第一篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào)

2012-03-06 17:02

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

特此通知。

附件：四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

二〇一二年三月五日

四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2102〕41號(hào)）和全國(guó)開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，決定從3月開(kāi)始，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，為了嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作職責(zé)

根據(jù)國(guó)家局的統(tǒng)一安排，由省局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品流通領(lǐng)域藥品集中整治行動(dòng)，并適時(shí)組織開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的檢查、督查工作，市（州）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)及轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品集中整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)工作，縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)。

各市（州）局要結(jié)合實(shí)際，制定轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)方案，并于2012年3月15日前上報(bào)省局市場(chǎng)處。

三、工作重點(diǎn)

各市（州）、縣（區(qū)）局在開(kāi)展全面檢查的同時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家局和省局的要求，并結(jié)合本地實(shí)際，突出檢查重點(diǎn)，要切實(shí)解決藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中的突出問(wèn)題，在檢查中要重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、出租轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“走票”、“過(guò)票”行為，或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊、渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷藥品的行為，應(yīng)該移送稽查部門處理的要及時(shí)移送；對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依法向發(fā)證機(jī)關(guān)提請(qǐng)吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安部門處理并上報(bào)省局；藥品零售企業(yè)的檢查重點(diǎn)為城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店，對(duì)發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)、從非法渠道進(jìn)貨，未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清，購(gòu)銷資質(zhì)不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)，購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等情況要從重從嚴(yán)查處。

四、工作步驟

集中整治為期4個(gè)月，共分兩個(gè)步驟進(jìn)行：

（一）自查自糾階段（3月1日至31日）：全省所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，并形成自查報(bào)告，根據(jù)職責(zé)分工，藥品批發(fā)企業(yè)自查報(bào)告報(bào)所轄的市(州)局,藥品零售企業(yè)自查報(bào)告報(bào)所轄的縣（市、區(qū)）局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年4月1日至6月30日）：各市（州）藥品監(jiān)管部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查結(jié)束后，各市（州）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于6月20日前報(bào)省局市場(chǎng)處，總結(jié)報(bào)告內(nèi)容要求翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，以及組織方式、檢查范圍、檢查方式、檢查數(shù)量，所占比例、工作措施、今后工作建議。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各地要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。各市（州）局要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立一把手為組長(zhǎng)的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配監(jiān)管力量。要結(jié)合各地實(shí)際，制定好工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各地要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。各市（州）開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)集中整治要與GSP跟蹤檢查緊密結(jié)合，對(duì)不符合GSP要求的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理；各縣（市、區(qū)）局開(kāi)展藥品零售企業(yè)的集中整治，要以銷售違法廣告品種較多的藥店作為重點(diǎn)，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的品種，要提請(qǐng)省局撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，或者實(shí)施暫停銷售，同時(shí)也要與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對(duì)違反GSP規(guī)定的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理。

（三）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各地要利用多種形式認(rèn)真宣傳此次整治行動(dòng)的目的意義，向社會(huì)表明嚴(yán)厲打違法違規(guī)行為的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)法，務(wù)求實(shí)效。各市州要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局的工作部署，扎實(shí)開(kāi)展集中整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法行為，在確保取得整治工作的成效。對(duì)工作不力，不能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處理問(wèn)題的市州、區(qū)縣，省局要重點(diǎn)督查，必要時(shí)組織飛行檢查，開(kāi)展有針對(duì)性的突擊檢查，對(duì)在整治行動(dòng)工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任。

省局市場(chǎng)處將組織力量對(duì)各市（州）藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查、督查和評(píng)估。將在全省抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的GSP檢查員，組成4-6個(gè)督查組，分赴各地開(kāi)展督察，檢查集中整治工作。

聯(lián)系人：潘衍安 聯(lián)系電話028-86785793 郵 箱：pan_123881@sina.com

打印本頁(yè)

關(guān)閉頁(yè)面

第二篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

冀食藥監(jiān)辦﹝2012﹞51號(hào)

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議的工作部署和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕41號(hào)）要求，省局決定從2012年2月下旬至6月下旬，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。

現(xiàn)將《河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

二○一二年二月二十九日

河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

一、總體要求和工作目標(biāo)

藥品安全關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)穩(wěn)定和國(guó)家形象，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會(huì)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，將保障公眾用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，按照國(guó)家局的部署要求，重點(diǎn)圍繞7類藥品生產(chǎn)企業(yè)、4類藥品批發(fā)和4類藥品零售企業(yè)，采取集中整治的方式，全面加大藥品安全監(jiān)管工作力度。要通過(guò)集中整治，鞏固近年來(lái)的藥品安全專項(xiàng)整治成果，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系，完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容

（一）藥品生產(chǎn)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過(guò)跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作安排

省局統(tǒng)一部署和組織協(xié)調(diào)此次集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和整治；各設(shè)區(qū)市局重點(diǎn)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢查和整治；各縣（市、區(qū)）局重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的檢查和整治，尚未設(shè)置分局的，其藥品零售企業(yè)的檢查和整治由市局負(fù)責(zé)。

集中整治行動(dòng)為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）動(dòng)員部署階段（2012年2月24日起至3月5日）：各市、縣局于3月5日前將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項(xiàng)行動(dòng)的目的、要求傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)，安排部署集中整治工作任務(wù)。各市局要于2012年3月10日前將集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單、整治工作方案和推進(jìn)計(jì)劃上報(bào)省局。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年3月5日起至2012年3月底）：各市局督促轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前由所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門匯總后上報(bào)省局。

（三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（2012年4月至5月底）：市級(jí)、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以查處。在此期間省局將適時(shí)組織督導(dǎo)檢查組，對(duì)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。

（四）總結(jié)階段（2012年6月）：集中檢查結(jié)束后，各市局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月10日前上報(bào)省局。總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作的建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)前階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題整改情況進(jìn)行一次回頭看，堅(jiān)決消除藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的安全隱患。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。省局成立由劉巖山局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，劉驍悍、許彥增副局長(zhǎng)、石幼明書記為副組長(zhǎng)，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組”。各市局、縣局都要成立由一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，并要結(jié)合本地本部門實(shí)際，結(jié)合“食品藥品安全隱患排查年”活動(dòng)，制定詳細(xì)的工作方案和推進(jìn)計(jì)劃，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，確保整治工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將整治任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分解，明確分工，層層落實(shí)責(zé)任，建立由安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、認(rèn)證、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)信息通報(bào)和共享，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí)要充分利用打擊生產(chǎn)銷售假藥工作廳（局）際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，牽頭和配合公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保整治效果。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照 “六個(gè)一律”的明確要求嚴(yán)肅處理。即：對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

（四）嚴(yán)查案件，提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨設(shè)區(qū)市的案件，各市局必須及時(shí)報(bào)告省局，由省局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)市局共同查處；凡跨縣（市）的案件，縣（市）局要及時(shí)報(bào)告市局，由市局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)縣（市）局共同查處；對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，縣（市）局必須及時(shí)報(bào)告市局，市局要立即報(bào)告省局備案。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視群眾舉報(bào)，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報(bào)電話的作用，對(duì)群眾舉報(bào)的案件線索，及時(shí)跟蹤核實(shí)、及時(shí)予以查處。集中整治期間，各設(shè)區(qū)市局要于每月25日前，通過(guò)《河北省藥品醫(yī)療器械稽查信息網(wǎng)》“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)”專欄上報(bào)前一階段案件查處情況。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月10日前未能辦結(jié)的案件，各市局要加強(qiáng)督辦，并向省局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（五）廣泛宣傳，營(yíng)造良好氛圍。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要樹(shù)立宣傳也是監(jiān)管的理念，利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。要暢通信息報(bào)送渠道，建立整治工作周報(bào)制度。按照層級(jí)管理的原則，各市、縣局自3月1日起，每周五下午4點(diǎn)前，向上一級(jí)監(jiān)管部門報(bào)送本周工作開(kāi)展情況信息。要充分發(fā)揮媒體作用，加強(qiáng)集中整治行動(dòng)的宣傳，保證集中整治行動(dòng)“報(bào)紙上有文字，廣播中有聲音、電視上有圖像、網(wǎng)絡(luò)上有信息”，形成輿論宣傳與整治行動(dòng)互動(dòng)的良好局面。

（六）嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。各級(jí)駐局紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作開(kāi)展不力的，要予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第三篇：關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知-(川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào))

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào)

2012-03-06 17:02

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

特此通知。

附件：四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

二〇一二年三月五日

四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦?2102?41號(hào)）和全國(guó)開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，決定從3月開(kāi)始，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，為了嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作職責(zé)

根據(jù)國(guó)家局的統(tǒng)一安排，由省局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品流通領(lǐng)域藥品集中整治行動(dòng)，并適時(shí)組織開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的檢查、督查工作，市（州）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)及轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品集中整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)工作，縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)轄

量。要結(jié)合各地實(shí)際，制定好工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各地要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。各市（州）開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)集中整治要與GSP跟蹤檢查緊密結(jié)合，對(duì)不符合GSP要求的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理；各縣（市、區(qū)）局開(kāi)展藥品零售企業(yè)的集中整治，要以銷售違法廣告品種較多的藥店作為重點(diǎn)，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的品種，要提請(qǐng)省局撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，或者實(shí)施暫停銷售，同時(shí)也要與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對(duì)違反GSP規(guī)定的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理。

（三）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各地要利用多種形式認(rèn)真宣傳此次整治行動(dòng)的目的意義，向社會(huì)表明嚴(yán)厲打違法違規(guī)行為的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)法，務(wù)求實(shí)效。各市州要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局的工作部署，扎實(shí)開(kāi)展集中整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法行為，在確保取得整治工作的成效。對(duì)工作不力，不能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處理問(wèn)題的市州、區(qū)縣，省局要重點(diǎn)督查，必要時(shí)組織飛行檢查，開(kāi)展有針對(duì)性的突擊檢查，對(duì)在整治行動(dòng)工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任。

省局市場(chǎng)處將組織力量對(duì)各市（州）藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查、督查和評(píng)估。將在全省抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的GSP檢查員，組成4-6個(gè)督查組，分赴各地開(kāi)展督察，檢查集中整治工作。

聯(lián)系人：潘衍安

聯(lián)系電話028-86785793 郵

箱：pan_123881@sina.com

第四篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通

領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知

冀食藥監(jiān)辦﹝2012﹞51號(hào)

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議的工作部署和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕41號(hào)）要求，省局決定從2012年2月下旬至6月下旬，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。

現(xiàn)將《河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

二○一二年二月二十九日

河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

一、總體要求和工作目標(biāo)

藥品安全關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)穩(wěn)定和國(guó)家形象，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會(huì)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，將保障公眾用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，按照國(guó)家局的部署要求，重點(diǎn)圍繞7類藥品生產(chǎn)企業(yè)、4類藥品批發(fā)和4類藥品零售企業(yè)，采取集中整治的方式，全面加大藥品安全監(jiān)管工作力度。要通過(guò)集中整治，鞏固近年來(lái)的藥品安全專項(xiàng)整治成果，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系，完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容

（一）藥品生產(chǎn)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過(guò)跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作安排

省局統(tǒng)一部署和組織協(xié)調(diào)此次集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和整治；各設(shè)區(qū)市局重點(diǎn)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢查和整治；各縣（市、區(qū)）局重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的檢查和整治，尚未設(shè)置分局的，其藥品零售企業(yè)的檢查和整治由市局負(fù)責(zé)。

集中整治行動(dòng)為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）動(dòng)員部署階段（2012年2月24日起至3月5日）：各市、縣局于3月5日前將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項(xiàng)行動(dòng)的目的、要求傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)，安排部署集中整治工作任務(wù)。各市局要于2012年3月10日前將集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單、整治工作方案和推進(jìn)計(jì)劃上報(bào)省局。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年3月5日起至2012年3月底）：各市局督促轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前由所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門匯總后上報(bào)省局。

（三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（2012年4月至5月底）：市級(jí)、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以查處。在此期間省局將適時(shí)組織督導(dǎo)檢查組，對(duì)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。

（四）總結(jié)階段（2012年6月）：集中檢查結(jié)束后，各市局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月10日前上報(bào)省局。總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作的建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)前階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題整改情況進(jìn)行一次回頭看，堅(jiān)決消除藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的安全隱患。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。省局成立由劉巖山局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，劉驍悍、許彥增副局長(zhǎng)、石幼明書記為副組長(zhǎng)，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組”。各市局、縣局都要成立由一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，并要結(jié)合本地本部門實(shí)際，結(jié)合“食品藥品安全隱患排查年”活動(dòng)，制定詳細(xì)的工作方案和推進(jìn)計(jì)劃，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，確保整治工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將整治任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分解，明確分工，層層落實(shí)責(zé)任，建立由安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、認(rèn)證、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)信息

通報(bào)和共享，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí)要充分利用打擊生產(chǎn)銷售假藥工作廳（局）際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，牽頭和配合公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保整治效果。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照 “六個(gè)一律”的明確要求嚴(yán)肅處理。即：對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

（四）嚴(yán)查案件，提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨設(shè)區(qū)市的案件，各市局必須及時(shí)報(bào)告省局，由省局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)市局共同查處；凡跨縣（市）的案件，縣（市）局要及時(shí)報(bào)告市局，由市局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)縣（市）局共同查處；對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，縣（市）局必須及時(shí)報(bào)告市局，市局要立即報(bào)告省局備案。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視群眾舉報(bào)，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報(bào)電話的作用，對(duì)群眾舉報(bào)的案件線索，及時(shí)跟蹤核實(shí)、及時(shí)予以查處。集中整治期間，各設(shè)區(qū)市局要于每月25日前，通過(guò)《河北省藥品醫(yī)療器械稽查信息網(wǎng)》“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)”專欄上報(bào)前一階段案件查處情況。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月10日前未能辦結(jié)的案件，各市局要加強(qiáng)督辦，并向省局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（五）廣泛宣傳，營(yíng)造良好氛圍。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要樹(shù)立宣傳也是監(jiān)管的理念，利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。要暢通信息報(bào)送渠道，建立整治工作周報(bào)制度。按照層級(jí)管理的原則，各市、縣局自3月1日起，每周五下午4點(diǎn)前，向上一級(jí)監(jiān)管部門報(bào)送本周工作開(kāi)展情況信息。要充分發(fā)揮媒體作用，加強(qiáng)集中整治行動(dòng)的宣傳，保證集中整治行動(dòng)“報(bào)紙上有文字，廣播中有聲音、電視上有圖像、網(wǎng)絡(luò)上有信息”，形成輿論宣傳與整治行動(dòng)互動(dòng)的良好局面。

（六）嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。各級(jí)駐局紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作開(kāi)展不力的，要予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第五篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

辦理核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證審批事項(xiàng)須知

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

（二）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號(hào)）

二、申請(qǐng)條件

已取得四川省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù)

三、申報(bào)材料

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件；

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

四、辦理程序

1、申請(qǐng)人向四川省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在省政府政務(wù)中心的窗口提交申請(qǐng)和上述材料；

2、材料齊全符合要求的，窗口發(fā)給《受理通知書》，不予受理的發(fā)給《不予受理通知書》；

3、核查材料；

4、現(xiàn)場(chǎng)檢查；

5、作出決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本機(jī)關(guān)印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

五、辦理時(shí)限

1、法定時(shí)限：30個(gè)工作日（藥品管理法實(shí)施條例第十一條）

2、承諾時(shí)限：29個(gè)工作日

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、收費(fèi)依據(jù)：價(jià)費(fèi)字（92）314號(hào)

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：10元

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：（028）86949449

四川省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處電話：（028）86695779

投訴電話：省政府政務(wù)中心：（028）***1

四川省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***4

網(wǎng)址：省政府服務(wù)中心：

省食品藥品監(jiān)督管理局：