第一篇：認證是企業發展的戰略選擇

認證是企業發展的戰略選擇

李懷林

認證分為產品認證和體系認證兩種。其英文原意是一種出具證明文件的行動，在 ISO/IEC 指南 2 ： 1986 中對 “ 認證 ” 給予了明確的定義 “ 由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。” 那么認證在保證產品質量中有何作用呢？

認證在保證產品質量中的作用

加入世界貿易組織使我國出口至各會員國家的產品，在關稅方面可享有互惠平等的待遇，但隨著關稅的降低，發達國家開始以技術法規、標準、合格評定、認證等技術壁壘作為保護其民族工業的手段，技術壁壘也成為多邊貿易中最隱蔽、最難對付的一種非關稅壁壘。據權威人士介紹，技術壁壘占非關稅壁壘中的 30%，這個比例在今后會高達 80%。在 2001 年中國有 66% 的進出口企業受到外國技術性貿易壁壘的影響，直接或間接的損失約為 110 億美元。如何從治本的高度出發，加快認證步伐，幫助更多的企業提高質量管理水平和產品質量，開展產品認證和體系認證成為日益重要的課題。據統計，自我國大力推行產品認證和體系認證制度以來，全國評審合格并頒發產品安全認證證書 10 萬多份，涉及企業達 8 萬多家，覆蓋 40 多個國家和地區，并向 8 萬多家企業頒發了質量管理體系認證證書。從獲證企業的反饋信息可以看到：在提高管理水平、保證產品質量、降低廢品率、增強市場競爭力、提高企業信譽和知名度，擴大出口等方面，認證顯示出了較大優勢，收益顯著。歸納起來有以下幾個方面：

1.全員參與，人人有責。專家把現代質量管理比做“木桶效應”。木桶的儲水量同每一根木條有關，缺一不可；而質量管理同木桶一樣，產品質量的好壞同影響質量的各個環節有關，生產環節一環扣一環，緊密相聯。一步不到位，都會影響到產品的最終質量等級。因此，體系認證和產品認證制度的建立有利于：

a)通過全員培訓，提高員工素質；鼓舞士氣，增強工作積極性；人人參與，增強內部團結和凝聚力。因為在建立和實施產品和體系認證過程中有大量的工作及問題需要解決，因此必須要有一個強有力的領導機構、一個強有力的骨干工作隊伍和具有較高質量意識的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項工作。例如體系文件的編寫工作，工作量大，并且涉及到與體系有關的各個部門，因此只有集思廣益，發動集體的智慧，才能較快地、較好地完成編寫工作。在貫標

過程中，通過對標準的宣貫、體系文件編寫人員的培訓和對全體員工進行普及培訓的方式，強化質量意識，使職工既要認識質量的重要性，又要認識到產品的質量同每一個人有關，要求全員參與、人人有責。各部門、各級員工必須充分配合，團結協作，發揮整體作戰精神，才能有效地建立并保持體系的正常運行，可以說整個體系的建立和保持飽含了企業全體員工的心血和智慧，是全體員工日夜辛勞結出的碩果。

b)鍛煉管理隊伍。通過實施產品和體系認證，使一代企業管理人才在認證過程及認證后的管理工作中學會運用國際先進的企業管理方法，不但對當前的管理工作，也對今后的發展培養了業務骨干，為企業的更大發展奠定了人才基礎。

2.文件化的特點，通過文件控制進行有效管理。

一般企業在接受認證前都有指導工作的程序，但由于缺乏可行性、適用性、系統性，不能有效地指導工作，致使工作雜亂無章，低質低效，缺乏系統、完整、規范的工作標準和文件的有效管理，過期文件、失效文件滯留現場，隨意性、口頭性指令過多，導致工作接口及職責不明確。從體系文件的編寫開始就注意文件的可操作性、系統性、科學性；通過文件控制程序，有效地保證了各部門的有效性；定期修改手冊，確保了體系文件的適用性；做好記錄，以便驗證體系運行是否有效。

a)分清職責和權限，提高管理水平及效率。一般管理體系存在缺陷，主要表現在職責和權限劃分不清、縱橫兩個方向聯系受阻，使原有的機構設置受阻，在管理中出現“管理死角”、“扯皮現象”，工作行為不規范，生產過程中出現質量事故、廢品率高等。通過建立質量體系，詳細而明確地規定各個部門、各個崗位職責及權力，以及相關接口處的職責，并且建立健全了可操作的質量工作程序及作業指導書，有了貫穿于各個層次的產品質量保證鏈，既改善了活動本身的運行質量，又改善了部門之間的協調，減少不同部門重復工序的發生，增強各部門之間的溝通，大大提高了各部門內部與外部之間的運作清晰度及對問題做出反應的速度，從而提高了運作效率，降低了質量成本。b)提高現場管理水平。生產現場是各項管理工作交叉點，因此現場管理一直是管理工作的重點和難點。建立健全質量體系后，質量管理的各項工作，分別歸屬于一定的要素，而每個要素由相應部門負責，并通過統一的標識，使現場管理的脈絡清晰、責任明確，便于考核，大大提高了整個生產狀況的透明度。

3.“事前預防”而非“事后檢驗”。通過預防不合格現象的發生，能夠：

有效地保證產品質量。由于產品和體系認證要求不僅僅局限依賴產品的最終質量檢驗來控制，而是通過涉及到影響產品質量的各個過程控制，包括設計開發、材料采購、工藝策劃、生產制造、檢驗試驗、包裝貯存、銷售運輸、安裝服務等各個環節進行整體控制。因此企業獲得了產品和體系認證證書 , 那就意味著其生產的產品已經通過了國家認可的實驗室按照某個標準進行的檢測 , 其生產廠的質量體系也經過認證機構的嚴格審核 , 能夠保證持續地生產符合標準的產品。

b)提高生產率。通過執行標準、把質量責任從質量控制人員轉到生產人員，激發了生產人員的積極性與創造性。他們都清楚地知道自己應該做什么、怎么做，生產的條理性得到加強，設備故障減少、利用率提高，生產事故減少、生產率明顯提高。

c)提高產品合格率，降低生產成本。現代質量管理的一個重要原則，是要以最佳的質量成本，生產滿足用戶要求或符合規定的質量要求的產品。所以一個好的產品，應該是成本與質量達到最佳平衡的體現。“預防為主”的精神從始至終貫穿在體系中，所以能夠大大降低生產成本。通過培訓，提高企業員工的整體素質，加強職工的“質量意識”、“用戶意識”、“一次成功”、“不合格品不進入下一道工序”這樣的要領能夠并已經被認證企業的員工普遍接受，就保證了建立的操作體系能有效運行，從而使廢品和返工率大大減少，生產成本大大降低。

4.持續穩定地改進產品質量。

通過對所建體系不斷地進行符合性、適應性及有效性的判斷與證實，進行糾正預防措施的實施和驗證，及時發現體系運行中存在的問題，保證所有的不符合項和質量問題能得以快速有效地糾正。內部審核能夠不斷檢驗質量體系文件的先進性、適應性，并加以糾正。通過企業總經理親自組織和主持管理評審活動，評價企業的質量方針目標的適宜性和質量體系的有效性。簡而言之，首先預防問題發生，萬一出現問題時，采取立即步驟去改正這些問題，并確保不再發生。此外認證機構定期對企業進行監督審核，更好地保證了產品質量能夠保持穩定、有效并得以不斷改進，循環上升。

5.減少客戶的投訴，留住老客戶，吸引新客戶。

獲得產品和體系認證有助于減少客戶的投訴，留住老客戶，吸引新客戶。有效地防止類似的投訴再次發生，迅速圓滿地解決投訴，增強了企業信譽，挽留現有客戶，并通過現有客戶的口頭宣傳，吸引新的客戶。一旦客戶提出索賠，產品標識和可追溯性及質量記錄，在許多情況下也可以作為對有問題貨物的索賠的辯護。

6.增加產品附加值。

獲得產品認證和體系認證證書，加貼產品認證標志，就意味著該企業能夠持續穩定的生產被國家級認證機構認證為安全的、符合國家相應的質量標準的產品，這無疑會增加產品的附價值，增強消費者和需方對該產品的信心，提高企業的形象，有助于產品的銷售，給企業帶來更大的經濟效益。

7.提高企業知名度，增強企業信譽和競爭力，為企業擴大出口提供了有利的條件。

許多政府部門、需方采購招標時或保險機構受理產品保險時，把制造商是否具備產品認證證書和體系認證證書作為購買產品的先決條件。他們認為，企業進行產品和體系認證是企業對質量的投入，是企業能按買方的要求提供高質量的產品和服務的能力和實力的保證。購買獲得產品和體系認證的產品可以減少購貨的風險，降低自己的質量控制成本，可以向用戶表明自己保證貨物品質的誠意，有利于促銷。因此企業一旦獲得產品和體系認證證書，就在國內外市場上樹立了良好的形象，取得了產品走向世界的“通行證”，成為企業進入國際市場的有效手段，為拓展企業的境外業務提供了有利的條件。

推行認證制度所取得的社會經濟效益

通過對部分認證企業的調查結果顯示，60% 以上的企業增加投資、擴大生產； 70% 以上的企業市場占有率顯著提高； 70% 以上的企業銷售額顯著增加； 50% 以上的企業實現利稅提高； 80% 以上企業顧客反饋的質量問題明顯下降； 80% 以上的企業合同履約率提高； 80% 以上企業產品一次送檢合格率明顯提高；近70% 的企業生產成本下降； 70% 以上的企業產品退貨率下降；企業的管理水平100% 明顯提高。

綜上所述，我國入世之后，國內外產品 “ 串門 ” 的機會越來越多，但要想早日贏得定單，各廠家除了苦練 “ 內功 ”，生產優質優價的產品外，更需要取得平等的競爭條件。其中重要的一點，就必須突破國際貿易技術壁壘，進行產品和體系認證。越來越多的企業意識到，獲得產品認證并建立起有效的質量體系的過程中，所花去的成本與得到的好處與受益相比絕不能說是一種支出，而是在當今競爭越來越激烈的國際市場中一種商業的必需，是各國對產品質量進行評價、監督和管理的通行做法，也是企業提高產品質量，贏得市場與

效益最有效的途徑，是發展戰略的選擇。

第二篇：淺論現代企業發展戰略選擇

廣東白云學院淺論現代企業發展戰略選擇

淺論現代企業發展戰略選擇

摘要

在金融海嘯和經濟全球化進程的加快的形勢下，企業的經營環境將持續發生巨大的變化。這樣雖然使企業面臨嚴峻的挑戰為企業提供了巨大商機，同時也為企業提供了巨大商機，充滿了風險和不確定性。所以在現代企業的發展中戰略選擇現得非常重要。

關鍵詞：現代企業；發展戰略；戰略選擇

企業要在國內和世界市場的激烈競爭中站穩腳步，持續健康發展，就要制定和實施企業的發展戰略。企業經營可以分為兩個層次：第一是對現代企業經營環節的計劃、組織、指揮和控制過程；第二是對企業未來產品結構、資本股本結構、企業組織結構和人才結構調整的定位、走向的管理。

一、現代企業戰略制定的基本原則

企業戰略是關于如何協同不同生產技能及整合多種技術的幾何知識。他是溝通、包容以及對跨組織邊界國內工作的高度承諾；是指企業的研究開發能力、生產制造能力和市場營銷能力，是在產品更新創新的基礎上，把產品推向市場的能力；是使企業獨具特色并為企業帶來競爭優勢的知識體系；是一個公司獲得成功的關鍵技術或知識領域；是一個企業人才，國家或者參與競爭的個體能夠長期獲得競爭優勢的能力。因此，現代企業戰略制定需要遵循以下原則。

1.1長效性原則

考慮的是企業長期、穩定、健康的發展。所以，發展戰略要長遠謀劃，不能是短期打算或權宜之計行為，發展戰略的成效要以長遠效益來衡量。

1.2全局性原則

企業發展戰略是以企業的全局為對象的，涉及的是企業的總體布局和企業發展的大問題，追求的是企業的整體效果，所以企業戰略同時具有綜合性和系統性。綜合性和系統性是指他從外部環境到內部條件，從經營思想、經營方針、經營方向、經營策略到行動計劃等方面，都需要做出綜合性系統性的決策。

1.3競爭性原則

企業發展戰略是適應市場競爭的需要而產生的，是為了增強企業的競爭能力、適應能力和贏得競爭優勢而制定的。因此提升競爭力特別是核心競爭力，就成為企業發展戰略的首要目標之一。其具體表現是，密切注視市場競爭態勢和企業的相對競爭地位，抓住機遇，迎接挑戰，發揮優勢，克服弱點以求在“商戰”戰勝對手，保障企業的長期生存和發展能力。

1.4動態性原則

社會經濟活動的隨機因素很多，這回事情況處于不斷變化之中，人們也不可能預見到未來的所有變化。因此，企業發展戰略也需要不斷地、及時的作出相應的反應與調整，要隨著市場供求變化、科學技術的發展、資狀況的變化和

經濟形勢、國家政策、國家建設的發展變化而變化。

二、現代企業戰略制定的注意事項

2.1做好企業戰略制定的基礎工作

制定一個科學的發展戰略，要做好大量的調查、研究、測算、論證和比較選擇等基礎工作。其中包括：對預期市場需求結構的變化及容量的測算；競爭對手的潛在供給、價格和競爭手段的分析以及可能采取的對策；對產品結構調整更新換代可行性論證；對今后資源供應及其價格變化的測算和計量；對國內外經濟和政治形勢在預期范圍內可能發生的變化趨勢及其對企業可能產生的影響和可能長期的對策。弄清楚這些問題，有利于企業把握市場機遇，化解風險和不確定因素，趨利避害，加快發展。同時，還要對企業內部環境和條件的各種影響因素進行分析，以為這些決定著企業技術開發能力、競爭能力和應變能力。

2.2企業發展戰略的核心內容設計

制定企業發展戰略要設計規劃企業產品結構的調整，包括可能進入新領域的最佳時機和原有產品的升級換代、延伸，未來產品的構成，核心技術的定位以及核心能力的培養；規劃股本結構的調整，股權結構的多元化和投資融資戰略、資本擴張及資產重組并購等問題；規劃企業組織結構的設計，包括企業改制，完善決策程序和機制，建立健全企業放權與制衡、授權與監督、激勵與約束相結合的法人治理結構；設計規劃與企業戰略相適應的人力資源戰略、科技與研發戰略、市場營銷戰略、產品品牌戰略、企業文化戰略和秋國際化經營戰略等。同時，在制定企業發展戰略中，要特別加強企業的創新。創新主要是創立或創造新東西，具有原創新的東西，指過去完全沒有的東西，包括知識、思想、觀點、方法、技術、材料、產品、市場、制度等，或是將已有的事物，進行重新排列組合，從而帶來新的社會或經濟效益，即推陳出新的過程和結果。企業創新主要包括產品創新、技術創新、制度創新和管理創新等內容。

2.3企業發展戰略的評價與選擇

制定企業發展戰略是一個復雜的決策過程。首先，選擇確定企業戰略目標。企業生存和發展的目標是否需要改變，如何改變，這涉及到企業產品或服務的開發方向及市場范圍。企業在未來一定時期內，沿著一定的方向將能達到一個什么樣的目標。其一，選擇確定企業戰略措施。企業采取什么樣的策略來實現這一戰略目標。其二，戰略方案評價選擇。在制定發展戰略時要列出多種方案以供應選擇。這是發展戰略評價與決策的基礎和前提，多個發展戰略方案提出后，應該根據一定的標準進行評估，以決定哪種方案最有利于實現戰略目標。例如，那些方案能夠支持和加強企業實力，并且能夠克服弱點，哪些方案能夠完全利用外部環境變化所帶來的機會，是企業面臨的威脅最小化或完全消除等。

三、企業發展戰略選擇

3.1成長的戰略選擇

企業發展戰略可以簡明地歸結為兩個方面，一個是指企業的發展目標或前景；另一個是指企業通過何種方式實現發展目標。圍繞發展戰略，企業戰略管理應考慮如何利用企業自身的資源在充滿競爭的環境中去滿足顧客的需求，從而實現價值的創造。就企業發展立足的側重點不同，可以將戰略管理思維方式劃分為資本性競爭戰略和市場性競爭戰略兩種類型。

資本型競爭戰略是指企業以自身擁有的某些核心資源或能力為基礎，實施有效地整合已利用，進而產生和提供特有產品與服務的能力，即形成企業核心競爭力的一種戰略性思維和管理方式。很多企業由于種種原因而具備了某種資源，如專利技術、自然資源、人力資源、知識儲備等，這種資源可以通過企業所提供的產品或服務體現出來，從而在競爭中獲得優勢。市場型競爭戰略是指企業以市場為導向，立足于滿足顧客需求而制定的一種戰略性思維和管理方式。在市場經濟逐漸成熟的今天，尤其是隨著實物性經濟向服務型經濟的逐步轉變，企業與顧客之間的關系也在轉變，企業更注重把維系顧客作為持續發展的基礎與保障。因此，發現、引導創造顧客訊，滿足顧客需求，維系顧客關系，這些都是市場新競爭戰略的重點。

以上兩種類型戰略思維并沒有優劣之分，作為經濟實體的企業，應系統考慮具體的運行成本。

3.2戰略成本控制

成本是決定企業產品或服務在競爭中能夠取得多少市場份額的鍵因素，而影響成本的核心是企業的戰略成本，而非傳統的經營成本。戰略成本管理是堅持“以盡可能收的成本支出獲得盡可能多的使用價值，從而為賺取利潤提供盡可能好的基礎”的成本預測、決策，而且還能有效幫助企業正確地選擇經營戰略，正確處理企業發展與加強成本管理的關系，進而提高企業整體經濟效益。

3.3戰略保障

制定企業發展戰略沒有固定順序，一般而言，需要經過戰略調查、戰略提出、戰略咨詢和戰略決策四個階段。

戰略調查與戰略思考是緊密結合在一起的。戰略調查要有寬廣的視野和長遠的目光，要善用直覺并靈活思考，要沖破傳統觀念的束縛，抓住企業發展的深層問題和主要問題，因著重調查清楚以下因素的實現情況與潛在情況，包括市場需求、競爭對手、生產資源、自身優勢、核心問題等，還有查清楚有關事物的聯系，既包括空間聯系、也包括時間聯系、有形的無形的。

在戰略調查的基礎上提出企業發展戰略草案。戰略草案不需要很具體、很系統、很嚴謹，但要把核心內容講述清楚為防止戰略失誤、提高戰略水平，企業在提出戰略草案之后、確定發展戰略之前，一方面要在內部充分發揚民主，尤其要聽取不同意見；另一方面要就整個戰略或其中部分問題征求業內人士和戰略專家的意見。

3.4改進與創新

就像技術、管理、營銷等需要不斷創新一樣，企業發展戰略也需要不斷創新。企業發展戰略穿心就是研究制定新的企業發展戰略。雖說企業發展戰略應該

保持相對穩定，但并不意味著一成不變。當外部環境或內部條件發生重大變化時，毫無疑問就應該與時俱進調整或重新制定發展戰略。

智慧有大有小，戰略有高有低。企業發展戰略存在著水平差異，而發展戰略水平又決定著企業其他各項工作水平。因此，企業應該不斷進行戰略創新并提高水平。要實現戰略創新，首先要改變企業領導觀念。因為在企業發展的過程中，有的需要重新定位，有的需要重新整合資源，有的需要重新制定戰略措施。這就需要企業領導向自己挑戰，完全摒棄原有觀念，并把戰略創新提到議事日程上來。

參考文獻：

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【2】于建.對企業發展戰略問題的思考【J】.企業研究，2006，（3）.

第三篇：GMP認證是我國中藥企業的最好選擇

GMP認證是我國中藥企業的最好選擇

摘要 在新世紀的第一個春天熙，醫藥界期盼修訂的《藥品管理法》正式頒布。這是我國法制建設的又一重大成果，它對于加強藥齲監督管理，維護人民健康和用藥安全有效，具有十分重大的意義。《藥品管理法》增加了掰的藥齲監督管理制度。其中對藥品GMP、GSP認證制度提出了新的要求，“藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理艇范》組織生產”。這表明，我國政府將依照法律強制實施藥品GMP，標志著將實施藥品GMP推向一個新的階段。關鍵詞 GMP認證 意義 問題 準備 一，發展歷程

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫，GMP可以直譯為“優良的生產實踐”。最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業廣泛采用。我國的 GMP 全稱為“藥品生產質量管理規范”,是在藥品生產全過程中，用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理辦法，是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年正式推廣GMP標準以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。

隨著 GMP 的發展，國際間實施了藥品 GMP 認證。我國衛生部 1995 年 7 月 11 日 下達衛藥發(1995)第 53 號文件“關于開展藥品 GMP 認證工作的通知”。藥品 GMP 認證(certification)是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施藥品 GMP 監督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的—種科學的、先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會。1998 年國家藥品監督管理局成立后，建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心，并于 1999 年 6 月 18 日 頒發了《藥品生產質量管理規范(1998 年修訂)》。截止 2000 年年底，我國已有 713 家藥品生產企業(車間)通過 GMP 認證。

藥品GMP作為藥品生產和質量管理的基本準則，是藥品生產全面質量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質量，并把發生差錯事故、混藥、各類污染的可能性降到最低程度所規定的必要條件和最可靠的辦法，現已被許多國家的政府、制藥企業和專家一致公認為制藥企業進行藥品生產管理和管理行之有效的制度。根據國家的總體部署，我國的藥品GMP認證工作是分劑型分步驟強制實施。從1995年實施認證開始，歷時10年，我國的血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑、普通制劑、原料藥均通過藥品GMP認證，標志著我國的藥品質量控制能力有了飛躍性的提高，廣大人民用藥更安全有效。

縱觀GMP的發展歷史，可以總結出GMP的發展經歷過兩個發展高峰；一是認識、接受和實施這一新的科學的管理制度；二是在已建立起GMP制度的基礎上，引入“證實”的概念。從這里我們不難得到一種結論GMP的嚴格實施不僅建立科學化、系統化的管理制度，而且在控制藥品生產的全過程，并保證產品質量，增強市場競爭，利于全球貿易。這也是GMP自頒發以來可以順利迅速的廣泛實施下去的根本原因。

二，實施藥品GMP，是中藥生產企業進入世界大市場與國際接軌的必由之路

藥品生產過程是一個較復雜過程，從原料到藥品生產并經檢驗合格出廠，涉及到生產工藝及質量管理的多個環節。任何一個環節的疏忽，都會導致藥品質量的降低。因此必須加強藥品生產全過程的管理。才能傺證藥品質量。藥晶GMP是對藥品生產過程中的機構與人員、廠房與設施、儀器與設備、衛生要求、物料、生產、質量、銷售及使用中的不良反應等環節的管理，并對相應的文件和制度等方面都做出了要求和規定，是對藥品生產全過程進行康量管理翻質量控劊的有效辦法。早在1969年，世界衛生組織(WHO)頒布了該組織的藥品GMP，并向各成員國推薦，得到許多國家和地區、國際性組織的重視。1963年美國食品藥品管理局(FDA)率先實施藥品GMP，1991年進行了修訂，同時陸續發布了原料藥檢查等13項指南。美國政府要求，凡是向美國出口藥品的制藥企業以及在美國境內生產藥品的制藥企業，都必須執行美國藥品GMP。WTO于1992年對此版本進行了修改，同年WHO還發布了關于國際貿易中藥品質量證明制度的實施指南。到目前為止，已有100多個國家、地區或組織都制定發布了各自的藥品GMP，分別以法規或指南形式，作為藥品生產管理的共同準則，并作為實施國際藥品貿易中質量證明的共同制度。從20世紀80年代起，我國醫藥工業引進藥品GMP，發布了《藥品生產質量管理規范》，并在制藥企業中推行。1985年實施的《藥品生產質量管理規范》已經將國際上通用的藥品GMP內容列入條款，并于1988年頒布了我國的藥品GMP，1992年作了修訂。1993年成立了中國藥品認證委員會，對一部分藥品GMP工作做得好的企業進行了藥品GMP認證，國家藥檢局（SDA)成立后重新修訂發布了藥品GMP(1998年修訂)，加大了實施GMP的力度，使實施藥品GMP工作邁上了一個新的臺階。

三，我國中成藥工業企業實施藥品GMP已取得階段性成果

中成藥工業現已發展成為基礎好、有實力競爭的產業。改革開放以來，我國醫藥產業快速發展，年均增長17．7％，高于同期全國工業年均增長速度4．4％，是國民經濟中發展最快的行業之一。在“十五”計劃編箭中四川、云南、吉林、廣西等9個省、市都把中藥列為支柱產業，為中成藥企業的發展帶來了新的生機。1999年我國有中成藥工業企業1052家，產量已達36萬t，總產值385億元，年利稅近70億元。其生產的劑型已由原來傳統的丸、散、膏、丹發展成為以膠囊劑、顆粒劑、片劑、合劑為主的新4大劑型。藥品GMP認證，推動中藥界整體管理水平和技術翎新能力的提高，給中藥產業帶來了日新月異的變化。

硬件改造成效顯著近幾年，尤其是“九五”以來，一批企業在廠房、環境、設備、檢測手段、倉儲、空調凈化及水處理改造等硬件方面，不惜重金，進行GMP的改造，已取得了階段性的成果。其中，以大中型企業和一批新建、改建的合資、合作的企業尤為突潞。據對203家企業自“九五”以來用于藥品GMP硬件改造經費的不完全統計，已達39．4億元。相當于“八五”期間全行業技改投入(重點飲片企業改造在內)近2倍的總額。

建立健全了軟件管理系統 一批中藥企業在藉助現代制藥企業先進科學的文件管理系統基礎上，結合中成藥工業企業的特點，建立起了包括工藝規程、標準操作規程(SOP)、崗位操作規程，原始記錄批記錄等一整套較為科學的文件管理系統和管理制度。有的企業還采用了國際通用的企業管理信息系統。同時按照GMP要求，調整了組織機構，明確了質量保證(QA)、質量控制(QC)的職責范圍，建立健全了藥品生產全過程的質量管理體系，為實施藥品GMP奠定了良好的基礎。

人員素質普遍提高 據對225家企業的調查，法人代表98％均有中高級技術職稱。企業質量、生產負責人學歷具有醫藥或相關專業大專以上學歷的占調查企業的89．6％。企業生產和質量管理部門的負責人具有醫藥或相關專業大專以上學歷的占調查企業的84．8％。其中我國大型企業工程技術人員占職工總人數平均為18％，已通過藥品GMP認證的石家莊神威藥業有限公司為最高，已達47％。同時，這些企業普遍重視對職工的藥品GMP培訓。培訓內容包括對規范的講解、軟件的制定以及驗證等。據225家企業的初步統計共培訓14萬多人次，并形成了一支強有力的實施藥品GMP的骨干隊伍。有些企業還利用不同的渠道招聘專業技術人才，提高了中藥科技人員的素質。

已有一批企業率先通過了藥品GMP認證 截止2001年3月6日，中成藥企業(劑型)通過藥品GMP認證的有76家，占中成藥工業企業總數的6．8％。尤其是生產民族藥的甘南佛閣藏藥廠也通過了藥品GMP認證。這說明，藥品GMP認證標準雖高，但是，只要去爭取去努力，藥品GMP認證是可以通過的。

四，中成藥工業企業實施藥品GMP認證所存在的主要問題

發展不平衡 總體情況看，經濟發達地區如廣東、浙江、江蘇、北京等地較好。從問卷調查反饋情況看，越是經濟欠發達的邊遠地區，對認證態度越是等待觀望，行動遲緩。企業對實施藥品GMP的重視程度不一，大型企業(企業集團)最為重視。

硬件問題多 中藥生產企業的80％建于80年代前，受當時設計、建材、施工等水平的局限，有著明顯的“硬傷”和缺陷，需要對硬件進行較大的改造。另外，目前的建筑市場中，許多從事醫藥建筑設計的施工單位和專業技術人員不具備相應的資質和執業資格，部分中藥生產企業由于選用了這樣的單位，使得硬件改造不能達到藥品GMP的要求。調研中還發現，有的新建中藥廠，由當地無名的建筑設計室(隊)承擔設計施工，廠房雖已建好，但距藥品GMP要求相距甚遠(包括已投產的企業)；還有51家企業(占被調查企業總數的23．5％)只安裝了舒適性空調而沒有凈化系統設施。這些不達標或半截子工程，對企業和國家財產帶來的損失是巨大的。

資金不足 從中成藥工業結構分析，中小型企業約有967家，占藥廠總數的92％。這些企業中，以小型企業居多，經濟效益較差，有的企業生產都難以維系，更談不上硬件改造了。用企業自己的話講，能等一天算一天，他們的想法是只要藥品有市場，能維持生產就行。這些中小企業的主要產品都是傳統的老品種，利潤率僅占銷售收入的5％～6％，且在逐年下降。這些企業普遍缺少資金，無力進行藥品GMP改造，也有的企業正期盼著破產、兼并。

專業技術人才匱乏 一些中、小型企業的技術人員只占全廠職工總人數的3％左右。中藥前處理因沿用了蒸、炒、炙、煅的傳統工藝，受設備落后等客觀條件的制約，與現代藥品GMP要求差距較大，這是通過藥品GMP認證的一大難點。另外，還有相當多的企業對實施藥品GMP的認識不足、重視不夠、工作力度差。一些企業領導層對實施藥品GMP認證的重要性認識不足，有的甚至對藥品GMP的基本概念還不十分清楚。

五，中成藥生產企業實施藥品GMP認證強制性與時限要求

我國加入WTO后，傳統藥物的優勢與全球市場一體化的結合，對中成藥生產企業是良好的機遇。藥品GMP已成為國際醫藥市場準入的先決條件，這就要求中藥出口企業必須通過藥品GMP認證，拿到出口的“通行證”，才有實力與日本、韓國的漢方藥在世界植物藥市場上競爭，才有條件擴大中藥在世界醫藥市場上的份額。

我國政府相繼出臺的一系列政策表明了對實施藥品GMP認證的強制性與必然性：

——國家藥品監督管理局規定新開辦藥品生產企業，必須先通過藥品GMP認證方可申領生產許可證、血液制品生產企渡必須通過藥品GMP認證方可生產、粉針、大輸液生產企業自2001年1月l曰起，不通過藥品GMP認證不許生產等規定，加大了實施藥品GMP工作力度。

——國家經貿委在對醫藥行業“總量調控淘汰落后”工作的意見中規定，在一定時期內達不到藥品GMP要求的企業將被淘汰。

與此同時國家制定優惠條件，鼓勵企業實施藥品GMP認證：

——國家藥品監督管理局艘定，通過藥品GMP認證的企業(車間)可按受藥品的異地生產和委托加工。

——國家計委在制定的醫保中成藥品種目錄的份格調整中規定了GMP、非GMP和名優產品3種形式，采用3個價格差價，用價格的杠桿激勵企業實施藥品GMP。

從戰略的眼光看，國家實施藥品GMP認證對解決低水平重復，生產過剩以及醫藥市場的無序競爭，從根本上調整醫藥經濟的產業結構，嚴格控制藥品生產企業發展是十分有利的。據專家初步預測到2005年，若約占全部工業總產值的68。5％(剩稅約占80％)的大中型企業能全部通過藥品GMP認證，加上一批優秀的小型企業，總體上占全部工業總產值的80％的企娥，通過藥品GMP認證是完全有可能的。

我國推行藥品GMPl0余年來的歷程，積累了許多寶貴的成功經驗。可以說實行藥品GMP認證制度，有利于推進企業的技術進步，有利于提高企業的現代管理水平，對推動傳統中藥與國際醫藥市場接軌，其好處是多方面的。由此可見，實行有所為，有所不為，有進有退的方針，分步驟實施藥品GMP認證，有實力、有條件的大型企業(集團)已示范先行，再帶動一批中型企業和少數小型企業，先易后難，從而把實施藥品GMP認證工作扎扎實實地搞下去是完全有可能的。

當前，在激烈的市場競爭中，我國中藥制裁企業產品技術含量低、質量差，許多企業生產的品種幾乎雷同的情況下，如何提高中藥企業的核心競爭力，如何實現中藥現代化與不斷擴大中藥在國際市場上的份額，從根本上講，還是要先通過藥品GMP認證，拿到走出國門的通行證，才能給企業帶來無限商機。

但單靠一個措施解決問題是不可能的，要多管齊下，從不同角度、不同翻面，用不同靜技術幫手段，最終達裂一個共同的目標——中藥質量的穩定可控。其次就是中藥提取物生產的標準化和規模化同樣重要。不同的中藥材、不闋的成分有不同的提取工藝，這個工藝要相對穩定。如果工藝不穩定，提取出的成分和含量有很大差別。因此，中間提取物生產的標準化和規模化，作為彌補規范化種植的一個手段，又增加了一個控制環節，使中藥質量更接近于穩定可控。因此，我們在推行藥材標準化種植的同時，要大力推行標準化提取。

對瀕危、稀缺中藥材和野生資源消耗量比較大、對自然環境產生較大影響的中藥材，用先進的生產技術進行生產也是一個很重要的方面。如紫杉醇生產要砍伐大量珍貴的紅豆杉樹，對于生態環境影響較大。現在可以用人工繁殖的方法在實驗室的發酵罐中大量生產紫杉醇。這種發酵生產不破壞任何自然環境，如果這項技術可以大面積推廣應用，紅豆衫的的自然資源將得意保護。此外，鐵皮石斛等人工栽培研究很有發展前途，要鼓勵發展。

按照國務院有關領導的要求，由經貿委牽頭召集國家科委、國家計委、衛生部、國家藥品監督局、海關總署等12個部委共同研究中藥現代化計劃，分工合作，并圍繞這五個切入點組織幾個子項目，推進中藥現代化進程。2001年國家經貿委將優先安排中藥現代化中的技術改造項目、專門撥出技術創新資金用于中藥現代化項強的實旋，并增加藥材基地建設資金。總之，“十五”期間，我們要在中藥材的種植、中藥提取物的標準化和規模化生產、利用高薪技術改造傳統中藥產業，以及中成藥名優產品的二次開發等幾個方面多做工作，總體上達到一個目的，就是加快中藥現代化進程，促進中藥產業化發展。六，總結

我們的食品工業企業,應從政府對保健食品GMP的要求和《食品安全行動計劃》,警覺到執行食品GMP的緊迫感和危機感,從提高企業核心競爭力和持續發展的需要出發,為企業的食品GMP提前做好準備。

首先要在觀念上認識執行食品GMP規范的重要性,把食品GMP規范看作企業食品安全的基礎,以人為本,抓好GMP的培訓工作,組織有關員工學習國內外GMP規范,在熟悉的基礎上,擴大培訓內容和范圍,作出本企業執行食品GMP規范的長期規劃和安排。

其次，要在資金上作好預算,根據本企業具體情況在硬件改造上分步實施。如有技術改造項目和擴建計劃,應在設計時就在建筑物和設備上充分考慮GMP和HACCP的要求,從長遠考慮,一步到位。如資金有限,就按計劃對各生產車間逐一進行改造。

再次，在軟件上要加強現有GMP的管理,在GMP管理上與時俱進,完善現有文件、制度、表格,要將對GMP的管理與企業的SSOP和HACCP以及ISO9000質量管理體系聯系起來。以預防為核心，用現代生產技術、現代檢測技術和先進的食品安全和食品質量控制理念，加強監測、預警和快速反應網絡的建設，真正做到從源頭上對食源性疾病進行有效控制,以安全優質的食品滿足消費者的需要。

參考文獻：

金曉慶，梁毅.簡析GMP建設與ISO14000環境管理系列標準對接[J].中國現代藥物應用.2009.11.單國旗.我國GMP與美國cGMP引發的思考[J].安徽醫藥.2009.06.參考資料: http://www.Gwyo

第四篇：企業發展戰略

本草堂企業文化

一、宗旨：推行以“計劃(Plan)、計策(Ploy)、模式(Pattern)、定位(Position)和觀念(Perspective)”為主題的5P企業戰略。強力構建實施“人才、品牌、科技”為主導的三大戰略體系

二、企業發展戰略：

實施品牌戰略傳承中藥國粹融入高端科技高效持續發展

三、目標與愿景：

1、產業發展 ：實現“中藥集約化、中藥產業化、中藥現代化、中藥科普化”

2、企業運營： 實現 產品領先管理到位運作高效親密顧客

3、管理模式：以價值為導向 實現戰略統領組織協調學習成長持續改進

4、隊伍建設：拓寬人才發展的廣闊空間，為員工創造“勞有所酬、老有所養、病有所醫、傷有所治、生有所育”的優異環境。

5、學習與成長：以“教育、愛心、科技、創新、高效”十字方針為指南，普及員工教育，關愛員工成長。

第五篇：個人發展戰略選擇秘籍

個人發展戰略選擇秘籍

資本為你在探路

資本和剛要走出校門的大學生有什么聯系呢？導師布置的這個作業，我再反復思考。資本要想不斷的獲利就必須不斷的找到符合人們真實需求的新興行業；而畢業生們找工作最應該獲得的是最有發展前景的工作機會。。啊，一個巨大的閃電在我的腦子里出現了。他們的目標不是一致的嗎？我拿出筆和紙出來，一步一步的推演資本的思路和畢業生的求職思路，結果非常清晰的出現在了眼前。畢業生要去的最好的方向，就是資本已經布局進去的方向。這個方向非常的明確和清晰，行業、細分行業、企業、產品、服務，非常清晰的出現在了眼前。簡單說，資本其實已經為畢業生探好路了。

當這個激動的結論出現的時候，我第一時間拿起電話與導師做了溝通。當我把這個結論告訴導師的時候，從電話里的語氣中我已經感覺到他的喜悅。他對我說：“恭喜你。你已經突破了求職擇業最高難度的“哥德巴赫猜想“。在這個問題上，你畢業了。”

資本要進入某個領域，產業或行業，如：資本認為節能環保領域是個能獲得高額利潤的領域（行業），它就會出擊布局其中的企業。但肯定不只這一路資本呀，它的競爭對手也會找機會布局其中，為未來的競爭埋下了伏筆。當更多的資本進入這個行業，資本就會購買各

種設備（生產資料）、雇傭相關的人員（這就是職位的產生）開始經營。這么多的資本轉化成了各種其他形式的存在，這個行業馬上就形成了一種快速發展的力量，這種力量造就了這個行業的勢。

這種勢一旦得到更多的認同會形成一種強大的旋風，吸引更多的資本、社會力量、資源等源源不斷的涌入其中，這個行業也就有機會快速的發展起來。這個過程中會成就好幾家大的公司和若干的中小企業。在這個形成勢的過程中，你作為個體，會隨著這個勢，而成就一番事業，也就是時勢造英雄。

同樣的，資本認為一個行業沒有更大的利潤，外部需求已經開發極致時，會從這個行業撤走，這也就形成很多的若干夕陽行業，這是向下的勢，在此種勢里的公司，毫無意外的，絕大部分的企業，都將走向微利和沒落之途。作為個體，是無法改變這種局面的。人由于弱小，必須也只能成為某種勢中的一份子，依托于這個趨勢去成長和發展，個人的努力是決定不了你的未來的只有站對了位置才決定你的價值也就是選擇比努力重要的更深層次原因。

那我們改如何選擇呢？

標準一：行業前三名

什么意思呢？當你有實力、有能力選擇時，可以競爭那些屬于行業前三名的企業。任何一個成熟行業，都已經進入了寡頭壟斷階段，都形成了行業品牌壟斷的格局，很多時候就是二八原則——在行業中，20%的企業吃掉了80%的市場利潤，80%的企業爭奪剩下20%的市場份額。比如買巧克力，消費者通常買德

芙、吉百利和金帝，其他的品牌很少人能說出它們的名稱，德芙、吉百利和金帝就是的三大巨頭。其實，中國有200多個巧克力品牌，比如金絲猴，它是一個有名的地域品牌，但在全國范圍內認知度還是很小。再舉個例子，買牛奶時消費者想到的也主要是蒙牛、伊利和光明這幾家。巧克力和牛奶屬于食品行業，其他行業也是這個格局，不是群雄逐鹿而是幾家獨大。

也就是說，畢業后如果到行業前三名的企業工作，才會享受到這個行業該有的利潤、收入、福利、培訓和學習機會等。要是去了其他80%的企業，對不起，很難翻身。即使努力付出，獲得的回報與在三大巨頭企業工作相比，是不成比例的。這就是成熟行業的必然規律，只能適應，無法改變。

行業前三名的企業，是在穩定的勢之上，是經過了長期的競爭和各種因素的博弈而產生的格局。這種格局會在一個長期的過程中保持穩定。作為一個個體人來說，也許在這種穩定的處于勢之上的格局中，是保證了基本的穩定需求的，比如收入的中等水平，緩慢的上升路徑，中產階級的消費保證，穩定的公積金供房，這些都是優點。但也有巨大的缺點，就是誰也不敢保證這種情況可以持續存在于你30年的工作周期中，如果在你40歲以后，這個平臺遭遇嚴重下滑或崩塌，那你后面的職業生涯會比較悲催。比如目前的諾基亞，索尼這樣的公司里大量的員工就是這種情況，即溫水煮青蛙。

而這些行業前三名的企業很多就是世界500強和中國500強，也就是大學生們打破頭都想去的知名外企業。這些企業除了有它的優缺點之外，每年的招聘競爭也很激烈，這些企業每年招收的應屆畢業

生人數是多少？答案是不超過10萬人。2011年，大學畢業生有680萬。這就提出了問題：除了進入知名外企和國企的10萬人外，其他600萬人都去了哪兒？他們的就業發展難道就一定不如這10萬人嗎？當然不是。

標準二：選未來

在600萬人中，絕大部分的人選擇了中小型企業。這些中小型企業都不好嗎？也不是，有些中小型企業好的出奇，比世界500強、中國500還要好，這就是就業的第二條標準——選未來。

選擇中小型企業時，一定要面向未來具有發展潛力的行業來選，也就是選擇新興行業。新興行業的特點是企業比較小，但具有無限的發展空間。新興行業與成熟行業相反，沒有幾家獨大，只有群雄逐鹿。新興行業里的企業發展迅猛，會給你提供鍛煉和快速成長的機會。比如，10年前的互聯網行業，那時候從事這一行的畢業生到現在，只要努力，都沒有發展太差的，這就是入對了行。

高速發展的新興行業中存在高速成長的中小企業，這些企業運作高效、擁有滿足市場多樣化需求的產品和服務，具有獨特創意和高成長性的項目，注重培育創新為核心的企業文化，講究團隊合作，鼓勵創新，看重專業人才的培養。更重要的是，這些企業的準入門檻不高，大學生容易找到適合自己成長發展的位置。大學生在企業中發揮創新創意能力的同時，可以伴隨行業企業的高速發展獲得豐厚的回報。以優酷網為例，公司成立于2006年6月，2007年招聘員工時，鮮有大學生問津，2010年12月公司上市，公司執行全員持股，500多員工均身

價過百萬。當然，這僅僅是個例，但如果大學生們能夠將目標鎖定在朝陽行業的中小企業上，通過對時代背景、行業信息、企業調研的認識和把握，通過自己的奮斗和堅持，一定能夠挖掘出屬于自己的生涯財富。

有的同學會問：“我選的行業是新興行業，我的公司就一定能發展起來嗎？我的未來就一定會好嗎？”新興行業的企業比較小，風險高，倒閉的可能性比較大。但是，就算是選錯了企業，還是比選錯行業的風險小。因為，公司倒閉了，可以去另一個同行業的企業。為什么能進呢？因為你已是“業內”人士，說白了，就是有行業背景的人。2000年時，全球出現了第一次互聯網低潮，海外投資者紛紛撤資，大批互聯網公司陷入裁員、兼并、收購和倒閉潮中，許多網站最后都或消失不見，或被迫轉型。但這些早年就進入這些企業的人士都去哪了呢，只要留下來的，大部分都通過一次一次的機會進入了當時還不大的新浪、搜狐、百度、阿里巴巴、騰訊等繼續做這個行業的企業，目前他們都是這些大型企業的高層管理人員了，有著豐厚的薪資和股票期權。

那能否更精確一些呢，就是即選正確了新興行業，還能盡量選對企業平臺嗎？當然是有這種可能性的。

標準三：借力資本風向標

在新興行業里，什么樣的企業最有前景，值得我們去投簡歷？其實，已經有人在替我們考慮了，他們就是風險投資人士——管理資本的人。早在3~5年前，他們就選擇最優秀的公司，并把資本投了進去。比如，聯想投資在2000~200

3年間投資了48家公司，到2006年，有16家公司成功上市，或被大公司收購。在這些公司工作的員工大都獲得了股票期權，他們一年的股票收益比在500強企業打工的白領的10年總收入還要多。要是有一個2003年的畢業生，瞄準這48家公司，并敲開了一扇大門，就是非常好的自身經驗和價值飛速發展的成功。這才是僅僅3年的情況，要是5年后呢？

現在，風險投資每年都會對500家左右的企業投巨資。這些企業增長速度非常快，有的一年新增員工上千人。2006~2010四年間，至少有2000家企業獲得了風險投資，它們都是大學生應該把握的機會。這就是在資本的指路作用下，跟著它的指引選擇企業，這樣，未來的路會好走很多。在中國，從事風險投資的公司有近1000家，它們每年都投資了哪些行業？什么公司呢？

我這里給各位推薦三個網站，投資界、投資潮、投資中國。這三個網站里有非常詳細的投資公司介紹，最近投了那些公司，這些公司都是那些行業的，業務是什么、網址是多少等等。大家可以結合自己的情況去尋找自己的目標企業。在本書下冊中，我們也會給各位展現提煉過的最精華的未來5大新興行業的50個最優創新服務行業的好公司。