第一篇：芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告

芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告

寧波市江東區食品藥品監督管理局：

根據《藥品管理法》及有關文件精神，為實施GSP認證，芳草大藥房組織員工學習了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》，并對照“藥品零售企業GSP認證檢查評定標準”，進行了自查和GSP內審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現報告如下：

一、企業概況：

芳草大藥房屬個體企業，企業注冊地址位于寧波市江東區仇畢村6號，營業面積70平方米，藥品從業人員3人，其駐點藥師2人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2010年9月28日領取《藥品經營許可證》，并取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現經營藥品500余種。

二、藥品GSP質量體系自查總結

1、芳草大藥房負責人王江北，中專畢業。藥房獲許經營后，下發了相應的文件，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責和管理制度。

2、人員與培訓

企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中藥師和從業藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。

從事藥品質量驗收、采購、養護、營業員全部經寧波市江東區食品藥品監督管理局培訓持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，并隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設施設備

（1）營業場所設置按“自治區藥品零售企業設置企業設施暫行規定”執行，營業場所整體布局合理，營業面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標志醒目。

（2）營業室設置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設施設備做好定期維護記錄。

三、藥品進貨管理

藥店制定了《藥品采購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格審核后方可購進藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定審核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養護與陳列管理

由于藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。

六、銷售與售后服務

1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格審核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務指導顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥；

5、營業店堂內明示服務公約，公布了舉報電話，并設置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。

七、自查結論

按照藥品零售企業GSP認證檢查評定標準，芳草大藥房逐條進行了自查，從企業負責人、質量管理員、藥品養護員的職稱證明，到員工培訓、營業場所、藥店設施設備，以及藥品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按GSP標準建立企業質量管理機構，制定質量管理制度。

綜上所述，芳草大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。

此報告

芳草大藥房

210年11月15日

第二篇：實施GSP認證情況自查報告

桐君閣大藥房黔江區下壩藥店實施GSP認證情況自查報告

一、企業概況：

桐君閣大藥房黔江區下壩藥店屬個體企業，企業注冊地址位于黔江區新華東路下壩段358號，營業面積40平方米，藥品從業人員2人，其中中藥師2人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2012年12月17日領取《藥品經營許可證》，并取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（限口服和外用），現經營藥品800余種。

二、藥品GSP質量體系自查總結

1、桐君閣大藥房黔江區下壩藥店負責人李建英，1997年畢業于湖北省咸豐縣衛生職工中專。藥房獲許經營后，下發了相應的文件，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責和管理制度。

2、人員與培訓

企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書都為中藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。

從事藥品質量驗收、采購、養護、營業員全部經重慶市食品藥品監督管理局培訓持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《藥品

管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，并隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設施設備

（1）營業場所設置按“藥品零售企業設置企業設施暫行規定”執行，營業場所整體布局合理，營業面積40平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標志醒目。

（2）營業室設置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設施設備做好定期維護記錄。

三、藥品進貨管理

藥店制定了《藥品采購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格審核后方可購進藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定審核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養護與陳列管理

由于藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。

六、銷售與售后服務

1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格審核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務指導顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥；

5、營業店堂內明示服務公約，公布了舉報電話，并設置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。

6、通過上述總結，本藥店事實GSP及換證工作以來，運行情況基本符合GSP的要求，達到申報的要求。但我們也發現了自身的不足之處，如藥房人員對GSP相關知識了解得還不夠；信息收集面窄；藥房衛生條件也需近一步改善；針對上述不足本藥房決定采取以下改進措施：(1)加強對藥房從業人員學習、培訓，并提高他們的業務素

質和道德素質。(2)擴大信息收集面。(3)加強藥房衛生管理，并和獎罰措施相結合。

以上所述就是我藥房GSP，及換證實施情況的簡要匯報，不夠完善之處還請檢查組的鄰導和專家給予指出，我們虛心的接受并加以改正。

桐君閣大藥房黔江區下壩藥店

二〇一二年十二月十八日

第三篇：華源大藥房實施GSP情況自查報告

華源大藥房實施GSP情況自查報告

一、企業概況

福泉市華源大藥房于2006年7月成立于貴州省福泉市金山辦事處建設路81號門店，藥房經營面積約60m2，經營范圍中成藥、化學藥制劑抗生素。擁用員工3人，其中專業以上學歷有2人，藥師1人。

二、人員與培訓

人員組成、企業負責人：張琳，女，29歲，大專畢業。張曉麗，女，31歲，中專畢業，從事醫藥工作7年，有豐富的工作經驗，經考試合格取得了藥師資格證，武臘嬌，女，27歲，大專學歷，經培訓及考試取得了驗收員藥品養護（兼保管員），培訓情況，每月抽出兩天業余時間學習業務知識和國家法律法規，另外，只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過，通過有效地利用各種方式學習業務素質，得到了很大的提高，直接接觸藥品的工作人員可以每年按時體檢，身體均健康。

三、設備、設施

本藥房營業場所潔凈明亮，玻璃門開關自如，柜臺貨架分布合理，按照GSP要求進行分組、分區、標志醒目。為了確保藥品質量，保證人民用藥放心，店內配置空調、鼠夾，滅蠅燈等，為顧客提供優質服務，店室內設有服務臺、休息椅、飲水機、一次性茶杯等，所用的設施、設備每年檢修一次，確保正常運轉。

四、藥品購進管理

為了確保藥品質量，本藥店與供貨單位進行首次業務合作時，對供貨單位進行了合法資格驗證，并索取了加蓋公章的合法證照復印件，簽訂購貨合同，并在合同中明確質量責任及質量協議，購進的藥品建立了完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符，并由質量驗收員根據供貨憑證進行逐批驗收，在貨到一個工作日內完成，對驗收不合格的和有效期不足六個月的藥品進行拒收，并填寫拒收報告。

五、藥品儲存并護（零售）管理

對所有陳列藥品按GSP要求進行了分類擺放，設有拆零柜對需要拆零的藥品，建立拆零銷售記錄，且所有的藥品建立銷售臺帳，為了防止藥品變質失效，確保藥品質量安全有效對上架陳列藥品每月進行質量檢查、并記錄。養護員每天上午9:00時，下午3:00時各記錄一次溫濕度，做為相應的降溫、升溫、加濕，除濕等調控措施，并做好記錄。

基于以上情況，我企業已達到GSP認證要求，特向省食品藥品監督管理局認證評審中心申請GSP認證。

華源大藥房

2011年10月17日

華源大藥房認證申請

省食品藥品監督管理局認證審評中心：

我藥房結合自身實際，嚴格對照GSP認證標準，切實進行認真貫徹落實，本店已經全面完成了換證整改工作。特向貴州省食品藥品監督管理認證審評中心提出GSP認證申請。

華源大藥房

2011年10月17日

第四篇：丹寨縣老百姓大藥房GSP認證自查報告

丹寨縣老百姓大藥房自查報告 一丶藥店概況

企業性質：丹寨縣老百姓大藥房成立于2008年8月。屬于小型藥品零售企業，投資人肖斌，經濟性質為個體。

地理位置：丹寨縣國土西路，經營面積為110平方米。總投資30余萬元。

經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、經營品種約1000多種。

質量管理機構：設立了以質量負責人為主要質量管理員的質量管理機構。

人員配備：藥店現有在職人員3人，企業負責人王麗蘋、中專學歷，藥學從業人員；質量負責人兼驗收員周長艷，藥師資格；營業員兼養護員肖碧鳳，高中學歷，藥學從業人員，以上人員均取得了食品藥品監督管理部門核發的崗位合格證。

二丶自查總結

（一）管理職責

為全面開展丶實施首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每季度組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員3人，企業負責人高中學歷丶質量負責人大專學歷，熟悉有關藥品的法律法規，其它員工1名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

（三）設施與設備

藥店營業場所面積110平方米，環境整潔；門窗結構嚴密；貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有電腦3臺，貨架6組，玻璃貨柜2組，木柜3組，空調1臺，溫濕度計1只，老鼠夾1個，避光用窗簾等。(四)進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位丶購入藥品及供貨單位銷售人員的合格性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票丶帳丶貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證按批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品的內包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整

齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

對有效期在3個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍。及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，要店內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

通過實施GSP認證，企業經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；企業信譽得到增強；企業得以持續裝大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細節的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到《藥品經營許可證》換證要求，懇求上級有關部門對我店進行審查。

丹寨縣老百姓大藥房 2014 年 6 月7 日

第五篇：al-hutaw清原滿族自治縣利民藥房實施GSP認證情況自查報告

、.~ ① 我們‖打〈敗〉了敵人。

②我們‖〔把敵人〕打〈敗〉了。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房實施GSP認證情況自查報告

撫順市食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求，我店對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我店實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、藥店概況

我店成立于2005年6月,位于清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村，2005年11月通過GSP認證，現營業面積25平方米，藥店現有職工3人，其中藥士1人，省局培訓1人，勞動局培訓1人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，年銷售總額3萬元，擁有固定資產0.5萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

（一）管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。GSP質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人張賀，為高中文憑，2007年參加省局培訓，取得遼寧省專業技術人員證書，符合GSP規定；企業負責人張樹財為中專文憑，曾參加市局2006年培訓，取得藥士資格；營業員羅利平，2009年參加勞動局職業資格培訓，取得五級資格證書；對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施GSP的認識、提高全員素質，我們開展了法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎。

（三）設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與GSP相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了GSP的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照GSP要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨

合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收均按照GSP規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

（五）陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

（六）銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過查資料、縣藥監局工作人員現場指導等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證復查為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房

二〇一〇年四月十六日