第一篇：非訴訟第十講工商登記管理演練

第十講 工商登記管理演練

一、企業(yè)登記注冊類型

國家工商行政管理局對企業(yè)形態(tài)作過分類（參見國家統(tǒng)計局 國家工商行政管理局《關(guān)于劃分企業(yè)登記注冊類型的規(guī)定》（國統(tǒng)字［1998］200號）

1.內(nèi)資企業(yè)有：

（1）國有企業(yè)：指企業(yè)全部資產(chǎn)歸國家所有，并按《企業(yè)法人登記管理條例》規(guī)定登記注冊的非公司制的經(jīng)濟(jì)組織。不包括有限責(zé)任公司中的國有獨資公司。

（2）集體企業(yè)：是指企業(yè)資產(chǎn)歸集體所有，并按《企業(yè)法人登記管理條例》規(guī)定登記注冊的經(jīng)濟(jì)組織。包括鄉(xiāng)村集體企業(yè)、城鎮(zhèn)集體企業(yè)、勞動服務(wù)集體企業(yè)等。

（3）股份合作企業(yè)：指以合作制為基礎(chǔ)，由企業(yè)職工共同出資入股。吸收一定比例的社會資產(chǎn)投資組建，實行自主經(jīng)營，自負(fù)盈虧，共同勞動，民主管理，按勞分配與按股分紅相結(jié)合的一種集體經(jīng)濟(jì)組織。

（4）聯(lián)營企業(yè)：是指兩個及兩個以上相同或不同所有制性質(zhì)的企業(yè)法人或事業(yè)單位法人，按自愿、平等、互利的原則，共同投資組成的經(jīng)濟(jì)組織。

（5）有限責(zé)任公司：是指根據(jù)《公司登記管理條例》規(guī)定登記注冊，由50個以下的股東共同出資，每個股東以其所認(rèn)繳的出資額對公司承擔(dān)有限責(zé)任，公司以其全部資產(chǎn)對其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的經(jīng)濟(jì)組織。

（6）股份有限公司：是指根據(jù)《公司登記管理條例》規(guī)定登記注冊，其全部注冊資本由等額股份構(gòu)成并通過發(fā)行股票籌集資本，股東以其認(rèn)購的股份對公司承擔(dān)有限責(zé)任，公司以其全部資產(chǎn)對其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的經(jīng)濟(jì)組織。

（7）私營企業(yè)：是指由自然人投資設(shè)立或由自然人控股，以雇傭勞動為基礎(chǔ)的營利性經(jīng)濟(jì)組織。包括按照《公司法》、《合伙企業(yè)法》、《私營企業(yè)暫行條例》規(guī)定登記注冊的私營有限責(zé)任公司、私營股份有限公司、私營合伙企業(yè)和私營獨資企業(yè)。

（8）其他企業(yè)：其他企業(yè)是指除上述分類外的其他內(nèi)資經(jīng)濟(jì)組織。

2.港、澳、臺商投資企業(yè)：

（1）合資經(jīng)營企業(yè)（港或澳、臺資）：是指港澳臺地區(qū)投資者與內(nèi)地的企業(yè)依照《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，按合同規(guī)定的比例投資設(shè)立、分享利潤和分擔(dān)風(fēng)險的企業(yè)。

（2）合作經(jīng)營企業(yè)（港或澳、臺資）：是指港澳臺地區(qū)投資者與內(nèi)地的企業(yè)依照《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，按合同規(guī)定的比例投資設(shè)立、分享利潤和分擔(dān)風(fēng)險的企業(yè)。

（3）港、澳、臺商獨資經(jīng)營企業(yè)：是指依照《中華人民共和國外資企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，在內(nèi)地由港澳臺地區(qū)投資者全額投資設(shè)立的企業(yè)。

（4）港、澳、臺商投資股份有限公司：是指根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部依法批準(zhǔn)設(shè)立，其中港、澳臺商的股本占公司注冊資本的比例達(dá)２５％以上的股份有限公司。凡其中港、澳、臺、商的股本占公司注冊資本的比例小于２５％的，屬于內(nèi)資企業(yè)中的股份有限公司。

3.外商投資企業(yè)：

（1）中外合資經(jīng)營企業(yè)：是指外國企業(yè)或外國人與中國內(nèi)地企業(yè)依照《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，按合同規(guī)定的比例投資設(shè)立、分享利潤和分擔(dān)風(fēng)險的企業(yè)。

（2）中外合作經(jīng)營企業(yè)：是指外國企業(yè)或外國人與中國內(nèi)地企業(yè)依照《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，依照合作合同的約定進(jìn)行投資或提供條件設(shè)立、分配利潤和分擔(dān)風(fēng)險的企業(yè)。

（3）外資企業(yè)：是指依照《中華人民共和國外資企業(yè)法》及有關(guān)法律的規(guī)定，在中國內(nèi)地由外國投資者全額投資設(shè)立的企業(yè)。

（4）外商投資股份有限公司：是指根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部依法批準(zhǔn)設(shè)立，其中外資的股本占公司注冊資本的比例達(dá)２５％以上的股份有限公司。凡其中外資股本占公司注冊資本的比例小于２５％的，屬于內(nèi)資企業(yè)中的股份有限公司。

對各類企業(yè)形態(tài)及經(jīng)營規(guī)模的識別

1.營業(yè)執(zhí)照的查閱

其一，從營業(yè)執(zhí)照的名稱進(jìn)行分析。

其二，從營業(yè)執(zhí)照記載的事項進(jìn)行分析。（企業(yè)名稱、企業(yè)性質(zhì)、注冊資本、經(jīng)營范圍、法定代表人、分支機構(gòu)）

其三，從營業(yè)執(zhí)照是否進(jìn)行年檢進(jìn)行分析。

2.企業(yè)登記檔案的調(diào)閱

工商行政管理部門依法對企業(yè)進(jìn)行登記，登記過程中會形成登記檔案材料，其中包括：

1.企業(yè)名稱及其變更材料，2.經(jīng)營范圍及其變更材料，3.企業(yè)法定代表人及其變更材料，4.經(jīng)營地址及其變更材料，5.經(jīng)營期限及其變更材料，6.企業(yè)受到工商處罰材料，7.企業(yè)分支機構(gòu)的設(shè)立及其變更材料等。

3.實踐中應(yīng)注意的法律問題

其一，注冊資本數(shù)額與企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模的一致性與不一致性問題

其二，.實收資本與注冊資本的一致性與不一致性問題

其三，分支機構(gòu)與子公司概念的不同性問題

二、不同企業(yè)類型的工商登記要求

1.不同企業(yè)類型的設(shè)立要求

2.不同企業(yè)類型的三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的法律要求

四、企業(yè)經(jīng)營活動的法律要求

五、企業(yè)年檢

六、企業(yè)違法經(jīng)營的工商查處

第二篇：第十講 物料管理

GMP培訓(xùn)材料

第十講物料管理

提 綱：

1、物料管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2、原料的管理

3、輔料的管理

4、包裝材料的管理

藥品是生產(chǎn)出來的，藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量，必須對原料至成品到銷售的全過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。原料、輔料是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)物質(zhì)，是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響藥品生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品（藥品）的質(zhì)量。實施《規(guī)范》，必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起，通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理，使原料、輔料及包裝材料從采購、驗收、入庫、貯藏、發(fā)放等方面，做到管理有章可循，使用有標(biāo)準(zhǔn)可依，記錄有據(jù)可查，從而保證合格、優(yōu)質(zhì)的原料、輔料及包裝材料用于藥品生產(chǎn)。

一、物料管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

我國98版GMP第八十五條對“物料”、“物料平衡”的含義解釋如下：

物料：原料、輔料、包裝材料等。

物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。

1、物料管理制度

《規(guī)范》第三十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)所需的物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度?！敝贫ㄔo料及包裝材料管理制度，是藥品生產(chǎn)中能否用到合格原輔料、包裝材料的保證。沒有制度，其管理和檢查則失去了依據(jù)?！兑?guī)范》要求，一切關(guān)系到原料、輔料及包裝材料的方面都應(yīng)有規(guī)定，一切規(guī)定都要寫成詳細(xì)的文字材料。具體內(nèi)容包括：

（1）物料分類編號規(guī)定；

（2）物料貯存條件規(guī)定；

（3）原輔料驗收貯存規(guī)定；

（4）包裝材料驗收貯存規(guī)定；

（5）成品驗收貯存規(guī)定；

（6）原輔料復(fù)驗期的規(guī)定；

（7）不合格原輔料處理程序；

（8）不合格中間體、中間產(chǎn)品處理程序；

（9）原輔料稱量規(guī)定；

（10）原輔料發(fā)放和剩余物料退庫規(guī)定；

（11）中間體、中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)運程序；

（12）成品銷售規(guī)定；

（13）庫存物料盤存規(guī)定；

（14）標(biāo)簽管理辦法。

2、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

《規(guī)范》第三十九規(guī)定，藥品生產(chǎn)所需的物料應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。原輔料及包裝材料采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以分為法定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（一）法定標(biāo)準(zhǔn)

法定標(biāo)準(zhǔn)是國家頒布的對產(chǎn)品質(zhì)量的最基本要求，是藥品生產(chǎn)中必須達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)中執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)有：

（1）中華人民共和國藥典；（2）衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)；（3）地方藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（4）生物制品規(guī)程；（5）進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)；如美國藥典（USP）、英國藥典（BP）、歐洲藥典（PH·EU）、日本藥局方（JP）（6）其他在藥品生產(chǎn)中，除原料藥（藥品）標(biāo)準(zhǔn)較為完善外，輔料及包裝材料的藥用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)尚不夠健全，在生產(chǎn)使用中，應(yīng)當(dāng)本著安全無毒、性質(zhì)穩(wěn)定、不與藥品發(fā)生反應(yīng)、不影響藥品質(zhì)量的前提下，可采用其他國家標(biāo)準(zhǔn)，如：醫(yī)用輸液橡膠瓶塞GB9890—88；大輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)（Ⅱ型瓶）GB2639—90；西林瓶標(biāo)準(zhǔn)GB2638—81；瓦楞紙箱GB6543—86等。

在使用無藥用標(biāo)準(zhǔn)、藥用要求的原料、輔料及包裝材料時應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施辦法》的規(guī)定，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。

（二）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)制訂的，一般情況下高于法定標(biāo)準(zhǔn)，多用于開展同品種評比、考核，或考察各企業(yè)間的質(zhì)量、生產(chǎn)水平等，如大輸液優(yōu)級品標(biāo)準(zhǔn)等。

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平、用戶要求等制訂的高于法定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，目的是保證藥品出廠后，確保其在規(guī)定的期限內(nèi)的質(zhì)量，并對無法定標(biāo)準(zhǔn)的物料進(jìn)行質(zhì)量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念：原料一般指用來加工生產(chǎn)的物質(zhì)。在藥品生產(chǎn)中，是指藥品生產(chǎn)過程中除輔料外使用的所有投入物；除產(chǎn)品所含主藥外，還應(yīng)包括生產(chǎn)過程中的揮發(fā)性液體、過濾用助劑以及其他不作為最后產(chǎn)品成分的中間控制用原料等。

2、原料的管理

（1）采購

A、廠家的選擇與定點

藥品質(zhì)量與生產(chǎn)中所選用的原料質(zhì)量有著極為密切的關(guān)系，因此采購這些物料時，應(yīng)選擇市場信譽好的供貨單位，定點采購。為保證生產(chǎn)需要，避免臨時匆忙購買，對于同一種物料，一般要選擇兩個供貨單位。在確定供貨廠家及選定供貨廠家以后，均應(yīng)對供貨單位的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量及其他相關(guān)的因素進(jìn)行了調(diào)查了解。以確保按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購進(jìn)質(zhì)量高又安全的制藥原料。

對物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，供應(yīng)商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不僅應(yīng)符合國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)滿足公司所制定的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商的資質(zhì)確認(rèn)包括：供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營身份，有由國家及地方政府注冊登記、批準(zhǔn)頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和所需物料的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,可通過調(diào)查表的形式對供應(yīng)商的資質(zhì)情況進(jìn)行調(diào)查。

B、索證及簽訂合同

《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，出售的產(chǎn)品必須符合有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律、法規(guī)的規(guī)定，符合標(biāo)準(zhǔn)或者合同約定的技術(shù)要求，并有檢驗合格證。嚴(yán)禁生產(chǎn)、經(jīng)銷沒有產(chǎn)品檢驗合格證的產(chǎn)品。因而，采購原料時應(yīng)向銷售單位索取產(chǎn)品檢驗合格證、檢驗結(jié)果。同時，填寫經(jīng)濟(jì)合同等書面根據(jù)，除供貨單位、地址、產(chǎn)品、規(guī)格等一般內(nèi)容外，應(yīng)特別注意質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和衛(wèi)生要求。

（2）驗收、待驗

A、驗收

原料進(jìn)廠后，由倉庫專人按規(guī)定驗收，驗收時應(yīng)注意：一是要審查書面憑證，如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等；二是進(jìn)行外觀目檢：如品名、批號、廠家、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況，并與書面憑證逐項核對；三是要填寫到貨記錄，記錄到貨原料的一般情況（如收料日期、數(shù)量及收料人等）、供貨方情況（如廠名、廠址等）、外觀情況（如包裝容器、封閉、破損等）等。

B、編號

經(jīng)過目檢，將同意收貨的原料在倉庫統(tǒng)一編號，其目的是盡量減少或避免混藥的危險。編號的原則是，名稱越類似的原料、其代號的差異應(yīng)越大。也可以在編號后面再加控制號、通過名稱、編號、控制號三個方面避免混藥。

C、待驗

對同意收貨的原料編號后，應(yīng)按進(jìn)廠順序填寫原料總帳。而后，對進(jìn)庫的原料外包裝進(jìn)行清潔除塵，放置待驗區(qū)域（掛黃色標(biāo)志），填寫請驗單，送交質(zhì)檢部門。

（3）檢驗

質(zhì)檢部門接到請驗單后，派專人按抽樣辦法取樣。取樣后，貼取樣證（白色），并填寫取樣記錄。樣品經(jīng)檢后，質(zhì)檢部門向倉庫送交檢驗報告單，發(fā)給與貨物件數(shù)相等的合格證（綠色）或不合格證（紅色），并按規(guī)定進(jìn)行留樣。

（4）入庫與貯存

倉庫保管員根據(jù)檢驗結(jié)果，取下黃色待驗標(biāo)志，并在原待驗包裝上逐件貼上綠色的合格證或紅色的不合格證。

填寫庫存貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)存情況。

原料存放區(qū)應(yīng)保持清潔，根據(jù)需要設(shè)置溫度、濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，防止藥物風(fēng)化、吸濕、冰凍等。貨物堆放要有地架并離開墻壁一定距離，垛與垛之間也須留有足夠距離，保證存放有序，便于通風(fēng)和先進(jìn)先出。此外，并應(yīng)注意：

A、待驗、合格、不合格原料貨位要嚴(yán)格分開，按批次存放。

B、原料按分類分開貯存，如固體、液體、揮發(fā)性原料等，以避免相互污染。

C、加工炮制后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器包裝，以免再污染；并不得與未加工的藥材同放。

D、特殊管理的藥品、易燃、易爆物品、菌毒種的管理要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

E、原料貯存應(yīng)制定貯存期限，一般不得超過三年。期滿后應(yīng)復(fù)驗，特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。不合格、超過有效期的原料應(yīng)及時按規(guī)定處理，并做好記錄。

（5）發(fā)放

A、發(fā)放原則倉庫按生產(chǎn)指令或生產(chǎn)部門領(lǐng)料單計量發(fā)放。所發(fā)原料必須是合格產(chǎn)品，不合格原料不得發(fā)放。

B、車間按生產(chǎn)需要填領(lǐng)料單送倉庫備料。倉庫所發(fā)原料包裝要完好，附有合格證、檢驗報告單，用于盛放原料的容器應(yīng)易于清洗或一次性使用，并加蓋密封。運輸過程中，外面加保護(hù)罩，容器須貼有配料的標(biāo)志。

C、原料發(fā)放要求先進(jìn)先出，按規(guī)定要求稱重計量，并填寫稱量記錄。發(fā)料、送料、領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)發(fā)料單上簽字，以示負(fù)責(zé)。

D、發(fā)料后，庫存貨位卡和臺帳上應(yīng)填清貨料去向、結(jié)存情況。

E、為避免發(fā)料、配料特別是需要打包裝多次使用的情況下造成的污染，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備料室，配料時應(yīng)在備料室中進(jìn)行。備料室的潔凈級別應(yīng)與取樣室、生產(chǎn)車間要求一致。

三、輔料的管理

1、輔料的概念

藥物被加工成各種類型的制劑時，絕大多數(shù)都要加入一些無藥理作用的輔助物質(zhì)，這些輔助物質(zhì)則被稱為輔料。如片劑生產(chǎn)中加入的淀粉、糊精、注射劑生產(chǎn)中加入調(diào)節(jié)pH的酸堿等。輔料是生產(chǎn)藥物制劑的必備材料。在制劑中，輔料不但賦予藥物適于臨床用藥的一定形式，而且還可以影響藥物的穩(wěn)定性、藥物作用的發(fā)揮以及藥品質(zhì)量等，輔料一般分為賦形劑與附加劑兩大類，前者是作為藥物載體，賦予各種制劑以一定的形態(tài)與結(jié)構(gòu)；后者主要用以保持藥物與劑型的質(zhì)量穩(wěn)定，《規(guī)范》給輔料下的定義為：“指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。

2、輔料的管理

輔料是構(gòu)成藥物制劑必不可少的部門，它在制劑中雖無藥效，但與制劑的成型和穩(wěn)定、成品的質(zhì)量和藥代動力學(xué)等都有著密切的關(guān)系。由于其品種繁多，特別是國內(nèi)輔料研究與生產(chǎn)還未形成專業(yè)化，除少數(shù)輔料由藥廠生產(chǎn)或兼產(chǎn)外，大部分輔料尚分散在化工、輕工、糧油、水產(chǎn)、食品等行業(yè)生產(chǎn)，缺乏嚴(yán)格的“藥用”概念，標(biāo)準(zhǔn)不一。為保證藥物制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，在其生產(chǎn)中應(yīng)將輔料與主藥同樣認(rèn)識和要求，并進(jìn)行同樣的管理。

（1）采購

采購輔料應(yīng)選擇質(zhì)量穩(wěn)定，信譽良好的生產(chǎn)供應(yīng)單位定點采購。一般情況下同一品種，不應(yīng)設(shè)過多的供應(yīng)點，并盡可能減少變更。在保持業(yè)務(wù)關(guān)系期間，要經(jīng)常了解供應(yīng)單位生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況。

（2）入庫

購進(jìn)的輔料，應(yīng)由專人按貨物憑證認(rèn)真核對，檢查數(shù)量、外觀、標(biāo)簽等是否與合同相符。收料后，由倉庫統(tǒng)一編號，編號方法可參照原料辦理。編號后的輔料放置待檢區(qū)，并填寫請驗單送交質(zhì)檢科。

質(zhì)檢科發(fā)出檢驗報告后，倉庫根據(jù)檢驗結(jié)果，逐件貼上合格證或不合格證，保管人員及時填寫帳、冊、貨位等。

（3）保管

入庫的輔料應(yīng)分類定位存放，并應(yīng)根據(jù)不同物料的貯存條件規(guī)定貯存，對易燃、易爆、腐蝕性強的危險品應(yīng)設(shè)置危險品庫。

貨物堆放，應(yīng)離地并與墻留有一定空隙，貨行之間留有一定距離，以便于貨物進(jìn)出。倉貯區(qū)內(nèi)外，保持整潔有序。

（4）發(fā)放

輔料的發(fā)放原則上同原料一樣，由車間材料員按生產(chǎn)需要填寫領(lǐng)料單，倉庫發(fā)放輔料包裝要完好，并附有合格證、檢驗報告單，領(lǐng)、發(fā)料人應(yīng)核對實物無誤后，雙方均在領(lǐng)料單上簽字。易受污染的輔料應(yīng)制定貯存期限，并按規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗，不合格的輔料不得發(fā)放使用。

四、包裝材料的管理

1、包裝材料的概念

藥品包裝材料指內(nèi)、外包裝物料、標(biāo)簽和使用說明書。在藥品生產(chǎn)運輸、貯存、銷售中，無論是原料或成品，都離不開包裝，而包裝材料則在保護(hù)藥品免受光線、空氣、溫度、濕度等影響而變質(zhì)或外觀改變等方面起著決定性作用。

包裝材料一般可分為三類：

（1）內(nèi)包裝材料指用于與藥品直接接觸的包裝材料，也稱為直接包裝的材料或初級包裝材料，如玻璃瓶、安瓿、鋁、箔、油膏軟管、瓶塞等。

（2）外包裝材料不直接與藥品接觸的包裝材料稱為外包裝材料，如紙盒、木桶、鋁聽、鋁蓋、紙箱等。

（3）印刷性包裝材料印有文字、數(shù)字、符號等的包裝材料為印刷性包裝材料。這類包裝材料可以是內(nèi)包裝材料如軟膏管，也可以是外包裝材料、如外盒、外箱等。

2、包裝材料的管理

為實施《規(guī)范》加強藥品包裝材料、容器的管理，保證藥品質(zhì)量，原國家醫(yī)藥管理局于1988年頒發(fā)了《藥品包裝管理辦法》，1991年頒發(fā)了《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)管理辦法》，分別從包裝的基本要求，操作人員，操作環(huán)境，包裝材料等方面提出了進(jìn)一步要求。

（1）內(nèi)包裝材料

內(nèi)包裝材料在正常的情況下能夠起到保護(hù)藥品的作用，但如材質(zhì)不好或受到污染，那么這種包裝非但不能起到保護(hù)藥品的作用，反而對藥品造成污染，影響到藥品的質(zhì)量。如胰島素可被玻璃中的二氧化硅與硼的氧化物吸附；肝素鈉與生理鹽水的混合液存放在玻璃容器中，2小時后活性明顯下降。因此，內(nèi)包裝材料的采購、驗收、檢驗、入庫、貯存、發(fā)放等管理除可按原料管理執(zhí)行以外，還應(yīng)注意以下幾點：

A、凡直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料、容器（包括粘合劑、襯墊、填充物等）必須無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不發(fā)生組分脫落與遷移到藥品當(dāng)中，以保證患者安全用藥。

B、凡直接接觸藥品的包裝材料、容器（包括蓋、塞、內(nèi)襯物等）除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，均不準(zhǔn)重復(fù)使用。

C、訂購內(nèi)包裝材料和容器，必須在訂購合同中明確包裝材料的要求。

D、隨著對內(nèi)包裝材料無菌化和潔凈化程度要求的提高，應(yīng)測定內(nèi)包裝材料上附著微生物菌數(shù)的工作。E、選用的藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便貯存、運輸和醫(yī)療使用，避免因包裝選用不當(dāng)，造成藥品滲出、泄漏、潮解、風(fēng)化，甚至與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)。

（2）印制性包裝材料

藥品生產(chǎn)中使用的印刷性包裝材料各類較多，有：①說明書；②標(biāo)簽；③直接印刷的包裝材料（眼藥水瓶）；④內(nèi)包裝容器說明物、標(biāo)簽；⑤裝箱單、合格證；⑥外包裝容器說明物、箱貼；⑦其他，如放在藥品包裝中的廣告材料等。

由于印刷性包裝材料直接給用戶和患者提供了使用藥品所需要的信息，因錯誤信息引起的用藥事故亦較為常見。據(jù)調(diào)查，在404例致死醫(yī)療事故和82例致殘事故中，因誤用的分別占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由藥品的印刷包裝材料錯誤信息引起的。故對印刷包裝材料必須進(jìn)行嚴(yán)格管理，盡可能避免和減少由此造成的混藥和差錯危險，以及文字說明不清對病人帶來的潛在危險。

印刷性包裝材料的管理大致可分為如下幾個階段：設(shè)計印刷→接收→取樣→檢查→批準(zhǔn)（合格與否）→發(fā)放。

設(shè)計正確是避免印刷包裝材料引起的用藥信息差錯的基礎(chǔ)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂印刷性包裝材料設(shè)計印刷方面的管理制度，從樣張設(shè)計、審查、批準(zhǔn)、付印、驗收等方面嚴(yán)格管理，并做到經(jīng)手人簽字及做好有關(guān)的各項記錄，設(shè)計時特別要注意應(yīng)有的色彩鮮明的鑒別色斑，以及數(shù)字、字母等的鑒別代號，并做到版面布局限性簡潔、明快。其次要選擇好印刷廠家，由于印刷廠家一般不具備制藥企業(yè)的混藥概念，因此，在印制這些材料之前，應(yīng)對印刷廠家作選擇，一經(jīng)確定即應(yīng)定點合作，盡量避免經(jīng)常更換單位。

需要強調(diào)的是，印刷性包裝材料，特別是標(biāo)簽、說明書等在批量的印制之前，應(yīng)由QA人員審核（內(nèi)容包括文字、圖案、顏色和符號），校對無誤后，并簽字交付印刷。

第三篇：四年級第十講

四年級暑假培訓(xùn)第十講（學(xué)生版）作文講義一

一、日記

【習(xí)作要求】

按日記的格式，寫一篇日記。

【習(xí)作指導(dǎo)】

日記，是一種不受時間、空間和寫作形式所限的文體。主要是作者處處留心周圍的事物，仔細(xì)觀察周圍的人、事、景、物的所見、所聞、所感，不拘形式地記下來。日記的材料從我們生活中來。

日記的方式靈活，小型多樣，可記敘、描寫，可說明、議論，可寫景、狀物，也可記事、抒情，從夏夜的星空，熱鬧的街市，路邊的花草，小鳥的啼唱，人們的音容笑貌，起居飲食，學(xué)習(xí)，勞動，都可以作為日記的內(nèi)容。寫日記，一要勤于觀察，持之以恒，養(yǎng)成觀察的習(xí)慣；二要善于觀察，掌握觀察的方法；三要善于思考、富于想象，通過觀察，開拓思路，提高觀 察能力，逐步提高作文水平。四要寫真情實感，反對虛假，這樣，就能培養(yǎng)我們誠實、樸素的品德。寫日記是學(xué)習(xí)作文的一種基礎(chǔ)訓(xùn)練，這種訓(xùn)練多了，就能解決無話可說，無內(nèi)容可寫的問題。由于平時注意觀察、記錄，積累材料，到作文時就不會感到無從下筆了。長篇小說《昨天的戰(zhàn)爭》的作者孟偉哉同志從一九五一年赴朝鮮抗美援朝前線后一直堅持寫日記。他總結(jié)了四點體會和經(jīng)驗：一是鍛煉了語言、文字表達(dá)能力；二是鍛煉了觀察能力和養(yǎng)成了觀察習(xí)慣；三是豐 富了語匯；四是養(yǎng)成了拿起筆來就寫的習(xí)慣。這些體會和經(jīng)驗，說明了堅持寫觀察日記的好處。

觀察有觀察圖畫和觀察生活兩種。在低年級，主要是觀察圖畫，到了中年級，就逐漸由觀察圖畫過渡到觀察生活。觀察生活又可分觀察自然和觀察人的社會生活兩個方面。小孩觀察生活，是從觀察自然開始的。

觀察，就是仔細(xì)看客觀事物和現(xiàn)象。觀察本身包含著看和想。也就是說，不但要求看得仔細(xì)，看得真切，還要看得出道理來。要能看出道理，就要學(xué)會動腦筋，認(rèn)真思考。所以，觀察也是一種學(xué)習(xí)的方法。

法布爾小時候，喜歡觀察昆蟲。他常常蹲在一旁，靜靜地觀察蜘蛛如何結(jié)網(wǎng)，如何捕食飛蟲。他一邊觀察一邊想：為什么蜘蛛網(wǎng)能粘住飛蟲，而蜘蛛自己卻不被粘住呢？強烈的好奇心和求知欲望使法布爾想出一條妙計：他把蜘蛛輕輕地捉下來，用去油的溶劑把蜘蛛的腳“洗”過，再把蜘蛛放回蜘蛛網(wǎng)上，蜘蛛果然被粘住了。蜘蛛的奧密被發(fā)現(xiàn)了，法布爾是多么高興??！這個故事告訴我們，只有仔細(xì)觀察和認(rèn)真思考，才能使我們有所發(fā)現(xiàn)，才能培養(yǎng)我們各種興趣，豐富我們的知識，開闊我們的眼界，鼓舞我們進(jìn)一步探索大自然的奧密。觀察要有方法，要注意先后和層次。

一、要由靜到動。無論觀察什么事物，都要按照一定的順序進(jìn)行。例文《蝦》先寫“這蝦有六條腿，兩只大夾子。紅紅的身子足有三、四寸長?！苯又鴮懥宋r的動態(tài)：“我逗其中一只，它就把夾子舉起來夾我，連身子都立起來了。有時候它跌了個仰八叉，逗得大家哈哈大笑?！?/p>

二、要由遠(yuǎn)及近。不論采取哪種方法，都要注意掌握遠(yuǎn)近觀察到的不同景物。如《參觀劉家峽水電站》先寫“我遠(yuǎn)遠(yuǎn)望見??”（遠(yuǎn)），再寫下了汽車，我們登上大壩。??”（近），再寫“我望著一條條伸向遠(yuǎn)方的高壓 電線出神，??”（近）要的，這就是運用由遠(yuǎn)及近，由近及遠(yuǎn)兩種方法來寫。《海濱小城》

先寫浩瀚的大海，海天交界的水平線，再寫海上的帆船、軍艦，接著寫海邊的沙灘，城里的庭院、花園、街道，是由遠(yuǎn)及近一層層寫來，遠(yuǎn)近結(jié)合，層

次分明。

三、要從整體到局部。如習(xí)作例文《我愛葵花》先寫葵花的整體：“不像

牡丹那樣絢麗華貴，沒有桂花那種撲鼻的清香，也不知秋菊姿態(tài)奇異，”

然后分別寫了葵花的葵桿、葵葉和花盤。這就是從整體到局部來寫的，條理清

楚，層次分明。

四、人的社會生活是復(fù)雜的。掌握了觀察自然的方法，進(jìn)一步學(xué)習(xí)觀察

人的社會生活就不難了。觀察社會生活，要從自己身邊開始，觀察家庭生活、學(xué)

校生活等自己比較熟悉的社會現(xiàn)象。習(xí)作例文《爸爸戒煙》寫得那么實在，那

么真切，那么感人，說明小作者已經(jīng)學(xué)會了從復(fù)雜的社會現(xiàn)象中選擇了自己最

熟悉的生活進(jìn)行觀察、分析和思考，然后寫成了觀察日記。

下面的幾篇日記分別從動物、植物、自然現(xiàn)象和社會生活各個方面，寫

了小朋友在生活中的所見所聞，所感所想，真實而又生動活潑地反映了我們

豐富多采的生活。這些觀察日記，由于觀察得細(xì)，觀察得深，寫啥象啥，不

說空話、假話，有作者的真情實感。另外，還附了一篇《爸爸戒煙》的小作者

寫的體會文章。怎樣寫好觀察日記，從這篇體會文章中，可以得到一點啟

發(fā)。

例文

日記一則

（一）月 22 日 星期二 天氣：晴轉(zhuǎn)陰

今年上午，老師對我說：“我們班這次參加文藝演出，獲得了湛江市‘百

歌頌中華歌詠比賽二等獎?！蔽腋吲d得跳了起來。

你知道嗎？這次參加文藝演出，我們代表隊的服飾穿戴，是我媽媽設(shè)計安

排的。合唱隊穿的是藍(lán)裙、藍(lán)褲、白襯衣；我們伴舞隊穿的是紅裙子。我聽媽

媽說：“藍(lán)裙、藍(lán)褲象征著藍(lán)天；白襯衣象征著白云；紅裙子象征著祖國的花

朵。”總的主題是：在藍(lán)天白云下，祖國的花朵在爛漫開放。你說含義多有意

思，主題多鮮明?。‰y怪一拉開帷幕時，觀眾們一看到我們的隊型和服飾都不

約而同地贊嘆起來，“嘩，好美??！”這給觀眾和評委留下了深刻的印象，媽

媽的設(shè)計為這次演出成功立下了汗馬功勞。

放學(xué)時，老師對我說：“請你代表同學(xué)們感謝你媽媽，感謝她為我們班

集體爭得了榮譽?！?/p>

今天我多高興啊！

【點評】

《日記一則》出自小學(xué)四年級學(xué)生的手筆，語言簡潔，可謂短小精悍。作

者記敘的事情很簡單：老師告訴她班里參加文藝比賽獲市二等獎，這次參 賽的服裝設(shè)計是她媽媽，老師要她把這消息告訴她媽媽并代表全體同學(xué)感謝 她

媽媽。作者把事情記述得清清楚楚，文筆也比較活潑，充滿著童真。特別 是

寫藍(lán)褲、白襯衫、紅裙子，各種顏色的象征意義時，說是“在藍(lán)天白云下，祖

國的花朵在爛漫開放?！睂懙枚嗝腊?，讀來親切感人。

日記一則

（二）月 26 日 星期天 晴

吃過早飯，我懷著愉快的心情跟著媽媽去看外公、外婆。當(dāng)我們來到汽

車站，就有一位售票員沖著媽媽喊：“你們是去遂溪的嗎？” “是呀！”

“快上我們的車吧！” “你的車上一個客人也沒有，什么時候才能開呢？”

媽媽望了車上一眼說。

售票員口氣肯定地說：“等五分鐘就開。”

媽媽有點不相信，說：“你不會騙我們吧？”“我這是在做生意，哪能騙

你，快快上車吧！”售票員一再催促。

媽媽環(huán)顧四周，見其他車都坐滿了人，上去也沒有座位了，遲一點就遲一

點，于是，她拉著我上了車。五分鐘后，陸續(xù)上來三四個乘客，但車還沒開。

媽媽急著問：“不是說好等五分鐘就開車嗎？怎么還不開？”售票員正敞著大

嗓門拉客，沒有理會媽媽的質(zhì)問。媽媽不好再問，又不好意思下車。

就這樣，我們等了一個小時，車還沒開。

我們被售票員騙了，這使我很生氣。我想，售票員這樣做是不對的，我長

大后決不像他那樣，而要做一個誠實的人。

【點評】 這篇日記并沒有什么驚人之處，只是把自己和母親乘章時“受

騙”的經(jīng)過寫下來。詳細(xì)地寫了售票員和媽媽的對話，批評了汽幸售票員

不守信用的做法。像這樣的小事件，在我們周圍并不少見。為什么說“

沒的寫”昵!可 能認(rèn)為不值得寫。但這位小作者，卻從反面吸取教益，用

反面材料來教育人。如果這位小作者平時不多記，是寫不出這樣好的日記的。

【佳作賞析】

衛(wèi)生日記月 8 日 星期五 晴

今天我懂得了吃瓜果講衛(wèi)生的道理，是多么高興啊！放學(xué)回家，我一跨

進(jìn)門就高聲喊了起來：“媽媽，媽媽！今天我又懂得了一個衛(wèi)生知識?！?/p>

“什么知識呀？” “是怎樣吃瓜果唄！”

真有意思，那么你講一講給我聽吧！” “第一我們不能吃腐爛變質(zhì)的瓜

果?！?媽媽說：“哦，小傻瓜，這誰不知道呀！” 我又搶著說：“還有

呢，即使是新鮮的瓜果，也要洗干凈，能削皮的一定要削皮再吃。” 媽媽不

解地問：“為什么？” “因為這些水果有被蒼蠅叮過筐、爬過；有的還被帶

有細(xì)菌的臟手摸過；有的用不干凈的籮裝過；有的被工廠里排放的‘廢水’、‘廢氣’污染過?? 所以一定要先洗干凈，再削皮才能吃。

媽媽風(fēng)趣地說：“哦，傻孩子，我也懂得了吃瓜果的知識，以后我也一

定先削皮再吃。”

這時，桌上剛好有兩只蘋果，我正口渴呢！就拿起小刀，削好蘋果，把

大的遞給媽媽。我們母女津津有味地吃著又甜又香的蘋果！

【賞析】

這則日記選材新穎，小作者向媽媽宣傳自己懂得的衛(wèi)生知識，并和媽媽

付諸實踐。內(nèi)容真實可信，語言樸實精煉，層次井然有序，中心一目了然。

日記三則

1993 年 4 月 3 日

今天是星期六，我放學(xué)回家，一進(jìn)門，兩只可愛的小白兔映入了我的眼

簾。啊，多么可愛的小白兔！它們的眼睛又紅又亮，各長著一個粉色的小鼻

子，一個三瓣嘴，頭上長著兩只又長又大的耳朵，身上“穿著”一件雪白的“襯衫”。姥姥走過來說：“這兩只小兔是剛買來的，你喜歡嗎？”我連聲

說：“喜歡喜歡！”我又對姥姥說：“姥姥，我們給小白兔搭個窩吧！”于

是我和姥姥又找磚頭又找竹午，一會兒的工夫，小兔的家就搭好了！今天我雖然很累，但我可高興了。

1993 年 5 月 1 日

小白兔自己很愛干凈，但它卻不愛護(hù)自己的小院子，老是把吃的東西弄

一地。今天中午我在給它們打掃的小院子時，忽然聽見“阿嚏，阿嚏”的聲

音，姨！誰在打噴嚏？我看了看周圍只有我和小兔，難道是小白兔在打噴嚏？ 我懷著好奇的心情觀察小兔，只見它們仰著頭，張著嘴，兩顆大牙露在外邊，又

打了幾個噴嚏，那樣子真可笑！啊！今天我才知道，原來小兔也會打噴嚏

呀！

1993年六月一日

今天下午，我剛下學(xué)，姥姥笑嘻嘻對我說：“萌萌，母兔生小兔

了！”“真的！”我又驚又

喜，連忙來到兔窩邊去看小兔，只見小兔一個個身體

通紅，小眼睛還沒睜開，一個挨著一個，那樣子好玩極了！我想抱抱它們，姥 姥不讓，說長大了才能抱。我想：這些小兔長大后，一定像它們的媽媽一

樣又漂亮又可愛。這么多小兔，怎么區(qū)分呢！對，給它們一一取個名字吧！

干脆按個兒的大小叫：大寶、二寶、三寶??我希望這些“小寶寶”們快快長

大！

賞析

這三則日記可稱為“觀察日記”。小作者分別在三個時間觀察小白兔，每次觀察都有不同的收獲，故三則寫兔的日記沒有一則雷同。且文字通順、活

潑。

春天的日記（兩則）月 15 日 多云

春天到了，池塘暖了。我家養(yǎng)的兩只母鴨，天一亮，就下水去了。它們

一會兒潛入水底吃著小魚；一會兒躍出水面拍打著濕漉漉的翅膀，快樂極了。

每天早上，我總能從鴨棚里撿到兩只又大又圓的鴨蛋哩。

春天到了，農(nóng)家暖了。隔壁大叔的兩只小牛犢，正歡蹦亂跳地從牛棚里

探出毛茸茸的小腦袋，鼓出一對新嫩新嫩的杈。

奶奶扛著銀鋤回家，她一邊走一邊扯下頭上的花毛巾，擦拭著腮邊的汗

水。奶奶脫去了棉襖，咧開缺牙的嘴，自言自語地說：“是太陽離我們近了

嘛，春天真暖和啊！”一旁的我聽著聽著，“噗嗤”一聲笑了出來。

春天到了，田野暖了，農(nóng)民走向田間，笑著播下一顆顆希望的種子??

第一聲春雷月 18 日星期一雨

放學(xué)了，我背著書包，興致勃勃地回家?? 突然，從積滿雨滴的云層里，從天地連結(jié)的縫隙中，發(fā)出了一聲巨響——“轟隆隆”，這是第一聲春雷，它打破了冬的沉寂，像一只正在爆炸的大球，在人們頭頂上滾動著。它用壓倒一切的氣勢，向大地大聲吼叫：“春天來了！”我想，春雷你別神氣，那無聲的綠樹和紅花，早已把春天的信息悄悄地告訴了人間。不過，在綠油油的麥田里，辛勤的農(nóng)民還是歡迎它的，他們并不被春雷這種氣勢洶洶的樣子所嚇倒，而是盼望春雷后那貴如油的春雨??

【賞析】這兩則春天的日記寫得各具特點。

第一則日記，作者選擇了既能表現(xiàn)春天的特征，又能反映農(nóng)村生活氣息的事物作為描寫對象，盡管沒寫桃紅柳綠，可讓我們看到了一幅生機盎然的春景圖。

第二則運用擬人化手法，將第一聲春雷寫得有聲有色，并借這春雷表達(dá)了農(nóng)民的心聲：盼望那貴如油的春雨。

“九十八點五”月 26 日星期一晴

媽媽和外婆都叫我“九十八點五”。這是為什么呢？因為星期一我們考語文，我很快就做了。我做好后還檢查了一遍，改正了一個錯誤，可是還有 錯誤我卻沒有看出來?；氐郊依铮蠹叶紗栁遥骸翱嫉迷趺礃樱俊蔽艺f：“肯 定一百分。”外公、外婆都說：“你不要自以為是。你考試常常粗心，肯定 不是一百分?！蔽艺f：“你們等著瞧吧！”

第二天早上，到了學(xué)校，老師對我說：“你本來可以得一百分的，可是 現(xiàn)在不能了。因為你寫句子的時候沒有把逗號和句號寫上。還有‘破’字的 拼音應(yīng)該是 pò，而你卻寫成了“può，所以你得了九十八點五分?！爆F(xiàn)在你們知道為什么她們叫“九十八點五”了吧。不過外婆說，我得了 一百分以后還是會叫我的名字的。

賞析

這則短小的日記既寫得生動有趣，又很講究謀篇技巧。小作者開篇布懸 念：媽媽和外婆為什么叫我“九十八點五”？緊接著通過一件事解開了懸念?？善┯谩安贿^”一轉(zhuǎn)，又設(shè)一懸念；我得了一百分以后，外婆還會叫我的名字的。原因何在？留給讀者思考去。

【習(xí)作提示】

▲下面這篇日記毫無意義，讀一讀，想一想，把你覺得沒有意義的理由寫下來。月 10 日星期三雨

我吃完早飯，看到天在下雨，就打著傘上學(xué)去。我走進(jìn)教室，看到很多同學(xué)在玩，我就和他們一起玩起來。上課鈴響了，第一節(jié)是語文課。我們上完語文課了，還上了數(shù)學(xué)課、音樂課、體育課。放學(xué)了，爸爸來接我回家了。

（1）

（2）

（3）

提示：這篇日記的作者記的是每天所要經(jīng)歷的事情：吃飯、上學(xué)、上課、放學(xué)。如果第二天、第三天再寫，恐怕還是這些內(nèi)容。這樣的“流水帳”記下來有什么意義呢？寫日記，要注意：①一天中經(jīng)歷的事情很多，要選擇印象最深的事來寫，而且不需要把一件事的全過程記下來，可以寫某一個方面或某一點。②給自己以啟發(fā)，或使自己受教育，或使自己吸取教訓(xùn)，或給自己帶來樂趣，或讓自己長見識等等的事都是有意義的事。

▲請以《有趣的自然課》為題修改下面這篇日記。月 3 日 星期一 晴

今天的自然課真特別——同學(xué)們在課堂上吃水果。為了這，昨天我和小伙伴們還真忙活了一陣子呢。我拎著兜，李莉拿著錢，張婉、王蘇是選貨員，我們四個在水果前看來看去，問來問去。開始，賣水果的老奶奶還眉開眼笑，后來聽說我們只買一個蘋果、一個鴨梨、一個 桔子、一個香蕉，不高興了，險些不賣給我們。

第四篇：第十一講演講如何講

第十一講演講如何講

演講是一門表演藝術(shù)，它需要很高的表達(dá)技能與表演技巧，也需要應(yīng)對突發(fā)意外的權(quán)變能力。因此，歸根結(jié)底，演講需要演講者具備特定的演講氣質(zhì)與能力。

下面主要從三個方面來闡釋演講。

演講如何講

演講首先是一門表達(dá)的藝術(shù)，它需要演講者注意一些基本的發(fā)音方法與表達(dá)技巧。具體來說，演講者需要注意以下五個方面。即：

1.發(fā)聲

每次演講一般都持續(xù)很長時間，所以演講者如果沒有科學(xué)的發(fā)聲方法就很容易搞得自己最后聲音沙啞，有氣無力。

所以，學(xué)習(xí)科學(xué)的發(fā)聲方法是演講者最基本的訓(xùn)練。具體來說，發(fā)聲時需要注意以下兩個要點：

? 保護(hù)自己：運用腹式呼吸，降低聲帶的受力

人通過聲帶振動來發(fā)出聲音。當(dāng)聲帶過長時間高強度振動時，血管就會大量充血，導(dǎo)致聲帶病變，比如產(chǎn)生聲帶小結(jié)。這對演講者來說是一件很恐怖的事情。所以演講者在演講中得運用恰當(dāng)?shù)姆椒▉肀Ｗo(hù)聲帶。

當(dāng)人站立時，吸氣時腹部收縮，吐氣時腹部擴(kuò)張；而當(dāng)人處于最自然平躺狀態(tài)下，則是吸氣時擴(kuò)張；呼氣時收縮。其中，第二種呼吸方式是科學(xué)的呼吸法，即腹式呼吸。它能夠降低聲帶的用力點，從而給聲帶更多的支持，這樣聲帶就不至于太過疲勞。

? 滿足聽眾：盡量運用多個共鳴器，使聲音專徹達(dá)遠(yuǎn)

單純從聲帶發(fā)出的聲音，雖高亢但不能傳達(dá)很遠(yuǎn)；而盡量減少聲帶受力，運用眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵等多種共鳴器來放大聲音時，則可以發(fā)出專徹遠(yuǎn)聞的聲音。這種聲音對聽眾來說，更有效果，更能吸引其注意力。

2.聲調(diào)

最容易讓聽眾接受的聲調(diào)是中音，而不是高音或低音。這是因為：整個中音區(qū)非常平穩(wěn)，人們的聽覺更能有效接受；而高音容易刺耳，低音則讓聽眾感覺費力，容易分神。所以演講者在演講時一定要盡量保持自己的聲音處于中音段。

3.速度

演講沒有固定的標(biāo)準(zhǔn)速度。在演講中，語言的速度根據(jù)語言的情節(jié)來變化，忽快忽慢，快中有慢，慢中有快，從而達(dá)到一種錯落有致的效果。這樣的語速才充滿魅力與感情，才能顯得靈活而富有生氣，才能真正吸引住聽眾。

4.音量

演講的音量把握有個原則：要讓所有在場的聽眾都能夠輕松地聽到自己的聲音，而不是很費力氣才能聽到。

當(dāng)會場有話筒時，音量就不必很大；如果沒有話筒，演講者就必須故意加大音量，這樣才能讓所有聽眾都能聽到。加大音量是一把雙刃劍：一方面對聲帶會有一定損害，另一方面可以刺激自己進(jìn)入更興奮的狀態(tài)。所以，演講者對加大音量應(yīng)該慎重運用，把握好適度原則。

5.變化

演講必須注意表達(dá)的變化，即抑揚頓挫，掌握好表達(dá)的節(jié)奏。這對演講者來說是一個很高的要求，所以需要勤加訓(xùn)練。

第五篇：第十講 西方馬克思主義

第十講 西方馬克思主義

第十講 西方馬克思主義

一．西方馬克思主義概述

西方馬克思主義不是一個流派，而是一種哲學(xué)思潮，它聲稱要對馬克思主義和社會革命理論進(jìn)行“補充”和“改造”，提出了以“主客體同一論”為基調(diào)的哲學(xué)觀點和社會批判理論。

１．西方馬克思主義的產(chǎn)生和發(fā)展

“西方馬克思主義”這一詞第一次是由捷克總統(tǒng)馬薩里克提出來的，意在改造馬克思主義，與列寧主義抗衡，代表人物多為西方共產(chǎn)黨的一些理論家。西方馬克思主義真正形成和發(fā)展于20世紀(jì)50年代以后，在當(dāng)時國際形勢下，他們批判考茨基的“經(jīng)濟(jì)主義”，同時批判列寧的所謂“機械唯物主義”，他們要重建馬克思主義哲學(xué)，來指導(dǎo)探索發(fā)達(dá)資本主義國家革命的道路，這股思潮后來被人稱為“西方馬克思主義”。它的創(chuàng)始人是匈牙利的盧卡奇、德國的柯爾施和意大利的葛蘭西。隨著蘇共20大會全盤否定斯大林和國際共產(chǎn)主義運動走向低谷，提出了一系列新的理論，主要有“法蘭克福學(xué)派的馬克思主義”、“存在主義的馬克思主義”、“結(jié)構(gòu)主義的馬克思主義”、“弗洛伊德的馬克思主義”等。

在“西方馬克思主義”的指導(dǎo)下，60年代中后期發(fā)生了率先在法國后波及西歐、北美的學(xué)生，工人“造反”（五月風(fēng)暴），但很快被平息，西方馬克思主義由于在實踐中碰壁而衰落。

二．奠基時期的西方馬克思主義

（一）盧卡奇的主要觀點

盧卡奇1885年出生于意大利，后來成為匈牙利共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)人，被共產(chǎn)國際指責(zé)為“理論上的修正主義”。

1．對馬克思主義哲學(xué)的改造

盧卡奇在哲學(xué)上主要是提出了“主客體同一”學(xué)說，以此來改造馬克思主義的辯證法，反映論和歷史觀。

2．“總體性”概念

盧卡奇認(rèn)為事物是作為整體存在的，這一整體也即“總體”，它既非主觀也

非客觀，而是主客體同一的產(chǎn)物，具有兩個顯著特征：一是總體先于事實，二是總體是流動的，發(fā)展的，是有一定內(nèi)在結(jié)構(gòu)的。

3．“物化”社會政治說

盧卡奇主要是運用他的“物化”（異化）概念對資本主義社會進(jìn)行了揭露和批判。

（二）葛蘭西的主要思想

葛蘭西是意大利共產(chǎn)黨的創(chuàng)建人和領(lǐng)導(dǎo)者，1891年出生，1926年被法西斯逮捕入獄，過了十年鐵窗生活，寫了三十本，共二千八百四十八頁的《獄中筆記》，1947年4月27日逝世。他把馬克思主義哲學(xué)解釋成一種實踐哲學(xué)，其核心思想認(rèn)為實踐是世界的本原，實踐就是一切；認(rèn)為馬克思的辯證法不是唯物辯證法而是“合理的辯證法”，就是人的實踐活動的辯證法，是在實踐過程中人與物相互作用，人改造物，創(chuàng)造物的辯證法；歷史是人的實踐活動的歷史；無產(chǎn)階級革命應(yīng)當(dāng)是一種以“主觀革命”為核心的“總體革命”，并提出西方革命的陣地戰(zhàn)理論。

三．法蘭克福學(xué)派的馬克思主義

在西方馬克思主義中，法蘭克福學(xué)派是影響最大，流傳最長的一個流派，發(fā)源于西德的法蘭克福大學(xué)而得名，它倡導(dǎo)批判精神，以“社會批判學(xué)說”而在西方馬克思主義中負(fù)有盛名。

法蘭克福學(xué)派的代表人物有：霍爾海默爾（1895-1973），馬爾庫塞（1893-1979）；阿多爾諾（1903-1969）；弗洛姆（1900-1980）等人。

學(xué)派承襲了盧卡奇的“主客體同一論”，存在主義的存在說和新黑格爾主義批判的辯證法，同時還借助了弗洛伊德的泛性論，在此基礎(chǔ)上建立了補充和修正馬克思主義社會革命學(xué)說的現(xiàn)代烏托邦革命論。主要觀點有：“批判的社會理論”，包括：階級同化論、全面異化論、愛欲解放論、對批判的社會理論的批判、“否定的辯證法”。

四．存在主義的馬克思主義

所謂存在主義的馬克思主義，主要是指存在主義者薩特用存在主義來補充，解釋馬克思主義的種種理論觀點。

薩特認(rèn)為，馬克思主義是時代不可超越的哲學(xué)，但是這一學(xué)說發(fā)展到當(dāng)代

出現(xiàn)了一個致命的缺陷，這就是忘記了人，忘記了活生生的個人，就象把人“洗一次硫酸澡而消熔掉了”，這就為須用存在主義的人學(xué)填補馬克思主義哲學(xué)中的這塊“人學(xué)空場”。主張用人的主觀第一性原理補充和改造馬克思主義的物質(zhì)決定論；用個人實踐的方法補充和改造馬克思主義的唯物論；用歷史人學(xué)補充和改造馬克思主義的歷史唯物論。

五．結(jié)構(gòu)主義的馬克思主義

六．弗洛伊德的馬克思主義

七．簡評

以上介紹的西方馬克思主義的幾個派別，在哲學(xué)上卻是以堅持“主客觀同一論”為核心的，在對馬克思主義的補充、解釋和改造中都不自覺地夸大了人的主觀能動性，陷入了唯心主義。在對資本主義社會現(xiàn)狀的分析和革命途徑的探索上，過分強調(diào)人的主觀、心理因素在革命中的地位和作用，離開了社會物質(zhì)生產(chǎn)方式及資本主義社會固有的矛盾，去談什么總體革命，人的思想革命，只能是烏托邦式的空想。

復(fù)習(xí)思考題：

1．西方馬克思主義產(chǎn)生的背景及影響。

2．西方馬克思主義的主要觀點有哪些？

3．如何認(rèn)識西方馬克思主義哲學(xué)流派？