第一篇：丹寨縣老百姓大藥房GSP認(rèn)證自查報告

丹寨縣老百姓大藥房自查報告 一丶藥店概況

企業(yè)性質(zhì)：丹寨縣老百姓大藥房成立于2008年8月。屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人肖斌，經(jīng)濟性質(zhì)為個體。

地理位置：丹寨縣國土西路，經(jīng)營面積為110平方米。總投資30余萬元。

經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、經(jīng)營品種約1000多種。

質(zhì)量管理機構(gòu)：設(shè)立了以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主要質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理機構(gòu)。

人員配備：藥店現(xiàn)有在職人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人王麗蘋、中專學(xué)歷，藥學(xué)從業(yè)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼驗收員周長艷，藥師資格；營業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員肖碧鳳，高中學(xué)歷，藥學(xué)從業(yè)人員，以上人員均取得了食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證。

二丶自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開展丶實施首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人高中學(xué)歷丶質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)，其它員工1名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

（三）設(shè)施與設(shè)備

藥店營業(yè)場所面積110平方米，環(huán)境整潔；門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有電腦3臺，貨架6組，玻璃貨柜2組，木柜3組，空調(diào)1臺，溫濕度計1只，老鼠夾1個，避光用窗簾等。(四)進(jìn)貨與驗收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位丶購入藥品及供貨單位銷售人員的合格性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票丶帳丶貨相符。

對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證按批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品的內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整

齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。

對有效期在3個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍。及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，要店內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

通過實施GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽得到增強；企業(yè)得以持續(xù)裝大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)節(jié)的各項條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查，基本能夠達(dá)到《藥品經(jīng)營許可證》換證要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行審查。

丹寨縣老百姓大藥房 2014 年 6 月7 日

第二篇：芳草大藥房實施GSP認(rèn)證情況自查報告

芳草大藥房實施GSP認(rèn)證情況自查報告

寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實施GSP認(rèn)證，芳草大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，并對照“藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行了自查和GSP內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報告如下：

一、企業(yè)概況：

芳草大藥房屬個體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于寧波市江東區(qū)仇畢村6號，營業(yè)面積70平方米，藥品從業(yè)人員3人，其駐點藥師2人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2010年9月28日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營藥品500余種。

二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、芳草大藥房負(fù)責(zé)人王江北，中專畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗。

從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備

（1）營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標(biāo)志醒目。

（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、藥品進(jìn)貨管理

藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)

1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營業(yè)時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；

5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報電話，并設(shè)置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，芳草大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明，到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備，以及藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述，芳草大藥房已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，特向貴局提出認(rèn)證申請。

此報告

芳草大藥房

210年11月15日

第三篇：藥房GSP自查報告

圣康大藥房實施GSP情況自查報告

廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局：

圣康大藥房是二O一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，為進(jìn)一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平,而提 GSP認(rèn)證，請予審查。

一、企業(yè)簡介

圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿(mào)內(nèi)鋪2號。企業(yè)負(fù)責(zé)人由曾雪峰擔(dān)任.質(zhì)量負(fù)責(zé)人由姚飛燕擔(dān)任，處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。企業(yè)總使用面積63平米，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。

二、GSP企業(yè)狀況

（一）硬件方面

1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。

2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫

度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

（二）軟件方面

1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機構(gòu)職能框架圖”。

2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)銷售，共計10種檔案，并在實踐中進(jìn)一步健全和完善。

三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面

盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

廣州市白云區(qū)圣康大藥房20年月日

第四篇：藥房GSP自查報告（范文）

榆林恒利俐太藥房分店實施GSP情況自查報告

榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局：

榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，于07年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認(rèn)證中心現(xiàn)場考察，通過GSP認(rèn)證，頒發(fā)證書，轉(zhuǎn)眼間五年又過去了，藥店迎來了再次GSP認(rèn)證，請予審查。

一、企業(yè)簡介

榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段，座西向東，東臨上郡路，北接新建路，地利條件相對優(yōu)越。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬銘，已有9年多的管理經(jīng)驗。企業(yè)總使用面積81平米，累計投資30萬多元，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。

二、GSP企業(yè)狀況

（一）硬件方面

1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米，陳列藥品按《陜

西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。

2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

（二）軟件方面

1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機構(gòu)職能框架圖”。

2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、駐店藥師、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)銷售，共計10種檔案，并在實踐中進(jìn)一步健全和完善。

三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面

盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

榆林恒俐太藥房分店20年月日

第五篇：藥房GSP自查報告

企業(yè)實施GSP情況的自查報告

長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于2006年1月,位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業(yè)以來,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營.零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計三百多種藥品。現(xiàn)在職人員2人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為1人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)工作.為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對2015年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平.現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:

一、管理職責(zé)

1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作.顧金榮為營業(yè)員。

3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于2015年3月起實施.A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任;(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任.B、質(zhì)量管理制度

(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;(2)藥品購進(jìn)管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;(15)質(zhì)量事故報告管理制度;(16)質(zhì)量信息管理制度;(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序

(1)、首營企業(yè)審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進(jìn)管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.二、人員與培訓(xùn)

1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員.3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證.4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.三、設(shè)施和設(shè)備

1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目.3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計.4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測.藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔.5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放.按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，冰箱。

6、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整.四、進(jìn)貨與驗收方面

1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法, 簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購進(jìn)藥品及時驗收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,2009年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志.2、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整.4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整.5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等.6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查, 養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整.養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品.六、銷售與服務(wù)方面

1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.方便患者咨詢.2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.3、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo).4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn).6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊.8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

整改措施：通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請教計算機專業(yè)人員，認(rèn) 真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

八、其它方面

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況.2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.3、建立了藥品質(zhì)量檔案.4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.5、本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材.九、存在問題

通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證，請受理指正。

長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店

2015年3月18日