第一篇：四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局.

四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局

2009年度工作總結(jié)

2009年，在市局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大、政協(xié)的大力支持下，在相關(guān)部門的密切配合下，我局緊緊圍繞年度工作目標(biāo)任務(wù)，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，明確“一個思路”、突出“一個中心”、落實(shí)“三項(xiàng)舉措”，打造“八大亮點(diǎn)”，全面工作實(shí)現(xiàn)新突破。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下。

一、明確一個思路

2009年度,圍繞“科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)一流，和諧發(fā)展樹形象”的總體思路，不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，創(chuàng)新工作方法，提高監(jiān)管成效。

二、突出一個中心

堅持以“食品藥品安全為中心”，強(qiáng)化為誰監(jiān)管的思想意識，著力解決怎樣監(jiān)管的問題，確保公眾飲食用藥安全有效。

三、實(shí)施三項(xiàng)舉措

（一）在食品綜合監(jiān)管上求實(shí)

不斷完善已建立的領(lǐng)導(dǎo)、制度、協(xié)作、督查等“四大機(jī)制”，進(jìn)一步落實(shí)各級各部門的責(zé)任。不斷創(chuàng)新食品安全監(jiān)管模式和方法，積極探索重大食品事故查處、日常綜合監(jiān)管的工作機(jī)制、方法和途徑，推動食品安全信用體系建設(shè)，逐步建立食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)作機(jī)制。堅持放心工程與專項(xiàng)整治相結(jié)合，日常督導(dǎo)與重點(diǎn)檢查相結(jié)合，強(qiáng)化監(jiān)管與提高應(yīng)急能力相結(jié)合，探索食品安全綜合監(jiān)管工作的新思路、新方法、新舉措。調(diào)整充實(shí)食品藥品安全協(xié)管員和信息員隊伍，確保監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋。

（二）在藥品全程監(jiān)管上求細(xì)

不斷完善網(wǎng)格化管理辦法，責(zé)任到人頭，與目標(biāo)考核掛鉤。不斷加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū)，高標(biāo)準(zhǔn)、高頻次、高效率開展小藥店、小診所的整治，重點(diǎn)檢查藥品養(yǎng)護(hù)、藥品儲存條件、藥品從業(yè)人員資質(zhì)和對處方藥的銷售等細(xì)小環(huán)節(jié)。將全方位的拉網(wǎng)檢查與無間斷的市場巡查相結(jié)合，注重搜集、捕獲和挖掘案件線索，強(qiáng)化對舉報登記、立案、處理的全程管理，在尋找大案要案上下功夫，快、準(zhǔn)、狠地查處大案要案，努力營造打假治劣的強(qiáng)大輿論聲勢。

（三）在班子隊伍建設(shè)上求嚴(yán)

不斷提升四好班子創(chuàng)建活動水平，班子成員帶頭強(qiáng)化政治理論學(xué)習(xí)，帶頭開展調(diào)研，帶頭完成調(diào)研文章，主動關(guān)心職工生活。在管理上實(shí)行“四化管理”（日常監(jiān)管制度化、監(jiān)管責(zé)任明確化、行政執(zhí)法快捷化、工作考核日常化），在方法上實(shí)行“3+2工作法”（各股室隊原則上每周3天外出進(jìn)行監(jiān)督檢查，2天在辦公室學(xué)習(xí)、辦理日常事務(wù)），在措施上實(shí)行全員稽查辦案，在干部培養(yǎng)上，實(shí)行輪崗鍛煉，更好地適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革的需要。同時提出了“九辦要求”（今天的事，今天辦；能辦的事，馬上辦；困難的事，想法辦；重要的事，優(yōu)先辦；復(fù)雜的事，梳理辦；限時的事，計時辦；鎖碎的事，抽空辦；份外的事，協(xié)助辦；所有的事，認(rèn)真辦），不斷提高工作效率。

四、打造八大亮點(diǎn)

（一）黨委政府高度重視，真正落實(shí)了政府負(fù)總責(zé)的要求

一是區(qū)委將食品藥品安全工作列入了年度工作要點(diǎn)，將創(chuàng)建食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道納入了全區(qū)八大民生工程項(xiàng)目。二是區(qū)政府將食品藥品安全工作納入了目標(biāo)管理，專門召開了全區(qū)食品藥品安全工作會議，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、相關(guān)部門簽訂了《食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書》。三是區(qū)政府及時調(diào)整了區(qū)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會人員，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）也充實(shí)了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，真正落實(shí)了政府負(fù)總責(zé)的要求。

（二）深入開展示范創(chuàng)建，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管縱深發(fā)展

為進(jìn)一步推進(jìn)全區(qū)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建工作，在去年食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建活動試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，區(qū)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室下發(fā)了《關(guān)于深入開展創(chuàng)建食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）活動的通知》，半年進(jìn)行了進(jìn)度督查，年終進(jìn)行了工作考核，全區(qū)11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、6個街道已基本達(dá)到示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道標(biāo)準(zhǔn)。通過以點(diǎn)帶面，層層推進(jìn)，使食品藥品安全監(jiān)管工作向鎮(zhèn)、村縱深處延伸，促進(jìn)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作深入開展。

（三）開展食品專項(xiàng)監(jiān)管，防止群體性食品安全事故

一是加強(qiáng)農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管。全區(qū)共上報50人以上農(nóng)村家宴176起，現(xiàn)場監(jiān)管率100%。二是加強(qiáng)農(nóng)家樂食品安全監(jiān)管。組織相關(guān)部門對全區(qū)9家農(nóng)家樂食品安全情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，節(jié)假日和重大活動期間進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。三 是加強(qiáng)廟會食品安全監(jiān)管。7月2日復(fù)橋鎮(zhèn)黃嶺寺落成典禮和10月29日靈應(yīng)寺遷址落成暨佛像開光典禮，兩次活動就餐人數(shù)勻近1000人，我局及時組織相關(guān)部門對兩廟會食品安全情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，確保了廟會活動的食品安全。四是開展了食品添加劑、食品小作坊等7個專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了食品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。

（四）強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮政府抓手作用

一是堅持“三區(qū)聯(lián)系會”和“部門聯(lián)系會”制度，今年共組織召開“三區(qū)聯(lián)系會”和“部門聯(lián)系會”8次，研討了“食品安全法的貫徹實(shí)施、城鄉(xiāng)結(jié)合部小作坊監(jiān)管”等8個重難點(diǎn)專題，提出對策措施，從而找到了履行好綜合協(xié)調(diào)職能的有效方法和途徑，加強(qiáng)了各部門之間溝通協(xié)作，搭建了部門間相互交流、溝通信息的平臺，形成了齊抓共管的良好局面。二是組織質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局、商務(wù)局、農(nóng)業(yè)局、水利局、畜牧食品局等相關(guān)職能部門和部分食品生產(chǎn)經(jīng)營戶在仁里場鎮(zhèn)開展了貫徹實(shí)施《食品安全法》集中宣傳活動，區(qū)長鄧為等領(lǐng)導(dǎo)親自出席宣傳活動。三是加強(qiáng)了食品安全三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，全區(qū)12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)14個街道辦事處現(xiàn)有協(xié)管員74名、信息員302名，監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)100%覆蓋村、社區(qū)和學(xué)校。四是組織衛(wèi)生、公安、鄉(xiāng)村等部門成功處置了西寧鄉(xiāng)群眾食用不明植物中毒事件。

（五）服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

為了促進(jìn)船山食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，圍繞區(qū)委、區(qū)府“三個率先”，積極組織開展調(diào)研，形成了《船山區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展調(diào)研報告》和《關(guān)于進(jìn)一步加快西部藥都發(fā)展的調(diào)研報告》。特別是《關(guān)于進(jìn)一步加快西部藥都發(fā)展的調(diào)研報告》得到了區(qū)委區(qū)政府的高度重視，區(qū)委書記周霖臨作出重要批示：對支持“西部藥都”發(fā)展，要做到“三優(yōu)先”：一是在行政許可辦理方面優(yōu)先；二是在行政監(jiān)督檢查方面優(yōu)先；三是在市場經(jīng)濟(jì)條件下優(yōu)先。

（六）圍繞熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，深入開展藥械專項(xiàng)整治

一是針對城區(qū)看不到船山電視臺的實(shí)際，重點(diǎn)對街頭散發(fā)違法食品藥品廣告?zhèn)鲉芜M(jìn)行了集中整治，共向工商部門依法移交違法違規(guī)藥品廣告3批次，涉及藥品、保健品、醫(yī)療器械30余個品種。召開專門會議，對發(fā)布違法違規(guī)藥品、醫(yī)療器械廣告產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了誡勉談話，并作為其誠信評價的重要內(nèi)容。二是以開展“藥械安全百日大檢查活動”為載體，對全區(qū)藥械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,對城區(qū)檢查頻率達(dá)到了3次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)到2次，村級達(dá)到1次，檢查覆蓋率100%到村。抓住老百姓關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，對“醫(yī)保定點(diǎn)單位”藥品檢查采取“三查三看”措施，確保醫(yī)保定點(diǎn)單位的藥品安全。三是開展對無證行醫(yī)使用藥品集中整治，將22家無證行醫(yī)使用藥品單位移交給了衛(wèi)生部門處理，有效地解決了歷史遺留問題。四是深化規(guī)范藥房建設(shè)。對新創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的單位，嚴(yán)格按照遂船食藥監(jiān)〔2006〕7號文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對已取得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適時進(jìn)行跟蹤檢查，防止出現(xiàn)“回潮”現(xiàn)象；同時將“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動與“醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”、“新農(nóng)合”和甲級村衛(wèi)生室創(chuàng)建活動有機(jī)結(jié)合，對藥房建設(shè)未達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建議相關(guān)單位不予批準(zhǔn)加入“醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”和參加甲級村衛(wèi)生室評定。今年檢查驗(yàn)收合格的并命名的“規(guī)范藥房”共計56家，全區(qū)累計達(dá)141家。“規(guī)范藥房”這項(xiàng)創(chuàng)新成果成為了2009年全市唯一一項(xiàng)參加“新中國六十年藥品監(jiān)管與發(fā)展百項(xiàng)第一”評選項(xiàng)目。五是對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行監(jiān)管人員定廠監(jiān)督制度，每個企業(yè)落實(shí)2名定廠監(jiān)督人員；明確監(jiān)管責(zé)任，規(guī)定監(jiān)管內(nèi)容，落實(shí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化監(jiān)管紀(jì)律。六是開展了對保健品和非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查，建立了保健品和非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動統(tǒng)計系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫,共上報非藥品冒充藥品14個品種，并采取有效措施加大了對非藥品冒充藥品的打擊力度，共查處非藥品冒充藥品違法案件5個。七是保持打假制劣的高壓態(tài)勢，共查處假劣藥品案件36件，嚴(yán)厲打擊了制假售劣違法行為。

（七）加強(qiáng)宣傳信息工作，努力營造食品藥品安全氛圍

深入開展食品藥品安全知識五進(jìn)、食品安全法集中宣傳、合理用藥知識集中宣傳等活動，將食品藥品安全知識制作成“散打”節(jié)目光碟，發(fā)到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)村、街道社區(qū)，重大活動和逢場天進(jìn)行集中宣傳。全年共開展食品藥品安全宣傳活動32次，分發(fā)宣傳資料23000余份，制作橫幅、標(biāo)語27幅。充分利用報刊、電視臺、網(wǎng)絡(luò)、板報、標(biāo)語、簡報等形式加大宣傳力度，進(jìn)一步拓寬信息宣傳渠道，建立了立體信息宣傳模式。在四川新聞網(wǎng)、省局網(wǎng)站、市局網(wǎng)站，遂寧電視臺，遂寧日報、市局簡報、區(qū)府信息摘要等媒體、刊物上發(fā)表信息299條，調(diào)研文章及優(yōu)秀論文7篇。

（八）加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)，不斷提升部門形象

一是深化文明單位創(chuàng)建活動。順利通過了市級最佳文明單位復(fù)查驗(yàn)收，保持了市級最佳文明單位光榮稱號。二是凝煉食品藥監(jiān)機(jī)關(guān)精神。在深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科 學(xué)發(fā)展觀和共產(chǎn)黨示范單位建設(shè)活動中，凝煉出了“務(wù)實(shí)創(chuàng)新、科學(xué)高效、公正廉潔、文明和諧”的船山食品藥監(jiān)精神，作為全局職工的座佑銘。三是加強(qiáng)機(jī)關(guān)廉政文化建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)了王瑛同志先進(jìn)事跡，觀看了李安邦《貪向深淵》警示片，結(jié)合正反案例和“五個怎么辦大討論活動”加強(qiáng)廉政教育。開展了廉政文化作品征集活動和崗位廉政教育，進(jìn)一步增強(qiáng)了廣大干部職工廉潔自律意識和拒腐防變能力。

2010年總體工作思路

一、圍繞一個中心。以確保公眾飲食用藥安全為中心，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，探索建立長效機(jī)制。

二、履行兩大職能。一是履行好藥品全程監(jiān)管職能，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序。加大藥械市場日常監(jiān)督巡查力度，嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營使用過程中的各種違法違規(guī)行為，確保公眾用藥用械安全。二是履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能。繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，確保職能交替過程中，食品安全監(jiān)管的連續(xù)性。同時，主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務(wù)行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作，積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監(jiān)管的新方法和新機(jī)制，為履行新職能奠定基礎(chǔ)。

三、加強(qiáng)三項(xiàng)建設(shè)。一是進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法隊伍建設(shè)。強(qiáng)化法律知識和業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高執(zhí)法隊伍綜合素質(zhì)、法律知識和業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)執(zhí)法為民的理念和依法辦案能力，努力打造一支“政治合格、業(yè)務(wù)過硬、作風(fēng)優(yōu)良，紀(jì)律嚴(yán)明”的食品藥品執(zhí)法隊伍。二是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育活動，營造反腐倡廉氛圍，強(qiáng)化黨員干部廉潔自律意識，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，為規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行提供可靠保障。三是加快推進(jìn)信息化建設(shè)。建立藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)報送平臺和藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，進(jìn)一步提高行政監(jiān)管效能。

四、鞏固四項(xiàng)成果。一是鞏固文明單位創(chuàng)建和機(jī)關(guān)文化建設(shè)成果，進(jìn)一步提升單位形象，為適應(yīng)新形勢和新任務(wù)的要求提供保障。二是鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)建設(shè)”成果，促進(jìn)農(nóng)村藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。三是鞏固農(nóng)村家庭宴席和農(nóng)家樂管理成果，為履行餐飲服務(wù)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。四是鞏固食品藥品安全示范創(chuàng)建成果，促進(jìn)基層食品藥品安全監(jiān)管水平進(jìn)一步提高。

二○○九年十一月二十三日

第二篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

辦理核發(fā)藥品經(jīng)營許可證審批事項(xiàng)須知

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

（二）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號）

二、申請條件

已取得四川省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù)

三、申報材料

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件；

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

四、辦理程序

1、申請人向四川省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在省政府政務(wù)中心的窗口提交申請和上述材料；

2、材料齊全符合要求的，窗口發(fā)給《受理通知書》，不予受理的發(fā)給《不予受理通知書》；

3、核查材料；

4、現(xiàn)場檢查；

5、作出決定，向申請人頒發(fā)加蓋本機(jī)關(guān)印章的《藥品經(jīng)營許可證》。

五、辦理時限

1、法定時限：30個工作日（藥品管理法實(shí)施條例第十一條）

2、承諾時限：29個工作日

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、收費(fèi)依據(jù)：價費(fèi)字（92）314號

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：10元

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：（028）86949449

四川省食品藥品監(jiān)督管理局市場處電話：（028）86695779

投訴電話：省政府政務(wù)中心：（028）***1

四川省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***4

網(wǎng)址：省政府服務(wù)中心：

省食品藥品監(jiān)督管理局：

第三篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

附件1：

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊申請表

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填表說明

1.申請單位可根據(jù)實(shí)際情況自行增加原/輔料來源和中藥材標(biāo)準(zhǔn)填寫項(xiàng)的表格行數(shù)。

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第四篇：四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局2008年

四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局2008年 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全管理責(zé)任書

為了貫徹落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》和《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》及其它相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)我市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，現(xiàn)與你公司簽訂特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全管理責(zé)任書如下：

一、企業(yè)法定代表人為麻醉藥品和精神藥品安全管理第一責(zé)任人，對本企業(yè)特殊藥品管理責(zé)任制的執(zhí)行情況全年檢查不少于2次，并要有檢查情況的記載。

二、各特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位要建立健全特殊藥品進(jìn)貨、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀黜?xiàng)管理制度，組織特殊藥品專兼職管理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，全年進(jìn)行不少于10學(xué)時的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并要建立學(xué)習(xí)培訓(xùn)的登記制度，未經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)的人員，不得從事特殊藥品管理工作。

三、各特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須保證儲存麻醉藥品和精神藥品的專庫或?qū)９穹稀堵樽硭幤泛途袼幤繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的要求，嚴(yán)格執(zhí)行專庫（專柜）、專帳、專人、雙人雙鎖管理制度，入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到帳、卡、物相符，嚴(yán)禁弄虛作假。

四、各特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位對過期、損害的特殊藥品應(yīng)登記造冊，報所在地縣級以上的食品藥品監(jiān)管部門申請銷毀。

五、特殊藥品經(jīng)營單位必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的對象范圍供應(yīng)，嚴(yán)格核實(shí)購用單位的資質(zhì)

文件、采購人員的身份證明，無誤后方可銷售，不得供應(yīng)給無資質(zhì)的單位或個人。

六、使用特殊藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按需發(fā)料，原料藥在生產(chǎn)車間暫存的，應(yīng)設(shè)置暫存柜，建立專用賬冊，雙人雙鎖管理。特殊藥品原料藥投料時，應(yīng)通知當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）藥監(jiān)局現(xiàn)場監(jiān)督投料。不得擅自調(diào)劑使用或轉(zhuǎn)手倒賣特殊藥品原料藥。

七、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)和使用特殊藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照市局要求通過網(wǎng)絡(luò)按時上報特殊藥品購進(jìn)、銷售、投料、庫存情況。

八、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須對特殊藥品安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，及時進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)并有記錄。

九、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須保證特殊藥品運(yùn)輸、儲存的絕對安全，全年不發(fā)生丟失、被盜、被搶事件。

十、如發(fā)生特殊藥品安全事故，應(yīng)采取必要的控制措施并按規(guī)定及時上報。

十一、對違反《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的，或發(fā)生特殊藥品安全事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

責(zé)任單位:(蓋章)四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局:

(蓋章)

日期：年月日日期：年月日 法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)

第五篇：四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件.[范文模版]

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件

榮食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕26號

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)榮縣藥品安全生產(chǎn)三項(xiàng)行動工作方案的通

知

各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、機(jī)關(guān)有關(guān)股室：

根據(jù)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神，我局決定自2009年6月中旬至11月底在全縣范圍內(nèi)組織開展藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”（即安全生產(chǎn)執(zhí)法行動、安全生產(chǎn)治理行動和安全生產(chǎn)宣傳教育行動），現(xiàn)將《榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案

二〇〇九年六月十二日

榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”工作方案

一、總體要求

堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，貫徹落實(shí)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神以及省局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管確保安全生產(chǎn)的通知》（川食藥監(jiān)安〔2009〕15 號）等文件精神，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?fàn)I造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。

二、行動時間

2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。

三、參加行動單位

全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、局有關(guān)股室。

四、活動的內(nèi)容

（一）貫徹落實(shí)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《四川省安全生產(chǎn)條例》，全面深化“一崗雙責(zé)”，進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)責(zé)任制。

（二）深入開展安全隱患排查治理，堅持單位自查和督查相結(jié)合的原則。

（三）突出重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營行為。

五、工作步驟

（二）落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(負(fù)責(zé)人)是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人，要切實(shí)履行法律責(zé)任，把“三項(xiàng)行動”作為當(dāng)前安全生產(chǎn)的首要任務(wù)，切實(shí)抓緊抓好。組織開展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時通報，發(fā)生安全事故要依法報告和處置。

（三）周密部署，務(wù)求實(shí)效

特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機(jī)電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險化學(xué)品、特殊管理藥品的儲存、經(jīng)營、使用和運(yùn)輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對重大安全隱患實(shí)行一把手督查督辦，強(qiáng)化監(jiān)督。

著重加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評估，確保原輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。三是督促企業(yè)按照國家批準(zhǔn)的處方進(jìn)行投料，按照審批通過的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，按進(jìn)一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報告、控制、召回以及維護(hù)社會穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要責(zé)令立即整改；不能現(xiàn)場整改的，要制定切實(shí)可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責(zé)任人。