第一篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

濰城食藥監(jiān)?2012?15號

關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

整治行動工作方案的通知

各科室、稽查隊、相關(guān)單位：

為全面貫徹全國、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動電視會議精神，加強藥品市場監(jiān)管，推進全區(qū)藥品市場規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署，結(jié)合我局“雙百行動”實施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二○一二年三月十六日

整治行動工作方案

濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

1、重點整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為；（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

藥品批發(fā)企業(yè)：

（1）對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設(shè)倉庫；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè)：

（1）進貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購進資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，記錄不真實。

2、重點企業(yè)

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個時期有群眾舉報的；

（2）未按規(guī)定進行GSP認(rèn)證或管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（5）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3．檢查要點： 藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：

（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實一致；在進貨、驗收、儲存、銷售等幾個環(huán)節(jié)上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個人賬戶行為；必要時可以進行延伸檢查；

（2）購銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴(yán)格審核，是否有效，資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業(yè)庫房使用和管理情況。應(yīng)重點檢查庫房地址、面積是否與批準(zhǔn)的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲存要求存放；銷售含特殊藥品復(fù)方制劑是否留存運輸憑證以及收貨單位確認(rèn)記錄；

（4）企業(yè)從事購銷業(yè)務(wù)人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動合同的簽訂情況和保險、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環(huán)節(jié)：

（1）進貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質(zhì)是否完整有效；對購進的藥品的價格明顯低于正常市場價格的進貨渠道重點核查，是否存在從非法渠道采購行為；

（2）藥品銷售管理規(guī)定的執(zhí)行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營行為等情況；

（3）藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷票據(jù)與記錄是否一致以及含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動，分為宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查三個階段開展，到今年6月底前結(jié)束。

（一）宣傳發(fā)動階段（3月中旬前完成）。區(qū)局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體實施方案，并進行宣傳發(fā)動、動員部署。

（二）企業(yè)自查自糾階段（3月底前完成）。全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求進行認(rèn)真自查自糾。藥品經(jīng)營4

企業(yè)的自查自糾報告于3月31日前上報區(qū)局市場科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊按照屬地管理的原則負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查，可與企業(yè)自查交叉進行，覆蓋面要達到100%。

四、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)抓好落實。本次專項行動作為今年藥品監(jiān)管的重點工作，要切實加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)，按照“網(wǎng)格化監(jiān)管”分工要求建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，對集中整治行動進行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，強化監(jiān)管責(zé)任，確保抓出實效。

（二）依法辦案，突出重點嚴(yán)肅處理。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

（三）加強宣傳，營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報刊等媒體，及時宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè) 積極參與整治行動，認(rèn)

真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。暢通舉報渠道，注重發(fā)動和借助社會力量，形成強大聲勢，不斷擴大整治成效。

主題詞：藥品 流通領(lǐng)域 集中整治 通知

報：濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 2012年3月26日印發(fā)

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組

為加強對全區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究，成立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組。組成人員名單如下：

組 長：王明海 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局局長

副組長：呂永紅 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

趙 強 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

湯浩龍 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局稽查大隊隊長

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在濰城分局藥品市場監(jiān)管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)立藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和稽查辦案三個小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。

第二篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

（一）藥品批發(fā) 1.重點整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

（二）藥品零售 1.重點整治內(nèi)容：

（1）進貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。2.重點檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進行自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報藥品監(jiān)督科。

總結(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品經(jīng)營監(jiān)管長效機制、深化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。我局對這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動高度重視，專門召開局長辦公室會議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進實施工作。我局結(jié)合實際制定詳細(xì)的工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內(nèi)容，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實做好整治工作。

（二）落實責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗、辦公室等多個科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制。層層落實責(zé)任，切實提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關(guān)的案件、接受公安機關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局。

（三）突出重點，積極推進。各監(jiān)督檢查小組要突出重點，有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強督辦，并向市局報告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法予以查處；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組

組

長：陳阜生

市食品藥品監(jiān)督管理局局長 副組長：宗

東

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 成員：李

靖

濤

楠

么麗敏

付

建

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長

市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗科科長

第三篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

（一）藥品生產(chǎn) 1.重點整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購供應(yīng)存在疑點的；（3）近兩年受過行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評價性抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實的。

（二）藥品批發(fā) 1.重點整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

2.重點檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售 1.重點整治內(nèi)容：

（1）進貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。2.重點檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報省局。

總結(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。全省各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實效。按照國家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見附件），負(fù)責(zé)對全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進實施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實際詳細(xì)制定工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實做好整治工作。

（二）落實責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊、安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制。層層落實責(zé)任，切實提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關(guān)的案件、接受公安機關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報國家局。

（三）突出重點，積極推進。各市局要突出重點，有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強督辦，并向國家局報告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

省局將適時對部分地區(qū)集中整治工作情況進行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第四篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》，結(jié)合我區(qū)實際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點

（一）重點整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場所儲存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

（二）重點檢查企業(yè)

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月，分四個階段進行：

（一）宣傳發(fā)動階段（2012年3月底前）

我局組織召開動員會，對集中整治行動進行安排部署，對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實相關(guān)責(zé)任。為進一步加強整治行動組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。

（二）提高認(rèn)識，落實責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項重要任務(wù)納入日程，確保各項工作落到實處。

（三）加強自律，積極整改。強化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)加強自律，嚴(yán)格對照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢，對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。

第五篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國家局、省局、市局的要求，我局從2012年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。此次專項整治活動中，我局共出動執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進行了專項檢查，進一步規(guī)范了藥品市場秩序，藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機制 為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)，提升藥品質(zhì)量管理水平，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，成立由局長XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組，加大集中整治行動的協(xié)調(diào)力度，對內(nèi)注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制，層層落實責(zé)任，進一步提高監(jiān)管效能。同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問

2不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒竽憚?chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。