第一篇：山東省藥品流通領域集中整治行動實施細則

山東省藥品流通領域集中整治行動

實施細則

為保障我省藥品流通領域集中整治行動順利開展，務求取得實效，結合我省工作實際，制訂實施細則如下：

一、工作重點

（一）藥品批發環節 1.重點整治內容

（1）企業存在的“掛靠經營”、“走票”、出租、轉讓證照等違法違規行為；

（2）購銷藥品對購銷方資質不審查或審查不嚴格行為；（3）購銷藥品不驗收、不入庫，藥品經營存在體外循環行為；

（4）購銷票據、記錄審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致行為。

（5）含麻黃堿類復方制劑和一些其它特殊藥品流入非法渠道，發生流弊的行為。

2.重點檢查企業

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近兩年有涉及經營假藥，“走票”、“掛靠”，出租、轉讓證照群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（二）藥品零售環節 1.重點整治內容

（1）進貨資質審查不嚴，供貨方資質檔案不健全，從非法渠道進貨，特別是通過互聯網非法收售藥品及假藥的；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑；（3）超方式、超范圍經營；

（4）購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實；（5）執業藥師空掛、不在職在崗行為。2.重點檢查企業：

（1）城鄉結合部和農村藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近兩年有涉及經營假藥，出租、轉讓證照，出租柜臺受到群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱的單體零售藥店及未實施統一管理的零售連鎖門店。

二、方法步驟

（一）全面自查，落實整改。各市局應指導轄區內藥品經營企業按整治重點全面開展自查自糾，落實整改措施。凡

通過自查發現問題全面整改的，原則上不予追究或者從輕處理。企業自查自糾情況，請各市局于3月底前匯總完畢。

（二）全面檢查，重點整治。采取縣局全面檢查、市局重點檢查、省局督導抽查的辦法。各市局要整合轄區內各級藥品監管部門力量，組成檢查組，對轄區內藥品經營企業進行重點排查，對重點檢查企業排查覆蓋面要達到100%。對重點整治內容要進行重點檢查，對存在問題的依法依規處理。

對藥品批發及零售連鎖企業的檢查要求做到： 1.查清經營企業藥品購銷渠道和銷售行為的管理情況； 2.證照和票據管理情況；

3.要通過對質量檔案和工作流程的檢查，確認企業購銷方資質審查是否嚴格；

4.通過對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核，確認企業購銷資金和票據流向是否一致、增值稅票與購銷記錄和藥品實物是否相符等情況。

5.是否按照含特殊藥品復方制劑的管理規定銷售藥品。對藥品連鎖門店和單體零售藥店檢查要求做到： 1.查清對藥品購銷渠道和銷售行為的管理情況； 2.通過檢查質量檔案、購銷記錄或憑證，確認企業是否進行了購貨方資質審查；

3.有無超方式、超范圍經營和從非法渠道進貨等情況； 4.是否按照含特殊藥品復方制劑的管理規定銷售藥品。

檢查中要采取交叉檢查、購銷渠道追溯、從藥品使用單位外圍包抄等辦法，提高檢查針對性和靶向性。檢查中特別要關注企業購銷票據和記錄有無做假的問題，對有造假嫌疑的增值稅票據，應當交稅務部門認真核實。

三、工作要求

（一）提高認識，加強領導。各級食品藥品監管部門要以科學發展觀為指導，從踐行“三個代表”重要思想的高度，以對人民群眾高度負責的態度，結合本地實際，找準薄弱環節，突出工作重點，制定切實可行措施，加強領導，精心組織，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，確保集中整治工作取得實效。

（二）加強信息溝通，形成整治合力。各市局在集中整治行動期間，要重視信息傳遞和報送工作，3月份開始,每月1日和16日向省局集中整治行動領導小組辦公室報送《山東省藥品流通領域（批發及連鎖企業）集中整治情況統計表》（附表1）、《山東省藥品流通領域（連鎖門店及單體零售企業）集中整治情況統計表》（附表2）。發現重大案件線索，隨時報告，由省局協調各市局、各部門聯合查處，形成監管合力。

（三）突出重點，嚴格執法。各市局要根據企業自查自糾情況及日常監管掌握情況對轄區內企業進行評估，確定重點檢查企業、品種和環節，突出重點，提高監管效率。集中

整治行動中，凡經監督檢查發現的違法違規行為，均按集中整治行動方案中“六個一律”的要求，從嚴查處。

（四）嚴明紀律，務求實效。各市局要重視集中整治行動過程中的行政監察工作，抓好廉政建設，加強對集中整治工作的監督，嚴格工作紀律，對在集中整治行動中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任，務求集中整治行動取得實效。

第二篇：藥品流通領域集中整治行動工作方案

濰城食藥監?2012?15號

關于印發濰城區藥品流通領域集中

整治行動工作方案的通知

各科室、稽查隊、相關單位：

為全面貫徹全國、全省藥品流通領域集中整治行動電視會議精神，加強藥品市場監管，推進全區藥品市場規范有序發展。根據省市各級在藥品流通領域開展集中整治的部署，結合我局“雙百行動”實施方案的安排，現制定濰城區藥品流通領域集中整治行動工作方案，請結合實際，認真貫徹執行。

二○一二年三月十六日

整治行動工作方案

濰城區藥品流通領域集中

一、工作目標

通過集中整治行動，著力解決當前藥品流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品經營過程中違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經營秩序持續好轉，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

1、重點整治內容 藥品生產企業：

（1）企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產，物料平衡存在問題，或生產過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備行為；（3）企業原料來源把關不嚴，以化工原料代替經批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

藥品批發企業：

（1）對購銷方資質審查不嚴格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；（3）企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）無證經營、超范圍經營、私設倉庫；（5）未經許可私自變更經營地址及倉庫。藥品零售企業：

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

（3）購進資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

（4）購銷票據與實物不符，記錄不真實。

2、重點企業

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個時期有群眾舉報的；

（2）未按規定進行GSP認證或管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業及其門店，城鄉結合部和農村地區的零售藥店；

（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（5）外購原料藥用于制劑生產的。3．檢查要點： 藥品批發環節：

（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實一致；在進貨、驗收、儲存、銷售等幾個環節上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個人賬戶行為；必要時可以進行延伸檢查；

（2）購銷資質審核情況。主要檢查企業購貨渠道資質是否按程序嚴格審核，是否有效，資質與票據、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業庫房使用和管理情況。應重點檢查庫房地址、面積是否與批準的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲存要求存放；銷售含特殊藥品復方制劑是否留存運輸憑證以及收貨單位確認記錄；

（4）企業從事購銷業務人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動合同的簽訂情況和保險、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環節：

（1）進貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質是否完整有效；對購進的藥品的價格明顯低于正常市場價格的進貨渠道重點核查，是否存在從非法渠道采購行為；

（2）藥品銷售管理規定的執行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經營行為等情況；

（3）藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據與實物是否相符，購銷票據與記錄是否一致以及含特殊藥品復方制劑是否存在現金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動，分為宣傳發動、自查自糾、集中檢查三個階段開展，到今年6月底前結束。

（一）宣傳發動階段（3月中旬前完成）。區局成立領導小組，制定具體實施方案，并進行宣傳發動、動員部署。

（二）企業自查自糾階段（3月底前完成）。全區所有藥品經營企業均要對照上述要求進行認真自查自糾。藥品經營4

企業的自查自糾報告于3月31日前上報區局市場科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊按照屬地管理的原則負責對轄區內藥品經營企業進行全面檢查，可與企業自查交叉進行，覆蓋面要達到100%。

四、工作要求

（一）加強領導，明確任務抓好落實。本次專項行動作為今年藥品監管的重點工作，要切實加強對專項行動的領導，按照“網格化監管”分工要求建立藥品安全責任制和責任追究制，明確具體任務和工作目標逐級分解落實，對集中整治行動進行全面部署，狠抓薄弱環節，強化監管責任，確保抓出實效。

（二）依法辦案，突出重點嚴肅處理。對集中整治中查出的違法違規企業，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業，一律依法吊銷《藥品經營許可證》；對銷售假藥的藥品經營企業，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據造假的，一律移交稅務部門核實。

（三）加強宣傳，營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯網、報刊等媒體，及時宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發動藥品生產和經營企業 積極參與整治行動，認

真開展自查自糾，積極配合監督檢查。暢通舉報渠道，注重發動和借助社會力量，形成強大聲勢，不斷擴大整治成效。

主題詞：藥品 流通領域 集中整治 通知

報：濰坊市食品藥品監督管理局

濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局 2012年3月26日印發

濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局 藥品生產流通領域集中整治行動領導小組

為加強對全區藥品流通領域集中整治行動的組織領導，經研究，成立濰坊市食品藥品監督管理局濰城區分局藥品流通領域集中整治行動領導小組。組成人員名單如下：

組 長：王明海 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局局長

副組長：呂永紅 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局副局長

趙 強 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局副局長

湯浩龍 濰坊市食品藥品監督管理局

濰城區分局稽查大隊隊長

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領導小組下設辦公室，辦公室設在濰城分局藥品市場監管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領導小組辦公室設立藥品生產領域、流通領域和稽查辦案三個小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。

第三篇：藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品生產流通秩序，根據市局《xxx市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》，結合我區實際，特制定礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案。

一、工作目標

通過集中整治行動，解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品生產經營過程中違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產經營秩序持續好轉，藥品質量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區藥品生產、流通領域。

三、工作重點

（一）重點整治內容

1、生產環節

（1）未取得藥品生產許可證，擅自生產藥品的行為；（2）未取得醫療機構制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發環節

（1）企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；

（2）企業對購銷方資質審查不嚴格；

（3）企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）含麻黃堿類復方制劑電子監管執行情況；（5）企業在藥監部門核準地址以外的場所儲存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環節

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

（3）購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

（4）購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實。

（二）重點檢查企業

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱且曾存在嚴重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月，分四個階段進行：

（一）宣傳發動階段（2012年3月底前）

我局組織召開動員會，對集中整治行動進行安排部署，對企業自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業自查自糾階段（2012年4月10日前）全區藥品經營企業要對照整治內容進行認真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結合日常監管情況，確定重點檢查企業名單，檢查企業數，檢查企業覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區內藥品經營企業的監督檢查，對查實的違法違規行為依法予以嚴厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強組織領導，落實相關責任。為進一步加強整治行動組織領導，統籌協調，成立陽泉市礦區藥品生產流通領域集中整治工作領導組：

組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領導組負責全區藥品整治行動的組織，協調和督導辦理整治行動的具體事宜。信息員負責整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。

（二）提高認識，落實責任。要從講政治、講大局的高度，充分認識藥品生產流通領域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業利益服從國家利益的觀念，按照統一部署，把集中整治工作作為當前一項重要任務納入日程，確保各項工作落到實處。

（三）加強自律，積極整改。強化藥品經營企業是藥品安全“第一責任人”的責任意識，各藥品經營企業加強自律，嚴格對照企業自查表，要做到影響藥品質量的主要環節不檢查不放過，發現的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴厲懲處。集中整治期間，我局將繼續保持嚴厲打擊違法生產經營假劣藥品行為的高壓態勢，對頂風作案的，依法從重從快處理，形成強大的威懾力。對涉嫌構成犯罪、需要追究刑事責任的，將按規定移送司法機關。

（五）廣泛宣傳發動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發揮藥品監管網絡和舉報投訴平臺的作用，廣泛發動和正確引導公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。

第四篇：藥品流通領域集中整治工作總結

XX縣食品藥品監督管理局 藥品生產流通領域集中整治工作總結

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品生產流通秩序，按照國家局、省局、市局的要求，我局從2012年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內開展為期四個月的藥品生產流通領域集中整治行動。此次專項整治活動中，我局共出動執法車輛XX車次，執法人員XX人次，對轄區內XX家藥品流通企業進行了專項檢查，進一步規范了藥品市場秩序，藥品經營企業管理水平得到了有效提升。

一、領導重視，完善藥品流通領域集中整治工作機制 為全面貫徹市局文件精神，進一步規范我縣藥品經營企業，提升藥品質量管理水平，我局領導高度重視這次全國藥品生產流通領域集中整治行動，成立由局長XXX牽頭的整治領導小組，加大集中整治行動的協調力度，對內注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在深入調查研究的基礎上，詳細制定了《關于印發XX縣藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》，建立由稽查、法規、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制，層層落實責任，進一步提高監管效能。同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問

2不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位，藥品擺放不規范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績，但與上級領導要求和先進地區相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經驗，把專項整治和日常監管工作有機結合起來，繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創新，與時俱進，進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。

第五篇：藥品流通領域集中整治工作總結

**區食品藥品監督管理局關于藥品

流通領域集中整治行動工作總結

市局：

三月份以來，**區局按照《白銀市藥品生產流通領集中整治行動工作方案》要求，結合轄區實際情況，組織開展了藥品零售企業集中整治行動工作，現匯報如下：

一、宣傳發動和企業自查自糾

按照市局部署要求，我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業，要求企業對照GSP工作認真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

從檢查情況看，轄區絕大部分零售企業在購進環節已基本規范，索票索證基本到達100%。特別在中藥飲片購進方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到情況，如個別蘭州批發企業配送時票與貨不同步，貨到票不到，零售企業無法驗收，此情況我們要求企業要高度重視，無票堅決不驗收，要嚴防從非法渠道進貨。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施，零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范，過度宣傳療效的產品大為減少，也有部分企業認為，有的產品的確不好判斷。在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理，有的企業認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業進行了溝通，明確工作要求，經營者也認識到不足，正在采取措施積極補救，另一方面，對3家企業的違規行為也進行了處罰。

在超方式、超范圍經營方面，檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營，究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的，對此，我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發生超范圍經營情況。出租柜臺、租賃證照等情況轄區企業基本沒有發現。

本階段集中整治工作，我局結合日常檢查情況，首先明確要突出重點進行集中整治，確定的25家重點檢查企業是平時問題較多的單體藥店，包括城區15家，農村10家，所占轄區零售藥店比率為71%。其次對檢查中發現的濟慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規銷售處方藥的行為，執法人員當場進行了處罰，收繳罰款1500元，并要求限期進行了整改。