第一篇：縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

松桃縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》要求，切實(shí)規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，結(jié)合我縣實(shí)際，我局開展了專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制 為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“文件”要求，針對(duì)藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實(shí)，認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng) 目前，我縣暫無藥品生產(chǎn)，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院）。針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度；對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法 1

違規(guī)行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治活動(dòng)；同時(shí)，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作的通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已按照《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告，報(bào)告反映了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患，并對(duì)存在的問題制定了整改措施，明確了整改時(shí)限。同時(shí)與各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書》，明確了藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴(yán)格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個(gè)不”承諾，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

三、工作方法

我局著力開展了以下四個(gè)方面的集中整治行動(dòng)工作。一是對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；對(duì)購銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格；對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購進(jìn)藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)。三是特殊藥品購銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購銷賬物是否相符；與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位進(jìn)貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購進(jìn)藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購銷記錄是否真實(shí)；購進(jìn)藥品是否實(shí)行驗(yàn)收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計(jì)量器具，是否按規(guī)定進(jìn)行溫濕度記錄。

經(jīng)過為期四個(gè)月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛372臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院），下發(fā)責(zé)令整改通知書44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結(jié)案5件，行政罰款20000余元，其余案件正在調(diào)查處理之中。

四、存在的問題和不足

通過此次專項(xiàng)整治工作的開展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品管理得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾情況來看，轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年六月八日

第二篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品

流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作總結(jié)

市局：

三月份以來，**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)集中整治行動(dòng)工作方案》要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作，現(xiàn)匯報(bào)如下：

一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求，我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)對(duì)照GSP工作認(rèn)真開展自查自糾，并上報(bào)自查報(bào)告。

二、集中整治總體情況

從檢查情況看，轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本到達(dá)100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到情況，如個(gè)別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時(shí)票與貨不同步，貨到票不到，零售企業(yè)無法驗(yàn)收，此情況我們要求企業(yè)要高度重視，無票堅(jiān)決不驗(yàn)收，要嚴(yán)防從非法渠道進(jìn)貨。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名，個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對(duì)這方面問題，我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足，正在采取措施積極補(bǔ)救，另一方面，對(duì)3家企業(yè)的違規(guī)行為也進(jìn)行了處罰。

在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng)，究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對(duì)此，我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。出租柜臺(tái)、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。

本階段集中整治工作，我局結(jié)合日常檢查情況，首先明確要突出重點(diǎn)進(jìn)行集中整治，確定的25家重點(diǎn)檢查企業(yè)是平時(shí)問題較多的單體藥店，包括城區(qū)15家，農(nóng)村10家，所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的濟(jì)慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行了處罰，收繳罰款1500元，并要求限期進(jìn)行了整改。

第三篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國家局、省局、市局的要求，我局從2012年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機(jī)制 為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提升藥品質(zhì)量管理水平，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，成立由局長(zhǎng)XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組，加大集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度，對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，層層落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí)，要求各部門針對(duì)藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問

2不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。

第四篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)(修改)c

臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作總結(jié)

省局安監(jiān)處：

為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神和《云南省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》（云食藥監(jiān)藥安[2012]8號(hào)）的要求，我局高度重視，及時(shí)安排部署，全市上下聯(lián)動(dòng)，達(dá)到預(yù)期效果。現(xiàn)將整治工作開展情況總結(jié)如下：

一、總體情況

我市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，批發(fā)企業(yè)11家，零售企業(yè)595家。整治行動(dòng)以來，我市共出動(dòng)執(zhí)法人員1227人次，車輛372臺(tái)次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，覆蓋率100%，檢查批發(fā)企業(yè)11家，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)467家，覆蓋率78.5%。發(fā)出責(zé)令改正通知書 90份，共查處違法案件26起，目前已結(jié)案19起，未結(jié)案7起。罰沒款共計(jì)52271.4元（案件詳見附件）。

二、主要做法

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真抓好工作部署

為保證我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開展，我局高度重視，及時(shí)招開局務(wù)會(huì)，成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、1 其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)整治工作提出了明確要求。我市結(jié)合實(shí)際，制定下發(fā)了《臨滄市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，對(duì)集中整治行動(dòng)工作作了全面安排部署，確保了全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作的順利開展。

(二)廣泛宣傳動(dòng)員，組織企業(yè)開展自查自糾。在整治行動(dòng)中，我市堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用，組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，為整治工作的深入開展奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。一是召開管理相對(duì)人會(huì)議，宣傳全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神及我市對(duì)此次集中整治工作的安排，要求企業(yè)認(rèn)真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識(shí)，報(bào)道工作動(dòng)態(tài)。三是以 ?‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)?為契機(jī)開展宣傳活動(dòng)，為專項(xiàng)整治工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。四是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，落實(shí)整改措施，通過自查自糾，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實(shí)。

(三)突出整治重點(diǎn)，全力開展集中整治。此次整治，力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查相結(jié)合，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，突出整治重點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面：一是企業(yè)未嚴(yán)格按照 處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；二是企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；三是企業(yè)擅自以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品流通環(huán)節(jié)方面：一是批發(fā)企業(yè)存在?走票?、?掛靠?、出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為，造成假劣藥品流入合法渠；二是藥品批發(fā)或零售企業(yè)不嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定，造成含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品流入非法渠道；三是零售藥店進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無阻，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康等違法為。

三、采取的措施(一)強(qiáng)化協(xié)作機(jī)制

主動(dòng)協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系與藥品監(jiān)管相關(guān)的其他部門，建立協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化司法銜接，形成整治合力。推動(dòng)藥品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品行為，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村市場(chǎng)。

(二)加大辦案力度

針對(duì)藥品市場(chǎng)群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，集中查處一批有影響的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法案件，確保群眾用藥安全。

(三)抓住工作重點(diǎn) 為確保整治取得實(shí)效，進(jìn)一步明確整治的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)內(nèi)容，各縣(區(qū))局根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，結(jié)合企業(yè)誠信情況，細(xì)化重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，切實(shí)解決突出問題。

(四)注重現(xiàn)場(chǎng)檢查

現(xiàn)場(chǎng)檢查是整治行動(dòng)的核心。我市牢牢抓住現(xiàn)場(chǎng)檢查這一重要環(huán)節(jié)，力求對(duì)生產(chǎn)流通領(lǐng)域全覆蓋。市局把藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管權(quán)限上收，并在對(duì)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，督促縣（區(qū)）局加強(qiáng)對(duì)零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。

四、整治評(píng)估

經(jīng)過近三個(gè)月的集中整治，整治工作正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn)，?企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人?的意識(shí)進(jìn)一步得到強(qiáng)化，全市藥品市場(chǎng)秩序有了更進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題，一是藥品生產(chǎn)企業(yè)未能嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)藥品。如人員培訓(xùn)不到位，未定期校驗(yàn)設(shè)施設(shè)備與開展自檢工作，清場(chǎng)不徹底等；二是一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未能嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》組織經(jīng)營(yíng)藥品。如購進(jìn)藥品時(shí)，把關(guān)意識(shí)不嚴(yán)，只進(jìn)行形式審查，不審核其內(nèi)容，入庫驗(yàn)收流于形式，個(gè)別企業(yè)甚至無驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員未簽字；部分企業(yè)倉庫藥品堆放混亂；少數(shù)企業(yè)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備未24小時(shí)運(yùn)行等。整治工作還需進(jìn)一 步深入開展。

五、下步工作

在下步工作中，我市將在鞏固集中整治工作成果的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查和其他專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)企業(yè)整改后跟蹤檢查力度，加大對(duì)拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度，嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的違法行為，努力使全市藥品安全狀況進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

二〇一二年六月六日

第五篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，分四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年3月底前）

我局組織召開動(dòng)員會(huì)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，對(duì)企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時(shí)整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對(duì)照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長(zhǎng)：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜，包括行動(dòng)信息收集，匯總，上報(bào)等工作。

（二）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對(duì)照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，營(yíng)造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)輿論氛圍。