第一篇：藥品批發企業集中整治行動工作

關于藥品批發企業集中整治行動工作的

自查報告

XXX食品藥品監督管理局：

我公司領導自參加了市局藥品流通監管工作暨流通領域集中整治行動工作部署會議后。為了貫徹落實市局進行藥品生產流通領域集中整治行動工作。立即召開會議傳達市局集中整治行動工作會議精神。結合本公司實際組織實施。并依據市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案和要求，針對公司各工作重點環節進行了自查，現將自查工作情況匯報如下：

由于我公司嚴格執行國家法律、法規等規定。經自查無發現“走票”、“掛靠”現象。更無出租、轉讓證照的違法行為。

我公司嚴格執行GSP規范，對購銷方資質有嚴格的審核制度，而且對藥品經營許可證、GSP/GMP認證證書進行網上核查。對購銷人員法人委托書、身份證明也進行核實。確保購銷方資質真實、合法、有效。

針對這次藥品批發企業集中整治行動工作，公司結合季度庫存盤點，進行核對。各類檢查項目均與電腦賬目、購銷票據相符合。

公司對購銷資金和票據流向進行核查。未發現違規行為。購銷資金和票據流向一致。

公司還組織采購部、銷售部與財務部對公司增值稅票與購銷記錄和藥品實物進行了核對，經檢查增值稅票與購銷記錄和藥品實物一致。

我公司規范管理、依法經營。嚴格按照經營范圍進行購銷活動。無超范圍、超方式經營。更無經營含特殊藥品復方制劑違法違規行為。

這次藥品批發企業集中整治行動工作對我公司的規范管理工作水平有了實質性的提高。我公司的質量管理體系得到不斷的完善。我們將進一步加強對政策法規、規章制度的執行力度，努力把各項工作做的更好。請各位領導對我們的工作給予檢查指導。

XXX藥業有限公司

二〇一二年三月二十八日

第二篇：關于藥品集中整治行動工作的自查報告1

關于藥品集中整治行動工作的自 查 報 告

為了貫徹落實懷化市食品藥品監督管理局對藥品集中整治行動的工作，并嚴格執行GSP標準，我公司為此予以高度重視，針對貴局提出的諸多重點問題進行如下方面的自查。

一、現將自查工作的情況作出如下匯報：

1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉讓證照的違法行為：本公司自開辦以來與其他所謂的市場上的“業務員”無業務往來關系，無出租或轉照的違法行為。

2、對購銷方資質審查是否嚴格：

本公司嚴格遵從GPS規定，對供貨方嚴格審查資質證件的完整，核查經營或生產許可證、營業執照、藥品GMP/GSP證書、購銷合同、質量保證協議書、以及供貨方的人員法人代表和身份證復印件等且歸資存檔，銷售方經營許可證、營業執照、GSP證等，如果購銷企業資質不合格不予進行業務往來。

3、對購銷票據、記錄和庫存藥品的嚴格審核：

公司進銷存環節為電腦軟件統一管理，嚴把藥品購進關。供貨方發配貨物的同時必須應有相應有力出庫票據憑證，無出庫票據憑證，拒絕收貨入庫，銷售出庫藥品:必須憑本公司的電腦開票憑據，并加蓋本公司紅章的簽有相關工作人員的人員簽字清單，核對好票上的品名、生產廠家、規格、批號、有效期、數量等才能發貨出庫。

4、購銷資金、票據流向、增值稅票與購銷記錄、藥品實物的一性：就此次集中整治行動我公司業務部和財務部進行了批次藥品購進和銷售憑證與《增值稅票專用發票》進行了核對，未發現違法行為。

5、經營含特殊藥品復方制劑是否存在違法違章行為：

對于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的供應，供應商必須出示有效的票據、法人委托書和相關人員的身份證復印件，同理銷售出去的特殊藥品也同樣要有此憑據才能進行業務往來。并與其銷售數量的多少進行嚴格把關。

6、電子監管碼藥品的管理：

國家對基本藥物的管理制度我公司對此藥品從入庫、出庫、上傳基本藥物的資料到國家藥監網進行了專人管理。

二、整治成效：

對于此藥品經營的集中整治行動的工作，我公司領導非常重視對各項工作自查的內容認真核對，并組織人手貫徹落實。此次的藥品集中整治行動工作對我公司的質量管理工作水平起到了質得推動。

第三篇：藥品流通領域集中整治行動工作方案

濰城食藥監?2012?15號

關于印發濰城區藥品流通領域集中

整治行動工作方案的通知

各科室、稽查隊、相關單位：

為全面貫徹全國、全省藥品流通領域集中整治行動電視會議精神，加強藥品市場監管，推進全區藥品市場規范有序發展。根據省市各級在藥品流通領域開展集中整治的部署，結合我局“雙百行動”實施方案的安排，現制定濰城區藥品流通領域集中整治行動工作方案，請結合實際，認真貫徹執行。

二○一二年三月十六日

整治行動工作方案

濰城區藥品流通領域集中

一、工作目標

通過集中整治行動，著力解決當前藥品流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品經營過程中違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經營秩序持續好轉，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

1、重點整治內容 藥品生產企業：

（1）企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產，物料平衡存在問題，或生產過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備行為；（3）企業原料來源把關不嚴，以化工原料代替經批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

藥品批發企業：

（1）對購銷方資質審查不嚴格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；（3）企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）無證經營、超范圍經營、私設倉庫；（5）未經許可私自變更經營地址及倉庫。藥品零售企業：

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

（3）購進資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

（4）購銷票據與實物不符，記錄不真實。

2、重點企業

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個時期有群眾舉報的；

（2）未按規定進行GSP認證或管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業及其門店，城鄉結合部和農村地區的零售藥店；

（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（5）外購原料藥用于制劑生產的。3．檢查要點： 藥品批發環節：

（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實一致；在進貨、驗收、儲存、銷售等幾個環節上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個人賬戶行為；必要時可以進行延伸檢查；

（2）購銷資質審核情況。主要檢查企業購貨渠道資質是否按程序嚴格審核，是否有效，資質與票據、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業庫房使用和管理情況。應重點檢查庫房地址、面積是否與批準的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲存要求存放；銷售含特殊藥品復方制劑是否留存運輸憑證以及收貨單位確認記錄；

（4）企業從事購銷業務人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動合同的簽訂情況和保險、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環節：

（1）進貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質是否完整有效；對購進的藥品的價格明顯低于正常市場價格的進貨渠道重點核查，是否存在從非法渠道采購行為；

（2）藥品銷售管理規定的執行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經營行為等情況；

（3）藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據與實物是否相符，購銷票據與記錄是否一致以及含特殊藥品復方制劑是否存在現金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動，分為宣傳發動、自查自糾、集中檢查三個階段開展，到今年6月底前結束。

（一）宣傳發動階段（3月中旬前完成）。區局成立領導小組，制定具體實施方案，并進行宣傳發動、動員部署。

（二）企業自查自糾階段（3月底前完成）。全區所有藥品經營企業均要對照上述要求進行認真自查自糾。藥品經營4

企業的自查自糾報告于3月31日前上報區局市場科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊按照屬地管理的原則負責對轄區內藥品經營企業進行全面檢查，可與企業自查交叉進行，覆蓋面要達到100%。

四、工作要求

（一）加強領導，明確任務抓好落實。本次專項行動作為今年藥品監管的重點工作，要切實加強對專項行動的領導，按照“網格化監管”分工要求建立藥品安全責任制和責任追究制，明確具體任務和工作目標逐級分解落實，對集中整治行動進行全面部署，狠抓薄弱環節，強化監管責任，確保抓出實效。

（二）依法辦案，突出重點嚴肅處理。對集中整治中查出的違法違規企業，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業，一律依法吊銷《藥品經營許可證》；對銷售假藥的藥品經營企業，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據造假的，一律移交稅務部門核實。

（三）加強宣傳，營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯網、報刊等媒體，及時宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發動藥品生產和經營企業 積極參與整治行動，認

真開展自查自糾，積極配合監督檢查。暢通舉報渠道，注重發動和借助社會力量，形成強大聲勢，不斷擴大整治成效。

主題詞：藥品 流通領域 集中整治 通知

報：濰坊市食品藥品監督管理局

濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局 2012年3月26日印發

濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局 藥品生產流通領域集中整治行動領導小組

為加強對全區藥品流通領域集中整治行動的組織領導，經研究，成立濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局藥品流通領域集中整治行動領導小組。組成人員名單如下：

組 長：王明海 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局局長

副組長：呂永紅 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局副局長

趙 強 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局副局長

湯浩龍 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局稽查大隊隊長

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領導小組下設辦公室，辦公室設在濰城分局藥品市場監管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領導小組辦公室設立藥品生產領域、流通領域和稽查辦案三個小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。

第四篇：藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品生產流通秩序，根據市局《xxx市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》，結合我區實際，特制定礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案。

一、工作目標

通過集中整治行動，解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品生產經營過程中違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產經營秩序持續好轉，藥品質量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區藥品生產、流通領域。

三、工作重點

（一）重點整治內容

1、生產環節

（1）未取得藥品生產許可證，擅自生產藥品的行為；（2）未取得醫療機構制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發環節

（1）企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；

（2）企業對購銷方資質審查不嚴格；

（3）企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）含麻黃堿類復方制劑電子監管執行情況；（5）企業在藥監部門核準地址以外的場所儲存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環節

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

（3）購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

（4）購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實。

（二）重點檢查企業

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱且曾存在嚴重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月，分四個階段進行：

（一）宣傳發動階段（2012年3月底前）

我局組織召開動員會，對集中整治行動進行安排部署，對企業自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業自查自糾階段（2012年4月10日前）全區藥品經營企業要對照整治內容進行認真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結合日常監管情況，確定重點檢查企業名單，檢查企業數，檢查企業覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區內藥品經營企業的監督檢查，對查實的違法違規行為依法予以嚴厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強組織領導，落實相關責任。為進一步加強整治行動組織領導，統籌協調，成立陽泉市礦區藥品生產流通領域集中整治工作領導組：

組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領導組負責全區藥品整治行動的組織，協調和督導辦理整治行動的具體事宜。信息員負責整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。

（二）提高認識，落實責任。要從講政治、講大局的高度，充分認識藥品生產流通領域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業利益服從國家利益的觀念，按照統一部署，把集中整治工作作為當前一項重要任務納入日程，確保各項工作落到實處。

（三）加強自律，積極整改。強化藥品經營企業是藥品安全“第一責任人”的責任意識，各藥品經營企業加強自律，嚴格對照企業自查表，要做到影響藥品質量的主要環節不檢查不放過，發現的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴厲懲處。集中整治期間，我局將繼續保持嚴厲打擊違法生產經營假劣藥品行為的高壓態勢，對頂風作案的，依法從重從快處理，形成強大的威懾力。對涉嫌構成犯罪、需要追究刑事責任的，將按規定移送司法機關。

（五）廣泛宣傳發動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發揮藥品監管網絡和舉報投訴平臺的作用，廣泛發動和正確引導公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。

第五篇：關于藥品經營集中整治行動工作的自查報告--2012.03.15

QQ:61071184有限公司

關于藥品經營集中整治行動工作的自查報告

臺州市食品藥品監督管理局：

QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、經濟性質為有限責任公司、經營方式為零售（連鎖）。2011年4月31日順利通過浙江省食品藥品監督管理局GSP認證、公司經營范圍為：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。為了貫徹落實貴局進行的藥品生產流通領域集中整治活動精神，我公司為此予以高度重視，針對諸多重點方面進行了以下各方面的自查、現將自查工作情況作如下匯報：

1.是否存在進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進行為：

公司自開辦以來與供貨企業一共發生1018批次藥品購進、購進藥品金額為3091165.00元。公司嚴格執行供貨企業資質審查制度、無合法資質企業一律不與其往來。所以本公司不存在非法渠道購進藥品行為。

2、是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品銷售的去向：

公司響應國家食品藥品監督管理局2008年11月7日所發布的《進一步加強麻黃堿類復方制劑管理》。企業自開辦以來一直恪守要求、嚴格對麻黃堿復方制劑進行管理。與供貨企業之間一律采取公對公賬戶付款。我公司下屬的21家門店、對含特殊藥品復方制劑中的處方藥、銷售時一律憑處方銷售。非處方藥銷售時一次不得超過5個最小包裝。

3、購銷資質檔案是否完整，是否超范圍、超方式經營：

針對我公司從開辦至今藥品供貨企業25家、其中藥品經營企業21家、中藥飲片生產企業3家、藥品生產企業1家。上述企業均具有藥品經營許可證、GSP（GMP）認證證書、工商營業執照、法人委托書、業務員資格確認。同時上述企業具有完善的質量保證體系與我公司簽訂了質量保證協議書明確了藥品質量條款。公司質管部認真核對各企業的經營范圍、經營方式、并將供貨企業的經營范圍、經營方式、證照時間全部錄入計算機系統管理、用計算機來強制管理供貨企業的經營范圍、方式和時限。對于公司的下屬門店一律嚴格執行統一配送管理。自企業開辦至今我公司無供貨企業資料不完整、也無供貨企業存在超范圍與超方式的供貨行為。

4、購銷票據與實物是否相符；

針對這次藥品經營集中整治行動工作、我公司領導十分重視、開展了庫存盤點、重點核對在庫藥品的來貨單位、品名、劑型、規格、數量、生產日期、批號、有效期、批準文號等項目的核對工作。在庫藥品一共1679個品規、其中中藥飲片239個品規、處方藥696個品規、非處方藥744個品規、現有庫存與21家供貨企業有關。商品各類檢查項目均與電腦賬目、購進憑證相符。同時公司質管部對驗收員、復核員進行再次相關培訓、重點講敘《藥品驗收質量管理制度》、《藥品進貨質量控制程序》、《藥品出庫復核操作程序》等。加強藥品進銷存環節關、確保藥品票據與實物相符。

5、購銷票據和記錄是否真實

公司自開辦以來進銷存環節一直實行電腦軟件統一管理、嚴把藥品購進關、此次公司組織業務部與財務部對公司購進的1018批次的藥品購進憑證與《增值稅專用發票》進行核對、經過檢查未發現違規行為。同時門店配備了電腦軟件、掃描槍、POS小票機、自動錢箱。銷售與總部服務器實現了實時傳輸、即銷售的同時POS小票機打印銷售憑證、錢箱自動彈開收銀。總部每天查看實時銷售數據、確保銷售真實與合法。

6、藥師是否在職在崗問題

公司現有門店21家、駐店藥師28名、其中執業藥師2名、初級藥師26名。3月13日公司以總經理為中心、組織了質管部與配送中心對下屬21家門店進行了現場檢查。經檢查門店駐店藥師各項資料齊全、均在職在崗。

對于這次藥品經營集中整治行動工作、我公司領導非常重視對各項自查內容認真核對、組織人手貫徹落實。這次藥品集中整治行動工作對我公司的質量管理工作水平有了實質性的提高，促使我公司的經營質量管理體系得到不斷完善、經營質量管理水平得到不斷提高、企業信譽得到增強、企業得以持續壯大與發展、但在實際工作中仍存在一些不足之處、懇請各位領導對我們的工作給予批評和指導。

QQ:61071184有限公司

2012年3月15日