第一篇：企業管理體系的建立基礎和依據

企業管理體系的建立基礎和依據

1、向管理要效益是現代企業經濟增長點

許多企業正面臨著從經驗管理、感情管理向系統管理轉變，這需要冒很大的風險，需要非常痛苦、徹底的變革，然而一旦登上第三個臺階——系統管理，企業就有可能真正獲得持續發展和壯大。

2、建立企業的運行機制是企業文化的重要組成部分

企業文化不是嘴巴說一說就有的，也不是把口號標語掛在墻上就形成的，它實際上應融入每一個員工的思想行為中，一個動作，一個眼神所透出來的，才是真正的企業文化。員工的共同價值觀在支持什么？不支持什么？這就是企業文化。企業文化分成四個層次：

（1）表層文化：視覺、標識形象：服裝、徽標、信紙、信封等

（2）淺層文化：員工言行規范：走路、說話、待人接物

（3）中層文化：整個企業的管理體制是否建立、健全，整個企業管理系統運行狀況、效果和效率的結合。

（4）深層文化：企業魅力：愿景、價值觀、品牌的內涵等深層的東西。

很多企業還停留在表層文化和淺層文件上，我們應該向中層文化和深層文化進軍。

3、規范化管理是企業發展的兩條腿

企業管理必須具有系統性，各個管理系統之間必須是聯動的，就像一臺機器一樣，只有各零、部件有機結合，才能保證機器高速、高效運轉。在現代企業管理中，企業管理有五個硬件系統必須建立健全：

（1）發展戰略規劃；

（2）規范化管理；

（3）人力資源管理；

（4）市場營銷管理；

（5）資本運營管理。

其中戰略目標管理系統就是企業的大腦，規范化管理是企業的兩條腿，必須腳踏實地。

4、企業的規范化管理需要建立健全的七個模塊，以及模塊與模塊之間的關系

第一個模塊：發展戰略必須規劃企業的發展戰略，這是企業要做的第一件事情，換句話講，企業一定要鎖定目標市場，到底要搶占的市場是什么？向哪個方向發展？這是企業必須要清楚的。第二個模塊：核心流程企業在戰略規劃確定、目標市場鎖定的前提下，用一個什么樣的核心業務流程運轉，才能最大限度地占有企業的目標市場。

第三個模塊：組織結構影響企業行為，將直接決定企業運作的功能是否健全。因此組織結構不是靠總經理畫出來的，而應根據企業的戰略發展規劃需求、核心業務流程、市場需求導向的指引來精心設計。

第四個模塊：工作流程企業有多少個具體的工作流程，流程須經過多少組織模塊，每個流程是如何確定的？在工作的流程中，責權利如何清晰？資源如何被分配？現代企業管理流程先于、重于和大于

部門的設置。

第五個模塊：崗位描述企業組織結構里設計了多少部門？每個部門的功能是什么？部門與部門之間的互動關系是什么？每個部門里面的三定（定崗、定編、定員）標準是什么？每一個崗對企業所產生的價值是什么？然后企業還要把部門內每一個崗位的價值分析出來。

第六個模塊：績效管理績效考核不等于績效管理。績效管理是一個系統，績效考核只是其中的一個工具。先進的績效考核法是目標考核法。企業首先要確定奮斗目標，確定工作責任，才能進行績效考核。簡單的排名、評分往往會把企業員工“考糊”了。

第七個模塊：激勵機制激勵應該包含在整個企業管理的全過程中，而不僅僅是事后激勵，還應有事前、事中激勵等。

只有這樣，企業的管理才能形成系統，才有了靈魂，有了核心。另外，企業管理體系還包括以下各大模塊：

崗位評估——對各個崗位的各個崗位結合實際工作進行評估，用來評定該崗位人員的實際職能。

薪酬福利設計——規劃公司的薪酬、福利政策、期權等方面的制度，按現代企業制度規劃公司工資及福利方案，使其具有競爭力、公平性，并解決員工的后顧之憂，針對公司發展需要和不同層次的人員設計利益激勵機制。

人力資源開發——按現代企業管理原則編制企業的人力資源規劃，包括企業的人員編制計劃、人才更換和人才儲備計劃等。員工的培訓與

教育制度與計劃、人才的職業生涯規劃、員工的題案與建設制度等。管理流程設計——按照現代企業規范化的標準，建立公司各系統業務流程，以協調部門間工作銜接，規范公司各類專項業務流程，協調部門內業務活動。制訂公司的管理流程、管理制度、管理表單。管理標準設計——按照系統的業務管理流程，指定相應的管理標準。包括管理工作內容、要求完成的時限、責任人、要求傳遞的管理文件和表單。

管理表單設計——根據管理標準的要求，設計相應的管理表單。以便為建立企業管理信息化系統（MIS）奠定基礎。

管理信息化系統設計——MIS，即企業管理信息化系統。在管理流程設計、管理標準設計、管理表單設計的基礎上，進行電子計算機軟件設計和硬件連接，實施企業管理信息化系統的全部電子化。目標管理——制定公司的目標體系和分解方法，設計目標管理應用表單，為績效考核提供依據

第二篇：首先要建立企業管理體系

首先要建立企業管理體系，如：組織結構，部門設置、部門職責，崗位設置、崗位職責，工作流程（應當涵蓋多個分項管理體系（如：質量管理體系、財務管理體系、人力資源管理體系、薪酬管理體系、物資管理體系、營銷管理體系等）。然后，根據管理體系編制相應的程序文件和部門管理制度，當然企業小可以簡化，如：部門集中、流程簡化等。

最起碼的：組織結構（管理層），部門設置（幾個部門）、部門職責（部門都是干什么的？如：辦公室等），崗位設置（每個部門設幾個崗，如：辦公室等）、崗位職責（每個崗位都干什么），再簡單也應當有，具體到工作流程，車間生產流程：訂單——安排生產計劃——生產標準（圖紙、協議等）——安排生產時間（開工時間、完工時間）——核實生產人員和設備——準備生產材料（報采購計劃）——施工（材料驗收、生產規程等）——成品檢驗——合格品入庫——發貨等過程，過程中都應當有相應的規章制度，如：訂單——安排生產計劃——生產標準（圖紙、協議等）——安排生產時間（開工時間、完工時間）——核實生產人員和設備，這一階段可能是工廠常規性工作，制度可以簡化或口頭上布置即可。但，采購制度、操作規程、驗收方法、發貨制度等，都應當有較詳細規定。當然向用人制度、財務制度、工作定額、考核規定都等都應當有具體的規定。也可以規定哪些內容由老板直接表態和決定。

第三篇：如何建立完善的企業管理體系

如何建立完善的企業管理體系

企業管理體系即企業運行的所有規則和方法。有些人認為企業的管理體系就是由各種各樣管理制度構成的體系，想的稍微多一點的認為還應該加上管理流程和業務流程。其實，企業管理像人體一樣是一個系統工程，管理制度、管理流程只是企業管理體系的一部分，就像神經系統是人體的一部分而不是全部一樣。完整的管理體系還應該包括企業戰略、組織、人力資源管理、業務、信息、文化等其他體系，這些體系和制度流程體系一道相互影響，相互依存，相互關聯，其中每一部分的變化都會影響其余部分的改變，就像人體除了神經系統之外還有泌尿、呼吸、循環、消化等多個系統，這些系統也相互影響，相互依存，相互關聯一樣。

企業戰略體系像人體的大腦，是企業管理的指揮系統，包括企業的愿景、使命、目標、戰略、實現戰略的舉措等一系列內容；組織體系像是人體的骨骼，支持企業目標的實現，包括企業的組織架構、部門的職責、匯報關系、權責體系等；制度與流程體系像人體的經絡和血液，起傳遞命令、傳遞信息的作用，包括企業方方面面的制度和流程，一般來說應該包括公司治理、財務、行政、業務等方面的制度與流程；人力資源系統像人體的肌肉，是企業的運動系統，人力資源管理就是如何刺激企業中的人更好的運動，包括人力規劃、職位價值、素質、招聘、薪酬、培訓、考核等方面；信息系統像人的眼、耳、鼻、舌、觸，通過各種渠道搜集、整理、分析市場信息、客戶信息、政策信息，具體包括正式的和非正式的信息收集系統、整理系統、分析系統；企業的文化像人的氣質，表現出來這個企業是干什么的，包括價值理念、行為、識別等系統以及如何實現理念、行為、識別等的措施。

以上是企業管理體系的基本構成，只有這些內容的企業管理體系是“死”的。如果要把企業管理體系弄“活”了，還須有領導力和執行力。企業的領導人必須具有影響他人實現企業目標的能力，影響他人按照組織制度工作的能力，也即領導力，才能激活企業管理的各個系統；企業中各級員工必須具有認真遵從企業各項制度、認可企業文化，踏實肯干的態度和能力，即執行力，才能將企業的管理體系落到實處，才能推動企業的管理體系，讓它越走越好！

企業的管理體系不是孤立存在的，而是存在于一個變化的市場與行業環境之中的，在思考構建企業管理體系時，必須系統思考企業所處的環境，包括政策環境、社會環境、經濟環境、技術環境等。企業的管理體系也不是一陳不變的，須隨著內外環境的變化做及時調整。

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第四篇：推動企業建立風險管理體系

北京金譽恒信管理咨詢中心

推動企業建立風險管理體系加強職業化管理

2006年國資委印發了《中央企業全面風險管理指引》，目的是給中央企業一個導向和促進的作用。要求中央企業強化風險管理意識，主要讓領導重視風險管理和風險防控，企業內部要健全風險管理制度與組織體系，重點加強“三重一大”事項的風險管理。國資委要求大中型企業必須建立風險管理體系,加強中央企業、地方企業包括民營企業重視全面風險管理。2011年國資委副主任邵寧強調:“舉辦中央企業董事經理人員及職能部門負責人、業務管理骨干的風險管理培訓班”。

為了提高風險管理，部分金融業，銀行業 2011年將對從事風控人員實行持證上崗。2010年農行要求從事風控在職人員三年內必須持證上崗。全國各地企業最近出臺從事風控工作人員需要持證上崗的消息。國資委2011年要求央企要對企業進行全面風險管理報告，來促進企業穩健的發展，為了落實國資委的要求，中石油、中海油、航天科工、中核、中廣核、東航、沈飛等一些大中型央企都組建了由董事長或總經理直接責任的風險管理部門，從業人員都具備了風險管理資格，并取得了相關的職業資格證書。推動企業風險管理體系，加強職業化的管理已經是一個必然的趨勢。

因此，由北京金譽恒信管理咨詢中心責任培訓、考核合格者將獲得 “國家注冊企業風險管理師(CERM)”職業資格證書。

國際認證機構： 亞洲風險與危機管理協會（AARCM）。

國家批準機構： 中華人民共和國勞動和社會保障部（現中國人力資源和社會保障部）國家機構支持： 國資委、人力資源和社會保障部、國家證監會、銀監會、保監會、全國工商聯

國家注冊企業風險管理師的8大技能

1、企業全面風險管理體系的設計能力；

2、企業可持續發展的評估能力與管理能力；

3、對企業關鍵性/整體性風險的識別、分析與評估能力；

4、企業危機/應變/預警/預測管理能力；

5、企業風險管理相關問題分析與全面診斷能力，包括對戰略、操作、財務等層面風險的分析、診斷、管理能力；

6、為企業風險管理選擇合理的方法、技術、手段與工具的能力；

7、企業風險審計能力；

8、具有訓練有素的企業決策管理能力。

聯系人：黃海手機：***郵箱：hmd110604@163.com

第五篇：醫療器械企業質量管理體系的建立

醫療器械企業質量管理體系的建立

2.1、優先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏

現代的質量管理觀念強調：“質量從頭頭開始，從頭開始。”也就是強調質量觀念的更新、根植，質量策劃的運籌，都需要從領導做起。

2.2、決策層的關鍵作用

1994 版ISO9000標準中曾將一個企業選用質量管理體系標準的驅動動機分為兩類：管理者驅動和受益者推動。而實際上，無論管理者（此為決策領導）自主推動，亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用，最終都要經過決策領導的導入決定。最高管理者是企業成功推行ISO13485標準的關鍵，應在企業內形成一種重視質量、關注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標準做好領導作用。

2.3、決策層的培訓

決策領導是企業的核心，其決策及表現對整個企業具有決定性影響和放大效應。

(1)選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經驗的咨詢老師到企業進行培訓，確保企業在正常生產的同進完成培訓工作。

(2)確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產生背景，發展形式和趨勢，成功運作ISO13485質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業管理其他部分的關系等等。

3、醫療器械企業質量管理體系文件的建立

3.1、根據ISO13485標準的要求策劃質量管理體系。

3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。

3.3、根據標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：

a)第一層次文件：質量手冊

b)第二層次文件：程序文件

c)第三層次文件：作業指導書類，即是操作類文件

3.4、起草企業的《質量手冊》。

a)根據《質量手冊》的要求確定程序文件的個數和所屬的三級作業指導書。

b)根據ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數，并根據產品的生產流程和生產過程中的GMP規范來確定各個程序文件中下屬作業指導書。

c)根據各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。

d)根據程序文件的要求，各部門起草所需的作業指導書

醫療器械企業如何建立ISO13485質量管理體系

建立的總體流程如下： 識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)

1識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求

醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持“質量第一”的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。

1.1醫療器械必須遵循法律法規的要求

每個國家都對醫療器械規定了一些法律法規，滿足法律法規的要求是其企業生產的首要條件，法律法規將是醫療器械企業質量管理體系的基礎。

1.2出口的醫療器械產品要遵循到岸國家的法律法規

出口的醫療器械，就必須遵循到岸國家的醫療器械指令，否則產品將不能在當地上市，例如歐盟的三個醫療器械指令是：

a)有源植入性醫療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）

b)醫療器械指令（93/42/EEC，MDD）

c)實驗室用診斷醫療器械指令（98/79/EC，IVD）

1.3在建立質量管理體系時，以ISO13485為標準

ISO13485 是基于ISO9001基礎上的對醫療器械的專用標準，從2003年開始成為一個獨立的標準，名為《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，此標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求，此標準包含了一些醫療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適用于作為法規要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫療器械的組織，不論組織的類型或規模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標準的。

1.4醫療器械企業質量管理體系中要滲入GMP

GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為“良好的生產管理規范”。GMP是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物，它是適應保證藥品或醫療器械生產管理的需要而產生的。醫療器械最終質量的保證必須依靠整個生產過程中的良好管理，才能降低最終產品出現不合格的風險，使醫療器械的安全性加強。所以企業在建立質量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產品質量，保護消費者的利益。

2醫療器械企業質量管理體系的建立

2.1優先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏現代的質量管理觀念強調：“質量從頭頭開始，從頭開始。”也就是強調質量觀念的更新、根植，質量策劃的運籌，都需要從領導做起。2.2決策層的關鍵作用

1994版ISO9000標準中曾將一個企業選用質量管理體系標準的驅動動機分為兩類：管理者驅動和受益者推動。而實際上，無論管理者（此為決策領導）自主推動，亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用，最終都要經過決策領導的導入決定。最高管理者是企業成功推行ISO13485標準的關鍵，應在企業內形成一種重視質量、關注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標準做好領導作用。

2.3決策層的培訓

決策領導是企業的核心，其決策及表現對整個企業具有決定性影響和放大效應。

(1)選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經驗的咨詢老師到企業進行培訓，確保企業在正常生產的同進完成培訓工作。

(2)確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產生背景，發展形式和趨勢，成功運作ISO13485質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業管理其他部分的關系等等。

3醫療器械企業質量管理體系文件的建立

3.1根據ISO13485標準的要求策劃質量管理體系。

3.2識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。

3.3根據標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：

a)第一層次文件：質量手冊

b)第二層次文件：程序文件

c)第三層次文件：作業指導書類，即是操作類文件

3.4起草企業的《質量手冊》。

a)根據《質量手冊》的要求確定程序文件的個數和所屬的三級作業指導書。

b)根據ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數，并根據產品的生產流程和生產過程中的GMP規范來確定各個程序文件中下屬作業指導書。

c)根據各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。

d)根據程序文件的要求，各部門起草所需的作業指導書。

4質量管理體系文件的執行

質量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。

4.1采用零缺陷管理-全員質量意識教育的有效方式

美國質量管理大師克勞士提出了是“零缺陷”的質量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法，即來自于他早年從醫的感悟：身體的鍛煉和疾病的預防重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業產品質量缺陷的預防及員工第一次就正確地工作并符合規定要求，也遠遠高明于缺陷發生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。而將全體員工的質量意識和質量工作習慣統一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統一理解，統一認識，統一目標，統一行動原則和實施方案。只有這樣，持有“缺陷預防的態度”才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經過以下幾個關鍵環節：

（1）決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。

（2）決策領導研究制定全公司的質量政策，統一質量觀念。

（3）管理者制定各種明確的質量工作準則--即確定唯一的質量要求。

（4）用質量成本來考核質量工作的績效。

（5）成立專門的改進小組，制定計劃，確定目標，促進實施，回顧評價。

4.2推行“5S”活動-質量管理體系的現場管理基礎

5S活動是一種行之有效的現場管理方法，在實施質量管理體系的過程中同樣可以發揮重要的作用。質量管理體系實施過程中推進“5S”活動的好處：

（1）帶動企業整體氛圍。企業實施ISO13485，需要營造一種“人人積極參與，事事符合規則”的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業的整體氛圍。

（2）質量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產現場的工作質量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產現場改善的標準。因此，在現場管理改善上，將質量管理體系與專用于現場管理改善的“5S”活動相結合，可以達到“體現效果，增強信心”的作用。眾所周知，實施質量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現需要有一定的潛伏期，而現場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現場管理效果來增強企業的信心。

（3）落實。5S精神是提升質量的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要認真講究，而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映，如果每位員工都養成做事認真講究的習慣，產品質量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風來保障，產品質量無法得到很大提升。

（4）保障現場信息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的“5S”活動，則可以規范、統一在用的必要的文件和資料（其中最重要的是ISO13485

質量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產現場推進“5S”活動，通過持續的“整理”、“整頓”，可以將不必要的（無效或作廢）的作業標準書、規程等及時清理出場，不至于混雜在執行的有效文件中，從而確保作業者正確及時地依據有效的要求進行生產，并保障現場的信息流暢通有序。