第一篇：轉發省食品藥品監督管理局、省教育廳轉發國家食品藥品監督管理局、關于進一步加強學校食堂食品安全工作通知

轉發省食品藥品監督管理局、省教育廳<轉發國家食品藥品監督管理局、教育部辦公廳關于進一步加強學校食堂食品安全工作的通知>的通知

各鄉鎮中心完小、初中、九年一貫制學校，縣直及私立學校：

現將省食品藥品監督管理局和省教育廳《轉發國家食品藥品監督管理局，教育部辦公廳關于進一步加強學校食堂食品安全工作的通知》（贛食藥監食[2011]55號）轉發給你們。并請各校將本校自查報告經學校主管領導簽字后與學校食堂、食品安全監督檢查排名表，學校食堂、食品安全專項自查表，學校食堂、食品安全監督檢查表，學校食堂、食品安全專項自查統計表，學校食堂、食品安全專項監督檢查統計表（見附件）的書面材料和電子版，于2011年11月29日前上報洪歡平處（hhp0815@163.com）,市食品藥品監督管理局和市教育局將在2011年11月29至30日對各地自查和監督檢查情況進行聯合督查，并將督查結果進行通報。

附件：《轉發關于進一步加強學校食堂食品安全工作的通知》（贛食藥監食[2011]55號）

二O一一年十一月二十五日

主題詞 ：學校安全 學校食堂食品 轉發 通知

武寧縣教育局辦公室 2011年11月25日印發

共印65份

第二篇：省食品藥品監督管理局

省食品藥品監督管理局

關于開展2005年全省企業治亂減負工作檢查的通知

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局，省局直屬單位，機關各處室、分局、中心：

根據《省治亂減負領導小組關于開展2005年全省企業治亂減負工作檢查的通知》（鄂減負［2005］4號），現就開展企業治亂減負工作檢查通知如下：

一、各單位（部門）應站在維護群眾利益、構建和諧社會的高度，根據通知明確的檢查內容和檢查重點，結合自身工作實際，認真查找存在的問題和不足，并采取有效措施，全面加強整改。自查整改工作要在11月27日以前完成。

二、各單位（部門）發現的違反規定向企業亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數退還企業，對頂風違紀和打擊報復舉報人或刁難企業的，要依法依紀從重處理。

三、各單位（部門）要各負其責，指導督促所屬單位治亂減負工作的實施。省局將對治亂減負工作開展的情況進行抽查。

四、各單位（部門）要將本系統治亂減負工作情況形成書面材料，同時要根據通知規定，實事求是的將本部門取消向企業不合理收費項目數等相關數據列舉出來。材料和相關數據于11月28日前報省局財務處。

附件：《省治亂減負領導小組關于開展2005年全省企業治亂減負工作檢查的通知》

湖北省治亂減負領導小組文件

鄂減負[2005]4號

關于開展2005年

全省企業治亂減負工作檢查的通知

各市州、直管市、神農架林區人民政府，省直有關部門：

為貫徹落實黨中央、國務院有關減輕企業負擔的文件精神，進一步加大治理整頓工作力度，推動企業治亂減負工作深入開展，國務院減輕企業負擔部級聯席會議向全國發出了《關于開展2005年全國企業治亂減負工作檢查的通知》(國減負[2005]4號)，按照全國統一部署，經省政府同意，省治亂減負領導小組決定于四季度在全省開展2005年企業治亂減負工作檢查?，F將有關事項通知如下：

一、檢查內容

(一)整治和優化企業生產經營環境工作的開展情況。檢查重點：行政許可收費項目的清理整頓及其貫徹落實；企業年檢和報表的清理和簡化；重點部門和重點項目，尤其是部分壟斷行業亂收費、亂加價問題的專項治理；對企業亂檢查、亂評比、亂培訓和強制企業訂購書報刊物、音像制品等行為的治理整頓；社會團體和中介機構服務收費的清理規范；整頓規范經營服務性收費等情況。

(二)為落實國務院關于鼓勵支持和引導個體私營等非公有制經濟發展的文件精神開展的非公有制企業治亂減負專項治理工作情況。檢查重點：全面清理針對非公有制企業的收費項目，進一步優化非公企業經營環境的情況；國家明確對民營企業免收的收費項目、降低的收費標準的落實情況。

(三)加大從源頭上預防和治理公路“三亂”力度的情況。檢查重點：重新公布的向機動車輛的收費項目的落實情況，以及嚴肅查處亂收費案件情況；整頓道路收費站點，規范收費標準和服務制度，撤銷不符合規定和不良收費站點情況；清理整頓收費公路轉讓行為情況；高速公路收費聯網工作；開展建立“綠色通道”工作等情況。

(四)深入開展“三查”，加大監督檢查和執法力度的情況。檢查重點：開展“三查”活動，抓典型、抓查處、抓曝光的情況和“三亂”案件的查處情況；檢查是否建立健全了信訪舉報制度、案件督辦制度、重大案件回訪和通報制度，是否形成了企業負擔監督網絡體系。

(五)檢查各市州、縣(市、區)企業治亂減負工作機構、人員編制、工作經費等是否得到落實，企業治亂減負工作制度建設和加強依法行政能力的情況。

(六)各地可根據自己的實際情況把企業反映突出、意見較大的問題，列入本地區的檢查內容

二、檢查方式和要求

2005年全省企業治亂減負工作檢查由省治亂減負領導小組統一部署、各級人民政府具體組織實施。各地政府要自查自糾，市州要對縣(市、區)的企業治亂減負工作進行檢查。省治亂減負領導小組將組織力量對部分市州的檢查情況進行抽查。對檢查中發現的問題，當地政府和有關部門要限期糾正，典型案例要向社會公布。對頂風違紀和打擊報復舉報人或刁難企業的，要依法從重處理。對因違反規定向企業亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數退還企業，對情節嚴重或給企業造成重大損失的，要依法追究有關人員的責任。

請各市州、直管市、林區，省直有關部門在匯報材料中要將本地、本部門共取消向企業不合理收費項目數，查處“三亂”案件數以及涉及金額，受處理人數，撤并道路站點個數；清理整頓社團組織、中介機構亂評比、亂培訓、亂收費的數目，涉

及金額；清理簡化各種年檢、報表的數量；取消對非公有制企業收費項目數，涉及金額等相關數據詳細列舉出來，要實事求是。

三、時間安排

各地檢查工作要在11月20日前結束。請各市州、直管市、林區將檢查情況及相關數據納入2005年企業治亂減負工作總結，于11月下旬報省減輕企業負擔辦公室，同時抄報省發展改革委、省財政廳、省物價局、省監察廳、省糾風辦、省審計廳。省治亂減負領導小組檢查組到各市州、直管市、林區檢查的具體時間另行通知。

開展全省企業治亂減負工作檢查是認真貫徹“三個代表”重要思想，堅持立黨為公、執政為民、深化改革、促進發展的具體實踐，也是促進各地企業治亂減負工作的重要舉措。各地要加強領導，精心組織，把減輕企業負擔與為企業發展創造良好環境結合起來，與加強黨風廉政建設：構建和諧社會結合起來，堅決糾正損害企業和群眾利益的各種“三亂”行為，為企業和社會創造良好的發展環境。

二00五年十一月三日

第三篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產生淡紅色沉淀。

（2）取有關物質項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0~6.0。

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調節pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應符合規定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第四篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

公告

2010年 第33號

國家藥品質量公告

（2010年第1期，總第81號）

為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規定，7個批號（9批次）產品不符合標準規定，被抽驗產品總體質量狀況良好。現將抽驗結果公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗結果

本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標準規定。具體抽驗結果如下：

（一）丹參注射液。

全國共有105個藥品批準文號，37個生產企業。本次抽樣218批次，涉及13個生產企業，經甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國共有177個藥品批準文號，175個生產企業。本次抽樣374批次，涉及81個生產企業，經吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國共有3個藥品批準文號，3個生產企業。本次抽樣29批次，涉及3個生產企業，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國共有4個藥品批準文號，4個生產企業。本次抽樣15批次，涉及4個生產企業，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國共有5個藥品批準文號，4個生產企業。本次抽樣48批次，涉及4個生產企業，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規定。

（六）皮內注射用卡介苗。

全國共有2個藥品批準文號，2個生產企業。本次抽樣23批次，涉及2個生產企業，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規定。

二、其他制劑品種抽驗結果

本次共抽驗燈盞細辛注射液、復方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產品符合標準規定，7個批號（9批次）產品不符合標準規定。具體抽驗結果如下：

（一）燈盞細辛注射液。

全國共有2個藥品批準文號，1個生產企業。本次抽樣89批次，涉及1個生產企業，經湖南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（二）復方青黛制劑。

全國共有5個藥品批準文號，3個生產企業。本次抽樣132批次，涉及1個生產企業，經山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國共有51個藥品批準文號，48個生產企業。本次抽樣301批次，涉及41個生產企業，經云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國共有15個藥品批準文號，11個生產企業。本次抽樣94批次，涉及7個生產企業，經西藏自治區藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國共有17個藥品批準文號，13個生產企業。本次抽樣267批次，涉及9個生產企業，經寧夏自治區藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（六）冬凌草片。

全國共有9個藥品批準文號，8個生產企業。本次抽樣266批次，涉及6個生產企業，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（七）養血安神片。

全國共有138個藥品批準文號，138個生產企業。本次抽樣286批次，涉及31個生產企業，經山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國共有32個藥品批準文號，19個生產企業。本次抽樣106批次，涉及9個生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

（九）刺五加注射液。

全國共有9個藥品批準文號，5個生產企業。本次抽樣76批次，涉及3個生產企業，經重慶市藥品檢驗所檢驗，2批次不符合標準規定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產，批號為080517、080502的各1批次，不合格項目均為含量測定。

（十）莪術油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國共有77個藥品批準文號，59個生產企業。本次抽樣45批次，涉及12個生產企業，經浙江省食品藥品檢驗所檢驗，1批次不符合標準規定，為西安秦巴藥業有限公司生產，批號為0810171，不合格項目為含量測定。

（十一）魚腥草注射液。

全國共有13個藥品批準文號，13個生產企業。本次抽樣86批次，涉及7個生產企業，經四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產品不符合標準規定，為福建三愛藥業有限公司生產，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國共有106個藥品批準文號，80個生產企業。本次抽樣276批次，涉及19個生產企業，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，有3個批號（4批次）的產品不符合標準規定，分別為新鄉華青藥業有限公司生產的批號為090102的2批次，不合格項目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產的批號為090302、081204的各1批次，其中批號為090302的1批次，不合格項目為檢查（細菌數）、含量測定；批號為081204的1批次，不合格項目為檢查（細菌數）。

第五篇：國家食品藥品監督管理局

國家食品藥品監督管理局

公告

2009年 第81號

關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告為了加強醫用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的監督管理，進一步規范申報和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》相關規定，現對該類產品監督管理有關事宜公告如下：

一、根據不同臨床用途（適應癥），醫用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品按照以下情形分別管理：

（一）用于治療關節炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產品，按照藥品管理；

（二）用于輔助眼科手術產品、外科手術防粘連產品、填充增加組織容積等的產品，按照醫療器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的注冊申請。

三、已經按照藥品或醫療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續按照藥品或醫療器械進行審評、審批，符合要求的，核發藥品批準文號或醫療器械注冊證書。其中，需要改變管理類別的，限定其批準文號或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準文號或醫療器械注冊證的產品，需要改變管理類別的，如產品上市后未發生嚴重不良事件和質量事故，原藥品批準文號或醫療器械注冊證在證書有效期內繼續有效；批準文號或注冊證書即將到期的，企業可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準文號或醫療器械注冊證書予以適當延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業應按照改變后類別的有關要求積極開展轉換工作，在2012年12月31日之前完成轉換。

特此公告。

國家食品藥品監督管理局二○○九年十二月二十四日