第一篇：藥房GSP自查報告

企業實施GSP情況的自查報告

長豐縣雙鳳工業區陳氏父子中西藥店成立于2006年1月,位于長豐縣雙鳳工業區阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以“質量第一,顧客至上”為宗旨,確保經營藥品質量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴格按《藥品經營許可證》核準的經營方式及范圍合法經營.零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計三百多種藥品。現在職人員2人,其中藥學專業技術人員為1人,分別從事藥品質量管理、驗收、養護工作.為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對2015年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平.現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

一、管理職責

1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺.2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任.陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作.顧金榮為營業員。

3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于2015年3月起實施.A、各崗位質量責任

(1)藥店負責人質量責任;(2)藥店質量負責人質量責任;(3)藥店驗收員質量責任;(4)藥店養護員質量責任;(5)藥店保管員質量責任;(6)藥店營業員質量責任;(7)藥店采購員質量責任;(8)藥店電腦管理員質量責任.B、質量管理制度

(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度 C、管理程序

(1)、首營企業審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養護、檢查質量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.二、人員與培訓

1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱，全面負責藥店質量管理工作.2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員.3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證.4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案.三、設施和設備

1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求.2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類、導購標志齊全、醒目.3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計.4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測.藥品調劑工具、包裝藥袋清潔.5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放.按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，冰箱。

6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整.四、進貨與驗收方面

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行.質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法, 簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行.購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,2009年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全.審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志.2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品.3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整.4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整.5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等.6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查, 養護檢查記錄完整.養護中未發現有質量問題的藥品.六、銷售與服務方面

1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整.方便患者咨詢.2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務.銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.3、藥品銷售能嚴格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生.對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導.4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整.5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全.在銷售中營業人員能力求做到計量標準.6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目.《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊.8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。

七、計算機藥品電子監管的管理

我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護；通過計算機系統記錄數據時，按照操作規程進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

整改措施：通過積極聯系電信運營商網絡維護，請教計算機專業人員，認 真研究學習，操作人員現已能夠獨立完成操作。

八、其它方面

1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況.2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案.3、建立了藥品質量檔案.4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.5、本藥店未經營二類精神藥品及毒性中藥材.九、存在問題

通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證，請受理指正。

長豐縣雙鳳工業區陳氏父子中西藥店

2015年3月18日

第二篇：藥房GSP自查報告

圣康大藥房實施GSP情況自查報告

廣州市食品、藥品監督管理局：

圣康大藥房是二O一二年二月經廣州市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求試行營業，為進一步提高零售企業的經營管理水平,而提 GSP認證，請予審查。

一、企業簡介

圣康大藥房位于廣州市白云區均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿內鋪2號。企業負責人由曾雪峰擔任.質量負責人由姚飛燕擔任，處方審核員由劉嘉雯擔任。企業總使用面積63平米，人員編制3名，自營業以來，經濟、管理效益都較好，呈現出良好的發展態勢，同時也產生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區居民信得過一家藥房。根據當前藥品市場的發展趨勢和企業的經營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質量，切實為人民群眾用藥安全有效負責。

二、GSP企業狀況

（一）硬件方面

1、營業區：企業營業區面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進行分類管理。

2、設施設備：按照GSP的要求，營業區安裝空調、干濕溫

度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設施，為藥品創造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發揮了個人所長，制訂了全面的培訓計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓，按照GSP要求和企業內部管理制度，管理規程開展工作。

（二）軟件方面

1、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質量管理機構，明確了各崗位職責，并繪制了“企業組織機構職能框架圖”。

2、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結合我店的實際情況，企業制訂了有關購進驗收、養護、服務質量、首營企業和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規程，同時制訂了包括企業負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養護員、營業員在內的質量責任，使企業首次有了全面系統的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統全面的連續填寫，體現了填寫記錄表格的重要性和科學性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。

三、目前仍需改進和完善的方面

盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設，但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質、醫藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續性。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

廣州市白云區圣康大藥房20年月日

第三篇：藥房GSP自查報告（范文）

榆林恒利俐太藥房分店實施GSP情況自查報告

榆林市食品、藥品監督管理局：

榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經榆林市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求試行營業，于07年3月經陜西省食品藥品監督局管理認證中心現場考察，通過GSP認證，頒發證書，轉眼間五年又過去了，藥店迎來了再次GSP認證，請予審查。

一、企業簡介

榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段，座西向東，東臨上郡路，北接新建路，地利條件相對優越。企業負責人和質量負責人馬銘，已有9年多的管理經驗。企業總使用面積81平米，累計投資30萬多元，人員編制3名，自營業以來，經濟、管理效益都較好，呈現出良好的發展態勢，同時也產生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區居民信得過一家藥房。根據當前藥品市場的發展趨勢和企業的經營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質量，切實為人民群眾用藥安全有效負責。

二、GSP企業狀況

（一）硬件方面

1、營業區：企業營業區面積為81平方米，陳列藥品按《陜

西省藥品管管理辦法》進行分類管理。

2、設施設備：按照GSP的要求，營業區安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設施，為藥品創造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發揮了個人所長，制訂了全面的培訓計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓，按照GSP要求和企業內部管理制度，管理規程開展工作。

（二）軟件方面

1、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質量管理機構，明確了各崗位職責，并繪制了“企業組織機構職能框架圖”。

2、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結合我店的實際情況，企業制訂了有關購進驗收、養護、服務質量、首營企業和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規程，同時制訂了包括企業負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養護員、駐店藥師、營業員在內的質量責任，使企業首次有了全面系統的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統全面的連續填寫，體現了填寫記錄表格的重要性和科學性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。

三、目前仍需改進和完善的方面

盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設，但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質、醫藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續性。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

榆林恒俐太藥房分店20年月日

第四篇：仁丹藥房GSP自查報告

石家莊仁丹大藥房實施新GSP情況的自查報告

于2015年07月13日經石家莊市食品藥品監督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢。現將自查情況匯報如下：

1、人員

現藥房員工5人均為中專及以上學歷，其中3人為藥學相關專業學歷。

我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。

我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。

2、設施設備

藥房注冊地址：石家莊市中華北大街370號北郡樓盤北郡A區1-106號商鋪。營業面積86平方米，本店不設倉庫。營業場所明亮整潔、衛生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理，我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。

設臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄，店面設臵標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開，店堂內明示服務公約，公布監督電話和設臵顧客意見簿，門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。

3、組織機構

根據藥房實際情況需要，企業負責人張翠翠負責藥店日常管理等工作，該同志2006年6月畢業于河北科技大學，藥物制劑專業，持有執業藥師證；處方審核人高芳負責處方審核，該同志于2008年6月畢業于濰坊學院高級護理專業，持有執業藥師證。質量管理員徐萌萌，負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》，負責組織制訂質量管理文件并按要求執行并負責藥品采購員等工作，該同志2012年6月畢業于邢臺醫學高等專科學校，社區醫學專業；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業于華北理工學院學前教育專業，負責收貨工作和銷售藥品工作；養護員徐冰冰負責藥品養護和計算機管理工作，該同志于2009年6月畢業于廊坊師范學院法學專業。

4、計算機系統

我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計算機管理系統制度，配備了計算機1臺，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計算機系統網絡環境安全穩定，有固定接入互聯網方式（網絡寬帶接入）和可靠的信息平臺，建立了包括供貨單位、經營品種相關內容的質量管理基礎數據，依據質量管理基礎數據藥品管理系統能自動識別供貨單位的法定資質，拒絕超出經營方式或經營范圍的訂單生成，能自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨建立銷售記錄，實施安全合理的銷售控制；能定期自動生成陳列藥品檢查計劃；能對藥品有效期進行跟蹤，對近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動鎖定及停銷。

我公司藥品計算機管理系統嚴格按照規章制度和操作規程進行系統數據的錄入、修改和保存，各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統，能夠保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯，并能對系統各類記錄和數據進行安全管理，按日備份數據。

5、質量管理體系文件

為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求，特制定了相關的質量管理制度、崗位職責、操作規程，內容包括：（1）質量管理制度目錄 1.質量管理體系文件管理制度 2.質量管理體系文件檢查考核制度 3.藥品采購管理制度 4.藥品驗收管理制度 5.藥品陳列管理制度 6.藥品銷售管理制度 7.藥品儲存管理制度 8.藥品養護管理制度

9.供貨單位和采購品種審核管理制度 10.處方藥銷售的管理制度 11.藥品拆零的管理制度

12.含麻黃堿類復方制劑質量管理制度 13.記錄和憑證的管理制度 14.收集和查詢質量信息的管理制度 15.質量事故、質量投訴的管理制度 16.藥品有效期的管理制度

17.不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 18.環境衛生的管理制度 19.人員健康管理制度

20.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度 21.人員培訓及考核的管理制度 22.藥品不良反應報告的管理制度 23.計算機系統的管理制度 24.執行藥品電子監管的管理制度 25.藥品召回管理制度 26.服務質量管理制度（2）崗位職責目錄 1.企業負責人崗位職責 2.質量負責人崗位職責 3.藥品采購員崗位職責 4.藥品驗收員崗位職責 5.營業員崗位職責 6.處方審核員崗位職責 7.儲存員崗位職責 8.養護員崗位職責 9.計算機管理員崗位職責（3）操作規程目錄

1.質量體系文件管理操作規程 2.藥品采購操作規程 3.首營企業審核操作規程 4.首營品種審核操作規程 5.藥品驗收操作規程 6.藥品銷售操作規程

7.處方審核、調配、核對操作規程 8.藥品拆零銷售操作規程

9.含麻黃堿類復方制劑質量管理操作規程 10.藥品陳列操作規程 11.陰涼藥品的存放操作規程 12.不合格藥品處理操作規程 13.計算機系統操作規程（6）藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容：

（1）.按《藥品經營質量管理規范》要求，認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種，采購員填寫相關申請表格，經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。

（2）.對首營企業的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。

（3）.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態跟蹤管理。

（4）.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：明確雙方質量責任；供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規定開具發票；藥品質量符合藥品標準等有關要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

（5）.做好售前服務：在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。

（6）.做好藥品銷售中的工作：在營業場所內，工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方，積極主動，在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習，不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售；處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，并做好銷售記錄。

銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應培訓，使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。

（7）.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示，并設臵顧客意見簿，在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，及時處理顧客對藥品質量的投訴。

按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。

石家莊仁丹大藥房

二〇一五年八月三十一日

第五篇：華源大藥房實施GSP情況自查報告

華源大藥房實施GSP情況自查報告

一、企業概況

福泉市華源大藥房于2006年7月成立于貴州省福泉市金山辦事處建設路81號門店，藥房經營面積約60m2，經營范圍中成藥、化學藥制劑抗生素。擁用員工3人，其中專業以上學歷有2人，藥師1人。

二、人員與培訓

人員組成、企業負責人：張琳，女，29歲，大專畢業。張曉麗，女，31歲，中專畢業，從事醫藥工作7年，有豐富的工作經驗，經考試合格取得了藥師資格證，武臘嬌，女，27歲，大專學歷，經培訓及考試取得了驗收員藥品養護（兼保管員），培訓情況，每月抽出兩天業余時間學習業務知識和國家法律法規，另外，只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過，通過有效地利用各種方式學習業務素質，得到了很大的提高，直接接觸藥品的工作人員可以每年按時體檢，身體均健康。

三、設備、設施

本藥房營業場所潔凈明亮，玻璃門開關自如，柜臺貨架分布合理，按照GSP要求進行分組、分區、標志醒目。為了確保藥品質量，保證人民用藥放心，店內配置空調、鼠夾，滅蠅燈等，為顧客提供優質服務，店室內設有服務臺、休息椅、飲水機、一次性茶杯等，所用的設施、設備每年檢修一次，確保正常運轉。

四、藥品購進管理

為了確保藥品質量，本藥店與供貨單位進行首次業務合作時，對供貨單位進行了合法資格驗證，并索取了加蓋公章的合法證照復印件，簽訂購貨合同，并在合同中明確質量責任及質量協議，購進的藥品建立了完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符，并由質量驗收員根據供貨憑證進行逐批驗收，在貨到一個工作日內完成，對驗收不合格的和有效期不足六個月的藥品進行拒收，并填寫拒收報告。

五、藥品儲存并護（零售）管理

對所有陳列藥品按GSP要求進行了分類擺放，設有拆零柜對需要拆零的藥品，建立拆零銷售記錄，且所有的藥品建立銷售臺帳，為了防止藥品變質失效，確保藥品質量安全有效對上架陳列藥品每月進行質量檢查、并記錄。養護員每天上午9:00時，下午3:00時各記錄一次溫濕度，做為相應的降溫、升溫、加濕，除濕等調控措施，并做好記錄。

基于以上情況，我企業已達到GSP認證要求，特向省食品藥品監督管理局認證評審中心申請GSP認證。

華源大藥房

2011年10月17日

華源大藥房認證申請

省食品藥品監督管理局認證審評中心：

我藥房結合自身實際，嚴格對照GSP認證標準，切實進行認真貫徹落實，本店已經全面完成了換證整改工作。特向貴州省食品藥品監督管理認證審評中心提出GSP認證申請。

華源大藥房

2011年10月17日