桅子”和“趕黃草”兩個中藥現代化生產基地的同時，努力建成“澤瀉”、“白芷”、“青果”等中藥生產基地。三是努力做大做強××醫藥產業。××作為西部化工城，具備生產化學原料藥的能力，要積極引導企業瞄準國內有市場前景的無菌制劑原料藥的生產，掌握市場的主動權；要積極引導企業利用各種資源優勢，開發出具有市場潛力的特色品種，走具有自主知識產權的道路；加強與政府招商部門聯系，積極招商引資；同時，積極爭取上級部門和地方政府的政策支持，打通藥品研發和企業認證的“綠色通道”；圍繞市場需求，通過信用體系建設，提高企業的信譽度，培育我市醫藥企業品牌和品種品牌，增強市場競爭能力；積極促進醫療器械企業的發展；積極展開個性化服務，要針對企業的特點，搞好政策引導，增強服務意識，提高服務水平，完善服務機制，當好政府的“抓手”，積極營造××醫藥經濟發展的軟環境，為做大做強××醫藥產業做出更大貢獻。

九、加大黨風廉政建設和反腐敗工作力度，努力促進政風行風進一步好轉。

貫徹落實上級關于黨風廉政建設的各項規定，進一步提高干部隊伍的黨風廉政意識，層層簽訂黨風廉政建設責任書和承諾書；加強對執行黨風廉政建設責任制情況的檢查；切實治理“三亂”、“三不”等問題；大力倡導勤儉節約的風尚，堅決制止鋪張浪費的陋習，以有限的資金發揮最大的監管效能；加大查辦違紀案件和行政檢查力度，加強教育、制度、監督懲治并重的預防體系建設。

通過這些措施的落實，在省局黨組的正確領導下，在××局全體干部職工的努力工作下，××局的面貌一定會更上一個臺階，一定會取得更大、更好的成績。

附件：各科室工作要點

第三篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第四篇：呂梁市食品藥品監督管理局

呂梁市食品藥品監督管理局

核發《藥品經營許可證》（零售）現場檢查記錄

被檢查單位：

現場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結論：

說明

1、為了規范核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業驗收標準》，制定本現場檢查記錄。

2、本現場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現場驗收時，應逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現場驗收，寫出情況說明，由相關在場人員和現場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規行為責成當地食品藥品監督管理局依法查處。

（1）企業法定代表人（負責人）、質量負責人及其他藥品從業人員不在場的。

（2）現場實際情況與申請材料內容不符（包括企業法定代表人或負責人、地址、從業人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經營藥品的。

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

核發《藥品經營許可證》（零售）現場驗收標準

第五篇：食品藥品監督管理局年終工作總結

2013年，我局在市局的堅強領導和縣委、縣政府的大力支持下，堅持以科學發展觀為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實際，重監管、抓隊伍，有效落實食品藥品安全監管各項工作。現將我局的今年工作情況簡要匯報如下：

一、科學監管，切實提高監管工作水平

（一）分解

目標任務。全市食品藥品安全監管工作會后，局黨組高度重視，及時召開會議傳達貫徹上級有關會議精神，并研究制定了縣局工作計劃和重點，出臺了《2013年工作任務分解表》對全年的工作進行了細化分解，把工作量化分解到具體責任科、室，落實責任人和協辦人，做到了目標、任務、責任三落實。

（二）創新監管機制。實行“條塊結合、分片監管”的監管責任模式，將由各業務科室分別負責專一監管任務的監管模式轉變為業務科室抓統籌，具體監督檢查進行分片包干、責任到人的監管模式。一是在監管對象上，將全縣所有監管對象按區域分為8個責任片區，由全局包括領導在內8名執法人員，每人負責一個責任片區的日常檢查。二是在工作業務上，各片區負責人承擔片區內“三品一械”的日常監管職能。業務科室負責對各自的業務職責進行協調統籌，并根據全年工作安排，制訂相應的監管計劃，分解落實到各片區。各片區與業務科室建立信息共享機制，實現資源共享。

二、強化監督，切實保障藥械市場安全

（一）抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項專項檢查，集中力量開展好元旦、春節、“十八坂”、“兩會”等期間藥品市場的專項檢查，確保節日及特殊時期藥品市場安全。今年至今，累計出動執法車輛96車（次），出動執法人員293人（次），檢查生產經營企業和醫療機構281家（次）。立案查處7起，罰沒款入庫16.058 萬元。

（二）抓抽檢。按市局今年所下達的監督抽檢計劃，在加強日常監管和專項檢查的同時，加大抽樣工作力度，不斷擴大抽檢品種覆蓋率，結合日常監管信息有針對性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監督抽樣送檢114批，完成計劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗報告書95份，合格93個，不合格2個，合格率為97.9％，不合格率為2.1％。

（三）抓廣告監測。安排專人分別負責保健食品和藥品、醫療器械違法廣告的監測。先后發現了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫療器械廣告2例，均已及時移送工商部門。目前，我縣藥品、醫療器械廣告市場秩序實現了明顯好轉。

（四）抓“兩網”。在扎實推進農村藥品“兩網”建設工作中，我們突出了“兩個重點”：重點規范農村衛生院藥房管理，嚴格要求正規渠道購進藥械和不使用過期失效藥械；重點加強協管員的培訓和指導，通過培訓，進一步加強了農村藥品安全監管網絡建設，提升了藥品安全協管員的協管能力。

（五）抓許可。派專人入駐行政中心，認真按照法定程序和法定條件，做好行政認可的受理、審核和審批。同時進一步落實為民便民措施，實行審批提速增效和一次性告知、服務承諾制。建立QQ群、公布服務和咨詢電話，做好行政提醒與指導服務。今年1－11月全縣共核發《藥品經營許可證》1家，換證10家；核發保健食品經營企業衛生條件審核證明15家。

（六）抓ADR監測。把不良反應監測列入鄉鎮政府的績效指標考核體系，使不良反應監測工作納入鄉鎮政府工作范疇，建立不良反應監測報告的長效機制，推動藥品安全監測工作步入正常發展軌道。年初，下發《不良反應監測任務分解表》至各鄉鎮，對全年的不良反應監測工作進行了部署和安排，進一步明確了各鄉鎮協管辦工作職責和今后工作重點。多次組織干部深入鄉鎮各衛生院督促指導不良反應監測工作，確保目標任務的完成。到目前為止，共上報藥品不良反應病例357例，醫療器械病例102例。

三、提升隊伍，切實加強自身建設。

（一）抓好學習教育培訓，提高干部綜合素質。一是抓好黨組中心組和機關黨支部的學習，堅持每月一集中學習和每周一自學制度。二是抓好開展專題教育活動。認真開展“十八大”、兩會專題的學習和教育，通過交流研討、撰寫體會等多種形式，激發學習熱情，形成學習熱潮，確保專題教育活動落到實處、見到實效。

（二）抓好黨風廉政建設，確保隊伍安全穩定。認真落實黨風廉政建設責任制，堅持和完善落實黨風廉政建設責任制相配套的各項規章制度，對反腐倡廉工作任務進行分解，并納入全局各單位目標管理。層層簽訂黨風廉政建設責任書，確保責任到位。開展細算清廉“七筆帳”集中警示教育活動，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴格執行和落實中央有關厲行節約的各項規定，堅決反對鋪張浪費，抵制享樂主義和奢靡之風。嚴格執行關于黨政機關公務接待的管理規定，嚴

禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請，以更多的精力和時間，深入基層調查研究，深入群眾解決問題。

（三）抓好黨建文明創建，全面提升機關工作。一是著力推進機關效能建設。以業務股室民主評議為重點，通過召開藥品經營單位負責人會議，參加醫療機構業務會議等形式，開展意見征集，從思想觀念、精神狀態、工作作風、服務態度、辦事效率、工作質量、制度建設等方面查找自身存在的問題，進一步推進局機關更好地為發展服務、為基層服務、為群眾服務。二是推進“道德講堂”建設。按照縣文明委“六個有、五個一”的要求，結合縣局工作實際，扎實推進“道德講堂”建設，今年共開講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養和文明素質。

2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領導下，深入學習貫徹“十八大”精神，堅持以人為本、執政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標，切實將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實現xxxx經濟社會發展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設想概括為：圍繞一個中心、抓好三大重點。

一、圍繞“一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學發展觀統領食品藥品監管這個中心，堅持“以人為本、執政為民”的科學監管理念，從關注民生、保障民生、服務民生的高度，進一步增強政治意識和責任意識，以良好的精神狀態、務實的工作作風，切實保障公眾飲食用藥安全。

二、抓住“三個重點”就是把隊伍建設、規范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務到位、監管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環境，確保公眾飲食用藥安全。

（一）抓隊伍建設，不斷夯實監管隊伍組織基礎。

2014年是縣級食品藥品監管機構改革之年，隨著職能和人員的整合以及監管力度的加大，對這支監管隊伍每位干部的知識結構和能力素質都提出了新的、更高的要求。因此要通過進一步加強干部的教育和培訓，加強干部黨性教育和廉政教育，以增強干部的政治和業務素質，進一步培養樹立干部的服務意識、責任意識，穩定干部思想，確保食品藥品安全監管工作在機構改革過程中目標不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的學習培訓力度。要利用理論學習會、業務學習會以及專題講座等不同形式，有針對性地開展學習培訓，加深干部對食品、藥品、醫療器械的法律法規和以《食品安全法》為中心的食品安全監管法律法規的理解，同時，重點組織學習黨的十八大精神，進一步提高隊伍的政治素質，促進食品藥品安全監管水平的提升。

2、認真抓好廉政建設工作。加強拒腐防變能力建設，重點要在強化廉政建設、構建長效機制下功夫。一是落實廉政責任體系建設。要進一步強化局黨組在反腐倡廉建設中的責任主體地位，局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風廉政建設工作情況及存在的問題，要定期開展黨風廉政督查工作。二是加強廉政教育體系建設。要結合各類主題實踐活動多種形式開展“兩個安全”廉政教育，并突出教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設。重點要在認證發證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關鍵部位和重點環節出臺配套的廉政工作制度，從而來規范權力運行。四是完善廉政監督體系建設。要結合談心談話、行政執法回訪、行風監督員會議、下基層蹲點調研等工作完善監督機制，深化自查自糾，切實提高工作作風。

3、積極落實機構改革工作。認真貫徹落實好省、市、縣有關機構改革文件精神和部署要求，積極做好相關協調落實工作，加快推進食品藥品安全機構改革，盡快理順食品藥品安全監督管理體系。同時，加強現有隊伍的教育管理工作，做到隊伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態迎接新一輪機構改革的到來，共同揭開食品藥品監管新的一頁。

（二）抓基礎規范，不斷提升藥品質量安全管理水平。

以新版GMP、GSP實施為契機，全面規范藥品生產經營行為，加大醫療機構用藥監管力度，進一步藥房藥庫規范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

1、著力“風險管理”機制建設，強化生產源頭監管。認真按照藥品生產企業實際和主要質量風險點，制訂日常監管工作計劃，強化藥品生產企業原輔料和藥包材進貨、工藝處方、委托生產和檢驗等重點環節的監管。并通過增加檢查頻次，實施常態化、貼近式管理，變靜態監管為動態監管，切實降低和消除風險隱患，確保藥品生產質量安全有效。

2、加強日常監管，繼續規范藥品經營使用行為。一是開展藥店規范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經營質量管理規范》的實施，嚴格GSP檢查標準，進一步規范企業經營行為，全面提高藥品經營質量。特別是要進一步對藥品購銷渠道、店容店貌、從業人員管理、證照公示、設置監督臺等方面進行集中整治。二是繼續推進醫療機構藥房藥庫規范化建設工作。要結合這幾年醫療機構提升改造工程，加強對藥房藥庫設置與日常藥事管理的監督管理，進一步提升藥械使用規范化水平。三是多措并舉進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監管。按照含麻黃堿類復方制劑管理的相關文件精神,加強含麻黃堿復方制劑管理，進一步提升企業責任意識，確保做到嚴審核、嚴銷售和嚴登記。

3、以信息化建設為重要抓手，不斷強化監管效能。一是進一步提高“三品一械”遠程監管系統在我縣的應用水平，在全縣藥店已經全面完成系統安裝調試的基礎上，加強對各個藥店實施電子監管的監督檢查，確保系統能夠有效運轉，各企業數據能及時正常上傳，以切實提升監管效能；二是繼續發揮我縣藥品監管、藥品協管兩大QQ群以及我局移動短信平臺的作用，建立完善藥監機關與監管相對人之間的常態化的信息溝通渠道，實現上下聯系通暢、信息傳遞及時的目的。

4、完善網絡和機制建設，進一步提升藥品不良反應監測水平。一是根據新制訂的藥品不良反應報告和監測管理規定，加強藥監與衛生部門的密切配合，進一步形成合力，同時，根據人員變動，對縣ADR/MDR監測人員和職責進行了調整和充實；二是修訂相應的管理制度和考評辦法，進一步完善監測報告工作機制和獎懲激勵機制，增強相關工作人員的工作積極性和主動性；三是擴大監測報告覆蓋面，在業已建立鄉鎮衛生院直報系統的同時，加強對藥店和醫療器械經營企業監測工作的督促指導，提升我縣藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測水平。

5、認真履行保健食品安全監管。切實履行保健食品安全監管職能，貫徹落實好省市局工作部署，加大保健食品監管力度。結合打擊保健食品違法添加等專項整治行動，對藥店經營保健食品的經營品種進行全面清查，嚴厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規范保健食品市場秩序。

6、深入開展專項整治，始終保持嚴打高壓態勢。根據省、市局的統一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點，繼續開展含麻黃堿復方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點品種的藥品專項整治和打擊利用互聯網非法收售藥品行為，從藥品生產、流通、使用等環節實施全方位、多角度的監控和規范整治，維護市場良好秩序。

7、繼續抓好行政許可提速增效，進一步服務地方藥業發展。把行政許可作為本局一個重要的服務窗口，進一步優化和提升服務水平。在行政許可過程中，做到主動熱情服務，微笑接待；嚴格執行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴格按照公開承諾的時限、程序和內容辦理行政許可事項，做到依法許可；嚴格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀行為。

（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識。

把食品藥品安全宣傳教育作為監管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開展食品藥品安全有關法律、法規、科普知識的宣傳活動。

1、充分利用《梅城報》、xxxx電視臺等縣內主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動。

2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權日等宣傳期間，通過設置展板、懸掛橫幅、發放資料、現場咨詢、發送短信等方式，加大食品安全“一法兩規”和食藥安全知識宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識和科普知識，引導消費者樹立科學消費、理性消費、文明消費的理念，不斷增強公眾飲食用藥安全意識和自我維權的能力，積極營造安全、規范、有序的食品藥品消費環境。

3、進一步宣傳12331藥品安全舉報投訴熱線，為廣大群眾參與監督，實現食品藥品安全社會共治提供堅實基礎。