第一篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國(guó)家局、省局、市局的要求，我局從2012年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機(jī)制 為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提升藥品質(zhì)量管理水平，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，成立由局長(zhǎng)XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組，加大集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度，對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，層層落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí)，要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問

2不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。

第二篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品

流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作總結(jié)

市局：

三月份以來(lái)，**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)集中整治行動(dòng)工作方案》要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作，現(xiàn)匯報(bào)如下：

一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求，我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)對(duì)照GSP工作認(rèn)真開展自查自糾，并上報(bào)自查報(bào)告。

二、集中整治總體情況

從檢查情況看，轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本到達(dá)100%。特別在中藥飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯，無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到情況，如個(gè)別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時(shí)票與貨不同步，貨到票不到，零售企業(yè)無(wú)法驗(yàn)收，此情況我們要求企業(yè)要高度重視，無(wú)票堅(jiān)決不驗(yàn)收，要嚴(yán)防從非法渠道進(jìn)貨。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來(lái)藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名，個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對(duì)這方面問題，我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足，正在采取措施積極補(bǔ)救，另一方面，對(duì)3家企業(yè)的違規(guī)行為也進(jìn)行了處罰。

在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng)，究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對(duì)此，我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。出租柜臺(tái)、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。

本階段集中整治工作，我局結(jié)合日常檢查情況，首先明確要突出重點(diǎn)進(jìn)行集中整治，確定的25家重點(diǎn)檢查企業(yè)是平時(shí)問題較多的單體藥店，包括城區(qū)15家，農(nóng)村10家，所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的濟(jì)慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行了處罰，收繳罰款1500元，并要求限期進(jìn)行了整改。

第三篇：縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

松桃縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》要求，切實(shí)規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，結(jié)合我縣實(shí)際，我局開展了專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制 為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“文件”要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實(shí)，認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng) 目前，我縣暫無(wú)藥品生產(chǎn)，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院）。針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度；對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法 1

違規(guī)行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治活動(dòng)；同時(shí)，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作的通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已按照《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告，報(bào)告反映了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患，并對(duì)存在的問題制定了整改措施，明確了整改時(shí)限。同時(shí)與各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書》，明確了藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴(yán)格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個(gè)不”承諾，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

三、工作方法

我局著力開展了以下四個(gè)方面的集中整治行動(dòng)工作。一是對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格；對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核是否嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購(gòu)銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)。三是特殊藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購(gòu)銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購(gòu)銷賬物是否相符；與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷記錄是否真實(shí)；購(gòu)進(jìn)藥品是否實(shí)行驗(yàn)收入庫(kù)制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計(jì)量器具，是否按規(guī)定進(jìn)行溫濕度記錄。

經(jīng)過為期四個(gè)月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛372臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院），下發(fā)責(zé)令整改通知書44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結(jié)案5件，行政罰款20000余元，其余案件正在調(diào)查處理之中。

四、存在的問題和不足

通過此次專項(xiàng)整治工作的開展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品管理得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾情況來(lái)看，轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年六月八日

第四篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)(修改)c

臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作總結(jié)

省局安監(jiān)處：

為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神和《云南省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》（云食藥監(jiān)藥安[2012]8號(hào)）的要求，我局高度重視，及時(shí)安排部署，全市上下聯(lián)動(dòng)，達(dá)到預(yù)期效果?，F(xiàn)將整治工作開展情況總結(jié)如下：

一、總體情況

我市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，批發(fā)企業(yè)11家，零售企業(yè)595家。整治行動(dòng)以來(lái)，我市共出動(dòng)執(zhí)法人員1227人次，車輛372臺(tái)次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，覆蓋率100%，檢查批發(fā)企業(yè)11家，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)467家，覆蓋率78.5%。發(fā)出責(zé)令改正通知書 90份，共查處違法案件26起，目前已結(jié)案19起，未結(jié)案7起。罰沒款共計(jì)52271.4元（案件詳見附件）。

二、主要做法

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真抓好工作部署

為保證我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開展，我局高度重視，及時(shí)招開局務(wù)會(huì)，成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、1 其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)整治工作提出了明確要求。我市結(jié)合實(shí)際，制定下發(fā)了《臨滄市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，對(duì)集中整治行動(dòng)工作作了全面安排部署，確保了全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作的順利開展。

(二)廣泛宣傳動(dòng)員，組織企業(yè)開展自查自糾。在整治行動(dòng)中，我市堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用，組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，為整治工作的深入開展奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。一是召開管理相對(duì)人會(huì)議，宣傳全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神及我市對(duì)此次集中整治工作的安排，要求企業(yè)認(rèn)真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識(shí)，報(bào)道工作動(dòng)態(tài)。三是以 ?‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)?為契機(jī)開展宣傳活動(dòng)，為專項(xiàng)整治工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。四是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，落實(shí)整改措施，通過自查自糾，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實(shí)。

(三)突出整治重點(diǎn)，全力開展集中整治。此次整治，力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查相結(jié)合，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，突出整治重點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面：一是企業(yè)未嚴(yán)格按照 處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；二是企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；三是企業(yè)擅自以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品流通環(huán)節(jié)方面：一是批發(fā)企業(yè)存在?走票?、?掛靠?、出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為，造成假劣藥品流入合法渠；二是藥品批發(fā)或零售企業(yè)不嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定，造成含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品流入非法渠道；三是零售藥店進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無(wú)阻，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康等違法為。

三、采取的措施(一)強(qiáng)化協(xié)作機(jī)制

主動(dòng)協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系與藥品監(jiān)管相關(guān)的其他部門，建立協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化司法銜接，形成整治合力。推動(dòng)藥品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品行為，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村市場(chǎng)。

(二)加大辦案力度

針對(duì)藥品市場(chǎng)群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，集中查處一批有影響的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法案件，確保群眾用藥安全。

(三)抓住工作重點(diǎn) 為確保整治取得實(shí)效，進(jìn)一步明確整治的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)內(nèi)容，各縣(區(qū))局根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，結(jié)合企業(yè)誠(chéng)信情況，細(xì)化重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，切實(shí)解決突出問題。

(四)注重現(xiàn)場(chǎng)檢查

現(xiàn)場(chǎng)檢查是整治行動(dòng)的核心。我市牢牢抓住現(xiàn)場(chǎng)檢查這一重要環(huán)節(jié)，力求對(duì)生產(chǎn)流通領(lǐng)域全覆蓋。市局把藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管權(quán)限上收，并在對(duì)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，督促縣（區(qū)）局加強(qiáng)對(duì)零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。

四、整治評(píng)估

經(jīng)過近三個(gè)月的集中整治，整治工作正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn)，?企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人?的意識(shí)進(jìn)一步得到強(qiáng)化，全市藥品市場(chǎng)秩序有了更進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題，一是藥品生產(chǎn)企業(yè)未能嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)藥品。如人員培訓(xùn)不到位，未定期校驗(yàn)設(shè)施設(shè)備與開展自檢工作，清場(chǎng)不徹底等；二是一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未能嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》組織經(jīng)營(yíng)藥品。如購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，把關(guān)意識(shí)不嚴(yán)，只進(jìn)行形式審查，不審核其內(nèi)容，入庫(kù)驗(yàn)收流于形式，個(gè)別企業(yè)甚至無(wú)驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員未簽字；部分企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品堆放混亂；少數(shù)企業(yè)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備未24小時(shí)運(yùn)行等。整治工作還需進(jìn)一 步深入開展。

五、下步工作

在下步工作中，我市將在鞏固集中整治工作成果的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查和其他專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)企業(yè)整改后跟蹤檢查力度，加大對(duì)拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度，嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的違法行為，努力使全市藥品安全狀況進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

二〇一二年六月六日

第五篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

濰城食藥監(jiān)?2012?15號(hào)

關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

整治行動(dòng)工作方案的通知

各科室、稽查隊(duì)、相關(guān)單位：

為全面貫徹全國(guó)、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視會(huì)議精神，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，推進(jìn)全區(qū)藥品市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級(jí)在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署，結(jié)合我局“雙百行動(dòng)”實(shí)施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二○一二年三月十六日

整治行動(dòng)工作方案

濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

1、重點(diǎn)整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為；（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

藥品批發(fā)企業(yè)：

（1）對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營(yíng)地址及倉(cāng)庫(kù)。藥品零售企業(yè)：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購(gòu)進(jìn)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，記錄不真實(shí)。

2、重點(diǎn)企業(yè)

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（2）未按規(guī)定進(jìn)行GSP認(rèn)證或管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來(lái)新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（4）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（5）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3．檢查要點(diǎn)： 藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：

（1）購(gòu)銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實(shí)一致；在進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等幾個(gè)環(huán)節(jié)上，檢查增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；購(gòu)銷付款的單位、金額與購(gòu)銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個(gè)人賬戶行為；必要時(shí)可以進(jìn)行延伸檢查；

（2）購(gòu)銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購(gòu)貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴(yán)格審核，是否有效，資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業(yè)庫(kù)房使用和管理情況。應(yīng)重點(diǎn)檢查庫(kù)房地址、面積是否與批準(zhǔn)的一致，庫(kù)存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲(chǔ)存要求存放；銷售含特殊藥品復(fù)方制劑是否留存運(yùn)輸憑證以及收貨單位確認(rèn)記錄；

（4）企業(yè)從事購(gòu)銷業(yè)務(wù)人員資格符合性。主要檢查采購(gòu)和銷售人員勞動(dòng)合同的簽訂情況和保險(xiǎn)、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環(huán)節(jié)：

（1）進(jìn)貨渠道符合情況。主要檢查購(gòu)貨渠道資質(zhì)是否完整有效；對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品的價(jià)格明顯低于正常市場(chǎng)價(jià)格的進(jìn)貨渠道重點(diǎn)核查，是否存在從非法渠道采購(gòu)行為；

（2）藥品銷售管理規(guī)定的執(zhí)行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)行為等情況；

（3）藥品采購(gòu)管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷票據(jù)與記錄是否一致以及含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動(dòng)，分為宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查三個(gè)階段開展，到今年6月底前結(jié)束。

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月中旬前完成）。區(qū)局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體實(shí)施方案，并進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)、動(dòng)員部署。

（二）企業(yè)自查自糾階段（3月底前完成）。全區(qū)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)4

企業(yè)的自查自糾報(bào)告于3月31日前上報(bào)區(qū)局市場(chǎng)科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊(duì)按照屬地管理的原則負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，可與企業(yè)自查交叉進(jìn)行，覆蓋面要達(dá)到100%。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)抓好落實(shí)。本次專項(xiàng)行動(dòng)作為今年藥品監(jiān)管的重點(diǎn)工作，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，按照“網(wǎng)格化監(jiān)管”分工要求建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，確保抓出實(shí)效。

（二）依法辦案，突出重點(diǎn)嚴(yán)肅處理。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

（三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報(bào)刊等媒體，及時(shí)宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè) 積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)

真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。暢通舉報(bào)渠道，注重發(fā)動(dòng)和借助社會(huì)力量，形成強(qiáng)大聲勢(shì)，不斷擴(kuò)大整治成效。

主題詞：藥品 流通領(lǐng)域 集中整治 通知

報(bào)：濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 2012年3月26日印發(fā)

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組

為加強(qiáng)對(duì)全區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究，成立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。組成人員名單如下：

組 長(zhǎng)：王明海 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局局長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：呂永紅 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長(zhǎng)

趙 強(qiáng) 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長(zhǎng)

湯浩龍 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局稽查大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在濰城分局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)立藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和稽查辦案三個(gè)小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長(zhǎng)。