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藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

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第一篇:藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規范藥品生產流通秩序,根據市局《xxx市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》,結合我區實際,特制定礦區藥品生產流通領域集中整治行動實施方案。

一、工作目標

通過集中整治行動,解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產經營過程中違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品生產經營秩序持續好轉,藥品質量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區藥品生產、流通領域。

三、工作重點

(一)重點整治內容

1、生產環節

(1)未取得藥品生產許可證,擅自生產藥品的行為;(2)未取得醫療機構制劑許可證,擅自配制制劑的行為。

2、批發環節

(1)企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;

(2)企業對購銷方資質審查不嚴格;

(3)企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致;

(4)含麻黃堿類復方制劑電子監管執行情況;(5)企業在藥監部門核準地址以外的場所儲存和銷售藥品;

(6)陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環節

(1)進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;

(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;

(3)購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;

(4)購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。

(二)重點檢查企業

(1)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的;(2)近兩年受過行政處罰的;

(3)近一個時期有群眾舉報的;

(4)管理基礎薄弱且曾存在嚴重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月,分四個階段進行:

(一)宣傳發動階段(2012年3月底前)

我局組織召開動員會,對集中整治行動進行安排部署,對企業自查自糾工作提出明確要求。

(二)企業自查自糾階段(2012年4月10日前)全區藥品經營企業要對照整治內容進行認真自查自糾,查找問題,及時整改,并將自查表于2012年4月10日前交我局。

(三)集中檢查階段(2012年4月10日至6月10日)我局對照上述要求并結合日常監管情況,確定重點檢查企業名單,檢查企業數,檢查企業覆蓋率不少于30%,并組織開展對轄區內藥品經營企業的監督檢查,對查實的違法違規行為依法予以嚴厲處罰。

五、工作要求與措施

(一)加強組織領導,落實相關責任。為進一步加強整治行動組織領導,統籌協調,成立陽泉市礦區藥品生產流通領域集中整治工作領導組:

組 長:xxx 成 員: xxxxxxxx 信息員: xxxxxxxxxx 領導組負責全區藥品整治行動的組織,協調和督導辦理整治行動的具體事宜。信息員負責整治行動的具體事宜,包括行動信息收集,匯總,上報等工作。

(二)提高認識,落實責任。要從講政治、講大局的高度,充分認識藥品生產流通領域集中整治工作的重要性與緊迫性,牢固樹立局部利益服從全局利益、企業利益服從國家利益的觀念,按照統一部署,把集中整治工作作為當前一項重要任務納入日程,確保各項工作落到實處。

(三)加強自律,積極整改。強化藥品經營企業是藥品安全“第一責任人”的責任意識,各藥品經營企業加強自律,嚴格對照企業自查表,要做到影響藥品質量的主要環節不檢查不放過,發現的安全隱患不消除不放過,整改措施不到位不放過。

(四)重拳出擊,嚴厲懲處。集中整治期間,我局將繼續保持嚴厲打擊違法生產經營假劣藥品行為的高壓態勢,對頂風作案的,依法從重從快處理,形成強大的威懾力。對涉嫌構成犯罪、需要追究刑事責任的,將按規定移送司法機關。

(五)廣泛宣傳發動,營造輿論氛圍。整治期間,要充分發揮媒體作用,大力宣傳整治的措施和成果,及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發揮藥品監管網絡和舉報投訴平臺的作用,廣泛發動和正確引導公眾的參與,形成良好的社會輿論氛圍。

第二篇:XX縣藥品生產流通領域集中整治行動實施方案

XX縣藥品生產流通領域集中整治行動

實施方案

為貫徹落實《XX省食品藥品監督管理局關于印發XX省藥品流通領域集中整治行動實施方案的通知》精神,結合我縣實際,經研究決定,于2012年3月上旬至6月底,在全縣范圍內開展藥品流通領域集中整治行動,特制定本方案。

一、指導思想和工作目標

本著治標與治本相結合、整治與規范相結合、監管與自律相結合、集中整治和日常監管相結合的原則,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規范藥品流通秩序,提升藥品質量管理水平,增強藥品經營質量風險管控意識,不斷完善長效監管機制,確保人民群眾用藥安全有效。

二、工作重點及內容

(一)藥品生產(醫院制劑)

1.重點整治內容:

(1)所配制的制劑品種,是否經省級藥品監督管理局審批;

(2)是否按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求配制制劑;

(3)《醫療機構制劑許可證》是否到期。2.重點檢查企業:

將縣XX醫院制劑室、縣XX醫院制劑室列為檢查重點。

(二)藥品批發 1.重點整治內容:

(1)企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;

(2)企業對購銷方資質審查不嚴格;

(3)企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

(4)含麻黃堿類復方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道,為制販毒分子所利用,發生流弊的行為。

2.重點檢查企業:

將縣藥材公司列為檢查重點。

(三)藥品零售 1.重點整治內容:

(1)進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;

(3)購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;(4)購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。2.重點檢查企業:

(1)城鄉結合部和農村地區的零售藥店;(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個時期有群眾舉報的;(4)屬于單體藥店,且管理基礎薄弱的。

三、工作安排 集中整治行動工作從今年3月份開始,6月底完成。分以下四個階段進行:

(一)宣傳發動階段(3月1日-3月5日):廣泛開展宣傳和思想動員,把思想統一到藥品流通領域集中整治行動上來,爭取人民群眾和社會各界的支持和參與,營造良好集中整治氛圍;藥品稽查股結合本地藥品流通領域的特點,摸清監管相對人的管理狀況,確定整治重點內容,制定切實可行的工作方案;將此次藥品生產流通領域集中整治專項行動的目的、要求傳達至轄區內涉藥企業,安排部署集中整治工作任務。

(二)企業自查自糾階段(2012年3月5日起至2012年3月底):辦公室負責將集中整治行動工作實施方案及有關要求告知各涉藥企業,發動、指導和督促其對照有關法律法規,開展自查自糾,找準主要環節,明確整改方向。3月30日前,各藥品經營企業的自查自糾報告上報至藥品稽查股。

(三)集中檢查和督導檢查階段(2012年4月至5月底):在藥品經營企業開展自查自糾的同時,要針對轄區內存在的突出問題和薄弱環節,著手組織開展督導檢查,加大對、銷售假藥違法犯罪行為的打擊力度,及時對查實的違法違規行為進行處罰,構成犯罪的,及時移送司法部門追究刑事責任;藥品稽查股要對提出限期整改的企業進行回頭看,重點檢查整改落實情況,確保此次集中整治工作取得階段性成效。

(四)總結階段:(2012年6月):集中檢查告一段落后,相關股室要對轄區內藥品經營企業自查情況、集中整治總體情況、對本次集中整治行動的評估集中檢查情況進行認真總結,并及時上報。

四、工作要求

(一)加強領導,精心組織部署。縣局各股室及全縣藥品生產、經營企業要深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢,高度重視此次藥品生產流通領域集中整治行動。特成立由XX局長為組長,XX副局長為副組長,有關處室負責人為成員的“藥品生產流通領域集中整治行動領導小組”。統一調配人力物力,并結合實際,結合“食品藥品安全隱患排查年”活動,明確工作目標、工作重點、工作步驟和工作要求,確保整治工作扎實穩步推進。

(二)落實責任,加強部門聯動。縣局各相關股室要將整治任務目標進行分解,明確分工,層層落實責任,建立由藥品稽查股、辦公室、市場等部門共同參與的內部聯動機制,加強信息通報和共享,共同抓好落實,進一步提高監管效能。加強與公安、工商、質監、法院、檢察院等有關部門的溝通和協作,統一研究和部署藥品生產流通領域集中整治行動。各藥品生產、經營企業認真對照相關法律法規進行自查,對存在問題及時整改,并按時上報自查報告。

(三)嚴格執法,確保整治效果。堅持“嚴”字當頭,嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。凡查出的違法違規企業,必須按照 “六個一律”的明確要求嚴肅處理。即:對已經查證屬實銷售假藥的藥品企業,一律撤銷藥品批準證明文件,對其中使用非法化工原料、違法委托、參與假藥等情形的,一律按照情節嚴重,依法申請吊銷《藥品許可證》;對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業,一律依法申請吊銷《藥品經營許可證》;對銷售假藥的藥品、經營企業,一律予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據造假的,一律移交稅務部門核實。各藥品生產、經營企業要積極參與,全力配合集中整治行動,凡存在違法違規行為,又不主動整改積極接受處理的,一律按有關規定從重處罰。

(四)嚴查案件,提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨地域的案件;對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件;接受公安機關委托檢驗且檢驗結果不符合規定的案件線索,做好上報工作。各股室要高度重視群眾舉報,對群眾舉報的案件線索,及時跟蹤核實、及時予以查處。集中整治期間,做好月報工作。

(五)廣泛宣傳,營造良好氛圍。樹立宣傳也是監管的理念,利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心。認真做好周報工作。要充分發揮媒體作用,加強集中整治行動的宣傳,形成輿論宣傳與整治行動互動的良好局面。

(六)嚴肅紀律,加強執法監督。集中整治領導小組要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,嚴格執行紀律,及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整治工作取得實效。對工作開展不力的,要予以通報批評;對案件查處工作不到位的,責令限期改正;對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,要依法依紀追究責任。

XX縣食品藥品監督管理局

二〇一二年三月六日

第三篇:凌海市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案

凌海市藥品流通領域集中整治行動工作方案

一、工作目標

通過集中整治行動,解決當前藥品流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品經營過程中違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品經營秩序持續好轉,藥品質量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

(一)藥品批發 1.重點整治內容:

(1)企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;

(2)企業對購銷方資質審查不嚴格;(3)企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

(二)藥品零售 1.重點整治內容:

(1)進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;

(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;(3)購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;(4)購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。2.重點檢查企業:

(1)城鄉結合部和農村地區的零售藥店;(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個時期有群眾舉報的;(4)屬于單體藥店,且管理基礎薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月,主要步驟為:

(一)宣傳發動、企業自查自糾階段(自本方案制定之日起至2012年3月底)。轄區內所有藥品經營企業均要對照上述要求認真進行自查自糾。藥品經營企業的自查自糾報告,應于2012年3月底前交凌海市食品藥品監督管理局。

(二)集中檢查及總結階段(2012年3月初至6月15日)。對轄區內藥品經營企業進行監督檢查,對查實的違法違規行為予以處罰。集中檢查期間,監管部門的檢查與企業自查可交叉進行。集中檢查結束后,各監督檢查小組要對轄區內藥品經營企業自查情況、集中整治情況進行認真總結,并形成報告于2012年6月15日前上報藥品監督科。

總結報告應內容翔實,有具體數據和案例,至少包括以下幾個方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發現的違法違規企業名單,包括已查實并處罰的企業名單以及已立案但尚在繼續查處的企業名單;對已查實并處罰的企業,要詳細報告違法違規行為及處理情況,包括企業名稱、違法違規事實、處理依據、處理結果;警告、責令限期整改、罰款、的情況統計;已采取的措施和對今后工作建議,包括建立強化藥品經營監管長效機制、深化藥品經營監管制度改革的意見等;對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

(一)高度重視,精心組織。我局對這次全國藥品生產流通領域集中整治行動高度重視,專門召開局長辦公室會議安排部署。按照省、市局要求,已成立由主要領導任組長的集中整治工作領導小組(領導小組設在藥品監督科,聯系人:么麗敏,聯系電話8160826),負責對全市集中整治的組織領導和推進實施工作。我局結合實際制定詳細的工作計劃,確定重點企業和重點內容,加強組織領導,按照管轄區域劃分成兩個監督檢查小組,統一調配人力物力,扎實做好整治工作。

(二)落實責任,形成合力。我局已建立由藥品監督、藥品檢驗、辦公室等多個科室共同參與的內部聯動機制。層層落實責任,切實提高監管效能。辦公室法規部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,嚴格執行紀律,及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整治工作取得實效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件、接受公安機關委托檢驗且檢驗結果不符合規定的案件線索、跨轄區案件及其查處情況要及時報告市局,由市局匯總統一上報省局。

(三)突出重點,積極推進。各監督檢查小組要突出重點,有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理,提高辦案效率,對符合立案標準的,要及時立案查處,深查深究,一查到底。對集中整治中已經立案,但在2012年6月15日前未能辦結的案件,辦公室法規部門將加強督辦,并向市局報告案件最終查處結果。

(四)廣泛宣傳,營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的,向社會表明藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心。廣泛發動藥品經營企業積極參與整治行動,認真開展自查自糾,積極配合藥品監管部門監督檢查。

(五)嚴格執法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規企業,必須依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業,一律依法予以查處;對銷售假藥的藥品經營企業,一律予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據造假的,一律移交稅務部門核實。

凌海市食品藥品監督管理局藥品流通領域集中整治行動領導小組

長:陳阜生

市食品藥品監督管理局局長 副組長:宗

市食品藥品監督管理局副局長 成員:李

么麗敏

市食品藥品監督管理局副局長 市食品藥品監督管理局辦公室主任

市食品藥品監督管理局監督科科長

市食品藥品監督管理局檢驗科科長

第四篇:關于藥品生產流通領域集中整治行動的自查報告范文

關于藥品生產流通領域集中整治行動的

自查報告

根據《瑞安市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》的規定,本企業對照《藥品零售企業集中整治行動工作自查表》進行了自查,現將自查情況報告如下:

一、進貨渠道

企業對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求,質量管理部會同業務部門在每年年底對全年藥品進貨和合同執行情況進行質量評審,對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,建立合格供貨方檔案。經查所有藥品進貨渠道合法。

二、銷售處方藥、含特殊藥品制劑

企業嚴格遵守有關藥品法律、法規和規章依法銷售藥品,并制定了“門店藥品銷售管理制度”,經查一年來各門店嚴格按照“處方藥與非處方藥管理制度”,認真審方、調配和銷售,做好處方登記和處方留存,并做好記錄。含特殊藥品復方制劑銷售去向清楚并登記保存。

三、購方資質檔案

企業對進貨管理制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核制度”。首營企業和首營品種必須填寫申請表,提供符合要求的資質證明資料,報質量管理部審核,經總經理批準方可進貨。質量管理部負責對首營企業、首營品種檔案保管。經查一年來購方資質證明資料真實、合法、有效,沒有存在超方式超范圍經營情況。

四、購銷票據

本企業購進藥品均有合法票據,并按規定建立購進驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。配送門店均有配發復核、運輸交接、門店簽收等配送傳遞票據。門店銷售藥品時,均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查一年來經營所有藥品的購銷票據與實物相符。

五、購銷票據和記錄

企業經查一年來經營所有藥品的購進票據、配送出庫、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據、藥品流向相符。

六、藥師在職在崗

門店按規定配備具有專業技術職稱的藥師(含中藥師),經查均在職在崗。

七、藥械廣告

各門店張貼的藥械廣告均已索取經省藥監局和工商部門審核批準的批文存檔備查。不存在發布或經營虛假藥械廣告品種情況。

以上即為本企業的自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動,努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求,同時,也不斷提升公司的質量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!

第五篇:遼寧藥品生產流通領域集中整治行動工作方案

遼寧省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案

一、工作目標

通過集中整治行動,解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產經營過程中違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品生產經營秩序持續好轉,藥品質量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

(一)藥品生產 1.重點整治內容:

(1)企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行為;

(2)企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為;

(3)企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批準的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

2.重點檢查企業:

(1)外購原料藥用于制劑生產的;

(2)中藥材(中藥飲片)、提取物采購供應存在疑點的;(3)近兩年受過行政處罰的;(4)近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品,或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的;

(5)委托生產和接受委托生產的;(6)近一個時期有群眾舉報的;

(7)聲稱已停產但未經核實的。

(二)藥品批發 1.重點整治內容:

(1)企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;

(2)企業對購銷方資質審查不嚴格;

(3)企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

2.重點檢查企業:

(1)曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的;

(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個時期有群眾舉報的;

(4)管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

(三)藥品零售 1.重點整治內容:

(1)進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;

(3)購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;(4)購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。2.重點檢查企業:

(1)城鄉結合部和農村地區的零售藥店;(2)近兩年受過行政處罰的;(3)近一個時期有群眾舉報的;

(4)屬于單體藥店,且管理基礎薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月,主要步驟為:

(一)宣傳發動、企業自查自糾階段(自本方案印發之日起至2012年3月底)。全省所有藥品生產、經營企業均要對照上述要求認真進行自查自糾。藥品生產企業及藥品經營企業的自查自糾報告,應于2012年3月底前交所在地的市級食品藥品監管部門。

(二)集中檢查及總結階段(2012年3月初至6月15日)。各市藥品監管部門負責組織對轄區內藥品生產、經營企業進行監督檢查,對查實的違法違規行為予以處罰。集中檢查期間,監管部門的檢查與企業自查可交叉進行。集中檢查結束后,各市食品藥品監督管理局要對轄區內藥品生產、經營企業自查情況、集中整治情況進行認真總結,并形成報告于2012年6月15日前上報省局。

總結報告應內容翔實,有具體數據和案例,至少包括以下幾個方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發現的違法違規企業名單,包括已查實并處罰的企業名單以及已立案但尚在繼續查處的企業名單;對已查實并處罰的企業,要詳細報告違法違規行為及處理情況,包括企業名稱、違法違規事實、處理依據、處理結果;警告、責令限期整改、停產整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的情況統計;已采取的措施和對今后工作建議,包括建立強化藥品生產經營監管長效機制、深化藥品生產經營監管制度改革的意見等;對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

(一)高度重視,精心組織。全省各級食品藥品監管部門要高度重視這次全國藥品生產流通領域集中整治行動,加強組織領導,確保整治工作取得實效。按照國家局要求,省局已成立由主要領導任組長的集中整治工作領導小組(組成人員詳見附件),負責對全省集中整治的組織領導和推進實施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領導小組,并結合實際詳細制定工作計劃,確定重點企業和重點內容,統一調配人力物力,扎實做好整治工作。

(二)落實責任,形成合力。各市局要建立由注冊、安監、市場、稽查、法規、監察、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制。層層落實責任,切實提高監管效能。紀檢監察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,嚴格執行紀律,及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整治工作取得實效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件、接受公安機關委托檢驗且檢驗結果不符合規定的案件線索、跨轄區案件及其查處情況要及時報告省局,由省局匯總統一上報國家局。

(三)突出重點,積極推進。各市局要突出重點,有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理,提高辦案效率,對符合立案標準的,要及時立案查處,深查深究,一查到底。對集中整治中已經立案,但在2012年6月15日前未能辦結的案件,省局將加強督辦,并向國家局報告案件最終查處結果。

(四)廣泛宣傳,營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的,向社會表明藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心。廣泛發動藥品生產和經營企業積極參與整治行動,認真開展自查自糾,積極配合藥品監管部門監督檢查。

(五)嚴格執法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規企業,必須依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對已經查證屬實生產銷售假藥的藥品生產企業,一律撤銷藥品批準證明文件,對其中使用非法化工原料生產、違法委托生產、參與生產假藥等情形的,一律按照情節嚴重,依法吊銷《藥品生產許可證》;對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業,一律依法吊銷《藥品經營許可證》;對生產銷售假藥的藥品生產、經營企業,一律予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據造假的,一律移交稅務部門核實。

省局將適時對部分地區集中整治工作情況進行抽查或督查。對工作開展不力的,予以通報批評;對案件查處工作不到位的,責令限期改正;對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,要依法依紀追究責任。

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