第一篇:各部門檢查細則
學生會各部門檢查細則
廣播站細則
1、交廣播稿
(1)每周的交稿數(shù)量不少于一篇,少于一篇的扣1分。
(2)每班每天最多只能交一篇,多交不予審稿。
(3)每周的交稿截止日期是周四,每天的交稿時間在第八節(jié)課之前。
2、播稿子
(1)稿件的內(nèi)容可以是校園的新聞,還有有關(guān)本周升旗儀式上演講的主題。
(2)字跡應(yīng)當工整,不得潦草
(3)格式一律按發(fā)到各班的交稿要求上的一樣,若不符合則不予審稿。
(4)播出一篇稿件加0.5分,一周內(nèi)每班最多只能加一分。
紀律部評分細則
紀律部是一個主要在儀容儀表等紀律方面進行管理監(jiān)督的一個部門,紀律部基本上為扣分,但扣分不是目的,目的則在于督促提醒同學們做到作為一名中學生應(yīng)該規(guī)范自己的儀容儀表,現(xiàn)將紀律部評分細則匯報如下:
一、儀容儀表
儀容儀表每周一次,進行不定期檢查,如發(fā)現(xiàn)穿拖鞋進入教室1分/人,扣戴耳釘或耳環(huán)扣1分/人,染發(fā)扣1分/人,女生披長發(fā)發(fā)扣1分/人,男生頭發(fā)前面過眉毛或兩邊過鬢角扣1分/人,指甲超過兩毫米扣1分/人,未戴校牌扣1分/人,如校牌正在補辦中,必須有德育處出示的證明。
二、校門口執(zhí)勤
未戴校牌扣1分/人,披衣扣1分/人,披發(fā)扣1分/人。
三、食堂執(zhí)勤 不準大聲喧嘩,第一次提醒,第二次扣1分/人。插隊扣1分/人。
體育部評分細則
1、早操
人數(shù)到齊,動作到位,每班加1分/次。清點人數(shù)是否到齊,如果少人,或者有人做操不認真(例如跳躍運動沒跳起來)、不做操者不予加分。如有特殊原因不能做操者,需到班主任或生活輔導(dǎo)員老師處請假,有請假條的可以不扣分。
初三年早晨跑操,由老師監(jiān)督,學生會不予加、扣分。
2、課間操
各班必須列隊進場,到場后隊伍安靜整齊,做操時班主任到位,人數(shù)到齊,動作規(guī)范整齊,加1分/次。(有請假的必須向檢查的學生會干部說清楚)如有人不做或者不認真做,動作不到位,隊伍不整齊,隊伍中有人打鬧喧嘩,扣1分/班。
初三年級跑操,班主任到位加1分/次,隊伍整齊,跑操效果好加1分/次。
3、眼操
有任課教師主持做操,且人數(shù)到齊(可有兩人打掃衛(wèi)生,不做操),動作規(guī)范標準,按時做操加0.5分/次。如有不做、不認真(例如睜眼睛、做操節(jié)數(shù)不對等)扣0.5分/次。如果做操認真,但無老師守堂,學生會不予加分。在科教樓上課或者上體育課的班級,在眼操結(jié)束之前不進入教學樓、教室、走廊無人加0.5分/次,如果進入了教學樓,必須進教室按規(guī)定做
操,且人數(shù)到齊、動作規(guī)范才可加0.5分/次。
如果有教師拖堂,先提醒做操,如還不做扣0.5分/次,考試不加分。
注意:扣分或者不加分時應(yīng)該將原因與班主任或者班干部講清楚,以便班主任針對原因?qū)Π嗉夐_展教育活動。
勞衛(wèi)部評分細則
清潔區(qū):
1、清潔區(qū)每天三小掃,每周二第七節(jié)課大掃除。
2、清潔區(qū)地面不能有垃圾、落葉,如未達標,酌情扣0.1~0.3分。
3、初三清潔區(qū)每天都要拖地,樓梯側(cè)面也要拖。
4、大掃除時,初三清潔區(qū)要把窗戶、陽臺、窗臺和樓梯扶手擦干凈。如果未達標酌情扣0.2~0.5分。
教室:
1、與清潔區(qū)一樣每天三小掃,每周二第七節(jié)課大掃除
2、室內(nèi)、走廊、地面要保持整潔,垃圾及時清理。如未達標酌情扣0.1~0.3分。
3、教室內(nèi)的清潔工具要定點擺放整齊,如果未按要求,扣0.1分。
4、教室裝粉筆的鐵盒中不能有垃圾,否則發(fā)現(xiàn)一個口0.1分。
5、教室窗臺上不能有垃圾。否則扣0.2分。
6、教室內(nèi)不準掛有垃圾袋,否則發(fā)現(xiàn)一個扣0.1分。
7、大掃除時,窗戶要無灰塵,如未達標扣0.1~0.2分。
8、大掃除時,粉筆糟要無粉塵,講臺桌和飲水機要無灰塵,蜘蛛網(wǎng)要及時打掃。如未達標酌情扣0.1~0.2分。
其他:
1、隨地亂倒、亂丟垃圾被證實者扣1分/次,揭發(fā)屬 實者加1分/次。(每月加分不超過2分,扣分可以累加,亂丟垃圾者所在班級要幫揭發(fā)者所在班級掃地一周。)
2、沒有按時打掃扣1分/次。
宣傳部評分細則
升旗
1、班主任帶領(lǐng)隊伍入場,且是兩列縱隊,沒有學生講話,沒有學生走并排路。(退場是的一樣)每次加1分。
2、在升旗過程中如果有學生交頭接耳,做與升旗無關(guān)在事情扣1分/人次。
3、退場后各班區(qū)域必須保持干凈,如有垃圾則扣1分/次。
4、室外升旗時,在教室出板報或做其他事情則扣1分/次。
5、室內(nèi)升旗時做與升旗無關(guān)在事情或在操場、走廊隨意走東者扣1分/次。
班會
1、每次時間不少于30分鐘,少30分鐘扣1分/次。
2、不召開班會扣2.5分/次。上課鈴兩分鐘后仍未及時召開班會扣1分/次。
3、班會時間亦教師輔導(dǎo)學生扣2分/次。
4、班主任自始至終在班上組織指導(dǎo)加1分/次。
5、班會有特色,效果良好,酌情加分,每次加0.1~1分。
第二篇:履約檢查各部門注意事項
月度履約檢查各責任部門注意事項及獎懲措施
一、檢查人員按照檢查分工認真履行自身職責,各部門要聯(lián)動互通,確保檢查整體完善性。
二、人員履約:責任部門(辦公室)
1、檢查前,所有人員確定身份,分配車輛到達檢查區(qū)域。如未執(zhí)行罰款部門(50元)
2、分發(fā)身份證。如不執(zhí)行罰款部門(100元)(個人丟失罰丟失人100元)
3、做好履約人員的考勤記錄。如不執(zhí)行罰款部門(100元)
4、每個人要熟記替代人身份證號碼。如不執(zhí)行罰款個人100元
5、代替人員如請假外出、探親等情況,辦公室要及時做請假條(請假條要業(yè)主與監(jiān)理認可)。如不執(zhí)行罰款部門100元
6、辦公室提前籌劃好香煙、水、水果等事項,檢查組到達前必須到位。如執(zhí)行不到位罰款部門100元
三、工程資料:責任部門(工程部)
1、方案是否齊全,專項方案是否經(jīng)過專家論證。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
2、各工序技術(shù)交底是否齊全,內(nèi)容是否有針對性。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
3、工區(qū)檢驗批資料簽字處要有結(jié)論,檢驗批格式內(nèi)容要按照軌道公司下發(fā)驗收規(guī)范表格;檢驗批內(nèi)容數(shù)值要真實,形象進度要同步;鋼筋、混凝土要有試驗報告編號以及進場合格證編號。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
4、進度計劃要詳細,日報、周報、月報要形成紙質(zhì)版,要符合現(xiàn)場實際,內(nèi)容準確且真實。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
5、上報形象進度未完成原因分析。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
6、現(xiàn)場技術(shù)質(zhì)檢人員培訓(xùn)考核記錄。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
7、熟知并及時完善工程質(zhì)量及進度檢查表各項檢查內(nèi)容。如未執(zhí)行罰款部門(100元)
四、合同計劃資料:責任部門(計劃部)
1、企業(yè)資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證收集。如執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
2、分包合同、隊伍資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證、人員證件收集。如執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
3、節(jié)點工序控制情況。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
4、進度計劃完成情況。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
5、趕工措施組織機構(gòu)及人員資質(zhì)。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
6、制度管理,進度上墻,資料報表。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
7、施工圖核算超前性,工程量計算準確性,工程量核算。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
8、月度季度計量。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
9、計量、合約工程師及核算人員工程資金管理。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
10、熟知并及時完善檢查指南關(guān)于資質(zhì)、合同等方面內(nèi)容。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
五、物資資料:責任部門(物資部)
1、大型設(shè)備的驗收要符合要求,維修保養(yǎng)記錄、工作前檢查記錄要齊全。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
2、小型機具的驗收要齊全并符合要求。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
3、安全防護用品廠家資質(zhì)、安全合格證。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
4、勞保用品臺賬、應(yīng)急物資設(shè)備臺賬,要求齊全,并有發(fā)放記錄,應(yīng)急物資要有消耗與補充記錄。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
5、熟知并及時完善設(shè)備、機具、材料及各項檢查表檢查內(nèi)容。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
6、材料標識牌制作(工區(qū)安裝)如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)安裝不到位罰款工區(qū)(100元)
六、安全資料:責任部門(安全部)
1、按照檢查表格資料要準備齊全不得缺項、漏項。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
2、基礎(chǔ)資料要按照編制守則進行編制。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
3、安全教育、安全技術(shù)交底、考核等之間要相互統(tǒng)一。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
4、特種作業(yè)專項教育、交底、考核要與人員臺賬統(tǒng)一。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
5、應(yīng)急演練、專項教育、安全措施費要嚴格按照編制計劃及時跟進完善。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
6、各上級單位檢查提出的問題要及時整改閉合。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
7、現(xiàn)場檢查人員必須要經(jīng)過安全教育、安全技術(shù)交底、考核并簽署安全責任狀。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
8、衛(wèi)生教育、急救人員培訓(xùn)、人員健康證等。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)
9、安全警示標志標示制作(工區(qū)安裝)。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款部門(100元)安裝不到位罰款工區(qū)(100元)
七、現(xiàn)場檢查注意事項:責任單位(各工區(qū))
1、路面、圍擋、護欄等要保持干凈整潔。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
2、材料堆放按照種類、規(guī)格碼放整齊。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
3、排水溝要保持通暢,防護措施要到位。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
4、臨時用電布置要嚴格按照規(guī)范要求設(shè)置。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
5、各孔洞、溝槽、基坑防護措施要按要求進行設(shè)置,并保持其外觀整潔性與可靠性。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
6、宿舍衛(wèi)生要保持干凈整潔,不得存放違禁物品。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
7、宿舍、辦公室、食堂、廁所責任人、制度要上墻。各材料、安全標示的安裝。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
8、嚴格按照現(xiàn)場文明施工檢查表進行檢查與完善。如未執(zhí)行或執(zhí)行不到位罰款工區(qū)(100元)
迎檢目標:我項目部對于履約迎檢目標為確保前三名,力爭第一,不得低于前五名。前三名獎勵:
第一名各部室獎勵:500
第二名各部室獎勵:200
第三名各部室獎勵:100
六名后處罰:
第七名—十名各部室負責人處罰:100 十一十三各部室負責人處罰:200 十四—十六名各部室負責人處罰:300
檢查問題主要責任部門處罰是其他部門的一倍
第三篇:各部門制度交叉檢查管理辦法
陜西美原酒店有限公司
各部門制度交叉檢查管理辦法
一、目的了解各部門規(guī)章制度及SOP(業(yè)務(wù)操作流程)的規(guī)范性、健全性及實用性,查漏補缺,及時完善,使規(guī)章制度及SOP切實可行。以提高酒店服務(wù)品質(zhì)。
二、定義
二線和一線交叉檢查,即一/二線部門檢查二/一線部門,具體規(guī)定為:財務(wù)部與前廳部、行政人資部與客房部、銷售部與餐飲部相互檢查。
三、實施細則
1、檢查內(nèi)容
⑴ 各部門所已制訂的規(guī)章制度及SOP是否切實可行 ⑵ 涉及部門管理而未制定的規(guī)章制度及SOP
⑶ 與其他部門交叉業(yè)務(wù)的權(quán)責是否明確
2、檢查時間
⑴ 3月17日-3月24日:各部門相互檢查
⑵ 3月25日-3月31日:各部門修訂、完善規(guī)章制度及SOP ⑶ 4月1日:各部門將所有規(guī)章制度及SOP交行政人資部匯總,報領(lǐng)導(dǎo)審閱。
3、檢查要求
⑴ 各部門負責人為本次檢查的第一責任人,可選擇
一、兩名
員工配合完成任務(wù),切勿隨意安排;
⑵ 各部門要秉承實事求是的原則,認真負責的態(tài)度開展檢查工作,如有不明之處,可通過溝通咨詢、網(wǎng)絡(luò)查詢或同行請教等方式了解,切勿敷衍行事;
四、其他事項
⑴ 各部門檢查具體時間可結(jié)合工作性質(zhì),自行安排開展; ⑵ 在檢查工作中如有問題,請及時向行政人資部反饋; ⑶ 如因個人原因,使制訂規(guī)章制度及SOP不符合實際,檢查部門負有連帶責任。
第四篇:藥店現(xiàn)場檢查細項
藥品零售企業(yè)是否實施GSP認證,被國際社會看成藥品經(jīng)營質(zhì)量有無保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和《藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目》精神實質(zhì),事關(guān)企業(yè)生存與發(fā)展。為便于企業(yè)理解掌握檢查標準,我局組織評審員予以解讀。
一、正確理解評定標準
藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目共109項,其中關(guān)鍵項目34項,一般項目75項。現(xiàn)場檢查時,評審員對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定或者否定的評定。
首先,我們要了解計算缺陷的方法差異。關(guān)鍵項目是以“條”計數(shù)缺陷,一般項目是以“百分比”計算缺陷,兩者存在質(zhì)的區(qū)別,不能混淆。
其次,要掌握不同評定結(jié)果對GSP認證的影響。按照評定結(jié)果,有三種情況:一是關(guān)鍵項目全部合格、一般項目缺陷少于或等于10%,才能通過GSP認證;二是關(guān)鍵項目全部合格、一般項目缺陷在10-30%之間,或者關(guān)鍵項目缺陷少于或等于2條、一般項目缺陷少于或等于10%,限期3個月內(nèi)整改后追蹤檢查;三是關(guān)鍵項目缺陷少于或等于2條、一般項目缺陷大于10%,或者關(guān)鍵項目缺陷大于2條,或者一般項目缺陷大于30%,不通過GSP認證,需要經(jīng)過6個月整改后方可重新申請認證。
因此,企業(yè)在接受認證之前,必須對照評定標準,做好自查自糾工作,力爭一役達標。
二、認真做好迎檢工作
能否一次性通過GSP認證,關(guān)鍵在于平時、在于基礎(chǔ)、在于管理。但是,迎檢工作也不能忽視,應(yīng)在以下三個方面認真把握:
首先,企業(yè)工作人員面對檢查要精神飽滿;按照崗位職責與分工,評審人員都要有專人陪同;對評審人員的提問不能回避,想清楚后簡明扼要地回答;評審人員有意或無意中與你們交流,既不要沉默不語,也不要夸夸其談,不回答不禮貌,但應(yīng)記住話多必失的道理;同時所有員工的衣著都要整潔,行為、語言要體現(xiàn)文明。
其次,匯報工作的場所應(yīng)預(yù)先有所準備,不能臨場找地方、找凳子;企業(yè)經(jīng)營場所要保持清潔、衛(wèi)生;藥品陳列、儲存擺放整齊、有條理,藥品標簽無差錯;營業(yè)場所和倉庫整潔有序、陰涼舒適;證照、執(zhí)業(yè)人員資格證書、服務(wù)公約、警示語和標識應(yīng)醒目;用藥咨詢要名副其實。
第三,根據(jù)現(xiàn)場檢查6大類項目,按照項目順序,將迎檢資料整理裝訂成冊,各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準備好備查;各種臺帳等原始資料不能一并訂入的,在裝訂順序頁中放入白紙,注明原始資料見何年何檔案;有的標準如非本企業(yè)檢查項目應(yīng)在該條處標明“缺項”。這樣既便于企業(yè)預(yù)先查漏補缺,同時有利于檢查組有序地查閱資料并留下資料完整、規(guī)范的良好影響。
三、把握檢查項目內(nèi)涵
項目的涵蓋內(nèi)容應(yīng)從以下二個方面去正確把握:一是項目的本意含義;二是項目的引伸含義。如6301項規(guī)定,藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。這條本意應(yīng)該檢查處方審核人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱,是否實際在崗工作,很方便也很直觀;但從引伸的含義看,一要檢查駐店藥師是由誰來確定(要有相應(yīng)技術(shù)職稱證書、藥店發(fā)文件予以聘任、藥監(jiān)部門審查批準或備案);二要檢查駐店藥師是否履行處方審核的職責(從留存處方中核對審核人員筆跡);三要檢查駐店藥師是否實際在職在崗(核對考勤記錄和相關(guān)臺帳記錄的筆跡,佐證在該處方調(diào)配時駐店藥師是否確實在崗)。因此,正確把握項目的內(nèi)涵必須以邏輯思維,全面、完整、動態(tài)地理解項目的含義。
(一)管理與制度(17項,其中重點項目4項)
*5801(1)抽進貨發(fā)票、購進或驗收記錄,檢查有無超范圍經(jīng)營;(2)現(xiàn)場檢查儲存、陳列品種,有無超范圍經(jīng)營;
3、抽銷售發(fā)票或銷售記錄,檢查是否屬于終端消費,即有無批發(fā)經(jīng)營行為。
5802(1)檢查《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》是否上墻、醒目;(2)藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目;(3)連鎖門店是否實施統(tǒng)一的商號和標志。
5901(1)以文件形式明確企業(yè)主要負責人(指企業(yè)最高管理者,總經(jīng)理或經(jīng)理);(2)質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負責人簽發(fā);(3)質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負責人。
*6001(1)查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員;有無質(zhì)量管理機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖;(2)文件是否明確質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員11方面職能(6002-6012);(3)質(zhì)量負責人可兼專職質(zhì)量管理員;(4)企業(yè)負責人不得兼專職質(zhì)量管理員。
6002(1)查收文是否齊全,有無傳閱或組織學習討論;(2)質(zhì)量管理機構(gòu)負責貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,檢查執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的情況。
6003(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度;(2)詢問2-5個制度的崗位執(zhí)行人員,對制度是否理解和掌握;(3)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否負責質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核,并提出指導(dǎo)意見。
6004(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核;(2)抽采購發(fā)票或驗收記錄,列出供貨企業(yè)名單,分析首營企業(yè)是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核;(3)首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。
6005(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否負責首營品種的質(zhì)量審核;(2)抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購貨記錄、合同,列出首營品種,分析首營品種是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核;(3)首營品種質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。
6006(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員負責建立質(zhì)量管理檔案;(2)查首營品種、首營企業(yè)及進口藥品,分析質(zhì)量管理檔案是否完整,質(zhì)量標準、說明書、檢驗結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全;(3)檔案是否規(guī)范,有無檔案目錄。
6007(1)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員有無開展藥品質(zhì)量查詢工作;(2)檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄,是否負責藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報告。
6008(1)檢查機構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),藥品驗收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機構(gòu);
2、檢查驗收記錄簽字筆跡,質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否負責藥品驗收的管理。
6009(1)檢查藥品保管、養(yǎng)護等記錄,佐證質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員是否定期開展工作指導(dǎo);(2)對保管、養(yǎng)護工作存在的問題,有無簽署指導(dǎo)意見和督促整改。
6010(1)不合格藥品的處理程序是否符合制度規(guī)定;(2)不合格藥品確認是否由質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員負責審核;(3)不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)管人員監(jiān)督下實施。
6011(1)詢問質(zhì)量管理人員是否及時收集藥品質(zhì)量信息,如停止使用藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應(yīng)信息等;(2)質(zhì)管部門是否及時或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實相應(yīng)措施。
6012(1)檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計劃;(2)檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識教育和培訓(xùn);(3)培訓(xùn)工作是否到位,如培訓(xùn)時間、對象、內(nèi)容、考核等。
*6101(1)檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營范圍和結(jié)合實際制定相應(yīng)的管理制度(連鎖門店不包括購進、儲存管理制度);(2)抽2-5個管理制度,檢查是否科學、合理、實用和可操作性,是否有具體考核內(nèi)容和考核周期;(3)實際抽查藥品驗收操作規(guī)程,分析是否吻合管理制度和科學可行。
*6102(1)明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(1人可兼多崗),將制度分解在各個崗位上,定期由企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人或?qū)B氋|(zhì)量管理員組織執(zhí)行情況考核;(2)抽查2-5個管理制度,考核內(nèi)容是否與制度對應(yīng),質(zhì)管人員對存在問題有無提出指導(dǎo)意見;(3)企業(yè)負責人對考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見。
(二)人員與培訓(xùn)(12項,其中重點項目4項)
*6201(1)以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負責人;(2)質(zhì)量管理負責人應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
*6301(1)以文件形式明確駐店藥師并報藥監(jiān)部門核準或備案,由駐店藥師負責處方審核;(2)抽5張?zhí)幏剑藢徍巳藛T筆跡,檢查是否由駐店藥師簽字;檢查考勤記錄,佐證在該處方調(diào)配時藥師是否在崗;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
*6401(1)以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員;(2)質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學或醫(yī)學、護理、生物、化學的學歷,其中質(zhì)量管理負責人具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
6402(1)檢查驗收員、營業(yè)員的學歷證明是否具有高中以上文化程度;(2)初中畢業(yè)生擔任驗收員、營業(yè)員的,有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明(如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時間以及人事部門提供的人事檔案證明)。
6501(1)從事質(zhì)量管理、藥品驗收以及營業(yè)員的在崗人員與崗位設(shè)置是否一致;(2)上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并持有地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的上崗證。
6502(1)從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖,確認國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位;(2)上述崗位人員是否全部通過技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。
6503(1)檢查繼續(xù)教育證明,質(zhì)量管理工作人員是否接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;(2)繼續(xù)教育的時間是否在一年限期內(nèi);(3)在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。
6504(1)檢查企業(yè)培訓(xùn)計劃和實施記錄,從事藥品驗收、養(yǎng)護和計量人員是否參加培訓(xùn);(2)培訓(xùn)時間是否足夠、內(nèi)容是否對口;(3)形式可以上課、學習、討論、講座等,應(yīng)有記錄,參加培訓(xùn)者簽字。
6505(1)是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案;(2)檔案是否完整(包括培訓(xùn)計劃、對象、時間、內(nèi)容、考核、教材等)。
*6506(1)根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù),現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗;(2)檢查考勤與驗收臺帳等記錄,佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。
6601(1)根據(jù)員工花名冊和實際上崗情況,檢查所有從事涉藥工作的人員是否進行健康檢查,新上崗人員是否先體檢后上崗;(2)健康檢查周期是否在一年有效期內(nèi),體檢內(nèi)容是否完整;(3)建立健康檔案,包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個人健康檢查檔案。
6602(1)對照體檢單原件,檢查員工中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾病;(2)查出患有上述疾病的員工,是否及時調(diào)離直接接觸藥品崗位工作;(3)查工資發(fā)放單、考勤記錄等,佐證是否進行崗位調(diào)整。
(三)設(shè)施與設(shè)備(13項,其中重點項目3項)
*6701(1)審查營業(yè)場所和倉庫平面圖,面積是否符合要求(小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于40平方米,倉庫面積不少于20平方米);(2)營業(yè)場所和倉庫實際是否滿足需要,現(xiàn)場查看商品儲存和陳列是否擁擠;(3)連鎖門店可不設(shè)倉庫,但應(yīng)有待驗區(qū)域。
6702(1)現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序;(2)營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。
6703(1)現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對分離,以不發(fā)生干擾和污染為準;(2)營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活物資。
6704(1)營業(yè)場所是否寬敞、明亮,貨柜(架)格式是否整齊;(2)柜臺、貨架是否滿足需求,品種與品種之間陳列是否保留適當?shù)拈g隙;(3)柜組藥品分類標志是否科學、清晰和方便顧客尋找。
6705(1)庫頂平整、無裂縫、脫落、滲水痕跡;(2)墻壁光潔、無剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng);(3)地面平整,不起灰,清潔,干燥。
*6801(1)查藥品采購發(fā)票、采購驗收臺帳,證實有無經(jīng)營特殊藥品;(2)經(jīng)營特殊藥品的,有無設(shè)立專柜,實行雙人雙鎖管理,有無專用標記;(3)特殊藥品專柜安置適當,有防盜防火等安全設(shè)施。
*6802(1)是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫、陰涼庫,配備冷藏設(shè)施;(2)現(xiàn)場檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運轉(zhuǎn);(3)陰涼庫和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營需求。
6803(1)常溫庫、陰涼庫是否安裝排風扇;(2)有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施,中藥有無石灰缸等;(3)小型企業(yè)驗收設(shè)備可缺。
6804(1)營業(yè)場所、倉庫是否有空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備;(2)現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否能正常運轉(zhuǎn);(3)溫濕度記錄超過規(guī)定的,有無采取調(diào)整措施,佐證設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
6805(1)存放藥品的貨墊是否滿足需求;(2)貨墊的高度不少于10CM。
6806(1)有無配備紗窗,陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩,倉庫入口有無設(shè)置高10-15公分的踢腳板;(2)易霉變的中藥材和飲片,是否配置石灰缸等防霉設(shè)備;(3)現(xiàn)場檢查有無積塵、鼠跡、霉變、蟲蛀現(xiàn)象。
6807(1)經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備;(2)設(shè)置相對隔離的臨方炮制場所,配備必需的燃氣灶、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料;(3)臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生,輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。
6808(1)檢查衡器的校驗證明,是否在一年有效期內(nèi);(2)是否建立校驗記錄檔案;(3)器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生,直接接觸藥品的包裝塑料袋應(yīng)是食品用材料。
(四)進貨與驗收(23項,其中重點項目9項)
*7001(1)采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同;(2)供貨單位是否具有法定資質(zhì),查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi);(3)檢查采購發(fā)票和驗收臺帳以及抽查容易出問題的2-5只藥品,證實是否存在向從不合法企業(yè)進貨的現(xiàn)象。
*7002(1)檢查是否履行首營企業(yè)審核手續(xù),審核程序是否符合制度規(guī)定;(2)首營單位是否具有法定資質(zhì),查許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi)。
7003(1)對照藥品采購管理制度,檢查其操作流程是否規(guī)范合理;(2)抽查首營企業(yè)1-2個、首營品種2-5只,是否對其進行企業(yè)信譽評價或藥品質(zhì)量評價。
*7004(1)從首營企業(yè)、首營品種名單中,列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品;(2)有無索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,是否在有效期內(nèi);(3)是否索取推銷員身份證(復(fù)印件)、委托書原件,企業(yè)法人授權(quán)委托書是否載明委托權(quán)限、時間、區(qū)域等內(nèi)容。
7005 采購藥品是否有購貨合同,合同是否明確質(zhì)量條款(包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容)。
7006 查一只購貨合同,抽對應(yīng)的藥品進貨記錄,分析質(zhì)量條款的落實執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符。
*7007(1)查企業(yè)藥品購進臺帳和實際經(jīng)營品種,有無經(jīng)營特殊管理的藥品;(2)采購毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件;(3)特殊管理藥品的購進是否單獨建帳。
*7101(1)抽查進貨發(fā)票,分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票;(2)建立購進記錄,檢查記錄與實物、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)購進記錄包含內(nèi)容是否完整(連鎖門店不得自行采購,不做購進記錄)。
7102 查購進記錄和發(fā)票是否保存二年以上。
7201(1)抽查藥品購銷合同,內(nèi)容是否載明:藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥品標準和有關(guān)質(zhì)量要求,藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證,藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,進口藥品應(yīng)符規(guī)定的證書和文件;(2)抽查進口藥品索證與合同是否一致;(3)連鎖門店可缺項。
*7301(1)采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度(首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明—填寫首營品種審批表—質(zhì)管部門簽署審核意見—企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準);(2)審核內(nèi)容是否完整(收集該藥品的批準文號和質(zhì)量標準,藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,對藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等評價內(nèi)容);(3)抽2-5只品種,分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定。
7302 抽查首營藥品,是否加蓋有企業(yè)紅印章的該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書。
*7401
1、檢查驗收制度和操作程序是否科學可行,現(xiàn)場查看1-3只藥品驗收模擬程序是否符合規(guī)定;(2)抽查藥品實物與驗收臺帳、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)查驗收記錄是否完整,質(zhì)量狀況是否寫清“符合規(guī)定”、“不符合規(guī)定”,驗收結(jié)論是否寫明“合格”、“不合格”或者“同意入庫”、“不同意入庫”;(4)連鎖門店應(yīng)按收貨憑證對照實物進行核對,并在憑證上簽字,送貨憑證按零售藥店購進記錄的要求保存。
*7402(1)經(jīng)營特殊管理的藥品是否實行雙人驗收、雙人簽字制度;(2)驗收人員是否符合上崗資質(zhì),小型企業(yè)可以由驗收員和藥學技術(shù)人員共同驗收。
7403 查驗收記錄是否保存三年以上。
7501(1)模擬檢查驗收員對一藥品外觀性狀驗收,對大包裝箱中的藥品是否按要求進行上、中、下、左、右角取貨驗收,是否打開最小包裝;(2)有無發(fā)現(xiàn)不合格包裝。
7502(1)檢查驗收項目是否包含藥品包裝、標簽、說明書和標識等內(nèi)容;(2)現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標簽、說明書和標識等現(xiàn)象。
7503(1)查看驗收臺帳,藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場抽查整件包裝藥品,是否有產(chǎn)品合格證。
7504(1)查看驗收臺帳,特殊管理藥品、外用藥品包裝規(guī)定的標識是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書是否印有規(guī)定的標識和警示說明。
7505(1)查看驗收臺帳,非處方藥規(guī)定的專有標識是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標識,處方藥、非處方藥標簽或說明書是否印有相應(yīng)的警示語或忠告語。
7506(1)查看驗收臺帳,進口藥品的注冊證號是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場抽查若干只進口藥品,其包裝的標簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
*7507(1)查看進口藥品驗收臺帳是否完整;(2)現(xiàn)場抽查若干只進口藥品,是否按規(guī)定索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;進口中藥材索取《進口藥材批件》;(3)上述批準文件是否加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。
7508(1)查看中藥材、中藥飲片驗收臺帳是否完整;(2)現(xiàn)場檢查倉庫內(nèi)中藥材、中藥飲片是否都有外包裝,并附質(zhì)量合格標志;中藥材包裝是否標明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片包裝是否標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;(3)實施文號管理的中藥材、中藥飲片在包裝上是否標明批準文號。
(五)陳列與儲存(24項,其中重點項目8項)
7601(1)現(xiàn)場查看營業(yè)場所陳列的藥品有無過期、裂片、長霉、偽品、走油、粘連、潮解、蟲蛀等現(xiàn)象;(2)藥品包裝是否符合規(guī)定,外用藥品、特殊管理藥品、OTC藥品等標識清晰。
*7701(1)現(xiàn)場查看藥品是否按照劑型或者用途一種方式陳列與儲存;(2)現(xiàn)場查看藥品是否按照處方藥與非處方藥分區(qū)、外用藥與內(nèi)用藥分柜(架)陳列和儲存,單軌制藥品、易串味藥品專柜管理;(3)倉庫按照藥品儲存要求設(shè)有陰涼庫和冷藏設(shè)備,店堂在控溫狀況下陳列藥品。
*7702(1)現(xiàn)場查看處方藥與OTC藥品是否分區(qū)陳列,標志是否規(guī)范、是否清晰,有否警示語、忠告語;(2)現(xiàn)場檢查OTC藥品柜臺有無處方藥混入。
*7703(1)檢查驗收臺帳和陳列藥品,有無經(jīng)營特殊管理藥品;(2)對特殊管理藥品是否實行專柜、專帳、專人管理,是否實行雙人雙鎖保管;(3)倉庫有無安全、防火設(shè)備和措施。
7704 現(xiàn)場查看是否有危險品陳列(小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放,75%醫(yī)用酒精不作為危險品管理)。
7705(1)檢查驗收臺帳和儲存藥品,有無經(jīng)營危險品;(2)經(jīng)營危險品是否辦理了化學危險品經(jīng)營許可證;(3)是否設(shè)立危險品儲存專區(qū),有無防火、防盜等安全設(shè)備和措施。
7706(1)現(xiàn)場查看拆零專柜是否密閉并有醒目標記;(2)是否建立拆零記錄;(3)拆零藥品是否保留原包裝的標簽,直至該批號藥品售完。
*7707(1)檢查中藥飲片出庫裝斗前,做到質(zhì)量復(fù)核并有記錄;(2)現(xiàn)場查看營業(yè)場所中藥格斗,是否按照實物與名稱“前上后下”對應(yīng)的原則裝藥,有無借斗、錯斗、串斗等現(xiàn)象。
7708 現(xiàn)場查看格斗前的中藥名稱是否按照藥典或炮制規(guī)范書寫,字跡是否清晰。
7709(1)倉庫藥品堆放應(yīng)有一定距離,保持人與貨物進出自如;(2)貨填高≥10cm,藥品與墻、頂、室內(nèi)管道間距≥30cm;(3)現(xiàn)場查看有無藥品直接堆放地面的現(xiàn)象。
*7710(1)現(xiàn)場查看倉庫是否設(shè)立標志明顯的不合格藥品庫區(qū);(2)不合格藥品庫區(qū)是否存放有合格藥品或待驗藥品;(3)合格庫區(qū)、待驗庫內(nèi)是否存放有不合格的藥品。
*7711(1)查不合格藥品管理制度,對不合格藥品確認、報告、報損、銷毀等環(huán)節(jié)是否合理;(2)查2-5只不合格藥品,是否按制度規(guī)定進行操作,記錄是否完整;(3)特殊藥品、假劣藥品銷毀是否報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門核準。
7712(1)查衛(wèi)生管理制度是否職責到人;(2)陳列藥品的柜、架無積塵,保持整潔衛(wèi)生;(3)藥品陳列柜櫥內(nèi)不得存放花草及其他與藥品無關(guān)的任何物品。
7713(1)現(xiàn)場查看藥品陳列是否按照分類管理原則擺放;(2)擺放是否整齊劃
一、品種與品種之間保留適當間隙;(3)標簽書寫規(guī)范、清晰,與藥品品種對齊。
7801(1)查藥品養(yǎng)護制度是否科學、合理;(2)對陳列藥品是否按月進行檢查養(yǎng)護并記錄,記錄是否規(guī)范;(3)對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品,酌情縮短養(yǎng)護周期,做好養(yǎng)護檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
7802(1)對所有儲存藥品是否按三三制進行檢查養(yǎng)護并記錄,記錄是否規(guī)范;(2)對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品(易變質(zhì)飲片如棗仁、柏子仁、參檔),酌情縮短養(yǎng)護周期,做好養(yǎng)護檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時處理;
3、現(xiàn)場查看常溫庫內(nèi)有無需要陰涼和冷藏的藥品,陰涼庫有無需要冷藏的藥品。
*7803(1)倉庫按藥品儲存要求分設(shè)冷藏、陰涼、常溫三種環(huán)境庫區(qū);(2)經(jīng)營場所除冷藏藥品外,其余在<20℃的陰涼環(huán)境中陳列;
3、現(xiàn)場檢查陳列、儲存藥品環(huán)境是否符合藥品性能要求,陳列、儲存藥品的條件是否滿足需要。
7804(1)檢查經(jīng)營場所、倉庫溫濕度記錄和冷藏設(shè)備溫度記錄,佐證空調(diào)、冰箱、祛濕機、排風扇等設(shè)備是否正常運轉(zhuǎn);(2)現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否正常運轉(zhuǎn);(3)查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄檔案,對上述設(shè)備是否定期保養(yǎng)、維修。
7805(1)假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,詢問營業(yè)員、保管員、養(yǎng)護員如何處理,佐證藥品養(yǎng)護和不合格藥品管理程序是否科學、合理;(2)查質(zhì)量反饋表、質(zhì)量信息匯總表等,核對發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時是否及時向質(zhì)量負責人匯報,并采取相應(yīng)的處理措施。
7806(1)檢查藥品出庫是否實行質(zhì)量復(fù)核,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的藥品是否仍然出庫銷售;(2)現(xiàn)場檢查藥品有無質(zhì)量問題,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時是否及時向質(zhì)量負責人匯報,并采取相應(yīng)的處理措施。
7807(1)現(xiàn)場檢查倉庫和營業(yè)場所,溫濕度是否符合藥品儲存要求;(2)每天是否在上午9-11時,下午1-3時分2次定時記錄。
*7808(1)倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍的,是否采取相應(yīng)調(diào)控措施;(2)檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況和記錄是否正常。
7809(1)檢查近效期藥品圖表是否上墻,核對近效期藥品與上墻圖表標示是否一致;(2)近效期藥品是否擺放在同品種藥品的前面;(3)近效期藥品是否按月填報效期報表。
7901(1)現(xiàn)場檢查庫區(qū)藥品是否實行色標管理,色標使用是否規(guī)范(待驗、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色);(2)檢查各庫區(qū)是否存在混用現(xiàn)象。
(六)銷售與服務(wù)(20項,其中重點項目6項)
8001(1)營業(yè)員應(yīng)了解藥品管理法律法規(guī)的基本常識,隨機抽查;(2)抽查2-5只藥品,詢問營業(yè)員對其性能、用途、禁忌及注意事項的業(yè)務(wù)熟悉情況。
*8101(1)檢查經(jīng)注冊的駐店藥師是否均在職在崗;(2)檢查相應(yīng)的臺帳和考勤記錄,佐證藥學技術(shù)人員是否按照勞動法規(guī)定時間上崗;(3)查留存處方有無藥師審核簽字。
*8102(1)詢問營業(yè)員,處方中某一藥品名稱書寫潦草辨別不清或缺藥時如何處理,佐證配方中有否擅自更改或代用藥品;(2)查留方中有無更改藥品或劑量情況(經(jīng)醫(yī)生改動簽字的除外)。
8103(1)現(xiàn)場帶二張分別含有配伍禁忌、超劑量的處方,現(xiàn)場檢查審方、配方、校對等人員的業(yè)務(wù)知識;(2)查留方中有無含配伍禁忌、超劑量的處方。
*8104(1)詢問營業(yè)員處方調(diào)配的程序,檢查是否符合制度規(guī)定;(2)查留方有無配方和核對人員雙簽字,其中核對人員是否為藥師。
8105(1)查處方留存是否二年;(2)查一般處方與特殊藥品處方是否分開管理;(3)查銷售臺帳有無處方登記備查。
8106(1)檢查在崗人員是否佩帶標明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡;(2)現(xiàn)場檢查藥師是否在職在崗,履行藥師的職責。
8107(1)無醫(yī)師處方的,有否銷售單軌制藥品的現(xiàn)象,核對藥品銷售與處方留存是否一致;(2)無加蓋醫(yī)療機構(gòu)印章和醫(yī)師簽字的處方,有否銷售特殊管理藥品的現(xiàn)象(現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導(dǎo)下,可以不憑處方銷售);(3)銷售中藥飲片調(diào)配處方,應(yīng)做好銷售登記。
*8108 現(xiàn)場檢查有無以開架自選的方式銷售處方藥的情況。
8109 檢查在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處,由當班藥師對消費者購買和使用藥品進行指導(dǎo)。
8110(1)現(xiàn)場檢查有無采取有獎、附贈藥品或禮品等方式促銷藥品;(2)檢查有無促銷藥品的宣傳廣告、海報等嫌疑痕跡。
8111(1)查格斗內(nèi)中藥飲片和小炒小炙藥品,其質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范要求,如全蝎、遠志;(2)配方計量準確,總稱量誤差控制在±5%以內(nèi),分包稱量誤差控制在±2%以內(nèi)。
8112(1)檢查藥品不良反應(yīng)報告制度是否科學、合理;(2)查有無藥品不良反應(yīng)報表和不良反應(yīng)情況記錄(沒有發(fā)生不良反應(yīng),也應(yīng)有空白的藥品不良反應(yīng)報表)。
8113(1)詢問有無發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾種情形;(2)檢查處理程序是否與藥品不良反應(yīng)報告制度規(guī)定一致。
*8201(1)藥品拆零銷售,是否配備一藥一藥匙;(2)拆零銷售藥品的工具、包裝是否清潔衛(wèi)生;(3)出售時是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
*8301(1)查有無經(jīng)營安定等第二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼等藥品;(2)查采購、驗收臺帳和出入庫記錄,銷售藥品量與留存處方是否一致;(3)查留存處方有無加蓋醫(yī)療機構(gòu)的印章和醫(yī)師的簽字,有無超劑量;(4)留方是否由銷售和復(fù)核人員雙簽字,其中必須有一位藥師;(5)查銷售臺帳和處方是否保存二年。
8401 在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處,由當班藥師指導(dǎo)顧客安全、后來用藥。
8402(1)檢查在店堂醒目處是否明示服務(wù)公約,公約內(nèi)容是否切實可行;(2)是否公布藥品監(jiān)督、工商管理、物價監(jiān)督等監(jiān)督電話,電話是否有停機、移機等現(xiàn)象;(3)是否設(shè)置顧客意見簿,對意見和建議等是否及時處理。
8404(1)查店堂內(nèi)的藥品廣告,是否屬于OTC藥品;(2)有無廣告批準文號和經(jīng)當?shù)毓ど滩块T備案.藥品零售藥店監(jiān)管的要點
藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,筆者結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題:
(一)藥品分類管理方面:藥品未能嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時有混放;醫(yī)療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨設(shè)立專柜存放。
(二)處方藥銷售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對未憑處方銷售的處方藥,銷售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質(zhì)量負責人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營,在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學,對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
(四)經(jīng)營方式方面:個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機構(gòu);有的藥店進行無證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營場所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售現(xiàn)象。
(五)采購管理方面:有的藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品或醫(yī)療器械(一類或國家充許的二類)以及進口藥品未能及時收集相關(guān)合法票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。
(六)對供貨方資質(zhì)審核方面:對藥品供貨方審核把關(guān)不嚴,在一藥品零售經(jīng)營企業(yè)有一業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價格雖未超過國家標價,但價格仍較昂貴,其療效不太好,廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫,貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品,誤導(dǎo)欺騙消費者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能嚴格按照要求進行自查,定期加以評審考核。
(九)藥品儲存方面:溫控設(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因:
(一)GSP認證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識,認為對藥品質(zhì)量的管理是GSP認證需要,在認識上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉,對藥品常識性知識了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負責人,聘用較多,時常不在崗,對藥品質(zhì)量管理相對滯后。
(三)部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡,處于半營業(yè)狀態(tài),企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強管理僅注重經(jīng)濟效益。
(四)由于藥品零售企業(yè)是個體經(jīng)營模式,其企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機制。
(五)藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也僅停留在對藥店的店容環(huán)境衛(wèi)生、購進渠道以及藥品擺放等表面上,未能嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行全面監(jiān)督檢查。
三、對策措施
1、加強對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學習,對涉藥人員的培訓(xùn)教育藥監(jiān)部門要充分體現(xiàn)“幫、促”兩字,建立學習的長期性、針對性和有效性。
2、按照“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,藥監(jiān)部門應(yīng)加強監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專項檢查有機結(jié)合起來,促使其嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管與藥品安全信用分類管理相結(jié)合,對藥品經(jīng)營重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對違法違規(guī)行為給予嚴厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強行業(yè)自律,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機制,特別是加強對違法藥品廣告的專項監(jiān)督檢查。
6、建議上級有關(guān)部門對零售經(jīng)營企業(yè)的開辦準入條件有所針對性地調(diào)整,特別是在質(zhì)量負責人在崗和經(jīng)營注冊地址等方面進行細化,規(guī)定其短期內(nèi)不允許變更,從而對藥品零售企業(yè)經(jīng)營具有相對的穩(wěn)定性,對藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也有一定的可操作性
第五篇:學生會各部門檢查扣分細則2
學生會各部門檢查扣分細則(討論稿)
學習部
職責:負責檢查每天早上到校及自習課學生的學習情況,督促學生學習。
檢查內(nèi)容:
1.早上到校除打掃衛(wèi)生以外,在校園閑逛,追逐打鬧,在教室里面玩耍、講話、東張西望、等,而不是在教室里大聲讀書(早上7:10以前正常檢查,督促學生掃除過后盡快讀書,如實反映班級情況,如有違反者將其記下,然后公示但不扣分,如果第二天早上沒有整改還是如此,將進行扣分;7:10分以后,除了九(1)九(3)班的清潔區(qū),如有掃除未結(jié)束的(班主任安排的除外)將進行扣分,同時檢查班主任晨會是否到班,不到班的班級將扣分。)違反者扣1分/人。
2.自習課、教師例會期間,檢查課堂紀律(第一遍檢查進行提醒不扣分,第二遍檢查將扣分)違反者扣2分/人。
紀檢部
職責:做好檢查學生遵守學校規(guī)章制度的檢查,檢查每天學生上學、課前兩分鐘遲到午間靜校紀律情況。
檢查內(nèi)容:
1.早上、中午、晚上上學遲到(生病、請假等特殊情況由班主任出具證明除外)違反者扣2分/人。
2.午間靜校班級紀律(午間靜校第一遍檢查進行提醒不扣分,第二遍檢查違紀者將扣分)、體育課上課鈴響起才到操場違反者扣1分/人。
3.課前兩分鐘鈴聲響起,還在校園內(nèi)逗留者沒有上課意識、上廁所等一系列懶散現(xiàn)象,違反者扣1分/人。
文體部
職責:負責課間操集隊、出勤、班級口號情況,配合音、體、美教研組組織每年校內(nèi)的各項比賽。
檢查內(nèi)容:
1.集隊期間檢查班主任是否到班維持班級秩序,運動員進行曲結(jié)束前到班,違反者扣1分/人。
2.跑操時班級口號不響亮(如有講話,不喊口號者)先公示,第二天還是如此將扣分,違反者扣1分/人。
3.升旗儀式期間講話、跑操結(jié)束沒跑到位、領(lǐng)導(dǎo)訓(xùn)話時講話者(升旗儀式等集中時講話的,首先告知班主任該班級有講話的,指出講話的同學并扣分,如果班主任不在將直接記錄并扣分;跑操不到位的班級第一次公示但不扣分,第二天如果沒有整改將扣分)違反者扣1分/人。
4.出勤:不出操躲在教室者(身體不舒服、不能跑的同學一律提前到七(1)班北面集中站好,圍操場走)違反者扣1分/人。
生活部
職責:負責檢查班級及清潔區(qū)衛(wèi)生、亂丟亂扔情況,檢查宿舍衛(wèi)生。
檢查內(nèi)容:
1.將食物(飲料除外)帶過小店后面者,違反者扣1分/人。
2.將垃圾亂丟亂扔者、將外面食物帶進校園者,違反者扣2分/人。
3.宿舍衛(wèi)生扣分細則詳見宿舍衛(wèi)生管理條例。
宣傳部
職責:對學校有關(guān)政策精神及學生會工作通過各種形式進行宣傳,學校報欄定期更新報紙,學生會各項檢查公示。
備注:學生會全體成員監(jiān)督課余時間行為規(guī)范(課間等課余時間打架、說臟話、奇裝異服(將上衣綁在腰上等)、追打皮鬧、串班等),違反者扣1分/人。